透析器膜材
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透析器膜材料——最熟悉的陌生人
透析器膜材料——最熟悉的陌生人今天就来和大家聊一下透析器膜材料的内容，透析器膜材料作为透析治疗最重要的组成部分之一，可能是大家最熟悉的陌生人，因为大家每天都在用，却始终不了解它的特性。
为了满足现在的透析治疗，到底什么是一个好的透析器膜材料？1.能清除更多的中大分子代谢产物，2.有很好的生物相容性，3.能阻止内毒素的进入血液侧，4.治疗时膜材料不能有物质溶出，5.使用后对环境污染小，6.易制造。
先说一下膜材料的分类，按化学结构和物理结构分类。
膜材料的化学结构通常是膜的主要化学结构式，主要分为纤维素膜和合成膜。
纤维素膜方面，市场上现在应该只剩下醋酸纤维素膜。
而合成膜方面，以物理结构分类的话，可分为对称结构和非对称结构，对称结构的有PAN，PMMA以及EVAL膜（当然PMMA和EVAL也有非对称结构），非对称结构的有PS，PES，PAES以及PEPA膜，其中PS，PES和PAES在国内合成膜市场的占有量非常大。
一般物理结构可以通过两种方式来证实，一种是通过显微镜来分析还有一种是基于数学的理论模型。
分为对称结构和不对称结构。
对称结构是指它完全是致密膜，整个膜的厚度对溶质和水的转运有阻力。
它是单层结构的。
不对称结构是膜的内表面上存在致密的薄层，称为“皮肤层( skin layer)”，该表面的密度在径向上逐渐减小。
除了皮肤层外的部分称为“支撑层”，。
支撑层对于膜具有足够的机械强度并且几乎没有转运阻力具有重要作用。
还有一些是三层结构（例如PAES，PEPA）除了皮肤层和支撑层还有外表层。
膜的皮肤层膜孔大小与支撑层的膜孔大小差别非常大。
一般皮肤层的膜孔直径为2nm-10nm，而支持层的直径约为400-600nm，三层结构PEPA的外表面膜孔直径为30-40nm。
如下图分别为两层结构的聚砜膜和三层结构的PEPA膜：（上：PS，下：PEPA，从左至右分别为横截面、皮肤层、外表面）了解了膜材料的物理结构后，你可能就知道了通过某些预充方法改变膜结构是不可能的！大家看下面这张图：当大家看到这图后，一般会认为是预充的问题，也有可能是抗凝剂用量以及选择不正确引起的。
透析器品牌价格大全
埃及海迪尼娜先进医疗工业公司
130.0000
武汉协拓商贸有限公司
序号
品目号
产品名称
品牌
规格型号
单位
产品描述
生产企业
中标价
投标单位
9412
E00090
聚砜膜透析器
朗生(1）
LST120
支
一次性透析用人工肾
常州市朗生医疗器械工程有限公司
95.0000
武汉协拓商贸有限公司
9413
E00090
聚砜膜透析器
朗生(2）
透析器
KAWASUMI（1）
KF-201 12C
支
该产品型式为空心纤维型，由透明外壳和内部中空纤维组成。
日本 Kawasumi
110.0000
楷图（）商贸有限公司
9398
E00040
透析器
KAWASUMI（2）
KF-201 15C
支
该产品型式为空心纤维型，由透明外壳和内部中空纤维组成。
日本 Kawasumi
日本东丽株式会社
180.0000
武汉协拓商贸有限公司
9403
E00040
透析器
TORAY(4)
B1-1.6H
支
产品灭菌保质期（年）：3；膜材质：聚甲基丙烯酸甲酯；膜面积(m2)：1.6；消毒方法：珈码瑞射线；预充容量(ml) ：95；除磷率：155ML／MIN；最大跨膜压：500ML／MIN；超滤系数(ml/h.mmHg)：1，400；肌酐清除率 (ml/min)：167；尿素氮清除率 (ml/min)：187；Vit B12 清除率 (m
116.0000
武汉众可商贸有限公司
9418
E00090
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武汉协拓商贸有限公司
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常州市朗生医疗器械工程有限公司
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武汉协拓商贸有限公司
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朗生(2）
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日本 Kawasumi
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日本东丽株式会社
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透析器品牌价格大全
E00040
透析器
金宝
POLYFLUX 14L
只
本产品透析膜材料为Polyamix TX{多芳基砜醚(PAES)+聚乙烯基吡咯酮(PVP)+聚酰胺(PA)},封装材料为聚氨基甲酸乙酯(PUR),外壳与顶盖材料为聚碳酸酯(PC),O形环材料为硅橡胶(SIR),防护塞子材料为聚丙烯(PP)。有效膜面积:1、4m2(Polyflux 14L);1、7m2(Polyflux 17L
日本东丽株式会社
135、0000
武汉协拓商贸有限公司
9402
E00040
透析器
TORAY(3)
B1-1、3H
支
产品灭菌保质期(年):3;膜材质:聚甲基丙烯酸甲酯;膜面积(m2):1、3;消毒方法:珈码瑞射线;预充容量(ml):76;除磷率:140ml／min;最大跨膜压:500ml／min;超滤系数(ml/h、mmHg):1,200;肌酐清除率 (ml/min):156;尿素氮清除率 (ml/min):180;Vit B12 清除率 (ml/
德国 Gambro Dialysatoren GmbH
280、0000
武汉惠康能达科贸有限责任公司
9406
E00060
透析器
金宝
POLYFLUX17R
只
本产品透析膜材料为Polyamix TX(PAES 聚芳醚砜+PVP聚乙烯否咯啉酮+PA聚酰胺),纤维封装材料为聚氨基甲酸乙酯(PUR),外壳与顶盖材料为聚碳酸酯(PC),防护塞子材料为聚丙烯(PP)。
宜昌市隆辉贸易有限公司
9396
E00040
透析器
费森尤斯(3)
F60S
只
膜材料为聚砜膜,外壳为聚碳酸酯。灭菌方式为流动蒸汽灭菌法。有效面积为0、7平方米到2、4平方米。
透析器
金宝
POLYFLUX 14L
只
本产品透析膜材料为Polyamix TX{多芳基砜醚(PAES)+聚乙烯基吡咯酮(PVP)+聚酰胺(PA)},封装材料为聚氨基甲酸乙酯(PUR),外壳与顶盖材料为聚碳酸酯(PC),O形环材料为硅橡胶(SIR),防护塞子材料为聚丙烯(PP)。有效膜面积:1、4m2(Polyflux 14L);1、7m2(Polyflux 17L
日本东丽株式会社
135、0000
武汉协拓商贸有限公司
9402
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透析器
TORAY(3)
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武汉惠康能达科贸有限责任公司
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透析器
金宝
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本产品透析膜材料为Polyamix TX(PAES 聚芳醚砜+PVP聚乙烯否咯啉酮+PA聚酰胺),纤维封装材料为聚氨基甲酸乙酯(PUR),外壳与顶盖材料为聚碳酸酯(PC),防护塞子材料为聚丙烯(PP)。
宜昌市隆辉贸易有限公司
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透析器
费森尤斯(3)
F60S
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膜材料为聚砜膜,外壳为聚碳酸酯。灭菌方式为流动蒸汽灭菌法。有效面积为0、7平方米到2、4平方米。
功能材料(血液透析膜)
3.聚砜类 聚砜类透析膜由于其膜孔径和孔径分布可以通过改变铸 膜液的组成而很容易的得到控制, 且对血液中分子量有 害物质微球蛋白和内毒素能够有效去除, 因而在血液透 析器膜材料中应用很广. 聚醚砜通过干- 湿法纺丝工艺得到中空纤维膜, 然后经 过空气热处理, 实验结果表明经过热处理的膜在截留性 能和渗透性能保持不变的情况下, 纤维内外壁变得光滑, 适合用于血液透析.其中添加剂既起到致孔剂的作用, 又 能改善材料的血液相容性.
4.聚氨酯 聚氨酯也是常用的透析膜材料之一, 和其它的透析用膜 材料一样, 当与血液直接接触时, 膜表面容易被血蛋白 污染, 而且长时间的接触容易导致血栓的形成。 利用臭氧对聚氨酯材料进行活化处理, 然后通过与聚丙烯 酸反应引入羧基基团, 最后与水溶性的壳聚糖和葡聚糖 硫酸盐直接反应使其固定在聚氨酯材料的表面. 为了提高聚氨酯膜的血液相容性, 首次把液晶材料和聚 氨酯混合, 利用四氢呋喃作为溶剂制得聚氨酯液晶复合 膜. 结果显示, 与单纯的聚氨酯膜相比, 液晶复合膜减少 了血小板在膜上的吸附, 延长了凝血时间, 同时提高了 透析速率
目录 1.透析膜简介 2.透析膜的要求及特点 3.透析膜的种类及改性 4.透析膜的发展趋势
（二）透析膜的要求及特点 （1）.生物功能性：因各种医用高分子材料的用途而异， 如：作为缓释药物时，药物的缓释性能就是其生物功能 性 （2）.生物相容性：医用高分子材料的生物相容性包括 几个方面：一是材料反应，主要包括材料在生物环境中 被腐蚀、吸收、降解、磨损和失效等.
2.利用化学反应, 在膜材料中引入其它基团 为了对膜材料进行改性, 可以通过化学反应在 基膜材料中引入其它基团. 激活基膜材料通常采用 氯甲基化利用催化剂以及臭氧处理等手段, 然后利用醇化、 酯化等化学反应把目标基团引入到基膜材料的表面. 对 于透析膜材料, 常引入的高分子材料包括PVP、PEG、 人血白蛋白、壳聚糖、磷脂以及某些具有抗凝血作用 的物质
不同透析器膜材料对维持性血液透析患者体内双酚A暴露情况的影响
卷第4期 Chin J Blood Purif,April,2021,Vol.20,No.4
ly as compared with that of the value (t=1.721, P=0.095); after switching to hemodialysis using PES membrane dialyzer for 3 months, serum level decreased significantly as compared with that of the value and the value at the third month of the treatment (t=-4.690, P＜0.001; t=-6.378, P＜0.001). In group B after hemodialysis using PES membrane dialyzer for 3 months, serum level decreased significantly as compared with that of the value (t=-3.604, P=0.001); after switching to hemodialysis using PS membrane dialyzer for 3 months, serum level increased significantly as compared with that before 3 months (t=4.412, P＜0.001) and similar to that of the baseline level (t=-0.679, P=0.502). After the treatment for 3 months, serum BPA was statistically different between the two groups (t=3.367, P=0.002). Correlation analysis showed that serum BPA was positively correlated with dialysis age (r=0.391, P=0.001), body mass index (r=0.355, P=0.003), diabetes (r= 0.364, P=0.003), and hyperlipidemia (r=0.405, P=0.001), and negatively correlated with residual urine volume (r=-0.721, P<0.001). Conclusions MHD patients are at the high risk of BPA accumulation, potentially causing damage to multiple systems and affecting long- term prognosis. Long- term application of PS membrane dialyzer for hemodialysis increases the accumulation of BPA, while the application of PES membrane dialyzer for hemodialysis decreases this risk.
ly as compared with that of the value (t=1.721, P=0.095); after switching to hemodialysis using PES membrane dialyzer for 3 months, serum level decreased significantly as compared with that of the value and the value at the third month of the treatment (t=-4.690, P＜0.001; t=-6.378, P＜0.001). In group B after hemodialysis using PES membrane dialyzer for 3 months, serum level decreased significantly as compared with that of the value (t=-3.604, P=0.001); after switching to hemodialysis using PS membrane dialyzer for 3 months, serum level increased significantly as compared with that before 3 months (t=4.412, P＜0.001) and similar to that of the baseline level (t=-0.679, P=0.502). After the treatment for 3 months, serum BPA was statistically different between the two groups (t=3.367, P=0.002). Correlation analysis showed that serum BPA was positively correlated with dialysis age (r=0.391, P=0.001), body mass index (r=0.355, P=0.003), diabetes (r= 0.364, P=0.003), and hyperlipidemia (r=0.405, P=0.001), and negatively correlated with residual urine volume (r=-0.721, P<0.001). Conclusions MHD patients are at the high risk of BPA accumulation, potentially causing damage to multiple systems and affecting long- term prognosis. Long- term application of PS membrane dialyzer for hemodialysis increases the accumulation of BPA, while the application of PES membrane dialyzer for hemodialysis decreases this risk.
透析器膜材
尼普洛、百特
膜材料的特性
再生纤维素 原材料 特性 亲水性 对称性 纤维素 带有大量的羟基 亲水性强 对称 改良纤维素 纤维素的衍生物 合成膜 高分子聚合物
通过对羟基的各 通过对多聚体的 种改性 物化改变 亲水性弱 对称 较强的疏水性 不对称
超滤率
补体激活低Βιβλιοθήκη 多适中较多
高
少
Adapted from Am J Kidney Dis 1998; 13 (s.3) 115
HFD
26
尿毒症潴留的物质
小分子溶质 (< 500 D) –水溶性的 (不与蛋白结合) • 尿素 (60 D)，肌酐 (113 D)，胍类，草酸盐，尿 酸 –与蛋白结合的 • p-甲酚 (108 D), 硫酸吲哚酚 (251 D) • 苯酚, 吲哚类, 马尿酸, 同型半胱氨酸 中分子溶质 (500 - 12 000 D） –甲状旁腺激素 (9 223 D) , ß2-微球蛋白 (11800 D) –肽链接的AGEs 大分子溶质 (> 12 000 D) –瘦素(16 kD), 补体因子 D (24 kD)
膜的功能特点
溶质的转运 水转运 生物相容性
溶质的转运影响因素
膜厚度（溶质弥散主要限制因素） 膜孔的大小（中分子通过膜的主要因素） 蛋白吸附（一定程度上限制溶质和水的通 过，但一定程度上有利于生物相容性）
水转运
膜孔大小
蛋白吸附
生物相容性
定义：指生物材料仅引起轻微的生化反应和生物反 应；既往专指生物膜对白细胞和补体系统的活化作 用；现泛指血液与生物膜接触后的一切不良反应， 包括对血小板和内皮细胞功能的影响。
纤维素膜的基础单元
二、透析膜的功能
半透膜的透析膜是用来在血液透析治疗中滤过血液而达 到清除毒素的目的 溶质通过透析膜主要是分子大小决定的 小分子(肌酐 尿素 磷)很容易通过 —弥散（浓度梯度） —对流（压力梯度） 中分子通过 —对流（浓度梯度） 白蛋白不能通过 内毒素要吸附掉 清除体内多余水分
膜材料的特性
再生纤维素 原材料 特性 亲水性 对称性 纤维素 带有大量的羟基 亲水性强 对称 改良纤维素 纤维素的衍生物 合成膜 高分子聚合物
通过对羟基的各 通过对多聚体的 种改性 物化改变 亲水性弱 对称 较强的疏水性 不对称
超滤率
补体激活低Βιβλιοθήκη 多适中较多
高
少
Adapted from Am J Kidney Dis 1998; 13 (s.3) 115
HFD
26
尿毒症潴留的物质
小分子溶质 (< 500 D) –水溶性的 (不与蛋白结合) • 尿素 (60 D)，肌酐 (113 D)，胍类，草酸盐，尿 酸 –与蛋白结合的 • p-甲酚 (108 D), 硫酸吲哚酚 (251 D) • 苯酚, 吲哚类, 马尿酸, 同型半胱氨酸 中分子溶质 (500 - 12 000 D） –甲状旁腺激素 (9 223 D) , ß2-微球蛋白 (11800 D) –肽链接的AGEs 大分子溶质 (> 12 000 D) –瘦素(16 kD), 补体因子 D (24 kD)
膜的功能特点
溶质的转运 水转运 生物相容性
溶质的转运影响因素
膜厚度（溶质弥散主要限制因素） 膜孔的大小（中分子通过膜的主要因素） 蛋白吸附（一定程度上限制溶质和水的通 过，但一定程度上有利于生物相容性）
水转运
膜孔大小
蛋白吸附
生物相容性
定义：指生物材料仅引起轻微的生化反应和生物反 应；既往专指生物膜对白细胞和补体系统的活化作 用；现泛指血液与生物膜接触后的一切不良反应， 包括对血小板和内皮细胞功能的影响。
纤维素膜的基础单元
二、透析膜的功能
半透膜的透析膜是用来在血液透析治疗中滤过血液而达 到清除毒素的目的 溶质通过透析膜主要是分子大小决定的 小分子(肌酐 尿素 磷)很容易通过 —弥散（浓度梯度） —对流（压力梯度） 中分子通过 —对流（浓度梯度） 白蛋白不能通过 内毒素要吸附掉 清除体内多余水分
透析器材料以及性能特点
– 在密封空纤的凝胶表面做成伤痕或疤痕(不平滑,凝胶裂开可引起漏血) – 太用力的拧紧顶盖做成破裂 – 工作人员在顶盖打开时不必要地接触曝露空气中的化学消毒剂
2007GYJ
Polyflux - 蒸汽灭菌
2007GYJ
简单的操作
• 除气及预冲简单： -无化学残留物
-无填充物 -预冲少
• 优秀的反冲能力 -由于滤盖的设计及膜的低凝血 -省时、省力 -适用与所有透析单位的操作
等等
2007GYJ
Polyflux 系列滤器：
• 性能最卓越的膜材 • 独特的三层膜结构 • 获得专利的膜表面“微区域结构” • 新颖的“微波动结构” • 实用的滤盖设计 • 安全的灭菌方法 • 最简单的操作 • FDA获得“复用”许可
2007GYJ
POLYFLUXTM 膜材完美的把各种聚合膜材料混合, 把各自的优点相互结合提升
2007GYJ
蒸汽消毒带来的好处
• 全自动蒸汽消毒:
• 可靠有效的方法 (121°C / 20 mn) • 内外消毒 (整体透析器及包装消毒# 管内蒸汽消
毒)
• 保证生物相容性:
• 无高反应物质 (unlike EtO) • 无细胞毒性/ 无致癌性 • 低炎症刺激
• 操作简单 (干透析器):
• 重量轻；无甘油
• 不改变膜材料特性
(不像Gamma射线)
2007GYJ
对滤器的要求
• 优秀的性能/毒素清除 –尿素 –中分子 –选择性
• 最大程度上的减少微炎症反应 • 最低的凝血状况 • 安全和简便的操作 • 其他？
2007GYJ
如何评价透析器？
• 膜材料 • 膜的有效面积 • 超滤系数 • 血室容量 • 消毒方式 • 清除率 • 预冲、复用
2007GYJ
Polyflux - 蒸汽灭菌
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• 除气及预冲简单： -无化学残留物
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• 优秀的反冲能力 -由于滤盖的设计及膜的低凝血 -省时、省力 -适用与所有透析单位的操作
等等
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Polyflux 系列滤器：
• 性能最卓越的膜材 • 独特的三层膜结构 • 获得专利的膜表面“微区域结构” • 新颖的“微波动结构” • 实用的滤盖设计 • 安全的灭菌方法 • 最简单的操作 • FDA获得“复用”许可
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POLYFLUXTM 膜材完美的把各种聚合膜材料混合, 把各自的优点相互结合提升
2007GYJ
蒸汽消毒带来的好处
• 全自动蒸汽消毒:
• 可靠有效的方法 (121°C / 20 mn) • 内外消毒 (整体透析器及包装消毒# 管内蒸汽消
毒)
• 保证生物相容性:
• 无高反应物质 (unlike EtO) • 无细胞毒性/ 无致癌性 • 低炎症刺激
• 操作简单 (干透析器):
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(不像Gamma射线)
2007GYJ
对滤器的要求
• 优秀的性能/毒素清除 –尿素 –中分子 –选择性
• 最大程度上的减少微炎症反应 • 最低的凝血状况 • 安全和简便的操作 • 其他？
2007GYJ
如何评价透析器？
• 膜材料 • 膜的有效面积 • 超滤系数 • 血室容量 • 消毒方式 • 清除率 • 预冲、复用
透析器的分类和选择
三醋酸纤维 1.5 素膜
聚砜膜
1.4
FX80
聚砜膜
1.8
8L（可重复） 聚酰胺
1.7
（PA/PAES/PVP）
17R（可重复） 聚酰胺
1.7
9.8 13
16
46 59 12.2
71
精品课件
189/246/285 R射线 194/262/288 R射线
197/269/302 R射线
182/230/262 蒸汽灭菌 189/250/287 蒸汽灭菌
3）其他： 膜面积：体外循环血量多---体重大: 用大面积
体外循环血量少---体重小: 用小面积
中国多用1.3---1.5 M² 欧美、日本多用1.5-1.8 M²
膜面积与清除率及超滤系数有关，但不总成正比 容积不是选择透析器的主要考虑因素
顺应性、血流阻力、破膜率、残余血量、预充容量、 抗凝率等。
透析器的分类及选择
精品课件
1
目的：使护士对透析器各种性能有更 深的了解，使用中能够最大限度地发 挥其优势作用。
目标：
护士了解各种透析器不同的特性
使用中能够扬长避短最大限度地发挥各
种透析器优势作用
懂得不同病人该选择什么样的透析器及
治疗方案
精品课件
2
一、透析器的结构 二、透析器的功能 三、透析器的分类 四、透析器的性能评价及选择
蒸汽灭菌
196/253/294 蒸汽灭菌
23
透析器特性
100 超滤系数:
灭菌方法:
50 0
显示水的渗透性和一般分子的渗透性 . 高通 = 高的超滤系数 +高的大分子的清除率 (一般指 SC ß2-m 或菊粉清除率)
透析器必须经过灭菌且无致热源. 灭菌方法有蒸汽灭菌、环氧乙烷 灭菌和Ý射线灭菌
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厚度均一, 膜壁的完整性好
“减少渗漏”
“内毒素屏障 ”
分隔层“最 小的阻力”
180 – 200 μm 40 μm
四、透析膜的制造工艺
聚砜膜纤维内壁的比较
四、透析膜的制造工艺
透析器的封装与切割
透析器的封装与切割
透析器的封装与–表示除水能力，与超滤系数Kuf有关 – 低通量：Kuf < 10 mL/h/mmHg – 高通量：Kuf > 20 mL/h/mmHg 通透性–表示中分子物质的清除能力 – 低通透性：2MG清除率 < 10mL/min – 高通透性：2MG清除率 > 10mL/min 效能–表示尿素清除能力，与尿素KoA有关 – 低效能：KoA < 500 mL/min – 高效能：KoA > 600 mL/min
生物相容性取决于：
膜材的材质（聚合物的结构） 膜材的疏水性/亲水性 表面电荷（九个亚型+、内毒素-） 蛋白质吸附
三、透析膜的结构
如今仍然存在不同的膜结构 有的是对称性的（膜孔大小一致）有的是非对称性 的 （一侧膜壁的膜孔，比如里侧膜孔较小，外侧膜 孔较大） 膜的结构也可以是不规则的 决定因素：
——材料的选择 ——生产流程和控制
一、透析膜材料分类
纤维素膜 ●再生纤维素膜
铜仿膜 铜氨膜
●改良纤维素膜 血仿膜—海蒂妮娜 双醋酸及三醋酸膜— 尼普洛、百特
合成膜 – 聚砜(PS)—费森、贝朗、威高、旭
化成、朗生等 – 聚酰胺 (PA)—金宝 – 聚丙烯晴 (PAN)—AN69 – 聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)—东丽 – 聚醚砜 (PES)—贝尔克、尼普洛等
膜的功能特点
溶质的转运 水转运 生物相容性
溶质的转运影响因素
膜厚度（溶质弥散主要限制因素） 膜孔的大小（中分子通过膜的主要因素） 蛋白吸附（一定程度上限制溶质和水的通 过，但一定程度上有利于生物相容性）
水转运
膜孔大小 蛋白吸附
生物相容性
定义：指生物材料仅引起轻微的生化反应和生物反 应；既往专指生物膜对白细胞和补体系统的活化作 用；现泛指血液与生物膜接触后的一切不良反应， 包括对血小板和内皮细胞功能的影响。
纤维素膜的基础单元
二、透析膜的功能
半透膜的透析膜是用来在血液透析治疗中滤过血液而达 到清除毒素的目的 溶质通过透析膜主要是分子大小决定的 小分子(肌酐 尿素 磷)很容易通过
—弥散（浓度梯度） —对流（压力梯度） 中分子通过 —对流（浓度梯度） 白蛋白不能通过 内毒素要吸附掉 清除体内多余水分
D) –肽链接的AGEs 大分子溶质 (> 12 000 D) –瘦素(16 kD), 补体因子 D (24 kD)
HFD
27
六、如何进行透析器对比
1、了解膜的材质，膜的材质决定了膜的生物相容性及 清除率。
2、了解膜的结构及制造工艺，相同的膜材制造的透析 器质量是不相同的。
3、根据EN1283（欧洲药典）: Qd=500ml/min;Qf=0ml/min;t=37℃，获得体外性能 参数。 采用人体血液Hct=32%,蛋白含量6%，测得超滤数。
对称膜
Thin wall（薄壁）16-18μm
Symmetric membrane structure
• 对称膜膜壁薄,为 了减少膜的阻力
• 这个会导致膜形 状变成 ‘非圆型’
非对称膜
Open pore size on the outside
Tight pore size in the inside (blood contact)
为什么非对称膜是理想的？
溶质通过半透膜需要克服自身的阻力 对称膜有着均一的膜孔大小，因此降低阻力的唯 一办法就是使得膜壁变薄或者增加膜孔的数量 非对称膜的主要阻力是最内层膜的壁厚，其余的 膜是起到支撑的作用 因此当膜的形状接近标准的圆形，膜的本身阻力 就非常小。
完美膜结构的优点
血液接触层光滑 “减少凝血”
膜材料的特性
原材料 特性
亲水性 对称性 超滤率 补体激活
再生纤维素
改良纤维素
合成膜
纤维素
纤维素的衍生物 高分子聚合物
带有大量的羟基
通过对羟基的各 种改性
通过对多聚体的 物化改变
亲水性强
亲水性弱
较强的疏水性
对称
对称
不对称
低
适中
高
多
较多
少
Adapted from Am J Kidney Dis 1998; 13 (s.3) 115
HFD
26
尿毒症潴留的物质
小分子溶质 (< 500 D) –水溶性的 (不与蛋白结合)
• 尿素 (60 D)，肌酐 (113 D)，胍类，草酸盐，尿 酸
–与蛋白结合的 • p-甲酚 (108 D), 硫酸吲哚酚 (251 D) • 苯酚, 吲哚类, 马尿酸, 同型半胱氨酸
中分子溶质 (500 - 12 000 D） –甲状旁腺激素 (9 223 D) , ß2-微球蛋白 (11800
透析器人工膜材
Leading Renal Care in Asia
一、透析膜材料的分类 二、透析膜的功能 三、透析膜的结构 四、透析膜的制造工艺 五、透析器分类 六、如何进行透析器对比
什么是透析膜
一种以浓度差为推动力的分离膜。
根据分离的溶质的粒径，要求透析膜上有 相适应的孔径均匀的微孔。膜孔径在1μm 以下的有机高聚物的均质膜，是一类不带 电荷的多孔膜，目前主要用于人工肾的纤 维素渗析膜。常用的制备材料有铜氨法再 生纤维素、醋酸纤维素、聚丙烯晴、乙烯 -乙烯醇共聚物以及聚甲基丙烯酸甲酯、 聚砜、聚丙烯酰胺等。
“减少渗漏”
“内毒素屏障 ”
分隔层“最 小的阻力”
180 – 200 μm 40 μm
四、透析膜的制造工艺
聚砜膜纤维内壁的比较
四、透析膜的制造工艺
透析器的封装与切割
透析器的封装与切割
透析器的封装与–表示除水能力，与超滤系数Kuf有关 – 低通量：Kuf < 10 mL/h/mmHg – 高通量：Kuf > 20 mL/h/mmHg 通透性–表示中分子物质的清除能力 – 低通透性：2MG清除率 < 10mL/min – 高通透性：2MG清除率 > 10mL/min 效能–表示尿素清除能力，与尿素KoA有关 – 低效能：KoA < 500 mL/min – 高效能：KoA > 600 mL/min
生物相容性取决于：
膜材的材质（聚合物的结构） 膜材的疏水性/亲水性 表面电荷（九个亚型+、内毒素-） 蛋白质吸附
三、透析膜的结构
如今仍然存在不同的膜结构 有的是对称性的（膜孔大小一致）有的是非对称性 的 （一侧膜壁的膜孔，比如里侧膜孔较小，外侧膜 孔较大） 膜的结构也可以是不规则的 决定因素：
——材料的选择 ——生产流程和控制
一、透析膜材料分类
纤维素膜 ●再生纤维素膜
铜仿膜 铜氨膜
●改良纤维素膜 血仿膜—海蒂妮娜 双醋酸及三醋酸膜— 尼普洛、百特
合成膜 – 聚砜(PS)—费森、贝朗、威高、旭
化成、朗生等 – 聚酰胺 (PA)—金宝 – 聚丙烯晴 (PAN)—AN69 – 聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)—东丽 – 聚醚砜 (PES)—贝尔克、尼普洛等
膜的功能特点
溶质的转运 水转运 生物相容性
溶质的转运影响因素
膜厚度（溶质弥散主要限制因素） 膜孔的大小（中分子通过膜的主要因素） 蛋白吸附（一定程度上限制溶质和水的通 过，但一定程度上有利于生物相容性）
水转运
膜孔大小 蛋白吸附
生物相容性
定义：指生物材料仅引起轻微的生化反应和生物反 应；既往专指生物膜对白细胞和补体系统的活化作 用；现泛指血液与生物膜接触后的一切不良反应， 包括对血小板和内皮细胞功能的影响。
纤维素膜的基础单元
二、透析膜的功能
半透膜的透析膜是用来在血液透析治疗中滤过血液而达 到清除毒素的目的 溶质通过透析膜主要是分子大小决定的 小分子(肌酐 尿素 磷)很容易通过
—弥散（浓度梯度） —对流（压力梯度） 中分子通过 —对流（浓度梯度） 白蛋白不能通过 内毒素要吸附掉 清除体内多余水分
D) –肽链接的AGEs 大分子溶质 (> 12 000 D) –瘦素(16 kD), 补体因子 D (24 kD)
HFD
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六、如何进行透析器对比
1、了解膜的材质，膜的材质决定了膜的生物相容性及 清除率。
2、了解膜的结构及制造工艺，相同的膜材制造的透析 器质量是不相同的。
3、根据EN1283（欧洲药典）: Qd=500ml/min;Qf=0ml/min;t=37℃，获得体外性能 参数。 采用人体血液Hct=32%,蛋白含量6%，测得超滤数。
对称膜
Thin wall（薄壁）16-18μm
Symmetric membrane structure
• 对称膜膜壁薄,为 了减少膜的阻力
• 这个会导致膜形 状变成 ‘非圆型’
非对称膜
Open pore size on the outside
Tight pore size in the inside (blood contact)
为什么非对称膜是理想的？
溶质通过半透膜需要克服自身的阻力 对称膜有着均一的膜孔大小，因此降低阻力的唯 一办法就是使得膜壁变薄或者增加膜孔的数量 非对称膜的主要阻力是最内层膜的壁厚，其余的 膜是起到支撑的作用 因此当膜的形状接近标准的圆形，膜的本身阻力 就非常小。
完美膜结构的优点
血液接触层光滑 “减少凝血”
膜材料的特性
原材料 特性
亲水性 对称性 超滤率 补体激活
再生纤维素
改良纤维素
合成膜
纤维素
纤维素的衍生物 高分子聚合物
带有大量的羟基
通过对羟基的各 种改性
通过对多聚体的 物化改变
亲水性强
亲水性弱
较强的疏水性
对称
对称
不对称
低
适中
高
多
较多
少
Adapted from Am J Kidney Dis 1998; 13 (s.3) 115
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尿毒症潴留的物质
小分子溶质 (< 500 D) –水溶性的 (不与蛋白结合)
• 尿素 (60 D)，肌酐 (113 D)，胍类，草酸盐，尿 酸
–与蛋白结合的 • p-甲酚 (108 D), 硫酸吲哚酚 (251 D) • 苯酚, 吲哚类, 马尿酸, 同型半胱氨酸
中分子溶质 (500 - 12 000 D） –甲状旁腺激素 (9 223 D) , ß2-微球蛋白 (11800
透析器人工膜材
Leading Renal Care in Asia
一、透析膜材料的分类 二、透析膜的功能 三、透析膜的结构 四、透析膜的制造工艺 五、透析器分类 六、如何进行透析器对比
什么是透析膜
一种以浓度差为推动力的分离膜。
根据分离的溶质的粒径，要求透析膜上有 相适应的孔径均匀的微孔。膜孔径在1μm 以下的有机高聚物的均质膜，是一类不带 电荷的多孔膜，目前主要用于人工肾的纤 维素渗析膜。常用的制备材料有铜氨法再 生纤维素、醋酸纤维素、聚丙烯晴、乙烯 -乙烯醇共聚物以及聚甲基丙烯酸甲酯、 聚砜、聚丙烯酰胺等。