制药与污染有关问题的探讨

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微生物在制药过程中的污染控制

微生物在制药过程中的污染控制

微生物在制药过程中的污染控制制药工业是一个高度复杂和严格的行业,确保药品的质量和安全性对于制药企业来说是至关重要的。

微生物污染是制药过程中常见的问题之一,可能会对药物的质量和安全性产生严重影响。

因此,在制药过程中采取适当的污染控制措施是非常重要的。

一、微生物的来源微生物污染源可以从制药原材料、环境以及工艺中来。

制药原材料可能源自天然植物和动物,这些原材料中可能含有大量微生物。

环境中的微生物可能会通过空气、水、人员、设备等途径进入制药过程。

而工艺中存在的问题,如设备、工艺参数等,也可能导致微生物的污染。

二、微生物污染的危害微生物污染不仅可能污染药物本身,还可能导致生产线上的其他批次受到影响。

微生物可以引发药物的降解、变质以及降低活性等问题,从而影响药物的质量和疗效。

此外,微生物污染还可能对人员的健康产生危害,对患者的治疗效果产生严重影响。

三、微生物污染控制措施为了控制微生物的污染,制药企业需要采取一系列的措施:1.洁净化环境:制药生产线应该建立洁净区域,并根据药物的性质和要求进行洁净级别的划分。

有针对性地采取措施,如空气过滤、超净台、无尘室等,减少微生物的传播和滋生。

2.严格的人员管理:定期进行员工的健康检查,制定员工行为规范,进行培训和教育,增强员工的卫生意识和操作规范,避免人员成为微生物的携带者。

3.设备的维护和清洁:定期对制药设备进行清洗和消毒,确保设备表面没有残留的微生物。

此外,制药企业还应定期对设备进行维护和检修,防止设备本身成为微生物滋生的场所。

4.合理的原料质量控制:对原材料进行严格的检测和筛选,确保原材料的质量符合要求。

同时,制药企业还应与供应商建立长期合作关系,确保供应商能够提供符合质量标准的原材料。

5.严格的工艺控制:制药企业应制定严格的工艺标准,包括温度、湿度、压力等参数的控制,以防止微生物的滋生和繁殖。

6.定期检查和验证:制药企业应定期对微生物污染控制措施进行检查和验证,确保这些措施的有效性和符合法规要求。

制药工业的环保问题与解决方法研究

制药工业的环保问题与解决方法研究

制药工业的环保问题与解决方法研究随着全球经济的发展和人们生活水平的提升,药品需求不断增长。

据统计,全球药品市场规模已超过1万亿美元,预计会继续保持高速增长。

然而,制药工业的发展也给环境带来了很大的压力。

制药过程中需要使用大量的原料和化学药品,这些物质的排放会污染环境、影响人类健康。

因此,如何解决制药工业的环保问题成为当今急需解决的重要问题。

1.制药工业的环保问题(1)排水问题制药工业生产过程中,需要使用大量的水,而这些用水都会带有各种有害物质,如有机物、重金属、抗生素等,如果排放到环境中会导致水体污染。

即便是经过处理的污水,在排放后对环境的影响仍然难以预测。

(2)废气问题制药工业生产过程中,也会排放大量的废气,这些废气中含有大量对环境有害的物质,如二氧化碳、硫化氢、氯气等。

这些废气不仅会导致空气污染,还可能对人类健康造成影响。

(3)固体废弃物问题制药工业生产过程中会产生大量的固体废弃物,如废渣、过期的药品等。

这些固体废弃物如果没有得到恰当处理,会污染环境、导致土壤或地下水体污染。

2.解决方法(1)优化工艺流程通过优化制药工艺流程,减少有害物质的使用和排放,从源头上减少环境污染。

例如,在新药开发中优先考虑绿色合成工艺,尽量减少对环境的损害。

同时,采用高效的分离和净化技术,可以减少废水和固体废弃物的产生。

(2)建立废弃物处理系统建立完善的废弃物处理系统,对废水、废气和固体废弃物进行分类收集和处理。

例如,废水可以采用生物降解或化学处理,废气可以用氧化或吸附装置净化,固体废弃物可以进行分类垃圾分类处理、粉碎、热解等。

通过建立科学合理的处理系统,有效降低对环境造成的污染和危害。

(3)提高环境意识提高制药企业和员工的环保意识,建立环境友好型企业文化。

企业应做好环保宣传教育工作,明确企业对环境造成的影响和责任,提高自我管理和监督能力。

员工需要深刻认识到环境保护的重要性,尽可能地减少工作中对环境造成的伤害。

(4)加强法律监管制药企业应该遵守有关环境法律法规,设立环境保护部门,对环境竞争和合规情况进行定期考核评估,对违规企业加强惩罚和打击。

制药企业存在的问题及对策研究

制药企业存在的问题及对策研究

制药企业存在的问题及对策研究概述:制药行业是一个重要的医疗产业,为保护人类健康发挥着至关重要的作用。

然而,制药企业在运营过程中面临诸多问题。

本文将探讨一些常见问题,并提供相应的解决方案和对策。

一、低效率生产问题1. 供应链管理不完善:许多药企在供应链管理上存在困难,导致产品生产周期拉长。

2. 管理层缺乏有效沟通和协调能力:制药企业通常由多个部门组成,如果各个部门之间沟通不畅或者没有良好的协调机制,会影响整体生产效率。

对策:建立高效的供应链管理系统,整合供应商和分销商资源;培养全面发展的管理层人员,加强沟通和协作能力,促进跨部门合作。

二、质量安全问题1. 药品质量控制不严格:一些厂家为了追求利益最大化,可能在药品制造过程中存在有意或无意的质量控制漏洞。

2. 假药泛滥:制药企业面临着假药生产和流通的威胁,这给人们的健康和生命安全带来了巨大风险。

对策:加强质量控制体系建设,完善各环节的监管机制;积极参与国家对假药的打击行动,并加强产品溯源能力,确保药品真实可靠。

三、创新研发困难1. 研发周期长:新药研发需要经历漫长的过程,并且高昂的成本也是一个挑战。

2. 创新能力不足:一些制药企业在技术开发和创新方面存在缺乏动力的问题。

对策:加强研发管理机制,提高其效率;鼓励企业加大研究投入,与科研院所合作共享资源,推动科技创新和医学进步。

四、营销模式陈旧1. 传统销售模式影响市场扩张:部分企业还依赖传统渠道进行销售和宣传推广,在数字化时代效果不佳。

2. 少数主导企业集中度过高:少数几家跨国制药巨头占据了市场主导地位,对于新进入者来说竞争异常激烈。

对策:积极拥抱数字经济,加快转型升级;加强品牌建设和营销策略的创新,注重产品特色与品质升级,提高市场竞争力。

五、人才储备不足1. 高端人才流失:一些制药企业面临高薪酬与福利待遇等方面的困境,造成人才流失现象。

2. 专业技术人员紧缺:尤其是一些前沿领域的专业技术人员相对稀缺。

制药行业生产过程中环境污染问题的研究

制药行业生产过程中环境污染问题的研究

制药行业生产过程中环境污染问题的研究随着人们对健康和生活质量的要求越来越高,制药行业的发展变得越来越重要。

从全球范围来看,制药业是一个发展势头非常迅猛的行业。

伴随着制药企业的快速发展,环境污染问题也逐渐变得咄咄逼人。

为了降低生产过程中对环境造成的危害,制药行业必须加强对环境污染问题的研究与管理。

本文将围绕制药生产过程中的环境问题展开讨论。

第一章制药行业的生产流程及环境污染问题概述制药行业的生产过程包括原料的采购、储存、配制、生产、检测、包装等多个环节。

在这些环节中,会产生大量的固体废弃物、液体废弃物、废水和废气等。

这些污染物对环境造成的危害极大,同时也可能会对人类健康和生态系统造成长期影响。

1.1 废水排放问题制药生产过程中,水是必不可少的。

在药品生产过程中,常用的操作包括清洗、提纯、反应、稀释、中和等。

这些操作会产生大量的废水。

其中所含有的有机物、酸碱度指标、重金属和微量有机物等会对环境造成不同程度的影响。

1.2 废气排放问题制药厂的生产过程包括蒸馏、干燥、煮沸、加热等操作。

这些操作通常会产生大量的废气,这些废气中常含有酸性物质、氨气、硫化氢等。

这些废气如果排放到大气中,将会对空气质量、水质量等产生非常大的影响。

1.3 固体废弃物问题在制药生产过程中,会产生大量的固体废弃物,这些固体废弃物的质量和数量非常大。

这些固体废弃物中包括废材料、废瓶子、废布匹等等,如果没有得到妥善的处理,将会对环境造成非常大的危害。

第二章制药行业防治环境污染的现状及问题制药行业防治环境污染已成为各国政府和制药企业共同关注的问题。

针对制药生产过程中存在的废水、废气和固体废弃物等问题,各国的行政部门出台了一系列的法规和标准,对制药企业的生产实行了强制性限制和管制。

但是,制药行业防治环境污染依然存在不少问题。

2.1 总量控制缺失制药行业防治环境污染中的一个致命性问题是缺乏针对总量控制的政策。

现有的环保标准通常是针对单一污染物制定的,而对于综合的污染面临的是“逐项排查,逐项施策”的困境。

制药厂存在的问题及建议措施

制药厂存在的问题及建议措施

制药厂存在的问题及建议措施近年来,随着人们对健康意识的增强和医疗技术的进步,制药行业迎来了快速发展。

然而,制药厂作为整个产业链中重要的一环,也面临着一系列问题。

本文将从生产过程、质量控制和环保方面分析现有问题,并提出相应建议措施。

一、生产过程存在的问题1.原材料采购不规范许多制药企业在采购原材料时缺乏足够严格的标准和程序,很容易导致原材料的质量不稳定甚至含有有害物质。

这给产品的安全性带来了潜在风险。

2.低效率与高污染并存传统制药工艺中存在低效率和高能耗的问题。

同时,在生产过程中排放大量废水废气等污染物,对周边环境造成了巨大负担。

二、质量控制存在的问题1.质检机构独立性不足部分制药厂依赖自己内部设立的质检机构进行产品质量监控,缺乏独立性和客观性。

这导致了一些制药企业的质检结果可能不完全真实可信。

2.生产过程监管不到位一些制药厂未能建立起科学合理的质量管理体系,对生产过程中各个环节没有有效的监控与措施。

这给产品质量带来了潜在风险。

三、环境保护存在的问题1.废弃物处理不规范制药厂生产过程中产生大量固体废弃物和污水等,如果没有得到妥善处理,将对周边环境造成严重污染。

2.耗能情况高效率低传统的制药工艺中常常存在高耗能现象,这既增加了企业运行成本,也是对资源浪费和环境负担。

针对上述问题,我们提出以下改进建议:一、优化原材料采购流程制药厂应建立健全的供应商审核机制,并与稳定可靠的长期合作伙伴进行合作。

同时,在原材料入库前进行严格检验,并确保符合相关标准要求。

二、推动生产过程技术升级鼓励企业通过引进先进的制药技术来提高生产效率和产品质量,同时减少能源消耗和污染物排放。

积极采用清洁生产工艺,并进行合理的废弃物处理。

三、加强质量监管体系建设建立完善的质检机构,确保其独立性和客观性。

鼓励制药企业与第三方机构合作,进行全面和严格的检验测试工作。

并加强对生产过程各环节的监管,确保产品质量符合相关标准。

四、注重环境保护制药厂应当制定自身的环境污染防治措施,并遵守国家和地方环境保护法规。

制药行业中的质量控制问题和整改建议

制药行业中的质量控制问题和整改建议

制药行业中的质量控制问题和整改建议一、引言制药行业作为保障人民健康的重要产业,质量控制是其核心关注的问题之一。

本文将围绕制药行业中存在的质量控制问题展开探讨,并提出相应的整改建议。

二、质量控制问题1. 药品成分准确性不高:由于生产过程中原材料选取或加工技术不当,导致药品中活性成分浓度不稳定或含量偏离标准范围,进而影响药效。

2. 药品微生物污染严重:在生产流程中,由于管道、设备无法彻底灭菌或工艺流程操作不规范,容易使得药品受到细菌、真菌等微生物的污染,对患者造成安全隐患。

3. 产品贮存条件不达标:某些医疗机构或销售渠道未能妥善保存药品,在温度、湿度等方面没有进行合理控制,导致药品失去活性或变质。

4. 企业自查与监管缺失:部分企业对自身质量问题的自查和监管不力,没有建立健全的质量管理体系,容易发生品质问题。

三、整改建议1. 强化原材料供应链管理:建议制药企业与供应商建立长期稳定合作关系,并要求供应商提供原材料的产品检验报告和产地证明,确保原材料的质量稳定性。

2. 加强生产工艺控制:制药企业应建立严格的生产工艺规范,包括清洗消毒等环节。

使用高效灭菌设备、细菌培养基等先进技术来保障药品的无菌状态。

3. 定期组织培训和考核:加强员工岗位责任意识,进行专业技能培训以及GMP(Good Manufacturing Practice)相关政策法规宣传。

同时, 定期对员工进行考核和评价。

4. 健全客户投诉反馈机制:建议制药企业加强与医疗机构、患者之间的信息沟通渠道,及时了解并处理客户投诉,依据投诉情况分析原因并采取相应的整改措施。

5. 加大监督力度:政府部门应当严格监管,加大对制药企业的检查和执法力度,加强对制药行业的整体监督。

四、结论制药行业中的质量控制问题严重影响到患者的治疗效果和健康安全。

为了解决这些问题,制药企业需加强原材料供应链管理、生产工艺控制以及培训和考核工作。

同时, 健全客户投诉反馈机制和加大政府监管力度也是关键。

生物制药技术中的生产过程中常见的污染问题

生物制药技术中的生产过程中常见的污染问题

生物制药技术中的生产过程中常见的污染问题生物制药技术在当今医药行业中起着举足轻重的作用,通过利用生物体合成的药物,可以有效地治疗多种疾病,提高患者的生活质量。

然而,在生物制药过程中,常常会出现一些污染问题,给产品质量和生产效率带来一定的挑战。

本文将重点介绍生物制药技术中常见的污染问题,并提供相应的解决方案。

一、微生物污染微生物污染是生物制药过程中最常见的污染问题之一。

生物制药过程中使用的细菌、酵母、真菌等微生物容易在生产环境中生长繁殖,从而导致产品的污染。

这会严重影响产品的安全性和有效性。

解决方案:1. 严格的洁净室管理:在制药过程中,应建立适当的洁净室,确保环境卫生,并对生产设备进行彻底清洁和消毒。

工作人员应定期接受培训,了解微生物污染防控的重要性。

2. 合理的员工行为和措施:员工在工作中要注意个人卫生,包括正确佩戴洁净服和口罩,勤洗手等。

生产过程中避免直接触摸产品,避免接触可能引入微生物的材料。

3. 有效的杀菌方法:使用有效的杀菌剂和过滤器来杀灭或去除微生物。

例如,过滤可采用合适的微孔滤器,以保证生产装置的空气和液体都不受微生物污染。

二、离子污染在生物制药过程中,常使用的培养基、介质和辅料中可能含有多种离子,如钠离子、钾离子、镁离子等。

这些离子入侵到产品中,可能降低产品的稳定性和纯度,从而造成污染。

解决方案:1. 优化培养基成分:合理设计培养基的配方并优化培养条件,以尽量避免不必要的离子含量。

2. 使用纯化技术:生产过程中可以采用各种离子交换、层析和过滤等纯化技术,以去除离子污染。

3. 选择合适的材料:选择与产品相容性良好的材料,如无菌单次使用的设备和材料。

三、基因污染生物技术制药过程中的基因污染也是一大挑战。

基因污染指的是来自其他微生物或载体的DNA残留,可能降低最终产品的效力和质量。

解决方案:1. 严格的分区操作:通过严格的分区操作,避免不同产品之间的交叉污染。

使用且只使用经过验证的材料和培养条件。

药物制剂中的微生物污染控制

药物制剂中的微生物污染控制

药物制剂中的微生物污染控制药物制剂的质量和安全性对患者的治疗效果至关重要。

其中,微生物污染是药物制剂中常见的问题之一,对药品的稳定性和有效性产生不利影响。

因此,控制药物制剂中的微生物污染至关重要。

本文将探讨药物制剂中微生物污染的来源、影响及控制方法。

一、微生物污染的来源药物制剂中的微生物污染主要源自环境、原材料和生产流程三个方面。

1. 环境:制药工厂周围的大气、土壤和水源等环境中存在大量的微生物,这些微生物有可能进入到药物制剂中,导致污染。

2. 原材料:原材料中的微生物污染也是导致药物制剂污染的重要因素之一。

原材料如草药、植物提取物等都有可能携带微生物。

3. 生产流程:制药过程中的各个环节,如原料处理、配料、混合、浸膏、填充等都可能存在微生物污染的风险。

操作人员、工具、设备等也可能是微生物进入药物制剂的渠道。

二、微生物污染的影响微生物污染可能对药物制剂的质量和安全性产生一系列不良影响。

1. 药物的稳定性受到影响:微生物污染可能引发药物的分解、变性和降解等过程,导致药物的活性成分失去活性,降低药物的稳定性。

2. 药物的有效性降低:微生物污染也可能导致药物的有效性下降,甚至失去治疗效果。

3. 安全性风险增加:某些微生物可能产生毒素,进而导致患者风险。

此外,过敏反应和感染的风险也可能由微生物污染引发。

三、控制微生物污染的方法为了控制药物制剂中微生物污染,制药企业需要采取一系列的措施。

1. 建立有效的环境控制体系:制药厂应建立相应的环境控制措施,对空气、水源和生产环境等进行监测和管理。

环境应该定期清洁和消毒,以降低微生物污染的风险。

2. 选择合格的原材料供应商:制药企业需要与具备良好药品质量控制体系的原材料供应商合作,确保原材料的质量和安全性,减少微生物污染的可能性。

3. 严格控制生产流程:制药企业应对生产流程进行全程监控和管控,确保各个环节的卫生条件和操作规范。

加强人员培训,确保操作规范和生产技术要求被正确执行。

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制药与污染有关问题的探讨07制药工程卢远飞0711035摘要:通过分析我国制药工业的污染现状及环境保护中存在的问题,提出了我国制药企业走出环境保护困境的具体路径。

“节能、减排、降耗、增效”是我国工业发展的重大方向,制药企业除了关注产品质量和经济效益外,必须高度关注生态环境,实现“绿色制药”。

关键词:污染物排放标准;制药企业;环境《我国制药行业近年来以较快速度持续发展,同时也造成了比较严重的环境污染。

随着金融危机影响的加深和《制药工业水污染物排放标准》的实行,制药企业强烈意识到了企业效益与环境保护之问的密切联系。

在我国制药企业中推行清洁生产、推进节能减排不仅可以减少对环境的污染,也可以节约生产成本,实现企业经济效益和环境效益的统一。

1 我国制药工业污染现状随着中国制药业尤其是原料药产业近年来的迅猛发展,环保问题也逐渐显现。

进入20世纪后,由于欧美地区原料药生产成本短期内不可能通过技术突破大幅下降以及环保的要求日益提高,跨国制药公司逐渐将污染较为严重的原料药生产向中国、印度等发展中国家转移,这给我国原料药企业带来了发展机遇。

原料药生产的主要特点是合成工艺路线长,原料利用率低,能耗大。

在原料药的组成中,组成化学结构的原料一般只占原料消耗的5 ~15% ,而辅助性原料等却占原料消耗的绝大部分,这些原料大部分转化为“三废”,原料药生产中能源和原料消耗一般占到制造成本的70%[1]。

因此,原料药生产既浪费资源,又污染环境。

原料药生产企业这种以牺牲环境和极大消耗资源为代价的增长方式,日益受到社会各界和政府的关注。

数据显示,2009年我国制药工业总产值占全国GDP不到3%,而污染排放总量则占到了6% 。

环保问题已成为制约行业发展的潜在因素。

目前我国现存药企4696家,可以生产化学原料药将近1500种,总产量约80万吨。

医药生产过程中大部分物质最终以废弃物形式废弃,污染问题较突出。

生产工艺过程中产生的有机废水是主要污染源,污水排放量占全国总量的2%[2]。

2 我国制药工业环境保护存在的主要问题2.1环保意识淡薄中国原料药在国际上具有竞争力,主要得益于国内低廉的生产成本,其中环保成本低又是生产成本低的主要因素之一。

国外的原料药环保成本一般占到总成本的1/3,而国内估计占到1/6[3],中国廉价的环保成本吸引着不少跨国药企将一部分污染严重的原料药转移至中国生产或者直接从中国、印度等发展中国家购买,而本土的制药企业为了规避高昂的环保成本,违规排放的现象也屡见不鲜。

之所以会有这种现象发生,重要原因之一就是企业负责人环保意识淡薄。

2.2 环保投入不足环保不是一句空话,要真正达到国家环保标准,与国际接轨,必须增加投入,一部分用于购买环保设备,除此之外还需要日常的运行维持费用,这将是一笔不小的开支。

根据制药企业排污量的大小,环保支出也不尽相同,一般来说,大型制药企业投入上亿元,中小型企业也得上千万元。

然而,国内医药市场竞争激烈,药品降价不断,很多企业处于亏损状态,对于众多中小型制药企业来说,连生存都成问题,更谈不上增加环保投入了。

资金紧张是当下众多制药企业特别是中小型制药企业遭遇的共同难题。

2.3 环保装备、技术比较落后制药工业要控制环境污染,进行废物处理与资源回收,环保装备必不可少。

中国环保装备制造业经过20年的发展,现已初具规模。

经过近l0年的努力,我国环境保护技术发展迅速,与国外先进水平差距不断缩小,部分技术已达到国际先进水平。

但我国环保技术领域仍以传统实用型技术和工艺为主,自主创新能力不强,关键技术领域仍没有取得大的突破,制约行业发展的关键设备和材料仍不得不依赖进口。

2.4 环保人才缺乏企业对环保重视程度不高,有些企业将环保科室划到制造部等部门,作为一个附属科室存在,有的甚至根本没有环保部门,从事制药工业环保工作的人员大多也是半路出家,具有环保专业知识、懂制药、又有多年工作经验的技术人才十分缺乏。

随着环保问题日益受到国家的重视,在国家环保政策的引导下,众多企业正在不断加大环保的投入,对环保人才的需求也日益增加,有丰富理论知识和实践经验的高级环保技术人才成了稀缺资源。

3 制药企业加强环保的必要性随着公众意识的觉醒,环保问题将由现时企业运营中的成本问题升级为关乎行业进入门槛的战略问题。

加强环境治理也是每一家制药企业应尽的社会责任。

今天的制药企业特别是原料药制造企业,确实为国家经济的发展和保障人民的健康作出了巨大的贡献,但同时也造成了较为严重的环境污染,很多药企宁愿被动的接受环保法规处罚,也不主动担当环保责任。

环境保护事关子孙后代,在生产药品的同时搞好环境保护是一种社会责任。

在建设资源节约型、环境友好型和谐社会的过程中,制药企业应为减排、节能、环境治理和资源利用最大化付出必要的代价。

4 新环保政策出台对制药行业的影响4.1 行业整合加剧,准入门槛提高《制药工业水污染物排放标准》7月实施2010年7月1日,《制药工业水污染物排放标准》将全面强制实施.如今医药行业“环保综合名录”在加紧制定中,如何在新形势下重视并做好环保工作.成为业内人士关注的焦点。

2008年8月1日国家环保部发布的《制药工业水污染物排放标准》正式实施,为国家首次发布制药工业污水排放标准,是国家强制性标准。

此系列标准共分6大类,分别是发酵类、化学合成类、提取类、中药类、生物工程类和混装制剂类。

新标准中的主要指标均严于美国标准,例如发酵类企业的COD、BOD和总氰化物排放。

与最严格的欧盟标准相接近。

《标准》过渡期行将结束。

企业必须以只争朝夕的精神来认真对待[4]。

通过提高门槛,以达到淘汰工艺落后、污染严重的企业和产品的目的,加速医药产业升级也是多年来国家产业政策一直积极引导的方向。

《医药行业“十一五”发展指导意见》中明确指出:在化学原料药领域,通过工艺、技术和装备创新,实现20个市场增长潜力较大、附加值较高的产品的产业化,形成新的国际市场竞争优势;一批产品通过国际注册,真正进入国际市场;促进化学原料药基地和骨干企业的技术进步,重点攻关酶法、生物转化、膜技术、结晶技术、手性技术等绿色环保、节能降耗的关键性、共性产业化技术和装备;引进、消化吸收国外先进的技术及装备,提高我国原料药的生产技术水平,推动我国化学原料药产业的可持续发展[5]。

《标准》的强制实施无疑将为中国原料药生产企业筑起新的环保门槛,要求新建企业必须按照新标准设计和生产,老企业则在3年过渡期内完成整改,现有的企业将不得不加大环保投入,巨大的环保投入必然会吞噬企业的利润空间。

5.4人股共建“三废”处理公司或外包“三废”处理业务随着新环保标准的出台,企业环保支出必然增加,而对于一些中小型的制药企业来说,资金和技术有限,单独进行大量环保投入是不现实的。

处在同一地区的原料药生产企业来说,可以考虑投资入股共建一家环保公司,该公司以综合处理利用人股企业的“三废”为主,兼顾其它客户。

如果营利,公司股东根据股份分红,这样不仅使单个企业在环保上的投入大大降低;如果环保公司营利,还能为企业新增一个利润来源,同时也能满足国家新环保标准的要求。

对于当地已有“三废”处理公司的,可考虑将企业“三废”业务外包,这也是一个减少投入的好办法。

5解决方法5.1 重视“三废”再利用改进工艺技术,开展“三废”再利用研究,不仅能降低生产成本,还能增加额外收益,显著提高资源的利用效率。

一个典型的例子是我国VC的工艺革新。

VC自1958年由东北制药总厂首先投产以来,最初是采用莱氏法生产,在两步发酵法试验成功之后,VC收率大幅提高,现在我国东北制药总厂VC 的两步发酵法收率已经达到了70% ,两步发酵法与菜氏法相比,原料总单耗不仅降低了40% ,还省去了丙酮这一污染溶剂,工艺的革新不仅大大降低了生产成本,极大提高了我国VC在国际市场上的竞争力,还有效降低了环境污染[6]。

又如青霉素生产工艺的革新。

由于荷兰DSM公司成功开发了酶法技术生产头孢菌素中间体,使其产品生产成本大幅度降低,环境污染大幅下降,产品竞争力大增[7]。

在制药废水处理中,预处理技术作为一项综合性的方法起到了举足轻重的作用,通过实验发现,采用调节池对降低大量废水给生物池造成冲击负荷起到很大作用;各种因素对预处理制药废水有不同程度的影响,其中pH值影响最显著。

通过格栅和絮凝沉淀可以去除废水中的大量杂质和COD[8]。

废物综合利用,物料再循环作为清洁生产的重要内容,可在不同工序和阶段多次进行。

制药企业废水(废液)中有机或无机物的含量高达百分之几到十几,而且这些物质多数是可以回收重复给本工序或上一工序作为原料使用,或者经过进一步加工成为其他产品而利用,从而达到减少或消除污染的效果。

综合利用和回收利用要打破企业界限,充分利用地区内的各企业原料和废物的关联,将对方排除或回收的物质作为本企业的原材料加以利用,形成生态产业链,实现废物的资源化[9]。

5.2 进行ISO14000体系认证,落实清洁生产清洁生产是指不断采取改进设计、使用清洁的能源和原料、采用先进的工艺技术与设备、改善管理、综合利用等措施,从源头削减污染,提高资源利用效率,减少或者避免生产、服务和产品使用过程中污染物的产生和排放,以减轻或者消除对人类健康和环境的危害。

清洁生产通过具体的手段措施达到工业全过程的污染预防。

如清洁工艺、环境管理体系、产品环境标志、产品生态设计、全生命周期分析等,用清洁的生产工艺技术,生产出清洁的产品。

针对某个企业而言,推行清洁生产主要应用清洁生产审计,即由企业对正在进行或计划进行的工业生产进行预防污染分析和评估。

在检查有关单元操作、原材料、耗水、耗能、废物的来源和数量以及类型的基础上,通过全过程定量评估,运用投入一产出的经济学原理,找出不合理的排污点位,确定削减排污方案,从而获得可观的经济效益和环境效益,提高企业管理水平[10]。

环境管理体系的实施是以清洁生产审核为基础,清洁生产审核又依托ISO14000得以提升,ISO14000环境管理体系是实现清洁生产思想的手段之一。

制药企业积极推行清洁生产,同时进行ISO14000环境体系认证,将使环保工作有章可循、落到实处,有助于形成一个完整的环保体系,大大提高企业的环境治理能力,实现污染预防,减少污染物排放,降低环境事故风险,树立良好的国际形象,保证企业持续发展[11]。

为防止检验室的污染扩散,污染物的一般处理原则为分类收集、存放、分别集中处理,尽可能采用废物回收以及固化、焚烧处理。

在实际工作中应选择合适的方法进行检测,尽可能减少废物量,以减少污染。

废弃物排放应符合国家有关环境排放标准[12]。

7 未来发展趋势展望在未来很长一段时期内,“节能、减排、降耗、增效”将成为我国工业发展的重大方向,《标准》的出台也是贯彻落实这一大政方略的具体措施。

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