替米考星兽用原料药
磷酸替米考星 农业部标准
磷酸替米考星农业部标准
摘要：
一、磷酸替米考星简介
1.磷酸替米考星性质
2.主要用途
二、农业部标准要求
1.外观
2.鉴别
3.含量
4.干燥失重
5.炽灼残渣
6.重金属
7.有关物质
8.残留溶剂
正文：
磷酸替米考星是一种畜禽专用抗生素，常用于防治敏感菌引起的牛肺炎和乳房炎，以及猪、鸡的支原体病。
磷酸替米考星具有水溶性好、容易被机体吸收、内服吸收快、组织穿透力强、分布容积大、肺泡组织中药物浓度高于血浆中药物浓度等优点。
根据中华人民共和国农业部标准，磷酸替米考星的相关要求如下：
一、磷酸替米考星简介
磷酸替米考星是一种畜禽专用抗生素，具有水溶性好、容易被机体吸收、内服吸收快、组织穿透力强、分布容积大、肺泡组织中药物浓度高于血浆中药物浓度等优点。
常用于防治敏感菌引起的牛肺炎和乳房炎，以及猪、鸡的支原体病。
二、农业部标准要求
1.外观：磷酸替米考星应为淡黄色粉末。
2.鉴别：通过红外光谱、薄层色谱等方法进行鉴别。
3.含量：磷酸替米考星含量应不低于98.0%。
4.干燥失重：磷酸替米考星在105℃干燥至恒重，失重应不大于3.0%。
5.炽灼残渣：磷酸替米考星在700℃炽灼至恒重，残渣应不大于1.0%。
6.重金属：磷酸替米考星中的重金属含量应不大于20.0 mg/kg。
7.有关物质：磷酸替米考星中的有关物质含量应不超过0.5%。
替米考星预混剂20%使用说明书
兽用替米考星预混剂使用说明书【兽 药 名 称】通 用 名：替米考星预混剂 商 品 名：英 文 名：Tilmicosin Premix 汉语拼音：Timikaoxing Y uhunji本品主要成分及化学名称：替米考星，本品为4A -O-脱（2，6-二脱氧-3-C-甲基-L-核糖-吡喃己基）-20-脱氧-20-（3，5-二甲基-1-哌啶基）-[20（顺式：反式）]泰乐菌素O OH 2COOCH 3H 3C HOOCH 3OOO OHH 3CCH 3NON(CH 3)2OHCH 3HOCH 3CH 3H 3CCH 3分子式：C 46H 80N 2O 13 分子量：869.13 【性 状】本品为白色或类白色粉末。
【药 理 作 用】药 效 学：抗菌作用与泰乐菌素相似，主要抗革兰氏阳性菌，对少数革兰氏阴性菌和支原体也有效。
对胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌及畜禽支原体的活性比泰乐菌素强。
95%的溶血性巴氏杆菌菌株对本品敏感。
主要用于防治家畜肺炎（由胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌、支原体等感染引起）、禽支原体病及泌乳动物乳腺炎。
药 动 学：内服或皮下注射后吸收快，特点是组织穿透力强，分布容积大（大于2L/kg ）。
肺和乳中浓度高，半衰期可达1～2日，有效血药浓度维持时间长。
给牛按每1kg 体重10mg 皮下注射，1小时内出现血药峰浓度，乳中浓度（大于0.8μg/ml ）可维持8～9日。
在一次注射后，肺组织3天内仍能维持高于溶血性巴氏杆菌MIC95（3.12μg/ml ）的浓度。
注射后第3日，肺/血清的替米考星浓度比值约为60:1。
给奶牛静脉注射后0.5小时乳中药物浓度远高于血药浓度，乳/血药物峰浓度比值为30:1～10:1，乳中半衰期为22.6小时。
皮下注射后0.5小时乳中浓度高于血药浓度近50倍，半衰期长达33.8小时。
【适 应 症】用于治疗胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌及支原体感染。
【注意事项】1、仅用于治疗。
2、替米考星对眼睛有刺激性，可引起过敏反应，避免直接接触。
替米考星预混剂(2015年版兽药典)说明书
替米考星预混剂说明书【兽药名称】通用名称：替米考星预混剂商品名称：英文名称：Tilmicosin Premix汉语拼音：Timikaoxing Yuhunji【主要成分】替米考星【性状】【药理作用】药效学替米考星属动物专用半合成大环内酯类抗生素。
对支原体较强，抗菌作用与泰乐菌素相似，敏感的革兰氏阳性菌有金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素金黄色葡萄球菌）、肺炎球菌、链球菌、炭疽杆菌、猪丹毒杆菌、李斯特菌、腐败梭菌、气肿疽梭菌等。
敏感的革兰氏阴性菌有嗜血杆菌、脑膜炎双球菌、巴氏杆菌等。
对胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌及畜禽支原体的活性比泰乐菌素强。
95％的溶血性巴氏杆菌菌株对本品敏感。
药动学内服后吸收迅速，特点是组织穿透力强，分布容积大（大于2 L/kg）。
肺中浓度高，消除半衰期可达1～2天，有效血药浓度维持时间长。
【药物相互作用】（1）本品与肾上腺素合用可增加猪的死亡。
（2）与其他大环内酯类、林可胺类的作用靶点相同，不宜同时使用。
（3）与β-内酰胺类合用表现为拮抗作用。
【作用与用途】大环内酯类抗生素。
用于治疗猪胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌及支原体感染。
【用法与用量】以本品计。
混饲：每1000kg饲料，猪1000～2000g。
连用15日。
【不良反应】（1）本品对动物的毒性作用主要是心血管系统，可引起心动过速和收缩力减弱。
（2）动物内服后常出现剂量依赖性胃肠道紊乱，如呕吐、腹泻、腹痛等。
【注意事项】替米考星对眼睛有刺激性，可引起过敏反应，避免直接接触。
【休药期】猪14日。
【规格】20%【包装】【贮藏】遮光，密闭保存。
【有效期】【批准文号】【生产企业】。
兽用替米考星的功能主治
兽用替米考星的功能主治1. 概述兽用替米考星（Somedol）是一种用于兽医领域的药物，常用于兽医临床实践中。
它具有多种功能主治，能够帮助兽医治疗和管理动物的疾病和不适症状。
2. 功能主治2.1 镇痛作用•替米考星具有较强的镇痛作用，可用于治疗动物的疼痛症状。
•它通过抑制疼痛传导和中枢神经系统疼痛反应，减少动物的疼痛感。
2.2 退热作用•替米考星可以降低动物的体温，具有退热作用。
•在兽医实践中，它常用于治疗动物的发热症状，改善动物的体温状态。
2.3 抗炎作用•兽用替米考星还具有一定的抗炎作用，可以减轻动物的炎症反应。
•它通过抑制炎症介质的合成和释放，改善动物的炎症状况，促进炎症的愈合。
2.4 扩张血管作用•替米考星可扩张动物体内的血管，改善血液循环。
•这对于一些血液循环不畅、血液供应不足的动物是非常有益的，有助于改善动物的健康状况。
2.5 镇静作用•兽用替米考星还具有一定的镇静作用，可用于治疗动物的焦虑、紧张等情况。
•它通过抑制兴奋性神经传导，增加抑制性神经传导，使动物保持安静和放松的状态。
2.6 抗过敏作用•替米考星具有一定的抗过敏作用，可用于治疗动物的过敏反应。
•它通过抑制过敏介质的合成和释放，减轻动物的过敏症状，改善动物的舒适度。
2.7 免疫修复作用•兽用替米考星还可以促进动物的免疫修复和恢复能力。
•它通过调节免疫系统功能，增强动物的抵抗力，提高动物的疾病抵抗能力。
2.8 其他功能•替米考星还具有一些其他的功能作用，如促进组织愈合、改善动物的营养吸收等。
3. 使用方法和注意事项•兽用替米考星的使用方法和剂量应根据兽医的指导进行，遵循兽医准确的处方。
•使用时应注意动物的体重、年龄、健康状况等因素，并遵循药物的使用说明。
•如果在使用过程中发现任何异常症状或不良反应，应立即告知兽医，并停止使用药物。
•使用药物时应注意储存条件和有效期，避免使用过期或存放不当的药物。
4. 总结兽用替米考星作为一种常用于兽医领域的药物，具有多种功能主治，包括镇痛、退热、抗炎、扩张血管、镇静、抗过敏、免疫修复等作用。
替米考星
①对于圆环病毒、蓝耳病、伪狂犬病、猪流感、弓形体病继发感染造成的咳嗽、气喘、发热、皮肤发绀以及免疫抑制性疾病引起的各种呼吸道疾病有特效。
②猪喘气病、传染性胸膜肺炎、猪肺疫、猪支原体肺炎、副猪嗜血杆菌、萎缩性鼻炎、巴氏杆菌、链球菌等引起的精神沉郁、食欲不振、体温升高、呼吸困难、口鼻出泡沫、眼有粘液、腹式呼吸、间歇性咳嗽、持续性咳嗽、痉挛性干咳。肺肿大、气肿、肺脏背面有纤维性渗出物，胸膜粘连，肺脓肿。
1、肌内注射给药吸收快，血液中药物半衰期长，可达到两天以上，药物组织穿透力强，体内分布容积大。
2、替米考星在家畜肺泡巨噬细胞高度累积，在肺组织中药物浓度是血液中药物浓度的70倍，有效治疗肺膨大、水肿、气肿、脓肿等呼吸系统障碍的顽固病。
3、替米考星在动物体内至少产生4种代谢物，其体内代谢物的活性更强，代谢物的杀菌功能是替米考星的四倍。本品用量少、作用持久、副作用小，是一种特效的畜禽专用抗菌药物。
③用于家畜产后胎衣不下引起的子宫内膜炎、宫颈炎、阴炎以及急慢性乳房炎等。
④用于禽支原体感染的治疗本品的抗菌作用是泰乐菌素15倍以上。
【用法用量】肌内注射，一次量每1kg体重牛0.05ml、猪、羊0.1ml；禽0.2ml，两天1次，重症一天1次，连用两天。
【不良反应】偶见注射部位有红肿现象，可在用药后24小时内自行消退。
【性 状】本品为淡黄色至黄色混悬油状液体
【药理作用】用于猪、鸡、羊等动物敏感菌引起感染性疾病的新一代抗生素类药，对支原体、衣原体、革兰氏阳性菌、部分革兰氏阴性菌有特效。替米考星对畜禽常见的个八种病原菌有超强的抑菌作用，尤其对禽巴氏杆菌、猪丹毒杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、支气管炎博特氏菌、猪胸膜肺炎放线杆菌等菌株高度敏感，是头孢拉定的20-30倍。对多种致病菌及支原体具有比泰乐菌素更强的抗菌活性。
磷酸替米考星生产工艺
磷酸替米考星生产工艺磷酸替米考星（Trade name: Tilmicosin Phosphate）是一种广谱、高效的抗菌药物，主要用于畜禽的呼吸道疾病的治疗和预防。
下面是磷酸替米考星的生产工艺的详细描述。
1. 原料准备：磷酸替米考星的原料主要包括替米考星和磷酸二氢钠。
替米考星是一种橙色固体粉末，是化学合成得到的。
磷酸二氢钠是无色结晶，是替米考星的磷酸盐。
2. 反应步骤：(1) 在反应釜中加入一定量的水，加热至80℃左右；(2) 慢慢加入替米考星粉末，同时搅拌并保持温度在80℃以上；(3) 溶解替米考星粉末后，继续搅拌并控制加热温度在80℃以上；(4) 将磷酸二氢钠慢慢加入反应釜中，继续搅拌并保持温度在80℃以上；(5) 继续加热搅拌，使反应完全进行；(6) 得到磷酸替米考星溶液。
3. 结晶分离：(1) 将磷酸替米考星溶液冷却至室温；(2) 过滤悬浊液，得到含有磷酸替米考星的固体沉淀；(3) 用一定量的水洗涤固体沉淀，以去除杂质；(4) 将洗涤后的固体沉淀重新悬浊，再次过滤，以获得纯净的磷酸替米考星。
4. 干燥与包装：(1) 将纯净的磷酸替米考星沉淀放入干燥箱中进行干燥处理；(2) 干燥后，对磷酸替米考星进行粉碎，获得制成一定颗粒度的粉末；(3) 将制得的磷酸替米考星粉末进行包装，采用符合药品包装要求的密封容器，以确保产品的质量和稳定性。
5. 质检与储存：(1) 对磷酸替米考星产品进行质量检验，包括外观、纯度、含量、残留溶剂和重金属等指标，确保产品符合相关标准和要求；(2) 将合格的磷酸替米考星产品储存于阴凉、干燥、通风良好的仓库中，避免阳光直射和潮湿。
以上就是磷酸替米考星的生产工艺的描述，整个过程主要包括原料准备、反应步骤、结晶分离、干燥与包装以及质检与储存。
通过严格控制每个步骤的条件和质量，可以确保磷酸替米考星的生产达到预期效果，并保证产品的质量和安全性。
替米考星工艺规程
题目：替米考星原料药生产工艺规程生效日期2010年月日副本编号：题目替米考星原料药生产工艺规程起草人QA 审核部门审核批准颁发部门文件副本分发明细生产部三车间题目：替米考星原料药生产工艺规程目录一、目的 (3)二、责任 (3)三、适用范围 (3)四、内容 (3)1、产品概述 (3)2、依据 (4)3、工艺合成路线 (4)4、生产工艺流程图 (4)5、操作过程及工艺条件 (4)6、工序质量监控点 (8)7、质量标准 (9)8、技经指标及物料消耗定额 (11)9、物料平衡的计算及控制范围 (12)10、设备一览表及主要设备生产能力 (12)11、工艺卫生 (13)12、技术安全及劳动保护 (13)13、劳动组织定员定岗、生产周期 (14)14、环境保护 (15)15、综合利用 (15)16、附录 (15)题 目：替米考星原料药生产工艺规程一、目的本文件规定了替美考星原料药的生产工艺过程、人员配备、原辅材料、包装材料的技术要求、安全生产要求、三废处理、物料平衡等内容。
二、责任本文件由生产部负责起草，生产部经理审核，质量部经理批准；生产部负责本规程的实施。
三、适用范围本文件是生产替美考星原料药的基础技术文件，用于指导生产操作。
四、内容 1. 产品概述 1.1 产品名称 通用名：替美考星 英文名：Tilmicosin 汉语拼音名：TiMiKaoXing化学名：泰乐菌素，4A-0-脱（2，6-二脱氧-3-C-甲基-α-L-核-吡喃已糖基）-20-去氧代-20-（3,5-二甲基-1-哌啶基）-，20（顺） 1.2 产品剂型：原料药 1.3 理化性质白色或类白色粉末。
几乎不溶于水，易溶于甲醇，乙酸乙酯，DMF 等有机溶剂。
1.4 分子式、分子量与结构式 分子式：C46H 80N 2O 13 分子量： 869 结构式：O OHCH 3OCH 3OCH 3OCH 3OOHO OOCH 3CH 3CH 3OOHN(CH 3)2OHCH 3N H HCH 3CH 31.5作用与用途：兽用半合成抗生素类药物1.6包装规格： 10kg/桶题 目：替米考星原料药生产工艺规程1.7 贮存条件与有效期贮存条件：避光，密闭，在干燥处保存。
替米考星在兽医临床中的应用
2019.16·Summarize and reviews | 综述与专论26 ·2019.164 残留对TMS 进行代谢研究，结果证明，动物体内TMS 药物至少会产生4种代谢产物：T 1、T 2、T 3、T 4o T 1，这种代谢特征主要是在猪、鼠、牛和羊中的代谢途径，在家禽类动物中，TMS 有另一种代谢途径，就是产生T 9、T 10。
进一步的研究和分析发现，TMS 的代谢产物仍有一定的抗菌活性，其中T 1的抗菌活性为TMS 的25%，T 9的抗菌活性是TMS 的4倍，T 10的抗菌活性与TMS 相似[6]。
5 结束语替米考星是目前兽医临床上的一种新型大环内酯类抗生素，在临床上有较高的应用价值，因其较强的抗菌活性和优越的药物动力学，对于禽畜类动物肺炎、巴氏杆菌病和乳房炎均有良好的治疗和预防作用。
在社会的发展中，应对替米考星进行进一步的研究，充分的发挥其优势作用，增大替米考星的应用范围，提高疾病的临床治疗效果，促进我国养殖业的进一步发展。
参考文献[1] 李永元．“替米考星”在兽医临床中的应用[J]．农业开发与装备，2016（10）：190．[2] 毛成荣，阿继春，张玉．替米考星注射液和氟苯尼考粉在兽医临床上的应用研究[J]．山东畜牧兽医，2015，36（11）：13．[3] 李启芳．“替米考星”在兽医临床中的应用[J]．农业开发与装备，2015（9）：147．[4] 韦建强，王瑾，姚洪平，胡永新，陈阿芳．抗菌新药替米考星在兽医临床应用简介[J]．医学动物防制，2006（7）：530-534．[5] 孙永学，陈杖榴．替米考星在兽医临床上应用的研究概况[J]．中兽医医药杂志，2003（2）：18-20．[6] 孙永学，陈杖榴．替米考星在兽医临床上应用的研究概况[J]．兽药与饲料添加剂，2002（6）：22-25．0 引言近年，随着现代畜牧业的飞速发展，兽药在防治动物疾病方面扮演重要的角色，但长期应用化学药品使动物耐药性和药物残留的问题也越来越突出，已引起人们的重视，为寻找更安全更有效的药物，科研工作者充分利用祖国中药资源，结合传统方剂的配伍方法，研制出兽用中药散剂、颗粒剂、注射剂等各种剂型。
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武汉贝尔卡生物医药有限公司产品简介中文名称替米考星通用名
含量98% Cas.No 108050-54-0
水溶性可溶于水外观性状淡黄色粉末
包装规格1kg/桶 10kg/桶 25k
g/桶
价格
用法用量牛：10-20mg/kg体重皮下或静脉注射一次。
（制剂可制成30%水针）；
鸡、猪饮水： 100-200mg/L供鸡或猪连续饮用5天。
（制剂可制成100ml：25g、 100ml：10g的溶液）。
猪拌料：按200-400mg/kg饲料（净含量）拌料给药连续饲喂15天。
（预混剂可制成20%、10%的含量）
药理作用替米考星具有广谱抗病原体作用，对革兰阳性菌、某些革兰阴性菌（如巴氏杆菌、猪胸膜肺炎放线杆菌）、支原体（鸡败血支原体、猪肺炎支原体）、螺旋体等均有抑制作用，其对巴氏杆菌、胸膜肺炎放线杆菌及畜禽支原体的作用强于泰乐菌素。
替米考星与泰乐菌素相比，其用药量少、作用持久、副作用小、体内残留低、安全无毒，是一种经济、安全、有效的畜禽常用抗菌和促生长药物，是替代泰乐菌素、预防和治疗畜禽呼吸道感染的首选药物。
适应症猪：用于预防和治疗育肥猪由胸膜肺炎放线菌、猪肺炎霉形体，出血性巴氏杆菌、支原体和其他敏感细菌引起的肺炎等感染症状；
鸡：用于预防和治疗鸡的呼吸道感染，如支原体、副嗜血性杆菌、多杀性巴氏杆菌以及其他细菌引起的感染；牛：用于预防和治疗由溶血性巴氏杆菌和多杀性巴氏杆菌引起的呼吸道疾病。
注意事项替米考星禁止静脉注射，肌肉和皮下注射均可出现局部反应（如肿胀，坏死），替米考星的注射用药慎用于除牛以外的动物，休药期：牛皮下注射28天，猪内服7天。
本品禁止用于马。
详情。