高效过滤器检漏操作规程
高效过滤器PAO检测操作规程
1. 目的：高效过滤器及其安装如存在缺陷，如过滤器本身有小孔洞或者安装不严密形 成微小裂缝，都会导致达不到预定的净化效果。
因此，高效过滤器安装或更换后，必 须对过滤器和安装连接处进行检漏。
通过测试高效过滤器的泄漏量，发现高效过滤器 及其安装的缺陷所在，以便采取补救措施。
2. 职责：XX 部负责高效过滤器的完整性检测。
3. 内容3.1高效过滤器检测整体流程 如图1所示 3.2检测步骤3.2.1 检测仪器设备和气源等准备 如图2所示快4B.-4& tei HPT 3/8 1 按气管幡尺寸旳害户倔、 5Ci 岛悻目耐播秤・蒂1*1挖英寸气・6C 匚苒那 IM 空*VW 性岂体5€ ：怡计弋忡6'：内■左51讯噺扯1■ 餐生H!■6井般骨内楡6mm 的上 （根搭倩世皱｛出划魅曹峠七:徨为卜 Jri 样琶〔怙車」折弋潯監注人口韦连｝样口相库'沆:■).3.2.2 气溶胶发生器的型号及参数如下表所示 型号 气流范围 产尘浓度 检测时间 备注 TDA-4BL 50-5,000CFM 0-100 卩 g/l 连续4小时检测 冷发烟 TDA-5C 500-65,000CFM 0-100 卩 g/l 连续4小时检测 热发烟 在检测空调净化机组的高效过滤器的完整性时， 采用TDA-5C （图3）气溶胶发生器, 使用氮气作为气源；在检测自净传递窗、层流罩、负压称量室等设备的高效过滤器完 整性时，采用TDA-4BL （图4）气溶胶发生器，使用压缩空气或氮气作为气源 3.2.3 空调净化机组高效过滤器的完整性检测步骤。
此过程至少需要两人配合操作， 1人操作光度计2I ，1人操作TDA-5C 。
1）光度计2I 准备工作① 将光度计2I 的采样管一端插入空调机组的上游浓度采样口，另一端插入光度计 2I的上游采样接口；同时接好下游采样管和扫描探头连续器。
② 打开电源：按前操作面板右下方的电源按钮。
气涪胶供给入口 探取手柄 图2 :检测准备图 压力谓节网 气源入口一Laskin Nozzles 喷嘴开关 橫向：关闭 纵向：开启 Lt 1个 2： 2个 压力表 图 3： TDA-5C 憑3示窗口 入口及阖甘阀 电■开吴 电諄總接II图 4： TDA-4BL③初始化：当打开电源后，光度计会进行一个初始化循环，确认已连接的传感器之间通信是否正常。
高效检漏测试操作规程
标准文件1、目的Objective：建立高效过滤器检漏测试操作规程，保证高效过滤器在完好状态下使用，确保洁净区域的洁净度。
2、范围Scope：适用于公司所有的洁净区、层流工作台、传递窗及设备上自带的高效过滤器。
3、职责Responsibilities：3.1 培训职责：本文件起草人或审核人或批准人负责对工程项目部高效检测人员进行本规程培训。
3.2 工程项目部负责制定本规程并监督本规程的实施，工程部高效检测人员对本规程的实施负责。
4、定义Definition：无。
5、程序Procedures：5.1 工作原理高效过滤器的检漏测试通常采用PAO（气溶胶）发生器在滤器上游发尘，使用光度计检测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。
发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较低，仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测，较难发现有泄漏，需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏。
5.2 所用仪器：TDA-4B气溶胶发生器，TDA-2H气溶胶光度计。
5.3 试验介质：EMERY 3004合成烃冷凝震荡后用氮气使之雾化。
5.4 检测方法5.4.1气溶胶发生器操作步骤5.4.1.1气溶胶发生器TDA-4B各部件说明5.4.1.2供给气溶胶：拧开位于仪器上端的液体填充口，注入3/4满的气溶胶溶液，不要过于满。
低于1/2满时应补充注入气溶胶。
（气溶胶发生器侧面有液位显示）5.4.1.3连接空气压缩机或氮气瓶将干燥、洁净的空气或氮气注入调整器气体入口。
球状的气体阀门可用来对注入气体的开关控制。
5.4.1.4压力调整：打开气体阀门，调节调整器旋钮使压力20psig（0.14Mpa）。
该调节阀如往下压时，为锁住。
如果压力超过20psig，输出浓度将增加，相反，低于20 psig时，输出浓度将减少。
压力表的指示值不要超过60 psig。
5.4.1.5输出气溶胶：通过改变Laskin Nozzles的开关方向即可控制气溶胶粒子的输出浓度，最终由喷口连接器将气溶胶粒子导入位于被测装置的上游的气溶胶入口处。
净化工程高效过滤器检漏测试的操作流程
净化工程高效过滤器检漏测试的操作流程净化工程中的高效过滤器检漏测试是确保过滤器有效工作以保持净化系统的正常运行的重要环节。
以下是高效过滤器检漏测试的操作流程：1.装备准备：a.确保测试系统的可靠性和准确性。
b.准备测试仪器和设备，包括便携式粒子计数器、检漏仪和压差计等。
c.准备测试工具和耗材，如测试颗粒、密封胶和维修工具等。
2.环境准备：a.清洁测试区域，确保没有尘埃和杂质。
b.准备满足测试要求的温湿度条件。
c.关闭通风系统和其他可能影响测试结果的设备。
3.测试准备：a.确定测试目的和要求，如过滤效率要求和泄漏率限制等。
b.确定测试方法，如挑选适当的测试颗粒和测试流速。
c.检查过滤器的安装位置和连接情况，确保无漏气和封口良好。
4.压差测试：a.使用压差计测量过滤器的初始压差。
b.启动风机系统，保持一定的风速和风压。
c.定期测量过滤器的压差变化，并记录数据。
d.对比记录的数据，确保压差的变化在合理范围内。
5.粒子计数测试：a.使用便携式粒子计数器对过滤器进气和出气进行粒子计数。
b.测量不同尺寸的颗粒数，并记录数据。
c.分析记录的数据，计算过滤器的粒子捕集效率。
d.根据测试结果，判断过滤器的性能和清洁程度。
6.检漏测试：a.使用检漏仪对过滤器进行泄漏测试。
b.涂抹密封胶或其他密封材料在过滤器周围的接口处。
c.使用检漏仪探测潜在的漏点，标记并修复问题。
d.重复测试和修复直到无泄漏点，并记录结果。
7.测试报告：a.汇总测试结果，并生成详细的测试报告。
b.报告中包括测试目的、测试方法、测试结果和分析评估等内容。
c.对测试结果进行解释和建议，如维修和更换建议。
d.存档测试报告，以备将来参考和管理。
8.后续维护：a.根据测试结果和建议，进行过滤器的维修和更换。
b.制定定期维护计划，包括定期测试和清洁过滤器。
c.监测过滤器的工作状态，及时处理异常情况。
d.对记录的数据和报告进行评估，优化净化系统的运行效率。
高效过滤器检漏测试的操作流程应该严格按照标准程序进行，确保测试的准确性和可靠性。
高效过滤器检漏标准程序
高效过滤器检漏标准程序
1.目的：规范高效过滤器的检漏操作，发现高效过滤器及其安装的缺陷所在，及时采取补救措施以保证洁净区域的洁净度。
2.范围：适用公司内所有洁净区内安装的高效过滤器的检漏操作。
3.职责：质量部QA人员负责高效过滤器的检漏，生产部工程人员负责高效过滤器的补漏或更换。
4.检漏时机：①新安装、修补或堵漏后的高效过滤器；
②使用中的高效过滤器，每1年检漏一次；
③对洁净区洁净度日常监测发现异常，应及时对可疑的高效过滤器
检漏。
5.检漏仪器：尘埃粒子计数器。
6.检漏程序：
6.1开启待测洁净区的空调净化系统，至少运行30分钟。
6.2按说明书将尘埃粒子计数器预热，设置2.83l/min的采样量，准备对≥0.5μm 的粒子数进行检测。
6.3将尘埃粒子计数器的采样头靠近高效过滤器送风面1~3厘米处（注意不要碰到高效过滤器、层流罩或天花板上），以3~5厘米/秒的速度，沿着边框和送风面移动扫描。
6.4观察仪器显示≥0.5μm的粒子数变化情况。
当扫描到某点，发现≥0.5μm的粒子数急剧增加时，应对该点重点检测。
测试时间不低于1分钟。
6.5每个高效过滤器的检漏扫描应进行至少2次。
7.结果判定与处理：
7.1合格标准：各点扫描测得的≥0.5μm的粒子数应不超过10个/2.83L。
7.2对确定存在泄漏的高效过滤器，应通知使用部门停用。
由工程人员组织修补或更换。
修补或更换后的高效过滤器需重新扫描检漏，合格后方可投入使用。
8.及时填写《高效过滤器检漏记录》及相关记录。
高效过滤器检漏操作规程
文件制修订记录
一、目的：
建立高效过滤器检漏操作规程，使操作标准化，规范化。
二、范围：
适用于洁净区高效过滤器的检漏。
三、责任人：
质控部、设备部。
四、管理内容：
1、测试方法：尘埃粒子计数扫描巡检法。
2、测试范围：过滤器的滤材，过滤嚣框架的密封和过滤器组支撑框架之间的连接、支撑框架和固定壁间连接。
3、测试条件：静态测试
4、检测程序：
4.1启动风机30min后，按《SX-L310S型高效风口计数检漏仪标准操作维修保养规程》操作仪器，根据测得的上游浓度值计算出高效过滤器的漏点值。
在过滤器下用尘埃粒子计数器的采样头放在被检部位表面20～30mm处以5～20mm/s 的速度进行巡回缓慢移动检查,观察0.3um档,0.3um粒子数应不得超过高效过滤器的漏点值。
对计数突然递增的部位进行定点检测,就近来回寻找，确定是否为连续出现,以及出现泄漏准确位置。
若数据连续、快速且重复出现，则可判定泄漏,需更换并重新检测。
5、检测周期
5.1正常使用每年检漏一次；
5.2新装、更换高效过滤器应进行检测。
型高效过滤器检漏仪安全操作及保养规程
型高效过滤器检漏仪安全操作及保养规程1. 引言本文档旨在提供型高效过滤器检漏仪的安全操作和保养规程。
型高效过滤器检漏仪是一种用于检测高效过滤器漏风的设备，广泛应用于空气净化系统中。
合理的操作和保养对于确保设备的正常运行和安全使用至关重要。
2. 安全操作规程在使用型高效过滤器检漏仪时，务必遵守以下安全操作规程：2.1 设备操作前的准备工作在操作设备前，检查设备是否处于正常工作状态，确保设备和周围环境符合下述条件：•设备工作表面干净，无污染和杂质；•设备电源插座应安装可靠，并且电压符合设备要求；•设备所在环境温度和湿度在指定范围内；•设备周围无易燃易爆物品和有害物质。
2.2 设备操作流程遵循下述设备操作流程以确保安全和准确性：1.将设备连接到电源，并确保设备处于关闭状态；2.根据设备使用说明书，正确安装检测器和相应的配件；3.打开设备并进行初始化自检，确保设备功能正常；4.设置所需的检测参数，如检测时间、压力等；5.将检测器放置在待测高效过滤器位置，并确保气密性；6.启动检测程序并等待检测结果；7.根据检测结果判断高效过滤器是否存在漏风问题；8.检测完成后，关闭设备，断开电源。
2.3 安全注意事项在使用型高效过滤器检漏仪时，需要注意以下事项：•遵循设备使用说明书中的操作指导；•严禁擅自拆解设备，避免损坏设备或引起意外伤害；•在携带或移动设备时，应小心轻放，避免碰撞或摔落；•使用适当的个人防护装备，如手套、口罩等，以防止污染或受伤；•设备操作过程中保持集中注意力，避免分心或操作失误；•如发现设备异常情况，应立即停止使用并联系专业维修人员。
3. 设备保养规程为确保型高效过滤器检漏仪的正常运行和延长设备使用寿命，需要进行定期保养。
根据设备的操作手册和以下保养规程，进行设备保养：3.1 清洁设备外观定期清洁设备外观，保持设备表面干净，避免灰尘和污垢附着。
使用柔软的干布或吹风机等工具进行清理，禁止使用有腐蚀性的化学品。
净化工程高效过滤器检漏测试的操作流程
净化工程高效过滤器检漏测试的操作流程[ 来源：常见问题编辑:湖北纯臻净化 ]一、仪器尘埃粒子计数器二、实验原理应用光散射原理，计数测定时利用光电倍增管接受尘埃粒子反射的光以测定其大小和数量，并加以分析累计及数字显示。
三、实验方法3.1环境条件：温度控制在18—26℃;相对湿度控制在45—65%。
3.2测试状态：静态测试，室内测试人员不得多于2人。
3.3压差：针对室内不同洁净度房间而言，静压差5Pa，洁净区与非洁净区之问静压差10Pa;对工艺过程中产尘量大的房间与其他房间应保持相对负压。
3.4测试方法3.4.1将尘埃粒子计数器用注射用水及75%酒精擦试消毒后再经紫外线照射30分钟传入洁净区。
3.4.2将尘埃粒子计数器水平位置放在桌上。
测量塑料管端口接插在过滤器的接嘴上。
3.4.3打开电源。
仪器进行tl检、选项后，把测量塑料管从后面板上拔下。
端口放置在需要测量的位置。
3.4.4检测时采样头离高效空气过滤器2—4aTl，沿高效空气过滤器内边框及中间缓慢扫描，每块高效空气过滤器至少测试出5个点，观察显示数据。
测试完毕后，将采样塑料管端口接到尘埃粒子计数器后面板上进行tl检。
然后关闭电源。
四、结论通过以上测定可以看出3号高效空气过滤器有泄漏现象。
需进行堵漏或更换，过滤器修理或更换后必须重新进行测试。
在正常条件下一般每年至少做一次对高效空气过滤器检漏测试看是否发生变化。
它是洁净度试验的重要组成部分。
高效过滤器DOP检漏法的应用高效空气过滤器(HEPA)一般是指对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97%以上的过滤器，通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置，用以提供洁净的空气。
洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效空气过滤器的性能及其安装有关。
因此对洁净车间的高效空气过滤器进行检漏测试，确保其符合要求，是保证车间洁净环境的重要手段之一。
FDA在无菌药品生产指南中也指出在高效空气过滤器安装后应进行检漏测试，以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性，对于无菌制剂生产车间应定期进行高效空气过滤器的检漏试验。
高效过滤器检漏方法及标准
高效过滤器的检漏通常采用PAO发生器在滤器上游发尘，使用光度计检测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。
以下是检漏的具体步骤：
在被测高效过滤器上游人为施加PAO气溶胶作为尘源，浓度应不小于20ug/L。
对于粒径在0.1~0.25um的气溶胶粒子，基准计数浓度应在1x10~10x10个/L范围内。
使用气溶胶光度计在被测高效过滤器下游侧距过滤器240mm处扫描检测，在过滤器内边框上、下、左、右共选择9个扫描点，每个扫描点扫描两次，以确认过滤器在该点的实际透过率。
将实际透过率与高效过滤器的初始透过率进行比较，若两者差值超过高效过滤器出厂合格证的透过率最大值，则判定该点存在泄漏。
所有检测点在检测过程中均不应出现大于0.01%的透过率增加值。
高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测，出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。
高效过滤器的检漏目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。
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1.目的
制订高效过滤器的检漏标准操作规程
2. 适用范围
本标准适用于洁净厂房高效过滤器泄漏的检查
3. 职责
质量部：负责洁净厂房高效过滤器检漏
4.使用
4.1. 测试方法：尘埃粒子计数扫描巡检法
4.2. 测试范围：层流或乱流洁净区/室。
包括：层流工作台，生产车间各功能间的高效过滤器，必须在现场对以下部位进行扫描巡查：
4.2.1. 高效过滤器的滤材
4.2.2. 高效过滤器的滤材与其框架内部的连接
4.2.3. 高效过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑架之间的连接
4.2.4. 高效过滤器支撑框架和墙壁或顶棚之间的连接
4.3. 检测仪器
尘埃粒子计数器
4.4. 原理
根据浮游粒子在一定强度的光照射下所散射出与其粒径成一定比例关系的光通量原理，粒子散射光经光电转换变成电信号，经放大和计算机处理后被显示器显示粒子当量直径和相应粒子数量
4.5. 检测程序
4.5.1.使用大气尘进行检漏，当用大气尘检漏时，过滤器上游浓度（0.5μm）应不小于4000粒/L。
如上游浓度达不到规定要求时应采用适当措施，增加上游浓度。
4.5.2. 用尘埃粒子计数器采样头扫描过滤器的出风侧。
采样头离过滤器距离约2cm-3cm处，扫描速度宜为1.5cm/s（28.3L/min）
4.5.3. 采样管的长度不应超过0.5m。
4.5.4. 扫描检漏时应拆去高效过滤器外的孔板或装饰层。
4.5.5. 扫描检漏时，若尘埃粒子计数器显示出非零的特征读数，则表示可能有漏泄，应把采样口停在漏泄处1min，确定读数是否大于等于3粒，如大于等于3粒则判漏，如未达到3粒则判为不漏。
4.5.6. 高效过滤器更换或处理后，应再次进行扫描巡检。
4.6. 检测频度
4.6.1. 在安装或更换高效过滤器时应进行检测。
4.6.2. 正常使用情况下，每年至少检测一次。