ISO9001-2015质量管理体系七项管理原则
质量管理体系七项基本原则
并参与其中是极其重
③
④ ⑤ ⑥ ⑦
赋予各部门、各岗位职责和权限；
以小组或团队精神，共享知识和经验；员工积极地寻求增加知识和经验的机遇； 以实现目标过程中提倡革新和创新精神； 对工作满意，树立对组织的自豪感；为员工个人的成长和发展创造条件； 向顾客及受益者展示组织特长和优势。
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3.4
过程方法
质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结
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3.3
全员参与
整个组织内各级人员的胜任、授权和参与，是提高组织创造和提供价
值能力的必要条件。
为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重 要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现 组织的质量目标过程中的全员参与。
① ② 在组织的战略、方针和目标制定过程中，充分让员工参与献计献策； 在经营管理上，员工参与适当的决策和过程的改进；让员工积极地寻求改进的机会；
③ 以上过程包括识别相关方的需求:
a. 可影响决策或活动，也被决策或活动所影响，或他自己感觉到被决策或活动所影 响的个人或组织 。 b. 考虑哪些如果需求和期望未得到满足，将对组织的持续发展产生重大风险的各方。
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4.1
组织所处的环境
•
SWOT分析方法：是一种用来确定企业自身的竞争优势、竞争劣势、 机会和威胁，从而将公司的战略及公司内部资源、外部环境有机地结 合起来的一种科学的分析方法。
24
3.6
循证决策
基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生期望的结果。
决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定的因素。它经常涉及多
种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重要的是理解 因果关系和潜在的非预期后果。对亊实、证据和数据的分析可导致决策更
质量管理七项原则
质量管理七项原则2015年国际标准化组织（ISO）正式发布ISO9001:2015，新版标准中的质量管理原则也进行了变更，变更后的七项质量管理原则要求更严格，适用范围更广。
今天，我们一起学习下质量管理七项原则的内容，另外送大家7首打油诗，帮你记忆！1. 以顾客为关注焦点【释义】质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望【理论依据】组织只有赢得顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。
与顾客相互作用的每个方面，都提供了为顾客创造更多价值的机会。
理解顾客和其他相关方当前和未来的需求，有助于组织的持续成功。
【主要收益】•增加顾客价值•提高顾客满意•增进顾客忠诚•增加重复性业务•提高组织的声誉•扩展顾客群•增加收入和市场份额【可开展的活动】•了解从组织获得价值的直接和间接顾客•了解顾客当前和未来的需求和期望•将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来•将顾客的需求和期望，在整个组织内予以沟通•为满足顾客的需求和期望，对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、支付和支持•测量和监视顾客满意度，并采取适当措施•确定有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望，确定并采取措施•积极管理与顾客的关系，以实现持续成功记忆口诀顾客为中心需求应理清主次皆分明落地方为真2. 领导作用【释义】各层领导建立统一的宗旨及方向，他们应当创造并保持使员工能够充分与实现目标的内部环境。
【理论依据】统一的宗旨和方向，以及全员参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。
【主要收益】•提高实现组织质量目标的有效性和效率•组织的过程更加协调•改善组织各层次、各职能间的沟通•开发和提高组织及其人员的能力，以获得期望的结果【可开展的活动】•在整个组织内，就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通•在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式，培育诚信和正直的文化•鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺•确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模•为组织人员提供履行职责所需的资源、培训和权限•激发、鼓励和表彰员工的贡献记忆口诀质量管理领导先行垂范教导习惯养成标杆班组助力双赢先进文化乘势造人3. 全员参与【释义】整个组织内各级人员的胜任、授权和参与，是提高组织创造价值和提供价值能力的必要条件。
ISO 9001：2015 质量管理体系 要求
国际标准ISO9001第五版2015-09-15质量管理体系——要求参考号码ISO9001:2015（E）○c ISO2015目录前言 (6)引言 (7)0.1 总则 (7)0.2 质量管理原则 (7)0.3 过程方法 (8)0.3.1总则 (8)0.3.2策划-实施-检查-改进循环 (9)0.3.3基于风险的思想 (10)0.4 与其他管理体系标准的关系 (10)1. 范围 (11)2. 规范性引用文件 (11)3. 术语和定义 (11)4. 组织环境 (11)4.1理解组织及其环境 (11)4.2理解相关方的需求和期望 (11)4.3确定质量管理体系范围 (11)4.4质量管理体系及其过程 (12)5. 领导作用 (12)5.1领导作用和承诺 (12)5.1.1总则 (12)5.1.2以顾客为关注焦点 (13)5.2方针 (13)5.2.1质量方针制定 (13)5.2.2质量方针沟通 (13)5.3组织的岗位、职责和权限 (13)6. 策划 (13)6.1应对风险和机遇的措施 (13)6.2质量目标及其实现的策划 (14)6.3变更的策划 (14)7. 支持 (15)7.1资源 (15)7.1.1总则 (15)7.1.2人员 (15)7.1.3基础设施 (15)7.1.4过程运行环境 (15)7.1.5监视和测量资源 (15)7.1.5.1总则 (15)7.1. 5.2测量溯源 (16)7.1.6组织的知识 (16)7.2能力 (16)7.3意识 (16)7.4沟通 (16)7.5形成文件的信息 (17)7.5.1总则 (17)7.5.2创建与更新 (17)7.5.3形成文件的信息的控制 (17)8. 运行 (17)8.1运行策划和控制 (18)8.2产品和服务的要求 (18)8.2.1顾客沟通 (18)8.2.2与产品和服务的要求的确定 (18)8.2.3与产品和服务的要求的评审 (18)8.2.4产品和服务要求的更改 (19)8.3产品和服务的设计和开发 (19)8.3.1总则 (19)8.3.2设计和开发策划 (19)8.3.3设计和开发输入 (19)8.3.4设计和开发控制 (20)8.3.5设计和开发输出 (20)8.3.6设计和开发更改 (20)8.4外部提供过程、产品和服务的控制 (20)8.4.1总则 (20)8.4.2控制类型和程度 (21)8.5生产和服务提供 (21)8.5.1生产和服务提供的控制 (21)8.5.2标识和可追溯性 (22)8.5.3顾客或外部供方的财产 (22)8.5.4防护 (22)8.5.5交付后的活动 (22)8.5.6更改控制 (23)8.6产品和服务的放行 (23)8.7不合格输出的控制 (23)9. 绩效评价 (23)9.1监视、测量、分析和评价 (23)9.1.1总则 (23)9.1.2顾客满意 (24)9.1.3分析与评价 (24)9.2内部审核 (24)9.3管理评审 (25)9.3.1总则 (25)9.3.2管理评审输入 (25)9.3.3管理评审输出 (25)10.持续改进 (25)10.1总则 (25)10.2不合格和纠正措施 (26)10.3 持续改进 (26)附录 A（资料性附录） (27)附录 B（资料性附录） (30)参考文献 (33)前言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。
ISO9001 3-七大原则
六、循证决策
6.3 主要益处
可能的获益是： ——改进决策过程； ——改进对过程绩效和实现目标的能力的评估； ——改进运行的有效性和效率； ——提高评审、挑战和改变观点和决策的能力； ——提高证实以往决策有效性的能力。
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六、循证决策
6.4、可开展的活动
可开展的活动包括：
——确定、测量和监视证实组织绩效的关键指标； ——使相关人员能够获得所需的全部数据； ——确保数据和信息足够准确、可靠和安全； ——使用适宜的方法对数据和信息进行分析和评价； ——确保人员有能力分析和评价所需的数据； ——依据证据，权衡经验和直觉进行决策并采取措
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七、关系管理
7.3 主要益处
可能的获益是：
——通过对每一个与相关方有关的机会和限制的响 应，提高组织及其相关方的绩效；
——对目标和价值观，与相关方有共同的理解； ——通过共享资源和能力，以及管理与质量有关的
风险，增加为相关方创造价值的能力； ——具有管理良好、可稳定提供产品和服务的供应
链。
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——改进过程绩效、组织能力和顾客满意； ——增强对调查和确定根本原因及后续的预防和纠
正措施的关注； ——提高对内外部的风险和机遇的预测和反应的能
力； ——增加对渐进性和突破性改进的考虑； ——通过加强学习实现改进； ——增强创新的动力。
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五、改进
5.4、可开展的活动
可开展的活动包括：
——促进在组织的所有层级建立改进目标；
视、分析和评价整个体系的绩效； ——管理能影响过程输出和质量管理体系整个结果
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的风险；
五、改进
5.1 概述
成功的组织持续关注改进。
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五、改进
ISO9001：2015质量管理体系7大原则
组织与社会，员工是相互依存的，相互的关系可增强双方创造价 值的能力。 •组织一般采取的主要措施
职业道德要有才有德） • 建立信任，消除忧虑（宽松的环境） • 为员工提供所需的资源、培训及其自主权（有针对；随时的，及时的） • 鼓舞、激励员工，承认员工贡献（接受建议并实施）
各级人员是组织之本。只有他们充分（100%以上）参与，才能使 他们的才干转化为组织带来收益。 •组织一般要采取的措施
• 了解自己重要性和作用（职责；权限；程序） • 识别制约条件（困难并如何突破） • 接受权力和职责并解决问题（开始工作） • 评估业绩（有了目标才可以评估，认可；表扬） • 主动寻找机会增强能力、知识和经验（在工作中不断积累经验） • 分享知识和经验（建立资源共享的意识和通道）
7大原则：
以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 改进 循环决策 关系管理
组织依存于其顾客（相互的）。因此，组织应理解顾客当前的和 未来或隐含的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 •组织一般要采取的活动：
•全面了解并掌握顾客的需求和期望 •确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合 •确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望 •测量顾客的满意程度并针对测量结果采取措施 •管理好与顾客的关系 •兼顾顾客与其他相关方之间的利益
领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分 参与实现组织目标的内部环境。 •组织一般要采取的措施
• 充分考虑所有相关方的需求和期望（有效性负责） • 为本组织的未来描绘清晰的远景 • 确定富有挑战性的目标（推动风险评估） • 建立价值观和形成企业精神和企业文化（学会分享资源和成果；团队；
2015版9001标准中,七项质量原则包括
：质量管理的七项基本原则包括客户导向、领导、全员参与、过程方法、系统方法、持续改进和关系管理。
这些原则是ISO 9001标准的核心内容，对于企业质量管理来说至关重要。
以下是对这些七项质量原则的探讨和理解。
一、客户导向客户导向是指组织应该全面理解并满足客户的需求和期望。
在2015版9001标准中，客户导向被强调为核心原则，要求组织要持续关注并满足客户的需求，从而提高客户满意度。
这个原则的重要性在于，只有真正理解和满足客户的需求，企业才能够持续发展和取得成功。
二、领导领导是指组织的领导者应该为组织设定明确的方向和目标，并创造和维持内部环境，从而使员工能够充分参与实现组织目标。
领导作为其中一项质量原则，在9001标准中要求组织的领导者要为质量管理系统的有效实施和持续改进提供支持和承诺，通过个人示范行为和建立组织文化来推动质量管理。
三、全员参与全员参与是指组织中的每个人都应该参与到质量管理系统的实施和持续改进中。
这个原则要求组织建立和维护良好的内部沟通机制，激发每个员工的参与和贡献。
全员参与的重要性在于，只有每个员工都认识到自己在质量管理中的重要作用，才能够真正实现持续改进和质量提升。
四、过程方法过程方法要求组织要理解并管理各个过程，并把它们作为一个整体来进行管理。
这个原则强调了过程的重要性，以及通过过程的管理来实现组织的目标。
过程方法要求组织要建立、维护和持续改进有效的过程，从而满足客户需求并实现组织目标。
五、系统方法系统方法是指组织应该把各个过程和部门作为一个系统来进行管理。
这个原则要求组织要建立和维护整体的质量管理系统，以实现组织的目标和持续改进。
系统方法要求组织要不断优化各个部门和过程之间的协同作用，从而达到更好的绩效和效率。
六、持续改进持续改进是指组织应该不断寻求更好的绩效，通过制定目标和采取相关措施来实现持续改进。
在2015版9001标准中，持续改进被强调为一个重要原则，要求组织要建立和实施持续改进的机制，以满足客户需求并实现组织目标。
ISO9001-2015 七项质量管理原则
ISO9001：2015 七项质量管理原则1、以顾客为关注焦点。
质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。
组织只有赢得和保持顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。
——创造顾客、吸引顾客、满足顾客，建立以顾客为导向的企业。
不同的顾客：下单的顾客、以前的老顾客、新顾客、意向顾客、潜在顾客、目标顾客、流失的顾客、投诉的顾客；付钱的顾客、产品和服务的消费者、销售商。
2、领导作用。
各层领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员参与的条件，以实现组织的质量目标。
统一的宗旨和方向，以及全员参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。
——领导的二个责任：1）为团队指明方向；2）帮助属下实现他们的目标。
领导需要经常这么做：考虑方向和目标，并与同事们经常谈论前进中的困难；培养人才，关心属下，让他们能顺利地实现工作目标，帮助他们解决面临的困难；以身作则，有意识地引导团队朝某个方向发展。
3、全员参与。
整个组织内各级人员的胜任、授权和参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。
为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。
通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员参与。
——有机会，有动力，民主化，透明化。
与“领导作用”相呼应的一个管理原则，管理以人为本，团队的每一个成员在领导下应能积极发挥作用，否则在激烈的竞争中必将落败。
4、过程方法。
当活动被作为相互关联的功能连贯过程系统进行管理时，可更加有效和高效的始终得到预期的结果。
质量管理体系是由相互关联的过程所组成。
理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。
——有目标、有控制、有考核、有奖罚。
5、改进。
成功的组织持续关注改进。
改进对于组织保持当前的绩效水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。
——每天一小步，一年一大步；目标的动态管理。
常见的改进：顾客满意、销售改进、成本改进、产品改进、管理改进、能力改进。
最新ISO9001-2015质量管理体系七项管理原则
2017.09.20 第一版
ISO9001-2015质量管理体系七项 管理原则
课程主要内容
一、ISO9000 标准系列基础知识 二、ISO9001 质量管理七大原则及其应用
ISO9001-2015质量管理体系七项 管理原则
一、ISO9000 标准系列基础知识
2.ISO9000背景
➢ 国际标准ISO9001是由ISO/TC176/SC2(国际标准化组织 质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会)负 责制定和修订
➢ 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决， 需取得至少75% 参加表决的成员团体的同意，国际标准草 案才能作为国际标准正式发布
1、顾客导向
质量管理的优先考虑是
满足顾客要求并努力超越顾客的期望
顾客的定义： 接受产品的组织或个人
ISO9001-2015质量管理体系七项 管理原则
1、顾客导向
外部顾客
内
上部门 → 本部门 → 下部门
部
顾
客
上一个人 → 自己 → 下一个人
ISO9001-2015质量管理体系七项 管理原则
1、顾客导向
4.ISO9000修订阶段
由TC 176协调修订
1987年版
1994年版
2000年版
2008年版
ISO9001-2015质量管理体系七项 管理原则
2015年版
5.ISO9000族的核心标 准
❖ ISO9000:2015 《质量管理体系 基础和术语》 ❖ ISO9001:2015 《质量管理体系 要求》 ❖ ISO9004:2009 《可持续性管理—质量管理方法》 ❖ ISO19011:2011《质量和环境管理体系审核指南》
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1、顾客导向
实施措施：
1.全面了解顾客的需求和期望,如对产品、交货、价格、可靠性 等方面的要求。
2.确保组织的各项目标,包括质量目标能直接体现顾客的需求和 期望。
3.确保顾客的需求和期望在整个组织中得到沟通，使各级领导 和全体员工都不得能了解顾客需求的内容细节和变化，并采 取措施来满足顾客的要求。
把顾客的需求和期望转化 成明确的要求
顾客要求的总体 把顾客的要求转化成体系 要求
再转化成过程要求
顾客满意
特定顾客的要求
转 化 成 相 应 的 产 品 要 求
1、顾客导向
理解要点： 识别—谁是顾客、要求是什么 转化—变为组织内的标准、要求、承诺、意识、管理 满足—实现需求和期望，超越需求和期望 追求目标：顾客满意→顾客忠诚
2、领导力
理解要点：
✓确定方向、策划未来——战略面 ✓激励员工、培养人才——人才面 ✓透明管理、营造环境——管理面 ✓政令统一、承诺兑现——制度面
2、领导力
✓ 考虑所有的相关方的需求和期望。 ✓ 为本组织的未来描绘清晰的远景，确定富有挑战
的目标。 ✓ 在组织的所有层次上建立价值共享、公平公正和
道德伦理观念。 ✓ 为员工提供所需的资源和培训，并赋予具职责范
标准顺序号
与质量管理有 关的一组标准
GB/T 19000
族
标准
4.ISO9000修订阶段
由TC 176协调修订 1987年版 1994年版 2000年版 2008年版 2015年版
5.ISO9000族的核心标准
❖ ISO9000:2015 《质量管理体系 基础和术语》 ❖ ISO9001:2015 《质量管理体系 要求》 ❖ ISO9004:2009 《可持续性管理—质量管理方法》 ❖ ISO19011:2011《质量和环境管理体系审核指南》
围的自主权。
2、领导力
2、领导力
实施措施：
1.全面考虑所有相关方的需求，相关方包括：顾客、所有者、 员工、供方、当地社区乃至整个社会； 2.做好发展规划，为组织勾画一个清晰的远景； 3.在整个组织及各级、各有关部门设定富有挑战性的目标； 4.在组织各级创造并坚持一种共同的价值观，并树立职业道德 榜样，形成企业的精神和企业文化；
ISO9000质量管理体系 基Байду номын сангаас知识培训
2017.09.20 第一版
课程主要内容
一、ISO9000 标准系列基础知识 二、ISO9001 质量管理七大原则及其应用
一、ISO9000 标准系列基础知识
1. 什么是ISO ？
是“国际标准化组织” 的英语简称。 其全称是International Organization for
✓ 文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过 培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求
✓ 使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦 ✓ 可以使产品质量得到根本的保证 ✓ 为客户和潜在的客户提供信心
✓ 提高企业的形象，增加了竞争的实力 ✓ 满足市场准入的要求 ✓ ……
➢ 如果有规定，就坚决依照规定执行。 ➢ 如果规定不合理，先执行规定然后提出修改建议。 ➢ 如果没有规定，按照正确方法执行，然后提出制定规定。
2.ISO9000背景
➢ 国际标准ISO9001是由ISO/TC176/SC2(国际标准化组织 质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会)负 责制定和修订
顾客完全满意
顾客完全满意 的理念和战略
顾客完全满意 的质量体系
顾客完全满意 的销售和服务
调查并掌握顾客需求
顾客需求引导的新产品
生产过程质量控制是顾客 完全满意的基础
以提高顾客满意度为目标 的质量改进和技术创新
2、领导力
领导者为各阶层建立 统一的目的和方向 为其致力于达成组织的质量目标创造条件
领导的定义： 影响个人或组织，实现某种目标的行动过程
➢ 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决， 需取得至少75% 参加表决的成员团体的同意，国际标准草 案才能作为国际标准正式发布
➢ 所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审,评审其适用性和 适宜性
3.什么是ISO9000族标
准
ISO 9000
族
标准
国际标准 化组织
推荐性 国家标准
代号
7. 公司质量管理体系文件架构
描述公司质量管理体系范围、结 构、体系过程之间的相互作用
描述为实施质量体系要素所 涉及的各职能部门的活动
(一级) 质量手册
(二级)
程序文件
(三级) 作业标准、规范类文
件、记录等
描述如何执行具体的工作， 并做好相关记录
8.实施ISO9000的好处
✓ ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法 和手段,可用以提高内部管理水平
二、ISO9000：2015 质量管理七大原则及其应用
质量管理之路，从转变观念开始
1、顾客导向
质量管理的优先考虑是 满足顾客要求并努力超越顾客的期望
顾客的定义： 接受产品的组织或个人
1、顾客导向
外部顾客
内
上部门 → 本部门 → 下部门
部
顾
客
上一个人 → 自己 → 下一个人
1、顾客导向
识别顾客的需求和期望
➢ 其技术结构在ISO是有800个技术委员会和分委员 会,它们各有一个主席和一个秘书处，秘书处是由各 成员国分别担任,目前承担秘书国工作的成员团体有 30个，各秘书处与位于日内瓦的ISO中央秘书处保 持直接联系
1. 什么是ISO ？
ISO精神：
说 写 做 一致 （写我所做、做我所写、证明给我看）
做事三准则：
1、顾客导向
实施措施：
4.有计划地、系统地测量顾客满意程度并针对测量结果采取改 进措施；
5.处理好与顾客的关系，力求顾客满意； 6.在重点关注顾客的前提下，确保兼顾其他相关方的 利益，使
组织得到全面、持续的发展。
1、顾客导向
顾
从顾客满意到顾客
客
忠诚
满
顾客满意度评价
意
模
顾客完全满意的 企业文化
式
员工满意是顾客 满意的基础
Standardization 。 是一个全球性的非政府组织， 是国际标准化领域中一个十分重要的组织。
1. 什么是ISO ？
➢ ISO组织成立于1947年2月23日
➢ 总部设在瑞士日内瓦
➢ 其主要功能是为人们制订国际标准达成一致意见提 供一种机制
➢ 其主要机构及运作规则都在一本名为ISO/IEC(国际 电工委员会)技术工作导则的文件予以规定