普拉克索杂质总结分享

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富马酸替诺福韦杂质列表

富马酸替诺福韦杂质列表

深圳菲斯是专业进口标准品代理商,主要品牌有 TRC、TLC、Molcan、EP、BP、 USP、Sinco 等品牌标准品。 1.替卡格雷杂质 2.利伐沙班杂质 3.阿考替胺杂质 4.普拉克索杂质 5.阿哌沙班杂 质 6.氨氯地平杂质 7.硼替佐米杂质 8.比索洛尔杂质 9.阿比特龙杂质 10.非布司 他杂质 11.安立生坦杂质 12.依折麦布杂质 13.厄洛替尼杂质 14.索拉非尼杂质 15. 维格列汀杂质 16.阿伐那非杂质 17.托法替尼杂质 18.米格列奈杂质 19.沃替西汀 杂质 20 尼贝地平杂质 21.艾帕列净杂质 22.阿普斯特杂质 23.门冬氨酸缩合物 24. 依托考昔杂质 25.达格列净杂质 26.尼达尼布杂质 27.托匹司他杂质 28.坎格列净 杂质 29.帕泊昔利布杂质 30.依鲁替尼杂质 31.盐酸氨溴索杂质 32.达比加群酯杂 质等库存 库存新产品,当天发货!
富马酸替诺福韦杂质列表 名称 结构式
S-异构体
(E)-9-(1-丙烯 基)- 6-氨基-9H-嘌 呤(USP 杂质 B)
替诺福韦单吡呋 酯
n-POC-POC PMPA
二聚体
混合二聚体
EOC-POC PMPA
DEC-POC PMPA
Des-Methyl TDF (去甲基替诺福 韦二吡呋酯)
MOC-POC PMPA

森福罗(盐酸普拉克索片)

森福罗(盐酸普拉克索片)

森福罗(盐酸普拉克索片)【药品名称】商品名称:森福罗通用名称:盐酸普拉克索片英文名称:Pramipexole Dihydrochloride Tablets【成份】本品主要成份:盐酸普拉克索。

【适应症】本品被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。

例如,在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或\"\"开关\"\"波动),需要应用本品。

【用法用量】口服用药,用水吞服,伴随或不伴随进食均可。

一天三次。

初始治疗:起始剂量为每日0.375mg,然后每5-7天增加一次剂量。

如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最大疗效。

周剂量(mg) 每日总剂量(mg) 1 3×0.125 0.375 2 3×0.25 0.75 3 3×0.5 1.50 如果需要进一步增加剂量,应该以周为单位,每周加量一次,每次日剂量增加0.75mg,每日最大剂量为4.5mg。

然而,应该注意的是,每日剂量高于1.5mg时,嗜睡发生率增加(见【不良反应】)。

维持治疗:个体剂量应该【不良反应】使用本品预计可能出现以下不良事件:作梦异常,意识模糊,便秘,妄想,头昏,运动障碍,疲劳,幻觉,头痛,运动机能亢进,低血压,食欲增加(暴食,食欲过盛),失眠,性欲障碍,恶心,外周水肿,偏执;病理性赌博,性欲亢进或其它异常行为;嗜睡,体重增加,突然睡眠发作;搔痒、皮疹和其它过敏症状。

基于安慰剂对照试验的汇总分析,其中包括1923名服用本品的患者和1354名服用安慰剂的患者,分析显示两组都经常发生不良事件。

63%服用本品的患者和52%服用安慰剂的患者至少报告过一起不良事件。

帕金森病患者中,普拉克索治疗组多于安慰剂组的最常见(≥5%)的药物不良事件是恶心、运动障碍、低血压、头昏、嗜睡、失眠、便秘、幻觉,头痛和疲劳。

在日剂量高于1.5mg 时嗜睡的发生率增加(见【用法用量】)。

青霉素杂质总结分享

青霉素杂质总结分享

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序号
名称
CAS
分子式
规格
用途
结构式
1
Penicillin Impurity 1
37727-80-3C8H14N2O4S
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
2
Penicillin Impurity 2
1978372-79-0
C16H24N4O6S
2
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
3
Penicillin Impurity 3
76350-36-2C8H10ClNO5S
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
4
Penicillin Impurity 4
97299-13-3
C14H19N2O4S
.K
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
5
Penicillin Impurity 5
501-34-8C15H20N2O3S
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
湖北瑞诺医药---专注杂质对照品、标准品:①维格列汀杂质②硼替佐米杂质③拉米夫定杂质④阿格列汀杂质⑤奥氮平杂质q:300-
⑥克拉霉素杂质⑦波舒替尼杂质⑧氨氯地平杂质⑨阿齐沙坦杂质⑩舒更葡糖钠杂质-8058-⑪普拉克索杂质⑫瑞戈非尼杂质⑬莫西沙星杂质
⑭美罗培南杂质
⑮瑞舒伐他汀杂质
-303
⑯己酮可可碱杂质
......等更多项目品种
并代理:CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO 等品牌。

仿制药研发中杂质研究与控制专题

仿制药研发中杂质研究与控制专题
2) 根据剖析结果购买杂质对照品。
3) 必要时针对自身特点,拟定个性化的注册标准更好地控
制产品质量。所谓“仿品种而不是仿标准”原则。
4) 也绝非将自我仿制做到皆0.10%以下。此乃“自断后
路”!!!
对原研制剂有关物质的“剖析”
★ 综合分析既有质量标准,色谱条件可酌情改变,如:
(1) 尽可能使用25cm长色谱柱。
解决办法:从原料药合成路径和制剂工艺入手;或提取
原料药等手段。(交给制剂员或原料厂工作)
对比仿制制剂与原研制剂的要求
★ 针对原研制剂中不断增加的杂质
(1) 借鉴既有质量限度值(因是共有降解杂质)。
(2) 购买来对照品,验证校正因子。
(3)只要仿制制剂未超出质量标准中所规定限度值,即便超出原研制剂
量亦可(通过缩短有效期)。但现今仿制品效期不允许短于原研品,
超出该限度时,要么同原研制剂、要么通过动物的药
理毒理试验,确证出该杂质限度值】
18
对比仿制制剂与仿制原料药的要求
★ 针对原研制剂中不增加的未知杂质
(1) 杂质含量在鉴定限0.2%以上
仿制品中该杂质可以存在,含量不超出原研制剂即可,
且 6个月考核结果该杂质量无变化/不增加。
结论:质量标准中无需单独控制,笼统要求即可。
(2) 适当减少有机相比例,使各峰分离度增加。
(3) 主成分出峰时间至少12min以后(流速1.0ml/min时) (4) (4)梯度
洗脱流动相配制:
•最科学为“你中有我,我中有你”——A相为高比例水相-低比例 有
机相、B相为低比例水相-高比例有机相(建议至少为10%水相)
•其次是A 相为高比例水相-低比例有机相、B 相为纯有机相。
对比仿制制剂与原研制剂的要求

盐酸普拉克索的合成工艺

盐酸普拉克索的合成工艺

06
数据分析与结论总结
数据收集与分析方法介绍
数据收集
收集盐酸普拉克索的合成实验数据,包括原料配比、反应温度、反应时间、催化剂种类和用量等参数 。
分析方法
采用数学建模和统计分析方法,对实验数据进行处理和解析,以找出影响合成效率的关键因素。
结果呈现与讨论内容安排
结果呈现
通过图表、表格等形式展示数据分析结果, 包括各因素对合成效率的影响趋势和规律。
盐酸普拉克索的合成涉及的主要试剂包括苯乙胺、氯乙酸、三乙胺、浓盐酸等, 这些试剂的纯度和质量需符合相关实验条件进行选择,例如浓盐酸的浓度应达到 95%以上。
原料与试剂储存和运输注意事项
储存条件
盐酸普拉克索的合成原料和试剂应存放在阴凉、干燥、通风 的地方,避免阳光直射和高温。
02
03
药理作用
用途
通过与多巴胺受体结合,增加多 巴胺的传递,从而改善帕金森病 的症状。
盐酸普拉克索主要用于治疗帕金 森病,也可用于治疗不宁腿综合 征等其他疾病。
合成工艺研究目的和意义
目的
研究盐酸普拉克索的合成工艺,提高合成效率,降低生产成本,为工业化生产 提供技术支持。
意义
盐酸普拉克索是一种重要的药物,其合成工艺的研究对于提高药物质量和生产 效率具有重要意义。同时,优化合成工艺也有助于降低环境污染,实现绿色生 产。
注意事项
操作过程中需要注意安全,避免直接接触有害物 质,同时保持实验室的整洁和卫生。
安全风险评估及防范措施
安全风险
盐酸普拉克索的合成过程中可能存在一 些安全风险,如火灾、爆炸、中毒等。
VS
防范措施
在合成过程中,需要严格遵守实验室安全 规范,确保实验人员的人身安全和健康。 同时,需要配备相应的安全设施和应急处 理措施,以应对可能发生的安全事故。

拉氧头孢EP药典相关杂质_

拉氧头孢EP药典相关杂质_

广州博越是专业杂质标准品代理商,主要品牌有EP、USP、TRC、TLC、美国OST 等品牌标准品1.替卡格雷杂质 2.利伐沙班杂质 3.阿考替胺杂质 4.普拉克索杂质 5.阿哌沙班杂质 6.氨氯地平杂质 7.硼替佐米杂质 8.比索洛尔杂质 9.阿比特龙杂质 10.非布司他杂质 11.安立生坦杂质 12.依折麦布杂质 13.厄洛替尼杂质 14.索拉非尼杂质 15.维格列汀杂质 16.阿伐那非杂质 17.托法替尼杂质 18.米格列奈杂质 19.沃替西汀杂质 20.尼贝地平杂质 21.艾帕列净杂质 22.阿普斯特杂质 23.门冬氨酸缩合物 24.依托考昔杂质 25.达格列净杂质 26.尼达尼布杂质 27.托匹司他杂质 28.坎格列净杂质 29.帕泊昔利布杂质 30.依鲁替尼杂质 31.盐酸氨溴索杂质 32.达比加群酯杂质等杂质。

各种杂质及价格-

专业承接美国、日本、法国、德国、瑞士、意大利、英国等国家参比制剂一次性进口和代购业务,提供进口(EP、USP、LGC、BP、TLC、TRC、QCC、MC)和国产对照品,有需要的欢迎联系我咨询哈.市振强生物技术劳先生QQ3004867396各种杂质名称及英文名:依鲁替尼(Ibrutinib)杂质6个,palbociclib杂质6个,泰地唑胺杂质tedizolid phosphate 12个达格列净杂质Dapagliflozin 7个,索非布韦杂质sofosbuvir 20个,替卡格雷杂质Ticagrelor 14个,米拉贝隆杂质Mirabegron 10个,TAK 438杂质10个,沃替西汀杂质Vortioxetine 15个,LCZ696杂质6个非布司他杂质Febuxostat 14个泊沙康唑异构体Posaconazole 14个阿普斯特杂质Apremilast 6个阿奇霉素杂质Azithromycin 14个阿考替胺杂质Acotiamide 14个依托考昔杂质Etoricoxib 14个尼达尼布杂质Nintedanib 8个罗库溴铵杂质Rocuronium Bromide 8个恩杂鲁胺杂质Enzalutamide 4个卢帕他定杂质Rupatadine 6个瑞格非尼杂质Regorafenib 20个色瑞替尼杂质Ceritinib 11个依美斯汀杂质Emedastine8个依匹唑派杂质Brexpiprazole6个依帕司他杂质epalrestat 6个乌苯美司杂质Ubenimex 19个福多司坦杂质Fudosteine 6个马来酸匹杉琼杂质Maleic acid Chinese fir, Joan 6个扎鲁司特杂质Zafirlukast 6个贝利司他杂质belinostat 6个奥扎格雷的杂质ozagrel 6个酒石酸伐尼克兰片杂质Varenicline T artrate T ablets 6个莫扎伐普坦杂质Mozavaptan 5个沙芬酰胺杂质Safinamide 4个沃雷生杂质suvorexant 5个依替巴肽杂质Eptifibatide 5个乐伐替尼杂质lenvatinib 8个1.埃索美拉唑杂质esomeprazole impurity2.奥拉西坦杂质oxiracetam3.罗氟司特杂质roflumilast4.阿戈美拉汀杂质Agomelatine5.鲁拉西酮杂质Lurasidone6.莫西沙星杂质moxifloxacin7.阿齐沙坦杂质Azilsartan8.达比加群酯杂质Pradaxa9.利拉利汀杂质Linagliptin10.托法替尼杂质T ofacitinib11.依托考昔杂质12.阿西替尼杂质Axitinib13.维格列汀杂质Vildagliptin14.帕瑞昔布杂质parecoxib15.伊马替尼杂质imatinib16.阿哌沙班杂质Apixaban17.替诺福韦酯杂质T enofovir Disoproxil Fumarate18.普拉格雷杂质Prasugrel19.伊拉地平杂质isradipine20.利托那韦杂质ritonavir21.培美曲塞二钠杂质pemetrexed disodium22.依达拉奉杂质Edaravone23.吉非替尼杂质gefitinib24.替吉奥杂质BCB25.苯达莫司汀杂质Cephalon26.替加环素杂质Tigecycline27.布南色林杂质Blonanserin28.文拉法辛杂质venlafaxine29.替卡格雷杂质30.利伐沙班杂质Rivaroxaban31.伊曲茶碱杂质Istradefylline32.依度沙班杂质Edoxaban33.三氟胸苷杂质Trifluorothymidine34.盐酸阿考替胺杂质acotiamide hydrochloride35.度洛西汀杂质Duloxetine36.泊沙康唑杂质37.泰地唑胺杂质38.沃替西汀杂质39.乐伐替尼杂志40.卡博替尼杂质Cabozantinib41.依鲁替尼杂质42.恩格列净杂质EMpagliflozin43.辛伐他汀杂质simvastatin44.恩杂鲁胺杂质45. 阿苯达唑Albendazole46. 阿达帕林adapalene47. 阿夫唑嗪alfuzosin48. 阿卡地新acadesine49. 阿立哌唑aripiprazole50. 阿莫曲普坦almotriptan51. 阿莫西林amoxicillin52. 阿瑞吡坦Aprepitant53. 阿昔洛韦acyclovir54. 埃罗替尼erlotinib55. 安非他酮bupropion56. 氨苄青霉素ampicillin57. 氨基葡萄糖Glucosamine58. 氨甲环酸tranexamic59. 氨溴索Ambroxol60. 胺碘酮Amiodarone61. 奥氮平olanzapine62. 奥沙利铂Oxaliplatin63. 奥司他韦oseltamivir64. 保胆键素dihydroxydibutylether65. 保特佐米Bortezomib66. 苯达莫司汀Bendamustin67. 比卡鲁胺bicalutamide68. 吡罗昔康piroxicam69. 吡嗪酰胺Pyrazinamide70. 别嘌醇allopurinol71. 波生坦bosentan72. 布洛芬Ibuprofen73. 布美他尼Bumetanide74. 雌甾四烯estratetraenol75. 醋氯芬酸aceclofenac76. 达非那新Darifenacin77. 大黄酸Diacerein78. 地尔硫卓diltiazem79. 地拉罗司deferasirox80. 氨氯地平Amlodipine81. 硝苯地平nifedipine82. 甲氨蝶呤Methotrexate83. 氨基蝶呤Aminopterin84. 丁螺环酮buspirone85. 多奈哌齐Donepezi86. 多立酮Domperidone87. 恩丹西酮ondansetron88. 恩他卡朋entacapone89. 伐昔洛韦valacyclovir90. 泛昔洛韦famciclovir91. 非布索坦Febuxostat92. 非那雄胺inasteride-ep93. 非诺贝特fenofibrate94. 弗斯特罗定fesoterodine95. 伏立康唑Voriconazole96. 氟替卡松丙酸酯fluticasone-propionate97. 氟维司群Fulvestrant98. 格列吡嗪glipizide99. 桂利嗪cinnarizine100. 环苯扎林cyclobenzaprine101. 加巴喷丁gabapentin102. 甲状旁腺激素西那卡塞Cinacalcet 103. 甲状腺素Levothyroxine104. 卡巴拉汀利凡斯的明Rivastigmine RC's 105. 喹硫平Quetiapine106. 奥美拉唑Omeprazole107. 兰索拉唑Lansoprazol108. 雷贝拉唑Rabeprazole109. 泮托拉唑pantoprazol110. 来氟米特leflunomide111. 雷洛昔芬raloxifene112. 雷莫拉宁Ramoplanin113. 雷奈佐利Linezolid114. 利伐沙班Rivaroxaban115. 利培酮Risperidal116. 罗匹尼罗ropinirole117. 阿替洛尔Atenolol118. 比索洛尔Bisoprolol119. 醋丁洛尔Acebutolol120. 美托洛尔metoprolol121. 奈必洛尔nebivolol122. 氯吡格雷Clopidogrel123. 氯雷他定Loratadine124. 霉酚酸mycophenolate125. 美洛昔康meloxicam126. 孟鲁司特montelukast127. 米氮平mirtazapine128. 尼美舒利nimesulide129. 帕罗西汀Paroxetine130. 帕立酮Paliperidone131. 生丁Dipyridamole Dipyridamole 132. 培美曲塞二钠Pemetrexed-disodium 133. 普拉克索Pramipexole134. 喹那普利Quinapril135. 卡托普利captopril136. 赖诺普利Lisinopril137. 雷米普利Ramipril138. 培哚普利Perindopril Imp139. 群多普利Trandolapril140. 伊拉普利Enalapril141. 普瑞巴林pregabalin142. 瑞格列奈Repaglinide143. 塞来西布Celecoxib144. 噻托溴铵Tiotropium bromide 145. 沙丁胺醇salbutamol146. 沙美特罗salmeterol147. 奥美沙坦Olmesartan148. 坎地沙坦Candesartan 149. 罗沙坦Losartan150. 替米沙坦T elmisartan 151. 缬沙坦Valsartan152. 加替沙星gatifloxacin 153. 氟哌酸norfloxacin154. 菲宁达、氧氟沙星Ofloxacin 155. 恩诺沙星enrofloxacin 156. 环丙沙星Ciprofloxacin 157. 莫西沙星moxifloxacin 158. 左氧氟沙星Levofloxacin 159. 舍曲林Sertraline160. 舒马曲坦sumatriptan 161. 双醋瑞因diacerein 162. 双氯芬酸Diclofenac 163. 他达那非T adalafil 164. 阿托伐他汀atorvastatin 165. 洛伐他汀Lovastatin 166. 匹伐他汀pitavastatin 167. 普伐他汀pravastatin 168. 瑞舒伐他汀Rosuvastatin 169. 辛伐他汀Simvastatin170. 坦索罗辛T amsulosin 171. 格列美脲glimepiride172. 吡格列酮pioglitazone 173. 尼扎替丁nizatidine 174. 替卡西林Ticarcillin 175. 酮咯酸氨丁三醇Ketorolac 176. 酮基布洛芬Ketoprofen 177. 头孢氨苄cefalexin178. 头孢克洛cefaclor179. 头孢磺啶cefsulodin 180. 托特罗定tolterodine 181. 拓扑替康topotecan 182. 万古霉素vancomycin 183. 文拉伐辛Venlafaxine 184. 那非Sildenafil185. 西他列汀Sitagliptin 186. 西酞普兰Citalopram 187. 西替利嗪cetirizine 188. 伊立替康Irinotecan 189. 伊马替尼imatinib190. 伊曲康唑Itraconazole 191. 依泽替米贝ezetimibe192. 左乙拉西坦Levetiracetam193. 佐米曲普坦zolmitriptan194. 唑吡坦zolpidem195. 唑尼沙胺Zonisamide依鲁替尼(Ibrutinib)杂质6个,palbociclib杂质6个,泰地唑胺杂质tedizolid phosphate 12个达格列净杂质Dapagliflozin 7个,索非布韦杂质sofosbuvir 20个,替卡格雷杂质Ticagrelor 14个,米拉贝隆杂质Mirabegron 10个,TAK 438杂质10个,沃替西汀杂质Vortioxetine 15个,LCZ696杂质6个非布司他杂质Febuxostat 14个泊沙康唑异构体Posaconazole 14个阿普斯特杂质Apremilast 6个阿奇霉素杂质Azithromycin 14个阿考替胺杂质Acotiamide 14个依托考昔杂质Etoricoxib 14个尼达尼布杂质Nintedanib 8个罗库溴铵杂质Rocuronium Bromide 8个恩杂鲁胺杂质Enzalutamide 4个卢帕他定杂质Rupatadine 6个瑞格非尼杂质Regorafenib 20个色瑞替尼杂质Ceritinib 11个依美斯汀杂质Emedastine8个依匹唑派杂质Brexpiprazole6个依帕司他杂质epalrestat 6个乌苯美司杂质Ubenimex 19个福多司坦杂质Fudosteine 6个马来酸匹杉琼杂质Maleic acid Chinese fir, Joan 6个扎鲁司特杂质Zafirlukast 6个贝利司他杂质belinostat 6个奥扎格雷的杂质ozagrel 6个酒石酸伐尼克兰片杂质Varenicline T artrate T ablets 6个莫扎伐普坦杂质Mozavaptan 5个沙芬酰胺杂质Safinamide 4个沃雷生杂质suvorexant 5个依替巴肽杂质Eptifibatide 5个乐伐替尼杂质lenvatinib 8个。

扑热息痛杂质整理

扑热息痛相关杂质整理列表中文名英文名CAS号规格纯度结构式扑热息痛杂质1(扑热息痛EP杂质A)ParacetamolImpurity 1(Paracetamol EP ImpurityA)614-80-2 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%扑热息痛杂质2(扑热息痛EP杂质B)ParacetamolImpurity 2(Paracetamol EP ImpurityB)1693-37-4 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%扑热息痛杂质3(扑热息痛EP杂质C)ParacetamolImpurity 3(Paracetamol EP ImpurityC)3964-54-3 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%扑热息痛杂质4(扑热息痛EP杂质D)ParacetamolImpurity 4(Paracetamol EP ImpurityD)103-84-4 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%扑热息痛杂质5(扑热息痛EP杂质E)ParacetamolImpurity 5(Paracetamol EP ImpurityE)99-93-4 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%扑热息痛杂质6(扑热息痛EP杂质F)ParacetamolImpurity 6(Paracetamol EP ImpurityF)100-02-7 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%湖北扬信医药科技有限公司经营上万种杂质对照品(优势供应硫酸羟氯喹杂质、硝苯地平杂质、沙丁胺醇杂质、达格列净杂质、厄贝沙坦杂质、阿莫西林克拉维酸钾杂质、利伐沙班杂质、阿托伐他汀钙杂质、西格列汀杂质、利格列汀杂质、舒更葡糖钠杂质、普乐沙福杂质、紫杉醇杂质、卡前列素杂质、替罗非班杂质、特地唑胺杂质、阿哌沙班杂质、吉西他滨杂质、泮托拉唑杂质、叶酸杂质、艾地骨化醇杂质、他克莫司杂质、氯雷他定杂质、尼可地尔杂质等),并代理销售中检所、STD、LGC、TLC、EP、USP、TRC等多个品牌产品,提供上万种标准品对照品,真诚为您服务。

盐酸普拉克索片的不良反应

盐酸普拉克索片的不良反应很少人会知道盐酸普拉克索片,更不要说盐酸普拉克索片的不良反应了。

下面是店铺为你整理的盐酸普拉克索片的不良反应的相关内容,希望对你有用!盐酸普拉克索片的不良反应使用本品预计可能出现以下不良事件:作梦异常,意识模糊,便秘,妄想,头昏,运动障碍,疲劳,幻觉,头痛,运动机能亢进,低血压,食欲增加(暴食,食欲过盛),失眠,性欲障碍,恶心,外周水肿,偏执;病理性赌博,性欲亢进或其它异常行为;嗜睡,体重增加,突然睡眠发作;搔痒、皮疹和其它过敏症状。

基于安慰剂对照试验的汇总分析,其中包括1923名服用本品的患者和1354名服用安慰剂的患者,分析显示两组都经常发生不良事件。

63%服用本品的患者和52%服用安慰剂的患者至少报告过一起不良事件。

帕金森病患者中,普拉克索治疗组多于安慰剂组的最常见(≥5%)的药物不良事件是恶心、运动障碍、低血压、头昏、嗜睡、失眠、便秘、幻觉、头痛和疲劳。

在日剂量高于1.5 mg时嗜睡的发生率增加(见【用法用量】)。

与左旋多巴联用时最常见的不良事件是运动障碍。

治疗初期可能发生低血压,尤其本品药量增加过快时。

表1和表2显示帕金森病患者和不安腿综合征患者中进行的安慰剂对照临床试验的药物不良事件的发生频率。

表中报告的药物不良事件是在用本品治疗时发生率≥1%,并且在本品治疗组显著高于对照组,或者被认为临床相关。

然而,绝大多数常见的药物不良事件是轻度到中度的,通常在治疗早期出现,并且大部分甚至在治疗持续的时候就消失。

本品与嗜睡(8.6%)和不常见的过度白日嗜睡和突然睡眠发作(0.1%)相关。

见【注意事项】。

本品可能与性欲障碍相关(增加(0.1%)或减退(0.4%))。

接受多巴胺受体激动剂(包括本品)治疗的帕金森病患者,尤其是在高剂量时,被报告曾出现病理性赌博、性欲增加和性欲亢进的症状。

一般在减少剂量或中止治疗时是可逆的。

盐酸普拉克索片的注意事项当肾功能损害的帕金森病患者服用本品时,建议参照【用法用量】减少剂量。

肾上腺素杂质汇总

肾上腺素杂质列表集
中文名称
英文名称
CAS
肾上腺素杂质1
Adrenaline Impurity 1 (rac-Adrenaline EP 26405-77-6
Impurity F )
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
结构式
肾上腺素杂质2
Adrenaline Impurity 2 (Adrenaline EP Impurity B)
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
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Impurity D)
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肾上腺素杂质5
Adrenaline Impurity 5
(Adrenaline EP
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Impurity E)
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51-41-2
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50mg
100mg
10mg
Pramipexole EP
C10H19Cl2N3 25mg
3
104632-27-1研发申报源自Impurity DS
50mg
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Pramipexole
25mg
4
1346617-47-7 C13H19N3O2S
研发申报
Impurity 4
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100mg
10mg
序号
名称
普拉克索杂质总结分享
CAS
分子式
规格 用途
10mg
Pramipexole
C10H16ClN3O 25mg
1
1286047-33-3
研发申报
Impurity 1
S
50mg
100mg
结构式
10mg
Pramipexole
25mg
2
1052691-22-1 C10H19N3S
研发申报
Impurity 2
Pramipexole EP
25mg
5
1973461-14-1 C20H32N6S2
研发申报
Impurity C
50mg
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湖北瑞诺医药---专注杂质对照品、标准品: ①维格列汀杂质 ②硼替佐米杂质 ③拉米夫定杂质 ④阿格列汀杂质 ⑤奥氮平杂质 q:300⑥克拉霉素杂质 ⑦波舒替尼杂质 ⑧氨氯地平杂质 ⑨阿齐沙坦杂质 ⑩舒更葡糖钠杂质 -8058⑪普拉克索杂质 ⑫瑞戈非尼杂质 ⑬莫西沙星杂质 ⑭美罗培南杂质 ⑮瑞舒伐他汀杂质 -303 ⑯己酮可可碱杂质 ......等更多项目品种 并代理:CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO 等品牌。
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