低频脉冲治疗仪 产品技术要求民盛
低频电子脉冲红外治疗仪产品技术要求zhongkeyikang
低频电子脉冲红外治疗仪适用范围：妇女乳腺炎、乳痛、乳腺增生及其它乳腺良性病症的辅助治疗。
1.1 产品型号划分：本产品型号为WH290-I1.2型号划分说明：WH290 –□设计序号产品序号1.3结构组成：本机由主机、电源线、治疗电极片，治疗探头，手控盒组成。
1.4仪器基本参数表12.1 工作环境条件：2.1.1 环境温度5℃～40℃；2.1.2 相对湿度≤80%；2.1.3 大气压力700hPa～1060hPa；2.1.4 使用电源：AC 220（1±10%）V，50（1±2%）Hz；2.2电刺激输出2.2.1治疗仪输出基本波形见表2表2 基本波形输出的A、B、C三种波形通过不同组合形成：WH290-I型十种处方、见表3表3 治疗选择与输出波形2.2.2输出波形的基本参数2.2.2.1 A波近似三角波调幅的基波脉冲组合,调幅包络周期2.3S, 误差±15%；频率110Hz，误差±15%；脉宽320μs，误差±15%。
2.2.2.2 B波频率800Hz，误差±15%；脉宽625μs，误差±10%；调制波频率50Hz～400Hz，高低端点频率误差±18%；调制波脉宽1.25ms～10ms，高低端点脉宽误差±18%。
2.2.2.3 C波发出不等幅脉冲串，脉冲频率2.5kHz，误差±15%；串间隔0.4s, 误差±15%；其中短波串持续0.1s,误差±15%；长波串持续0.8s,误差±15%。
2.2.3输出电压2.2.3.1应用状态下实际输出电压见表4；2.2.3.2开路输出电压峰值不大于500V；表4 输出电压2.2.4安全措施当电源中断后再恢复时，治疗仪不得有输出。
2.2.5抗干扰能力左右两通道电刺激同时输出，相互间不得有干扰发生。
2.2.6固定贴身电极温度：40℃±2℃。
低频脉冲综合治疗仪产品技术要求tuozhi
低频脉冲综合治疗仪适用范围：适用于妇产科进行催乳常规治疗、乳汁分泌少、乳腺管不通、促进产后排尿、子宫复旧治疗、产后恢复。
产品型号：TZ-CH300型、TZ-CH200型1.1 型式标记1.2 基本组成由主机、连接导线、皮肤电极、线控器（可选配）四部分组成。
1.3 基本参数CH200为2个治疗通道，CH300为3个治疗通道。
2个型号的治疗原理、性能参数、治疗功能均一致，外形尺寸相同，CH200和CH300均为台式设计，仪器上安装脚轮，波形参数（频率、形状、偏差）参见附录B。
（基本参数见表1）2.1 性能要求2.1.1 脉冲频率 833Hz,允差±15% 。
2.1.2 脉冲宽度 0.4ms,允差±30% 。
2.1.3 单脉冲能量最大输出能量应不超过300mJ。
2.1.4 输出幅度2.1.4.1 最大输出幅度2.1.4.1.1 最大输出幅度的有效值在500Ω负载阻抗下，应不超过40V；2.1.4.1.2 当负载电阻在500Ω±10%范围变化时，输出参数偏差不超过±30%。
2.1.4.2 开路输出电压输出电压峰值应不大于500V。
2.1.4.3 最小输出幅度不大于最大输出（2.1.4.1.1）的2% 。
2.1.5 输出幅度调节步进式幅度调节，每一步进不大于1V，共250档。
2.1.6 抗输出端开路和短路的能力应能承受输出端开路和短路的影响，性能不得消弱。
2.1.7 定时装置 CH200型应能在5min、10min、15min、20min范围内设置治疗时间，CH300型应能在10min、15min、20min、25min、30min范围内设置治疗时间，定时偏差不超过±10%。
2.1.8 治疗项目功能2.1.8.1 型号及输出通道选择见表22.1.8.2 输出强度（幅度）选择每型号的各输出通道的输出强度应能够分别设置。
2.1.8.3 治疗仪选用不同的治疗项目时，其基波（833Hz ± 15%）被调制成不同的波形，且每一种调制波形都随输出强度的变化而变化。
低频治疗仪产品技术要求参考版
低频治疗仪产品技术要求参考版1.低频电流输出稳定性：低频治疗仪产生的电流应当具有稳定的输出，以确保治疗效果的一致性。
电流输出稳定性可以通过采用高质量的电子元件和精确的控制电路来实现。
2.频率和强度可调性：低频治疗仪应当具备频率和强度可调的功能，以适应不同的治疗需求。
频率和强度可调性可以通过采用可调电路和控制器来实现。
3.治疗程序多样性：低频治疗仪应当具备多种治疗程序，以满足不同的治疗需求。
例如，可以包括不同的电流波形、治疗时间和频率等参数的设置。
4.安全性保障：低频治疗仪应当符合相关的安全标准和要求，并具备各种保护功能。
例如，应具备过电流保护、过热保护和电流断路保护等功能，以保障用户的安全。
5.人机工程学设计：低频治疗仪应当具备良好的人机交互性，操作简便方便，能够被广大用户所接受和使用。
可以采用触摸屏、按钮和旋钮等控制方式，以提供简洁明了的操作界面。
6.显示和警报功能：低频治疗仪应当具备清晰的显示界面，能够实时显示当前的治疗参数和状态。
同时，还应当具备警报功能，能够在出现异常情况时及时发出警报。
7.便携性：低频治疗仪应当具备良好的便携性，方便携带和使用。
可以采用轻巧的设计和可充电的电池，以提供长时间的使用时间和便于携带。
8.数据记录和传输功能：低频治疗仪应当具备数据记录和传输功能，可以记录并保存患者的治疗数据，并支持数据的导出和传输，方便医生进行后续的分析和处理。
综上所述，低频治疗仪产品的技术要求包括稳定的电流输出、频率和强度可调性、多样的治疗程序、安全性保障、人机工程学设计、显示和警报功能、便携性以及数据记录和传输功能等。
这些要求可以提高低频治疗仪的治疗效果和用户体验，同时也能够提高产品的市场竞争力。
低强度脉冲式超声波治疗仪产品技术要求wanboli
低强度脉冲式超声波治疗仪适用范围：治疗轻、中度勃起功能障碍1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 型号1.1.1 型号命名本产品的型号为 WBL-ED、WBL-ED-ZY、WBL-ED-BX。
WBL：万孛力公司简称ED：勃起功能障碍简称ZY：支撑椅简称BX：便携简称1.1.2治疗软件组件完整版本号V1.0.0，发布版本号为V1.0。
软件版本号命名规则：版本号包含三项：<主版本号>.<次版本号>.<修订版本号>。
主版本号：功能模块有大的变动，比如增加多个模块或整体架构发生变化。
次版本号：和主版本相对而言，次版本号的升级对应的只是局部的变动,或功能模块有大的改进或扩充。
修订版本号：主要是软件界面文字的修改、菜单布局调整或者bug的修复。
1.2产品结构1.2.1产品组成低强度脉冲式超声波治疗仪结构组成参见下表：WBL-ED型和WBL-ED-ZY型低强度脉冲式超声波治疗仪的超声治疗头及其附件型号见下表1：WBL-ED-BX型低强度脉冲式超声波治疗仪的超声治疗头及其附件型号见下表2：图1、2为超声治疗头结构示意图：图1（型号： Y型）图2（型号：F型）2性能指标2.1工作条件2.1.1环境温度：5℃～40℃；2.1.2相对湿度：≤80%；2.1.3大气压力范围：860hPa～1060hPa；2.1.4电源：220V～, 50Hz；WBL-ED-BX型：内部可充电电池d.c.24V，充电电压d.c.24V2.2性能2.2.1 额定输出功率2.2.1.1输出功率分档设置a)用Y型治疗头治疗时：时间最大功率分为6个档位，分别为0档（0.25W）、Ⅰ档（1.25W）、Ⅱ档（2.50W）、Ⅲ档（5.00W）、 IV档（7.50W）、V档（9.00W）。
b)用F型治疗头治疗时：时间最大功率分为6个档位，分别为0档（0.75W）、Ⅰ档（2.5W）、Ⅱ档（5W）、Ⅲ档（10W）、 IV档（15W）、V档（17.5W）。
低频治疗仪产品技术要求zhengkangyuan
低频治疗仪适用范围：本产品预期用于医院和家庭场所对患有膝前区疼痛征候群的患者进行辅助治疗。
1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 产品型号1.2 基本参数1.3 产品组成产品由主机、治疗仪导线、皮肤电极、电源适配器组成。
1.3.1电源适配器：输入电压交流220V、50Hz，输出直流9V。
1.3.2治疗仪导线：插头规格2.5mm一托二，插线式。
1.4工作环境条件1.4.1工作环境条件a) 环境温度： +10℃～+40℃；b) 相对湿度： 30%～75%；c) 大气压力： 86kPa～106kPa；d) 电源：AC220V,50Hz/ DC 7.7V（内部电源，可充电）2.1 BZY-A型治疗仪有一个治疗模块;每个治疗模块可输出2通道刺激波；每个治疗模块的2通道交替输出；交替时间6S±1S。
2.2 脉冲频率：22Hz±2Hz，每通道脉冲频率相同；2.3 脉冲宽度：0.2ms±0.05ms；2.4 脉冲幅度：输出脉冲峰-峰值小于400V，0～99档断续可调；每一增量电压有效值不大于1V；2.5 输出闭锁：开关断开再接通后，输出调节装置自动置“0”，无输出。
2.6 附件要求：皮肤电极：具有导电粘胶部分和导电电极部分；导电电极有效面积不小于32mm×32mm，插线式；要求具有有效医疗器械产品注册证。
2.7 安全电气安全性能应符合GB9706.1-2007和YY0607-2007的相关要求、电磁兼容性能应符合YY0505-2012和YY0607-2007第36章的相关要求。
2.8 环境试验要求环境试验要求应按GB/T 14710-2009中气候环境试验Ⅱ组，机械环境试验Ⅱ组及附录B的规定。
2.9 外观要求2.9.1 外观：治疗仪各部件的机壳表面和面板应无划痕毛刺，色泽均匀，无伤斑、裂纹、变形等缺陷。
文字符号、标识清晰可见。
2.9.2 接插件：治疗仪的接插件应连接可靠。
低强度脉冲式超声波治疗仪产品技术要求wanboli
低强度脉冲式超声波治疗仪适用范围：治疗轻、中度勃起功能障碍1.产品型号/规格及其划分说明1.1型号1.1.1型号命名本产品的型号为WBL-ED、WBL-ED-ZY、WBL-ED-BX。
亚81：万孛力公司简称ED：勃起功能障碍简称ZY：支撑椅简称BX：便携简称1.1.2治疗软件组件完整版本号V1.0.0，发布版本号为V1.0。
软件版本号命名规则：版本号包含三项：＜主版本号＞.＜次版本号＞.＜修订版本号＞。
主版本号：功能模块有大的变动，比如增加多个模块或整体架构发生变化。
次版本号：和主版本相对而言，次版本号的升级对应的只是局部的变动,或功能模块有大的改进或扩充。
修订版本号：主要是软件界面文字的修改、菜单布局调整或者bug的修复。
1.2产品结构1.2.1产品组成WBL-ED型和WBL-ED-ZY型低强度脉冲式超声波治疗仪的超声治疗头及其附件型号见下表1：WBL-ED-BX型低强度脉冲式超声波治疗仪的超声治疗头及其附件型号见下表2：抵蟋能器图1、2为超声治疗头结构示意耨合橡胶膜图1（型号：Y型）图2（型号：F型）2性能指标2.1工作条件2.1.1环境温度：5℃~40℃；2.1.2相对湿度：W80%；2.1.3大气压力范围：860hPa〜1060hPa；2.1.4电源:220V〜,50Hz；WBL-ED-BX型：内部可充电电池d.c.24V,充电电压d.c.24V2.2性能2.2.1额定输出功率2.2.1.1输出功率分档设置a）用Y型治疗头治疗时：时间最大功率分为6个档位，分别为0档（0.25W）、I档（1.25W）、11档（2.50W）、111档（5.00W）、IV档（7.50W）、V档（9.00W）。
b）用F型治疗头治疗时：时间最大功率分为6个档位，分别为0档（0.75W）、I档（2.5W）、II档（5W）、111档（10亚）、IV档（15W）、V档（17.5W）。
2.2.1.2额定输出功率（最大有效输出功率）a）用Y型治疗头治疗时：最大有效输出功率：1.8W，误差为±20%。
低频电子脉冲治疗仪产品技术要求三瑞
2性能指标2.1性能要求2.1.1脉冲频率治疗仪的脉冲频率为300Hz～1000Hz范围内。
2.1.2脉冲宽度治疗仪的脉冲宽度为400µS，脉冲宽度误差±30%。
2.1.3单个脉冲最大输出能量单个脉冲最大输出的能量不超过300mJ。
2.1.4输出电压峰值治疗仪开路测量时，输出电压峰值不大于500V。
2.1.5输出端开路和短路的影响治疗仪应能承受输出端开路和短路的影响，其性能不得削弱。
2.1.6电源中断后的输出当治疗仪在1kΩ负载上输出幅度超过 10mA（有效值）或 10V（有效值）时，除非输出幅度预置在最小位置，否则，当电源中断后再恢复时，治疗仪不得有输出。
2.1.7输出幅度调节输出幅度按步进式调节，输出应连续，每一步进不大于 1V，在 0～255 档位范围内可任意调节。
其最小输出设定值，必须不超过最大设定值的 2%。
2.1.8最大输出幅度有效值治疗仪最大输出幅度有效值应不大于表 1 的值。
表 1 最大输出幅度2.1.9测量值偏差当用负载范围内误差不超过±10%的负载电阻进行测量时，测量值对脉冲宽度、脉冲重复频率和幅度值的偏差必须不大于±30%。
2.1.10输出的提示当治疗仪在1kΩ负载上输出幅度超过10mA（有效值）或10V（有效值）时，设有在正常状态下和单一故障状态下存在输出的提示。
2.1.11电源适应范围当电源电压在AC220V±22V之间变化时，治疗仪的输出幅度、脉冲宽度或脉冲重复频率在AC 220V时输出的基础上变化不大于±10%。
2.2功能要求2.2.1输出通道治疗仪应具备至少 3 路输出通道，各输出通道的输出强度能够分别设置。
2.2.2治疗时间20 分钟、30 分钟、40 分钟、50 分钟、60 分钟定时或不定时，定时误差不大于±5%。
2.2.3软件运行软件运行应稳定正常。
2.3安全要求仪器应符合 GB 9706.1-2007、YY 0607-2007、YY 0505-2012(电磁兼容 1 组A 类)的要求；2.4环境试验要求环境试验应符合 GB/T14710-2009 中气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组的要求；运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合 GB/T14710-2009 中第 4 章、第 5 章的要求。
低频脉冲磁疗机产品技术要求huaxingkangtai
低频脉冲磁疗机适用范围：可改善骨质疏松患者的临床症状及骨质疏松性骨折的治疗。
2 性能指标2.1 工作条件2.1.1 环境条件a）环境温度：5℃-40℃；b）相对湿度：≤80%；c）大气压力：86.0kPa-106.0kPa；2.1.2 电源条件d）电源电压单相交流正弦220V；e）电源频率：50Hz；2.2 脉冲磁治疗头（电磁耦合器）2.2.1 磁脉冲频率a) 频率范围磁疗机输出脉冲频率共8档，各档输出频率值见表1：表1 各档输出频率值b) 频率误差不大于±10%；c) 每次治疗可任意设置2个不同频率交替工作，每60s±5 s自动交替一次。
2.2.2 磁脉冲磁场强度a) 磁感应强度由弱到强有8档（1～8）选择，其范围值： 0.8mT～ 11mTb) 磁感应强度为最弱档时，误差：0.8mT；±20%；磁感应强度为最强档时，误差：11mT；±20%；c）每次治疗可任意设置2个不同强度交替工作，每30s±5s自动交替一次。
2.3 治疗时间a) 时间范围：10min、20min、30min、40min、50min、60min共6档。
b) 时间误差不大于±10%；c) 开始治疗及治疗结束时，均有声音提示2.4 治疗床2.4.1 床架脚轮：启动力，用不大于20N的拉力床位可以移动。
止动力，用不小于200N的拉力，床位摩擦地面移动。
2.4.2 床面材料：由普通PU皮革包裹。
2.4.3 床面角度调节：躯干部位升起应不小于0 °～15°，在其范围内可任意调整升降灵便，定位可靠。
2.4.4 治疗床均匀承载135Kg时，床架应无明显变形，能正常工作。
2.5 噪音磁疗机运行时，噪音不超过65dB（A）2.6 软件功能a) 床台选择：治疗主机可选择单床工作或双床同时工作。
双床工作时两台治疗床的治疗参数分别独立控制b) 系统操作：治疗参数（脉冲频率、脉冲磁场强度、治疗时间）的设定和床位工作控制；c）病例记录：个人信息（病人年龄、性别、住址、病历号、治疗次数）、治疗数据（治疗时间、脉冲频率、磁场强度）、病例及查找（按病人姓名或病历号可查找病人的有关信息）。
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2.性能指标
2.1外观与结构
a)治疗仪外型应端正，表面应光亮、整洁，色泽应均匀，无明显划痕、裂纹、锋棱及毛刺。
b)治疗仪的文字和标记应清晰、准确、牢固。
c)治疗仪各控制机构操作应灵活可靠,紧固件应无松动。
d)各种文字符号应清晰、准确、牢固。
e)治疗机各操作件指示应正确，动作应可靠。
2.2基本性能
2.2.1输出电流
在500Ω的负载电阻下，输出电流必须不超过以下的限值：50mA(r.m.s)。
2.2.2脉冲频率
1)模式1：
频率范围44Hz~132Hz，偏差应不超过±10%。
2)模式2：
频率为1Hz，偏差应不超过±10%。
3)模式3：
频率为0.83Hz，偏差应不超过±10%。
4)模式4：
频率为0.83Hz，偏差应不超过±10%。
5)模式5：
频率范围6.5Hz~7.2Hz，偏差应不超过±10%。
6)五项自动循环频率
以上5 个模式，每个模式工作12S,五项自动循环周期0.0166Hz,偏差不超过
±10%。
2.2.3脉冲宽度
脉冲宽度为0.5ms，偏差应不超过±10%。
2.2.4脉冲幅度
治疗仪在500Ω的负载电阻下，治疗仪的最大输出幅度应不大于30V。
2.2.5脉冲能量
在标准负载(500Ω)下测量，单个脉冲最大输出能量为0.784mJ,偏差应不超过
±10%。
2.2.6输出电流稳定度
在500Ω的负载电阻上下波动±10%时，输出电流变化率应不大于10%。
2.2.7定时功能
定时时间设定根据治疗需要设定时间，其计时方法应为倒计时。
2.3正常工作状态
治疗仪应能正常工作，并显示治疗时间、治疗模式。
2.4电极线
电极线应符合YY 0868-2011《神经和肌肉刺激器用电极》的要求。
2.5安全要求
应符合GB9706.1-2007 和YY0607-2007 的要求。
2.6电磁兼容要求
应符合YY0505-2012 和YY0607-2007 第36 章的要求。
2.7环境试验
气候环境试验应符合表1 的要求，机械环境试验应符合GB/T 14710-2009 中Ⅱ组的要求。
运输试验应符合GB/T 14710-2009 中第4 章的要求，电源电压适应能力试验应符合GB/T14710-2009 中第5 章的要求。