消字号格式的意思
消字号、健字号的区别

其实很多人都听说过消字号产品的名字,那么消字号到底是什么呢?
其实从名字上来说,消字号属于卫生消毒用品范畴,仅具备消毒功能,不具备治疗功能,基本来说,消字号产品的发放许可证有省级以下的卫生行政部门负责,审批时间只需一个月,功能主要以杀菌为主,费用仅需数千元。
除了消字号之外,还有“药准字”文号,以及“食健字”文号。
关于药准字,指的是药品,一般要想获得这个文号,必须经过实验室、临床、审批的流程以及严格的审查才能获得的。
药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字,只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。
药准字字母的含义:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。
关于食健字:食健字指的是食品,但属于保健食品,一般来说大部分都是营养补充剂,不具备适应症和功能主治。
国食健字的文号格式为国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口的保健食品产品文号为国食健字J+4位年代号+4位顺序号。
以上就是“准字号”、“消字号”、“健字号”等产品性质的区别,消费者在购买产品时,可以根据产品包装上的文字区分什么是药品,什么是消毒用品,什么是保健食品,面对夸大选择的保健食品要瞪大眼睛。
河南中科健康产业有限公司拥有丰富的OEM贴牌代工经验,专业生产妇科凝胶OEM 、消字号产品代加工、健字号产品代加工等,可提供免费打样服务。
消字号、健字号、准字号的区别

现在好多非药品产品的包装做的跟药品非常近似,特别是外用产品,再加上一些不守法的销售人员非法宣传,以至于好多人被忽悠,以为自己买的是药,或者压根也没有怀疑过自己买的可能不是药。
因为很多普通老百姓都不知道关键区别,百分之七八十的人就看外包装,却不懂外包装的一些关键内容代表什么。
那么,消字号、健字号、准字号产品之间的区别是什么呢?一、消字号这是人们对消毒产品的一种叫法。
需要强调的是:消毒产品不是药品。
消毒产品:包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
它没有治疗疾病的作用,其作用实:防止得病,并不能治病或诊断疾病;用化学、物理、生物的方法消除病原微生物,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病;杀灭对象是环境中的病源微生物,而不是人的疾病。
消毒产品的标注的批件、文号类型:生产企业卫生许可证号:“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XXXX号”,产品卫生许可批件号:“卫消字(年份)第XXXX号”、“卫消进字(年份)第XXXX号”。
二、健字号现今,能够批准文号带有健字的,只有保健食品,而且是国食健字号。
既然属食品,都是口服的,没有外用的。
保健食品:具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
所以,保健食品不是药品。
而且,正规保健食品均必须注明:本品不可替代药品。
正规保健品的外包装盒上应该标出天蓝色形如“蓝帽子”的保健食品专用标志,下方标注批准文号,如“国食健字【年号】×××号”,或“卫食健字【年号】×××号”。
卫食健字是卫生部监管时期批准的产品,国食健字是后来国家药监局接管后批准的产品。
三、准字号这是人们对国药准字号药品的一种称谓,也只有合法标注国药准字的产品才是药品。
消字号批文转让

如果要说到消字号批文转让,那必定要先知道消字号是什么意思?消字号,顾名思义,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。
消字号批文申报特点是:时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。
但是很多人对于批文批号的理解陷入了误区,认为消字号批号可以转让使用,具体情形不外乎以下几种:1.使用生产厂家现有的批文,不重新办理2.很多代办机构会将批号办理在自己名下,然后授权给客户使用3.公司之间转用批号。
那么这些所谓的“批号转让”,究竟可取吗?答案都是,不可取!在这里就要为大家引入一下生产批号的意义了:生产批号,就是在工业生产中,虽然原料和工艺相同,但是每一批投料生产出来的产品,在质量和性能上还是有差异的。
为了事后追踪这批产品的责任,避免混杂不清,所以每一批产品都有相应的批号。
由此我们知道,批准文号是监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一产品的法律认可凭证,每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。
因此,消字号批文是不可转让的!如果想使用厂家的备案批号,需要连同公司一起转让,批号不得直接使用。
小编在这里提醒一下大家,产品合规流程缺一不可,切勿因此在后期的销售中被查处哦!本公司具有丰富的行业经验和卓越的服务能力,过去五年来已为上千家企业与个人提供优质服务,在业内建立了良好的口碑与信赖度。
作为大健康一站式服务供应商,我们的团队熟悉行业环境,精准把握政策,为客户个性化定制产品线,解决产品上市问题。
公司服务范围包括配方研发,批号申请,商标注册,专利申请,外包装与标签设计,代工生产等。
此外,如果您有品牌推广、渠道合作、市场营销等方面的需求,也欢迎致电咨询。
灵活的业务模块,适用于不同企业的不同需求长期沉浸行业,难以复制的经验与资源一次见面解决多个业务,节省企业沟通成本术业有专攻,每项业务均由行业精英带队。
消字号备案的要求

消字号,顾名思义,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。
消字号产品在行业内有许多管理规定,如果您有相关产品要上市,下面的内容一定要看哟。
首先,消字号产品在原料、公司性质、产品要求三方面都有限制和要求。
1.原料方面,符合中国药典、化妆品要求,切勿出现各种处方药成分如抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生行政部门规定的禁用物质。
2.公司性质方面,申请的主体不可以是个体,工商户等,必须是公司或者工厂。
可申请的主体例如:xx生物科技有限公司、xx药物技术有限公司等。
3.产品要求方面,产品的作用部门也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。
因此,在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。
另外,消字号的三类产品:消毒剂、消毒器械、卫生用品,分别有不同的官方备案要求:消毒剂与消毒器械:第一类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。
省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
卫生用品:卫生用品和一次性使用医疗用品在投放市场前应当向当地卫生行政部门备案。
备案时按照卫生部制定的卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定的要求提交下列材料:1.备案申请表;2.生产企业卫生许可证复印件;3.产品执行标准;4.检验报告;5.产品标签(含说明书)样稿;6.产品责任单位出具的产品卫生安全责任保证书;7.产品配方(仅限于抗(抑)菌洗剂)8.完整的产品最小销售包装1件。
我公司具有丰富的行业经验和卓越的服务能力,过去五年来已为上千家企业与个人提供优质服务,在业内建立了良好的口碑与信赖度。
作为大健康一站式服务供应商,我们的团队熟悉行业环境,精准把握政策,为客户个性化定制产品线,解决产品上市问题。
公司服务范围包括配方研发,批号申请,商标注册,专利申请,外包装与标签设计,代工生产等。
怎么区分药字号、妆字号

怎么区分药字号、妆字号最近,很多朋友都问我面膜的“字号”都怎么看,怎么有些是妆字号,有些是药字号呢?今天就给大家科普一下。
消字号消字号,英文名Disinfection Product Number,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。
消字号仅有消毒功能,不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
也就是说,消字号与国药准字号不同,不是真正具备疗效的药品。
械字号械字号产品是指医疗器械:是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
械字号产品是有临床功效可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。
相对而言,械字号产品的安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。
如:敏感性皮肤、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用,拥有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。
妆字号化妆用品的批号,文号应为“卫妆字”,是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品,妆字号产品也是不能用于治疗疾病的。
拿面膜来说,有的是“卫妆准字”面膜,属于普通面膜;有的是“卫消证字”面膜,具备抗(抑)菌功效,还有的是“械字号”面膜,具有一定的临床功效。
通俗地说,面膜中的“卫妆准字”产品属化妆品类,“卫消证字”产品属消毒产品类,“械字号”产品属于医疗器械。
国药准字“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。
国药准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准。
国药准字号的面膜以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
通过中国药监局GMP\GSP\ISO9001的产品,就能称为国药准字的产品,如幸福缪斯等产品。
消字号生产

消字号,顾名思义,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号,消字号可以生产的类型有很多,液体、膏、粉、凝胶。
常见的消字号生产的类别和包材样式如下:如果您有消字号产品生产需求,本公司为您提供生产服务即在原产上在给别人加工,特征就是:技术在外,资本在外,市场在外,只有生产在内。
当然,在生产之前,您的产品需要办理备案手续,备案批号是产品生产和上市的必要条,流程是这样的:找第三方厂家进行生产也叫OEM,OEM 是全球经济一体化产业分工日趋细化的产物,具备很大的优势——可以为您减少厂房和设备等固定资产投资;不需要很多资金,就可以有自己的产品;有利于企业集中精力从事设计,研发,销售,节约时间及成本投入;可以发挥自己的优势,把生产相关的技术和工作交给专业企业,可以提高产品质量,缩短产品的生产周期,可以让产品快速的上市。
准备的所有材料提交政府审核并公示3.审核公示先行进行公司注册; 文件起草初稿出炉后,我司会安排内部专家老师进行预审贵司需将我们所列资料交予我司,我司顾问即着手编写相关文件,编写过程中,贵司需指定专人配合我司。
包括(公司注册材料与产品信息)省卫计委登记备案政府制定检测认证机构进行检测开始确定代工厂家,我方可提供(选购包材、生产试2.公司注册 产品预审1.资料准备6.最终审核5.产品检测4.确定代工说到这里可能您还存在困惑——工厂那么多,为什么不直接自己找厂呢?对于很多开诊所、保健服务店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等,面对选厂以及手续办理很茫然,繁琐的流程带来很大的麻烦,耽误很多的精力和时间。
我司专业服务全国各地区,我们为您将为您尽量压缩生产周期,同时使得申报流程变得更加简洁,保证服务质量。
食妆健乐高模式行业资源一站式采购专业团队灵活的业务模块,适用于不同企业的不同需求长期沉浸行业,难以复制的经验与资源一次见面解决多个业务,节省企业沟通成本术业有专攻,每项业务均由行业精英带队。
消字号

综普咨询,消字号备案团队,您值得信赖消字号消字号顾名思义就是消毒产品的批准文号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,格式为xx卫消证字xx第x号,不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。
消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
消字号的批准文号格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XX号。
(xx卫消证字xx第x号)。
消字号产品申请备案流程:消字号产品申请备案要求及说明:综普咨询,消字号备案团队,您值得信赖第一类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。
省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
消字号产品申请备案评价内容:卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。
其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》,评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
消字号产品申请备案检验要求:新的法规进一步完善和规范了检验项目,对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。
在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。
所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)首次申请备案的,应做按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。
并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。
口罩消字号和械字号的区别

目前国家药物批准文件字号非常混乱,常见到的就有国字,国药准字,卫字,健字,品字,生字,妆字,消字等等,还有用上述字混合型的,如卫妆字,食健字等,另外还有各省市自己指定的如“赣械字”等等,明目繁多,眼花缭乱。
以前我也根本不注意这些批文字号的含义,后来发现有不同,开始研究一些医药常识,才略知一二。
现在市面上有很多“械字号”、“消字号”产品。
消字号产品、医疗器械,这二者有什么区别?以专业的角度告诉你,这些分类的差异。
医疗器械:医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用,具有对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节以及妊娠控制。
【械字号】械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求,必须有专门的净化车间,还要通过医疗器械专用体系认证!标注有械字号的产品都具有一定的修复能力,对特殊肌肤人群也可使用,并可在药店、医院销售!
消字号产品:经过卫生部门批准生产,只能宣传抗抑菌功能,批准文号的格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号,许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,报批过程中产品不需做临床药效及用药**等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。
【消字号】只能用于外用消毒杀菌产品的标注,并无其他功能与作用。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
消毒剂、消毒器械批准文号的格式为:卫消字(年份)第××××号。
从2006年6月1日起,该批准文号通过《中华人民共和国卫生部国产消毒剂和消毒器械卫生许可批件》的形式颁发。
进口的消毒剂、消毒器械批准文号的格式为:卫消进字(年份)第××××号。
从2006年6月1日起,该批准文号通过《中华人民共和国卫生部进口消毒剂和消毒器械卫生许可批件》的形式颁发。
小贴士:
卫生用品和一次性使用医疗用品不需要取得批准文号。
但是,生产这四种产品中的任何一种,都要取得消毒产品生产企业卫生许可证。
批准文号针对的是产品,生产卫生许可证针对的是企业的生产行为。
消毒产品生产企业卫生许可证编号格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号。
该许可证由省级卫生行政部门颁发。
消字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。
业内人士认为,药房是允许销售“消字号”产品的,而且还允许销售日用化妆品等,这是适应药房多元化经营的需要,与国际医药零售业发展的趋势相吻合。
在美国等发达国家,药房多元经营已如火如荼。
但是,药房的商品摆放又有严格规定,药品与非药品不能混淆摆放在一起,而且处方药和非处方药也应该分门别类摆放。
申报消字号的产品,申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
其中申报消字号产品的国产消毒用品,需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。