医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度知识讲解
医疗器械库房贮存出入库运输管理的规定
医疗器械库房贮存出入库运输管理的规定医疗器械库房是医疗机构保管、管理和使用医疗器械的场所，对于医疗机构来说，建立科学、规范的医疗器械库房管理制度，对提高医疗质量、保障患者安全至关重要。
以下是医疗器械库房贮存、出入库、运输管理的一些规定。
一、贮存管理1.库房设备要符合国家有关规范，保持整洁，通风、防潮、防火。
库房内要设置消防器材，并定期检查和维护。
2.库房内应设立明显的区域划分，不同功能的器械要分类存储，并标注器械的名称、型号、生产批号等信息。
禁止将器械随意堆放、混存。
3.库房内的冰箱、冷冻柜、干燥箱等设备应定期清洗、消毒，并及时对温度进行监测和记录。
4.重要、敏感或贵重的器械要设立专门的储藏室，采取安全措施，限制人员进出，并建立完善的记录制度。
5.库房内的器械要定期检验，排除损坏或超过使用期限的器械，并及时处理。
过期、坏损的器械要及时报废，不能随意使用。
二、出入库管理1.出入库登记：所有器械的出入库要进行登记，包括器械的名称、型号、数量、生产批号等信息，以便日后追溯和查询。
出入库登记必须由专人负责，书写清晰、准确。
2.出库管理：出库时必须经过相关科室/部门的审批，并出具出库单。
出库人员要核对出库器械的名称、数量和规格，保证准确无误。
3.入库管理：入库时要进行验收，核对入库器械的名称、数量和规格，与入库单一致后方可入库。
对于过期、损坏或破损的器械要进行记录，并及时处理。
4.库存管理：库房要进行定期盘点，核对库存和实际数量是否一致，并建立相应的库存清单。
对库存不足或超出的情况要及时调整。
5.出入库记录：出入库的相关信息要及时、准确地记录在册，并保存一定的时限，以备查询和审计。
三、运输管理1.器械运输要注意保护包装，防止损坏和丢失。
对于易碎、敏感或贵重的器械，要使用专门的运输工具和包装材料。
2.运输过程中应保持干燥、无震动、无腐蚀等环境，防止器械受潮、震动等情况导致损坏。
3.运输中要对器械进行严密的封闭，确保器械的安全和完整。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度知识讲解
[标签:标题]篇一：医疗器械仓库管理规程仓库管理规程一、目的：为了加强仓库管理工作，防止产品在使用或交付前受到损坏或变质，特制定本规定。
二、适用范围：本制度适用于所有原材料、包装材料及成品的贮存管理。
三、管理制度：1、仓库重地，严禁非仓库工作人员随意出入；有事须进库房时，必须有库房人员陪同。
2、仓库应以“安全、方便、节约”的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。
物品码放应距墙面20厘米以上，必要时，采取上苫下垫措施。
3、仓库内温度应控制在5-38℃，湿度在30-80%之间。
做好仓库温湿度管理工作，每日应上、下午各一次定时填写《温湿度记录表》。
温湿度异常应及时向有关部门反馈采取措施。
4、仓库应保持光线充足，保持通风透气，避免阳光直射，不积水，不积尘，不结蜘蛛网，阴雨天气及时关窗。
5、仓库内实行色标管理，合格区为绿色、退货区为黄色、不合格区为红色。
6、仓库内出现产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，将有问题的产品放入不合格区存放，待查明原因后，作退货或销毁处理，处理结果应有记录。
7、仓库应定期进行清洁打扫，保持库房环境清洁，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。
8、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。
9、酒精等化学品必须进行隔离存放，搬运酒精等易燃易爆物品时，严禁烟火，做好防护措施。
9.1 化学品管理职责：采购部负责公司化学品采购。
原材料库负责对库存化学品进行管理。
9.2 化学品管理规定细则：原材料库对库存化学品进行隔离存放，库区内严禁烟火。
库存化学品台帐，标识卡片等必须标注生产日期，以生产日期为准，按生产日期或保质期出库。
化学品存放地点应避免高温线照射，温度过高应采取通风降温措施。
10、物品入库/出库管理：10.1 所有原材料、包装材料及成品必须经检验合格后方可入库，由库管员办理入库手续，填写物料卡片，原材料和配件要填写该批料的生产日期和有效期，填写仓库物料标示卡。
医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度
医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度医疗器械库房是医疗机构内存放医疗器械的重要场所，对于保障医疗器械的质量和安全起着重要作用。
为了规范医疗器械库房的管理，提高器械的使用效率和安全性，制定医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度是必不可少的。
以下是一份医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度的范例，供参考。
一、库房贮存管理1.库房安全：库房必须符合医疗器械的贮存要求，保持干燥、通风、无尘、无水源、无害虫等环境，保证器械质量和安全。
2.条码管理：每件医疗器械必须贴有唯一的条码标识，标明其名称、规格、批号、数量等信息，便于管理和追溯。
3.温度监测：库房应配备温度监测设备，对于对温度要求较高的医疗器械，要定期检查、记录和报告温度情况。
4.库存清单：建立医疗器械库存清单，记录器械的名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期等信息，并定期进行盘点，确保库存准确性和及时补充。
5.分级贮存：根据医疗器械的特性和使用频率，将器械分为不同等级，采取不同的贮存方式，确保易燃、易爆、有毒等危险性器械与其他器械分开贮存。
二、出入库管理1.入库程序：入库时必须核对医疗器械的名称、规格、批号、数量等信息，并与供货商提供的清单进行比对，确保符合要求。
2.出库程序：出库前要核对医疗器械的名称、规格、批号、数量等信息，并预留签字确认，确保出库准确。
3.质量检验：入库时必须对医疗器械进行质量检验，包括外观、标识、包装、临床效果等，不合格的应立即退货或报废。
4.进销存报告：每月定期编制医疗器械的进销存报告，包括入库、出库、库存数量的变化情况，用于分析和统计。
三、运输管理1.包装要求：医疗器械在运输过程中必须符合相关的包装要求，以保护器械的质量和安全，避免损坏。
2.运输环境：运输环境必须符合医疗器械的要求，保持适当的温度、湿度和通风条件，防止器械的受潮、震动或污染。
3.运输记录：每一批运输的医疗器械必须有详细的记录，包括出发地、目的地、负责人、时间等信息，便于追溯和管理。
医疗器械经营库房贮存出入库管理的规定
医疗器械经营库房贮存出入库管理的规定一、库房的管理制度1.库房设置：库房应符合防潮、防火要求，确保储存环境干燥、通风良好。
库房面积应根据经营规模进行合理规划，并设置适当的货架和仓位。
库房内应设置温湿度监测设备。
2.管理人员：库房应有专门的管理人员负责库房的出入库管理和贮存管理工作，负责制定、执行出入库相关操作规程，确保库存数据的准确性和及时性。
3.门禁管理：库房应安装门禁系统，只有经授权的人员才能进入库房。
同时，要进行访客登记和实名制管理，确保库房安全。
二、出入库流程1.采购入库：库房接收采购部门的采购申请，在验收合格后进行入库操作。
需要记录器械名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息，并将记录及时录入到系统中。
2.销售出库：库房根据销售订单进行出库操作，确保出库的器械与订单一致。
记录器械的名称、规格、数量、销售日期、客户信息等，同时将操作记录及时录入到系统中。
3.内部调拨：假如库房内存在库存过多、快过期的器械，需要进行内部调拨。
库房管理人员根据实际情况进行调拨，并记录调拨的器械名称、规格、数量、调拨日期等信息。
4.盘点管理：定期对库房进行盘点，确保库存数据的准确性，同时发现异常或遗失的器械及时核对并记录。
三、贮存管理1.温度湿度控制：库房内应保持适宜的温度和湿度，确保器械质量不受影响。
应按要求使用空调、湿度调节设备，定期检测温湿度，并将记录存档。
2.包装标识：库房应对器械进行包装，标明器械名称、规格、生产日期、有效期等信息。
包装应符合相关标准，防潮、防尘、防磨损。
3.定期检查：库房管理人员应定期检查器械的包装和质量，确保无损坏、过期等情况。
同时注重检查易变质的器械，确保及时更换。
4.FIFO原则：库房应按照先进先出的原则存放器械，确保库存器械的有效期。
在进行出库操作时，应优先选择最先入库的器械。
综上所述，医疗器械经营库房贮存出入库管理规定是为了确保器械质量和安全，规范库房操作流程。
通过制定管理制度、规范出入库流程和贮存管理等，能够有效控制库存，防止器械滞销和过期。
医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度与医疗器械正常破损报废制度
医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度与医疗器械正常破损报废制度一、医疗器械库房贮存管理制度（一）库房环境要求1、医疗器械库房应保持清洁、干燥、通风良好，避免阳光直射和潮湿环境。
2、库房内温度应控制在规定范围内，一般为 18℃ 26℃，湿度控制在 35% 75%。
3、库房应配备必要的消防设备、防虫鼠设施和温湿度监测设备。
（二）医疗器械分类存放1、按照医疗器械的类别、规格、型号等进行分类存放，便于管理和查找。
2、对有特殊贮存要求的医疗器械，如需要冷藏、冷冻、避光等，应按照要求存放在相应的设备中，并做好温度、湿度等记录。
3、易燃、易爆、有毒等危险医疗器械应单独存放，并采取相应的安全措施。
（三）货位管理1、对库房内的货位进行合理规划和编号，确保医疗器械存放有序。
2、建立货位卡，记录医疗器械的名称、规格、批号、有效期、数量等信息，做到账、物、卡相符。
（四）定期盘点1、定期对库房内的医疗器械进行盘点，确保库存数量准确无误。
2、对盘点中发现的差异应及时查明原因，并进行相应的处理。
（五）质量检查1、定期对贮存的医疗器械进行质量检查，重点检查外观、包装、有效期等。
2、对发现质量问题的医疗器械应及时采取隔离、标识等措施，并按照规定进行处理。
二、医疗器械出入库管理制度（一）入库管理1、医疗器械入库前，必须进行验收，验收内容包括医疗器械的名称、规格、型号、数量、包装、标签、说明书、合格证明等。
2、验收合格的医疗器械应及时办理入库手续，填写入库单，记录相关信息。
3、对验收不合格的医疗器械，应拒绝入库，并及时通知采购部门进行处理。
（二）出库管理1、医疗器械出库应遵循“先进先出、近效期先出”的原则。
2、出库时，必须核对领用部门、医疗器械的名称、规格、型号、数量等信息，确保准确无误。
3、填写出库单，记录出库信息，领用人签字确认。
（三）库存控制1、定期对库存医疗器械进行分析，合理控制库存水平，避免积压和缺货。
2、对库存周转率低的医疗器械，应及时进行调整和处理。
医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度范文
医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度范文医疗器械是医疗机构保障医疗服务质量的基础设施之一，医疗器械库房的贮存、出入库及运输管理对于保障医疗器械安全、提高医疗服务质量具有重要意义。
以下是一份医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度范文，供参考：一、总则二、库房管理1.库房要求（1）库房选址应满足通风、干燥、无渗漏等基本要求，防潮防虫措施完备。
（2）库房应设有合适的货架、隔板、脚手架等贮存设备，确保医疗器械的分类、整齐贮存。
2.温湿度控制库房内温度应控制在15-25℃之间，相对湿度控制在50%RH-60%RH之间，避光、防潮，仓库应定期通风。
3.准入管理凡进入库房的人员必须佩戴防护服，并接受培训，了解相关操作规范，并由仓库管理员进行登记。
4.出入库记录（1）对每个器械的出入库都应进行记录，包括器械名称、规格、数量、生产日期、有效期、供应商等信息。
（2）对已经进入库房的器械进行盘点，确保库存与记录一致。
5.贮存管理（1）根据器械的特性，分类贮存，有针对性地设置货架、隔板，防止混乱和损坏。
（2）定期对库房进行检查，确保器械无损坏、过期等情况。
6.废弃物处理废弃的医疗器械应按照医疗废物管理要求进行分类、包装、标记，并及时送至指定地点处理。
三、出入库管理1.申请及审批（1）医疗器械的出入库需通过书面申请，并在申请中注明出入库的原因和数量。
（2）由库房管理员对出入库申请进行审批，并确保审批文件的完整性和合规性。
2.入库管理（1）收货员接收到医疗器械后，对货物进行验收，确认无损坏和过期等问题后，进行入库登记。
（2）医疗器械的入库应按照禁忌和适应症等进行分类，并进行相应的标识、包装。
3.出库管理（1）根据医疗机构的需要，编制出库计划，并进行审批。
（2）发放人员根据出库计划，对医疗器械进行发放，并记录出库信息。
4.库存管理库房管理员应根据库存信息，及时调整和补充库存，确保医疗器械供应的及时性和准确性。
四、运输管理1.运输工具选择医疗器械运输应选择合适的运输工具，如冷藏车、密封运输箱等，确保医疗器械在运输过程中的安全性。
医疗器械入库贮存检查及出库管理制度
医疗器械入库贮存检查及出库管理制度一、目的和范围本管理制度的目的是确保医疗器械的合理入库、贮存、检查及出库，以保证医疗器械的有效管理和使用，提高医疗服务的质量和安全性。
适用于医疗机构内所有的医疗器械的入库、贮存、检查及出库过程。
二、术语和定义1.医疗器械：指广义上用于医疗保健中的工具、器械、器具、设备、材料及其他相关产品。
3.贮存：指医疗器械的保管、存放和管理。
4.检查：指医疗器械的定期或不定期检查、维修、校准和验证等活动。
5.出库：指医疗器械由医疗机构库房或科室移交给其他科室、机构或个人使用或处理的过程。
6.库房管理员：负责医疗器械入库、贮存、检查及出库等管理工作的专人。
三、入库管理1.医疗器械的购买、送货a.采购部门负责与供应商达成医疗器械的购买协议，并确定送货地点、数量、型号等细节。
b.库房管理员负责与供应商确认送货时间，并做好准备工作，确保及时接收医疗器械。
c.送货员按照送货单上的信息将医疗器械送至库房，并由库房管理员验收和登记。
2.医疗器械的验收和登记a.库房管理员对送来的医疗器械进行外观检查，查看包装是否完好，并与送货单、发票等有关文件核对。
b.如发现问题，库房管理员应通知采购部门及时处理。
3.医疗器械的贮存场所和管理a.医疗机构应设立专门的库房用于存放医疗器械，库房应符合相应的管理要求，包括温度、湿度等。
b.库房管理员应根据医疗器械的特点和用途进行分类和分区，确保存放的医疗器械易于查找和使用。
c.库房管理员应制定相应的库存清单，并定期进行盘点和核对，确保数量和质量的准确性。
四、检查管理1.定期检查a.库房管理员应按照医疗器械的使用频率和要求制定检查计划。
b.定期检查应包括医疗器械的外观、功能、安全性等方面。
c.检查结果应及时记录，并根据不同情况采取相应的处理措施。
2.不定期检查a.不定期检查应包括医疗器械的清洁、校准、维修等方面。
b.不定期检查应由专业人员进行，并记录检查结果及处理情况。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度范本
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度范本一. 总则为了规范医疗器械库房的贮存、出入库及运输管理，确保医疗器械的安全、有效使用，提高资源利用效率，特制定本制度。
二. 库房贮存管理1. 库房贮存环境应干燥、通风良好，温度适宜，无灰尘，无潮湿。
库房内应设置适当的温湿度监测设备。
2. 库房应定期进行清洁和消毒，保证器械的无菌状态。
3. 库房内每种医疗器械应有明确的存放位置，应有相应的编号和标志，方便查找和管理。
4. 存放的医疗器械应按照分类存放，并与相应的清单进行核对，确保数量准确无误。
5. 库房负责人应制定医疗器械库存管理制度，确保每一批次都有有效的入库记录和出库记录。
三. 出入库管理1. 出入库操作必须由有相应资质的人员进行，且必须经过授权。
入库前应仔细检查医疗器械的数量和质量，确保符合要求。
2. 出库前应编制出库清单并经过审核，确保数量和要求正确无误。
3. 入库和出库记录应包括相关信息，如医疗器械名称、规格、批号、数量、供应商、经手人等，并应及时更新库存记录。
4. 入库和出库记录应保留一定的时间，并定期进行审核和归档，以备查证。
5. 出库后，医疗器械应经过负责人的检查，确保无损坏和异常情况。
四. 运输管理1. 医疗器械的运输应由专业的物流公司负责，且必须符合相关的法律法规和标准。
2. 运输过程中，医疗器械必须妥善包装，防止摔落和碰撞。
特殊的医疗器械应在运输前进行适当的处理和保护。
3. 运输过程中，医疗器械必须在温度和湿度适宜的条件下进行，防止因环境变化导致损坏或降低性能。
4. 运输前后，必须进行仔细的清点和检查，确保医疗器械的数量和质量无误，并及时进行记录和更新。
五. 库存管理1. 库存管理应根据医疗器械的特点和用途制定相应的规定和流程，确保库存的准确性和有效性。
2. 库存管理应包括定期盘点和核对，对于过期的医疗器械应进行及时处理。
3. 库存管理应与采购计划相结合，确保供需平衡，并减少库存积压和浪费。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
[标签:标题]篇一：医疗器械仓库管理规程仓库管理规程一、目的：为了加强仓库管理工作，防止产品在使用或交付前受到损坏或变质，特制定本规定。
二、适用范围：本制度适用于所有原材料、包装材料及成品的贮存管理。
三、管理制度：1、仓库重地，严禁非仓库工作人员随意出入；有事须进库房时，必须有库房人员陪同。
2、仓库应以“安全、方便、节约”的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。
物品码放应距墙面20厘米以上，必要时，采取上苫下垫措施。
3、仓库内温度应控制在5-38℃，湿度在30-80%之间。
做好仓库温湿度管理工作，每日应上、下午各一次定时填写《温湿度记录表》。
温湿度异常应及时向有关部门反馈采取措施。
4、仓库应保持光线充足，保持通风透气，避免阳光直射，不积水，不积尘，不结蜘蛛网，阴雨天气及时关窗。
5、仓库内实行色标管理，合格区为绿色、退货区为黄色、不合格区为红色。
6、仓库内出现产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，将有问题的产品放入不合格区存放，待查明原因后，作退货或销毁处理，处理结果应有记录。
7、仓库应定期进行清洁打扫，保持库房环境清洁，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。
8、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。
9、酒精等化学品必须进行隔离存放，搬运酒精等易燃易爆物品时，严禁烟火，做好防护措施。
9.1 化学品管理职责：采购部负责公司化学品采购。
原材料库负责对库存化学品进行管理。
9.2 化学品管理规定细则：原材料库对库存化学品进行隔离存放，库区内严禁烟火。
库存化学品台帐，标识卡片等必须标注生产日期，以生产日期为准，按生产日期或保质期出库。
化学品存放地点应避免高温线照射，温度过高应采取通风降温措施。
10、物品入库/出库管理：10.1 所有原材料、包装材料及成品必须经检验合格后方可入库，由库管员办理入库手续，填写物料卡片，原材料和配件要填写该批料的生产日期和有效期，填写仓库物料标示卡。
10.2 成品必须检验合格后方可入库，库管员根据成品进仓单办理入库手续，同时填写有关帐、卡。
10.3 库存物品按先进先出的原则出库。
发放的物料必须是检验合格的物料。
10.4 原材料、包装材料出库时，由领用部门填写领用单，到库房领用，库管员根据审核后的领用单进行发货。
10.5 成品出库时，库管员根据销售部提供的《出库单》进行发货，详细记录发货数量，编号及货物流向。
10.6 所有存货每季度盘点一次，及时填写有关帐，卡必须做到帐卡物相符。
10.7 发生盘盈（亏）时，库管员应及时上报主管领导并查明原因，责任人须提交说明报告，如数额巨大，公司有权追究其责任。
10.8 对于退回的不合格品，库管员必须在规定的区域内隔离存放，同时做好不合格状态标识未经批准，不得擅自使用。
10.9 仓库内无人时必须关灯，断电，并关好门窗做好防盗措施。
篇二：MS5仓库贮存、养护、出入库管理制度为建立符合《医疗器械监督管理条例》650 号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8 号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014 年第58 号）的规范性文件，规范公司所有医疗器械产品的仓库贮存、养护、近效期商品、出入库管理，特制订本制度：一、仓库贮存1、应当配备与经营产品相适应的储存条件。
按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分（如可采用色标管理，设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色），退货产品应当单独存放。
2、医疗器械与非医疗器械应当分开存放；3、库房的条件应当符合以下要求：（1）库房内外环境整洁，无污染源；（2）库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；（3）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；（4）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。
4、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械；5、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施；6、应作好仓库安全防范工作，定期对安全的执行情况进行检查确认，并填写“安全卫生检查表”。
7、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装；8、医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙；9、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损；10、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为；11、医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
12、从事为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业，其自营医疗器械应当与受托的医疗器械分开存放。
二、库存养护1、养护人员要在质量管理部门的技术指导下，检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境。
按照医疗器械储存养护标准做好医疗器械的分类存放。
2、医疗器械养护人员对库存医疗器械要逐月进行质量检查，一般品种每季度检查一次；对易变效期品种要酌情增加养护、检查次数；对重点品种应重点养护。
可以按照“三三四”循环养护检查，（所谓三三四指一个季度为库存循环的一个周期，第一个月循环库存的30%，第二个月循环库存的30%，第三个月循环库存的40%）并做好养护记录，发现问题，应挂黄牌停止发货并及时填写“质量复检通知单”交质量管理部门处理。
并要认真填写“库存医疗器械养护记录”。
3、养护人员要指导并配合保管人员做好库房温、湿度的管理工作，当温、湿度超过规定范围时应及时采取降温、除（增）湿等各种有效措施，并认真填写“库房温湿度记录表”，每天上、下午不少于2 次对库房温湿度进行监测记录；对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查；4、养护人员在日常质量检查中对下列情况应有计划地抽样送检，如易变质的品种、储存两年以上的品种、接近失效期或使用期的品种、其它认为需要抽检的品种等。
当发现不合格品种时要及时请示有关部门和领导同意后将“不合格医疗器械”移出合格区，放至不合格区，并做好记录。
5、企业应当对库存医疗器械定期进行盘点，做到账、货相符。
三、近效期商品管理：1、对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取近效期预警，超过有效期的医疗器械，应当禁止销售，放置在不合格品区，然后按规定进行销毁，并保存相关记录。
2、效期产品的医疗器械直接影响到该产品的使用效果，因此在采购入库验收、仓贮、出库复核销售及售后服务中都必须注意，在所有记录表格中都必须明显记录其效期起止日期。
3、采购时应注意是否近失效期产品，入库时应认真填写，并按先进先出原则，认真做好保管，货位卡特别注明，填写效期催销表，销售时，告知消费者注意事项，并做好售后服务。
4、近效期产品在货位上应有近效期标志或标牌。
实行电脑管理的企业应设置产品近效期自动报警程序。
5、有效期不到6 个月或特殊期产品有效不到2 个月的产品不得购进，不得验收入库，如遇特殊情况，需经业务经理签字说明后方可验收入库。
6、对于近效期产品，仓库应按月填报“效期商品管理记录表”，分别上报给质量管理部及综合业务部。
7、有效期产品的内外包装破损不得销售使用，应视为不合格商品，登记后放置于不合格区。
8、对所有商品应根据企业销售情况限量进货。
9、本企业规定产品近效期含义分为：a) 距产品有效期截止日期不足6 个月的产品；b) 有效期不足6 个月的，近效期为：2 个月。
四、出入库管理1、入库1）仓管员依据验收的结果，将产品移至仓库相应的区域，如：验收结果为：不合格，需将产品移至不合格区域，产品经判定需退货的，需将产品移至退货区。
如为合格品，将产品移至合格区域。
2）企业应当建立入库记录，验收合格的医疗器械应当及时入库登记；验收不合格的，应当注明不合格事项，并放置在不合格品区,按照有关规定采取退货、销毁等处置措施。
3）验收合格入库商品，需填写：“入库质量验收通知单”。
2、出库1）器械出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
2）医疗器械出库时，库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现以下情况不得出库，并报告质量管理机构或者质量管理人员处理：（1）医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题；（2）标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符；（3）医疗器械超过有效期；（4）存在其他异常情况的医疗器械。
3）医疗器械出库应当复核并建立记录，复核内容包括购货者、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期）、生产企业、数量、出库日期等内容。
4）医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的发货内容标示。
5）医疗器械出库，必须有销售出库复核清单。
仓库要认真审查销售出库复核清单，如有问题必须由销售人员重开方为有效。
6）医疗器械出库，仓库要把好复核关，必须按出库凭证所列项目，逐项复核购货单位品名、规格、型号、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。
做到数量准确，质量完好，包装牢固。
7）出库后，如对帐时发现错发，应立即追回或补换、如无法立即解决的，应填写查询单联系，并留底立案，及时与有关部门联系，配合协作，认真处理。
8）发货复核完毕，要做好医疗器械出库复核记录。
出库复核记录包括：销售日期、销往单位、品名、规格（型号）、数量、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期至、生产厂商、质量情况、经手人等，记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后2 年。
9）需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时，应当由专人负责，并符合以下要求：（1）车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；（2）应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作；（3）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车。
10）运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、车载冷藏箱、保温箱应当符合医疗器械运输过程中对温度控制的要求。
冷藏车具有显示温度、自动调控温度、报警、存储和读取温度监测数据的功能。
附表：1、库房温湿度记录表QMST-QR-0212、在库检查记录QMST-QR-0203、入库质量验收通知单QMST-QR-0404、近效期商品催销表QMST-QR-0585、库存医疗器械养护记录QMST-QR-019篇三：医疗器械仓库管理制度版本号：发放编号：仓库管理规程编号：HN/TD-12-02拟制部门：拟制：审核：批准：年月日仓库管理规程1. 目的：为了防止产品在使用或交付前受到损坏或变质，特制定本规定。
2. 适用范围：本制度适用于所有原材料，配件，外协件，半成品及成品的贮存管理。