舒血宁注射液安全性研究及其药品风险最小化行动计划的制定
舒血宁注射液ADR个案报道文献计量分析_艾青华
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特征及其分布规律。 1 材料与方法 1. 1 文献刊全文 数据库和 VIP 医药资源信息系统。检索时段为：建 库时间到 2013-01-11。检索策略优先查全率，检索 式为：全文包含“舒血宁”and 题名 or 关键词 or 摘要 包含“ADＲ”or “过敏”or “ADＲ”or“输液”and 不含 “舒血宁片”，获得文献题 录。导 入 文 献 管 理 软 件 Note Express 查重，并根据摘要筛选文献，剔除非相 关文献，通过 CNKI，VIP，万方数据库下载全文，根据 全文筛选文献，剔除非相关文献。 1. 2 纳入标准 舒血宁注射液的 ADＲ 个案报道， 内容应包括发生不良事件的患者基本信息、用药信 息和临床表现等。 1. 3 排除标准 安全性监测研究或若干例 ADＲ 汇 总分 析； 有 效 性 临 床 试 验 提 到 舒 血 宁 注 射 液 的 ADＲ；舒血宁注射液的 ADＲ 文献综述；未报道不良 事件表现的个案；重复发表的文献。 1. 4 文献信息提取与分析 本研究共纳入 37 篇个 案报道，共计 50 个案例，按照设计的 ADＲ 个案信息 提取表，逐项填写信息，提取项目包括文献的题目、 刊载的期刊名、报道者单位、文献发表年份、性别、年 龄、过敏史、原发病、ADＲ 临床表现、ADＲ 发生时间、 溶媒、给药途径、剂量、滴速、合并用药、药品批号和
舒血宁注射液项目可行性研究报告
舒血宁注射液项目可行性研究报告索引一、可行性研究报告定义及分类 (1)二、可行性研究报告的内容和框架 (2)三、可行性研究报告的作用及意义 (4)四、舒血宁注射液项目可行性研究报告大纲 (5)五、项目可行性研究报告服务流程 (13)六、智研咨询可行性研究报告优势 (15)一、可行性研究报告定义及分类项目可行性研究报告是投资经济活动（工业项目）决策前的一种科学判断行为。
它是在事件没有发生之前的研究，是对事务未来发展的情况、可能遇到的问题和结果的估计。
可行性研究报告对项目市场、技术、财务、工程、经济和环境等方面进行精确系统、完备无遗的分析，完成包括市场和销售、规模和产品、厂址、原辅料供应、工艺技术、设备选择、人员组织、实施计划、投资与成本、效益及风险等的计算、论证和评价，选定最佳方案，作为决策依据。
项目可行性研究报告为决策者和主管机关审批的上报文件。
国家发展和改革委立项的可行性研究报告可行性研究报告分类——按用途二、可行性研究报告的内容和框架1、项目投资预算、项目总体投资环境对资源开发项目要深入研究确定资源的可利用量，资源的自然品质，资源的赋存条件和开发利用价值。
2、全面深入地进行市场分析、预测全面深入地进行市场分析、预测。
调查和预测拟建项目产品在国内、国际市场的供需情况和销售价格；研究产品的目标市场，分析市场占有率；研究确定市场，主要是产品竞争对手和自身竞争力的优势、劣势，以及产品的营销策略，并研究确定主要市场风险和风险程度。
3、深入进行项目建设方案设计。
包括：项目的建设规模与产品方案、工程选址、工艺技术方案和主要设备方案、主要材料辅助材料、环境影响问题、项目建成投产及生产经营的组织机构与人力资源配置、项目进度计划、所需投资进行详细估算、融资分析、财务分析等等。
4、项目总结项目总结系统归纳，包括国民经济评价、社会评价、项目不确定性分析、风险分析、综合评价等等。
可行性研究报告的内容可行性研究报告的框架三、可行性研究报告的作用及意义可行性研究报告的作用项目可行性研究的意义四、舒血宁注射液项目可行性研究报告大纲核心提示：舒血宁注射液项目投资环境分析，舒血宁注射液项目背景和发展概况，舒血宁注射液项目建设的必要性，舒血宁注射液行业竞争格局分析，舒血宁注射液行业财务指标分析参考，舒血宁注射液行业市场分析与建设规模，舒血宁注射液项目建设条件与选址方案，舒血宁注射液项目不确定性及风险分析，舒血宁注射液行业发展趋势分析。
舒血宁注射液的临床应用与安全用药
舒血宁注射液的临床应用与安全用药摘要：舒血宁注射液为临床上一种常见的活血化瘀类药物，其成分包括黄酮苷及萜类内酯活性物质，具有明显的抗氧化、抗血栓及扩张血管、改善体内循环、降低血液粘稠度、提高机体免疫力的作用，在临床上被广泛应用于心脑血管疾病与其他疾病的治疗中。
关键词：舒血宁注射液；临床应用现状舒血宁注射液是由银杏叶提取物所制成的一种灭菌溶液，具有扩张血管与改善循环的作用，其有效成分还包括了黄酮苷与萜类内酯活性物质，在降低血粘度、抗氧化及抗血栓等方面的效果较为明显。
当前，舒血宁注射液被广泛应用于心脑血管疾病治疗中来。
本文主要对舒血宁注射液的临床应用现状进行分析，并综述如下。
一、心脑血管疾病的治疗1、冠心病:冠心病是冠状动脉粥样硬化性心脏病的简称，主要是指因血管腔阻塞所致使的心肌缺血与缺氧症状。
冠心病的主要临床表现为眩晕、心悸、胸闷与气短等。
当前，在临床治疗中，该类疾病的用药也有了更多的选择，尤其是中药的应用。
有医学研究者在治疗冠心病时，就对患者进行降脂、抗凝及溶栓等常规治疗，并在此治疗基础上用静脉滴注的形式进行加入了舒血宁注射液，使得患者的心绞痛症状得到有效缓解，并大大提升了患者的运动耐量。
从这可看出，舒血宁注射液对于改善心肌缺血、缺氧症状的疗效。
另外，在左室舒张功能不全冠心病患者中，可在常规治疗的基础上加入舒血宁注射液进行治疗，以改善患者的整体心脏舒张功能，让患者的临床症状得到有效缓解，避免患者发生不良事件。
同时，舒血宁注射液还可以有效降低冠心病患者C 反应蛋白水平，避免患者出现严重的炎性反应而加速病情的进展。
2、脑梗死:脑梗死是一种由于多种因素所致使的脑动脉循环中断、受阻，进而引起的局部脑组织供血不足症状。
脑梗死会导致患者的神经细胞坏死、水肿，并致使其功能丧失，对患者的身体健康与生命安全造成较大的威胁，并容易降低患者的生活质量。
而在脑梗死治疗中，运用舒血宁注射液进行静脉滴注治疗，可以有效改善患者的各种临床症状，并有效控制患者的神经功能缺损，对患者的脑部组织具有一*定的保护作用。
我院使用舒血宁注射液安全性研究
我院使用舒血宁注射液安全性研究王金荣【摘要】目的总结分析本院舒血宁注射液使用情况,为临床合理用药提供参考依据.方法 200份使用舒血宁注射液出院患者的处方,利用医院信息系统(HIS)和处方点评软件分析其治疗病种、药物遴选、给药途径及剂量、选用溶媒、使用天数、不良反应等情况.结果脑梗死、冠心病、高血压、心功能不全、眩晕,与舒血宁注射液治疗范围相符;10例肺感染属于超适应证用药.全部为联合用药,输液时用氯化钠注射液(100 ml)间隔.采用静脉滴注的给药方式,舒血宁注射液给予20 ml/次、1次/d,符合说明书规定.80例使用5％葡萄糖(250 ml)作为溶媒;78例使用5％葡萄糖(500 ml)作为溶媒;42例使用0.9％氯化钠(250 ml)作为溶媒.12例患者因病情严重用了10 d以上,其余在规定范围内.2例心悸、心慌患者输液时滴速40滴/min,调到15～30滴/min,症状缓解.其他10例不良反应,患者立即停药,症状消失.结论为了降低舒血宁注射液使用风险,严格按照说明书使用范围、选择溶媒、控制滴速、规范操作.【期刊名称】《中国现代药物应用》【年(卷),期】2018(012)008【总页数】3页(P139-141)【关键词】舒血宁注射液;用药合理性;安全性【作者】王金荣【作者单位】101400 北京市怀柔区中医医院药剂科【正文语种】中文中药是我国的传统瑰宝, 随着中药事业近些年来的不断发展、中药注射剂越来越多的被临床广泛应用［1］。
尤其是舒血宁注射液因其具有毒性小、药效作用强而被临床医生和患者更加认可。
但是为保证安全用药、仍然要慎重选择［2, 3］。
在遴选时要考虑患者的个体差异、注意按照中医理论进行辩证。
在使用过程中要严格按照药品说明书的要求选择溶媒,规范配置。
舒血宁注射液为银杏叶提取物, 其有效成分主要为黄酮苷类和银杏内酯、白果内酯等［4］。
具有扩张心脑血管、改善微循环、抗血小板激活因子、抗氧化消除和抑制氧自由基、抗病毒、抗菌消炎等作用、被应用于多种疾病, 并取得显著疗效［5］。
基于真实世界数据的舒血宁注射液临床用药分析
基于真实世界数据的舒血宁注射液临床用药分析目的：通过对舒血宁注射液真实世界用药情况进行分析，了解其临床用药特征及可能存在的风险，为舒血宁注射液风险管理及开展深入研究提供参考。
方法：选取全国20家三甲综合医院使用舒血宁注射液的共48 445例住院患者信息，采用基本数据描述方法及关联分析方法对患者住院一般信息、诊断信息、临床用药信息及合并用药信息进行分析。
结果：用药患者多为45岁以上的中老年人，占79.24%；临床多用于冠心病（中医为胸痹）、脑梗死（中医诊断为中风）、糖尿病、高血压病的治疗，但西医诊断符合药品说明书者占29.49%，中医诊断符合药品说明书者占48.75%；用法以静脉注射为主，单次用药剂量多集中在15～20 mL，占71.96%；用药疗程多为3～7 d，占31.85%；溶媒使用符合说明书者为34.00%，临床使用多与阿司匹林合并使用。
结论：舒血宁注射液用药患者以老年人居多，临床中存在未按照说明书推荐剂量及适应证使用等情况，可能存在用药风险，应对以上用药人群用药安全情况加以重视及深入研究，做好舒血宁注射液的风险管理工作。
标签：舒血宁注射液；真实世界；医院信息系统；用药特征；风险控制；用药指南舒血宁注射液主要用于缺血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等。
其可增高缺血脑组织中超氧化物岐化酶（SOD）活性，降低乳酸（LA）、丙二醛（MDA）含量[1]；改善高同型半胱氨酸（Hcy）所致的损伤血管内皮功能[2]；改善脓毒血症所致的心肌细胞损伤[3]；改善血液流变学中全血高切低切黏度、血浆黏度、红细胞压积、红细胞聚集指数、血小板聚集率指标[4]；有助于抑制血小板的活化[5]等。
临床中多用于治疗冠心病[6]、急性脑梗死[7]、高血压脑出血[8]、椎-基底动脉供血不足引起的眩晕[9]等。
为了解舒血宁注射液真实世界使用情况，本研究选取全国20家三甲医院信息管理系统（hospital information system，HIS）数据仓库[10]中使用舒血宁注射液的住院患者信息进行分析。
门诊患者舒血宁注射液使用的合理性及安全性分析
门诊患者舒血宁注射液使用的合理性及安全性分析
程斌
【期刊名称】《临床合理用药杂志》
【年(卷),期】2018(11)4
【摘要】目的分析门诊患者舒血宁注射液使用的合理性及安全性。
方法回顾性分析2016年7月-2017年9月在医院接受舒血宁注射液治疗的200例门诊患者的基本资料及治疗情况,分析其不良反应的影响因素。
结果200例患者中不良反应发生率为6.00%(12/200)。
有过敏性疾病史患者不良反应发生率为15.00%高于无过敏性疾病患者的3.75%,差异有统计学意义(P<0.05)。
结论该院舒血宁注射液使用的方法及用量均符合药物合理性评价标准,按照该药物的说明书表示的方法及用量给予患者用药安全性较高。
【总页数】2页(P106-107)
【作者】程斌
【作者单位】中国人民解放军第四五七医院药剂科
【正文语种】中文
【中图分类】R277.733.3
【相关文献】
1.我院使用舒血宁注射液安全性研究
2.医院门诊患者中成药使用合理性评价
3.我院109例住院患者使用舒血宁注射液安全性评价
4.82例2型糖尿病患者联合使用4
种降糖药物的合理性和安全性分析5.某三级肿瘤专科医院单克隆抗体类新型抗肿瘤药临床使用合理性与安全性分析
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定与实施 。结果 ： 药品上 市后随机对照试验 中未发现对脏 器及血液 系统有影响 ； 文献 个案报道及 Ｓ Ｒ Ｓ 研 究中提 示患者有 皮疹 、
瘙 痒、 头晕、 呕 吐、 静脉 炎等 Ａ Ｄ Ｒ表现 ； ＨＩ Ｓ数据分析显示舒血宁注射液（ 含其他 品种数据 ） 与血尿 素 氮（ Ｂ Ｕ Ｎ） 的异 常变化可 能 有关 ， 但还 需进一步验证 ， 对疑似 过敏反 应病例研 究发现有过敏 史者使 用舒 血宁注射液更 易发 生过敏 反应 （ Ｐ＜ ０ ． ０ ０ １ ） ； 前瞻性 的安 全性 主动监测研 究正在 进行 中， 最终将获得 药品 Ａ Ｄ Ｒ发 生率及影响 因素。结论 ： 杏雪＠ 舒血 宁注射液 药品 质量可靠 ， 在 药 品风 险管理下可安全有效的应用于临床。 关键 词 杏雪＠ 舒血宁注射液 ； 中成药 ； 质量控制 ； 安 全性研究 ； 真实世界 ； 药 品风险最小化行动计划
Ｓ ａ ｆ ｅ ｔ ｙ Ｒ ｅ ｓ ｅ ａ ｒ ｃ ｈ ｅ ｓ ａ ｎ ｄ Ｒ ｉ ｓ ｋ Ｍｉ ｎ ｉ ｍｉ ｚ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ Ａ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ Ｐ ｌ ａ ｎ ｏ ｆ Ｓ ｈ ｕ ｘ ｕ ｅ ｉｎ ｎ ｇ Ｉ ｎ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ
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究、 安全性文献进行梳理 ， 对 药 品 上 市后 的 自发 呈报 系统 （ Ｓ Ｒ Ｓ ） 的 药 品 不 良反 应 （ Ａ Ｄ Ｒ） 数据 分析 、 医院 信 息 系统 （ Ｈ Ｉ Ｓ ） 数 据 临
床 用药特征 分析、 大规模前 瞻性安全性监测研 究等 多项安全性研 究结果进行梳理 与汇总， 以及 简要介绍 药品风险 管理计 划的制
・
１ ｌ ２ ８・
Ｗ ＯＲＬ Ｄ Ｃ ＨＩ ＮＥ Ｓ Ｅ ＭＥＤ Ｉ ＣＩ Ｎ Ｅ Ｓ ｅ ｐ ｔ ｅ ｍｂ ｅ ｒ ． ２ ０ １ ４， Ｖｏ １ ． ９， Ｎｏ ． ９
舒 血 宁 注射 液 安 全 性 研 究及 其 药 品风 险最 小 化 行 动 计 划 的 制 定
杨 薇 谢 雁鸣
（ 中国中医科学 院中医临床基础医学研究所 ， 北京 ， １ ０ ０ ７ ０ ０ ）
摘 要 目的 ： 系统 梳 理 杏 雪＠ 舒 血 宁注 射 液 药品 生 产 、 临床 前 安 全性 研 究 、 药 品 上 市后 安 全 性 研 究 ， 为 完善 风 险 管 理 计 划 ， 保 证 百
姓安 全用药提供依 据。方法 ： 在原 药材选择及 生产全过程采取严格质量控 制标准 的基础 上 ， 对杏雪＠ 舒血 宁注射液 的毒 理 学研