药品委托生产合同范本

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药品委托生产合同协议书范本

委托方（甲方）：________________________________________受托方（乙方）：________________________________________根据“中华人民共和国合同法”及有关法律、法规规定，经双方充分协商，在平等、互利的基础上，遵循公平合理原则，明确双方权利义务，就甲方委托乙方生产如下品种事宜，经甲、乙双方友好协商，达成如下协议：一、委托生产的原因以及委托单位的确定有限公司目前的生产能力已经不能满足现有销售的要求。

经过对___ 有限公司的GMP证书、生产许可证、营业执照审核以及对生产车间、质量部、化验室以及相关文件的考察，我公司决定委托有限公司进行咽炎片和活络消痛片的制剂生产，以满足我公司销售的需要。

同时我公司已经按照新版GMP要求在道里群利开发区新建厂房，预计到年前建成投产并进行GMP认证。

二、委托项目甲方委托乙方生产以下药品品种：三、双方职责：（一）、甲方责任1、甲方按时提供生产品种计划给乙方。

2、甲方有权对乙方的生产条件、技术水平和质量状况进行详细的考察，并有权利对委托乙方加工产品的生产全过程及质量进行指导监督。

甲方派遣质检员/工艺员现场监控受托方对委托产品的生产过程。

3、甲方提供委托产品的法定质量标准、工艺规程和物料、中间产品、成品质量标准等技术资料。

4、甲方负责从合格供应商处采购合格的原辅料、包装材料。

并按照甲方相关的贮存运输要求将原辅料（提取物）运送到乙方贮存。

甲方有权利随时检查乙方的原辅料、包材的储存条件是否符合甲方的要求。

5、甲方对乙方所生产的每一批次产品进行检验并留样。

待每一批次产品的生产记录、检验记录以及辅助记录的复印件到甲方后，甲方审核后填写成品放行单，该批次产品可放行。

（二）、乙方责任1、乙方必须按照GMP的相关要求以及甲方提供文件对甲方提供的原辅料、包材以及中间体（药材细粉、提取物）在适宜条件下放置贮存，以备生产需要。

委托生产合同范本(4篇)

委托生产合同范本委托方：（以下简称甲方）受委托方：（以下简称乙方）根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品达成协议如下：一、甲方委托乙方生产的产品（附件一）在本合同期限内，乙方应按合同制订的质量标准及价格执行，委托加工二、甲方根据销售计划向乙方下达生产订单，乙方根据甲方的生产订单组织在GMP达标厂房组织生产，保质保量三、甲方委托乙方加工的产品，有权免费使用乙方提供的批文。

四、乙方应为甲方提供经营所需的营业执照副本、税务登记证、产品检验合格证、相关产品的生产批准证书复印五、甲方负责条款与责任：1、负责产品包材的设计与制作，包材订购前须经乙方确认后方可订购。

2、负责产品设计、投放，宣传资料印刷及销售终端费用。

3、甲方在产品销售过程中应维护乙方公司及产品形象。

六、乙方负责条款与责任：1、乙方的生产条件与程序须符合国家法律法规相关规定，并保证其生产条件、产品质量能通过卫生部门定期、不定期检查。

2、乙方在生产过程中须维护甲方公司的形象和名誉，乙方所提供之产品的质量应与报批产品的省市级检验机构的出具的报告书的产品质量相符合。

3、若乙方生产的产品，经国家相关部门或第三方检验机构检测确定产品质量不符合国家法律法规要求或相关产品质量标准的，乙方负责免费退换并承担甲方因此造成的相关运费及包材损失。

若因产品内容物质量问题导致甲方被第三方起诉或遭政府部门处罚，乙方须赔偿甲方相关损失。

4、乙方保证不将甲方设计使用的标签、包装、商标等自用或用于第三方产品加工，否则乙方须向甲方支付每个品种人民币____万元违约金。

5、乙方须将每批次收到及加工完后的包材库存清单传真至甲方。

6、甲方委托乙方到指定厂家代购的外包装、瓶、纸盒等包材乙方须严格把守质量关，乙方必须通过验收程序进行验收的，经验收合格方可入库投入使用。

如乙方认为其代购的包材经检测不合格，须及时书面告知甲方，经甲方确认后责令供应商予以更换。

药品委托合同范本

药品委托合同范本甲方（委托方）：名称：______________________法定代表人：________________地址：____________________联系方式：________________乙方（受托方）：名称：______________________法定代表人：________________地址：____________________联系方式：________________鉴于甲方拥有药品生产所需的相关资质和技术，乙方具备药品生产的条件和能力，双方经友好协商，就甲方委托乙方生产药品事宜达成如下协议：一、委托生产药品的名称、剂型、规格、数量1. 药品名称：____________________2. 剂型：____________________3. 规格：____________________4. 数量：____________________二、委托生产药品的质量标准双方约定，委托生产药品的质量标准应符合国家药品监督管理部门批准的质量标准以及双方共同确认的质量标准。

三、生产工艺和技术要求1. 甲方应向乙方提供委托生产药品的生产工艺和技术要求，确保乙方能够按照要求进行生产。

2. 乙方应严格按照甲方提供的生产工艺和技术要求进行生产，不得擅自更改。

如因特殊情况需要更改，应事先征得甲方书面同意，并报药品监督管理部门批准。

四、原材料和包装材料的供应1. 甲方负责提供委托生产药品所需的原材料和包装材料，并确保其质量符合国家药品监督管理部门的相关要求。

2. 乙方应按照甲方的要求对原材料和包装材料进行验收和保管，如发现质量问题应及时通知甲方。

五、生产周期和交货时间1. 双方约定，委托生产药品的生产周期为______个工作日。

2. 乙方应在生产周期结束后的______个工作日内将生产完成的药品交付给甲方。

六、价格和付款方式1. 委托生产药品的价格为人民币______元/单位，总价款为人民币______元。

委托生产合同范本（三篇）

委托生产合同范本本合同由甲方（委托方）和乙方（生产方）双方订立，以明确双方在委托生产方面的权益和责任。

一、委托内容甲方委托乙方进行以下产品（或物品）的生产：1. 产品名称：2. 产品规格：3. 产品数量：4. 产品质量要求：5. 其他委托事项（如包装要求、交付时间要求等）：二、委托费用及支付方式1. 委托费用：甲方向乙方支付的委托费用为（具体金额）。

2. 支付方式：乙方需要在生产完成后，向甲方提供详细的费用清单。

甲方在收到清单后，应当在（具体支付期限，如收到清单后的7个工作日内）向乙方支付委托费用。

三、委托责任和义务1. 甲方的责任和义务：（1）提供准确的委托内容和要求；（2）按照约定的交付时间支付委托费用；（3）及时提供所需材料和相关技术指导。

2. 乙方的责任和义务：（1）准确理解甲方的委托内容和要求；（2）按照甲方的要求进行生产，并确保产品的质量和数量符合要求；（3）遵守相关法律法规，保护甲方的商业秘密；（4）按照约定的交付时间完成生产，并提供详细的费用清单；（5）积极配合甲方进行产品质量检验，并解决发生的问题。

四、质量保证1. 产品质量保证：乙方保证委托生产的产品质量符合国家标准和甲方的要求。

2. 期限：乙方对于产品质量提供期限为（具体期限，如自交付之日起六个月）。

3. 质量问题解决：若发现产品质量问题，甲方有权要求乙方进行修理、更换或退货，并由乙方承担相应的成本。

五、知识产权1. 知识产权归属：由甲方提供的设计、图纸、技术指导等知识产权归甲方所有。

2. 保密义务：乙方应当对甲方的商业秘密和知识产权保密，未经甲方许可，不得将相关信息泄露给任何第三方。

六、违约责任1. 任何一方未履行合同约定的义务，应当承担相应的违约责任。

2. 违约责任包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。

七、争议解决1. 本合同的解释和执行适用中华人民共和国的法律法规。

2. 若双方在履行合同过程中发生争议，应当通过友好协商解决。

药品上市许可持有人委托生产合同协议书范本

编号：_____________药品上市许可持有人委托生产合同甲方：________________________________________________乙方：___________________________签订日期：_______年______月______日委托方：（MAH持有人，以下简称甲方）科研人员/法定代表人：注册地址：受托方：（受托生产企业，以下简称乙方）法定代表人：生产地址：依据《合同法》、《药品上市许可持有人制度试点方案》、《药品生产质量管理规范》和《药品生产监督管理办法》等有关规定，经甲方对乙方生产资质、生产技术水平和质量管理状况进行现场审计，确认其具有受托生产药品的能力。

甲方决定委托乙方生产（原料）/制剂（批准文号：国药准字）。

为维护甲、乙双方合法权益，经协商，就药品委托生产有关事项达成如下协议：一、双方合作方式1、甲方委托乙方生产（原料）/制剂（批准文号：国药准字），并作为药品注册申请人提交药品上市申请；取得药品上市许可及生产批文后，甲方作为药品上市许可持有人，拥有全部所有权（包括但不限于：知识产权、生产加工权、销售权、转让权和处置权等上市许可持有人所规定的全部权利等）。

2、乙方负责接受甲方的来料加工，或按甲方提供的供应商目录购买规定厂家的物料组织生产；乙方负责委托生产品种涉及的起始物料/原辅料、包装材料、半成品、成品、长期稳定性考察的检验和仓储等事项，并承担相关检验费用。

3、乙方按照甲方提供的包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产，生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范（年修订）》要求进行。

4、甲方的药品质量受权人负责审核放行委托生产的每批药品；负责对乙方GMP质量保证体系进行定期现场审计。

二、前期准备委托生产开始之前，甲方、乙方应充分沟通合作，确保以下活动符合GMP和双方质量要求。

1、所有物料供应商和服务提供商经过确认。

2、生产药品的相关厂房、设施、设备、公用系统处于良好的验证状态。

药品生产许可授权委托书

药品生产许可授权委托书
一、双方关系
甲方(公司名称)
法定代表人(姓名)
地质(公司地质)
方式(联系方式)
乙方(公司名称)
法定代表人(姓名)
地质(公司地质)
方式(联系方式)
二、授权事项
1.甲方将其拥有的相关药品生产许可证授权给乙方进行药品生产。

2.乙方须按照国家有关法律法规、相关标准和规范，以及甲方的要求，合格完成药品生产任务。

3.乙方在生产过程中，应严格遵守甲方的技术要求、工艺流程和生产标准，确保产品的质量和安全性。

4.乙方需建立健全药品生产管理制度，包括但不限于质量管理体系、生产规程、质量控制记录等，并配合甲方的监督检查。

5.乙方应配备符合相关资质要求的生产技术人员，确保药品生产过程的安全可控。

6.乙方须对甲方提供的药品生产技术进行保密，未经甲方书面同意，不得向任何第三方透露或泄露相关技术信息。

7.乙方应对生产过程中可能出现的问题及时进行处理，并立即向甲方报告。

三、授权期限
本委托书自双方签字盖章之日起生效，有效期为(年月日)至(年月日)。

四、其他约定
1.未尽事宜，由双方协商解决。

2.本委托书一式两份，甲、乙双方各执一份，具有同等效力。

3.本委托书的有效性、解释及纠纷的解决均适用法律。

甲方（盖章）乙方（盖章）
日期日期。

药品委托生产合同书范本(5篇)

药品委托生产合同书范本委托方：（以下简称甲方）被委托方：（以下简称乙方）甲方委托乙方生产加工产品，为维护甲.乙双方的利益，经双方协商，就有关代加工事宜达成如下协议，以供双方共同遵守。

第一条代加工内容甲方委托乙方为其加工系列产品，加工数量、款式（或开发信息）、标准、质量要求由甲方提供，价格由双方协商确定，另在订单上详述。

第二条甲方责任：1、按计划分季度委托乙方为其加工甲方产品。

2、向乙方提供甲方生产授权委托手续、商标注册证、授权书以及对商业秘密的专有合法证明等相关法律文件。

3、向乙方提供加工品款式（或开发信息）、数量、技术要求、交货时间等。

4、负责向乙方提供甲方商标、字号及其它标有商标的包装及印刷品等设计方案。

5、甲方有权对乙方的生产标准、产品质量进行检查监督，并提出意见和建议。

6、甲方按照甲乙双方确定的样品标准进行验收货品。

7、甲乙双方严守商业秘密。

·本合同所签订的上述加工品的商标及图案文字为甲方所有，乙方不得为他人生产或提供。

·甲方不得交乙方设计生产的样版提供给其他生产商。

第三条乙方责任1、严格按照甲方的委托内容及要求从事生产加工活动。

2、按甲方确定的款式、数量、质量及生产期限等标准打版进行生产，生产标准符合ISO9000质量要求，不得以任何形式和理由超过或减少订单数量和品种。

3、负责原材料的采购、验收、供应，并按照甲方确定的原材料质量要求进行。

4、严格管理甲方提供的商标、包装及印刷品，因乙方管理不善，造成甲方商标、包装等丢失，应承担相应经济及法律责任。

5、不得将甲方提供的款式用于其他商标生产。

6、严守甲方的商业秘密。

7、对生产的产品实行三包，三包标准按国家有关规定执行。

第四条付款方式及交货地点：甲方确定委托加工款式、数量、标准后，与乙方签订委托加工通知单，并于签订之日起一星期内向乙方支付总货款30%作为预付款，乙方提供的货品经甲方验收进仓后经财务核实即付款，交货地点为甲方库房。

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药品委托生产合同范本
药品按照性质分类包括中药材、中药饮片、中成药、中西成药，化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

甲方：
乙方：
经甲乙双方协商一致就甲方委托乙方加工生产xxx胶囊、xxx胶囊和xxx胶囊三个药品达成以下协议。

1.标的
本合同的标的为中成药xxx胶囊(国药准字b2002xxx)、xxx胶囊(国药准字b20020xxx)和xxx胶囊(国药准字b2002xxx)(以下简称“三个药品”)的加工生产活动;
三个药品的所有权归甲方所有，甲方以“xxxxx事业部”的名义对外进行三个药品的经营活动;
乙方应全力配合甲方以乙方的名义持续完成国家对三个药品的监管要求，包括但不限于产品注册、再注册、包装备案、工艺变更、标准转正、产品升级、物价报批、医保申请、广告审批、产品投标、专利申请等，保证甲方能够持续永久真实完善履行对三个药品的所有权;
乙方任何形式的变更，都不影响甲方对三个药品的所有
权。

2.加工费标准
根据市场情况，甲乙双方确认以下包装规格的加工费标准为：
胶囊(/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元;
胶囊(/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元;
胶囊(/粒*12粒/板*2板/盒)每盒000元。

以上加工费包括三个药品的生产费、包装费、生产和包装过程使用的辅助材料费、检验费和仓储过程产生的费用等全部费用;
以上加工费用3年内不得变更，3年后需要变更的，提出方应提供充分的客观理由，经双方确认后协商变更;
甲方可根据市场的情况变更包装规格，加工费用按条的标准计算，经双方确认后生效。

3.加工、结算与发货
甲方应合法经营，不得以任何形式私自委托乙方外的第三方加工三个药品;
乙方应及时合理安排三个药品的加工生产，保证甲方下达任务的完成。

如无法保证甲方需求时，乙方得协助甲方办理委托生产手续，保证三个药品的市场供应;
甲方在乙方的经营地成立加工管理机构，对外以“xxxx 事业部”(以下简称xx事业部)开展工作。

乙方为xx事业部提
供办公室等条件;
事业部按月根据工艺规定的批量书面下达三个药品的加工任务，乙方相关部门收到任务后，及时将生产计划安排反馈给xx事业部;
三个药品加工完成，检验合格批准放行后，甲方提货前将要提货数量的全部加工费打入乙方账号，乙方协助xx事业部办理出库和发货手续;
乙方根据甲方的要求按加工费金额开据增值税发票。

甲方因经营需要高出加工费金额开据发票的，乙方应全力配合。

甲方可用物料进项税抵扣或支付高出部分17%的税款和相关费用发票两种方式处理高开部分;
甲方的货款收入需乙方出据委托收款证明的，乙方应根据甲方的指定出据相关证明。

甲方货款需进入乙方账户的，乙方应毫无迟延地将货款办到甲方指定账户;
乙方应根据甲方业务开展的需要免费提供相关资料，包括但不限于产品首营资料、产品检验报告、企业资质证明材料等;
甲乙双方按一定周期(如月、年等)对三个药品加工业务发生的情况进行核对，并双方书面确认，保证该业务的顺利进行。

4.物料使用
三个药品生产所需的物料，包括中药材、空心胶囊、pvc、
铝箔、小盒、说明书、防潮袋、箱子等全部由甲方负责，除此以外的其他生产所需的物品由乙方负责;
甲方采购来的以上物料，应经乙方质量部门检验合格放行后，方可领用生产，否则不得使用。

但乙方质量部门对出现的质量问题应与甲方相关人员沟通，以妥善解决相关事务;
甲方采购以上物料，应以乙方的名义要求供方开据增值税发票，乙方应全力配合甲方办理印刷包装材料和印制等事务;
甲方相关人员有权对库存物料的情况随时进行了解和清点，以保证加工业务的顺利进行。

5.产品工艺和质量
甲乙双方应根据三个药品的药品标准和质量管理的要求制定三个药品的生产工艺规程，并由乙方组织相关人员进行验证、风险管理等活动，保证生产工艺的适应性和合法性;
甲方可根据需要取得乙方进行三个药品的工艺和质量管理活动产生的文件。

未经甲方许可，乙方不得将相关资料向非政府检查机关外的第三方透露;
乙方应严格按规定的生产工艺进行加工生产和包装，保证药品质量符合注册标准和人身用药安全的需要，甲方可对生产包装过程进行抽查和监督;
三个药品在市场上发生的因生产包装产生的问题由乙方负责，包括相关的任何赔偿和费用支出;
甲乙双方应全力关注三个药品在市场上的质量信息，及时发现解决问题，维护三个药品的市场信誉。

6.物料利用率与产品成品率
甲乙双方应在生产工艺验证的过程中确定物料利用率和产品成品率标准范围，双方应严格执行;
乙方加工生产包装过程造成物料利用率或产品成品率低于双方确认范围的，负责按价赔偿损失;
乙方加工生产包装过程物料利用率或产品成品率高出双方确认范围的，且双方确认药品质量不存在现实和潜在风险，甲方可根据情况给乙方相关人员以适当奖励;
物料利用率与产品成品率的标准范围规定见附件。

7.物料和产品管理控制
物料到达乙方仓库后，乙方应积极组织人员卸货，并按规定验收和请检后存于指定位置。

同时与xx事业部人员办理物料交接手续;
物料质量合格放行后，乙方质量部应同时将放行单给xx 事业部一份。

财务部配合xx事业部办理付款等手续;
乙方仓库应按周向xx事业部报送三个药品所用的物料和成品库存情况。

必要时，xx事业部相关人员可到库房清理相关物料和产品;
乙方生产车间生产和包装时，xx事业部相关人员可到现场监督投料情况，但不得指挥相关人员工作;
乙方车间应将三个药品的生产进度情况及时向xx事业部报告，xx事业部也可向相关车间了解生产进度情况，但不得了解与三个药品无关的信息;
乙方质量部发现物料或产品存在质量问题时，应毫不迟延地与xx事业部相关人员沟通，双方共同寻找原因和解决办法，保证加工业务的顺利进行;
药品合格放行后，乙方质量部应将放行单给xx事业部一份，xx事业部以此确认可发货药品数量;
生产经营过程中国家相关部门检查涉及三个药品时，乙方应通知甲方，并与甲方全力共同保证三个药品文号的合法持续有效;
乙方财务部应按周与xx事业部核对发票、回款、付款等账务往来情况，保证相关业务清晰明了。

8.违约责任
乙方应尽善意和勤勉义务，保证甲方持续拥有三个药品的所有权，如因乙方原因致使甲方失去三个药品的实际所有权，乙方应向甲方支付1000万元人民币的赔偿金;
甲方在三个药品没有转走前，只能委托乙方加工生产，除经乙方同意，不得委托任何第三方加工生产，否则应赔偿乙方300万元人民币的赔偿金;
本合同履行过程中任何一方给对方造成损失的，应按约定赔偿，没有明确约定的，按对方的损失额进行赔偿。

9.争议解决
因本合同的解释、履行，以及与本合同相关的所有争议，双方尽先协商解决，无法协商的，由合同履行地法院管理辖;
因三个药品的销售产生的争议，乙方应出据相关材料，全力配合甲方解决。

10.其他
乙方为甲方提供两间办公室、电话、传真等必要的办公设施;
乙方任何部门接到的有关三个药品的市场信息时，应不迟延地反馈给xx事业部，并配合xx事业部人员处理相关问题;
本合同未约定的内容，双方本着友好合作的出发点另行协商解决，必要时签订补充合同，与本合同有同等效力;
本合同一式四份，双方各执两份，具同等效力;
本合同双方签字和盖章后生效。

甲方：乙方：。