培养基适用性检查记录A.
微生物限度检查用培养基适用性检查记录
对照培养基
枯草芽孢杆菌
R2A琼脂培养基
对照培养基
检验人：复核人：
恩施金凰新材料有限公司
微生物限度检查用培养基适用性检查记录
检验单号：记录编号：SOR-ZL-032-A/0
请验日期
年 月 日
报告日期
年 月 日
检验依据
《中国药典》20查
试验菌种名称
培养基名称
培养基批号
计数
比较%
结果
大肠埃希菌
营养琼脂培养基
营养琼脂培养基
批号：
营养琼脂对照培养基
批号：
对照培养基
金黄色葡萄球菌
营养琼脂培养基
对照培养基
枯草芽孢杆菌
营养琼脂培养基
对照培养基
白色念珠菌
沙氏琼脂培养基
沙氏琼脂培养基
批号：
沙氏葡萄糖琼脂对照培养基
批号：
对照培养基
黑曲霉菌
沙氏琼脂培养基
对照培养基
绿脓假单胞菌
R2A琼脂培养基
R2A琼脂培养基
批号：
R2A琼脂对照培养基
培养基适用性检查记录
培养基适用性检查记录质量部．培养基适用性检查记录培养基名称：沙氏葡萄糖琼脂培养基来源：批号：对照培养基：来源：批号：检验依据：检验人：检验日期：一、实验菌种：白色念珠菌[(F)98 001]第代黑曲霉 [(F)98 003]第代二、菌液制备将白色念珠菌接种于沙氏葡萄糖琼脂培养基上，20～25℃培-5～100.9%无菌氯化钠溶液稀释至养5～7天；取上述培养物用-7将黑曲霉接种于沙氏葡萄糖琼脂培的菌悬液。
制成50～10010,（）聚山梨3-5含0.05%天。
加入20～25℃培养5～7养基上，-7-5的制成50100～100.9%酯80的无菌氯化钠溶液稀释至10～, 菌悬液。
培养基适用性检查三、皿，2取5个无菌平皿，分别接种白色念珠菌、黑曲霉各氯化钠1 ，另一皿接种7.0菌液（含菌适宜浓度）每皿接种1倾注对照沙氏葡萄糖琼脂培养蛋白胨缓冲液作为空白对照，-天计数。
被检5℃培养 20-25基，混匀。
凝固后倒置培养，培养基同法操作。
四、结果判断培养结果见下表：培养温年日～月年培养时间℃度日月被检培养基菌落数（）菌落大小、实验菌形态特征及培养基平皿株平皿2 平均数颜色是否一1致被检培养基白色念珠菌对照培被检培黑曲对照培被检培阴性对照培基被检培养基上的菌落平均数与对照培养基上的菌落平标准规均数的比值应在0.5～2范围内，且菌落形态大小与对定照培养基上的菌落一致A为被检培养基菌落平均数；B为对照培养基菌落平均备注数。
五、结论本品按《中国药典》2015年版“非无菌产品微生物检查：微生物计数法”及培养基适用性检验操作规程检验，结果：□符□不符合规定。
合规定培养基适用性检查记录培养基名称：胰酪大豆胨琼脂培养基来源：批号：对照培养基：来源：批号：检验依据：检验人：检验日期：一、实验菌种：金黄色葡萄球菌[(B)26 003]第代铜绿假单胞菌 [(B)10 104]第代枯草芽孢杆菌 [(B)63 501]第代白色念珠菌 [(F)98 001]第代黑曲霉 [(F)98 003]第代二、菌液制备将金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌分别接种于胰酪大豆胨液体培养基中，30～35℃培养18～24 小时；取上～,制成50～述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至-7-51001010～将白色念珠菌接种于沙氏葡萄糖琼脂培养基上，的菌悬液。
培养基适用性检查记录A
培养基适用性检查记录培养基名称：营养琼脂培养基样品培养基：批号：包装规格：数量：生产厂家：对照培养基：批号：包装规格：制造单位：国家食品药品检定研究院1.1 检查方法：中国药典2010版二部附录XI J1.2 验证方法：中国药典2010版二部附录XI J2.、计数方法验证2.1菌种：大肠埃希菌〔CMCC (B) 44 102〕金黄色葡萄球菌〔CMCC (B)26 003〕枯草芽孢杆菌〔CMCC (B)63 501〕2.2菌液制备2.2.1取经35℃培养22小时金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和枯草芽孢杆菌的肉汤培养物，用0.9%无菌氯化钠溶液制成1ml含菌为50~100cfu的菌悬液，做活菌计数用。
2.3培养基适用性检查2.3.1 取大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌各50~100cfu，分别注入无菌平皿中，立即倾营养琼脂样品培养基，每株试验菌平行制备2个平皿，混匀，凝固，置35℃培养48小时计数。
结果见表2-A。
2.3.2取大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌各50~100cfu，分别注入无菌平皿中，立即倾营养琼脂对照培养基，每株试验菌平行制备2个平皿，混匀，凝固，置35℃培养48小时计数。
结果见表2-A。
2.4 表2-A 培养基适用性检查培养结果检验标准：被检培养基的菌落数与对照培养基菌落数相比大于70%，且菌落形态大小应与对照培养基上的菌落一致。
判该培养基的适用性检查符合规定。
结果判定：______________________________________________实验人：复核人：年月日年月日培养基适用性检查记录培养基名称：玫瑰红钠培养基样品培养基批号：包装规格：数量：生产厂家：对照培养基批号：包装规格：制造单位：国家食品药品检定研究院1.1检查方法：中国药典2010版二部附录XI J1.2验证方法：中国药典2010版二部附录XI J2.、计数方法验证2.1菌种：白色念珠球菌〔CMCC (B)98 001〕黑曲霉〔CMCC (B)98 003〕2.2菌液制备2.2.1取经25℃培养24小时白色念珠球菌改良马丁液体培养物，用0.9%无菌氯化钠溶液制成1ml含菌为50~100cfu的菌悬液，做活菌计数用。
计数用培养基适用性检查记录.
计数用培养基适用性检查记录培养基名称规格批号数量
生产企业购进日期检查日期
检验依据
对照培养基适用性
试验结果
营养琼脂培养基平皿大肠埃希菌
于30～35℃
培养48小
时菌落数
金黄色葡萄
球菌于
30～35℃
培养48小
时菌落数
枯草芽胞
杆菌于
30～35℃
培养48
小时菌
落数
1
2
平均
玫瑰红钠琼脂培养基平皿白色念珠菌
于23～28℃
培养72小
时菌落数
黑曲霉于
23～28℃培
养72小时
菌落数
1
2
平均
被检培养基适用性
试验结果
营养琼脂培养基平皿大肠埃希菌
于30～35℃
培养48小
时菌落数
金黄色葡萄
球菌于
30～35℃
培养48小
时菌落数
枯草芽胞
杆菌于
30～35℃
培养48
小时菌
落数
1
2
平均
玫瑰红钠琼脂培养基平皿白色念珠菌
于23～28℃
培养72小
时菌落数
黑曲霉于
23～28℃培
养72小时
菌落数
1
2
平均
计算与结果判断
菌落数回收率计算
结果判断
检验人：复核人：。
沙氏葡萄糖琼脂培养基适用性检查记录
×××××××××有限公司
培养基名称 规格 生产单位 配制批号 检查依据
将白色念珠菌接种于沙氏葡萄糖液体培养基中，20～25℃培养 2～3 天；将黑曲霉接种于沙氏葡
萄糖琼脂培养基中，20～25℃培养 5～7 天（至获得丰富的孢子）。
取白色念珠菌的新鲜培养物，用 pH7.0 无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液制成适宜浓度的菌悬液（试验
菌液浓度：
）；取黑曲霉的新鲜培养物加入 3～5ml 含 0.05％聚山梨酯 80 的 pH7.0 无菌
氯化钠-蛋白胨缓冲液，将孢子洗脱。然后吸出孢子悬液至无菌试管内，用含 0.05％聚山梨酯
80 的 pH7.0 无 菌 氯 化钠 - 蛋 白 胨 缓 冲 液 制 成适 宜 浓 度 的 黑 曲 霉 孢子悬 液 （ 试 验 菌 液浓
度：
）。
五、阴性对照 接种 1ml pH7.0 无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至胰沙氏葡萄糖琼脂培养基平板，置 20～25℃培养， 培养时间不超过 5 天。对照培养基与被检培养基均制备 2 个平皿。
备 注 A 为被检培养基菌落平均数；B 为对照培养基菌落平均数。
八、结论
本品按《中国药典》2015 年版“非无菌产品微生物检查：微生物计数法”及培养基适用性检验 操作规程（×××××××）检验，结果：□符合规定 □不符合规定。
检验人：
复核人：
-2-
培养温度
℃ 培养株
培养基
菌落数（cfu） 平皿 1 平皿 2 平均数
培养基适用性检查记录
培养基适用性检查记录一、检查目的本次检查的目的是评估所使用的培养基是否适合对特定微生物进行培养和繁殖。
检查结果可为后续的微生物实验提供方向和参考。
二、检查方法本次检查采用以下方法：1.选择微生物选择符合实验要求的微生物进行检查，包括菌株、菌液或真菌等。
2.选择培养基根据微生物的特性和需要，选择适合该微生物的常用或特殊培养基。
3.参数标准对所选定的培养基进行相关参数测定，如pH值、温度、光照、含量等，以衡量该培养基的性质和适用性。
4.培养实验设计将所选的微生物分别培养于不同的培养基下，设置对照组和实验组，观察每个样本在不同培养基下的生长情况和特性。
5.结果分析对各个实验组和对照组进行结果统计和分析，比较培养基对微生物生长情况的影响，初步评估其适用性。
三、检查结果根据以上检查方法所得实验结果，如下：1.培养基A该培养基对微生物生长效果显著，能够促进菌种生长，细菌数量有明显增加。
但对真菌等其他微生物适应性较差。
2.培养基B该培养基对某些细菌有富集效应，能够分离出比较难培养的菌种。
但对其他微生物适应性较差。
3.培养基C该培养基综合适用性较好，对各类微生物均有一定的培养效果。
同时，培养基的含量和温度等因素需进行相关调整。
四、根据以上实验结果，我们初步评估出所使用培养基C是该微生物的最佳选择，具有较好的适应性和稳定性。
但还需对其调整不同参数指标，以获得更好的培养效果。
同时，在实验中仍需注意控制其他因素的干扰，以保证结果的准确性和可信度。
五、备注本次检查结果仅供参考，实际实验中需根据具体微生物特性和实验条件进行相应调整和改进。
培养基适用性检查记录A
培养基适用性检查记录A一、引言培养基的适用性检查是指通过相关试验和分析，对培养基的成分、性质和质量进行评估，以确认其适用性和可靠性。
本报告记录了对培养基A 的适用性检查结果。
二、试验目的本次检查的目的是评估培养基A在不同温度、pH值和气氛条件下的生长性能，以确定其适用范围和最佳条件。
三、试验设备和材料1.培养基A：按照制备方法配制得到的培养基。
2.培养皿：用于培养细菌的培养皿。
3.细菌菌种：选择一种常见的细菌菌种作为试验菌种。
4.灭菌器：用于培养基和培养器具的灭菌处理。
5.恒温培养箱：用于控制培养温度。
6.pH计：用于测量培养基的pH值。
四、试验方法1.培养基质量检查：对培养基进行外观检查，观察是否存在悬浮物、沉淀物或变色等异常情况。
2.培养基成分测试：对培养基进行化学分析，检测关键成分的含量是否符合规定标准。
3.温度适应性试验：将培养基A分装至多个培养皿中，接种细菌菌种后，在不同温度条件下培养一段时间，观察细菌的生长情况。
4.pH适应性试验：将培养基A分装至多个培养皿中，调整pH值到不同水平，接种细菌菌种后，在恒温培养箱中培养一段时间，观察细菌的生长情况。
5.气氛适应性试验：将培养基A分装至多个培养皿中，分别置于不同的气氛条件下，接种细菌菌种后，在恒温培养箱中培养一段时间，观察细菌的生长情况。
五、试验结果与分析1.培养基质量检查结果显示，培养基A外观正常，无悬浮物、沉淀物或变色等异常情况。
2.培养基成分测试结果显示，培养基A关键成分的含量符合规定标准，满足培养需求。
3.温度适应性试验结果显示，培养基A在不同温度条件下均能支持细菌的生长，生长速度和菌落数量与温度呈正相关关系。
4.pH适应性试验结果显示，培养基A在pH值在6~8范围内能够支持细菌的生长，菌落数量在不同pH值条件下有所差异，但均能生长。
5.气氛适应性试验结果显示，培养基A在不同气氛条件下均能支持细菌的生长，但生长速度和菌落数量会受到气氛条件的影响。
控制菌培养基适用性检查记录
应一致。
结果判定：
按《中国药典》2020 版 1106 法检查，被检培养基与对照培养基的上试验菌生长的菌落 大小、形态特征、指示特性： 符合规定 不符合规定。
备注：
检验人：
复核人：
ห้องสมุดไป่ตู้
检查结果
控制菌
试验菌种
考察项目
可接受标准
检验结果
被
促生长能力
与对照培养基比较，试验菌 应生长良好
检 培
抑制能力
试验菌不得生长
养
被检培养基与对照培养基上
基
指示特性 生长的菌落大小、形态特征
应一致。
对
促生长能力
试验菌应生长良好
照
抑制能力
试验菌不得生长
培
养
被检培养基与对照培养基上
基
指示特性 生长的菌落大小、形态特征
取上述新鲜培养物，用 0.9%无菌氯化钠溶液制成每 1ml 含菌数小于 100cfu 的菌液。（固体培养
基用涂布法）分别接种 0.1ml 菌液至
培养基和
对照培养基，在
相应控制菌检查规定的培养温度及不大于规定的最短培养时间下培养，被检培养基上试验菌生长的
菌落大小、形态特征、指示特性反应情况等应与对照培养基一致。
控制菌培养基适用性检查记录
被检培养基
生产厂家
生产批号
生产日期
对照培养基
生产厂家
生产批号
生产日期
配制日期
检验日期
检验依据
菌液制备
促生长试验菌：将
菌（第 代）接种于
培养基中， 培养 h。
抑制试验菌：将
菌（第 代）接种于
培养基中， 培养 h。
指示特性试验菌：将
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培养基适用性检查记录
培养基名称：营养琼脂培养基
样品培养基：
批号：包装规格：生产厂家：
对照培养基：
批号：包装规格：
1.1 检查方法：中国药典2010版二部附录XI J
1.2 验证方法：中国药典2010版二部附录XI J
2.、计数方法验证
2.1菌种：大肠埃希菌〔CMCC (B 44 102〕
金黄色葡萄球菌〔CMCC (B26 003〕
枯草芽孢杆菌〔CMCC (B63 501〕
2.2菌液制备
2.2.1取经35℃培养22小时金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和枯草芽孢杆菌的肉汤培养物，用0.9%无菌氯化钠溶液制成1ml含菌为50~100cfu的菌悬液，做活菌计
数用。
2.3培养基适用性检查
2.3.1 取大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌各50~100cfu，分别注入无菌平皿中，立即倾营养琼脂样品培养基，每株试验菌平行制备2个平皿，混匀，凝固，置35℃培养48小时计数。
结果见表2-A。
2.3.2取大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌各50~100cfu，分别注入无菌平皿中，立即倾营养琼脂对照培养基，每株试验菌平行制备2个平皿，混匀，凝固，置35℃培养48小时计数。
结果见表2-A。
2.4 表2-A 培养基适用性检查培养结果
菌种类型样品培养
基(A
对照培养
基(B
A/B
（%）
样品培养
基菌与对
照培养
基上的
菌落落
形态对
比
皿1 皿2 平均A 皿1 皿2 平均
B
大肠埃希菌
金黄色葡萄
球菌
枯草芽孢杆
菌
检验标准：被检培养基的菌落数与对照培养基菌落数相比大于70%，且菌落形态大小应与对照培养基上的菌落一致。
判该培养基的适用性检查符合规定。
结果判定：______________________________________________
实验人：复核人：
年月日年月日
培养基适用性检查记录
培养基名称：玫瑰红钠培养基
样品培养基
批号：包装规格：数量：
生产厂家：
对照培养基
批号：包装规格：
制造单位：国家食品药品检定研究院
1.1检查方法：中国药典2010版二部附录XI J
1.2验证方法：中国药典2010版二部附录XI J
2.、计数方法验证
2.1菌种：白色念珠球菌〔CMCC (B98 001〕
黑曲霉〔CMCC (B98 003〕
2.2菌液制备
2.2.1取经25℃培养24小时白色念珠球菌改良马丁液体培养物，用0.9%无菌氯化钠溶液制成1ml含菌为50~100cfu的菌悬液，做活菌计数用。
2.2.2接种黑曲霉的新鲜培养物至改良马丁琼脂斜面培养基上，培养5天，加入
3ml含0.05%（ml/ml）聚山梨钾80的0.9%无菌氯化钠溶液将孢子洗脱。
然后采用适宜的方法吸出孢子悬液至无菌试管内，用含0.05%（ml/ml）聚山梨钾80的0.9%无菌氯化钠溶液制成1ml含孢子数为50~100cfu的孢子悬液。
2.3培养基适用性检查
2.3.1 取白色念珠球菌、黑曲霉各50~100cfu，分别注入无菌平皿中，立即倾玫瑰红钠样品培养基，每株试验菌平行制备2个平皿，混匀，凝固，置25℃培养72小时，计数。
结果见表2-A。
2.3.2取白色念珠球菌、黑曲霉各50~100cfu，分别注入无菌平皿中，立即倾玫瑰红钠对照培养基，每株试验菌平行制备2个平皿，混匀，凝固，置25℃培养72小时，计数。
结果见表2-A。
2.4 表2-A 培养基适用性检查培养结果
菌种类型样品培养基对照培养基
A/B
（%）
样品培养
基菌与对
照培养基
上的菌落
落形态对
比
皿1 皿2 平均A 皿1 皿2 平均B
白色念珠球
菌
黑曲霉
检验标准：被检培养基的菌落数与对照培养基菌落数相比大于70%，且菌落形态大小应与对照培养基上的菌落一致。
判该培养基的适用性检查符合规定。
结果判定：______________________________________________
实验人：复核人：
年月日年月日。