补中益气汤联合不同剂量低分子肝素钙在全髋关节置换术后下肢深静

・１８・　风湿病与关节炎２０１５年５月第４卷第５期　Ｒｈｅｕｍａｔｉｓｍ　ａｎｄＡｒｔｈｒｉｔｉｓ　Ｍａｙ　２０１５　Ｖｏ１．４　Ｎｏ．５　补中益气汤联合不同剂量低分子肝素钙在全髋关节　置换术后下肢深静脉血栓形成预防中的应用研究　

张晓东，刘立云，邢庆胜，杜贵强　

・临床研究・　

【摘要】目的：观察补中益气汤联合不同剂量分子肝素钙对预防全髋关节置换术后下肢深静脉血　栓的疗效。方法：将２３１例行单侧人工髋关节置换术患者随机分为补中益气汤组（Ａ组）６２例，补中益　气汤＋低分子肝素钙标准剂量组（Ｂ组）６Ｏ例，补中益气汤＋低分子肝素钙１／２剂量组（Ｃ组）５３例，　补中益气汤＋低分子肝素钙ｌ／４剂量组（Ｄ组）５６例。Ａ组患者于术后给予单纯补中益气汤，其余３组　患者术后给予补中益气汤联合对应剂量低分子肝素钙，比较４组患者术后下肢深静脉血栓及不良反应的　发生率，并于术后第１４天检测患者血小板计数及凝血五项。结果：Ａ组术后下肢深静脉血栓９例，发生　率为１４．５２％；Ｂ组术后下肢深静脉血栓３例，发生率为５．ｏ０％；Ｃ组术后下肢深静脉血栓５例，发生率为　９．４３％；Ｄ组术后下肢深静脉血栓７例，发生率为ｔ２．５０％。Ｂ组与各组比较，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。　４组患者血小板计数及凝血五项比较，差异均无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。结论：补中益气汤配合低分子　肝素钙标准剂量预防髋关节术后深静脉血栓形成疗效确切，对凝血机制无影响，安全性好。　【关键词】　下肢深静脉血栓；全髋关节置换术；低分子肝素钙；补中益气汤；剂量；应用研究　ｄｏｉ：１０．３９６９￣．ｉｓｓｎ．２０９５—４１７４．２０１５．０５．００４　

Ｓｔｕｄｙ　ｏｎＡｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ　ｏｆＢｕｚｈｏｎｇ　ｎｑｉ　Ｔａｎｇ（补中益气汤）Ｃｏｍｂｉｎｅｄ　ｗｉｔｈ　Ｄｉｆｅｒｅｎｔ　Ｄｏｓｅｓ　ｏｆＬｏｗ　Ｍｏｌｅｃｕｌａｒ　Ｗｅｉｇｈｔ　Ｈｅｐａｒｉｎ　Ｃａｌｃｉｕｍ　ｔｏ　Ｐｒｅｖｅｎｔ　ｔｈｅ　Ｆｏｒｍ　ｏｆ　Ｌｏｗｅｒ　Ｅｘｔｒｅｍｉｔｙ　Ｄｅｅｐ　Ｖｅｎｏｕｓ　Ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ　ａｆｔｅｒ　Ｔｏｔａｌ　Ｈｉｐ　Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ　ＺＨＡＮＧＸｉａｏ—ｄｏｎｇ，ＬＩＵＬｉ－ｙｕｎ，ＸＩＮＧＱｉｎｇ－ｓｈｅｎｇ，ＤＵＧｕｉ－ｑｉａｎｇ　

【ＡＢＳＴＲＡＣＴ】Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏ　ｏｂｓｅｒｖｅ　ｔｈｅ　ｃｕｒａｔｉｖｅ　ｅｆｆｅｃｔ　ｏｆＢｕｚｈｏｎｇ　Ｈｑｉ　Ｔａｎｇ（补中益气汤）ｃｏｍｂｉｎｅｄ　ｗｉｔｈ　ｄｉｆｅｒｅｎｔ　ｄｏｓｅｓ　ｏｆ　ｈｅｐａｒｉｎ　ｃａｌｃｉｕｍ　ｔｏ　ｐｒｅｖｅｎｔ　ｔｈｅ　ｆｏｒｍ　ｏｆ　ｌｏｗｅｒ　ｅｘｔｒｅｍｉｔｙ　ｄｅ印ｖｅｎｏｕｓ　ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ　ａｆｔｅｒ　ｔｏｔａｌ　ｈｉｐ　ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：２３　１　ｃａｓｅｓ　ｏｆ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｗｉｔｈ　ｕｎｉｌａｔｅｒａｌ　ｈｉｐ　ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ　ｗｅｒｅ　ｒａｎｄｏｍｌｙ　ｄｉｖｉｄｅｄ　ｉｎｔｏ　ａ　Ｂｕｚｈｏｎｇ　Ｍｇｆ　Ｔａｎｇｇｒｏｕｐ（ｇｒｏｕｐ　Ａ，６２　ｃａｓｅｓ），ａ　Ｂｕｚｈｏｎｇ　Ｙｉｑｉ　Ｔａｎｇ＋ｌｏｗ　ｍｏｌｅｃｕｌａｒ　ｗｅｉｇｈｔ　ｈｅｐａｒｉｎ　ｃａｌｃｉｕｍ　ｓｔａｎｄａｒｄ　ｄｏｓｅ　ｇｒｏｕｐ（ｇｒｏｕｐ　Ｂ，６０　ｃａｓｅｓ），ａ　Ｂｕｚｈｏｎｇ　Ｙｉｑｉ　Ｔａｎｇ＋１／２　ｌｏｗ　ｍｏｌｅｃｕｌａｒ　ｗｅｉｇｈｔ　ｈｅｐａｒｉｎ　ｄｏｓｅ　ｇｒｏｕｐ（ｇｒｏｕｐ　Ｃ，５３　ｃａｓｅｓ），ａｎｄ　ａ　Ｂｕｚｈｏｎｇ　Ｙｉｑｉ　Ｔａｎｇ＋１／４　ｌｏｗ　ｍｏｌｅｃｕｌａｒ　ｗｅｉｇｈｔ　ｈｅｐａｒｉｎ　ｄｏｓｅ　ｇｒｏｕｐ（ｇｒｏｕｐ　Ｄ，５６　ｃａｓｅｓ）．Ａｆｔｅｒ　ｏｐｅｒａｔｉｏｎ，ｇｒｏｕｐ　Ａ　ｗａｓ　ｔｒｅａｔｅｄ　ｗｉｔｈ　Ｂｕｚｈｏｎｇ］ｑｑ　Ｔａｎｇ，ｗｈｉｌｅ　ｔｈｅ　ｏｔｈｅｒ　３　ｇｒｏｕｐｓ　ｗｅｒｅ　ｔｒｅａｔｅｄ　ｗｉｔｈ　Ｂｕｚｈｏｎｇ　Ｙｉｑｉ　Ｔａｎｇ　ｃｏｍｂｉｎｅｄ　ｗｉｔｈ　ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇ　ｄｏｓｅ　ｏｆ　ｌｏｗ　ｍｏｌｅｃｕｌａｒ　ｈｅｐａｒｉｎ　ｃａｌｃｉｕｍ，ｃｏｍｐａｒｉｎｇ　ｔｈｅ　ｄｅｅｐ　ｖｅｉｎ　ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｌｏｗｅｒ　ｅｘｔｒｅｍｉｔｙ　ａｎｄ　ｔｈｅ　ｉｎｃｉｄｅｎｃｅ　ｏｆａｄｖｅｒｓｅ　ｒｅａｃｔｉｏｎｓ　ｉｎ　ｔｈｅ　４　ｇｒｏｕｐｓ　ａｎｄ　ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ　ｔｈｅ　ｂｌｏｏｄ　ｐｌａｔｅｌｅｔ　ｃｏｕｎｔ　ａｎｄ　ｔｈｅ　ｆｉｖｅ　ｉｔｅｍｓ　ｏｆｔｈｒｏｍｂｏｘａｎｅ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｉｎ　ｇｒｏｕｐ　Ａ，９　ｃａｓｅｓ　ｈａｄ　ｐｏｓｔｏｐｅｒａｔｉｖｅ　ｌｏｗｅｒ　ｅｘｔｒｅｍｉｔｙ　ｄｅｅｐ　ｖｅｎｏｕｓ　ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ，ｔｈｅ　ｉｎｃｉｄｅｎｃｅ　ｒａｔｅ　ｂｅｉｎｇ　１４．５２％；ｉｎ　ｇｒｏｕｐ　Ｂ．３　ｃａｓｅｓ　ｈａｄ　ｐｏｓｔｏｐｅｒａｔｉｖｅ　ｄｅｅｐ　ｖｅｉｎ　ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ，ｍｅ　ｉｎｃｉｄｅｎｃｅ　ｒａｔｅ　ｂｅｉｎｇ　５％；ｉｎ　ｇｒｏｕｐ　Ｃ，５　ｃａｓｅｓ　ｈａｄ　ｄｅｅｐ　ｖｅｎｏｕｓ　ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ　ｏｆ　ｌｏｗｅｒ　ｅｘ￣ｅｍｉｔｙ　ａｆｔｅｒ　ｏｐｅｒａｔｉｏｎ，ｔｈｅ　ｉｎｃｉｄｅｎｃｅ　ｒａｔｅ　ｂｅｉｎｇ　９．４３％；ａｎｄ　ｉｎ　ｇｒｏｕｐ　Ｄ，ｐｏｓｔｏｐｅｒａｔｉｖｅ　ｄｅｅｐ　ｖｅｉｎ　ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ　ａｐｐｅａｒｅｄ　ｉｎ　７　ｃａｓｅｓ．ｔｌ１ｅ　ｉｎｃｉｄｅｎｃｅ　ｒａｔｅ　ｂｅｉｎｇ　１２．５０％．Ｔｈｅ　ｄｉｆｅｒｅｎｃｅ　ｂｅｔｗｅｅｎ　ｇｒｏｕｐ　Ｂ　ａｎｄ　ｏｔｈｅｒ　ｇｒｏｕｐｓ　ｗａｓ　＿　正　，河南省骨科医院，河南洛阳　ｓ　ａ　ｉｓ　ｉｃａ　ｙ　ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎ　（Ｐ＜０・０５）・Ｔｈｅ　

４７ｌｏ０２　ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｂｌ。。ｄ　Ｐｌａｔ。１。ｔ。。　ｎｔ锄ｄ　ｔｈ。　通信作者：刘立云Ｅ－ｍａｉｌ：１ｉｕ１ｉｙｕＩｌｂｓ＠１２６．ｃｏｍ　ｆｉｖｅ　ｉｔｅｍｓ　ｏｆｔｈｒｏｍｂｏｘａｎｅ　ｏｆｔｈｅ　４　ｇｍｕｐ　ｗａＳ　风湿病与关节炎２０１５年５月第４卷第５期　Ｒｈｅｕｍａｔｉｓｍ　ａｎｄＡｒｔｈｒｉｔｉｓ　Ｍａｙ　２０１５　Ｖｏ１．４　Ｎｏ．５　。１９・　ｎｏｔ　ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙ　ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ（Ｐ＞０．０５）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｂｕｚｈｏｎｇ脚　Ｔａｎｇ　ｃｏｍｂｉｎｅｄ　ｗｉｔｈ　ｌｏｗ　ｍｏｌｅｃｕｌａｒ　ｗｅｉｇｈｔ　ｈｅｐａｎｎ　ｃａｌｃｉｕｍ　ｈａｓ　ａ　ｃｕｒａｔｉｖｅ　ｅｆｆｅｃｔ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ　ｏｆ　ｐｏｓｔｏｐｅｒａｔｉｖｅ　ｈｉｐ　ｄｅ印ｖｅｉｎ　ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ，ｓａｆｅ，ａｎｄ　ｗｉｔｈ　ｎｏ　ｅｆｆｅｃｔ　ｏｎ　ｔｈｅ　ｂｌｏｏｄ　ｃｏａｇｕｌａｔｉｏｎ　ｍｅｃｈａｎｉｓｍ．　【Ｋｅｙｗｏｒｄｓ】ｄｅｅｐ　ｖｅｉｎ　ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ；ｔｏｔａｌ　ｈｉｐ　ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ；ｌｏｗ　ｍｏｌｅｃｕｌａｒ　ｈｅｐａｒｉｎ　ｃａｌｃｉｕｍ；Ｂｕｚｈｏｎｇ　Ｙｉｑｉ　Ｔａｎｇ　（补中益气汤）；ｄｏｓｅ；ｒｅｓｅａｒｃｈ　ｏｎ　ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ　

下肢深静脉血栓（ｄｅｅｐ　ｖｅｉｎ　ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ，ＤＶＴ）　是人工髋关节置换术后常见的严重并发症之一，　其主要危害可使患肢肿胀，影响活动，严重时可致　残¨］。ＤＶＴ常见的后遗症是血栓形成后综合征，　严重者丧失劳动力，不仅影响患者的生活质量，而　且加重家庭及社会的经济负担。随着下肢手术尤其　是人工髋、膝关节置换手术的广泛开展，ＤＶＴ的　发病率呈逐年增高趋势，且引起更多的临床医师关　注。目前，临床上广泛运用的低分子肝素钙被认　为是最好的选择之一＿２　Ｊ。本课题组通过长期对人　工全髋关节置换术后患者ＤＶＴ形成的临床特点观　察总结，认为气血亏虚是全髋关节置换术后下肢　ＤＶＴ形成的根本病因。因此，笔者在传统中医药　预防ＤＶＴ的基础上，联合不同剂量低分子肝素钙　预防人工全髋关节置换术后下肢ＤＶＴ的形成，取　得较为满意的临床疗效，现总结报告如下。　１　临床资料　１．１　一般资料选取２０１２年１１月至２０１４年１２月　在本院髋部损伤治疗中心行单侧人工髋关节置换患　者２３１例，根据患者入院顺序编号，按随机数字表　法分为补中益气汤组（Ａ组）６２例，补中益气汤＋　低分子肝素钙标准剂量组（Ｂ组）６０例，补中益　气汤＋低分子肝素钙１／２剂量组（Ｃ组）５３例，补　中益气汤＋低分子肝素钙１／４剂量组（Ｄ组）５６例。　４组患者在性别、年龄、身体质量指数（ＢＭＩ）等　方面比较，差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５），具有　可比性。见表１。　表１　４组患者一般资料比较　±　１．２纳入标准①年龄≥６０岁；②新鲜闭合股骨　头、股骨颈、股骨粗隆问或髋关节脱位需行全髋关　节置换手术治疗；③因髋关节疾病需行全髋关节置　换手术治疗；④１个月内未曾服用其他相关药物。　１．３排除标准①术前彩色超声多普勒证实ＤＶＴ　形成者；②术前血常规、凝血功能及肝肾功能检查　异常，有出血倾向及凝血机制障碍者；③既往有下　肢静脉疾患或家族中有下肢静脉病史者；④有心、　脑、肺、肝、肾和造血系统、内分泌系统等严重原　发性疾病及精神病患者；⑤ＢＭＩ＞２４　ｋｇ・ｍ　者。　１．４剔除标准①发生严重不良事件与并发症，　不能继续接受临床研究而被中止者；②受试者用药　依从性差，服用中药量不足８０％或合并使用本临　床方案禁止使用的中西药者；③在治疗过程中出现　神经损伤者；④观察中自然脱落、失访，包括治疗　有效但不能完成整个疗程，以致临床资料不全等原　因影响疗效和安全性判定者。　２方法　２。１　用药方法①补中益气汤组（Ａ组）：术前　１　ｄ及术后第１～１４天服用中药补中益气汤，药物　组成：黄芪３０　ｇ、人参１２　ｇ、当归１２　ｇ、白术８　ｇ、　升麻ｌ０　ｇ、陈皮１０　ｇ、柴胡１２　ｇ、炙甘草６　ｇ。由　本院制剂室提供，水煎服，每次１５０ｍＬ，每日２次。　②补中益气汤＋低分子肝素钙标准剂量组（Ｂ组）：　补中益气汤用法用量同Ａ组，同时行低分子肝素　钙（河北常山生化药业有限公司生产，批准文号　４１００ＡｘａｌＵ，国药准字Ｈ２００６３９１０）注射。用法用量：　术前１　ｄ至术后第３天，每日腹部皮下注射１次剂　量为４１Ｉｕ・ｋｇ　的低分子肝素钙。术前１２　ｈ注射　第１次，术后１２　ｈ注射第２次，以后每日早晨注　射１次。术后第４天起改为每Ｅｔ　６２　ＩＵ・ｋｇ。。注射　１次，至术后第１４天。用药周期：术前１　ｄ及术后第　１～１４天。③补中益气汤＋低分子肝素钙１／２剂　量组（Ｃ组）：补中益气汤用法用量同Ａ组，同　时行低分子肝素钙注射，用１／２量注射，用法同Ｂ组。