最新13药品生产企业汇总
药品生产企业年度质量回顾分析报告撰写指南
附件1：药品生产企业年度质量回顾分析报告指南1、本指南是企业撰写产品年度质量回顾分析报告的指导性文件，各企业可根据实际情况，在积极学习和充分借鉴国内外先进经验的基础上，结合新版GMP，不断完善相关内容，年度质量回顾分析报告模板（附录2、3、4）仅供参考。
2、药品生产企业应建立药品年度质量回顾分析报告制度及药品年度质量回顾分析报告撰写的管理程序和操作规程。
原则上由企业质量受权人牵头负责实施。
各药品生产企业每年向区、市、县食品药品监督局报送《药品生产企业年度药品年度质量回顾分析概要》3、药品年度质量回顾分析报告回顾周期应覆盖一年的时间，始末日期不必与日历的一年相一致，但必须保证上下年度回顾周期不出现时间空缺；4、药品年度质量回顾分析报告原则上按品种开展年度质量回顾分析，对于生产工艺和质量控制相似、生产线共用的品种，可根据企业有关制度规定开展年度药品质量回顾分析。
5、年度生产质量情况，统计范围应包括商业化大生产的所有批次。
统计内容包括总生产批次、总生产量、合格批次、不合格批次、返工批次等，并应对全年产品生产质量情况进行总体评价。
6、超过一年未生产，重新组织生产的产品，年度药品质量回顾分析报告应涵盖上一次年度质量报告至本次年度质量报告期间发生的相关变更和研究内容。
7、药品生产企业可采取合适的分析方法或软件对数据进行趋势分析。
在做趋势分析中，应参考历史数据，分析产品质量变化情况。
8、产品年度质量报告一般应在回顾周期后3个月内完成。
并应对上一年度质量报告中建议的改进措施执行情况进行跟踪报告。
9、各药品生产企业对重点品种进行年度质量回顾分析时，应全面回顾可能影响质量的各环节，进行风险排查，消除安全隐患，分析质量趋势，提出改进的措施和建议，确保药品质量。
10、2010年度药品质量回顾分析报告的首次回顾应涵盖2010年度生产的所有批次产品；企业选择2-3个重点品种进行年度产品质量回顾分析。
重点品种的选择应考虑：⑴、中标并组织生产的基本药物品种；⑵、高风险品种如生产的中药注射剂、注射剂品种；⑶、工艺较难控制的品种；⑷、生产量大的常年生产的品种或按剂型选择有代表性的品种等。
药品首营资料汇总
药品首营资料汇总一、药品生产企业二、药品经营企业三、保健品生产企业四、保健品经营企业五、医疗器械生产企业六、医疗器械经营企业（Ⅱ类、Ⅲ类）七、首营企业审批表八、首营品种审批表一、药品生产企业（一）、首营企业审批资料1、生产企业许可证（副本）复印件。
2、营业执照（副本）复印件。
3、GMP认证证书复印件。
4、质量保证协议书。
5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。
6、被委托销售人员身份证复印件。
7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证）8、组织机构代码证复印件。
9、税务登记证（副本）复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。
10、质量体系调查表或合格供货方档案。
11、开票资料（须有财务部门红色印章）（二）、首营品种审批资料1、药品生产批件或药品注册标准。
2、药品质量标准。
3、同批号药品检验报告书。
4、生物制品须有生物制品批签发合格证。
5、药品最小包装盒及及说明书实样。
6、物价批文。
7、药品包装及说明书批件。
★首营品种在更换包装、规格、剂型时应视为首营审批。
★传真件除供货方质量体系调查表可以先传真再邮寄外，其它内容传真一律视为无效。
（传真件经过一段时间后，字迹会变模糊，甚至消失）★首次经营品种一律上网查询。
★以上证件，国内企业均应加盖公司红色公章，外企为公司蓝色公章。
（药检报告书，须有质管部印章）★审批程序：1、采购部洽谈，同意后填写《首营企业审批表》2、经质管部审核签名后，签订质量保证协议书。
3、验收员进行实物验收，无检验报告书者视为证件不全，由相关部门出具相关证件并签字后方可进货。
二、药品经营企业（一）、国产品种1、经营企业许可证（副本）复印件。
2、营业执照（副本）复印件。
3、GSP认证证书复印件。
4、质量保证协议书。
5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。
6、被委托销售人员身份证复印件。
7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证）8、组织机构代码证复印件。
河北省兽用药品制造行业企业排名统计报告
2002
31
36
沧州市方正动物药业有限公司
生产兽药
1999
30
37
沧州市神通动物药业有限公司
酵母粉
1990
30
38
河北田福肥业有限公司
复合肥系列加工
2004
30
39
石家庄维尔利动物药业有限公司
兽药生产
2004
30
40
石家庄市天元药业有限公司
做兽药
1999
30
41
石家庄维奥化工有限公司
农药中间体
9
85
石家庄宇龙动物药业有限公司
兽药
2006
9
86
河北利华药业有限公司
生产兽药
2007
7
87
河北宏宇兽药有限公司
兽药生产
1998
6
88
围场满族蒙古族自治县金发动物药品有限公司
兽药生产
1994
6
89
秦皇岛市北戴河兽药有限责任公司
兽药制造
2000
6
90
石家庄康得力兽药有限公司
兽药生产
2001
5
91
石家庄市恒信药业有限公司
河北省
兽用药品制造
企业排名
图表
包括指标：企业排名、企业名称、主营业务、成立年份、人员规模
中国产业洞察网
2014
第一节
图表1：河北省兽用药品制造行业企业排名
排名
企业名称
主营业务活动
开业年份
人员（人）
1
河北远征药业有限公司
生产兽药
1993
652
2
华药集团动物保健品有限公司
2014版浙江省药品生产企业名录469家
浙20080495
Ha
2013/5/17
2013/8/21
32
宁波杰美医化新材料有限公司
JAMES G.SCHLECK
郭诚
外资
宁波市北仑区永定河路15号
原料药*
浙Ha20080501
2008/11/6
2013/11/5
33
武义寿仙谷中药饮片有限公司
李明焱
李明焱
2015/1/26
30
宁波诚年药业有限公司
姜振飞
姜振飞
有限责任（公司）
宁波市大榭开发区榭西工业区
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂*
浙Zb20030172
2008/7/30
2013/7/29
31
雅赛利（台州）制药有限公司
Carl-Ake Carlsson
王正勇
有限责任公司（台港澳与境内合资）
浙江省台州市椒江区滨海路108号
医用氧（液氧、瓶装）*
浙20030377
Q
2013/4/8
2018/4/7
13
宁波一品生物技术有限公司
王玮
王玮
有限责任公司
浙江奉化市西坞街道尚桥村村口花屋2号
药用辅料(红氧化铁、黑氧化铁、棕氧化铁、黄氧化铁、紫氧化铁、二氧化钛）*
浙20070477
F
2012/3/7
2017/3/6
14
杭州普济医药技术开发有限公司
浙江省东阳市歌山镇北江工业区
原料药（甲基多巴、卡比多巴、左旋多巴）*
浙20060667
Ha
2012/10/15
2016/6/16
18
临安市华南活性炭有限公司
各药品上市公司及主要产品
首仿药系列：1、恒瑞医药（600276）奥沙利柏、多西他赛、伊利替康；2、恩华医药（002262）齐拉西酮，原研厂家辉瑞；3、白云山（000522）福泰（仿达菲）；4、海药（000566）紫杉醇注射液、头孢西丁钠；5、信立泰（002294）泰嘉（硫酸氢氯吡格雷）；6、医药（601607）仿达菲；7、海正药业（600267）达菲中间体；8、堂（600085）3个仿制品种已进入审批生产程序；9、双鹤药业（600062）2009年3月27日正式推出了公司最新仿制药研发成果—“冠爽通用名：匹伐钙”；10、高新（000661）艾塞那肽产品在国首家通过国家食品药品监督管理局的审批，该药被国际糖尿病专家列为四大潜力药物之首；11、康芝药业（300086）瑞芝清（尼美利颗粒）。
独家中药系列：1、白药（000538）白药系列，国家绝密配方，国家一类中药保护品种；2、片子癀（600436）片子癀系列，国家绝密配方，国家一类中药保护品种；3、沃华医药（002107）心可舒片，国家中药保护品种；4、东阿阿胶（000423）阿胶系列，国家首批非物质文化遗产扩展项目名录；5、精华制药（002349）王氏保赤丸、季德胜蛇药片，国家中药品种；6、中恒集团（600252）血栓通注射液；7、千金药业（600479）妇科千金片；8、中新药业（600329）速效救心丸，国家级中药品种；9、药业（600332）消渴丸；10、马应龙（600993）麝香痔疮膏；11、独一味（002219）独一味系列；12、金陵药业（000919）脉络宁注射液；13、天士力（600535）复方丹参滴丸；14、华润三九（000999）999感冒灵、皮炎平、正天丸、胃泰，华蟾注射液，国家配；15、九芝堂（000989）驴胶补血冲剂、乙肝宁冲剂，国家二级中药保护品种。
赤丹退黄颗粒，国家配方；16、堂（600085）六味地黄丸；17、太极集团（600129）急支糖浆；18、桐君阁（000590）桂枝合剂、四君子合剂、驱虫消食片，国家中药保护品种；19、海药（000566）枫蓼肠胃康颗粒剂，国家中药保护品种；20、嘉应制药（002198）双料喉风散；21、三金（002275）三金片，西瓜霜系列；22、奇正藏药（002287）奇正消痛贴膏，国家中药保护品种，国家品种；23、药业（600211）诺迪康系列；24、羚锐制药（600285）通络去痛膏、壮骨麝香止痛膏；25、美罗药业（600297）伤科接骨片、鱼鳞病片、珠珀安神丹，国家中药保护品种；26、亚宝药业（600351）丁桂脐贴；27、康缘药业（600557）热毒宁注射液、痛安注射液；28、康恩贝（600572）可达灵，国家中药保护独家品种。
浏阳工业园企业名录汇总表
14
公司拥有国内一流的智能化GMP生产系统和湖南省最大的青霉素制剂车间，生产片剂、胶囊、颗粒剂三大剂型、三十三种药品及保健品。其主导产品“银黄清肺胶囊”和“宫环养血颗粒”皆为具有独家知识产权的国家级新药。公司以这两个产品为双引擎，建设了完善的产品体系，致力于成为中国呼吸科用药、妇科调理用药的领袖级企业。
序号
公司名字
主营领域
地址
1
湖南尔康制药股份有限公司
公司一直从事医药产品的研发、生产和销售，主要业务包括药用辅料及新型抗生素产品。公司是国内品种最全、规模最大的专业药用辅料生产企业之一，并且是国内少数几家拥有新型青霉素类抗生素------磺苄西林钠原料药和成品药注册批件的企业之一。目前，公司拥有116个药用辅料品种，可为各种片剂、针剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液等药品的生产提供药用辅料，主要产品包括药用甘油、药用蔗糖、药用乙醇、药用丙二醇、药用氢氧化钠等。
湖南省浏阳市生物医药工业园
9
湖南华纳大药厂湖南华纳大药厂天然药物有限公司
制剂产品多库酯钠片、胶体果胶铋干混悬剂、磷霉素氨丁三醇散、法罗培南钠颗粒、双氯芬酸钠缓释片、银杏叶分散片、裸花紫珠分散片、金鸡分散片、人参蜂王浆咀嚼片等，及原料药胶体果胶铋、泮托拉唑钠、磷霉素氨丁三醇、法罗培南钠等品种规模与品牌不断提升,成为湖南省新药技术开发及生产转化领域的龙头企业之一。
长沙国家生物产业基地康天路
7
湖南九芝堂斯奇生物制药有限公司
是一家以生产生物制剂为主的制药公司，是湖南九芝堂股份有限公司的下属分公司。主要经营生物制药、生物制剂的研究、开发、生产与销售；保健食品的生产与销售。
湖南省浏阳市生物医药工业园
8
湘北威尔曼制药股份有限公司
药品信息汇总表模板-概述说明以及解释
药品信息汇总表模板-范文模板及概述示例1:药品信息汇总表是一种用来整理和归纳药品信息的表格模板。
它通常包括药品名称、适应症、剂量、用法、不良反应、禁忌症等内容。
药品信息汇总表的制作旨在方便医护人员查阅和了解各种药品的相关信息，以便正确选择和使用药物。
药品信息汇总表的模板可以根据具体需求进行定制和修改，以满足不同机构和个人的需求。
一般来说，药品信息汇总表应包括以下内容：1.药品名称：列出药品的通用名称和商品名称。
2.适应症：详细说明药品适用于治疗的疾病或症状。
3.剂量：指导药品的使用剂量，包括成人和儿童的适用剂量。
4.用法：说明药品的使用方法，如口服、注射等。
5.不良反应：列出可能的不良反应和副作用，以及应对措施。
6.禁忌症：列出使用该药物的禁忌情况。
药品信息汇总表的制作可以利用现有的表格软件，如Excel或Word，也可以使用专业的药品信息管理软件。
在填写药品信息时，需要确保准确性和完整性，以避免因信息不清晰或错误而导致用药错误或其他问题发生。
总之，药品信息汇总表是医疗机构和个人管理药品信息的重要工具，正确使用和维护药品信息汇总表有助于提高医疗工作效率和减少用药风险。
希望以上信息能够帮助您了解药品信息汇总表的相关内容和使用方法。
示例2:在医疗行业中，对于药品信息的整理和管理是至关重要的。
为了让医务人员能够更加便捷地查阅和使用药品信息，一个药品信息汇总表模板就显得尤为重要。
药品信息汇总表模板通常包括以下内容：1. 药品名称：列出每种药品的通用名称和商品名称。
2. 药品分类：按照药品的作用分类，比如：抗生素、抗炎药、抗高血压药等。
3. 主要成分：记录每种药品的主要成分和含量。
4. 作用机制：简要介绍每种药品的作用机制。
5. 适应症：列出每种药品的适应症和主要治疗领域。
6. 用法用量：详细描述每种药品的用法用量，包括成人和儿童的剂量。
7. 不良反应：记录每种药品可能出现的不良反应和禁忌症。
8. 注意事项：提醒医务人员在使用药品时需要注意的事项，比如：与其他药品的相互作用等。
各药品生产经营企业
公告各药品生产经营企业：根据《云南省曲靖市第十次暨第七届电子商务药品集中竞价招标采购〈招标文件〉》，经2007年10月30日上午曲靖市药品医疗设备招标采购中心会议研究决定，现将云南省曲靖市第十次暨第七届电子商务药品招标采购的中标药品配送中标企业及相关事项公告如下：一、本次中标药品配送中标企业名单：参加此次药品招标采购中标药品数前15家企业拟为本次中标药品配送中标企业。
具体名单如下：1、云南省医药有限公司2、云南靖兴药业有限公司3、昆明健宇医药有限公司4、云南药品有限公司5、云南医药工业股份有限公司6、曲靖市康桥医药有限责任公司7、昆明东盛医药有限公司8、曲靖俊伟药业有限公司9、曲靖市云康药业有限公司10、云南双鹤医药有限公司11、云南云珊医药有限公司12、云南一诚医药有限公司13、云南省久泰药业有限公司14、云南昊邦医药销售有限公司15、云南吉鸿麟医药器械有限公司二、相关事项：（一）以上15家中标药品配送中标企业，请于2007年10月31日上午11：30点前将书面申请及书面承诺送曲靖市药品医疗设备招标采购中心，书面申请及书面承诺分别提供，并盖具单位公章。
过时未交者，视为自动放弃。
（二）15家中标药品配送中标企业，请于2007年10月31日下午3：00点到曲靖市卫生局六楼会议室开会，研究有关事宜。
（三）15家中标药品配送中标企业书面承诺应包括的主要内容：1、保证严格遵守《中华人民共和国招标投标法》及国家有关法律、法规。
2、保证按购销合同规定，按时、按质、按量对市、县（市区）、乡（镇）医疗机构进行药品配送。
急救药品4—8小时内送到；一般药品12—36小时内送到，节假日照常配送。
不论医疗机构采购药品规模大小如何、不论医疗机构远近均保证配送。
3、配送的药品的剩余有效期必须占药品有效期的一半以上。
4、保证接受转配送，并负责对所有转配送药品在全市区域内进行配送。
5、保证在购销合同签定前，交纳中标药品配送中标企业履约保证金：中标药品50个以内（含50个），每个药品收取履约保证金2000元；中标药品50个以上，每个药品收取履约保证金1000元；最高收取履约保证金数额为10万元。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
13药品生产企业
精品资料
大兴区药品生产企业安全生产标准化评定标准
安全生产标准化自/复评汇总表
仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢2
大兴区药品生产企业安全生产标准化评定标准
仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢3
仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢4
仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢5
仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢6
仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢7
仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢8
仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢9
仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢10
11
12
13
14
15
16
17
18
19。