iso9001质量管理体系教程
质量管理体系标准图解教程
6 7.3.4 设计和开发评审的结果和任何必要的措施的记录
7 7.3.5 设计和开发验证的结果和任何必要的措施的记录
8 7.3.6 设计和开发确认的结果和任何必要的措施的记录
9 7.3.7 设计和开发更改记录
10 7.3.7 设计和开发更改评审的结果和任何必要的措施的记录
11 7.4.1 供方评价的结果和评价所引发的措施的记录
① 4.2.3 文件控制 ③ 8.2.2 内部审核 ⑤ 8.5.2 纠正措施
② 4.2.4 记录控制 ④ 8.3 不合格品控制 ⑥ 8.5.3 预防措施
通常包括有质量计划、程序、规范、指南、作业指导书
和图样/标样等类。 本标准明示需形成的文件还有（但不仅限于此）（5.4.2）
（7.1）（7.3.2）（7.3.7）（7.4）（7.5.1b）（7.5.2c）和（8.2.4）上级 目录
4.2.4 记录控制 1.目的
…… 2.范围
…… 3.职责
…… 4.程序
8.2.2 内部审核 1.目的 …… 2.范围 …… 3.职责
…… 4.程序
8.5.2 纠正措施 1.目的
…… 2.范围
…… 3.职责
…… 4.程序
8.5.3 预防措施 1.目的 …… 2.范围 …… 3.职责 …… 4.程序
………… 1.目的 …… 2.范围 …… 3.职责
• 规定结果的特性 • 规定监测和分析 • 规定数据收集 • 考虑成本、时间
等经济因素
d
支持并监视 过程运行
• 配备资源 • 建立沟通渠道 • 内、外信息 • 获取反馈 • 收集数据 • 保存记录
e
判断过程 是否有效
• 监测顾客满意 • 监测体系过程 • 监测产品 • 分析所收集信息 • 评价分析结果
ISO9001质量管理体系培训教程
ISO9001质量管理体系培训教程ISO9001质量管理体系培训教程1.引言1.1 本培训教程旨在介绍ISO9001质量管理体系的概念和要求，以帮助组织实施和维护该体系。
1.2 ISO9001质量管理体系是全球质量管理领域公认的国际标准，旨在提高组织的管理水平和产品/服务质量。
1.3 本培训教程按照ISO9001.2015版本的要求进行组织，并对各个章节进行了详细的解释和说明。
2.范围2.1 本培训教程适用于希望实施ISO9001质量管理体系或了解该体系要求的组织和个人。
2.2 所有组织部门和职员都可以从本培训教程中获取相关知识和技能，以支持其质量管理体系的建立和持续改进。
3.术语和定义3.1 本章节了与ISO9001质量管理体系相关的术语和定义，以帮助读者理解和使用本培训教程。
4.范围及应用4.1 了解质量管理体系的概念和目的4.2 理解ISO9001质量管理体系的适用范围和标准要求4.3 掌握质量管理体系的应用步骤和方法4.4 分析组织现状，确定质量管理体系的目标和指标5.质量管理体系的要求5.1 组织必须建立和持续改进质量管理体系5.2 领导者必须承担质量管理体系的领导责任5.3 组织必须制定质量政策和目标，并确保其与组织的战略和利益相一致5.4 组织必须进行风险评估和管理，以确保持续改进和风险控制5.5 组织必须制定和实施程序和控制措施，以确保产品/服务的符合性和质量6.质量管理体系的规划6.1 制定质量管理体系的计划和目标6.2 确定质量管理体系的范围和相关文件6.3 建立和实施质量管理体系的程序和控制措施6.4 资源分配和管理7.质量管理体系的运行7.1 质量管理体系的文件控制和记录管理7.2 过程的规划、执行和控制7.3 产品/服务的监控和测量7.4 客户满意度的评价和改进7.5 内部审核和管理评审7.6 控制不符合和纠正措施8.质量管理体系的维护和持续改进8.1 维护和更新质量管理体系的文件和记录8.2 分析质量管理体系的绩效和改进机会8.3 不断改进质量管理体系的效能和效率8.4 记录和沟通质量管理体系的结果和成果9.结束语9.1 本培训教程旨在提供关于ISO9001质量管理体系的详尽解释和指导，读者应根据自身情况理解和应用其中的知识和方法。
ISO 9001质量管理体系手册
ISO9001质量管理体系手册XXXX电缆有限公司ISO9001质量管理体系手册1 目的和适用范围1.1为了有效进行质量管理活动，本公司依据GB/T 19001标准要求，编制质量手册。
质量手册描述本公司质量管理体系各核心要素及其相互作用，提供查询支持文件的途径。
1.2本手册适用于全公司有关的质量管理活动。
质量职能分配如下:▲：主要职责；○：协助职责2 手册说明2.1 手册是为达成质量方针、目标所制定的纲领性文件，亦是为了确保通过实施质量管理体系达到满足客户需求的一种有效途径。
手册未经管理者代表允许，不得复印或发送。
2.2 手册的制订、维持和修改遵照《文件控制程序》执行。
2.3 受控副本本手册之受控副本盖有“受控文件”印章。
当手册内容有任何更新时，只有受控副本的手册才会得到更新。
2.4 非受控副本发放给外部团体、有关合同协议规定对象的手册副本只能作推广用途，为非受控副本。
非受控副本每页均盖有“非受控”印章，当手册有任何更新时，非受控副本不会得到更新(客户要求除外)。
2.5 手册持有人负责手册的妥善保存，并且负责传达手册的资讯及保证公司程序文件与之相适应。
2.6 周期性审查通过内部审核对手册进行评审，确保手册符合标准要求。
2.7 手册与质量管理体系国际标准化组织（ISO）于2000年12月15日正式发布ISO9000：2000族标准。
我国的国家标准GB/T19000-2000族标准也于2000年12月28日发布，国际社会各组织已开始实施2000版ISO9000标准认证，手册所描述的质量管理体系是公司长期以来在质量管理实践基础上，并依据GB/T19001-2000标准建立的。
2.8 手册与程序文件手册阐述的质量方针是通过程序文件的实施来实现的。
程序文件是为实施手册某一体系要素所规定的支持文件，其编写要考虑到纵向和横向的协调性、可行性、可操作性、可审核性和有效性。
2.9 本手册可作为第三方认证审核依据。
ISO9001质量管理体系文件培训PPT课件
REPORT CATALOG DATE ANALYSIS SUMMARY ISO9001质量管理体系文件培训PPT课件目录CONTENTS •ISO9001质量管理体系概述•ISO9001质量管理体系文件组成•ISO9001质量管理体系文件编写要点•ISO9001质量管理体系文件实施与运行CONTENTS •ISO9001质量管理体系文件审核与认证•ISO9001质量管理体系文件持续改进目录REPORT CATALOG DATE ANALYSIS SUMMARY01ISO9001质量管理体系概述ISO9001标准的起源和发展起源ISO9001标准的起源可以追溯到20世纪80年代，当时国际标准化组织（ISO）发布了第一个质量管理体系标准ISO9001:1987，旨在为企业提供一套通用的质量管理方法和体系。
发展随着全球经济的不断发展和企业竞争的加剧，ISO9001标准也在不断更新和完善。
目前，最新的版本是ISO9001:2015，该版本在保持原有核心理念的基础上，更加注重企业的风险管理、持续改进和顾客满意等方面。
•核心理念：ISO9001标准的核心理念是以顾客为关注焦点，通过建立和实施质量管理体系，持续改进企业的产品和服务质量，提高顾客满意度。
原则：ISO9001标准遵循以下原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法改进循证决策关系管理通过实施ISO9001标准，企业可以建立完善的质量管理体系，确保产品和服务质量的稳定性和一致性，提高顾客满意度。
提高产品和服务质量ISO9001标准是企业进入国际市场的通行证，获得该认证可以提高企业在国际市场上的竞争力和信誉度。
提升企业竞争力ISO9001标准强调持续改进和风险管理，推动企业不断完善自身的管理体系和流程，提高企业的整体绩效和竞争力。
促进企业持续改进ISO9001标准要求企业建立清晰的组织结构和职责权限，加强内部沟通和协作，提高企业的管理效率和执行力。
ISO9001质量管理体系培训教程
a)产品信息(售前) b)问询、合同/订单的处理、修改(售中) c)顾客反馈，包括投诉(售后)
7.3 设计和开发
7.3.1设计和开发 策划 7.3.2设计和开发 输入 7.3.3设计和开发 输出 7.3.4设计和开发 评审 7.3.5设计和开发 验证 7.3.6设计和开发 确认 7.3.7设计和开发 更改的控制
•验证、确认、监视、测量、检测和试验活动 •接收标准 d)所需的记录 •实现过程和产品满足要求的证据 策划输出形式应适合于组织运作形式
7.1 实现产品的策划
注1 •质量计划
—应用于特定产品、项目或合同的质量管 理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作 出规定的文件 注2 •也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开 发
—与质量方针一致 5.4.2 质量管理体系策划 •最高管理者应确保
a)对QMS进行策划，以满足 •质量目标 •条文4.1的要求
b)策划和实施变更时，确保QMS完整性
5.5 职责，权限与沟通
5.5.1 职责与权限 •最高管理者应确保职责和权限
—规定 —沟通 5.5.2 管理者代表 •最高管理者应指定一名本组织的管理层成员 •应有职责和权限 a)建立，实施和保持QMS所需过程 b)向最高管理层报告 —QMS的绩效 —改进的需求
7.2 与顾客相关的过程
7.2.1 确定与产品有关的要求 •应确定：
a)顾客规定的要求 •包括交付和交付后的活动
b)顾客没有明示的要求，但必须的 •规定的用途，或已知的预期用途
c)适用于产品的法律和法规要求 d)组织认为必要的任何附加要求 注：交付后活动
—担保条件下的措施、合同规定如维护服务、和附加服务如回收或最终处置 7.2.2 产品要求的评审 •应评审与产品有关的要求 •应在向顾客作出承诺前进行 如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改
ISO9001质量管理体系标准培训课件(PPT 96张)
1.2 ISO9001的相关知识
4. )什么是质量管理体系文件？ • 质量管理体系文件是指导质量管理体系运行的一整套文件， 是按章办事的“章”是依法办事的“法”。本公司的质量 管理体系文件包括： • 1）质量手册
• 是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。 • 质量手册有三方面作用： • a.在企业内部，它是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施 各项质量管理活动的基本法规和行动准则； • b.对外部实行质量保证时，它是证明企业质量体系存在，并具有质量 保证能力的文字表征和书面证据，是取得用户和第三方信任的手段； • c.质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段，也为质量 体系的评价和审核提供了依据。
2. )什么是ISO9001？ GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 质量管理体系 要求
◎idt:等同采用
◎可作为第三方认证的标准； ◎是ISO9000族标准的核心；
◎中国自1994年等同采用后，经过了94版、2000版和
2008版三个版本； ◎GB/T：国标推，国家推荐性标准，一旦采用就是强 制性的。
◎建立有效自我监控体系的需要；
◎是制订企业发展战略的重要参考，领导的助手。
1.4 ISO9001内审员
（3）内审员的职责
运用所掌握的系统的管理理论和科学的检查思路，周密 的策划和实施内部审核和检查，对检查的结果制订有效 的整改措施，并进行监督和跟踪；并向最高管理者报告
检查的结果；对每次检查的完整闭环资料形成企业的管
推行ISO9001质量管理体系 标准 培训
温馨提示
• 上课了，请将您的手机开到振动！ • 有事时，请您到课堂外打电话！ • 谢谢合作！
⒈
内容架构
ISO9001质量管理体系培训课件
1987年，ISO发布了第一版ISO9000系 列标准，包括ISO9001、ISO9002和 ISO9003。
1994年，ISO发布了修订后的ISO9000 系列标准，包括ISO9001、ISO9002、 ISO9003和ISO9004。
iso9001质量管理体系的应用范围
ISO9001质量管理体系适用于各种类型的组织，包括制造业、服务业、医疗保健业 、教育机构等。
改进建议
基于数据分析结果，提出针对性的改进建议 ，促进质量管理体系的持续优化。
纠正措施与预防措施
纠正措施
针对已出现的问题或不合格产品，采取措施 进行纠正，以消除问题根源，防止问题再次 发生。
预防措施
通过识别潜在问题或风险，采取措施进行预 防，以降低问题发生的可能性，提高质量管
理体系的可靠性。
质量管理体系的更新与完善
认证标准
iso9001标准是国际标准化组织（iso）制定的质量管理标准，旨在帮助企业建立有效 的质量管理体系，提高产品质量和客户满意度。该标准包含了一系列质量管理原则和要
求，为企业提供了质量管理方面的指导。
05
iso9001质量管理体系的 持续改进
数据分析与改进建议
数据分析
通过收集和分析质量管理体系的数据，了解 体系运行状况，识别潜在问题，为改进提供 依据。
iso9001质量管理体 系培训课件
汇报人：可编辑
xx年xx月xx日
• iso9001质量管理体系简介 • iso9001质量管理体系的核心要
素 • iso9001质量管理体系的建立与
实施 • iso9001质量管理体系的审核与
认证 • iso9001质量管理体系的持续改
进
目录
ISO9001质量管理体系内审员培训教程
的桌椅
图 形游戏
请大家注意观察白板我所 画的图形，按照我所描述 的要求进行。
第二项限
请先画一个坐标轴。然后， 以坐标轴的零点为中心， 画一个正方型
要求：自己独立完成，请 勿观看他人。
新标准的结构意含源自典型的闭环管理控制理论：
图（一）闭环控制图
新版的管理意念体现-过程模式 质量管理体系的持续改善
顾
管理责任
顾
客 资源管理
要
量测、分析
客
改善 满
求
意
产品实践
产品
请
七 颗 心
找 出 图 中
的
岛 屿 奇 怪 吗
请 找 出 图 中 三 张 侧 面 的 人 脸
ISO9001：2000标准内容：
一种质量管理方法》正式发布。
4、四个版本及四个核心标准：
第一版（1987年） 第二版（1994年） 第三版（2000年） 第四板（2008年） 2008版族标准四个核心标准: ISO9000:2005 质量管理体系――基础和术语 ISO9001:2008 质量管理体系――要求 ISO9004:2009 质量管理体系――业绩改进指南 ISO19011:2002 质量和（或）环境体系审核指南
8
第一部分：质量体系基础知识培训
一、ISO9000的历史起源与发展 二、质量管理的发展 三、八项质量管理原则 四、PDCA模式 五、质量管理体系模块分类 六、ISO 9000主要术语 七、ISO 9000标准的换版
左脑
右脑
视觉看到的东西是形象的，
右脑更容易接受形象真实的信息。
ISO9001质量管理体系培训教程ppt课件
与iso14001环境管理体系的整合
整合的益处
提高组织的环境意识和质 量管理水平，降低环境风 险，提升企业形象。
整合的方法
将ISO 9001和ISO 14001间 的协调性和一致性。
整合的重点
关注产品或服务的环境影 响，加强环境因素的识别 和评价，以及环境目标和 指标的制定与实施。
与iso27001信息安全管理体系的整合
1 2
整合的益处
提高组织的信息安全意识和信息安全水平，降低 信息安全风险，保护组织的机密信息和知识产权 。
整合的方法
将ISO 9001和ISO 27001的要素、过程和要求进 行统一规划，确保两者之间的协调性和一致性。
3
整合的重点
关注信息的保密性、完整性和可用性，加强信息 安全风险的评估和防范，以及制定和实施信息安 全策略和措施。
iso9001质量管理体系的核心概念
01
02
03
顾客导向
ISO9001强调以顾客为中 心，要求组织了解顾客需 求，满足顾客期望，并持 续改进产品和服务质量。
过程管理
ISO9001注重过程管理， 要求组织识别和管理关键 过程，确保过程的效率和 有效性。
持续改进
ISO9001鼓励组织不断寻 求改进机会，通过持续改 进提高产品和服务质量。
审核的目的
审核的目的是发现组织在实施iso9001质量管理体系过程中存 在的问题和不足，提出改进建议，帮助组织完善质量管理体 系，提高质量管理水平。
审核的流程和内容
审核的流程
审核通常包括准备阶段、实施阶段和报告阶段。在准备阶段，审核员会收集相关 信息和资料，制定审核计划。在实施阶段，审核员会进行现场调查和检查，记录 不符合项。在报告阶段，审核员会编写审核报告，提出改进建议。
最新iso9001质量体系培训教材ppt课件
D: Do 执行
实施过程：明确职责、资源保证、编写文件、 信息交流和沟通
C: Check 检查和持续改进
根据方针、目标和产品进行监视和测量，并分析 和报告结果。
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3.2 过程方法建立在PDCA方法论的基础上
A: Action 行动/纠正 对检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定
八项质量管理原则是质量管理实践经验和理论的 总结。它是质量管理的最基本、最通用的一般性 规律，适用于所有类型的产品和组织，是质量管 理的理论基础。
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3.3 八项质量管理原则的具体内容：
原则1、以顾客为关注焦点 （识别、落实、措施、验证、反馈……）
原则2、领导作用 （决策层:目标、管理层:措施、执行者:实施） （明确权限:职责） （提供资源:环境）
最高管理者与QMS管理的承诺证据
(体现在以下方面)：
a. 满足顾客要求和法规要求；
b. 制定质量方针和质量目标；
c. 主持管理评审；
d. 提供资源。
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5.2 以顾客为关注焦点 工作的主要目的：持续使顾客满意。
方法： 1. 正确理解顾客的要求； 2. 满足其要求； 3. 争取满足顾客的期望。
因此，ISO9000：2008族标准的发展已经使所
有类型和规模的组织执行和运用有效的质量管理
体系成为可能。 ISO9001:2008
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2.1 ISO 9000:2008 族标准
ISO9000:2008族标准核心标准
ISO9000:2005 ISO9001:2008 ISO9004:2009
质量管理体系基 质量管理体系 质量管理体系