药品质量保证合同协议书范本通用版
药品质量保证协议模板5篇

药品质量保证协议模板5篇第1篇示例:药品质量保证协议模板甲方:(药品制造商)鉴于,甲方是一家合法注册并获得药品生产许可的药品制造商,具有生产药品的资质和能力;乙方是一家合法注册并拥有药品销售许可的药品采购商,希望购买甲方生产的药品进行销售。
为了保障药品质量,维护双方的合法权益,特订立本协议:一、药品质量标准1. 甲方保证所提供的药品符合国家相关法律法规的要求,保证药品的生产过程、质量标准符合国家相关药品质量管理规定。
2. 乙方在收货时有权对药品进行抽检,确保其质量符合合同约定。
如发现质量问题,乙方有权拒收并要求甲方进行整改或退货。
二、药品包装与标识1. 甲方应按照国家相关规定,对药品进行合理包装,保证包装完整、清晰、无污损,确保药品在运输过程中的安全。
2. 甲方应按照国家相关规定,对药品进行标识,明确药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息,保证信息准确、清晰。
三、药品交付与验收1. 甲方应按照合同约定的时间和地点,将药品交付给乙方,确保及时性和完整性。
2. 乙方应在收到药品后,按照合同约定的方式进行验收,如发现药品存在质量问题,应立即通知甲方并协商解决方案。
四、药品投诉与责任1. 如乙方发现在药品使用过程中存在质量问题,应及时向甲方提出投诉,并提供相关证据和样品。
2. 甲方在接到投诉后,应积极配合调查并协助乙方解决问题,承担相应的责任。
五、药品售后服务1. 甲方应提供良好的售后服务,及时回应乙方的咨询、投诉等问题,并协助解决。
2. 乙方应配合甲方开展售后服务工作,保证信息反馈的及时和准确。
六、保密条款1. 双方应对履行本协议过程中所涉及的商业秘密、技术信息等保密,不得向第三方泄露。
七、争议解决1. 关于本协议的解释和履行发生争议时,双方应友好协商解决。
协商不成时,任何一方可申请仲裁或诉诸法院解决。
八、其他事项1. 本协议自双方签署之日起生效,有效期为(具体日期),届满后可协商续签或变更。
药品质量保证协议书模板3篇

药品质量保证协议书模板3篇全文共3篇示例,供读者参考篇1药品质量保证协议书模板甲方:药品生产企业/药品经营企业(以下简称“甲方”)地址:___________法定代表人/负责人:__________电话:___________传真:__________注册资本:__________统一社会信用代码:__________营业执照编号:__________乙方:药品质量监管部门(以下简称“乙方”)地址:___________负责人:__________电话:___________传真:__________鉴于甲方为了确保药品产品质量,提高生产过程中的管理水平,与乙方签订《药品质量保证协议书》(以下简称“协议书”)。
一、甲方保证:1.甲方有权签署此协议,并有权履行合同约定的义务。
2.甲方的生产设备、生产环境以及生产人员应符合国家规定的药品生产相关要求,且具备药品生产资质。
3.甲方的药品产品应符合国家药品生产质量管理规范,并且持有合法的药品注册证。
4.甲方保证生产的药品符合国家相关法律法规的要求,确保产品合格,有效、安全,具有临床有效性和药品有效成分的稳定性。
二、乙方保证:1.乙方有权签署此协议,并有权履行合同约定的义务。
2.乙方会对甲方生产的药品进行监督检查,确保产品的质量符合国家相关规定。
3.乙方会对甲方提交的药品生产过程进行监督,要求甲方按照国家相关规定进行生产。
4.乙方将及时给予甲方药品质量监督检查结果,并要求甲方进行整改或回收处理。
三、风险承担:1.甲方在生产过程中的任何质量问题,由甲方承担相关责任。
2.乙方在监督过程中发现的药品质量问题,由乙方通知甲方,并要求甲方整改,相关责任由甲方承担。
3.对于因甲方不符合协议约定而导致的任何风险和责任,由甲方承担。
四、保密条款:双方在本协议执行的过程中,应当保守交易双方共同知晓的商业秘密,并禁止向第三方透露。
如因违反本条款而造成的损失,应由违约方承担相应法律责任。
药品质量保证协议书5篇

药品质量保证协议书5篇篇1本协议旨在明确药品质量保证的相关事项,确保药品质量符合相关法律法规和标准的严格要求,保障患者用药的安全性和有效性。
双方本着平等互利、诚实守信的原则,经过友好协商,达成如下协议:一、协议双方甲方(药品生产/经营企业):__________________乙方(药品采购单位):__________________1. 甲方保证所供应的药品符合国家药品相关法规要求,具备合法的药品生产或经营资质。
2. 甲方应提供完整的药品生产、检验、包装、储存和运输记录,确保药品来源可追溯。
3. 乙方保证按照相关法律法规和本协议要求,合理使用药品,并严格遵守药品的储存和运输要求。
4. 双方共同确保药品质量信息的流通与共享,及时沟通药品质量信息。
三、质量保证措施1. 甲方承诺:(1)严格按照国家药品标准、工艺规程组织生产,确保药品质量。
(2)建立严格的质量控制体系,确保每批药品质量稳定。
(3)对乙方反馈的质量问题及时响应,并提供必要的支持和解决方案。
2. 乙方承诺:(1)按照国家规定验收药品,确保进货渠道合法。
(2)严格按照药品说明书要求储存和运输药品。
(3)对甲方提供的药品质量信息进行监测和评估,及时与甲方沟通。
四、质量责任与赔偿1. 若因甲方提供的药品质量问题导致乙方经济损失,甲方应承担相应的赔偿责任。
2. 若因乙方违反本协议约定导致药品质量问题,乙方应承担相应的责任。
3. 具体赔偿责任和赔偿金额根据损失情况双方协商确定。
五、协议履行与监督1. 双方应共同遵守本协议约定的各项条款。
2. 双方应建立监督机制,定期对药品质量进行检查和评估。
3. 若发现一方违反本协议约定,另一方有权要求违约方进行整改或解除协议。
六、协议期限与终止1. 本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为______年。
2. 协议到期后,经双方协商一致,可续签本协议。
3. 在协议履行过程中,若一方出现严重违约行为,另一方有权提前终止本协议。
药品质量保证协议(标准版)6篇

药品质量保证协议(标准版)6篇篇1药品质量保证协议(标准版)一、目的及范围为了保证药品质量,确保医疗安全和有效治疗效果,特制定本药品质量保证协议。
本协议适用于生产、销售、配送、仓储药品的各个环节,保障全程药品质量,维护患者利益。
二、遵守法规标准1. 所有相关单位必须严格遵守药品管理法规和标准,按照国家药品监督管理局颁发的相关规定执行。
2. 生产企业必须持有效药品生产许可证,严格按照药品GMP生产操作规程生产。
3. 销售、配送、仓储单位必须合法持有药品经营许可证,保证药品来源合法。
4. 所有企业必须按照国家药品质量控制标准执行,确保产品符合药品质量要求。
三、质量管理体系1. 所有单位必须建立健全的质量管理体系,明确质量管理职责和流程,确保每个环节都有明确的质量控制措施。
2. 设立质量管理部门,配备专业的质量管理人员,保证质量管理工作的有效实施。
3. 实施药品质量检测,确保每批药品符合规定标准。
建立合理的检测方法和标准,每批药品必须验收合格后方可使用或销售。
四、原材料采购1. 采购原材料必须选择正规、合法的药品供应商,保证原材料来源可追溯。
2. 严格按照采购程序操作,确保原材料质量符合规定标准。
3. 对采购的原材料进行质量检验,确保只有合格原料才能用于药品生产。
五、生产工艺控制1.按照GMP生产操作规程进行生产,保证生产过程符合规定要求。
2.设立标准生产流程和操作规程,确保每一道工序都符合质量要求。
3.建立生产记录,记录生产过程和结果,确保产品追溯。
六、产品包装标识1. 对药品包装进行严格控制,确保产品包装符合相关标准和规定。
2. 在包装上标注清晰的产品信息,包括产品名称、规格、生产日期、批号等,确保信息准确。
3. 对有特殊使用要求的药品,必须在包装上标注清晰使用说明。
七、销售配送环节1. 销售、配送、仓储单位必须建立完善的销售配送质量管理体系,确保产品质量。
2. 对进货药品进行验收,确保产品符合规定标准。
药品质量保证协议模板5篇

药品质量保证协议模板5篇篇1药品质量保证协议甲方:(药品生产企业名称)乙方:(销售企业名称)为了确保药品质量,保障消费者权益,甲、乙双方经友好协商,就以下事项达成一致:一、甲方承诺1. 严格遵守国家药品管理法规和标准,确保药品生产过程符合药品质量管理规范。
2. 严格控制原辅料的选用和采购,确保原辅料符合国家药典规定和企业内部标准。
3. 严格控制生产工艺,严格按照生产工艺流程操作,确保药品质量稳定可靠。
4. 严格控制质量检测,确保每批药品均按照标准进行全面检测,合格后方可出厂。
5. 配合乙方对药品进行监督抽查,提供相关文件和资料。
二、乙方承诺1. 保证对甲方生产的药品在其销售区域内进行有效管理和监督,确保药品品质不受影响。
2. 严格按照甲方提供的操作规程进行药品的存储、运输和销售,确保药品质量不受污染。
3. 对药品的使用、储存、销售等过程中发现的质量问题及时通知甲方,并配合甲方进行调查和处理。
4. 保证对消费者提供真实、准确的药品信息,不得散布虚假宣传或误导性信息。
三、双方责任1. 如因甲方生产的药品质量问题导致批次召回或产品退货,乙方应积极配合,做好召回和退货工作。
2. 如因乙方操作不当导致药品质量问题,乙方应承担相应责任并赔偿甲方损失。
3. 双方如有利益纠纷,均应友好协商解决,如协商不成,需依法进行仲裁或诉讼解决。
四、其他条款1. 本协议自双方签署之日起生效,有效期为一年,到期后双方如无异议可续签。
2. 本协议如有未尽事宜,双方可根据需要进行补充或修改,修改后的内容需经双方签字确认后生效。
3. 本协议一式两份,双方各持一份,具有同等法律效力。
甲方(盖章):乙方(盖章):签订日期:签订日期:以上为药品质量保证协议,经甲、乙双方协商一致,确认后生效。
此致甲方:(药品生产企业名称)乙方:(销售企业名称)篇2药品质量保证协议甲方:_____________(单位名称)地址:__________________法定代表人:______________电话:__________________传真:__________________邮箱:__________________乙方:_____________(单位名称)地址:__________________法定代表人:______________电话:__________________传真:__________________邮箱:__________________鉴于甲方为药品经营企业,乙方为药品生产企业,双方为了保证药品的质量安全,特制定本协议,共同遵守并履行。
药品质量保证协议书7篇

药品质量保证协议书7篇第1篇示例:药品质量保证协议书甲方:药品生产企业乙方:药品销售企业鉴于甲方与乙方为药品生产与销售的双方合作关系,为保障药品质量,特订立本协议书。
在签订本协议之前,双方已确认并接受以下各项内容:第一条甲方承诺1.1 甲方保证所销售的药品均符合国家相关法律法规的要求,包括但不限于《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法规。
1.2 甲方拥有符合国家药品生产质量管理标准的生产设备和生产条件,保证生产环境符合药品生产质量管理规范的要求。
1.3 甲方提供的药品具有合格的药品生产批准文号,相关批准文件齐全,且生产的每一批药品均经过严格的质量检验合格。
第二条乙方承诺2.1 乙方保证在销售甲方生产的药品时,必须严格按照甲方提供的销售许可证或授权证书进行销售,不得销售未经授权的药品。
2.2 乙方承诺对甲方提供的药品进行储存、运输和销售时,必须遵守相关法律法规和甲方的储运销售标准,确保药品质量不受损。
2.3 乙方在售后服务环节中,必须保证遵循相关法规和甲方要求,对药品质量问题进行及时处理,并做好相关记录和汇报。
第三条质量监督3.1 甲乙双方可以根据需要约定对药品质量进行监督抽查,包括对储存、运输、销售等环节进行检查、抽样检验,确保药品的质量保证。
3.2 甲方可以委托相关部门对乙方销售的药品进行质量检验,确保所销售的药品符合要求。
3.3 乙方在接到甲方的监督检查通知后,应配合并提供必要的协助,确保检查的顺利进行。
第四条质量问题解决4.1 如果甲方生产的药品出现质量问题,乙方应当积极配合甲方进行调查,对受影响的药品采取相应的处理措施。
4.2 如果乙方在销售环节发现药品质量问题,应当及时向甲方反馈,并配合甲方进行调查和处理,确保消费者合法权益。
第五条保密协议5.1 双方在合作过程中可能涉及到商业机密和个人隐私等重要信息,双方应当遵守保密协议,不得泄露相关信息。
5.2 除非得到对方明确的书面授权,否则任何一方不得随意向第三方透露另一方的商业机密和个人隐私信息。
药品质量保证协议书模板范文五篇

药品质量保证协议书模板范文五篇最新精选:药品质量保证协议书模板范文五篇。
药品质量保证协议书模板【篇一】甲方〔托运方〕:昆明天福堂药业乙方〔承运方〕:为了严格执行国家药监部门相关规定,严格标准GPS管理,确保药品物流平安。
经过对乙方运输资质的认定,甲乙双方友好协商,就甲方委托乙方向客户运送药品事宜,双方达成以下一致意见,签署本合同以资共同遵守:一、甲方责任:1、甲方委托乙方将药品从甲地运送至乙地。
2、甲方委托乙方运输的药品必须符合国家规定。
3、甲方委托乙方运输的药品应包装完好,无污染、无破损。
4、甲方应注明收货方祥细地址、姓名、。
5、由包装不当引起的破损由甲方负责。
二、乙方责任:1、乙方运输药品应当使用封闭式货物运输工具。
2、乙方承受委托将甲方的药品从甲地运送至乙地交付提货人并按要求保护药品质量。
3、乙方应保证药品在运输途中完好、无破损、无污染,并对药品的质量及平安负责。
4、药品在运输途中发生破损、污染和保管不当引起的质量问题由乙方负责。
5、甲方将药品运送至乙方指定物流收货地点,乙方按照甲方要求,在一定期限内送至甲方指定客户的所在地。
每次承运药品的数量、目的地等内容,以发运前甲方填写的物流托运单为准。
乙方应在收到甲方所送药品后7天内送达货物。
6、根据《药品经营质量管理标准》规定乙方应向甲方提供运输车辆车牌号及驾驶员驾驶证复印件。
7、乙方应当遵守药品运输操作规程。
三、协议说明:1、协议中未尽事宜由双方共同协商解决。
2、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份。
3、本协议自签字之日起生效,有效期定为两年。
甲方〔盖章〕:乙方〔盖章〕:日期:年月日日期:年月日药品质量保证协议书模板【篇二】1、我公司将严格根据国家有关规定提供合法、有效的证件、资料等复印件,并加盖公司红色印章,因我公司所提供的证照、资料不全或无效而造成的经济损失及相关法律责任由我公司承当。
2、我公司所提供的药品质量保证符合国家药典标准和相关质量标准要求。
药品质量保证的合同范本6篇

药品质量保证的合同范本6篇篇1甲方(购货方):_________________________地址:___________________________________法定代表人:___________________________电话:_____________________________电子邮箱:_____________________________乙方(供货方):_________________________地址:___________________________________法定代表人:___________________________电话:_____________________________电子邮箱:_____________________________鉴于甲方需要从乙方购买药品,为确保药品质量符合相关法规及标准,明确双方的质量责任和义务,经甲、乙双方友好协商,达成如下药品质量保证合同协议:一、药品质量要求1. 乙方应确保所供应的药品符合国家药品标准、行业标准及国家有关规定,药品质量必须合格。
2. 乙方必须提供完整的药品生产、检验、包装、储存、运输等相关资料,并保证资料的真实性。
3. 乙方应按照规定的包装标准和方式包装药品,确保药品在运输过程中的质量。
4. 乙方应确保药品的有效期,并确保在有效期内药品的稳定性。
二、质量保证措施1. 乙方应建立健全药品质量保证体系,确保药品质量。
2. 乙方应对所供应的药品进行严格的检验和测试,确保药品安全有效。
3. 乙方应建立药品追溯系统,确保药品来源可追溯到生产批次及供应商。
4. 乙方应提供必要的技术支持和服务,协助甲方解决药品使用过程中遇到的问题。
三、质量保证期限1. 本合同所涉及到的药品质量保证期限为药品有效期。
在有效期内,乙方应对药品质量负责。
2. 在质量保证期限内,如甲方发现药品存在质量问题,应及时通知乙方,乙方应按照约定进行退换货或协商解决。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
编号:
药品质量保证合同
甲方:___________________________
乙方:___________________________
签订日期:_____ 年____ 月_____ 日甲方(供方):
乙方(需方):
为了加强药品质量管理,保障人体用药安全,杜绝假劣药品流入市场,经双方共同协商,特签订以下药品质量保证协议:
1、甲乙双方均有义务向对方提供加盖企业原印章的合法资质证明材料;首营企业和首营药品必须经审核批准,并按GSP规定提供真实有效的相关文件和资料。
2、甲方供给乙方的药品,必须符合《药品管理法》,法定质量标准和有关质量要求,并按国家规定开具发票;必须提供乙方验收药品时所需要的随货同行单(票)销售清单(需要电脑打印,手写无效,并加盖出库专用章)和产品出厂检验报告书(应是同品种、同规格、同批号)等,进口药品必须提供进口药品注册证、口岸检验报告或通关单,如甲方没有提供上述相应的资料,乙方有权拒绝验收入库。
3、甲方供给乙方的药品一般不得超过出厂期六个月,药品包装、标签、说明书必须符合有关规定及货物运输要求,以保障运输中的药品质量。
对需阴凉或冷藏储存的药品,运输时应按规定的温度要求进行运输,如不符合规定,乙方有权拒绝验收入库。
4、乙方对甲方到库药品应及时进行验收,如发现品种、规格、数量、包装、标签、说明书等不符合规定或质量有疑问的,甲方应负责退货或换货,并承担因此而发生的费用。
5、乙方应对药品保管不善而产生的药品质量问题,由乙方承担损失和责任。
6、应药品质量问题出现消费者投诉,甲方应积极配合乙方妥善处理,如确认属甲方责任,由甲方承担全部责任。
7、甲方提供的药品是不合格的或有质量问题(包括注射剂澄明度不符合规定)的;提供的有关
证明文件、资料是伪造的、无效的,应由甲方承担一切后果及经济损失。
8、应药品的包装、标签和说明书不符合要求,被药监部门判为假、劣药或不合格的,由甲方承担全部经济损失和相应的责任。
9、乙方将根据储存情况对药品进行检查。
必要时将送市药品检验所进行检验。
如检验不合格,将按不合格品(假、劣药)处置。
甲方应承担全部责任,并承担相关检测费用。
10、甲方提供的药品如有假冒,除承担一切后果和经济损失外,乙方将停止与其的一切业务关系。
11、甲乙双方如有一方违反协议的,可协商解决;协商调解不成时,可向法院起诉履行法律程序。
12、本协议自签订之日起生效,有效期壹年,协议一式两份,甲乙双方各执一份,具同等法律
效力。
甲方(供方)(盖章):乙方(盖章):
代表人(签字); 代表人(签字);
签订日期:签订日期:。