供应商评估标准操作规程
食堂供应商的评定与淘汰管理规程
食堂供应商的评定与淘汰管理规程
一、评定标准
1. 供应商必须具备合法的营业资质和食品经营许可证。
2. 供应商的食品安全管理制度必须符合国家相关法律法规，并通过食品安全认证。
3. 供应商的食品质量必须符合食堂的餐饮标准，包括新鲜度、卫生安全等方面。
4. 供应商的价格合理公正，不能存在价格欺诈行为。
二、评定流程
1. 食堂管理部门将定期对供应商进行评定，评定内容包括食品安全、食品质量、价格公正等方面。
2. 评定结果将以评分形式进行记录，供应商需达到一定评分才能继续供应。
三、淘汰管理
1. 如果供应商连续两次评定结果不合格，将被取消供应资格。
2. 对发现的供应商存在违法违规行为的，将立即取消其供应资格并追究法律责任。
3. 食堂管理部门有权对供应商进行不定期的抽查，发现问题即可取消其供应资格。
四、其他规定
1. 供应商必须配合食堂管理部门的抽查工作，提供相关证明材料。
2. 供应商如有变更经营范围或证件到期等情况，需及时通知食堂管理部门并重新进行评定。
3. 供应商需签订供应合同，明确双方的权利和义务。
以上规程由食堂管理部门制定并执行，如有变更将提前通知供应商并重新签订合同。
供应商评估流程
供应商评估流程引言概述：供应商评估是企业采购管理中的重要环节，通过对供应商的评估，企业可以选择合适的供应商，确保采购的产品和服务的质量和可靠性。
本文将介绍供应商评估的流程和相关内容。
一、供应商背景调查1.1 供应商资质评估：评估供应商的注册资本、经营范围、企业规模等，以确保供应商具备合法经营的资质。
1.2 供应商信誉评估：评估供应商的信誉度和声誉，包括过往合作经验、客户评价、社会口碑等，以了解供应商的商业信用和可靠性。
1.3 供应商质量管理体系评估：评估供应商的质量管理体系，包括ISO认证、质量控制流程、质量管理人员等，以确保供应商具备良好的质量管理能力。
二、供应商能力评估2.1 供应商生产能力评估：评估供应商的生产设备、生产能力、生产工艺等，以确保供应商能够按时交付所需产品。
2.2 供应商技术能力评估：评估供应商的研发能力、技术实力、创新能力等，以确保供应商能够提供具备竞争力的产品和解决方案。
2.3 供应商供应能力评估：评估供应商的供应链管理能力、库存管理能力、供应能力等，以确保供应商能够满足企业的需求并保持供应的稳定性。
三、供应商质量评估3.1 供应商产品质量评估：评估供应商的产品质量，包括产品的外观、性能、可靠性等，以确保供应商提供的产品符合企业的质量要求。
3.2 供应商质量控制评估：评估供应商的质量控制流程、质量检测设备、质量管理人员等，以确保供应商具备良好的质量控制能力。
3.3 供应商质量问题处理评估：评估供应商的质量问题处理能力，包括对产品质量问题的快速反应和解决能力，以确保供应商能够及时处理质量问题并提供有效的解决方案。
四、供应商价格评估4.1 供应商价格合理性评估：评估供应商的价格水平是否合理，包括与市场价格的比较、与竞争对手的比较等，以确保供应商的价格具备竞争力。
4.2 供应商价格稳定性评估：评估供应商的价格稳定性，包括价格波动情况、价格调整机制等，以确保供应商能够提供稳定的价格。
供应商评估和批准管理程序
4.4. 现场质量审计应当核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性，核实是否具备检验条件。应当对其人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行检查，以全面评估其质量保证系统。现场质量审计应当有报告。
4.5. 必要时，应当对主要物料供应商提供的样品进行小批量试生产，并对试生产的产品进行稳定性考察。
4.6. 质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括：供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告、企业对物料样品的检验数据和报告。如进行现场质量审计和样品小批量试生产的，还应当包括现场质量审计报告，以及小试产品的质量检验报告和稳定性考察报告。
4.10. 质量管理部门应当定期对物料供应商进行评估或现场质量审计，回顾分析物料质量检验结果、质量投诉和不合格处理记录。如物料出现质量问题或生产条件、工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改变时，还应当尽快进行相关的现场质量审计。
4.11. 应当对每家物料供应商建立质量档案，档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告或调查问卷、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告等。
4.7. 改变物料供应商，应当对新的供应商进行质量评估；改变主要物料供应商的，还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。
4.8. 质量管理部门应当向物料管理部门分发经批准的合格供应商名单，该名单内容至少包括物料名称、规格、质量标准、生产商名称和地址、经销商（如有）名称等，并及时更新。
供应商评价程序
供应商评价程序供应商评价程序是一种用于评估和选择供应商的有效工具。
在今天的全球化市场中，供应商评价程序对于企业的运作非常重要，因为它可以确保企业选择到合适的供应商，从而保证产品质量和供应链的可靠性。
首先，供应商评价程序的第一步是收集相关信息。
企业需要了解潜在供应商的基本信息，包括其公司背景、规模、经验和专业领域。
此外，企业还应该了解供应商的工艺能力、技术水平和生产能力。
通过这些信息的收集，企业可以初步筛选出适合自己需求的供应商。
其次，供应商评价程序的第二步是进行供应商的实地考察。
企业需要派遣专业人员对潜在供应商的生产设备、工艺流程和质量管理体系进行实地考察。
这可以帮助企业了解供应商的实际情况，包括对产品质量的控制和交货能力的评估。
同时，还可以通过与供应商的面谈和交流，进一步了解其管理水平和合作态度。
第三步是供应商的质量评估。
企业需要对供应商的产品质量进行评估，这包括对原材料的采购和使用情况的审查，以及对成品的质量控制和缺陷率的评估。
质量评估可以通过抽样检验、实验室测试和产品审查等方式进行。
通过质量评估，企业可以了解供应商的质量水平，判断其是否能够满足企业的需求。
第四步是供应商的交货能力评估。
企业需要对供应商的交货能力进行评估，包括供货的及时性、发货的准确性和商品的包装情况等方面。
交货能力评估可以通过与供应商的合同履行情况、交货记录和客户反馈等方式进行。
通过交货能力评估，企业可以了解供应商的交货能力是否可靠，是否能够按时交付产品。
最后，企业需要对供应商进行综合评估，并将评估结果进行排名。
通过对供应商的各项评估指标进行综合分析和比较，企业可以确定最适合的供应商，并与其建立长期合作关系。
此外，在评估结果中，企业应考虑供应商的价格竞争力、售后服务和创新能力等方面的综合因素。
综上所述，供应商评价程序是企业进行供应链管理的重要环节。
通过对供应商的信息收集、实地考察、质量评估和交货能力评估，企业可以选择到合适的供应商，确保产品质量和供应链的可靠性。
实验室供应商评价标准操作规程
实验室供应商评价标准操作规程1目的为提供供应商评价考评细则和标准，实现对供应商进行评价的标准化，制定此规程。
2范围适用于实验室试剂耗材、仪器设备、相关服务（检定校准、维修维护、安装调试或质量、安全管理方面等）等供应商的评价。
3职责3.1部门负责人：负责合格供方名录的最终批准；3.2质量管理人：组织供应商评价，对供应商企业合法性，供货能力和产品质量进行审核；3.3技术管理人：协同质量负责人组织供应商评价，负责采购活动技术性能的审核；3.4专业组负责人：负责对本组所使用的供应商产品/服务进行评价；3.5采购专员：参与供应商评价，负责供应商资质的收集；合格供方名录的建立及维护；3.6仓库管理员：参与供应商评价，负责汇总登记货物到货周期，耗材质量验证登记和质量问题反馈登记；3.7设备管理员：参与供应商资格评价，负责汇总登记实验室仪器设备故障维修汇总；3.8实验室技术员：每一位实验室技术人员均有义务及时反馈供应商提供供应品/服务过程中存在的问题。
4程序4.1供应商评价活动的实施根据管理的要求，实验室应至少每年对供应商进行评价，质量管理人、技术管理人、相关专业组负责人、仪器管理员、采购专员、仓库管理员等参加评价活动。
实验室从供应商资质、供货/服务及时性、供货/服务质量、供货/服务价格、售后服务五个维度对供应商的服务进行评价。
4.1.1供应商资质（10分）4.1.1.1实验室的供应商应有如下资质：a)生产商、供应商、服务商应当是合法企业，证件齐全，应提供：工商营业执照、组织机构代码证和税务登记证（三证合一的企业提供合一的证照即可），经营许可证/备案（相关时）等。
b)其提供的主要产品有NMPA等机构的批准文号或受理证书等，或有其它可信度证明文件（无同类已注册产品时），证明其质量符合相关法律法规及行业标准要求。
c)遵纪守法、有良好的行业信誉。
有能够按我实验室要求提供产品的能力，顾客满意度高，财务和服务支持能力强。
物料供应商评估和批准操作规程
物料供应商评估和批准操作规程1. 概述物料供应商评估和批准操作规程旨在确保所采购的物料的质量和可靠性，以维护公司生产运营的顺畅。
通过对供应商进行评估和批准，我们将选择和合作与公司价值观和要求相符的供应商，确保所需物料的稳定供应，并提高产品和服务的质量。
2. 评估程序2.1 申请评估当需要采购新物料或更换现有供应商时，相关部门应向采购部门提交供应商评估申请，包括物料的相关信息和供应商的背景资料。
2.2 供应商评估采购部门将根据申请和物料类型，评估供应商的能力和合规性。
评估内容包括但不限于：- 供应商背景调查，包括信誉记录、财务状况和资质认证等；- 物料质量和可靠性，包括样品测试和生产工艺的审核；- 供应能力和交货准时率的评估；- 环境和社会责任的考察。
2.3 供应商批准基于供应商评估结果，采购部门将作出批准或拒绝供应商的决策，并将评估报告和相关资料归档备查。
批准的供应商将进入物料供应商列表，供日后采购使用。
3. 供应商维护和改进3.1 定期评估定期评估是确保供应商持续符合公司要求的重要环节。
采购部门将根据预设的时间周期，对已批准供应商进行定期评估。
评估内容包括但不限于：- 过去一段时间内的交货准时率和质量记录的分析；- 收集和评估客户对供应商的反馈；- 定期抽样测试物料的质量。
3.2 供应商改进计划如果供应商在定期评估中未能达到公司要求，采购部门将与供应商共同制定改进计划，并设定合理的时间表和目标。
在改进计划执行的过程中，采购部门将提供必要的支持和监督，并定期跟踪和检查改进进展。
4. 不合格供应商处理4.1 暂停使用如果供应商在评估或定期评估中未达到公司要求，采购部门将暂停使用该供应商提供的物料。
直至供应商满足公司要求后，方可继续采购使用。
4.2 替代供应商选择在供应商暂停使用期间，采购部门将寻找替代供应商以确保物料的连续供应。
替代供应商需要经过同样的评估和批准程序，确保其质量和可靠性。
5. 相关记录和文档管理5.1 供应商评估记录采购部门将保留供应商评估的所有记录，包括评估表、报告及相关文件。
外包供应商评估标准及质量管理规范
外包供应商评估标准及质量管理规范1. 目的确保试用厂商或外包厂商供应的产品符合要求，使生产过程得以有效控制。
2. 适用范围适用于对每个外包厂商的评估标准及质量管理规范。
3. 职责与权限3.1《外包生产过程控制程序》3.2品质控制部外包管理岗：公司对外包厂商实施日常质量技术联系的专业岗位。
3.3 品质控制部经理：组织编制外包管理质量技术专业规范和有关工作记录，督促外包管理岗依照规范实施。
4．工作流程图5. 工作程序5.1生产前的准备。
5.1.1产品投入生产前需准备以下资料：硬件原理图(电子版)、PCB图（电子版）、《元器件清单》、《外机箱尺寸图》、《装配图》、《技术说明》（包括编程器、编程器工具和软件、编写程序）、《生产测试要求》、产品测试软件、测试驱动及硬件样机。
5.2供应商调查5.2.1 调查方式：实地调查书面记录。
技术总监委派评估小组组长的人选，由组长召集生产、质管、物流及硬、软件等单位派员组成调查小组，但每一次不一定所有人员都要参加，要视加工或零件制造的重要性而定，将调查结果填入《外包加工供应商资料调查表》中。
5.2.2 审查基准：1质量2供应能力3价格4管理。
5.3 由技术总监在《外包加工供应商资料调查表》中挑选出适合本公司供应能力的供应商，组织评估小组到现场初次评估。
5.3.1评估内容：由两部分组成。
A、根据5.3.1.1—5.3.1.8包含的内容进行评估，填写《外包加工供应商实地评估表》。
B、根据C-49-（B08）《外包加工集成工艺规范》，对供应商现有正在进行生产的产品进行检查，填写《生产过程工艺调查表》。
5.3.1.1外包公司质量组织职责5.3.1.1.1外包公司生产车间a、负责生产过程有关作业指导书的编制；b、负责生产过程中生产设备的维护与保养；c、负责生产过程中的监视和测量；d、负责生产人员的培训与考核。
5.3.1.1.2外包公司品质管理a、负责生产过程工艺执行情况的检查；b、负责外包产品入仓前的监视和测量。
供应商评估操作规程
供应商评估操作规程一、目的供应商评估是为了确保与企业合作的供应商能够满足在质量、交货时间、服务和价格等方面的要求，以确保企业的生产和运营的顺利进行。
本操作规程旨在建立一个标准化的供应商评估流程，使评估结果客观、公正，并为企业决策提供有力的依据。
二、适用范围本操作规程适用于所有与企业建立合作关系的供应商，包括物料、设备、服务等方面的供应商。
三、评估内容供应商评估内容应包括但不限于以下几个方面：1. 供应商的注册资质和合法经营证明；2. 供应商的产品或服务质量；3. 供应商的交货能力和准时交货的记录；4. 供应商的价格合理性；5. 供应商的售后服务保障；6. 供应商的管理体系和质量保证体系。
四、评估程序1. 评估发起评估可以由企业内部相关部门发起，也可以由供应商主动申请评估。
评估发起时，应明确评估的目的和范围，并指派评估小组成员。
2. 评估准备评估小组成员应准备评估所需的文件和材料，包括供应商的合同、证件、产品样品等，并对评估要点进行明确。
3. 评估实施评估小组成员对供应商进行实地考察，与供应商相关人员交流，了解供应商的生产、质量控制、供应链管理等情况。
4. 评估报告评估小组根据评估结果编写评估报告，报告应包括供应商的基本信息、评估要点的分析、评估结论以及相应的改进建议。
五、评估结果处理1. 合格供应商如果供应商在评估中符合要求，评估报告应被归档，并建立供应商的档案记录，以备日后参考。
2. 不合格供应商如果供应商在评估中未能达到要求，应立即通知供应商，并要求其采取改进措施。
如果供应商连续多次评估不合格，应考虑终止合作关系，寻找替补供应商。
六、评估周期供应商评估应定期进行，具体周期根据不同供应商的重要性和风险程度确定。
一般情况下，大型供应商评估周期为一年一次，小型供应商可为两年一次。
七、文件控制以供应商评估报告为依据，相关文件以纸质和电子形式存档，并按照企业文件管理的要求进行归档和保存。
八、附则本操作规程应严格遵守，评估结果应客观、公正，并为企业决策提供有力的依据。
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青海九百松中药饮片有限公司 GMP文件【目的】:建立一个供应商质量审计标准操作规程，用以评估现有的或可能的供应商质量保证体系的有效性，达到GMP要求。
为原辅料及包装材料供应商、外包生产方、外包加工及包装方、合同实验室的审核提供依据【范围】: 公司原辅料及包装材料供应商、外包生产方、外包加工及包装方、合同实验室的审核。
【责任人】: 生产部、仓库、采购部、QA、QC 。
【内容】:1程序4.1审核分类：根据公司情况和GMP相关要求，下列情况需要对供应商进行审计:4.1.1新供应商审核：对公司根据需要新增加的物料供应商进行审核。
4.1.2周期审核：按规定的周期对已批准供应商再审核，以确保供应商设施、产品质量和服务等的符合性和一致性。
4.1.3事件审核：对特殊事件出现而进行的审核。
如：4.1.3.1出现质量问题时；4.1.3.2产品质量出现不稳定趋势时；4.1.3.3原料、工艺、设备发生重大变化时；4.1.3.4生产场所变更时；4.1.3.5企业隶属关系、生产/质量管理人员发生重大变化时。
4.2审计操作程序：根据公司物料使用情况，将供应商分别按照一般物料供应商和关键物料供应商审计程序进行审计。
4.2.1一般物料的供应商的审计4.2.1.1采购部通过对供应商的企业声誉、概况、供货能力、质量认证情况及供应商的用户评价等信息对供应商进行初选后，由QA发放《原辅料供应商审核调查表》给采购部，采购部将问卷发给供应商进行填写，要求供应商如实填写供应方信息，QA收到供应商填写问卷后进行评估分析，并根据评估结果决定是否通知采购部要求提供该供应商产品小样，小样由QA填写请验单送QC按公司内控标准进行检验，QA根据供应商所提供物料的质量情况和调查情况审核评定后，报QA经理批准。
4.2.1.2批准合格的供应商列入《合格物料供应商名录》，《合格物料供应商名录》每间隔6个月核对更新一次，每次更新都给予新的执行版号，前次执行版号的《合格物料供应商名录》由QA收回作废。
4.2.1.3合格物料供应商名录执行版本号按《公司编码系统管理规程》进行，因为公司生产产品对部分物料的要求，合格物料供应商名录执行版本号分为母版本号和子版本号，母版本号是全公司所有物料的合格供应商名录，子版本号为公司产品生产所用的所有物料的合格供应商名录，子版本号的合格供应商名录都来源于母版本号物料的合格供应商名录。
4.2.1.4当一般供应商供应的产品或服务质量出现问题时，由QA进行调查，并经QC确认是供应商的产品质量问题，QA及时通知采购部并按公司不合格物料处理操作规程进行处理；同时与供应商沟通，并根据情况决定是否对供应商重新评估，必要时经QA评定确认后按关键原辅料审计要求对供应商进行现场审计。
4.2.2关键物料供应商的审计4.2.2.1供应商的预确认：采购部通过对供应商的企业声誉、概况、供货能力、质量认证情况及供应商的用户评价等信息对供应商进行初选后，由QA发放《原辅料供应商审核调查表》给采购部，采购部将问卷发给供应商进行填写，要求供应商如实填写供应方信息，QA收到供应商填写问卷后进行评估分析，并根据评估结果决定是否通知采购部要求提供该供应商产品小样，小样由QA填写请验单送QC按公司内控标准进行检验，QA根据供应商所提供物料的质量情况和调查情况审核评定后，生产技术部和质量部根据检验结果情况决定是否必要进行小试验试研究和生产情况研究，并填写《供应商预审核记录》送经QA审核，QA审核评定后报质量负责人批准，质量负责人批准确定为预审计的供应商后，QA将列出审计计划通知采购部进行现场审计。
4.2.2.2 关键物料的供应商必须经过现场审计，批准合格的供应商4.2.1.2和4.2.1.3进行登记。
4.2.2.3关键物料现场审计程序4.2.2.3.1审计准备a审核计划：QA根据规定或需要计划审核时间和审核范围，由采购部同供应商联系。
如对方同意则双方确定审计时间。
b审计范围: 被确认为关键物料供应商的生产质量控制、生产活动管理和销售服务涉及的所有活动情况。
c审计依据: 根据各供应商的质量体系选择以下适当的依据:1）质量管理体系文件；2）GMP认证检查评定标准；3）ISO9001：2000标准；4）ICH Q7a 条款；5）生产化工产品的供应商按化工产品生产质量管理规定进行质量审计。
6）生产药用包装材料和药用辅料的供应商按包装材料和药用辅料的生产质量管理规定，以符合国家药品监督管理局批准的要求进行审计。
c审计人员组成: 由质管部牵头，QA负责，可会同QC、采购部、生产技术部门等相关人员共同组成质量审计小组，并明确审计组长。
必要时可以委托有资质的第三方进行审计。
4.2.2.3.2审计通知: 质管部作出供应商现场审计计划后，填写供应商现场审计通知书并加盖公司公章，将供应商现场审计通知书和质量审核计划通过采购部提前15个工作日（相对于审计日期）发送到供应商，如到审核日期前3天还未得到对方的回复，由QA通知采购部与供应商作出最后电话或信函提醒，对过审计日期仍未得到供应商确认或者供应商无特殊原因拒绝提供现场审计支持的，质管部将取消供应商作为新华制药的物料供应资格，并由采购部按照关键物料供应商审计要求重新进行选择和审计。
4.2.2.3.3现场审核现场审核按照质量审核计划中的审核流程内各项内容进行。
4.2.2.3.3.1首次会议，由供货商派相关人员与我方质量审查人员共同参加，我方质量审查人员应解释审查的目的，要求等，并根据实际情况，征求供货商的意见研究审查的时间、内容、顺序等，首次会议一般需要完成审核流程中的第I项内容。
4.2.2.3.3.2审计步骤：通过检查现场和查看文件记录等方式，对供应商的物料系统、质量系统、实验室控制系统、设备和设施系统、生产和工艺系统等内容进行详细审核记录；对于事件审核，重点是针对事件的专项内容进行审计。
该程序一般需要完成审核流程中的第II、III项内容。
4.2.2.3.3.3审计方法a.与受审计方人员直接面谈；b.查阅文件和记录；c.现场观察和核对；d.对实际活动及记录结果的确认。
4.2.2.3.3.4末次会议：由双方共同参加进行总结，我方审计人员应按我公司审计要求公正评价供应商的优点和缺陷，准确提出各类需要纠正完善内容，并告之正式审计报告的发出时限。
该程序一般需要完成审核流程中的第IV项内容。
4.2.2.3.3.5审计记录：由审计小组根据供应商现场审计的实际情况，准确详细填写《供应商现场审计记录》，并让双方人员进行评价签字。
4.2.2.3.3.6现场审计结果的处理4.2.2.3.3.6.1质管部根据现场审计记录和情况整理审核报告，并在审核完成后30个工作日内发出，供应商在接收到审核报告后7个工作日内提供书面的纠正措施计划反馈给我公司，并于接收到审核报告后30个工作日内提供书面的纠正整改报告供我公司质量管理部门进行最终评定。
4.2.2.3.3.6.2 QA根据审计整改报告的材料进行确认，对已采取了实施措施的，但效果不佳的，要求再次提出实施整改，必要时，重新进行现场确认，对最终确认通过的物料供应商资料批准为合格供应商。
4.2.2.3.3.6.3合格供应商的调查与审计资料、样品检验结果和试验结果等文件由QA收集、归档、保管，并归入该供应商的质量档案中。
4.3合格供应商的管理4.3.1 合格物料供应商的质量档案原件由QA保管，采购部为方便工作需要可保存复印件。
4.3.2 如果该供应商不是该物料的制造商，要求该供应商提供的物料原制造商的相关信息，并提供复印件给我公司，或按原制造商的相关信息填写原辅料供应商审核调查表。
4.3.3 批准下发的合格供应商目录每6个月更新一次，对在6个月内新增加的合格供应商或临时批准供应商，质管部将以《供应商预审记录》下发给仓库和采购部。
经过批准下发的《供应商预审记录》与《合格供应商目录》具有同样的作用。
4.3.4采购部采购原辅料、包装材料时，应在列入《合格供应商目录》的供应商或者有QA 发放批准的《供应商预审记录》中的供应商采购，否则质量管理科不予验收和入库。
4.3.5因生产我方急需或合格供应商不可抗拒的因素停产等特殊原因，需要从《合格供应商目录》以外的单位进行采购物料的，采购部应选择声誉好、产品质量好的供应商，填写《信息处理单》注明所采购的原辅料和包装材料的名称、数量和供应商名称，送QA审定，并由质量负责人批准后作为临时供应商进行采购。
QA得到质量负责人批准后，填写《供应商预审核记录》通知仓库，按公司内控质量标准请验和验收，同时QA加强该物料的使用情况跟踪，并在一个月内按本SOP要求对该供应商办理相关审计手续。
4.4审计复核、评价及批准4.4.1QA组织评审会议，根据供《供应商现场审核报告》、供应商的有关资料、产品质量状况、供应商的改进措施以及公司试生产、稳定性研究等进行综合复核与评价。
4.4.2通过评审会议对该供应商质量体系进行综合评估，鉴定合格的供应商，按关键原料供应商的变更控制程序报送药政和重要客户确认批准后，报质量负责人批准。
批准的合格供应商按要求列入《合格供应商目录》。
4.4.3审计合格的供应商资料有效期为五年。
每年12月份对该物料供应商供货情况进行再评估，并完成《物料供应商再评估记录》，到三年有效期后应按规定程序进行复审。
4.4.4当关键原辅料和内包装材料第一次产品质量出现问题时，经QA确认是供应商的产品质量问题，质量管理及时通知采购部按不合格品管理程序进行处理，并及时与供应商沟通，一般供应商用工作联系单的方式书面通知对方，关键物料的供应商用物料供应商审计报告的方式书面通知对方。
4.4.5对于连续三次出现质量问题的供应商，由QA评估是否需要进行在确认，对确认不合格的供应商取消合格供应商资格，要求供应商限期整改，整改完毕后，根据实际情况对该供应商进行复审。
4.5供应商的变更4.5.1原《合格供应商审核调查表》中的供应商名称、地址、法定代表人、产品的生产工艺和质量标准发生变更，采购部门应及时收集相关材料，交给QA复核，依据《变更控制管理规程》办理变更手续，并存档。
4.5.2供应商名称变更时，按本规程的规定对供应商进行审核和记录。
4.5.3 因供应商经营原因停产或关闭、连续三次出现质量问题或三年内已未采购的供应商，由采购部用工作联系单方式提出书面申请，由QA确认是否进行再审核，如确定为不合格供应商，经QA复核，在《合格供应商目录》中删除。