13个药用空心胶囊铬超标产品被暂停销售和使用
药企胶囊产品涉嫌铬超标
这些 被曝光 的药 企包括修 正药业 集 团 、青海 格拉丹 东
药业公 司等。 （ 据央视 《 每周 质量报告 》 ）
囊 的？调查 中明 胶厂 和胶囊厂 的
一 追 查
公 安赶 到 时河 北厂 房 起 火 。浙 江 新 昌县 已 紧 急
人多次 提到 的重 查 封 问题企 业 。对４ 名企 业负责 人 实行控 制 金属铬究 竟超不 超标 ？哪些药厂 在使用 这些 用工 业明胶做 的胶囊 呢？记者继续 回到新 昌县调查 。
那 么 ， 这
铬 含量 ，经 中国检验 检疫科 学研究 院综合 检测 中心反复 多 次检测 确认 ，９ 家药 厂生 产的 １个批次 的药 品 ，所用胶囊 的 ３ 重 金属 铬含 量超 过 国家标准 规定 ２ ／ｇ 限量 值 ，其 中超 ｍｇ 的 ｋ 标最 多的达９ 多倍 。 ０
种采用 工业皮革 废料做 出来 的工
门已对问题 胶囊 厂展开调 查 。据浙江 省新 昌县委宣 传部对
外发 布新 闻 ，新 昌县 已紧急查 封媒体 曝光涉 嫌使用 工业 明
胶制作空 心胶囊 的相关 问题企业 ， 公安 机关 已对４ 名企业负 责人 实行控 制 。据 新 昌县 委宣传 部称 ，浙江省 新 昌县部分
企业 被曝 光涉嫌使 用工业 明胶 制作空 心胶囊 后 ，下 午新 昌
废 料 ，由于皮革 在工业加 工鞣制 时使用 了含铬 的鞣制 剂 ，
往往 会 导致 铬 残 留 ，使 用这 种 “ 矾 皮 ”加 工 的 工业 明 蓝 胶 ，重金属铬 的含量 一般都会 超标 。宋训杰 称 ， “ 蓝皮 ” 铬不用 化 （ ），肯定 超标 ，一般超 十五六倍 。同样 的明 验 胶 ，最后被套 上 了不 同的包装 ，标 明 “ 工业 明胶 ” 的卖 给
就毒胶囊事件引发的公关危机处理及策划方案 以修正为案例[荟萃精制]
![就毒胶囊事件引发的公关危机处理及策划方案 以修正为案例[荟萃精制]](https://img.taocdn.com/s3/m/af2a1770aeaad1f347933f92.png)
4月19日发布“关于疑似铬超标羚羊感冒胶囊处理进程的通告”，称
目前已经召回199件疑似铬超标羚羊感冒胶囊，并通过网站对公众表
示歉意。
•
通告说，目前修正药业羚羊感冒胶囊生产线已全部停产自查，同
时安全小组已展开内部质检、采购、流通等环节的检查和责任追溯，
并积极配合国家药监机构对胶囊产品的检验。
•
修正药业还表示，计划在未来2年内，投资3亿元自建胶囊生产企
行业学习
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修正药业代言明星盘点
• 孙红雷代言斯达舒 • 徐峥代言修正肺宁 • 范明代言唯达宁。 • 陈建斌代言六味地黄丸
行业学习
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行业学习
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事件背景
铬是一种毒性很大的重金属，容易进入人体蓄积，具
有致癌性并可能诱发基因突变。这导致救命的药变 成了“毒药”4月15日，央视《每周质量报告》曝光 ，河北一些企业用生石灰给皮铬是一种毒性很大的 重金属，具有致癌性并可能诱发基因突革废料进行 脱色漂白和清洗，随后熬制成工业明胶，卖给浙江 新昌县药用胶囊生产企业，最终流向药品企业。记 者调查发现，9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金 属铬含量超标，其中超标最多的达90多倍。《中国 药典》明确规定，生产药用胶囊所用的原料明胶至
管部门查封，除召回问题胶囊销毁外，对于其他19种胶囊产品也已暂 停销售和使用，将全部召回待检验合格后重新销售使用。
修 • 涉毒事件将对他们造成什么影响？据悉，2010年， 正药业实现销 售收入171亿元，2011年公司宣称有可能接近300亿元，其中有13个 品种单品销售额超过1亿元。目前修正药业胶囊类药品共有67款，其 召回的总市值或将是个天文数字。而通化金马召回19个胶囊产品亦重 创营收。2011年这些产品销售收入8108万元，占总收入18147万元的 44.68%。
毒胶囊案例分析
毒胶囊案例分析一、事件简介。
2012年4月15日，央视《每周质量报告》节目《胶囊里的秘密》，对“非法厂商用皮革下脚料造药用胶囊”曝光。
河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。
由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。
经检测，修正药业等9家药厂13个批次药品，所用胶囊重金属铬含量超标。
因为有些药品对人体的消化系统、呼吸系统有较大的刺激性，所以需要用胶囊包起来才便于服用，胶囊作为药品的重要辅料同样也会被人体消化吸收。
在调查中调查者发现，这小小的胶囊里却隐藏着大秘密。
儒岙镇位于浙江省新昌县，是全国有名的胶囊之乡，有几十家药用胶囊生产企业，年产胶囊一千亿粒左右，约占全国药用胶囊产量的三分之一。
药用胶囊是一种药品辅料，主要是供给药厂用于生产各种胶囊类药品。
调查者在当地发现一个奇怪的现象，这里的胶囊出厂价差别很大，同种型号的胶囊按一万粒为单位，价格高的每一万粒卖六七十元，甚至上百元，低的却只要四五十元。
在新昌县卓康胶囊有限公司，一名销售经理透露，他们厂生产的药用胶囊主要供应东北、江西等地一些药厂，所用原料主要就是明胶，因此胶囊价格悬殊跟明胶原料有很大关系。
在前后长达8个月的调查中，记者走访了河北、江西、浙江等地的多家明胶厂和药用胶囊厂，发现河北学洋明胶蛋白厂和江西弋阳龟峰明胶公司两家明胶生产企业，采用铬超标的“蓝矾皮”为原料，生产工业明胶，然后套上无任何产品标识的白袋子包装，通过一些隐秘的销售链条，把这种白袋子工业明胶卖到浙江新昌地区，这种铬含量严重超标的工业明胶由于价相对便宜，被当地一部分胶囊厂买去作为原料，生产加工药用胶囊。
这种被检出铬超标的药用胶囊最终流入青海格拉丹东、吉林长春海外制药等药厂，做成了各种胶囊药品。
根据，央视《每周质量报告》记者调查中掌握的线索，记者分别在北京、江西、吉林、青海等地，对药店销售的一些制药厂生产的胶囊药品进行买样送检。
专题三 化学计算
专题三化学计算一、选择题1．[2012·菏泽]由于涉嫌铬超标，国家食品药品监督管理局2012年4月16日发出紧急通知，要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。
下列有关铬(Cr)的化合物的叙述错误的是(D) A．在Cr(OH)3中铬、氧、氢三种元素的原子个数比1︰3︰3B．K2Cr2O7由三种元素组成C．在K2Cr2O7中铬元素的化合价为＋6价D．在K2Cr2O7中铬元素的含量最高【解析】在K2Cr2O7中氧元素的质量分数最高。
2．[2011·广州]向l00g10%NaOH溶液中加入12.5gNaOH固体，完全溶解后，所得溶液中溶质质量分数为(B)A. 12.5%B．20%C．22.5% D．25%【解析】[(100×10%＋12.5)÷(100＋12.5)]×100%＝20%。
3．[2010·常州]稀释质量分数为98%(密度为1.84g/ mL)的浓硫酸配制500 mL质量分数为20%的稀硫酸(密度为1.14g/ mL)，稀释时需用的水的体积约为(B)A．436.8 mL B．453.7mLC．456.0 mL D．458.3mL【解析】水的质量＝稀硫酸质量－浓硫酸质量＝500 mL×1.14g/ mL－(500 mL×1.14g/mL×20%)÷98%。
4．[2012·苏州]下列有关物质所含元素质量比的数值正确的是(A) A．水(H2O)m (H)∶m(O)＝1∶8B．乙炔(C2H2)m(C)∶m(H)＝2∶1C．氨气(NH3)m(N)∶m(H)＝14∶1D．二氧化硫(SO2)m(S)∶m(O)＝1∶2【解析】水(H 2O)中氢、氧元素的质量比为(1×2)∶(16×1)＝1∶8；乙炔(C 2H 2)中碳、氢元素的质量比为(12×2)∶(1×2)＝12∶1；氨气(NH 3) 中氮、氢元素的质量比为(14×1)∶(1×3)＝14∶3；二氧化硫(SO 2)中硫、氧元素的质量比为(32×1)∶(16×2)＝1∶1。
9药企14种胶囊抽检铬超标
国家药 监局 公布 了 “ 胶囊 ”第 毒
一
批抽 检结果 ，根据 中 国食 品药 品检
处 罚办法
定研 究院和 部分省食 品药 品检验 机构 检验 报告 ，第一批 检验 主要针对 媒体
而使用明胶的食品生产企业，必
须详实报告使用 明胶生 产产 品的情况 ，
企业 原材 料的来 源 、进 货 台账 、所 生
各地都 在严查胶 囊药 品 ，抽 检不会 仅
限于这 一批 ，也 不会 仅限于 这 ９家企
、 ｌ 。
产食 品添 加 明胶 的用量 ，都 要接 受全
浙江 新 昌县 药用胶囊 生产 企业 ，最终 流 向药品企业 ，进入消费者腹 中。 报道 引发社会关注 ，有舆论 认为 ， 药监局应该扩 大 “ 毒胶 囊”抽检范 围， 不 应仅局 限于媒 体曝光 的 ９个 企业 的 ｌ ３个不合格批次产 品。
业 的监 督检查 ，要求 药用空 心胶囊 企
食 品里究 竟有 没有存 在违 法添 加 的工业 明胶 ？ 国家 质检 总局 发 出紧急 通 知 ，要 求一个 不漏地 彻查 食 品企 业 非法使 用工业 明胶 、明胶企 业违法 销
售工业 明胶行 为 ，一 经发现 工业 明胶
用生石 灰处理 皮革废料 进行 脱色漂 白 和清洗 ，随后 熬制成 工业 明胶 ，卖给
囊药 品抽检 结果 ，抽 检范 围扩 大至 ３ ３
■囝
个 品种 ４ 批 次 ，其 中 ２ ２个 ３个批 次不 合格 。
非法 使 用工 业明 胶 一 经 查
药监 局认定 ，上述 企业 未按药 品
毒胶囊事件
最终工业明胶掺入胶囊废料，经过 最终工业明胶掺入胶囊废料， 色素调色及化工原料清洁， 色素调色及化工原料清洁，进行充 分溶解， 分溶解，就成了加工药用胶囊的胶 液。胶液再经过半自动胶囊生产设 备成型，最后通过切割整理， 备成型，最后通过切割整理，便加 工成了五颜六色的药用胶囊。 工成了五颜六色的药用胶囊。
脏臭皮革变身胶囊 知名药企被曝用工业明胶
•
用皮革厂鞣制过的下脚料制作工业明胶， 用皮革厂鞣制过的下脚料制作工业明胶，再被 制成药用胶囊，进入大小药厂。 制成药用胶囊，进入大小药厂。这种胶囊铬超标 最高达90倍 长春海外、修正药业、 最高达 倍。长春海外、修正药业、青海格拉丹 四川蜀中制药这些赫赫有名的药厂， 东、四川蜀中制药这些赫赫有名的药厂，竟然也 使用工业明胶制作的胶囊。昨日，央视《 使用工业明胶制作的胶囊。昨日，央视《每周质 量报告》对此曝光。 量报告》对此曝光。 • 昨日， 昨日，国家食品药品监管局责成相关省食品药 品监管局开展监督检查和产品检验， 品监管局开展监督检查和产品检验，并派员赴现 场进行督查。食药监局发出紧急通知， 场进行督查。食药监局发出紧急通知，要求对媒 体报道的13批次铬超标产品暂停销售和使用 批次铬超标产品暂停销售和使用。 体报道的 批次铬超标产品暂停销售和使用。待 监督检查和产品检验结果明确后， 监督检查和产品检验结果明确后，合格产品继续 销售，不合格产品依法处理。 销售，不合格产品依法处理。对违反规定生产销 售使用药用空心胶囊的企业，将依法严肃查处。 售使用药用空心胶囊的企业，将依法严肃查处。
铬的这种功能是通过胰岛素而实现的， 铬的这种功能是通过胰岛素而实现的，葡萄糖 负荷可造成铬丢失， 负荷可造成铬丢失，水果和蔬菜虽然也含丰富 的糖，但不会引起铬丢失，因为含的是果糖， 的糖，但不会引起铬丢失，因为含的是果糖， 果糖释放的很慢， 果糖释放的很慢，而且含有足够的铬能与淀粉 和糖的作用抵抗。 和糖的作用抵抗。 铬和动脉粥样硬化关系也 很密切。低铬食物能引起动脉硬化症。 很密切。低铬食物能引起动脉硬化症。在食物 中加入含络化合物可预防和控制动脉粥样硬化 的发生。 的发生。冠心病患者血中铬含量明显低于正常 人，死于冠心病的人大动脉组织内铬含量明显 低于突发事故死亡者。 低于突发事故死亡者。
关于暂停销售和使用涉嫌铬超标胶囊药品的通知
北京市药品监督管理局文件
京药监办〔2012〕33号
北京市药品监督管理局关于
暂停销售和使用涉嫌铬超标胶囊药品的通
知
各分局：
4月15日，中央电视台《每周质量播报》报道了部分药品生产企业使用铬超标胶囊生产药品的问题。
根据国家食品药品监督管理局《关于暂停销售使用媒体曝光的13个铬超标产品的通知》（食药监电〔2012〕5号）（以下简称《通知》）要求，对此次涉及的9个药品生产企业生产的13个批次的药品应立即通知辖区内药品生产、经营企业和医疗机构暂停销售和使用。
现将《通知》转发给你们，请立即通知辖区内药品批发企业、药店和医疗机构遵照执行。
现对我市落实通知精神提出如下要求：
一、即日起，全市药品批发企业、药店和医疗机构一律暂停销售、使用通知附件所述的9家药品生产企业生产的13个批次药品。
二、药品批发企业、药店和医疗机构要进行自查，发现上述批次的药品一律由企业自行登记保存，并上报所在地药监分局。
三、督促各药品零售企业做好用药咨询和药学服务工作，指导患者做好替代用药的选择。
四、请各分局加强药品经营企业日常监管，做好经营药用空心胶囊的监督检查。
对进货渠道不明或资质不全的药用空心胶囊各药品经营企业不得经营。
附件：国家食品药品监督管理局关于暂停销售使用媒体曝光的13个铬超标产品的通知（食药监电
〔2012〕5号）
二〇一二年四月十六日
（信息公开属性：主动公开）
主题词：药品监管暂停销售监督管理通知
抄送：北京市卫生局，北京市药品稽查办公室。
北京市药品监督管理局办公室２０１２年４月１６日
印发。
解读“毒胶囊”事件
深入探究“毒胶馕”事件为了躲避wan恶的河螃蟹，请自行用word的替换功能将“焗”换成“局”，“胶馕”换成“胶囊”，“怏”换成“央”，“囯”换成“国”，“琺”换成“琺”，“an全”换成“an全”一、“毒胶馕”是怎样炼成的2012年4月15日，怏视《每周质量报告》的节目《胶馕里的秘密》，对一些非琺厂商用皮革下脚料造药用胶馕进行了曝光。
在被称为“全国胶馕之乡”浙江新昌，胶馕厂采用便宜的皮革下脚料加工成的所谓“蓝皮胶”做成药用胶馕。
这些有毒重金属铬含量严重超标的“毒胶馕”，除了偷偷流入一些小药厂、保健品厂、医院和药店之外，甚至还卖到了海外制药、修正药业等一些大药厂。
这种“蓝皮胶”大多来自河北、江西等地。
位于河北省衡水市阜城县的河北学洋明胶蛋白厂正是“蓝皮胶”的来源地。
像一个垃圾回收场，到处各种各样的碎皮子，散发着刺鼻的臭味。
这种碎皮子正是“蓝矾皮”，业内俗称“蓝皮”，实际上就是从皮革厂鞣制后的皮革上面剪裁下来的下脚料。
这些便宜的皮革下脚料被他们加工成所谓的“蓝皮胶”卖给胶馕厂，做成药用胶馕。
那么，这种被明令禁止使用的工业皮革废料究竟是如何变成药用胶馕原料的呢？据有关人士亲眼目睹，这些又脏又臭的碎皮子首先要进行前处理。
主要就是先用生石灰处理，然后经强酸强碱中和进行脱色漂白和多次清洗。
就这样，原本又脏又臭的工业皮革废料，经过生石灰浸渍膨胀、工业强酸强碱中和脱色、多次清洗等一系列工序处理后，变得又白又嫩，看上去跟新鲜动物皮原料没什么两样。
在熬胶车间，清洗后的皮子被放入一口直径达三四米的熬胶锅里熬成胶液，熬出来的透明胶液，再经过浓缩、凝胶、干燥、粉碎等工序，就摇身一变，成了淡黄色的所谓“蓝皮胶”。
这种工业明胶被分别装入两种包装袋，一种包装上赫然印着“工业明胶”的字样，另一种包装上则是一片空白，没有任何产品标识。
标明工业明胶的卖给各种工厂作为工业粘合剂，无任何产品标识的白袋子胶，则卖到浙江等地的胶馕厂加工药用胶馕。
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13个药用空心胶囊铬超标产品被暂停销售和使用
国家食品药品监管局网站15日刊登消息表示，高度重视中央电视台报道的药用空心胶囊铬超标消息，立即责成相关省食品药品监管局开展监督检查和产品检验，并派员赴现场进行督查。
消息称《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的标准。
生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证，产品检验合格后方能出厂销售。
药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊，经检验合格后方可入库和使用。
国家食品药品监管局发出紧急通知，要求对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。
待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品继续销售，不合格产品依法处理。
对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业，将依法严肃查处。
附：媒体报道的13个铬超标产品名单。