聚砜膜透析器使用指南
费森尤斯透析器知识ppt课件(1)
Gamma 射线灭菌
蒸汽 - 高压釜 - 在线流动蒸汽灭菌
• 无毒副作用, 无副产品 • 无需冲洗,只需填充
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血液相容性
血液相容性包括血液-材料相互作用的各个方面
血浆免疫系统的激活 (补体激活) 细胞免疫系统的激活 (血细胞激活) 血小板形成 (凝血系统的激活） 内毒素截流 缓激肽系统的激活
其它
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透析的物理学原理
反渗透
时间 压力
和超滤相类似，反渗透时也在膜的一侧加以压力。 反渗透技术常用于血液透析时净水的制作，后者用于配制透析液。
7
透析器的结构
端盖 /F凸缘 密封O形圈 端口封闭物
血液连接头
透析液连接头
在线蒸汽灭菌盖
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透析膜分类
膜材料
纤维素膜 1. 原始纤维素膜----赛璐璐膜(Cellophane) -----铜仿膜(Cuprophane) -----血仿膜(Hemophane) 2. 替代纤维素膜-----醋酸膜(cellulose acetate,CA) 合成膜 聚丙烯腈膜 Polyacyonitrile 聚砜膜 Polysulfone(FMC) 聚碳酸脂膜 Polycarbonate(Gambro) 聚甲基丙烯酸甲脂膜 Polymethyl methacrylate PMMA(Toray)
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Fresenius Medical Care
高品质的膜材料-合成膜
Fresenius Polysulfone费森尤斯聚砜膜
CH3 C CH3 O O S O
n
polysulfone
H2C
H2C
CH2 C N CH CH2 O
n
PVP
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Fresenius Polysulfone 费森尤斯聚砜膜纤维
应用聚砜膜透析器发生A型首次使用综合征3例
患 者 ３ 王某 ， 性 ， ４ 。诊 断 ： 动性 肝硬 化 （ ， 男 ４岁 活 失代 偿 期 ） 肝 肾综合征 。该 患者 ２０ 年确诊 为酒 精性肝硬化 。此次 、 ０５
入 院时 肾功 能正 常 ， 随肝 功能 损害 的进行 性加 重 ， 肾功能亦 逐
Ｃ Ｎ ＨＩＡ ＭＯＤ ＲＮ Ｄ Ｔ Ｅ ＯＣ ＯＲ 中国现代医生 １ ５ １
２ １ 年 １ 月 第４ 卷第 ３ 期 ０ １ ０ ９ ０
・
临床探讨 ・
２ 结 果
本 组 ７ 中转开腹手术 ， 中 １ 肝总管撕 裂修补 并放置 例 其 例
腹 腔 引流 的患者 ， 术后 ４ ｈ内共 计有 约 ９ 在 ８ ０— １Ｏ ｌｍＬ血 性渗 出， 未见有明显胆 汁流 出， ８ ４ ｈ后未再引 流出渗液 ， 术后 ５ ｄ拔 出
本组 ７ 中转开腹 手术患 者 ， 例 中转开腹 原 因大体 可归 纳为 四点 ， 设备 出现 机械 故 障 ； 患 者本 身存 在 腹 腔异 常粘 连 ； ① ② ③手 术病变 部位解剖 异常及粘 连致使 分离 困难 ， 增加 了手术 难 度及 操作风 险 ； ④手术 过程 中出现 副损伤 。在行 Ｌ 手 术过程 ｃ 中遇到操 作 困难 、 意外 情况 等上述 因素后 ， 们没 有为 了追求 我
２ １ 年 １ 月第 ４ 卷 第３ 期 ０１ ０ ９ Ｏ
・
个案报道 ・
应 聚 膜 析 发生 型首 使 综 征 例 用 砜 透 器 Ａ 次 用 合 ３
魏丽艳 邹 春毅 王淑萍 （ 大连市第六人 民医院血液净化中心， 辽宁大连 １６ ３ ） １０ １
【 要 】目的 分析应用 聚砜膜 透析器发生 Ａ型 首次使用综 合征 的原 因 、 理及预 防措施 。方 法 发生 Ａ型首 次使用综合 摘 处 征 后需立 即结束 治疗 ， 常规应用 肾上 腺素 、 抗组胺药或激 素治疗或更换其 他膜材料透析 器继续透析 。 结果 ３ 例患者均是 应用 聚砜膜透析器 发生 了 Ａ型首次使用 综合征 。 结论 Ａ型首次 使用综合征可 能因对聚砜膜材料不 耐受所 致 。 【 关键 词 】 聚砜 膜 ； Ａ型首次使用 综合征 ； 液透析 血
聚砜膜透析器使用指南
Kevin Highland, RN, CNN。 Nephrology News & Issues*September 2002
2004.7
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容易冲洗
enhanced undulation
EURCnnoThdnatuconlomdacteiesoedttgdraPribFale.iumrbNtfesoiDorroTnmSf2tafr0luno0ccw3teubrey
2004.7ion
Advantages: uniform fiber spacing enhanced clearance improved solute transport easy air removal
2004.7
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预冲时注意事项
• 千万不能去敲透析器。 • 冲洗时血流速在150~200ml/min，用止血
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推荐肝素使用方法
• Hb<6g时，建议首剂肝素20mg，维持剂 量6~7mg/h；更换不同透析器时，平均增 加2mg/h。
• Hb>8g时，建议首剂肝素24~26mg，维持 剂量8~10mg/h；更换不同透析器时，平 均增加2mg/h。
• 如果不行，建议口服肠溶阿司匹林，推 荐75mg/D.
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聚砜膜透析器使用指南
2004.7
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认识 PS透析器
• 最新的聚砜膜透析器 • 预冲量小 • 容易冲洗 • 最好的、最安全的消毒方式 • 高效低通透析器
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最新的聚砜膜透析器
第一代聚砜膜
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第二代聚砜膜
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预冲量与透析效率之间的关系
• 预冲量越小，透析效率越好 RTb值 RTb=PVb/Qb
费森尤斯透析器知识
E05A-P-02.PPT / Chart 9 / 43
透析膜分类
膜的通透性 低通量:
大于8000 道尔顿的物质不能通过膜孔。 小分子物质例如尿素和肌酐可以自由通过。 膜孔相对较小，导致相对较低的超滤系数 (通常< 8ml/h.mmHg)。
高通量:
E05A-P-02.PPT / Chart 10 / 43
透析膜的吸附能力 - Lipid A (E.coli)和 Lipopolysaccharide (Ps.Aeroginosa)
透析器 E3 F4 Acepal1300 Altraflux Filtral12 F60 Polyflux110
膜材料 Cuprophane Low Flux Ps Cell Acetate Cell Acetate AN69 High flux Ps Polyamide
36 种型号透析器/滤过器用于慢性RRT 2 种用于 ARF的滤过器 2 种型号血浆滤过器 3种型号溶液滤过器 13 种系列透析器或滤过器
4 种膜材料 (polymers)
3 种灭菌方法
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Fresenius Medical Care Dialyser Production
在德国、美国、日本、法国等均设有生产厂 > 20.000.000 个/年
所有产品均按照 同一质量标准
E05A-P-02.PPT / Chart 34 / 43
Fresenius透析器和滤过器
Cuprophan / Hemophan
膜面积m²
Low - Flux Cuprophan Hemophan 铜仿膜 血仿膜
第二代高性能聚砜膜透析器
Diethylaminoethylgroup
膜的特性
性质
膜 未修饰 纤维素膜
再生 纤维素膜
膜孔径（通量）
生物相容性 超滤率 杜绝来自透析液的污染 能力 吸附能力
中大分子清除率
小/低通量 不相容 低 无 无 差
小/低通量 较高 较低 无 无 差
代表产品
铜仿膜 双醋酸纤维素膜
血仿膜
大/高通量 较高 较大
EPO ↓
肾素↑
血小板↓
血压↑
贫血 组织出血
排尿↓
组织 水肿
尿素↓Leabharlann 肌酐↓血尿素↑血肌酐↑
Ca.P代谢 紊乱
心力衰竭 脑水肿
皮肤 瘙痒
心、脑器官 受损
肾性骨病 高磷酸血症
电解质 酸碱平衡紊乱
工作原理
代替肾脏部分功能 透析液和血液通过透析器进行物质交换
排除体内有害物质和多余水分 人体各组织器官正常运转
生物相容性佳
Diacap®在血透治疗 期间的血小板活化率 低且恢复迅速，生物 相容性高
94.54% 88.8%
99.84%
参考文献: Reinhard Schmidt. In-vivo Evaluation of New Polysulfone High Flux Membrane Diacap®Polysulfone HI PS
无
过敏反应
极少
ETO 是 有
较多
热蒸汽消毒 否 无
较少
破坏膜结构
无
较少
多
最安全的消毒模式------- Gamma 射线消毒, FDA批准 临床研究表明, Gamma射线消毒对Diacap®的生物相容性及其他特性无不良影响。*
透析器γ灭菌使用说明书C3
空心纤维透析器使用说明书透析器主要由空心纤维组成，我们可提供膜面积不同、清除率及超滤系数不同的一系列规格型号产品。
◆技术说明和数据表◆产品用途：本产品适用于急、慢性肾功能衰竭的急救和血液透析治疗，应在相关医务人员的指导下应用。
◆连接示意图◆产品应用注意事项：1.使用本产品前应详细阅读产品说明书。
2.本产品属一次性使用，严禁重复使用。
由复用造成的不良后果，生产厂商概不负责。
3.在使用本产品前请检查产品包装是否完好，检查产品是否在有效期内，如发现包装破损、透析器损坏或超过灭菌有效期等均不得 使用。
4.该系列透析器由辐射(γ射线)灭菌，在使用本产品前请参照说明书提供的方法对透析器以及相关的材料进行预处理。
5.血液透析中患者极少发生过敏反应。
如遇患者出现气急、荨麻疹、过敏等异常症状时，请按照医生指示进行及时处理，并加强观 察。
症状严重者应停止血液透析治疗。
*清除率数据测试条件Qb=200ml/min Qd=500ml/min TMP=100mmHg (13.3KPa)注：此表所显示的技术数据为常规性实验数据，可能与临床检测数据会有一定的误差。
透析液出口透析液入口6.建议最大跨膜压(TMP)不超过500mmHg(66.7KPa)，最大血液流速不超过300ml/min。
7.本产品应与血液透析机、体外循环血路配套使用，建议选择使用具有容量式精密流量控制系统的血液透析机。
8.在正常的血液透析过程中，透析液中泡沫过多，可能会出现产品使用性能降低现象。
9.在正常的血液透析过程中，血液流速低于180ml/min，可能会出现产品使用性能降低现象。
10.在正常的血液透析过程中，透析器应垂直放置，如水平放置可能会使产品出现流量不均，使用性能降低等现象。
11.可使用快速联轴接头来连接透析液接口。
12.血液透析过程中不得使用无除气装置的透析液供应系统。
13.由于内在的滤过，在低超滤率情况下，透析液可能进入透析器中的血室，因此必须使用超纯透析液。
第二代高性能聚砜膜透析器课件
Part
04
第二代高性能聚砜膜透析器的 市场前景
市场需求分析
慢性肾病患者数量增长
随着慢性肾病患者数量的不断增加，对透析治疗的需求也 随之增长，为第二代高性能聚砜膜透析器提供了广阔的市 场空间。
患者对治疗效果的追求
随着医疗技术的进步，患者对透析治疗的效果要求也越来 越高，第二代高性能聚砜膜透析器以其优越的性能和治疗 效果，赢得了患者的青睐。
车间空气洁净度应达到10000 级或以上。
光照度
车间内的光照度应适中，避免 阳光直射。
THANKS
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微生物限度
对透析器进行微生物限度检查， 确保无菌状态。
厚度控制
膜片厚度应符合要求，偏差不超 过±5%。
性能测试
进行拉伸强度、撕裂强度、透气 性等性能测试，确保符合标准。
生产环境要求
01
02
03
04
温度控制
生产车间温度应保持在 20~25℃之间。
湿度控制
相对湿度应保持在50~60%之 间。
空气洁净度
良好的气体渗透性
聚砜膜具有较好的气体渗透性， 适用于气体分离和渗透汽化等应 用。
热稳定性
聚砜膜具有出色的热稳定性，可 在高温下进行加工和消毒。
耐化学腐蚀
聚砜膜对多种化学物质具有耐腐 蚀性，使其在多种应用领域中表 现出色。
聚砜膜的应用领域
医疗领域
聚砜膜在医疗领域中广泛 应用于血液透析、腹膜透 析等方面，为患者提供更 好的治疗方式。
21世纪初
随着科技的不断进步，聚 砜膜的性能得到进一步提 升，其在医疗领域中的应 用也逐渐增多。
Part
02
第二代高性能聚砜膜透析器的 技术特点
透析机操作步骤解析
透析机操作步骤解析透析机是一种常见的医疗设备，用于治疗慢性肾脏疾病患者。
透析机能够通过清除患者体内多余的废物和水分，帮助维持体液平衡，减轻病人的症状。
正确的操作是保证透析治疗效果的关键。
下面将对透析机的操作步骤进行详细解析。
1. 准备工作在进行透析治疗前，首先需要对透析机进行准备。
确保透析机的工作状态正常，同时还要检查透析管路、滤器和其他附件是否完好。
可以使用洁净的纱布或棉球将透析器上的粉尘和污垢清除干净。
此外，还要检查治疗室的温度、湿度和氧气供应等环境参数，确保符合治疗要求。
2. 患者接入接下来是将患者正确接入透析机的过程。
首先，选择适当的血管进行插管，这通常是在患者的臂部或腿部进行。
在插管前，需要对插管部位进行消毒，避免感染的发生。
然后，将插管连接到透析机的血管通路端口，确保连接牢固且无渗漏。
同时，也要根据患者的情况调整透析机的治疗参数，如透析时间、超滤率等。
3. 透析机启动完成患者接入后，可以启动透析机进行治疗。
首先，将透析液冲洗透析器，以确保透析器的清洁。
然后，将透析器连接到患者的血管通路，并打开透析器上的血泵。
透析机会通过血泵将患者的血液引流到透析器中，与透析液进行交换。
在透析过程中，透析液中的废物和多余的水分会被清除，而正常的血细胞和其他有用物质会重新被输送回患者体内。
4. 监测与调整在透析治疗过程中，需要持续监测患者的生命体征和透析机的工作情况。
包括监测患者的血压、心率、体温和透析过程中的超滤率、血流速等参数。
如果发现异常情况，如低血压、漏血或透析器堵塞等，需要及时停止治疗，并进行相应的调整和处理。
在此期间，医护人员要密切关注患者病情变化，保障透析过程的安全和有效性。
5. 透析结束与后续处理透析治疗时间到达预定时长后，需要结束透析过程。
首先，要停止透析机的血泵和透析液泵，断开患者和透析机的连接。
然后，将透析器和其他使用过的器材进行清洁和消毒，准备下一位患者的接入。
同时，医护人员要对患者进行全面评估，观察患者的症状和血液指标变化。
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肝素使用注意事项
• 每一种新的透析器更换都应注意肝素的 使用，特别是由纤维素膜透析器换成合 成膜透析器时。
• 注意预冲时加入适当的肝素量，推荐使 用10mg。
• 如果肝素总量超过1mg/Kg体重，考虑病 人不适合用肝素透析。
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推荐肝素使用方法
• Hb<6g时，建议首剂肝素20mg，维持剂 量6~7mg/h；更换不同透析器时，平均增 加2mg/h。
• Hb>8g时，建议首剂肝素24~26mg，维持 剂量8~10mg/h；更换不同透析器时，平 均增加2mg/h。
• 如果不行，建议口服肠溶阿司匹林，推 荐75mg/D.
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复用指南
• 反渗水冲洗时注意压力(<500mmHg) • 不能从侧面敲打透析器 • 次氯酸钠浓度0.8~1%清洗 • 过氧乙酸浓度0.6~1%消毒保存 • 4%福尔马林或者0.5%双氧水
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保存
• 新透析器的保存温度5~30度 • 消毒后保存温度10~15度，避光保存 • 透析器不得摔打
Kevin Highland, RN, CNN。 Nephrology News & Issues*September 2002
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容易冲洗
enhanced undulation
EURCnnoThdnatuconlomdacteiesoedttgdraPribFale.iumrbNtfesoiDorroTnmSf2tafr0luno0ccw3teubrey
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standard undulation
Advantages: uniform fiber spacing enhanced clearance improved solute transport easy air removal
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预冲时注意事项
• 千万不能去敲透析器。 • 冲洗时血流速在150~200ml/min，用止血
聚砜膜透析器使用指南
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认识 PS透析器
• 最新的聚砜膜透析器 • 预冲量小 • 容易冲洗 • 最好的、最安全的消毒方式 • 高效低聚砜膜
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第二代聚砜膜
预冲量与透析效率之间的关系
• 预冲量越小，透析效率越好 RTb值 RTb=PVb/Qb