片剂的制备方法
各种片剂的制备方法有什么特点
各种片剂的制备方法有什么特点片剂是一种固体剂型，广泛应用于药物制剂中。
各种片剂的制备方法根据药物的性质、要求以及制备过程的复杂程度不同，有着各自的特点。
下面将具体介绍一些常见的片剂制备方法及其特点。
一、直接压片法直接压片法是最常用的一种片剂制备方法。
其制备过程主要分为三个步骤：混合粉末、压片成型和后处理。
特点：1. 简单快捷：直接压片法无需特殊设备和复杂的制备工艺，省去了部分工序，制备过程相对简单且快速。
2. 药物稳定性高：由于制备过程中避免了高温及激光照射等对药物稳定性有害的因素，因此直接压片法能保持药物的稳定性。
3. 锁定颗粒和颗粒分布：直接压片法可使药物颗粒均匀地分布在整个片剂中，从而提高了药效的稳定性和一致性。
4. 容易控制剂量：通过调整药物颗粒的大小和混合比例，可以轻松地控制片剂的剂量。
5. 可以制备复合片剂：直接压片法可用于制备将多个药物混合到同一片剂中的复合片剂。
二、湿法制片法湿法制片法是通过将药物与一定量的溶剂进行混合，使药物成为可塑性较好的胶体混合物，然后采用压片机械将药物混合物压制成片剂。
特点：1. 药物溶解快速：在湿法制片法中，药物溶解于溶剂中，使药物能够迅速释放并发挥药效。
2. 适用范围广：湿法制片法适用于多种药物，无论是疏水性的还是亲水性的。
3. 能制备含高剂量药物的片剂：由于湿法制片法药物溶解度高，可以制备高剂量药物的片剂。
4. 可增加药物稳定性：湿法制片法中使用的溶剂通常具有高温杀菌和保湿效果，有助于提高药物的稳定性。
5. 需要专用设备：湿法制片法需要使用较为专门的设备，包括搅拌机、压片机等。
三、干法制片法干法制片法是将药物及辅料直接混合均匀后，利用物理或化学力作用使其具有一定的结合力，并通过压制成型制备片剂。
特点：1. 适用性广泛：干法制片法适用于多种药物，包括颗粒、粉末等多种形式的药物。
2. 节省时间和能源：干法制片法省去了水溶解过程，相对于湿法制片法，制备过程更加简洁、省时和省能源。
片剂的制备方法范文
片剂的制备方法范文片剂是指将药物和辅料按照一定比例进行混合、制粒、压制得到的固体制剂。
制备片剂的主要方法有湿法制片、干法制片和制粒-压片法。
下面将详细介绍这三种片剂制备方法。
一、湿法制片法湿法制片法是指将药物和辅料按照一定比例混合，加入适量的溶剂形成一定浓度的糊状混合物，再进行制粒和压片的方法。
具体步骤如下：1.配制糊剂：将活性药物、辅料和一定量的溶剂加入混合池中，进行均匀搅拌，使其形成均匀的糊状混合物。
2.制粒：将配制好的糊剂通过制粒机进行制粒，将糊状物体转化为颗粒状。
3.干燥：将制粒后的颗粒进行干燥，使其含水量达到合适的范围。
4.造粒：将干燥后的颗粒通过造粒机进行二次制粒，使颗粒更加均匀。
5.压片：将造粒后的颗粒通过压片机进行压片，使颗粒形成固定的片剂。
6.整形：将压制好的片剂进行整形和修整，使其外观美观且符合标准。
二、干法制片法干法制片法是指直接将药物和辅料按照一定比例混合，通过制粒和压片的方法制备固体片剂。
具体步骤如下：1.配制制粒剂：将药物和辅料按照一定比例混合，并进行均匀搅拌。
2.制粒：将混合好的制粒剂通过制粒机进行制粒，使其形成颗粒状。
3.干燥：将制粒后的颗粒进行干燥，使其含水量达到合适的范围。
4.压片：将干燥后的颗粒通过压片机进行压片，使颗粒形成固定的片剂。
5.整形：将压制好的片剂进行整形和修整，使其外观美观且符合标准。
三、制粒-压片法制粒-压片法是指将药物和辅料按照一定比例混合制粒，再将制粒后的颗粒通过压片机进行压片的方法。
具体步骤如下：1.配制制粒剂：将药物和辅料按照一定比例混合，并进行均匀搅拌。
2.制粒：将混合好的制粒剂通过制粒机进行制粒，使其形成颗粒状。
3.压片：将制粒后的颗粒通过压片机进行压片，使颗粒形成固定的片剂。
4.整形：将压制好的片剂进行整形和修整，使其外观美观且符合标准。
整个制备过程中需要注意以下几个关键环节：1.药物和辅料的选择：药物和辅料的选择直接影响到片剂的质量和功效。
片剂的制备的方法
片剂的制备的方法片剂是一种常见的固体制剂形式，它是将药物及辅料按一定的配方比例混合，经一系列的工艺操作制备而成的。
片剂具有剂形规整、易于贮藏、携带和服用等优点，因此在药物制剂中得到了广泛的应用。
下面将详细介绍片剂的制备方法。
一、配料和混合片剂的制备首先需要选用适当的活性药物和辅料，活性药物一般使用粉末或颗粒的形式，辅料包括稀释剂、充填剂、分散剂、润滑剂等。
配料时，需要根据药物的性质和用途确定配方比例，并严格控制每个配料的质量。
然后将上述配料按照配方比例混合均匀，以确保最终片剂的质量和稳定性。
二、湿法制粒湿法制粒是制备片剂的常见方法之一，其主要步骤包括悬浮液的制备、制粒和干燥。
1.悬浮液的制备：将活性药物和辅料中的一部分加入适量的溶剂中，通过搅拌使其溶解或悬浮形成粘稠的混合物。
2.制粒：将悬浮液加入到制粒机中，通过制粒机的运动将其药物和辅料进行混合、剪切和研磨，使其形成颗粒状的物料。
3.干燥：将湿制得到的粒状物料进行烘干，使残余溶剂挥发，获得干燥的颗粒。
三、干法制粒干法制粒是另一种常用的制备片剂的方法，其主要包括混合、压缩和干燥。
1.混合：将活性药物和辅料按一定比例均匀混合，可以使用搅拌机、滚筒混合机等设备进行混合。
2.压缩：将混合均匀的物料放入片剂机中，通过机械压力的作用下，使混合物形成一定形状和厚度的均匀片剂。
3.干燥：将制得的湿片剂放入烘干箱或流化干燥器中进行干燥，去除残余溶剂和水分，获得干燥的片剂。
四、包衣和包覆为了增强片剂的稳定性和降低药物的刺激性，常常需要进行包衣或包覆处理。
包衣一般使用聚合物材料，常见的包衣方法包括液体包衣、颗粒包衣和压片包衣等。
通过包衣或包覆，可以有效保护药物，延缓释放作用，并提高片剂的外观和口感，增加患者的服药依从性。
五、压片和压制将制得的裸片剂或包衣片剂放入平板压片机或旋转压片机中进行压片或压制，通过机械压力使片剂均匀厚度、边缘整齐，以增加稳定性和便于患者服用。
实验内容 片剂的制备
实验内容片剂的制备（一）阿司匹林（乙酰水杨酸）片剂的制备【处方】阿司匹林20g淀粉2g枸橼酸适量10％淀粉浆适量滑石粉适量制成片剂40片【制备】湿法制粒压片法（1）黏合剂（10％淀粉浆）的制备：将0.2g枸橼酸（或酒石酸）溶于20ml蒸馏水中，再加入淀粉约2g分散均匀，加热糊化（80～85℃）即得，糊化法有冲浆法和煮浆法。
（2）湿颗粒的制备：取处方量的乙酰水杨酸与淀粉混合均匀，加适量10％淀粉浆制软材，过16目筛制粒，将湿颗粒于40～60℃干燥，过16目筛制粒，称干颗粒重量，加入颗粒量的3％滑石粉混匀。
（3）压片：将上述乙酰水杨酸颗粒分别在高、低两个不同压力下压片。
（二）复方碳酸氢钠片的制备【处方】碳酸氢钠20g淀粉2g10%淀粉浆适量硬脂酸镁适量（0.6％，3％）共制片剂40片【制法】（1）取处方量的碳酸氢钠与淀粉，通过80目筛，混匀，加入10%淀粉浆适量搅拌制成软材，过16目筛制粒，湿粒于500C以下烘干，干粒通过16目筛整粒，（2）将制备的干颗粒平均分成两份，称重，分别加入0.6％和3％硬脂酸镁混匀。
（3）将上述两种物料在相同的压力下压片。
【附注】（1）本品用10％淀粉浆作粘合剂，用量约50g，也可用12％淀粉浆。
淀粉浆制法：a.煮浆法：取淀粉缓慢加入全量的水，不断搅匀，避免结块，加热并不断搅拌至沸，放冷即得。
b.冲浆法：取淀粉加少量冷水，搅匀，然后冲入一定量的沸水，不断搅拌，至成半透明糊状。
此法适宜小量制备。
（2）湿粒干燥温度不宜过高，因其在潮湿情况下受高温易分解，生成碳酸钠，使颗粒表面带黄色。
2NaHCO3→Na2CO3+H2O+CO2。
为了使颗粒快速干燥，故调制软材时，粘合剂用量不宜过多，调制不宜太湿，烘箱要有良好的通风设备，使完全干燥。
（3）本品颗粒，整粒也有用比制湿颗粒略小的筛网。
实验11 单冲压片机的装卸和使用一、实验目的1．了解压片机的基本结构。
2．初步学会压片剂的装卸和使用。
《片剂的制备方法》PPT课件
➢ 普通制软材制粒法 ➢ 快速混合制粒法 ➢ 流化喷雾制粒法
（一步制粒法）
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原理
摇
——由刮刀对
摆
湿物料的挤压
式
和剪切作用将
颗
物料挤过筛网
粒
成粒。
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原理
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
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快速混合制粒机
原理：通过搅拌器混合及高速旋转制粒
刀切制，将物料制成湿颗粒。
特点：1.具有混合和制粒的功能，制成
的颗粒大小均匀；2.机器操作处于封闭 状态,对转轴无“咬死”现象，符合 GMP的生产要求。
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（五）其他干燥方法
红外线干燥 微波干燥
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干燥
——凡是借助热能使物料中湿分蒸发或 用冷冻使物料中的水结冰后升华而被移 除的单元操作。
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一、干燥的原理
传热过程——干燥介质（热气流）将热能传递至
物料表面，再传至物料内部的过程；
传质过程——物料内部与表面之间产生湿分浓度
差，湿分由物料内部向表面扩散，再通过气膜扩 散至干燥介质中的过程；
药物粉末流动性虽差，但可压性好，加适当 助流剂；可压性也差可加干粘合剂后
——采用粉末直接压片
药物粉末遇湿、热易变质
——采用干法制粒后压片；
大部分药物都可采用湿法制粒压片。
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湿法制粒压片的目的
（1）改善可压性
（2）增加流动性 （3）减少松裂现象 （4）避免粘冲、分层
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制粒的常用方法及设备
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流化喷雾制粒法
将混合、制粒、干燥等工序合并在一 套设备中，因此又叫一步制粒法；
各种片剂的制备方法有什么特点
各种片剂的制备方法有什么特点
各种片剂的制备方法存在以下特点：
1. 压制法：是制备大多数片剂的主要方法之一。
通过将活性成分和辅料按一定比例混合，然后采用压制机械将混合物压制成片剂。
该方法制备的片剂具有稳定性好，剂型均匀一致的特点。
2. 粉压法：适用于一些水溶性较差或易氧化的药物。
将药物与辅料混合后，先将其制成微小颗粒，然后用模具压制成片剂。
该方法可以提高药物的溶解度和稳定性。
3. 凝胶法：适用于一些不适合压制或粉压的药物。
将活性成分与一种或多种凝胶剂混合，制成凝胶状的混合物后，再将其切割成片剂。
该方法可以保证药物的溶解度和均匀性。
4. 制粒法：适用于颗粒状药物或需要缓释的药物。
将药物与辅料混合后，加入粘合剂，形成颗粒状的混合物，再将其压制成片剂。
该方法可以控制药物的释放速度和延长药效持续时间。
5. 包衣法：适用于一些需要掩masking 药物味道或保护药物不受环境因素影响的药物。
通过将药物包裹在一层或多层含有溶解缓释剂或保护层的辅料中，制成片剂。
该方法可以改善药物的口感和稳定性。
6. 复合法：适用于合并制剂或需要多种药物组合使用的片剂。
通过将多种药物和辅料按一定比例混合，然后采用压制或粉压等方法制成片剂。
该方法可以实现多种药物在一片剂中的联合使用，提高疗效和便利性。
总的来说，各种片剂的制备方法根据药物的特性和需要达到的目标选择不同的工艺，以保证药物的稳定性、释放性和疗效。
片剂的制备方法与分类.
片重差异 崩解度
含量均匀度
溶出度或 释放度
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习题解析
习题讲解
1. 湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的（
A、可压性和流动性 B、崩解性和溶出性 C、防潮性和稳定性 D、润滑性和抗黏着性 E、流动性和崩解性
）
答案：A
习题讲解
2. 湿法制粒工艺流程图为（ ） 答案：B
A、原辅料一粉碎一混合一制软材一制粒 一干燥一压片 B、原辅料一粉碎一混合一制软材一制粒 一干燥一整粒一压片 C、原辅料一粉碎一混合一制软材一制粒 一整粒一压片 D、原辅料一混合一粉碎一制软材一制粒 一整粒一干燥一压片 E、原辅料一粉碎一混合一制软材一制粒 一干燥一压片
适用范围：热敏性物料、遇水易分解的药物
1 片剂的制备方法与分类
片剂的制备方法与分类
3. 直接粉末压片法 不经过制粒过程直接把药物和辅料的混合 物进行压片的方法。该方法省时节能、工艺简便、工序少。但是对 辅料的流动性、压缩成形性要求较高。
适用范围：湿热不稳定物料 4. 半干式颗粒压片法 将药物粉末和预先制好的辅料颗粒（空 白颗粒）混合进行压片的方法。 适用范围：对湿热敏感不宜制粒、压缩成形性差的药物、含药 较少的物料
谢谢观看
制作人 王咏
2. 整粒与混合 在上述的干燥过程中，某些颗粒可能 发生粘连，甚至结块。整粒的目的是使干燥过程中结块、 粘连的颗粒分散开，以得到大小均匀的颗粒。整粒后，向 颗粒中加入润滑剂和外加的崩解剂，进行“总混”。
3 固体的干燥、整粒与混合
04
压片、质检与包装
压片、质检与包装
1. 片重的计算 片重=每片含主药量(标示量)/颗粒中 主药的百分含量（实测值）
1 片剂的制备方法与分类
药剂学知识点归纳：片剂的制备工艺(一)
药剂学知识点归纳: 片剂的制备工艺（一）药剂学虽然是基础学科, 但是很多学员都觉得药剂学知识点特别多, 不好复习。
今天就带着大家总结归纳一下药剂学各章节的重点内容, 以便大家更好地记忆。
片剂的制备工艺包含两种方法, 即湿法制粒压片和干法压片。
湿法制粒压片可以较好地解决粉末流动性差、可压性差的问题, 本文主要介绍湿法制粒压片的生产工艺流程, 如下：(一)制软材需要将处方量的主药和辅料粉碎并混合均匀后, 置于混合机内, 加入适量的润湿剂或黏合剂, 搅拌均匀, 制成松、软、黏、湿度适宜的软材。
黏合剂的用量与原料的理化性质及黏合剂本身的黏度皆有关。
一般情况下, 黏合剂的用量多、湿混的强度大、时间长, 将使制得的颗粒密度较大或硬度较大。
(二)制粒这是最简单、最直观的办法, 就是将软材用手工或机械的方法挤压筛。
(三)湿颗粒的干燥1.干燥概述干燥是利用热能去除湿物料中水分或其他溶剂的操作过程, 在制剂的生产中需要干燥的物料多数为湿法制粒所得的物料, 但也有固体原料药以及中药浸膏等。
2.干燥的基本原理及影响因素在干燥过程中, 水分从物料内部移向表面, 再由表面扩散到热空气中。
当热空气与湿物料接触时, 热空气将热能传给物料, 这个传热过程的动力是二者的温度差;湿物料得到热量后, 其中的水分不断气化并向热空气中移动, 这是一个传质过程, 其动力为二者的水蒸气分压之差。
研究物料中水分的性质对提高干燥速率很有帮助。
例题：下列属于湿法制粒压片的方法是?A.结晶直接压片B.软材过筛制粒压片C.粉末直接压片D.强力挤压法制粒压片E.药物和微晶纤维素混合压片正确答案：B。
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二、干燥方法的分类
常压干燥：操作简单，但时间长，温度高，干
燥后物料难粉碎；
减压干燥 ：真空干燥，温度低，速度快，被干
燥的物料疏松易粉碎，做作过程密闭进行，少污 染。但设备要求较高；
喷雾干燥与沸腾干燥 冷冻干燥
三、干燥设备（一）厢式干燥器
（二）耙式干燥器
（三）喷雾干燥器
原理： 使液体物料以流体形
助流剂；可压性也差可加干粘合剂后 ——采用粉末直接压片 药物粉末遇湿、热易变质 ——采用干法制粒后压片； 大部分药物都可采用湿法制粒压片。
湿法制粒压片的目的
（1）改善可压性
（2）增加流动性 （3）减少松裂现象 （4）避免粘冲、分层
制粒的常用方法及设备
➢ 普通制软材制粒法 ➢ 快速混合制粒法 ➢ 流化喷雾制粒法
流化喷雾制粒法
将混合、制粒、干燥等工序合并在一 套设备中，因此又叫一步制粒法；
设备要有回收细粉的装置； 使用时注意防爆； 成分多时不宜使用，因为密度差异大，
影响均匀度
设备
湿法制粒压片的一般流程
原敷料
粘合剂
填充剂
粉碎、过筛 混合
崩解剂
制软材 制湿颗粒 湿粒干燥
润滑剂
整粒
混合 压片 包衣 包装
干燥
——凡是借助热能使物料中湿分蒸发或 用冷冻使物料中的水结冰后升华而被移 除的单元操作。
一、干燥的原理
传热过程——干燥介质（热气流）将热能传递至
物料表面，再传至物料内部的过程；
传质过程——物料内部与表面之间产生湿分浓度
差，湿分由物料内部向表面扩散，再通过气膜扩散 至干燥介质中的过程；
要使干燥过程顺利进行必须保持干燥介质与 湿物料有一定的温度差外，还须及时将湿物 料气化的湿分带走以保持一定的推动力。
（一步制粒法）
原理
摇
——由刮刀对
摆
湿物料的挤压
式
和剪切作用将 物料挤过筛网速混合制粒机
原理：通过搅拌器混合及高速旋转制粒
刀切制，将物料制成湿颗粒。
特点：1.具有混合和制粒的功能，制成
的颗粒大小均匀；2.机器操作处于封闭 状态,对转轴无“咬死”现象，符合 GMP的生产要求。
式通过喷嘴喷成细小 雾滴，使干燥总面积 增大，与热气流进行 热交换，水分迅速蒸 发，物料被干燥成粉 末或颗粒。
（四）流化床干燥器
原理：使待干燥的湿 颗粒在干热空气的带 动下始终处于沸腾状 态，气流与颗粒接触 面积很大，传热效果 良好，使颗粒快速、 均匀地被干燥。
（五）其他干燥方法
红外线干燥 微波干燥
第二讲 片剂的制备
学习要求： 掌握湿法制粒和干法制粒的方法、 制粒压片和直接压片的方法； 熟悉干燥的原理和方法； 熟悉制粒的常用设备。
片剂的制备方法
片剂 制备 工艺
直接压片 颗粒压片
结晶直接压片 粉末直接压片
湿颗粒法 干颗粒法
制备方法的选用
晶型适宜，流动性和可压性都好 ——采用结晶直接压片法； 药物粉末流动性虽差，但可压性好，加适当