PCR基因扩增实验室的规范化设置
PCR基因扩增实验室的规范化设置
为避免污染，必须严格遵循《临床基因扩增检验实验室设置标准》设置临床基因扩增检验实验室。
临床基因扩增检验实验室四个隔开的工作区域中每一区域都须有专用的仪器设备。
各区域都必须有明确的标记，以避免设备物品如加样器或试剂等从其各自的区域内移出从而造成不同的工作区域间设备物品发生混淆。
进入各个工作区域必须严格遵循单一方向顺序，即只能从试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区（简称扩增区）至产物分析区，避免发生交叉污染。
在不同的工作区域应使用不同颜色或有明显区别标志的工作服，以便于鉴别。
此外，当工作者离开工作区时，不得将各区特定的工作服带出。
清洁方法不当也是污染发生的一个主要原因，因此实验室的清洁应按试剂贮存和准备区至扩增产物分析区的方向进行。
不同的实验区域应有其各自的清洁用具以防止交叉污染。
（一）试剂贮存和准备区
下述操作在该区进行：贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。
贮存试剂和用于标本制备的材料应直接运送至试剂贮存和准备区，不能经过产物分析区。
在打开含有反应混合液的离心管或试管前，应将其快速离心数秒。
试剂原材料必须贮存在本区内，并在本区内制备成所需的贮存试剂。
当贮存试剂溶液经检查可用后，应将其分装贮存备用，避免由于经常打开反应管吸液而造成污染。
含反应混合液的离心管或试管在冰冻前都应快速离心数秒。
大多数用于扩增的试剂都应冰冻贮存。
为避免因单次反应取液而频繁的冻融主贮存试剂，应分装冰冻贮存试剂溶液。
贮存试剂的分装体积根据通常在实验室内一次测定所需的扩增反应数来决定。
主反应混合液的组成成份尤其是聚合酶的适用性和稳定性通过预试验来检查，评价结果必须有书面报告。
对于"热启动"技术（在第一个高温变性步骤后
加入酶），聚合酶也可不包含在主反应混合液中。
在整个本区的实验操作过程中，操作者必须戴手套，并经常更换。
此外，
操作中使用一次性帽子也是一个有效地防止污染的措施。
严禁用嘴吸取液体，加样器和吸头等必须经高压处理。
工作结束后必须立即对工作区进行清洁。
本工作区的实验台表面应可耐受
诸如次氯酸钠的化学物质的消毒清洁作用。
实验台表面的紫外照射应方便有效。
由于紫外照射的距离和能量对去污染的效果非常关键，因此可使用可移动紫外
灯（254nm波长），在工作完成后调至实验台上60~90cm内照射。
由于扩增产物仅几百bp，对紫外线损伤不敏感，因此紫外照射扩增片段必须延长照射时间，最好是照射过夜。
实验室及其设备的使用必须有日常记录。
（二）标本制备区
下述操作在该区进行：临床标本的保存，核酸（RNA、DNA）提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定RNA时cDNA的合成。
要正确使用加样器。
由于在加样操作中可能会发生气溶胶所致的污染，所以应避免在本区内不必要的
走动。
可通过在本区内设立正压条件避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。
为
避免样本间的交叉污染，加入待测核酸后，必须盖好含反应混合液的反应管。
对具有潜在传染危险性的材料，必须有明确的样本处理和灭活程序。
用过的加样器吸头必须放入专门的消毒（例如含次氯酸钠溶液）容器内。
实验室桌椅表
面每次工作后都要清洁，实验材料（原始血标本、血清标本、提取中的标本与
试剂的混合液等）如出现外溅，则必须分别处理并作出记录。
对实验台适当的紫外照射（254nm波长，与工作台面近距离）适合于灭活去污染。
可移动紫外线管灯可用来确保工作后对实验台面的充分照射。
样本处理对核酸扩增有很大影响，必须使用有效的核酸提取方法，可在开展临床标本检测前对提取方法进
行评价。
用于RNA扩增检测样本制备好以后，应立即进行cDNA合成，因为cDNA链较RNA稳定，保存相对容易。
为保证逆转录反应的需要，应在标本
制备区设置一个以上的温育装置。
cDNA合成的理想温度依所使用的酶而定，倾向于使用一步法：即使用在扩增反应缓冲液条件下具有逆转录活性的热稳定
的DNA聚合酶进行逆转录，其较cDNA合成后再开盖以调节缓冲液或加入聚
合酶进行扩增发生污染的可能性降低。
待测RNA的cDNA拷贝须保存在标本
制备区，不得在本区对样本进行PCR扩增。
（三）扩增区
下述工作在本区内进行：DNA或cDNA扩增。
此外，已制备的DNA模板和合成的cDNA（来自样本制备区）的加入和主反应混合液（来自试剂贮存和
制备区）制备成反应混合液等也可在本区内进行。
在巢式PCR测定中，通常在第一轮扩增后必须打开反应管，因此巢式扩增有较高的污染危险性，第二次加
样必须在本区内进行。
不能从本区再进入任何"上游"区域，可降低本区的气压以避免气溶胶从本区漏出。
为避免气溶胶所致的污染，应尽量减少在本区内的走动。
如有加样则应在超净台内进行。
打开预处理过的反应混合液时必须防止
液体溅出，尤其是在巢式扩增步骤之间。
一个简单的方法是在打开反应管前快
速离心数秒。
可使用体积较小的离心机，因其所占实验台面小，易于用一只手
操作，适合于大多数超净台。
防潮屏障如石蜡油或轻矿物油也具有防污染作用，但必须注意的是，矿物油本身也可能成为一种持续性的污染源。
用过的加样器
必须注意清洁消毒。
完成操作及每天工作后都必须对实验室台面进行清洁和消毒，紫外照射方法与前面区域相同。
如有溶液溅出，必须处理并作出记录。
（四）扩增产物分析区
下述操作在本区内进行：扩增片段的测定。
核酸扩增后产物的分析方法多种多样，如膜上或微孔板上探针杂交方法（同位素标记或非同位素标记）、琼
脂糖凝胶电泳、聚丙烯酰胺凝胶电泳、Southern转移、核酸测序方法等。
目
前国内的商品试剂盒绝大部分均采用非同位素标记的微孔板上探针杂交方法，
即PCR-ELISA方法，也有膜上探针杂交方法。
本区是最主要的扩增产物污染
来源，因此必须注意避免通过本区的物品及工作服将扩增产物带出。
在使用PCR-ELISA方法检测扩增产物时，必须使用洗板机洗板，废液必须收集至
1mol/L HC1中，并且不能在实验室内倾倒，而应至远离PCR实验室的地方弃掉。
用过的吸头也必须放至1mol/L HCl中浸泡后再放到垃圾袋中按程序处理，如焚烧。
由于本区有可能会用到某些可致基因突变和有毒物质如溴化乙锭、丙烯酰胺、甲醛或同位素等，故应注意实验人员的安全防护。
本区的清洁消毒和紫外
照射方法同前面区域。
本区如采用负压条件或减压情况下（如安装排风扇）可减少扩增产物从本区扩散至前面区域的可能性。
临床基因扩增(PCR)诊断实验室工作规范(试行)
附件2临床基因扩增（PCR）诊断实验室工作规范(试行）为使基因扩增诊断技术规范有效的用于临床，保证检测质量，更好地为临床疾病的诊疗服务,特制定本规范.1．临床基因扩增实验室的设置：和仪器设备临床PCR实验室应分为四个隔开的工作区域，每一区域都应有专用的仪器设备。
即1）试剂贮存和准备区；2)标本制备区;3）扩增反应混合物配制和扩增区和的扩增产物分析区.如使用扩增和产物检测同时完成的荧光定量PCR方法或全自动分析仪如Cobas－T(Anplicor)等，则3）和4)两个区可合并。
与上述特定实验区有关的各个房间必须有明确的标记，以避免不同工作区内的设备物品如加样器、试剂等的移出或不同的工作区间发生混淆。
进入各个工作区必须遵循一严格的）顺序，只能按单一方向进行，即从试剂贮存和准备区～标本制备区~扩增反应混合物配制和扩增区～扩增产物分析区。
不同的工作区必须使用不同的工作服，可以不同的颜色来区别.此外，当工作人员离开各工作区时，不得将各区特定的工作服带出。
1．l．试剂贮存和准备区本区用于贮存溶液的制条、溶液的分装和主反应混合液的制各。
本区仪器设备配置:（l) 4 冰箱和一20 冰柜；（2）混匀器；（3)微量加样器若干支（覆盖1～1000pl）；（5）专用工作服和工作鞋;（6）专用办公用品；（7）消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离.心管和加样器吸头(带滤心）；（8）可移动紫外灯（近工作台面）.1．2．标本制备区标本贮存、核酸提取及贮存均在本区内进行。
RNA测定时的单键。
cDNA合成也在本区进行。
本区仪器设备自己置：( l）4冰箱、－20 或-70 冰柜三( 2)高达台式冷冻离心机；（3)混匀器;（4）水浴箱或加热模块；（5）微量如排器若干支（覆盖l～1000μl）;(6）专用工作服和工作鞋;（7）专用办公用品；（8）消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的部心管和加样器吸头(带滤心）;（9)可移动紫外灯(近工作台面）；（10)超净工作台；（11)超声波水浴（处理大分子DNA适用）.1．3．扩增反应混合物配制和扩增区模板材料（来自标本制备区）和主反应混合液（来自试剂贮存和准备区）的加入以及扩增反应等专门在本二．作区内近行。
PCR实验室设置和工作总则
PCR实验室设置和工作总则1目的为了防止样品之间的污染和避免基因扩增产物污染新的基因扩增体系，使本临床基因扩增检验实验室满足国家原卫生部颁布的《临床基因扩增检验实验室基木设置标准》的要求。
本程序是临床基因扩增检验室设置及管理的核心内容。
2适用范围PCR实验室的设备、设施、工作流程及日常工作的管理。
3职责由PCR实验室制定程序文件，实验室专业技术人员执行，检验科主任负责检查实施。
4设置规程4.1PCR实验室的工作人员必须遵守本实验室的规则，非本室人员参观或进行科研活动等需要进人临床基因扩增检验实验室的，必须经实验室负责人允许，并严格遵守本规程的各项规定。
4.2PCR实验室分为四个分隔开的工作区域：试剂准备区、标本制备区、扩增区和产物分析区。
4.3PCR实验室的各个分区有专用的实验设备、仪器，有明显的标识或颜色标识，不得混用。
4.4进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，即试剂准备区—标本制备区—扩增区—产物分析区，避免发生交叉污染，在各工作区域使用不同颜色的工作服。
5工作总则5.1PCR实验室工作人员应具备医学、分子生物学专业知识，并接受过PCR实验的基本知识和技能培训。
5.2PCR实验室各区的实验物品（含加样器、枪头等）不得混用，须贴上标签予以区别。
5.3实验室技术人员必须严格按照PCR实验室操作程序进行，包括实验室擦洗、台面消毒、离心管与吸头灭菌、仪器使用和废弃物处理等。
5.4工作人员进人实验室前必须更换本区所用的工作服，不得混用，当工作者离开工作区时，不得将各区特定的工作服带出，勤换洗工作服。
5.5实验过程中使用过的废弃移液枪头和EP管应立即浸泡于装有10%次氯酸钠的容器中过夜，第二日早晨再倒人盛污染性物品的垃圾桶中，由专人定期交医用垃圾处理中心处理。
工作结束后，对该区的工作台面用10%次氯酸钠液（或其他按比例配制的消毒液）进行消毒，然后用75%乙醇清洁，再用紫外线杀菌车照射60分钟；地面用10% 次氯酸钠液（或其他按比例配制的消毒液）进行消毒清洁；打开固定紫外灯消毒60分钟，每天下班前应关好水、电、门、窗。
pcr实验室建设要求
pcr实验室建设要求
PCR实验室，又称为临床基因扩增实验室，是专门用来检验艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的实验室。
在建设上，需要遵循以下规范：
1. 实验室布局应合理、紧凑，符合实际使用需求。
为避免交叉污染，各区域之间应相互独立。
此外，根据《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》的要求，PCR实验室一般由试剂储备区、标本制备区、扩增区、扩增分析区4个区域组成。
2. 实验室设备的选择十分关键，应优先考虑高品质、高可靠性的品牌和型号，且满足实际使用需求。
3. 考虑到实验室的安全性，建筑结构应稳固，能够承受可能的振动和冲击。
同时，材料选择上，应使用不燃或难燃的材料，并符合相应的防火和防爆要求。
4. 对于实验室的装修，耐腐蚀、易清洁的材料如瓷砖、玻璃等更为合适。
5. 除了上述要素，还需要考虑到环境安全，例如通过独立区域设计和压差控制等方式来保证实验室的安全独立性。
综上所述，PCR实验室的建设不仅需要考虑功能性和实用性，还需兼顾安全和舒适性。
在实际建设过程中，还需要根据具体需求和规范进行细致的规划和设计。
pcr实验室设计标准
pcr实验室设计标准PCR实验室设计标准是保证PCR实验室正常运行和实验结果准确可靠的基础。
PCR（聚合酶链反应）是一种基因分析技术，广泛应用于分子生物学、医学诊断、犯罪侦查等领域。
为了确保PCR实验的可靠性和重复性，合理设计PCR实验室的空间布局、设备配置、环境条件等是至关重要的。
本文将从空间布局、设备配置和环境条件三个方面，详细探讨PCR实验室设计标准。
一、空间布局PCR实验室的空间布局应充分考虑操作流程和安全要求。
首先，应将整个实验流程划分为不同区域，包括样本处理区、试剂配制区、反应体系制备区和扩增反应区等。
各个区域之间要有明确的界限，避免交叉污染。
其次，在样本处理区设置洗手池，并配备充足的洗手液和纸巾供使用者清洁双手。
此外，在试剂配制区设置专用台面，并配备必要的试剂瓶架和称量设备，保证试剂配制过程无误差。
为了确保PCR实验的准确性，反应体系制备区应与样本处理区和试剂配制区隔离开，以避免样本和试剂的交叉污染。
反应体系制备区应配备必要的实验仪器，如电动移液器、离心机等。
同时，为了减少实验误差，反应体系制备区内要保持整洁，并定期清理和消毒。
扩增反应区是PCR实验室的核心区域。
为了保证扩增反应的准确性和可重复性，扩增反应区要与其他实验室设备隔离开，并且在温度、湿度等环境条件上进行严格控制。
在扩增反应区内设置PCR仪器，并配备必要的试剂、耗材等。
二、设备配置PCR实验室的设备配置是保证实验结果准确可靠的重要保障。
首先，PCR仪是PCR实验室不可或缺的核心设备之一。
在选择PCR仪时，需要考虑其温度控制精度、均匀性以及操作便捷性等因素。
其次，在样本处理和试剂配制过程中需要使用电动移液器、离心机等常规分析仪器。
为了避免交叉污染，PCR实验室应配置专用的试剂瓶架、试剂瓶盖、移液枪等。
试剂瓶架应具备防滴漏功能，避免试剂的外泄。
移液枪应具备可调节容量的功能，以满足不同实验需求。
此外，PCR实验室还需要配备必要的消毒设备和生物安全柜。
核酸检测实验室的规范化管理
3.扩增反应混合物配制和扩增区
核酸扩增仪；微量加样器覆盖1--1000μl ； 可移动紫外灯近工作台面；消耗品一次性手套、一次性吸水纸、 耐高压处理的离心管和加样器吸头带滤芯； 专用工作服和工作鞋；专用办公用品.
4.扩增产物分析区
基本仪器设备如下： 微量加样器覆盖1--1000μl ； 可移动紫外灯；消耗品； 专用工作服和工作鞋；专用办公用品.
3. 扩增区
▪ 下述操作在该区进行：DNA或RNA扩增. ▪ 在巢式PCR测定中,通常第一轮扩增后必须打开反应管,因此巢式
扩增由较高的危险性,第二次加样必须在本区内进行. ▪ 不能从本区再进入任何上游区域,可降低本区的气压以避免气溶胶
从本区漏出. ▪ 为避免气溶胶所致的污染,尽量减少在本区的走动.
4.扩增产物分析区
▪ 下述操作在本区内进行：扩增片段的测定.
▪ 本区是最主要的扩增产物污染来源,因此必须注意避免通过本区
的物品及工作服将扩增产物带出.
▪ 本区有可能会用到某些可致基因突变和有毒物质如溴化乙锭、
丙稀酰胺、甲醛或同位素等,应注意实验人员的安全防护.
▪ 本区如采用负压或减压情况下可减少扩增产物从本区扩散至前
目前的商品试剂盒大部分没采用内标方法质控.因此,在测定血清/ 血浆病原体核酸如HBV DNA、HCV RNA等时,应使用已知的弱 阳性血清/血浆作为质控样本,与待测临床标本等同处理提取核酸 及扩增,以判断逆转录及扩增检测的效果.
每一个PCR实验中都必须设有外加阴性质控污染监测质控,为判断 扩增过程中污染出现的阶段,阴性质控可包括如下几种：即在样品 制备的整个过程中所带的空白管、仅有扩增反应液但不含扩增模 板的反应管、阴性标本等.阴性标本可以评估PCR试验的综合质量.
PCR实验室的设置及管理规程
PCR实验室的设置及管理规程
1. 目的：建立实验室的合理设置和科学管理，防止实验污染，保证检测结果的可靠性。
2. 范围：本程序适用于分子诊断室的设置、工作流程和日常管理等。
3. 职责：PCR检验实验室工作人员共同遵守、相互督促。
4. 程序：
4.1 分子诊断室为检验科下设的专业实验室，从事临床标本的基因扩增检测及相关科研工作。
4.2 本实验室采用实时荧光定量PCR技术作为临床基因诊断的主要手段，实验室分为三个区：试剂准备区（第一区）、标本处理区（第二区）、扩增分析区（第三区）。
每一工作区配备专用的设备、仪器、辅助设施、耗材、清洁用品、办公用品、专用工作服，并有明显的区分标识。
各区标签颜色：红色（第一区）、白色或绿色（第二区）、蓝色（第三区）；专用工作服：粉红色（第一区）、白色（第二区）、蓝色（第三区）。
标本
的接收则在检验科标本接收处进行。
4.3 各工作区专用的仪器设备、办公用品、工作服、实验耗材和清洁用具等，不可混用。
4.4 各工作区配置、功能和内务管理见各相关SOP文件。
4.5 严格遵守从“试剂准备区→标本处理区→扩增分析区”的单一流向制度，不得逆向进入前一工作区。
4.6 非本实验室工作人员，未经许可不得入内；进修、实习或其他科室人员因科研活动需要，进入实验区域（试剂准备区、标本处理区、扩增分析区）需首先熟悉本程序的各项规定并严格遵守执行，在本实验室人员监督指导下进行。
4.7实验完毕后做好清洁消毒工作。
5. 相关文件:
实验室设计平面图
6. 相关记录:
无。
临床基因扩增PCR实验室一扩增区工作制度
临床基因扩增PCR实验室一扩增区工作制度一、实验室环境管理1.实验室空气质量保障：定期检测和维护实验室空气质量，确保空气中的污染物质保持在合理范围内。
2.温度和湿度控制：维持实验室的温度在20-25℃，湿度在40-70%之间，避免影响实验结果。
3.实验室卫生清洁：每天实验结束后对工作区域进行清洁，保持无菌环境，及时清除废弃物和污染物。
4.试剂和设备摆放：试剂和设备分类摆放，标识清晰，避免交叉污染。
保持实验台面整洁，不得堆放无关物品。
二、实验室设备管理1.设备验收：对实验室设备进行验收，确保设备正常运行，符合质量控制要求。
2.设备维护和保养：按照设备说明书定期进行设备维护和保养，确保设备的正常运行和安全性。
3.设备使用：使用实验室设备前，确认设备是否正常运行，按照操作规程进行使用，不得私自更改设备设置。
三、实验操作规范1.样本准备：按照样本准备操作规程进行操作，如样本的收集、保存和标志等。
避免样本污染和交叉污染。
2.试剂准备：按照试剂准备操作规程准备试剂，确保试剂的准确度和有效性，避免试剂的污染。
3.扩增反应：按照PCR扩增操作规程进行扩增反应，注意扩增试剂的配比和使用方法，避免扩增结果的偏差。
4.扩增结果分析和解读：将实验结果进行记录和分析，确保结果准确可靠，并根据结果进行进一步解读和报告。
5.废弃物处理：将实验废弃物按照规定的分类和处理方法进行处理，避免环境污染和交叉感染的发生。
四、安全措施1.个人防护措施：实验人员必须佩戴实验室指定的防护用品，包括实验服、手套、护目镜等，确保个人安全。
2.紧急情况应对：实验室应设有紧急救援设备和紧急救援预案，并进行定期演练，保证在紧急情况下能够迅速应对。
3.化学品管理：按照化学品管理规定购买、存放和使用化学品，定期检查化学品库存，确保化学品的安全使用。
五、质量控制和质量保证1.质量控制：制定和执行质量控制方案，包括内部质量控制和外部质量控制，确保实验结果的准确性和可靠性。
临床基因扩增实验室的设置与人员资质要求
临床基因扩增实验室的设置与人员资质要求大家好，今天我们来聊聊临床上非常重要的一个实验室——基因扩增实验室。
这个实验室主要是用来做什么的呢？其实就是通过一系列的技术手段，从我们的血液、尿液等生物样本中提取出DNA,然后对这些DNA进行扩增，最后得到足够多的DNA片段，以便于我们进行后续的分析和研究。
那么，这个实验室的设置和人员资质要求是怎样的呢？接下来就让我来给大家一一道来。
我们来说说基因扩增实验室的设置。
这个实验室通常需要具备以下几个方面的条件：一是要有专门的实验室空间，这个空间需要保持恒温恒湿，以确保实验环境的稳定性；二是要有先进的实验设备，包括PCR仪、实时荧光定量PCR仪、测序仪等；三是要有专业的实验技术人员，他们需要掌握一定的生物学、化学、生物信息学等方面的知识，同时还要具备一定的实验技能。
那么，什么样的人才能胜任这些工作呢？他们需要具备扎实的专业基础知识，比如生物学、化学、生物信息学等方面的知识；他们需要具备良好的沟通能力和团队协作精神，因为这个实验室的工作往往需要多个人员之间的密切配合；他们需要具备严谨的工作态度和高度的责任心，因为这个实验室的工作涉及到人体的生命安全和健康；他们还需要具备一定的创新意识和学习能力，因为这个领域的技术和方法在不断发展和更新。
接下来，我们来说说基因扩增实验室的人员资质要求。
这个实验室的人员主要包括实验技术人员、实验室管理人员等。
对于实验技术人员来说，他们需要具备上述所说的专业知识、技能和素质；对于实验室管理人员来说，他们除了具备上述所说的知识和技能外，还需要具备一定的管理经验和管理能力。
临床基因扩增实验室是一个非常重要的实验室，它的设置和人员资质要求都非常高。
只有具备了相应的条件和素质的人才能够胜任这个实验室的工作。
希望大家能够对这个实验室有一个更加深入的了解，也希望大家都能够关注自己的身体健康，为自己和家人的健康保驾护航！谢谢大家！。
PCR实验室设置及管理规程
1.目的依照实验室规范设置，实现临床基因扩增实验室合理配置，以保证临床检测工作有序进行及实验结果的可靠性，防止样品之间的污染和PCR产物对PCR反应体系的污染。
2.范围适用于PCR实验室的设置、工作流程和日常工作的管理。
3.职责由PCR实验室制定程序文件，实验室专业技术人员执行，实验室主任负责检查实施。
4.内容4.1 PCR实验室由试剂准备区、样本制备区、扩增区、产物分析区，四个工作区域组成。
这四区各自独立，均设有缓冲间。
4.2 设立各区的门牌，分别是：“试剂准备区”、“样本制备区”、“扩增区”和“产物分析区”。
4.3 各区配备专用的仪器、设备、辅助设施、耗材、清洁用品、办公用品、工作服、防护用品，并有明显的标识，不得混用。
4.4 为有效防止扩增区产物的污染，工作人员应遵循单向走动原则。
试剂准备区→标本处理区→扩增区→产物分析区，严禁人和物品反向流动，进入每个区前必须换鞋或穿鞋套，并于各区更换特殊标识的工作服，各工作区之间的试剂及样品传递应通过传递窗进行。
4.5 非本室人员未经允许不得进入各区，进修、实习或其他科室人员如因需要，进入实验区域，需首先熟悉本程序的各项规定并严格遵守执行，在本实验室人员监督指导下进行，进入时填写《外来人员进入实验室登记表》。
5.PCR实验室各分区配置和功能5.1 试剂准备区5.1.1 配置：生物安全柜、冷藏冰箱、冷冻冰箱、加样器、漩涡混合器、掌上离心机等。
5.1.2 功能：试剂和耗材的保存、分装，检测试剂的配制，消毒液的制备等。
5.2 样本制备区5.2.1 配置：冷藏冰箱、冷冻冰箱、生物安全柜、冷冻高速离心机、台式高速离心机、掌上离心机、加样器、干式恒温仪、漩涡混合器等。
5.2.2 功能：本区负责各种临床标本、质控样品的核酸提取纯化等。
5.3 扩增区5.3.1 配置：荧光定量PCR仪。
5.3.2 功能：进行PCR扩增反应。
6.相关表格《外来人员进入实验室登记表》。
PCR实验室基因扩增实验室管理规程
基因扩增实验室管理规程一、总则1、为保障临床检验工作顺利进行、提高工作效率、充分发挥实验室功能，特制定本制度；2、本制度以实验室的按功能分区为前提，以实现物流、人流的单向流动、最大限度的降低基因扩增污染的发生为目标。
二、实验室分区及人流、物流的单向流动1、基因扩增实验室顺序分为试剂制备区、标本制备区、基因扩增区和产物分析区；2、各区间试剂按前后顺序单向流动；3、物品专区专用。
三、值班及分区责任制1、本实验室采取值班制度和分区责任制的管理制度，使责任下放到人。
2、值班工作内容（实验操作人员即为值班人员）包括：A、提前分装PCR试剂，可适当多分装；B、每次实验结束后打开各区的紫外30min，使用含氯消毒水或84水擦拭各工作区，包括仪器表面、移液器、操作台面等；标本制备区和产物分析区的移动紫外车定时60min；C、提前准备实验室所需移液器吸头（含滤芯）、去离子水等；D、定期清洗各区实验工作服；E、实验室定期进行彻底清洁消毒。
3、分区责任制A、每分区设一名负责人，负责该区日常工作，如分区内仪器、设备的日常保养维护、管理、报修等；四、各分区负责人如下：试剂制备区（）、样品处理区（）、基因扩增区（）。
五、计量器具较准制度1、本实验室采取兼职较准员制度，由兼职校准员定期对计量器具进行校准或送权威机构校准；六、实验记录1、各区实验记录需严格、及时、如实填写；2、各区主要仪器设备及移动紫外车均要求有专门的记录本，并要求使用者签名。
七、实验用品申购及领用1、本实验室公共实验用品(如离心管、移液器吸头等)的领用由各区责任人负责，需报请实验室负责人签字批准；2、其它各项目专用实验用品由实验操作本人申购及领用，需报请实验室负责人签字批准。
八、试剂配制1、试剂配制在I区试剂准备区进行配置、分装，所用物品耗材均专用；2、根据检测需求，可适当多分装，如保证两个星期的用量；3、新配试剂需严格填写配制时间，-20度保存备用。
九、实验用品放置1、试剂及其它实验用品按要求保存于相应温度；2、试剂与标本不保存在同一个冰箱；3、各项目独用试剂单独存放，以防遗失；4、已分装的PCR试剂和模板（标本）要分开存放，以防污染；5、公用实验物品，用后要放回原位，以免影响它人实验。