SureScan技术介绍(美敦力)
减少电极导线因交变频场而导致的升温
改进：导线连接处使用滤波电容 优势：最大限度的减少能量在电极顶端的 释放
SureScan 创新
改进：专门的SureScan模式，单独、特别的起搏模式 (程控+ 设备专门设计的软件/硬件) 优势：对病人的管理简单易行 暂停对 诊断数据收集和对房性心律失常 的治疗
SureScan 创新
起搏器在MRI下是否安全?
• 美国放射学院 (ACR)与 北美放射学会 (RSNA) 警告：MR 系统产生的磁场会导致心脏起搏器发生故障,对患者产生直 接危害1 • 几乎所有主要的植入式心脏起搏器生产商网站上，都列明 MRI检查是禁忌症，都推荐要避免进行MRI扫描。2-6
1 RadiologyInfo(tm) - The public information website developed and funded by the American College of Radiology (ACR) and the Radiological Society of North America (RSNA). /en/info. cfm?pg=bodymr#part_nine. Accessed June 10, 2010 2 Boston Scientific. . Accessed June 10, 2010 3 St. Jude Medical. . Accessed June 10, 2010 4 Medtronic. http://www.medtronic.eu. Accessed June 10, 2010 5 Biotronik. . Accessed June 10, 2010 5 Sorin Group. . Accessed June 10, 2010
小结：MRI对起搏器患者的主要危害
1. 过感知及其导致的抑制
MRI磁场对簧片开关的影响
2. 非同步起搏及其介导的心律失常 3. 导线头端过热及其造成的失夺获 4. 机械故障及损毁
MRI磁场对电极导线的影响
MRI磁场对电路/组件的影响
“患者和医生都需要一种专门为避免磁共振成像造
成的危害而设计的起搏设备.”
导线上有独特的不透X线螺旋为标志
证实SureScan™ 起搏系统安全性的临床研究
研究设计
• 多中心，随机
• 464名患者植入 SureScan 起搏系统 • 随机分组 做MRI扫描 (MRI 组) 或者 没做MRI 扫描(对照组)
• 观察时间: 11.2 ± 5.2 月（平均）
• 起搏器植入后定期随访 • 磁共振成像为常用的、临床所需的扫描强度1.5T
MRI-检查条件
MRI机器方面 SureScan™ 起搏系统条件
• 1.5特斯拉磁共振成像 MRI • 正常工作模式 • 全身特殊吸收比率 < 2 W/kg
被证实适合全身扫描!
SureScan总结
• 随着MRI的普及，越来越多起搏器患者需要进行MRI检 查； • SureScan起搏系统是第一款得到CE认证和FDA认证 的MRI下安全的起搏系统； • SureScan起搏系统必须同时包括SureScan脉冲发生 器和 SureScan电极导线； • 植入SureScan起搏系统的患者进行MRI检查前必须程 控并同时满足一定的条件。
关键结果
• SureScan 起搏系统被证实对患者MRI检查是安全的 • MRI相关并发症完全没有发生(n = 211, p < 0.001)
证实SureScan™ 起搏系统安全性的临床研究
4个月时观察结果发现：MRI组与对照组在导线阈值方面没有区别
Safety and efficacy of new pacemaker system that can be used in MRI environment: First clinical trial results. Sommer T, et al., presented at ESC on 31/08/08
– Richard Sutton 教授 圣玛丽医院，英国伦敦
The SureScan™起搏系统
SureScan， 适用于MRI的起搏系统
SureScan device + SureScan leads
SureScan系统如何避免MRI的危害：
SureScan系统，创新的技术
• 有效控制簧片开关 • 防止电磁干扰导致电重置 • 减少电极导线因射频场（交变频场）而导致的升温
Nazarian S. Circulation 2006; 114: 1277-1284
MRI的受检者人数正在持续增加
流行病学统计
年龄大于65岁的患者需要进行MRI检查的几率成倍 增加1
中风
前列腺癌
骨关节炎
结直肠癌
1. Magnetic Resonance Imaging (MRI) Equipment – A Global Strategic Business
为什么会有以上这些风险？
MR扫描时有三个强大的电磁场
主磁场
梯度磁场
交变磁场
MRI的磁场对起搏系统的影响
主磁场 过感知导致起搏抑制
梯度磁场
与交变 磁场一起导致 异常电刺激发放，致 使出现心律失常
射频磁场
导线上电流通过: 导线头温度升高， 致使心肌受损，阈 值升高，失夺获
MRI磁场对起搏系统的影响
起搏阈值没有变化，但却发生小幅度的感知振幅与阻抗降低； 7 次扫描显示了明显的心室非同步 (>20 beats)
Mollerus M. PACE 2009; 32: 772-778
MRI环境下传统脉冲发生器的风险三：
电重置
箭头处是起搏器发生了电重置
Trigano A. J Am Coll Cardiol 2005; 45: 896–900
SureScan在MRI下安全使用的条件
SureScan™ 起搏系统
经过了严格的测试, 临床验证, 和CE、FDA认证。
• 只有完备的系统（起搏器+导线）才是安全进行MRI检
查的条件
Regular Lead
Lead
MRI-检查条件
起搏器方面
• 植入SureScan™ 起搏器和SureScan ™电极导线 (型号 5086 CapSureFix MRI™) • 已植入超过六个星期 • 植入在胸部 • 起搏阈值 < 2.0 V @ 0.4 ms • 导线阻抗 200-1,500 ohms • 体内没有其他导线、设备、适配器等 • 程控为MRI SureScan 模式
MRI适用于哪些疾病的检查
• 几乎适用于全身各系统的不同疾病，例如肿瘤、 炎症、创伤、退行性病变，以及各种先天性疾病 等的检查 。 • “MRI是无可替代的诊断癌症与神经系统疾病的
手段。对于大多数脑与脊髓疾病的诊断而言，几 乎没有其他可替代的方式。”
– Torsten Sommer, MD, PhD Professor of Radiology Chief, Cardiovascular Imaging University of Bonn
(PM/leads within the center of RF coil, SAR 1.3 W/kg)1
MRI 1.5 T
T 高达 63.1 °C
(PM/leads within the center of RF coil, SAR not given)2
导线体大致轮 廓
心肌穿孔: •植入非MRI导线后进行MRI扫描，移除 导线后观察的结果 •注意心肌穿孔区域
唯一突破MRI禁忌、 并取得FDA认证的 起搏系统
翻译：申雪婷 詹军峰 邹鹏
MRI基础知识
MRI基础知识
• • • • 什么是MRI MRI检查的必要性 起搏器患者对MRI的需求 传统起搏器禁止MRI检查
什么是MRI
• Magnetic Resonance Imaging，磁共振成像，利 用人体内固有的原子核，在外加磁场作用下产生 共振现象，吸收能量并释放MR信号，将其采集 并作为成像源，经计算机处理，形成人体MR图 像。 • 医学影像领域中继X线和CT后的又一重大发展 。
1. 2. Sommer T. Radiology 2000; 215: 869-879 Achenbach S. Am Heart 1997; 134: 467
MRI环境下传统脉冲发生器的风险五：
机械故障及损毁
–
– – – –
因交变磁场介导电流导致的感知不良、起搏不良
因磁力产生的扭矩或外壳过热导致的机械完整性的损害 因交变磁场干扰程序运行或电重置 电路/组件损害 磁场介导的振动/磁力导致导线脱位及机壳的机械损毁
簧片开关在主磁场保持关闭, 发放非同步刺激脉冲 （DOO/VOO/AOO）；
竞争性节律可能诱发室速甚至室颤。
ECG
Pulsoxymetry
MRI扫描时起搏器/ICD的非同步性（感知 不良引起）
52 例起搏器/ICD患者，共进行 59次 MRI扫描；
机器程控为 VVI/DDI，并且保持在消磁状态下；
起搏器患者可以进行MRI检查吗？
MRI对传统起搏器的影响
MRI环境下传统脉冲发生器的风险一：
当簧片开关在主磁场下保持开启，则起搏模式保持DDD/VVI/AAI； MR扫描时，心室过感知，抑制起搏脉冲发放 ； 若是起搏依赖患者，则会导致死亡。
MRI环境下传统脉冲发生器的风险二：
当起搏器患者自身心率较快；
115例MR测试中共有7例发生电重置 (6.1%)
Sommer T. Circulation 2006 Sep 19; 114(12): 1285-92
MRI环境下传统脉冲发生器的风险四：
导线头端温度升高，可能导致失夺获或心肌穿孔
导线尖端升高的温度 (T) : MRI 0.5 T T 高达 23.5 °C
(课件)医疗设备应用-SureScan起搏系统介绍
部设计 (钢丝纤维,扭转斜度,
尺寸, 阻抗, …) 改进以防止与
梯度场的相互作用和交互磁
场的影响： 减少导线发热
Pitch
Standar d
MRI
SureScan 系统的识别
脉冲发生器上有独特的不透X线的三 字母代码为标志 导线上有独特的不透X线螺旋为标志
MRI-检查条件
起搏器方面
• 植入SureScan起搏器和SureScan 电极导线(型 号 5086 MRI/4074、4574 MRI)
导线
– 主动 5086 – 被动 4574/4074
Advisa MRI
Optivol Cardiac Compass
MRI SureScan aATP
心房干预功能 AT/AF检测 MVP
Syncope Management (RDR)
增强EGM 22.75min ACM/VCM
Remote Monitoring
改进：簧片开关被 Hall 传感器所取代 优势：磁场下可调控开关
Hall sensor
簧片开关
SureScan 创新
防止电磁干扰导致电重置
改进：内部电源供电电路保护 优势：防止磁力能量对内部电路的干扰
改进：最小化的铁磁元件 优势：减少磁性对系统的影响
SureScan 创新
减少电极导线因交变频场而导致的升温
SureScan总结
• 33.8%患者具有MRI检查的真实需求（321/950）
• 百无禁忌：全球首个突破MRI禁忌 • 心无止境：唯一同时取得FDA/CE/SFDA认证没有扫描部位
限制的起搏系统
• 其他厂家的限制性MRI兼容系统，40%的扫描受到限制
• 四大类问题简单筛选出需要MRI的起搏适应证患者
产品管理-EV3产品线-带型号
美敦力神经介入产品信息概览弹簧圈系列•金属裸圈（Axium ，Axium 半号系列）•生物修饰圈（Axium PGLA & Nylon 微纤毛圈）入路产品系列•颅内支撑导管（Navien ）•微导管（Echelon, Marksman ）•微导丝（Avigo ，Silverspeed 等）•封堵球囊导管（HyperForm ，HyperGlide ）颅内支架•神经血管重塑装置（Solitaire AB )•血流重建装置（Solitaire FR ，Solitaire 2）•Onyx 液态栓塞剂•Marathon 漂浮微导管•Mirage 008”微导丝1234产品目录•Pipeline 栓塞器械5液态栓塞相关血流导向装置弹簧圈系列1•金属裸圈1.1 Axium1.2 Axium半号系列•生物修饰圈1.3 Axium PGLA 微纤毛圈1.4 Axium Nylon 微纤毛圈栓塞致密均匀，操作快捷稳定Axium 3D<核心优势>✓顺应形制的随机转点设计，更好适应瘤壁形状，尤其适合不规则动脉瘤✓更多的柔软度选择，满足成篮、填塞、收尾的不同阶段栓塞需要✓栓塞体积最大，更好达到致密栓塞✓机械解脱快捷、稳定HelixAxium-Heli cal直径（mm）长度（cm）1.5221/2/3/4/6/834/6/848/10/12515/206207/8/9/1020/3012/14/1630/4018402040/50Axium-3D直径（mm）长度（cm）22/4/63/44/6/856/8/10/12610/15/207/815/20/309/1020/3012/1430/4016/184020/22/2550更多型号，精确外径，精准栓塞<核心优势>✓更多半号尺寸（1.5mm,2.5mm,3.5mm）能够使小、微小、不规则动脉瘤达到精准栓塞✓弹簧圈尺寸制作精准，能够满足精准栓塞的需要Axium½ Size-Helix Axium½ Size-3D直径（mm）长度（cm）直径（mm）长度（cm）2.52/4/6/81.51/2/3/43102.52/4/6/83.56/12/15密网栓塞动脉瘤，更久定栓<核心优势>✓独一无二的微纤毛设计，形成动脉瘤内的密网效果，有效阻挡血流进入动脉瘤瘤颈、瘤体✓PGLA微纤毛90天后被吸收，体积占比仅5%✓即刻致栓效果温和，诱导并增强组织反应，促进血栓机化，增强血栓长期稳定性，降低动脉瘤远期复发✓更适合成篮和收尾，长期稳定篮筐和瘤颈Axium PGLA-Helix直径（mm）长度（cm）1.5221/2/3/4/6/834/6/848/10/12515/206207308309301030Axium PGLA-3D直径（mm）长度（cm）22/4/634/6/848/12510/15615/20720/30820/30920/301020/30密网栓塞动脉瘤，更快成栓<核心优势>✓独一无二的微纤毛设计，形成动脉瘤内的密网效果，有效阻挡血流进入动脉瘤瘤颈、瘤体✓Nylon微纤毛即刻致栓速度快、致栓量大✓不可吸收，永久搭建血栓团内部“骨架”结构，稳栓明显✓更适合填充，增强血栓长期稳定性1.4 生物修饰圈—Axium Nylon 微纤毛可解脱弹簧圈Axium Nylon-Helix直径（mm）长度（cm）21/2/3/4/6/834/6/848/10入路产品系列2•颅内支撑导管2.1 Navien•微导管2.2 Echelon2.3 Marksman•微导丝2.4 Avigo2.5 Silverspeed，X-pedion，X-celerator•封堵球囊导管2.6 HyperForm高度顺应性球囊2.7HyperGlide顺应性球囊高到位，强支撑，大兼容<核心优势>✓远端节段柔软，到位高且无创，最远到达MCA✓到位后可为微导管提供强大支撑，保证手术顺利进行✓内腔大，兼容性强-6F内腔0.072”, 是市场上内腔最大的支撑导管-5F内腔0.058”, 比其他5F导管内腔增大20%Navien-5F Navien-6F近端外径（Fr/in）内径（in/mm）有效长度（cm）头端形状近端外径（Fr/in）内径（in/mm）有效长度（cm）头端形状5/0.0700.058/1.5105直型6/0.08350.072/1.895直型多功能预弯型105直型115多功能预弯型115直型125多功能预弯型125直型多功能预弯型130130直型多功能预弯型超强兼容，顺畅推送<核心优势>✓镍钛合金钢丝编织--提供持久稳定的支撑和出色的管腔形状保持能力✓0.017”的均一超大内腔，实现器械顺畅推送✓Echelon10是内腔最大、外径最小的微导管，可以与最多器械在6F的导管系统里共用Echelon-10Echelon-14远端/近端外径（Fr）远端内径（in）有效长度（cm）最大兼容导丝直径（in）头端形状远端/近端外径（Fr）远端内径（in）有效长度（cm）最大兼容导丝直径（in）头端形状1.7/2.10.0171500.014直头1.9/2.40.0171500.014直头45°45°90°90°直头直头45°45°90°90°快速到位▪顺滑推送▪精准释放<核心优势>✓多种用途的新一代0.027”微导管，设计用于输送和释放颅内大尺寸器械：Solitaire AB/FR-6mm系列，Pipeline和其他颅内支架✓混合编织工艺，使微导管近端支撑和远端柔顺达到完美平衡，能够快速到位、实现器械的顺滑推送和精准释放Marksman远端/近端外径（Fr）内径（in）远端弹性长度（cm）有效长度（cm）2.8/3.20.02710105 135 150精确扭控，更强支撑<核心优势>✓首款螺旋缠绕型核心钢丝设计的.014”亲水微导丝，具备精确扭控性，并进一步提升导丝支撑力，更易于导管跟踪✓可作为动脉瘤栓塞、机械取栓术的首选工作微导丝Avigo直径（in）总长度（cm）头端形状0.014205直头,可塑形个性化满足各种介入术式需要<核心优势>✓Silverspeed10&14: 神经介入工作微导丝，头端柔软无创✓X-pedion10&14：支撑性好，过血栓能力强，适用于机械取栓术✓X-celerator10&14：300cm&350cm交换导丝，适合各种介入交换技术Silverspeed X-pedion X-celebrator直径（in）总长度（cm）头端线圈显影长（cm）直径（in）总长度（cm）头端线圈显影长（cm）直径（in）总长度（cm）头端线圈显影长（cm）0.010200100.010200100.01030010 0.0141752035010200200.014200200.01430020 0.0162002035020手术更安全，冲泄更迅速<核心优势>✓使用卡式注射器和导丝物理封堵实现精确充泄，无打爆球囊的风险，使手术更加安全✓单腔球囊的充泄腔较Scepter XC更大，充泄更加迅速，且无泄囊困难的情况出现✓新增5个型号，为临床治疗提供更多选择，更广应用-3*7，3*15，4*15，4*20，7*15HyperForm有效长度（mm）尖端长度（mm）球囊直径（mm）球囊长度（mm）远端/近端外径（Fr）150237 2.2/2.815 2.2/2.8 47 2.2/2.815 2.5/2.820 2.5/2.8 77 3.0/2.815 3.0/2.8手术更安全，冲泄更迅速<核心优势>✓使用卡式注射器和导丝物理封堵实现精确充泄，无打破球囊的风险，使手术更加安全✓单腔球囊的充泄腔较Scepter C更大，充泄更加迅速，且无泄囊困难的情况出现✓新增5个型号，为临床治疗提供更多选择，更广应用-3*10，3*15，5*15，5*20，5*30HyperGlide有效长度（mm）尖端长度（mm）远端/近端外径（Fr）球囊直径（mm）球囊长度（mm）1504 2.2/2.831015 410152030 5152030颅内支架3•辅助动脉瘤栓塞--神经血管重塑装置3.1 Solitaire AB•机械取栓术用--血流重建装置3.2 Solitaire FR，Solitaire 2收放自如，始终可控<核心优势>✓“完全释放、完全回收”，支架始终可控，能反复调整。
EZSCAN-一种新型、便捷,并且有效的方法
糖尿病研究动态¾EZSCAN：一种检测罹患糖尿病风险的新方法Peter E. H. Schwartz1, Peter M. Roettger21医学诊所III，Dresden技术大学的大学医院Carl Gustav Carus2PMR咨询，OtterfingEZSCAN-一种新型、便捷，并且有效的方法即使是在今天，诊断出糖尿病人患上低血压也需要超过10年的时间。
每个治疗糖尿病患者，或是有潜在糖尿病风险人群的医生都在寻找：如何能有效，并尽早的发现危险和病症。
至今，唯一的方法是通过口服葡萄糖耐量实验，但目前临床中的应用不是很规范。
有了EZSCAN之后，就有了一种新的检测方法，它与患者摄取的食物完全无关，并能在3分钟内确定罹患糖尿病的风险，且无其他耗材。
这种方法未来能尽早发现潜在的新陈代谢问题，只要严格按照操作规范，避免干扰因素即保证检测的准确性。
这项针对糖尿病风险有效、安全、快速、经济的检测方法，在家庭医生和专业医生的糖尿病检测中都是受欢迎的。
虽然诊断的”金标准”是口服葡萄糖耐量实验，但在实际应用中受到其执行标准的限制。
为了描述糖尿病的风险，我们经常使用的是风险调查问卷，但是它的结果对于被调查者往往无法达到说服的效果。
因此，就需要一种有效，并且经济的糖尿病风险检测方法，不仅具有临床依据，而且还能快速的进行。
有了EZSCAN作为评估仪器之后，能够直观的看到自主神经末梢病变，基于众多的医学研究基础上，利用反向离子电渗技术，为糖尿病风险建立一个模型，并能明确的检测其风险。
这种技术既可以筛查糖尿病的早期风险，也可以在医疗和非医疗环境中诊断与糖尿病相关的并发症中发挥极其重要的意义。
寻找的是简单，无创，重复性好的方法。
在预防慢性病，尤其是糖尿病项目的讨论会上，我们一直在寻找简单的，无创的疾病风险检测方法。
与此同时，这些方法还必须允许良好的重复性，以及从科学角度明显的风险分级。
在过去的20年中，一直在寻找无创的方法来确定血糖和胰岛素抵抗。
常用起搏器的不同之处
V
ACM功能：
AVC（AV Conduction）具体工作方式
心房后备脉冲
在每一个测试脉冲后固定 发放（自适应值/1.0ms）
AP
AP
选择AVC方式后，无论原先 是Ap-Vs或As-Vs，一律将起 搏频率+15bpm 起搏频率间期−70ms
AP Test
VS
VS
VS
ACM功能：
AVC（AV Conduction）具体工作方式（续）
有效控制簧片开关
改进：簧片开关被 Hall 传感器所取代 优势：磁场下可调控开关
簧片开关 Hall sensor
SureScan 创新
防止电磁干扰导致电重置
改进：内部电源供电电路保护 优势：防止磁力能量对内部电路的干扰 改进：最小化的铁磁元件 优势：减少磁性对系统的影响
SureScan 创新
减少电极导线因交变频场而导致的升温
MRI磁场对电极导线的影响 MRI磁场对簧片开关的影响
4. 机械故障及损毁
MRI磁场对电路/组件的影响
SureScan系统如何避免MRI的危害：
SureScan系统，创新的技术
• 有效控制簧片开关 • 防止电磁干扰导致电重置 • 减少电极导线因射频场（交变频场）而导致的升温
SureScan 创新
自动感知保障功能：
•感知保障（Sensing Assurance）
-诊断图表的运用和表现方式
•感知保障运作的前提是 感知/总事件>20%； •若在感知灵敏度Trend 或Detail图表中出现 “×”， 则说明感知灵敏度调整 已到极限，虽然根据计算 应是更高或更低的感知 灵敏度数值的调整；
•感知保障（Sensing Assurance）给临床医生和病人带来的好处？
起搏疗法
模式转换后 超速起搏
起搏疗法的治疗对象2
• 室性快速心律失常（心动过速）
心跳过快
心源性猝死（SCD）的现状
心源性猝死：心脏骤停导致死亡。
其主要原因为致命性室性快速心律失常。 • • • • 全球：9,000,000 / 年；平均生还率小于1％； 西欧：300,000 / 年；平均生还率2-3% ； 美国：350,000 / 年；平均生还率5%； 中国：约540,000/年（国家十五攻关项目研究结果）， 平均生还率低于1%。
手机、微波炉、复印机等生活电
器都可使用
主要避免一些电磁场过大的干扰， 如电磁炉，发电站，电塔等。
医疗电磁干扰对心脏起搏器的影响
1. 2. 3. 4. 过感知引起的起搏抑制 短暂的模式变化 电重置 起搏器电路板损坏
核磁共振
放疗
冲击波碎石
美敦力电磁场兼容表
经胸除颤
电刀
心脏起搏器植入后随访要求
急性期 (8周) 中期 邻近更换期 (一年)
植 入
随访频率：1次/1个月 1次/6-12个月
更 换
1次/1-2个月
以及患者特殊情况下的紧急检查
心脏起搏器的使用寿命及担保年限
现在销售的所有起搏器均有寿命预估功能。 ERI/RRT：约3个月，需择期更换； EOL/EOS：马上没电，需立即更换。
心脏起搏器的更换
在到达起搏器使用年限时，需要进行起搏器更换。 起搏器的更换是整个脉冲发生器更换，
心力衰竭的治疗
药物治疗 1. 2. 3. 4. 5. 6. 利尿剂 血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI) 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB) ß受体阻滞剂 强心剂 血管扩张剂
手术治疗
心脏再同步疗法（三腔起搏器）
心脏起搏器
Q1：起搏器的寿命有多久？可以控制起搏器寿命吗？能否换电池或充电吗？ 起搏器是长期放在我们身体里面的， 并不是说一辈子就一个起搏器不用换了。
从目前的科技来讲， 起搏器技术发展非常快，从早年体外每天充电，后来的半年电池更换，之后 2 年、5 年一换，到现在 的起搏器，电池能用 8-10 年。
起搏器设计的时候为了保证心脏起搏，每一个电脉冲释放出去，需要 3.6 伏。
但装了起搏器以后，在体外可以随时对起搏器做精细的调整和控制，比如说让它心率慢一点， 让每一个电脉冲不要消耗那么多能量。
每个人的心脏起搏能量不一样，有的人也许需要 2.5 伏，有的 人 0.8 伏就可以了。
我们可以通过程控让起搏器每一个电脉冲减少消耗，理论上讲就可以节省很多的 电能。
那么原来设计用 7-8 年的起搏器，由于合理的程控，可以用到更长的时间。
电池用光后可以 更换电池吗？由于起搏器是由钛合金密闭铸制的，电池和电路板是在一起的，换电池就是换起搏器。
电极可以不换，但是要把起搏器换了。
起搏器的寿命决定于两个因素，一个是电池容量的大小，电池 容量越大，肯定寿命越长。
容量小的，有的虽然很精致，但是使用时间短。
第二，决定于电池的消耗。
使用的越多，起搏器寿命就越短。
使用的少，起搏器寿命就长。
Q2：在临床上哪些患者必须安装心脏起搏器？ 正常人的心脏跳动是由一个称为“窦房结”的高级司令部指挥。
起搏器的安装主要适合于三大种 类疾病。
第一是指挥部不行了，心脏不跳了。
第二，指挥部虽然能发出指令，但是“通讯网络”不行 了，传递不过去了，前者叫病态窦房结综合征，后者叫传导阻滞。
第三， “通讯网络”保证了心脏成 千上亿个细胞同时要起搏。
当你的心脏变大，心功能不全的时候，左右心室的收缩不协调，比如说左 心室收缩慢了，右心室先收缩，这样心脏就不能有效射血，就需要第三种起搏器，这种起搏器的作用 是把左右两边的心脏同步起来工作，我们称之为再同步化的治疗。
此外，恶性心律失常的患者，可以 植入微型化的具有除颤功能的起搏器。
心脏起搏器螺旋电极导线的使用方法
确认电极位置牢固且安全
• 多次测量确认电极参数稳定 (尤其是固定后超过5-15min 再次测量)
• 分析仪确认损伤电流
– 这是对透视下观察螺旋是否旋出的一个重要补充
• 此外还要确认电极的弯度张力等，避免因体位改变而造成 的脱位。
植入过程中请注意：
1）当手套上沾血时，要及时清洗，防止血液沾染钢丝，带入电 极导线内腔，如果钢丝上有血迹，更需及时清洗；
静脉拉钩
5086电 极导线
额外钢丝
白色固定夹
内置钢丝 蓝色固定帽
产品特性
• 产品信息 • 配件的使用方法
配件的使用方法 螺旋旋转工具的使用
白色固定夹使用方法： 1、将导线尾端金属连接杆夹在箭头所指的固
定夹最远端的孔中
白色固定夹使用方法：
2、拿住电极导线并确认导引钢丝完全插入， 顺时针方向转动工具直到螺旋电极露出来。 螺旋电极最多可以露出1.5到 2圈。
MED-4719内绝缘层 抗挤压
6 F Lead Body 小体积, 植入简便
分离式旋出标记 X线下影像清晰
1.8mm
激素电极 降低阈值
容易操纵螺旋头 方便固定
Tip-ring 10mm 避免远场感知
5076尺寸规格
• 45、52、58、65、85cm • 国内备52、58cm
• 52cm——用于右心房； • 58cm——右心室或大右心房均可使用。 • 实现单腔起搏，双腔起搏以及双灶起搏。
5. X线透视下旋入，顺时针旋转不超过20圈，观察到gap分开(可 通过不同影像位置观察确定)
6. 再次测试阈值，是否符合要求(可能会略高于未旋入时阈值)
7. 通过损伤电流确定导线已固定好
8. 缓慢抽出钢丝，观察导线头端是否固定
兼容MRI的心脏起搏器
起搏器兼容起搏器兼容MRI MRI MRI技术介绍技术介绍屈百鸣50~75%起搏/ICD患者有可能要作MRI检查！Europace (2008) 10, 336–346MRI有时是其他检查不可替代脑部胶质瘤CT与MRI图像MRI在什么方面优于CT？• 1.没有电离辐射；• 2.多方位成像（横断面、冠状面、矢状面和斜面）；• 3.解剖结构细节显示较好；• 4.对组织结构的细微病理变化更敏感（如骨髓的浸润，脑水肿）；• 5.由信号强度可以确定组织的类型（如脂肪，血液和水）；• 6.组织对比优于CT。
MRI原理及对起搏器的影响磁共振对起搏器的影响–起搏器移位–改变起搏器频率–重置起搏器–热效应损伤–损坏电子元件–影响电池寿命(1)脉冲发生器和电极发生移位金属在磁场中受到的作用力大小，分为铁磁性(ferromagnetic)顺磁性(paramagnetic)抗磁性(diamagnetic)后两种统称为非铁磁性。
(2)簧片开关(reed switch)关闭•静磁场和梯度磁场可以使起搏器和除颤器簧片关闭，导致非按需起搏。
对于非起搏器依赖患者，在非按需起搏模式下，一旦心脏自主心律超过起搏频率，便可发生心跳竞争现象，可能导致严重心律失常。
（3）热效应•热效应–磁场产生感应电流大部分在电极顶端-心肌组织交界处转成热能–热损伤和瘢痕形成–阈值升高、诱发心律失常和穿孔射频波长、电极导线与射频吸收率 Specific Absorbtion Rate (SAR)(4) 改变起搏频率、抑制或触发快速起搏及程序重置•MRI所产生的射频脉冲电流能够通过电极传导并刺激心肌，其刺激频率等于射频脉冲频率(60一30次/min)，有可能使起搏器频率加快到危险的程度•梯度场也可诱导电压产生，感知这些诱导的电流能抑制起搏。
对于除颤器，这一电流还能触发对快速型心律失常的感知(5)电池电压•在MRI检查结束后出现电池电压减低。
MRI对起搏器的电子存储装置的影响 MRI•前些年装有心脏起搏器的病人是MRI检查的绝对禁忌FDA明确规定；带心脏起搏器等体内电子植人物的患者不得进人>5高斯的磁场。
SureScan技术介绍(美敦力)
MRI适用于哪些疾病的检查
• 几乎适用于全身各系统的不同疾病，例如肿瘤、 炎症、创伤、退行性病变，以及各种先天性疾病 等的检查 。
• “MRI是无可替代的诊断癌症与神经系统疾病的 手段。对于大多数脑与脊髓疾病的诊断而言，几 乎没有其他可替代的方式。”
1. Roguin A. Europace 2008; 10: 336–346 2. Sakakibara et al., Jpn Heart J 1999
起搏器患者需要MRI检查吗？
起搏器在MRI下是否安全?
• 美国放射学院 (ACR)与 北美放射学会 (RSNA) 警告：MR 系统产生的磁场会导致心脏起搏器发生故障,对患者产生直 接危害1
唯一突破MRI禁忌、 并取得FDA认证的 起搏系统
翻译：申雪婷 詹军峰 邹鹏
MRI基础知识
MRI基础知识
• 什么是MRI • MRI检查的必要性 • 起搏器患者对MRI的需求 • 传统起搏器禁止MRI检查
什么是MRI
• Magnetic Resonance Imaging，磁共振成像，利 用人体内固有的原子核，在外加磁场作用下产生 共振现象，吸收能量并释放MR信号，将其采集 并作为成像源，经计算机处理，形成人体MR图 像。
SureScan在MRI下安全使用的条件
SureScan™ 起搏系统
经过了严格的测试, 临床验证, 和CE、FDA认证。
• 只有完备的系统（起搏器+导线）才是安全进行MRI检 查的条件
Regular Lead
Lead
MRI-检查条件
起搏器方面
• 植入SureScan™ 起搏器和SureScan ™电极导线 (型号 5086 CapSureFix MRI™)
起搏器培训课件：美敦力起搏疗法产品串讲
体积 9.7cc 9.7cc
重量 21.5g 21.5g
Model A60DR
长*宽*高 44.7*47.9*7.5 mm
体积 12.1cc
重量 27.1g
15
五项全能的A系列
阻抗长期趋势
IT’S SMART IT’S EASY
RVP+
房颤诊断管理
心室自动阈值管理
自动极性识别
AF是最常见的心律失常
来的益处
IT’S EASY
发现更多危险：起搏器能更多的诊断出AF事件
点击明细窗口内进一步分析 IT’S SMART
IT’S EASY
和评估事件
治疗顾问能汇总关键诊断信息快 速了解起搏器工作及疾病概括
IT’S SMART IT’S EASY
疾病管理和心衰监测
AT/AF 心脏指 南针报告示意图 心房高频事件
室率控制的评估
节律控制的评估
IT’S SMART IT’S EASY
评估中 风风险
3、MRI起搏器
Sure scan起搏系统
首个 FPD批准
突破MRI禁忌，无MRI扫描部位限制起搏系统
同时通过CFDA/FDA/CE认证
美国数据
MRI检查的需求不断增加
86% 起搏器植入患者大于65岁, 且罹患多个需要行MRI检查的合并症1-4
7. Nazarian S, Roguin A, Zviman M, et. al. Circulation 2006; 114:1277-1284.
28
MRI对普通起搏器的影响9-14
影响起搏器簧片开关
过感知及其导致的抑制 非同步起搏及其介导的心律失常
影响起搏器电极导线
电极头端过热 失夺获或心肌穿孔