EPB管道洁净等级含义
洁净区的等级划分
洁净区的等级划分
洁净区的等级划分主要依据空气中的颗粒数量和空气洁净度。
具体等级如下：
1．A级洁净区：是最高级别的洁净区之一，也称为高级风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。
这个级别的洁净区要求空气中每立方米的颗粒数不能超过0.12万个，空气颗粒的大小不得超过0.2微米。
同时，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态，单向流系统在其工作区域须均匀送风，风速为0.36~0.54m/s（指导值）。
2．B级洁净区：颗粒数不能超过0.35万个，最小的颗粒大小为0.5微米。
这个级别的洁净区是指无菌配制与灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
3．C级洁净区：颗粒数不能超过2.5万个，最小的颗粒大小为5微米。
这个级别的洁净区适用于一些化学、制药和食品工业。
4．D级洁净区：要求空气中每立方米的颗粒数不得超过50万个，最小的颗粒大小为100微米。
这个级别的洁净区通常用于低风险的一些工业领域，如电器生产等。
另外，根据ISO标准，洁净度等级与洁净区级别之间存在对应关系，如A级对应ISO4.8或更高级别，B级对应ISO5或更高级别，C级对应ISO7或更高级别，D级对应ISO8或更高级别。
洁净区级别认证包括“静态”和“动态”两个标准，采样点
的数量则根据洁净区或洁净室的面积来确定。
在确认A级洁净区的级别时，每个采样点的采样量不得少于1m³。
洁净区等级十级百级标准
洁净区等级十级百级标准1. 洁净区的概念与意义1.1 洁净区的定义洁净区是指在特定环境中，经过严格控制的空气洁净度、温湿度、气流等参数，以及严格管理的工作区域。
1.2 洁净区的作用洁净区的建立主要是为了防止空气中的微粒、微生物对产品有害，保证产品的质量和可靠性。
2. 洁净区等级标准的背景及意义2.1 洁净区等级标准的背景洁净区等级标准的制定是为了满足不同行业对洁净度的要求，例如电子、制药、食品等产业对洁净区的要求是不同的。
2.2 洁净区等级标准的意义洁净区等级标准的制定可以使不同行业在进行产品生产、检测等工作时，有一个统一的标准，以确保产品的质量和安全性。
3. 洁净区等级标准的分类与级别3.1 洁净区等级标准的分类洁净区等级标准一般分为十级和百级两种，根据不同行业的要求进行划分。
3.2 洁净区十级标准洁净区十级标准是指洁净区中空气中可容忍的颗粒数量，根据标准不同，可分为十万颗粒/立方英尺、十万颗粒/立方米等。
3.3 洁净区百级标准洁净区百级标准是指洁净区中空气中可容忍的颗粒数量，根据标准不同，可分为百万颗粒/立方英尺、百万颗粒/立方米等。
4. 洁净区等级标准的要求和控制4.1 清洁度要求洁净区等级标准对清洁度有严格要求，要求空气中的颗粒数要控制在一定范围内，以满足产品的要求。
4.2 温湿度要求洁净区等级标准对温湿度也有一定的要求，温湿度要保持在一定的范围内，以适应产品的生产和工作环境。
4.3 气流要求洁净区等级标准对气流也有一定的要求，空气流动的速度、方向要符合标准，以防止污染物进入洁净区。
4.4 材料要求洁净区等级标准对洁净区内的材料也有一定的要求，例如墙壁、地板、天花板等材料都要选择符合标准的材质。
5. 洁净区等级标准的检测与监控5.1 检测方法洁净区等级标准的检测可以使用粒子计数器、微生物采样器等仪器设备进行，以获取准确的洁净度数据。
5.2 监控措施洁净区等级标准的监控可以使用质量管理系统、数据记录等手段进行，以确保洁净区的持续稳定。
EPB精编P管道洁净等级含义完整版
E P B精编P管道洁净等级含义标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]不锈钢管不锈钢管EP、BA&AP管材等级EP级（Ele Ctrolytic Polished）电解抛光BA级（Bright-annealed ）光辉退火 AP级（Annealed and Pickled ）酸洗钝化管材选用尺寸英制规格：1/8"、1/4"、3/8"、1/2"、3/4"......4"公制规格：3mm、6mm、8mm、10mm、12mm具体使用场合：石油化工、微电子、光电子、医药、食品、高纯度流体配管（超高纯度气体、纯水、疫苗-----）等。
不锈钢管材入门handsets 发表于: 2007-4-05 17:40 来源:管材认识一．管件A. 依材质分类管材可分为：(1) SUS 304(2) SUS 316(3) SUS316L较低的含碳量过于自动焊接（orbital welding），因钢材在高温熔合过程中碳的析出较少，可确保材质不脆化（参考表1-1）。
B．依规格分类（参考表1-2）（1）日规（JIS）：PIPE SIZE（2）美规（ASTM）：TUBE SIZE其中须注意（i）1”之尺寸在PIPE SIZE=25A，其外径OD为34.4mm，在TUBE SIZE其OD为 25.4mm （ii）在PIPE SIZE中：25A又称1”50A又称2”80A又称3”100A又称4”（iii）TUBE SIZE（一般使用在1“以下之GAS配管），常用尺寸为1/8”（一分）、2/8“（二分）、3/8”（三分）、4/8“（四分）、5/8”（五分）、6/8“（六分）、1”C．依表面处理方法分类：一般分为三种（I） AP级（素管）：表面不做任何处理（II） BA级：光辉烧钝（III） EP级：电解抛光MP级注意：影响管子价格之因素为最重要之决定因素在表面处理之方法，其价格之高低顺序EP＞BA＞AP。
EP_AP_BA_等级简介
管材的选用
使用范围 ⑴ EP 级别管道-高纯度气体（5N&6N以上）， 毒性（PH3 AsH3 SiH2Cl2)，腐蚀性（HCl NH3)，易燃易爆（SiH4)气体。 ⑵ BA 一般性气体 N2 O2 H2 Ar CDA ⑶ AP 压缩气体，双套管外管
管材的规格
依材质分类 管材可分为： (1) SUS 304 (2) SUS 316 (3) SUS 316L 以上都是不锈钢管材 其中L表示为低碳
Rmax定义： 于粗度曲线取二平行直线，测定其量测范围间两平行直线之最大高度。 Rmax=Rp+Rv
Y
Rmax Rp
L
Rmax之量測長度
Rmax之範圍 0.025~0.10 0.10~0.50 0.50~10.0 10.0~50.0 50.0~200.0 量測長度(mm) 0.4 1.25 4 12.5 40
管材简介
一、抛光主力方式 二、管材的制程 三、管材的选用 四、管材的规格 五、表面处理 六、品质检查
分类：抛光处理方式
AP (Annealing & Pickled）酸洗钝化 BA (Bright Annealing) 光亮烧钝 EP (Electro-Polished) 电解抛光
AP (Annealing Pickled）
管材品质检查
管內外目视检查
检查率 : 100% 检查項目:管內不得有水痕，是否脏污或研磨不均，或电解不良查项目: Ra / Rmax < 规定值
白布实验
通管检查率 : 100% 检查项目: 通过管內白布不得脏污，或油脂残留
纯水阻抗测定
检查率 : 10% 检查项目: 管末端纯水阻值>17.5MΩ.cm
EPBAAP管道洁净等级含义完整版
E P B A A P管道洁净等级含义集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]不锈钢管不锈钢管EP、BA&AP管材等级EP级（Ele Ctrolytic Polished）电解抛光BA级（Bright-annealed ）光辉退火AP级（Annealed and Pickled ）酸洗钝化管材选用尺寸英制规格：1/8"、1/4"、3/8"、1/2"、3/4"......4"公制规格：3mm、6mm、8mm、10mm、12mm具体使用场合：石油化工、微电子、光电子、医药、食品、高纯度流体配管（超高纯度气体、纯水、疫苗-----）等。
不锈钢管材入门handsets 发表于: 2007-4-05 17:40 来源:管材认识一．管件A. 依材质分类管材可分为：(1) SUS 304(2) SUS 316(3) SUS316L较低的含碳量过于自动焊接（orbital welding），因钢材在高温熔合过程中碳的析出较少，可确保材质不脆化（参考表1-1）。
B．依规格分类（参考表1-2）（1）日规（JIS）：PIPE SIZE（2）美规（ASTM）：TUBE SIZE其中须注意（i）1”之尺寸在PIPE SIZE=25A，其外径OD为34.4mm，在TUBE SIZE其OD为 25.4mm（ii）在PIPE SIZE中：25A又称1”50A又称2”80A又称3”100A又称4”（iii）TUBE SIZE（一般使用在1“以下之GAS配管），常用尺寸为1/8”（一分）、2/8“（二分）、3/8”（三分）、4/8“（四分）、5/8”（五分）、6/8“（六分）、1”C．依表面处理方法分类：一般分为三种（I） AP级（素管）：表面不做任何处理（II） BA级：光辉烧钝（III） EP级：电解抛光MP级注意：影响管子价格之因素为最重要之决定因素在表面处理之方法，其价格之高低顺序EP ＞BA＞AP。
洁净度等级划分
洁净度等级划分摘要：1.洁净度等级的定义与重要性2.洁净度等级的划分标准3.洁净度等级的具体分类4.各类洁净度等级的应用领域5.洁净度等级的检测与维护正文：一、洁净度等级的定义与重要性洁净度等级，顾名思义，是指一个空间或表面所含有的尘埃、微生物等污染物的浓度。
洁净度等级是对环境洁净程度的一种量化衡量，其重要性不言而喻。
在许多行业中，如半导体制造、生物医药、食品生产等，都需要保持一个高洁净度的环境，以确保产品质量和生产效率。
二、洁净度等级的划分标准洁净度等级的划分主要依据空气中的尘埃粒子数量、粒子尺寸和空气流动速度等因素。
目前，国际上通用的洁净度等级划分标准是由美国联邦标准209E 和欧洲洁净技术协会制定的。
在我国，洁净度等级划分主要参考GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》。
三、洁净度等级的具体分类根据不同的洁净度要求，洁净度等级可以分为以下几类：1.GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）洁净区：主要应用于制药、生物制品、医疗器械等行业，要求洁净度等级在100 级至300,000 级之间。
2.ISO 5 级洁净区：主要应用于半导体制造、精密电子制造等行业，要求洁净度等级在100 级以下。
3.10 级洁净区：主要应用于光学、航空航天、核工业等行业，要求洁净度等级在10 级以下。
4.百级洁净区：主要应用于食品生产、化妆品生产等行业，要求洁净度等级在100 级左右。
四、各类洁净度等级的应用领域各类洁净度等级在各个行业中的应用领域如下：1.GMP 洁净区：在制药、生物制品、医疗器械等行业中，需要进行药品生产、质量控制、研发等活动。
2.ISO 5 级洁净区：在半导体制造、精密电子制造等行业中，需要进行芯片生产、封装测试等活动。
3.10 级洁净区：在光学、航空航天、核工业等行业中，需要进行精密仪器制造、科研实验等活动。
4.百级洁净区：在食品生产、化妆品生产等行业中，需要进行产品生产、质量检测等活动。
洁净度等级
洁净度等级1. 引言洁净度等级是用来评估和描述环境、设备或物品的清洁程度的方法。
在各种行业和领域，洁净度等级都扮演着重要的角色。
例如，在医疗保健行业，洁净度等级的评定可以直接影响到病房和手术室的使用安全和医院的声誉。
本文将介绍洁净度等级的定义、常见的评定标准以及评定方法。
2. 洁净度等级的定义洁净度等级是根据物体表面的污染程度来进行评估的。
它可以用于衡量空气、水、设备或其他物体表面的污染程度。
洁净度等级通常以数字或字母表示，具体的表示方法会因不同的行业和标准而有所不同。
在洁净度等级中，等级数字越低，表明物体的洁净程度越高。
例如，在一些行业中，等级为1表示非常洁净，而等级为10表示较低的洁净度。
字母表示法中，通常使用A、B、C 等级，其中A表示最高的洁净度。
3. 常见的洁净度等级评定标准不同行业和领域有不同的洁净度等级评定标准。
下面列举了几个常见的评定标准：3.1 ISO 14644标准ISO 14644是一个国际标准，用于评估干净室和干净区域的洁净度等级。
该标准主要用于半导体、药品制造和医疗设备行业。
ISO 14644标准定义了洁净度等级、洁净度等级的控制限值以及评定方法。
3.2 USP <797>标准USP <797>是美国药典标准之一，用于评估医疗保健环境中的洁净度等级。
该标准主要用于评估病房、手术室和制药实验室等环境的洁净程度。
USP <797>标准定义了洁净度等级和评定方法，要求环境中的微生物污染水平达到一定标准。
3.3 GMP标准GMP (Good Manufacturing Practice) 是药品制造行业的标准之一，用于确保药品在制造过程中的洁净度。
GMP标准定义了洁净度等级和洁净程度的要求，以确保药品的质量和安全性。
4. 洁净度等级的评定方法评定洁净度等级的方法通常包括以下几个步骤：4.1 收集样本评定洁净度等级的第一步是收集样本。
样本可以是空气中的微粒、水中的溶解物或物体表面的污物。
不锈钢管级别中BA级、EP级、AP级、MP级都是什么意思,分别用在什么地方？
不锈钢管级别中BA级、EP级、AP级、MP级都是什么意思，分别用在什么地方？不锈钢管级别中BA级、EP级、AP级、MP级都是什么意思，分别用在什么地方,不锈钢BA管――Bright Annealed tube(真空光亮退火管)，它是气氛保护热处理(Bright Annealed)的简称，又叫:不锈钢BA管，洁净管，光亮退火管，无缝管，气路管，高纯气路管线，卡套管材质:304,316L标准:ASTM A249, A269, A270, 3A and BPE standard, JIS G3447. G3459,成型:以多辊冷轧为主，尺寸精度可以达到0.2,，内表面光洁度Ra< 0.45 um. 特征;尺寸精确，表面光滑，整体洁净，内表面不抛光胜于抛光的光洁度原料;满足ASTM A269标准，特别要求可以采用两次熔炉钢锭制造:采用冷轧+精拉，尺寸精度达到0.05mm左右，内表面Ra0.4微米左右热处理:在还原性气氛保护下光亮固溶(退火)清洗:用SC2286清洗剂进行超声波Ultrasonic清洗。
也就是一定要做脱脂去油处理检验:涡流无探伤+水压等方式精整:矫直+定尺+抛光包装:喷码+PE袋+带帽+减震包装+戈尘包装+防护保护用途:特殊气体或者液体输送，同时是EP管的母材适用行业:生物制药，电子洁净车间厂区，高纯气体，高要求洁净实验室，液晶显示，太阳能光伏，多晶硅等领域。
半导体行业、液晶行业、药品行业、仪表系统、压缩空气、超高纯气体、化学品系统、WFI系统和其他有高纯和超高纯要求的气体管道系统或无尘室或者设备方面。
EP工艺:在优质BA管基础上对内表面做电化学抛光，然后用高纯水做净化处理，充氮气包装。
直径控制:公差?0.02mm(0.1%);长度控制:公差?0.05mm;直线度:不大于0.1mm/m;表面粗糙度:EP管Ra?0.15μm;同心度控制:公差?0.01mm;力学性能控制:可对硬度HRB(75~580)、强度δ和延伸率Ψ进行调整控制; b 热处理:还原性气氛下固熔处理。
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不锈钢管
•不锈钢管EP、BA&AP
•管材等级EP级（Ele Ctrolytic Polished）电解抛光
BA级（Bright-annealed ）光辉退火
AP级（Annealed and Pickled ）酸洗钝化
•管材选用尺寸
•英制规格：1/8"、1/4"、3/8"、1/2"、3/4"......4"
•公制规格：3mm、6mm、8mm、10mm、12mm
•具体使用场合：石油化工、微电子、光电子、医药、食品、高纯度流体配管（超高纯度气体、纯水、疫苗-----）等。
不锈钢管材入门
handsets 发表于: 2007-4-05 17:40 来源:
管材认识
一．管件
A. 依材质分类
管材可分为：
(1) SUS 304
(2) SUS 316
(3) SUS316L
较低的含碳量过于自动焊接（orbital welding），因钢材在高温熔合过程中碳的析出较少，可确保材质不脆化（参考表1-1）。
B．依规格分类（参考表1-2）
（1）日规（JIS）：PIPE SIZE
（2）美规（ASTM）：TUBE SIZE
其中须注意
（i）1”之尺寸在PIPE SIZE=25A，其外径OD为34.4mm，在TUBE SIZE其OD为25.4mm
（ii）在PIPE SIZE中：25A又称1”
50A又称2”
80A又称3”
100A又称4”
（iii）TUBE SIZE（一般使用在1“以下之GAS配管），常用尺寸为1/8”（一分）、2/8“（二分）、3/8”（三分）、4/8“（四分）、5/8”（五分）、6/8“（六分）、1”
C．依表面处理方法分类：
一般分为三种
（I）AP级（素管）：表面不做任何处理
（II）BA级：光辉烧钝
（III）EP级：电解抛光
MP级？
注意：影响管子价格之因素为最重要之决定因素在表面处理之方法，其价格之高低顺序EP＞BA＞AP。
D．依厚度来区分：一般厚度之规格有SCH5S、SCH10S、SCH20S、SCH40S。
E．管材依制程可分
（I）SINGLE MELT
（II）DOUBLE MELT（目的在于降低管内杂质及增加腐蚀性）例：VIM+VAR（SUMKIN之专利代称）VIM——VACUUM INDUCTION MELTING
VAR——VACUUM ARC REMELTING
F．管材又可分为有缝、无缝二种
二、管子的衔接
（1）SWG（SWAGELOK）
（2）VCR
（3）BUTT WELDING 对焊
（4）锁牙（SCREWED）
（5）FLANGE（法兰）
（6）QUICK CONNECTOR（快速接头）
三、管材之选用
注意事项：
（1）需考虑管内流体之性质（流量、压力、温度、腐蚀性质）
（2）一般BULK GAS（GN2、CDA、Ar、H2、O2），其中GN2、CDA 选用BA 级其余之BULK GAS 及APECIALTY GAS皆用EP级之管材，材质为SUS316L ，有时，业主亦因成本之考量GN2、CDA如用在PUMP 之动力源，会考虑使用SUS304。
（3）若使用SUS304时，如为锁牙接管则厚度需为SCH10S以上。
（4）VIM+VAR一般使用在腐蚀性较强之气体上，如：BCL3、WF6、CL2、HBr等。
附表：
一，同一样品测试Rmax、Rz、Ra值之比较表（单位：um）
SUMPLE NO. 内面Rmax Rz Ra
1 BA
2 BA
3 BA
4 EP
5 EP
6 EP
二，SUS316L 不锈钢管材质化学成分规格订定的目的：
NO 化学成分Wt/% JIS G4303 ASTM A269 目的
1 C （1）溶接时CARBON酸化物污染防止（2）焊接时，CARBON，如被释出会污染管材
Si （！）非金属物（SiO2）的减低（2）溶接时品质提高
Mn （1）非金属物（MoS）的减低（2）溶接时Mn FUME的污染耐蚀性劣化防止
S （1）非金属（MnS）的减低（2）溶接时品质提高
AL （1）非金属（Al2O3）的减低（2）溶接时品质提高N （1）放出GAS量的减低
O （1）非金属物生成的防止
H （1）放出GAS量的减低
（2）PINHOLE发生的防止
Ni 主要成分控制
（1）溶接条件的安全性
（2）溶接品质的担升
Cr
Mo ~。