最新ISO17025：2017一整套程序文件完整版(共38个程序)
ISO17025：2017标准物质管理程序
标准物质管理程序ZLJ-2021-CX-032 版本：1/01目的选择适宜的标准物质，对其进行正确的维护，确保满足使用要求，特制定本程序。
2 适用范围适用于实验室标准物质的采购、验收、保管和使用。
3 职责3.1综合科负责标准物质的采购，实验室办理领用手续后领用。
3.2实验室负责标准物质的验收、保管，设备管理人员负责建立台帐，定期核查其维护、使用和保管是否符合规定的要求。
4 程序内容4.1采购标准物质的采购由实验室提出采购申请，经中心主任批准后实施采购，一般购买国家计量行政部门批准颁布带有标准物质证书的一、二级标样，由综合科负责采购，实验室领用后负责保管。
4.2验收所采购的标准物质由实验室进行验收，核查其供方资格、品种、数量、有效期、外观质量、合格证等，具体根据《标准物质使用、验收、期间核查指导书》进行，验收结果记录于《标准物质验收单》，验收合格的标准物质登记于《标准物质台帐》。
4.3标准物质的使用4.3.1标准物质应有专人保管，建立《标准物质台帐》，并有《标准物质领用记录》。
4.3.2标准物质应表明其名称、成份、有效期，还应有状态标识，表明其校准状态。
4.3.3使用标准物质必须注意其上的标签，过期的一律不准使用。
4.4标准物质的维护4.4.1标准物质应置于干燥、清洁的容器中，避光存放，严禁潮湿和污染，有特殊要求的，应按相应的保存规定存放，如需要运输或随身携带，则必须使用合适的容器和运输工具，以保证上述过程不会引起标准物质的损坏或污染，标准物质必须在有效期内使用。
对于化学检测，应防止实验器皿对检测样品或标准溶液的污染。
必要时，实验室应对用于不同检测的器皿使用不同的清洗、储存和隔离程序并形成文件。
如果检测方法中规定了器皿的清洗方法或注意事项，实验室应遵守或予以关注。
对于互不相容的检测，实验室应使用不同的器皿。
4.4.2综合科根据实际情况及标准物质的性能规定相应的使用期限及期间检查间隔和要求，编制标准物质期间检查计划，按计划定期实施检查，具体根据《标准物质使用、验收、期间核查指导书》进行。
ISO17025-2017安全与内务管理程序
文件制修订记录1.0目的为保证本公司检测设施，环境条件符合检测工作，出具的数据准确有效，同时保障公司人员的人身安全和财产安全，保证检测工作正常进行和检测工作质量，也为了保护环境，防止我公司的检测工作对环境造成不利影响，本公司根据实际情况设置相应的环境保护要求并加以控制，对可能影响环境质量的检测工作进行控制，以确保环境保护的需要，制定本程序。
2.0适用范围本程序适用于本公司检测设施和检测环境、可能影响环境质量的所有检测工作与设施、安全作业场所的监控和管理。
3.0职责3.1公司每个工作人员，都应该维护实验室的设施和环境条件；3.2质量监督员定期监督、检查实验区域的设施与环境条件。
3.3检测部根据各自的职责发现并提出可能对环境造成不利影响的检测工作有关因素，提出相应的环境保护应对方案。
3.4检测部主任负责对提出的环境保护方案进行评估，并确定相应的环境保护实施方案。
3.5最高管理者批准公司的环境保护设计、改造方案、环境保护设施和环境条件配置要求。
3.6各部门主任负责本部门安全防护等安全作业管理工作。
3.7检测人员遵守安全防护等管理规定，履行有关职责。
3.8综合部负责安全防护设施的配置和维修。
4.0工作程序4.1设施和环境条件4.1.1设施和环境要求的来源：检测部应识别仪器设备使用或检测标准对环境和安全的要求，提出实验室设计改造方案，以及设施、装备和环境配置要求，经技术负责人审核后，报最高管理者批准，并报给综合部，由综合部组织按《服务和供应品控制程序》选择合格服务方，组织实施环境和安全设施、安全防护装备等的采购或改造。
4.1.2若环境条件对检测结果和设备精度有影响，应按影响程度采取不同的监控措施，必要时配备相应的监控设备、调节设备并记录环境条件。
设备管理员应将监控环境条件用的设备（温湿度计、温度计等）与检测用仪器一同编入量值溯源计划执行《量值溯源控制程序》。
4.1.3关键实验区域、仪器室应能与外界有效隔离，在相应区域的入口处悬挂隔离标识；4.1.4检测区域应保持清洁卫生，卫生设施能满足清洗和消毒要求。
ISO17025：2017检测样品管理程序
1 目的对项目实验室样品的接收、流传、保护、存储、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的控制，为项目实验室编制类似程序文件提供指引。
项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。
2 范围适用于项目公司实验室检测样品的接收、标识、传递、存储、处置的管理。
3 职责与权限3.1 样品管理员：负责检测样品的接收、登记、标识、传递、保管、处置。
3.2 检测员：负责检测过程中样品的管理。
4 定义无。
5 管理内容及要求5.1 样品的接收、标识5.1.1 样品由样品管理员统一接收，接收时应要求客户填写《委托测试申请单》（XX-Lab-QP-11-1、XX-Lab-QP-11-2）。
5.1.2 样品管理员检查样品是否与《委托测试申请单》（XX-Lab-QP-11-1、XX-Lab-QP-11-2）的内容相符，是否符合检测方法的要求，双方对样品（名称、标识、状态、数量）、检测项目、检测方法及其它相关信息给予确认；对于不符合标准、规范要求的样品，退还给客户或按双方达成的协议进行处理。
样品接收后样品管理员登记在《样品登记表》（XX-Lab-QP-15-1）。
5.1.3 当客户有特殊要求时，客户应在《委托测试申请单》（XX-Lab-QP-11-1、XX-Lab-QP-11-2）中注明详细要求，样品管理员要按《保护客户机密及所有权管理程序》（XX-Lab-QP-02）组织做好保密工作，保护客户机密和维护客户的所有权。
5.1.4 样品管理员接收样品后，按编号规则标识样品，委托测试申请单编号、检测报告编号以及样品编号规则如下：5.1.4.1 委托测试申请单编号规则：项目公司拼音简称＋年份代码＋月份代码＋3位阿拉伯数字申请单流水号例如：SY201911003是指XX实验室在2019年11月收到的第3份测试申请。
5.1.4.2 检测报告编号继承测试申请单编号，具体规则如下：项目公司拼音简称＋年份代码＋月份代码＋3位阿拉伯数字申请单流水号-1位阿拉伯数字流水号。
ISO17025：2017实验室-检测样品管理程序
页次第 64 页共 5页文件名称检测样品管理程序发布日期2019年1月1日1 目的对检测样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理或返还等各个环节实施有效的质量控制，以确保检验结果的准确性。
2 范围适用于中心各场所样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理或返还等各个工作环节。
3 职责3.1 收发员在受理客户委托时，负责对送检样品的完整性和对应于检测要求的适宜性进行验收，记录接收样品的状态，做好样品的标识并负责将样品及其资料传递到检测组。
3.2 检测人员对制备、测试、传送过程中的样品加以防护，并负责对样品贮存、流转处置过程中的质量控制。
3.3 检测组组长负责对样品的处理或清理申请进行审核。
3.4 技术负责人负责批准最终样品的处理或清理。
4 工作程序4.1 样品的接收4.1.1收发员在接收客户送检样品时，应根据客户的检测要求，查看样品状态（包装、外观、数量、型号、规格、等级等），并清点样品，认真检查样品及资料的完整性，确定是否符合要求。
有些样品还应检查采用的包装或容器是否对检测结果产生影响，同时与客户商定有关样品制备的要求和检毕样品处理方式，并在《检测委托单》上登记说明。
4.1.2收发员及时对样品进行编号（样品编号由“JMJC-年月日（如190101代表2019年1月1日）- 流水号（三位数，如：001、002）页次第 65 页共 5页文件名称检测样品管理程序发布日期2019年1月1日4.1.3 收发员将样品及第二联委托单传递到检测部门，检测人员在进行交接验收时，应查看样品状态是否与检验业务和委托单填写的内容相符，对以封装方式送达的样品，应检查封签是否完整有效以及运输过程有无损坏，并在《检测信息登记表》上签字确认。
4.1.4当对样品是否适合于检测存有疑问，或当样品不符合所提供的描述，或对所要求的检测规定得不够详尽时，收发员应在开始工作之前问询客户，以得到进一步的说明，并记录下询问的内容。
4.1.5 如发现样品偏离检测方法要求或规定，应告知客户，如客户知道偏离规定仍要求进行检测时，应在委托单中记录样品的异常情况并注明偏离可能影响检测结果，同时通知检测所要在报告中作出免责声明。
保护客户机密信息和所有权程序(ISO17025-2017)
文件制修订记录1.0目的保护客户机密信息和所有权不受侵犯，使客户的正当利益不受侵害，维护实验室的诚实性和公正性。
2.0范围:2.1本程序文件包括以下领域涉及的机密：2.2.1客户提供的物品及其技术资料；2.2.2客户的专利权；2.2.3客户送检物品检测结果的所有权；2.2.4对参加能力验证和比对实验室检测结果的保密。
3.0职责：3.1最高管理者:3.1.1落实保护客户机密信息和所有权的各项措施实施所需的资源和责任人，对员工进行保密和保护所有权的教育。
3.2质量主管:3.2.1对各项保密和保护所有权措施的实施进行监督检查；3.2.2对监督检查中发现的问题及时向最高管理者报告；3.2.3批准借阅保密资料；3.3资料管理员:3.3.1按照本程序的要求做好技术文件和资料的保密管理；3.4物品管理员:3.4.1认真做好与客户的物品交接，记录客户对物品及资料的保密要求；3.4.2做好物品和资料在实验室内的传递交接记录，并对在检过程中物品及资料的保密进行监督检查；3.4.3对违反保密和侵权的行为进行制止，直至向最高管理者进行汇报。
3.5检测和/或校准人员:3.5.1对检测和/或校准过程、原始记录、证书和报告内容做好保密工作。
3.6质量主管应当维护本程序的有效性。
4.0工作程序4.1物品和技术资料的交接4.1.1物品管理员在接受客户委托的检测任务时,应向客户了解被测物品及其技术资料的保密要求，按其要求安全存放。
4.1.2物品管理员在与客户完成物品和技术资料的登记和交接后，双方应在交接文件上签名确认，对有保密要求的，应在该文件上加注“保密”标记。
4.1.3对需要保密的物品和资料，物品管理员应采取隔离保管措施,直至客户取回全部样品和技术资料。
物品管理员承担在此期间的保密责任，防止在交接中出现丢失和泄密。
4.1.4对需要在实验室内进行传递检测的物品及资料，物品管理员和检测和/或校准人员应做好交接记录，检测和/或校准人员应按保密要求和实验室的规定做好物品及其技术资料在检测过程中的管理，承担在此期间的保密责任。
iso17025：2017实验室抽样控制程序
页次第 60 页共 4页文件名称抽样控制程序发布日期2019年1月1日1 目的为确保检验检测样品的代表性、有效性和完整性，保证检验检测数据的科学、公正，需对抽样过程实施有效的质量控制。
2 范围适用于抽样方案的制定、样品的抽取过程。
3 职责3.1 技术负责人负责抽样方案的批准。
3.2 检测组组长负责抽样方案的审核。
3.3 检测组组长负责抽样任务的安排和组织编制抽样方案。
3.4 检测室抽样人员负责抽样方案的编制及抽样的实施；抽样人员应是经过考核，取得抽样资格的授权人员。
3.5收发员负责相关资料的收集、整理、移交及抽样样品的验收。
4 工作程序4.1 抽样的时机4.1.1 产品监督抽查。
4.1.2 批量产品的仲裁检验、委托检验。
4.1.3 法律、法规或强制性标准中规定需要抽样的。
4.1.4 产品标准、检验方法要求抽样的。
4.1.5 客户要求抽样的。
4.1.6 其他需要抽样的情形。
4.2 抽样的依据4.2.1.1依据对应标准指定的抽样方法标准执行。
4.2.1.2未指定抽样方法的：页次第 61 页共 4页文件名称抽样控制程序发布日期2019年1月1日a. 按接收质量限（AQL）检索的逐批检验，执行GB/T 2828.1；b. 按极限质量（LQ）检索的孤立批检验，执行GB/T 2828.2；c. 跳批抽样的，执行GB/T 2828.3；d. 以声称质量水平为质量指标的，执行GB/T 2828.4；e. 按接收质量限（AQL）检索的逐批序贯抽样检验，执行GB/T 2828.5；f. 以小总体声称质量水平为质量指标的，执行GB/T 2828.11；4.2.2 上级行政主管部门制定的规范性文件，如《产品质量监督抽查实施规范/细则》、《生产许可证换（发）证实施细则》等。
4.2.3 根据产品特性、状态及批量数依据相关标准执行。
4.3抽样方案的制定4.3.1 抽样方案制定的依据：根据指定的抽样方法标准、产品标准、抽样规范/细则、客户指定标准或双方约定的标准制定抽样方案。
ISO17025：2017质量监督管理程序
质量监督工作程序ZLJC-2021-CX-003 版本：1/0 1.目的为规范本中心检测工作的质量监督活动，保证质量监督工作的有效性，实行检测过程严格控制，特制定本程序。
2.适用范围适用于检测人员、在培人员、签约人员、实习员工等与检测有关的人员在检测工作中的监督工作。
3.职责3.1质量负责人负责质量监督工作的总体管理，负责制定质量监督计划；3.2质量监督员负责实施质量监督。
4.程序内容4.1质量监督员实施质量监督的范围及质量监督的时机：4.1.1质量监督范围(1)检测人员的持证上岗情况；(2)仪器设备的有效性、溯源性及其正常工作状况；(3)检测工作环境条件、场所和设施的符合性；(4)管理体系文件、与检测有关的标准等技术文件以及作业指导书的执行情况；(5)检测原始记录、检测报告在记录、编制过程中的原始性、正确性和完整性；(6)被测对象的有效性、唯一性标识的维持和对被测对象的安全防护状况；(7)质量监督员认定影响工作质量的其它事项。
4.1.2质量监督员应着重在以下情况时进行质量监督：(1)比对试验或能力验证时；(2)新设备投入使用时；(3)客户投诉需进行复检时；(4)检测数据有异议或数据处于临界状态需再次检测时；(5)涉及检测的纠正措施执行时；(6)重要的检测任务时，如仲裁检测等；(7)新员工上岗、在培人员、签约人员、实习员工等与检测有关的人员；(8)被测对象有特殊要求时。
4.2根据工作要求，本中心至少配备1名质量监督员，质量监督员的配备应考虑到专业领域的覆盖面，使质量监督工作有效进行。
4.3质量监督员应熟悉检测方法及程序,了解每项检测工作目的、懂得如何评审结果并能正确评价。
监督员由本中心发文聘任。
4.4质量负责人通过对质量监督活动所得到的不合格工作信息进行统计和分析，对由于质量监督员监督不力而产生的差错或不合格工作，质量负责人应有针对性的加强相应范围内的质量监督活动的督促和指导。
质量监督员在质量负责人的指导下实施质量监督工作。
ISO17025-2017数据控制与保护程序
文件制修订记录1.0目的：为保证检测数据采集、计算、处理、记录、报告、存储、传输的准确、可靠、有效和保密，特编制本程序。
2.0范围：2.1检测数据的采集；2.2临界数据的处理；2.3检测数据的计算和处理；2.4数据的修约；2.5数据的判定；2.6数据的转移；2.7错误数据的更正；2.8可疑数据的处理；2.9计算机以及数据的管理。
3.0职责：3.1技术主管：3.1.1组织编制、修订和批准自动化测量程序软件；3.1.2组织对自动测量软件的验证；3.2检测室负责人:3.2.1规定本部门检测原始数据的采集方法；3.2.2组织制定自动化设备的操作规程。
3.2监督员:3.2.1校核检测数据和判定结果；3.2.2对可疑数据进行验证。
3.3检测员:3.3.1认真采集和记录原始数据;3.3.2按规范计算和处理数据。
3.4技术主管应当维护本程序的有效性。
4.0程序4.1数据的采集4.1.1检测室负责人应按照本部门承检标准和检测细则的要求，规定出每一类承检产品或项目的检测原始数据的采集方式和格式。
4.1.2如采用自动采集或打印原始数据，检测室负责人应对采集数据所用的测量系统实施验证和控制，控制方法参见本程序第4.4.4条。
4.1.3采集的原始数据应进行修约或截尾，遵循先修约后运算的原则，最终报出数据的有效位数应当遵循标准的规定或多出标准规定一位。
4.2临界数据的处理4.2.1当测得值接近临界控制值时，检测人员应当增加测量次数，以观察测量结果的发散趋势。
如果连续观测到的测量值趋于平稳或收敛，则可以按照数据处理的规定或程序进行数据处理。
4.2.2如果连续观测到的测量值趋于发散，应查找发散原因，以判断是测量仪器还是被测物品的问题。
当肯定是被测物品的内在质量问题时，则应按照标准的规定给出物品的质量判定。
4.2.3当仪表指示在某一区间摆动时，检测员应根据小风险的原则读取最大值或读取最小值。
4.3数据的处理4.3.1检测员应对采集到的原始数据进行处理。
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HHRBDC/CX01-01~38—2018 (3)
标题：保护客户机密信息和所有权的程序 (8)
标题：保证实验室诚信度的政策和程序 (10)
标题：质量手册的管理 (11)
标题：文件控制程序 (13)
标题：网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序 (16)
标题：要求、标书和合同评审程序 (18)
标题：分包管理程序 (20)
标题：服务和供应品管理程序 (22)
标题：投诉处理程序 (24)
标题：不符合的检测工作控制程序 (25)
标题：纠正措施程序 (27)
标题：预防措施程序 (28)
标题：记录控制程序 (30)
标题：内部审核程序 (33)
标题：管理评审程序 (36)
标题：质量监督工作程序 (39)
标题：人员培训考核和技术档案管理程序 (41)
标题：检测环境控制程序 (43)
标题：实验室管理程序 (45)
标题：检测方法及方法确认程序 (47)
标题：新项目评审程序 (50)
标题：测量不确定度评定程序 (52)
标题：仪器设备管理程序 (58)
标题：期间核查程序 (62)
标题：量值溯源程序 (63)
标题：标准物质管理程序 (65)
标题：采样程序 (67)
标题：样品管理程序 (69)
标题：检测工作程序 (72)
标题：现场检测管理程序 (75)
标题：应急检测工作程序 (77)
标题：检测过程中发生异常情况处理程序 (79)
标题：事故处理程序 (80)
标题：质量控制程序 (82)
标题：例外允许偏离程序 (85)
标题：实验室间比对、能力验证程序 (87)
标题：检测报告管理程序 (89)
标题：档案管理程序 (93)
预防措施和持续改进控制程序 (95)
XX检测实验室
程序文件
HHRBDC/CX01-01~38—2018
（第壹版）
2018年7月1日发布2018年7月20日实施
程序文件
HHRBDC/CX01-01~38—2018
版号：第壹版
生效日期：2018年7月20日
编制人：KKK
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批准日期：2018年7月10日
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