一级(含)以下医疗机构医学检验科准入现场验收表
医疗设备验收表
医院医疗设备验收表
设备资料清单
1 、医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售自产的医疗器械，不需办理经营许可或者备案；在其他场所贮存并现货销售第二、三类医疗器械的，应当按照规定办理经营许可或者备案。
2 、20 万元以上（含）设备，需包含招投标文件及中标通知书。
3、逐级授权的产品，必须包含每一级的销售授权委托书。
4、委托销售员签署合同的，需要企业法人授权委托书及销售人员身份证复印件；企业法人本人签署合同的，需要企业法人的身份证复印件。
医疗机构校验现场审核评分表(医疗质量)
核查抗菌药物使用选择的正当性、开具医师的职称及授权情况；抽查处方10份，住院病历5份；不规范每处扣1分。
查阅资料
《抗菌药物临床应用管理办法》
1
5、合理使用药品
审查病历5份、处方10份，是否遵循适宜、科学、合理的用药原则，不合理每处扣1分；是否超剂量、超天数开具处方，不合理每处扣1分。
附件3:
医疗机构校验现场审核评分表（医疗质量）
机构名称：（盖章） 法定代表人： 地址： 电话：
审查内容
审查方法
审查方式
审查依据
分值
得分
1、医疗质量核心制度培训及知晓情况
抽查外科、内科系统各1个科室，科室负责人、主治医师和住院医师各1人对医疗核心制度的掌握情况，每人至少考核2项。核心制度1项不了解或基本不掌握，每人每项扣1分，掌握不全或有明显缺陷每人每项扣1分。
《病历书写基本规范》
1
合计得分： 专家（签字）： 时间：
医疗机构法定代表人或主要负责人（签字）：
注：1.各项分扣完为止，不计负分。
2.评分项中不涉及的内容，为合理缺项，不记分。分数公式为：得分=实际得分÷实际总分×15。
现场核实
《医疗机构管理条例》及其细则、《医疗质量管理办》、《关于印发医疗质量安全核心制度要点的通知》等
2
2、医疗质量核心制度执行情况
审查首诊负责制度、三级查房制度、会诊制度、分级护理制度、值班和交接班制度、疑难病例讨论制度、急危重患者抢救制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、手术安全核查制度、等医疗核心制度执行情况；重点部门实地核实，并抽查住院病历5份（含手术病历2份）。1处制度执行不到位扣1分。
现场核实、查阅资料
2
3、组织实施临床路径工作情况
一级医疗机构验收标准
采
购
与
验
收
医疗机构必须建立药品质量验收制度，对购进的药品进行逐批验收并记录。麻醉药品、一类精神 药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品应实行双人验收，并验收到最小包装。
查现场及相关资料
*21
药品质量验收应包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查，药品包装、标签、说明 书应符合有关规定。
现场抽查药品品种
专业知识培训。凡考核培训不合格者，不得从事药剂工作。
医疗机构应建立药学人员健康档案，对直接接触药品的人员，每年应进行一次健康检查。发现患 6 有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者，应立即调离直接接触药品的工作岗位。验
收、养护人员应进行视力、辨色力检查。
1、通过答卷或现场 提问方式考查。2、 查培训档案
购进进口药品时，应索取以下资料：1.《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）、《进口 18 药品批件》复印件(加盖供货单位印章)；2.《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公 查现场及相关资料
章的《进口药品通关单》复印件。
19
购进进口麻醉药品、精神药品，必须同时索取其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《 进口药品准许证》和《进口药品检验报告书》复印件(加盖供货单位印章)。
查相关文件及人员 资质证明
医疗机构应配备与其规模相适应的药品采购、验收、养护等组织或人员，相关人员应具备相应的 查人员花名册、人
培训上岗资格证明。
员资质证明
医疗机构应制订考核培训计划，建立培训考试档案。医疗机构药品质量管理人员以及药学技术人 5 员应当熟悉药品质量管理法律法规，接受药品监督管理部门、卫生行政部门药事管理法律法规和
查现场及相关资料
三 、
医疗机构现场检查表
5
一项未做此项得0分。如有发现立即上报管理局卫生局。
14、执行《放射诊疗管理规定》及《放射工作人员职业健康管理办法》情况
检测放射科，填写《放射诊疗管理检测表》(附表8)
参照附表1医疗机构安全检查表
20
存在一处隐患此项扣5分，扣完为止。
17、无烟医院落实情况
本机构所属管辖区域禁烟标识齐全，医护人员不吸烟，区域内无烟头，院内商店不售烟，对职工吸烟有明确奖惩措施及有奖惩记录
5
医院内发现一个烟头扣1分，发现一名医护人员吸烟扣1分，院内商店售烟扣1分，无吸烟奖惩措施并奖惩记录扣2分
4.自动消防设施
运行正常，控制室值班在岗情况良好。
5.消防通道
消防车通道、安全疏散通道、安全出口布置合理、通畅。
6.消防水源
布局合理，供水通畅，水压充足。
7.消防标志
设置到位，完好、有效。安全疏散指示牌数量是否齐全，门诊大厅、住院部、病房是否安置安全疏散示意图
8.应急照明
设置到位，完好、有效。
9.用火、用电
9、执行《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》情况
查门诊、住院药房、药库，填写《麻醉药品、第药品、第一类精神药品检查表》内1项不符合要求扣1分，并详细登记上报卫生局
10、执行《献血法》、《医疗机构临床用血管理办法(2011版)》《临床输血技术规范》情况
患者家属自行或者医院专人或者血站给送（办法7）
附表6：医疗废物处置检查表
检查内容
检查项目
检查记录
存在问题
部门责任
医疗机构现场检查表
具有医师抗菌药物处方权限人数及名单
具有药师抗菌药物调剂资格人数及名单
5份I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例(<30%)
住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间(<24小时)
是否建立并落实抗菌药物分级管理制度，如何落实的？
是否建立并落实抗菌药物处方点评制度,如何落实的？
2.毒麻精放类药品管理及医院感染控制
对毒麻药品、放射源、消毒隔离等重要环节的安全管理是否到位，医疗废物处置是否得当、实验室安全管理及其他有毒有害危险物品的保养和使用是否符合规范。
3.消防器材、设施
配置到位，齐全、有效、合理。灭火器是否有效、数量是否符合国家标准。每年定期对灭火器进行换粉打压，现场检查有无过期；定期巡查消防器材，有无记录。
12、执行《医院感染管理办法》及相关技术规范、标准情况
1、查消毒隔离和重点部门的管理情况（口腔科、手术室、新生儿病房、产房、内窥镜室、临床检验部门、消毒供应室等）；填写《医院感染综合检查表》(附件7)
5
《医院感染综合检查表》内1项不符合要求扣1分，并详细登记上报卫生局。
13、“术前四项”检查落实情况
对不合理使用抗菌药物的医师是否有处理情况
附表4：麻醉药品、第一类精神药品检查表
抽查药品
名称：剂型：批号：规格：库存数量：生产单位：
有效期：与登记符合情况：
检查要点
存在问题
具体检查内容
1、具有麻、精药品处方资格的医师，是否有医师、药师签章备案
麻方医师名单：
麻方药师名单：
2、麻醉药品、一类精神药品使用专项检查制度。采购验收存储保管发放调配使用抱残损销毁丢失被盗巡查制度。岗位责任制。专职人员负责。
定点医院验收表
聚集性疫情发生时医院是否能在24小时内整体腾空。
26
医院内感染防控
医疗机构的主要负责人是本机构感控工作的第一责任人，全面掌握本机构感控工作各项情况。
27
定点医院成立独立的具有行政管理职能的院内感控部门，不得合并在医务、护理等职能部门内。
28
定点医院感控人员数量名。
29
将感控工作纳入领导班子重要议事日程，每月至少组织召开一次感控工作专题会，认真听取工作汇报，及时研究解决实际问题，疫情期间每周至少召开一次感控专题会议。
隔离病区和非隔离病区不能共用同一批工作人员。（未收治患者的按预案填写）
23
隔离病区内工作人员每天进行1次核酸检测；非隔离病区工作人员每隔2天进行1次核酸检测。发生聚集性疫情时，所有工作人员每天进行1次核酸检测。（未收治患者的按预案填写）
24
定点医院所有病房禁止加床收治患者，新冠病毒感染者不探视，不陪护。
30
建立院内感控巡查整改制度，定期各科室进行巡查，梳理风险隐患，建立问题台账，销账落实。
31
感控专职人员应进入病区（包括隔离和非隔离病区）开展日常巡查指导工作，做好记录，并每日向医院主要负责同志报告工作情况。
32
工作人员能够根据暴露风险和开展的诊疗操作，正确合理使用医用外科或医用防护口罩、护目镜或防护面屏、手套、隔离衣或防护服等个人防护用品。
16
配备专职保洁人员名，并针对性地开展感控培训及考核，不得由医务人员或其他病区保洁人员兼职隔离病区保洁工作。
17
清洁区、潜在污染区、污染区的清洁用品不能混用。
18
定点医院隔离病区所有工作人员（包括医务、管理、安保、保洁、餐饮、医疗废物收集转运等人员）及其他直接或间接接触新冠病毒感染者的工作人员（包括专门为新冠病毒感染者提供服务的影像学检查等医务人员、闭环管理人员的通勤车司机等）都要严格闭环管理。发生聚集性疫情时，所有工作人员严格闭环管理。（未收治患者的按预案填写）
医疗机构校验现场审核评分表(医学检验)
机构名称：（盖章） 法定代表人： 地址： 电话：
审查内容
审查方法
审查方式
审查标准
分值
得分
1、医学检验执业资格情况
查看《医疗机构执业许可证》是否进行相关诊疗科目登记，检验项目是否在批准范围内。1处不符合要求扣1分。
查阅资料
《医疗机构管理条例》及其实施细则、《医疗机构临床检验实验室管理办法》等
查阅资料现场核查
《医疗质量管理办法》、《医疗机构临床检验实验室管理办法》等
2
4、医学检验报告签发情况
1.查看医学检验报告格式是否规范。2.审核流程、出具报告时间和工作人员签名等是否符合要求。1处不符合要求扣1分。
现场核查、查阅资料
《医疗质量管理办法》、《医疗机构临床检验实验室管理办法》、《病历书写基本规范》等
2
5、检验仪器、试剂三证齐全，符合国家有关部门标准和准入范围
抽查检测仪器2台、试剂2种，三证是否齐全，并符合国家要求。1处不符合要求扣1分。
查阅资料
《医疗机构临床检验实验室管理办法》、《医疗器械管理条例》等
1
6、生物安全管理情况
核查实验室生物安全分区、布局、工作流程和生物安全标志等是否规范。1处不符合要求扣1分。
查阅资料
《医疗质量管理办法》、《医疗机构临床检验实验室管理办法》等
1
7、危急值报告制度
1.查看检验科是否制订有危急值报告制度和危急值报告项目表，报告的流程是否规范。2.查看危急值报告登记本填写是否规范。1处不符合要求扣1分。
查阅资料
《医疗质量管理办法》等
1
8.安全防护设施配备情况
是否配备有洗眼器、冲淋装置及其他急救设施，并可正常使用。1处不符合要求扣1分。
医疗机构校验现场核查表
WORD文档可编辑医疗机构校验现场核查表单位名称：填表日期年月日卫生局卫生监督所二○一三年五月医疗机构校验现场核查需提交的材料1、《医疗机构校验现场核查表》；2、《医疗机构执业许可证》正、副本及复印件；3、医疗机构人员名录，同时提交卫生技术人员专业技术职称、医师资格证书、医师执业证书、护士执业注册证书及复印件；4卫生行政部门需要提交的其他材料。
注：1、申报材料装订成册，纸张大小：A4；装订顺序：封面→目录→申报材料→其它。
2、所有需要提交的申报材料须符合以下要求：资格证明证件、许可证、营业执照等均为审原件留复印件，复印件上需本人签字或单位盖章并注明“与原件相符”；资信证明、非在职证明等须提交原件医疗机构注册登记的基本情况医疗机构人员情况表医疗机构人员名录医疗机构仪器设备情况表医疗机构负责人签名：卫生监督员签名：年月日年月日医疗机构校验现场审查标准（试行）(医院及设置床位的其他医疗机构)医疗机构负责人签名：卫生监督员签名：年月日年月日注：1、缺项内容的相应分值可不计，其余分值折合成百分率；2．得分率＞80%的为校验现场审查合格；80%≥得分率≥60%的为校验现场审查基本合格；得分率＜60%的为校验现场审查不合格；基本合格和不合格的提出整改要求；现场审查不合格的，登记机关作出“暂缓校验”结论，并根据情况给予1-6个月的暂缓校验期3．现场检查中如发现存在影响医疗质量和安全的严重问题可直接认定为不合格；附件2医疗机构校验现场审查标准（试行）（门诊部、诊所等未设置床位的医疗机构）医疗机构负责人签名：卫生监督员签名：年月日年月日注：1、缺项内容的相应分值可不计，其余分值折合成百分率；2．得分率＞80%的为校验现场审查合格；80%≥得分率≥60%的为校验现场审查基本合格；得分率＜60%的为校验现场审查不合格；基本合格和不合格的提出整改要求；现场审查不合格的，登记机关作出“暂缓校验”结论，并根据情况给予1-6个月的暂缓校验期3．现场检查中如发现存在影响医疗质量和安全的严重问题可直接认定为不合格；医疗机构校验现场核查意见表。
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一级(含)以下医疗机构检验科准入现场验收表
本表根据卫生部关于印发《医疗机构临床实验室管理办法》的通知（卫医发〔2006〕73号）经厦门市检验专业委员会制定，作为医学检验科下设专业准入标准。
附：第六条卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时，应当明确医学检验科下设专业。
医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目设定临床检验项目，提供临床检验服务。
新增医学检验科下设专业或超出已登记的专业范围开展临床检验项目，应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定办理变更登记手续。
医疗机构名称执业地点
核定医学检验科下设专业：□临床体液、血液专业□临床微生物学专业
□临床生化检验专业□临床免疫、血清学专业□其他（）
联系电话验收时间
核定检验科工作人员名单法人代表签名
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