食品药品监管专业法试题库
2020年食药监执法证考试题KG[含参考答案]
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2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1．县级以上人民政府食品药品监督管理部门在食品安全监督管理工作中可以采用国家规定的（）检测方法对食品进行抽查检测。
答案：AA.快速B.现场C.委托D.实验2．药品必须符合（）。
答案：AA.国药标准B.省药标准C.直辖市药品标准D.自治区药品标准3．开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得（）。
答案：BA.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《进口许可证》4．设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起（）个月内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。
答案：CA.1B.2C.3D.45．医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有（）年以上医疗器械经营管理工作经历。
答案：BA.2B.3D.56．医疗器械注册证有效期为（）年。
答案：CA.3B.4C.5D.67．第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地（）部门提交备案资料。
答案：AA.市食品药品监督管理局B.省食品药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.以上都可以8．违反《食品安全法》规定，拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的，由有关主管部门按照各自职责分工责令停产停业，并处（）罚款；情节严重的，吊销许可证；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。
答案：BA.5000元以下B.2000元以上5万元以下C.5000元以上10万元以下D.2000元9．（）对本行政区域的食品安全监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作以及食品安全突发事件应对工作，建立健全食品安全全程监督管理工作机制和信息共享机制。
答案：BA.食品药品监督管理局B.县级以上地方人民政府C.市场监督管理局D.食品安全委员会10．食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。
食品药品监管法律试题(最新)
食品药品监管法律试题(最新)一、选择题（每题2分，共40分）1. 下列哪项不属于《中华人民共和国食品安全法》的立法目的？A. 保障公众身体健康和生命安全B. 规范食品生产经营活动C. 促进食品产业健康发展D. 提高政府行政效率2. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当具备的条件不包括：A. 具有与药品生产相适应的生产条件B. 具有保证药品质量的制度C. 具有与药品销售相适应的市场推广能力D. 具有依法经过资格认定的药学技术人员3. 下列哪种行为不属于《中华人民共和国食品安全法》规定的违法行为？A. 用非食品原料生产食品B. 经营超过保质期的食品C. 未按规定进行食品安全自查D. 食品生产企业在生产过程中使用食品添加剂4. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告的内容应当：A. 真实、合法，不得含有虚假内容B. 可以含有表示功效的断言或者保证C. 可以利用国家机关、医药科研单位的名义作证明D. 可以含有不科学的表示功效的断言或者保证5. 下列哪项不属于《中华人民共和国食品安全法》规定的食品安全风险评估的内容？A. 食品污染对健康影响的评估B. 食品添加剂的安全性评估C. 食品生产经营企业的财务状况评估D. 食源性疾病的风险评估6. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人未按照规定开展药品上市后研究和评价的，由药品监督管理部门责令限期改正，逾期不改正的，处：A. 一万元以上十万元以下罚款B. 十万元以上五十万元以下罚款C. 五十万元以上一百万元以下罚款D. 一百万元以上五百万元以下罚款7. 下列哪项不属于《中华人民共和国食品安全法》规定的食品安全标准的内容？A. 食品添加剂的品种、使用范围、用量B. 食品生产经营过程的卫生要求C. 食品标签、说明书的要求D. 食品的价格标准8. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的生产记录应当：A. 如实记录生产过程和关键控制点B. 可以事后补记C. 可以随意修改D. 只需记录主要生产环节9. 下列哪项不属于《中华人民共和国食品安全法》规定的食品生产经营者的义务？A. 建立食品安全自查制度B. 对食品进行定期检验C. 保证食品原料的合法性D. 对消费者进行食品安全教育10. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业未按照规定储存、运输药品的，由药品监督管理部门责令限期改正，逾期不改正的，处：A. 一万元以上五万元以下罚款B. 五万元以上二十万元以下罚款C. 二十万元以上五十万元以下罚款D. 五十万元以上一百万元以下罚款11. 下列哪项不属于《中华人民共和国食品安全法》规定的食品安全监督管理部门的职责？A. 组织开展食品安全风险监测B. 对食品生产经营活动进行监督检查C. 对食品安全违法行为进行查处D. 直接参与食品生产经营活动12. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人未按照规定建立药品质量管理体系，导致药品质量不符合标准的，由药品监督管理部门责令限期改正，逾期不改正的，处：A. 十万元以上五十万元以下罚款B. 五十万元以上一百万元以下罚款C. 一百万元以上五百万元以下罚款D. 五百万元以上一千万元以下罚款13. 下列哪项不属于《中华人民共和国食品安全法》规定的食品安全风险评估的结果应用？A. 制定、修订食品安全标准B. 确定食品安全监督管理的重点C. 对食品生产经营者进行处罚D. 开展食品安全风险警示14. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人未按照规定报告药品不良反应的，由药品监督管理部门责令限期改正，逾期不改正的，处：A. 一万元以上五万元以下罚款B. 五万元以上二十万元以下罚款C. 二十万元以上五十万元以下罚款D. 五十万元以上一百万元以下罚款15. 下列哪项不属于《中华人民共和国食品安全法》规定的食品安全信息的内容？A. 食品安全风险监测信息B. 食品安全风险评估信息C. 食品生产经营者的财务信息D. 食品安全监督管理信息16. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业未按照规定销售药品的，由药品监督管理部门责令限期改正，逾期不改正的，处：A. 一万元以上五万元以下罚款B. 五万元以上二十万元以下罚款C. 二十万元以上五十万元以下罚款D. 五十万元以上一百万元以下罚款17. 下列哪项不属于《中华人民共和国食品安全法》规定的食品安全事故的处理措施？A. 立即采取措施防止事故扩大B. 及时向有关部门报告C. 对事故原因进行调查D. 对事故责任人进行表彰18. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人未按照规定召回药品的，由药品监督管理部门责令限期改正，逾期不改正的，处：A. 十万元以上五十万元以下罚款B. 五十万元以上一百万元以下罚款C. 一百万元以上五百万元以下罚款D. 五百万元以上一千万元以下罚款19. 下列哪项不属于《中华人民共和国食品安全法》规定的食品安全监督管理部门的监督检查措施？A. 进入食品生产经营场所进行检查B. 对食品进行抽样检验C. 查阅、复制有关资料D. 直接参与食品生产经营活动20. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测的，由药品监督管理部门责令限期改正，逾期不改正的，处：A. 一万元以上五万元以下罚款B. 五万元以上二十万元以下罚款C. 二十万元以上五十万元以下罚款D. 五十万元以上一百万元以下罚款二、判断题（每题2分，共20分）1. 食品生产经营者可以自行制定食品安全标准。
食品药品监督试题及答案(3篇)
食品药品监督试题及答案(3篇)食品药品监督试题及答案（第一篇）一、选择题（每题2分，共20分）1. 《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产经营者应当建立食品安全自查制度，定期对食品安全状况进行检查评价。
以下哪项不属于自查内容？A. 食品原料的采购和使用B. 食品生产过程的控制C. 食品销售渠道的合法性D. 员工的个人卫生状况答案：C2. 药品生产质量管理规范（GMP）的核心要求是？A. 保证药品质量B. 降低生产成本C. 提高生产效率D. 扩大市场份额答案：A3. 食品添加剂的使用应当符合什么标准？A. 企业自定标准B. 国家食品安全标准C. 国际食品安全标准D. 地方政府标准答案：B4. 药品经营企业必须取得什么证件才能从事药品经营活动？A. 营业执照B. 药品生产许可证C. 药品经营许可证D. 医疗机构执业许可证答案：C5. 以下哪种行为不属于食品安全违法行为？A. 使用过期食品原料B. 未按规定进行食品检验C. 销售未经检疫的肉类D. 对食品进行合理保鲜答案：D6. 药品不良反应监测的主要目的是？A. 提高药品销量B. 降低药品成本C. 保障公众用药安全D. 增加药品品种答案：C7. 食品生产企业在召回不合格食品时，应当如何处理？A. 直接销毁B. 降价销售C. 通知相关生产经营者和消费者D. 私自转移答案：C8. 药品说明书应当包含哪些内容？A. 药品名称、成分、适应症B. 药品价格、生产日期C. 企业宣传语、广告词D. 员工姓名、联系方式答案：A9. 食品安全风险评估的主要依据是什么？A. 企业自检报告B. 消费者投诉C. 科学数据和证据D. 媒体报道答案：C10. 以下哪项不属于药品经营企业的质量管理职责？A. 建立药品购进验收制度B. 定期对员工进行药品知识培训C. 对药品进行广告宣传D. 保证药品储存条件符合规定答案：C二、填空题（每空2分，共20分）1. 《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产经营者应当建立并执行食品______制度。
食品药品监管法律试题
试题一姓名分数一、填空题1、药品经营企业必须制定和执行制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
2、行政法规可以设定除限制以外的行政处罚。
3、《医疗器械监督管理条例》适用范围是在中华人民共和国境内从事医疗器械的和监督管理的，应当遵守本条例。
4、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行，患有或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
5、禁止使用进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。
6、现行的《药品管理法》是从起施行的，共 10 章 106 条。
7、行政处罚必须由具有的行政机关在职权范围内实施。
8、行政复议期间的计算和行政复议文书的送达，依照关于期间、送达的规定执行。
9、组织制定国家食品安全事故应急预案。
10、医疗器械注册证有效期为年，届满需要延续注册的，应当在有效期届满前个月前向原注册部门提出延续注册申请。
11、药品生产企业在取得后,方可生产该药品。
12、辅料，是指生产药品和调配处方时所用的和。
13、《药品生产许可证》应当标明和14、国家对食品添加剂的生产实行制度。
15、食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起个工作日内做出行政许可决定。
16、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《餐饮服务许可证》的，食品药品监督管理部门应当予以撤销；该申请人在内不得再次申请餐饮服务许可。
17、食品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于年，食品出厂检验记录应当真实，保存期限不得少于年。
18、制定《中华人民国食品安全法》的目的是为了保证食品安全，保障公众和。
19、、药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式药品。
20、行政处罚法遵循和原则。
二、单项选择题1、一般情况下，公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起 ( ) 内提出行政复议申请。
法律另有规定的除外。
食品药品考试题答案
食品药品考试题答案一、单选题（每题1分，共10分）1. 根据《中华人民共和国食品安全法》，食品生产经营者应当对其生产的食品进行____。
A. 定期检查B. 质量检验C. 安全评估D. 风险监测2. 下列哪种食品添加剂是被国家明令禁止使用的？A. 糖精钠B. 柠檬黄C. 亚硝酸钠D. 苯甲酸钠3. 食品标签上必须标注的内容不包括以下哪一项？A. 生产日期B. 保质期C. 营养成分表D. 食品生产许可证编号4. 根据《药品管理法》，药品的有效期应当在药品包装上明确标注，有效期的计算方式是：A. 生产日期起算B. 包装日期起算C. 检验合格日期起算D. 销售日期起算5. 以下哪种情况属于药品的不良反应？A. 药品过期B. 药品变质C. 药品过敏D. 药品中毒6. 药品生产企业在生产过程中必须遵守的GMP标准是指：A. 良好农业规范B. 良好生产规范C. 良好操作规范D. 良好销售规范7. 以下哪项不是药品的分类？A. 处方药B. 非处方药C. 保健品D. 特殊药品8. 药品的贮藏条件中，常温通常指的是：A. 0-10℃B. 10-20℃C. 20-30℃D. 30-40℃9. 根据《食品安全法》，食品生产者应当建立并执行食品安全追溯体系，其目的是：A. 提高生产效率B. 降低生产成本C. 保障食品安全D. 增加产品销量10. 以下哪种情况需要立即停止药品的生产和销售？A. 药品包装破损B. 药品过期C. 药品标签不清晰D. 药品价格调整二、多选题（每题2分，共10分）11. 食品添加剂的使用应当符合以下哪些条件？A. 不影响食品的安全性B. 不影响食品的营养价值C. 不影响食品的色香味D. 不影响食品的保质期12. 药品的不良反应可能包括以下哪些类型？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 后遗症13. 以下哪些因素可能影响药品的有效期？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 包装材料14. 食品药品监督管理部门在监督检查中可以采取以下哪些措施？A. 查阅相关记录B. 抽样检验C. 责令改正D. 行政处罚15. 以下哪些行为属于食品药品生产经营者的违法行为？A. 使用非食品原料生产食品B. 未经批准擅自生产药品C. 销售过期食品D. 伪造食品标签三、判断题（每题1分，共5分）16. 食品添加剂在任何情况下都不得添加到食品中。
食品药品法律法规知识竞赛试题(一)
食品药品法律法规知识竞赛试题(一)一、单项选择题（每题5分，共50分）1.以下哪项不属于《食品安全法》的适用范围？A.食品生产和加工B.食品销售和餐饮服务C.化妆品生产和使用D.食品添加剂的生产和经营2.《食品安全法》规定，食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。
以下哪项不符合要求？A.患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎等消化道传染病的人员，治愈后需重新进行健康检查B.患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等疾病的人员，在治愈前不得从事接触直接入口食品的工作C.患有手足口病的人员，在病愈后需重新进行健康检查D.患有国家卫生健康部门规定的其他有碍食品安全的疾病的人员，在治愈前不得从事接触直接入口食品的工作3.《药品管理法》规定，以下哪种药品不得在网络上销售？A.处方药B.非处方药C.生物制品D.保健药品4.以下哪个部门负责全国药品监督管理工作？A.国家卫生健康委员会B.国家市场监督管理总局C.国家医疗保障局D.国家药品监督管理局5.以下哪个文件不属于《食品安全法》规定的食品生产经营应当符合的食品安全标准？A.《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB 148812013）B.《食品安全国家标准食品中污染物限量》（GB 27622017）C.《食品安全国家标准食品中致病菌限量》（GB 299212013）D.《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB 27602014）二、多项选择题（每题10分，共100分）1.《食品安全法》规定，以下哪些情况下，食品生产经营者应当召回食品？A.食品生产过程中发现原料不符合食品安全标准的B.食品检验不合格的C.食品经营者发现其经营的食品有食品安全风险的D.食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准的2.根据《药品管理法》，以下哪些药品广告不得发布？A.未经批准的药品广告B.处方药广告C.虚假违法的药品广告D.非处方药广告3.《食品安全法》规定，以下哪些食品生产经营行为不符合食品安全要求？A.使用过期的食品原料生产食品B.生产经营病死、毒死或者死因不明的动物肉类及其制品C.生产经营腐败变质、油脂酸败、霉变生虫或者感官性状异常的食品D.生产经营超过保质期的食品4.以下哪些属于《食品安全法》规定的食品？A.各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品B.以治疗为目的的物品C.用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备D.食品添加剂5.《药品管理法》规定，以下哪些情形，药品生产、经营企业应当立即停止销售，并通知生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告？A.药品出现质量问题的B.药品存在安全隐患的C.药品生产企业被吊销《药品生产许可证》的D.药品经营企业被吊销《药品经营许可证》的三、判断题（每题5分，共50分）1.《食品安全法》规定，食品生产经营者可以自行停止执行食品安全管理制度。
食品药品监督管理试题
食品药品监督管理试题一、选择题1. 食品安全法规定，食品生产经营者应当保证食品安全，不得生产经营下列哪项产品？A. 过期食品B. 添加剂超标食品C. 标签不符合规定的食品D. 所有上述选项答案：D2. 药品管理法规定，药品经营企业应当具备哪些条件？A. 有与经营药品相适应的场所、设备B. 有与经营药品相适应的质量管理机构或者人员C. 有保证药品质量的规章制度D. 所有上述选项答案：D3. 以下哪项不是食品生产许可审查的重点内容？A. 生产场所的卫生状况B. 生产设备的先进性C. 食品原料的合法来源D. 从业人员的健康证明答案：B4. 药品生产企业在生产过程中，以下哪项行为是不被允许的？A. 严格按照药品生产质量管理规范操作B. 使用未经批准的原料药C. 定期对生产环境进行清洁消毒D. 按照规定进行药品批次检验答案：B5. 以下哪项不属于食品安全国家标准的内容？A. 食品添加剂的使用标准B. 食品中农药残留的限量标准C. 食品生产过程中的卫生操作规范D. 食品标签的标识要求答案：C二、判断题1. 食品生产企业必须取得食品生产许可证后，方可从事食品生产活动。
（正确）2. 药品生产企业可以在未获得药品注册证书的情况下生产新药。
（错误）3. 食品安全监管只针对生产环节，消费环节不需要监管。
（错误）4. 药品经营企业应当建立药品追溯制度，确保药品的可追溯性。
（正确）5. 食品中添加的非食用物质，如果不会对人体造成伤害，就可以添加。
（错误）三、简答题1. 请简述食品生产许可的申请条件。
答：食品生产许可的申请条件包括但不限于：具备合法的生产经营场所，场所的卫生条件符合规定要求；有与生产食品相适应的设备或者设施；有食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的培训制度；有与生产食品相适应的食品安全管理制度和食品安全保障措施；法律法规规定的其他条件。
2. 请说明药品经营企业不得经营的药品有哪些？答：药品经营企业不得经营以下药品：假药、劣药；未经批准生产的药品；未取得进口药品注册证书的药品；其他不符合药品管理法规定的药品。
食品药品法律法规知识竞赛试题完整版
食品药品法律法规知识竞赛试题集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]食品药品法律法规知识竞赛试题（每题一分，共150分，答题时间90分钟）1：新《食品安全法》中关于对婴幼儿配方乳粉的规定？2：自治区对食品摊贩实行备案管理制度，由旗县级食品药品监督管理部门工作人员到摊位采集摊贩的哪些监管信息，并办理备案手续3：负责食品小作坊和食品摊贩监督管理的部门在履行对食品小作坊和食品摊贩的食品安全监督管理职责时，有权进行哪些措施4:旗县级食品药品监督管理部门应当对食品小作坊和食品摊贩实行诚信记录制度，主要记录那些信息5：食品摊贩应当自觉建立哪些记录，以方便食品药品监督管理部门监督指导6：食品药品监督管理部门应当对食品小作坊和食品摊贩从业人员进行哪些培训7：国家建立食品安全风险监测制度，对哪些项目进行监测？8：食品生产经营者未依照食品安全法有关规定召回或者停止经营不符合食品安全标准的食品的，县级以上哪些部门可以责令其召回或者停止经营？9:对确认属于被污染的食品及其原料，责令食品生产经营者依照国家食品召回制度予以哪些措施？10：食品生产企业的进货查验记录应当如实记录什么?11、食品进货查验记录、批发记录或者票据应当真实，保存期限不得少于几年？12、食品的保质期是指它的什么指标？13、进口的预包装食品、食品添加剂应标识什么？14、调查食品安全事故，应当坚持什么原则？15、食品经营者应当按照保证食品安全的要求贮存食品，定期检查库存食品，及时清理哪些类型食品？16、食品生产经营者应当对召回的食品采取哪些措施，以防止再次流入市场？17、食用农产品销售者应当建立食用农产品进货查验记录制度的哪些信息？18、国家对哪些特殊食品实行严格监督管理？19、保健食品的功能和成分应当与哪些内容一致？20、食品生产经营者为提高食品安全水平应采取哪些措施？21、食品生产经营安全标准中规定：贮存、运输和装卸食品的容器应保证食品安全所需的什么特殊要求？22、食品安全法制定的目的？23、接到咨询、投诉、举报，对属于本部门职责的，应当怎么处理?24、检验人员应当依照什么要求对食品进行检验？25、食品生产经营者在一年内累计三次因违反《食品安全法》规定将受到什么处罚？26、食品生产经营安全标准中规定，直接入口的食品应当使用什么样的包装材料、餐具、饮具和容器？27、国家对哪些药品实行特殊管理？28、国家对药品实行的分类管理制度是什么？29、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）的施行日期是哪一年哪一月哪一日？30、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，共分几类，怎样管理？31、从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向什么部门备案？32、医疗器械广告应当真实合法，不得含有什么内容？33、在开展医疗器械“五整治”专项行动中，整治的重点内容有哪些？34、行政诉讼法的立法目的包括哪些内容？35、行政许可的基本原则是什么？36、简述行政许可的特征。
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食品药品监管专业法试题库一、单项选择题1.制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是A.鼓励研发新药，满足人民用药需求B.打击制售假劣药品的违法行为，保证人民用药安全，维护人民身体健康C.防止药品经营不正当竞争，稳定药品价格，保障消费者用药的合法权益D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益答案：D2.《中华人民共和国药品管理法》适用于中华人民共和国境内从事A.药品生产、经营、使用和管理的单位或者个人B.药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人C.药品研制、生产、经营、使用的单位或者个人D.药品研制、生产、经营、教育和监督管理的单位或者个人答案：B3.药品委托生产必须经批准A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门答案：D4.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是A.合理布局、方便群众购药B.公平竞争、诚实信用C.品种齐全、保证质量D.价格合理、质量优良答案：A5.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有保证所经营药品质量的规章制度C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构和人员D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境答案：C6.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业药品购销记录必须注明药品的A.批号B.批准文号C.生产日期D.商品名称答案：A7.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构必须配备A.药师B.执业药师C.药学专家D.依法经过资格认定的药学技术人员答案：D8.下列关于医疗机构配制制剂说法错误的是A.医疗机构配制制剂必须经过质量检验B.经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制C.医疗机构制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售答案：B9.药品必须从允许药品进口的口岸进口，海关凭药品监督管理部门出具的放行A.《进口药品注册证》B.《进口药品检验报告书》C.《进口药品通关单》D.《进口准许证》答案：C10.根据《中华人民共和国药品管理法》，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当A.进行再评价B.按假药查处C.立即停止生产、经营、使用D.撤销批准文号或者进口药品注册证答案：D11.国务院有权限制或者禁止出口药品是A.血液制品B.生物制品C.中药保护品种D.国内供应不足的药品答案：D12.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是A.变质的药品B.更改生产批号的药品C.未标明有效期的药品D.擅自添加防腐剂的药品答案：A13.列入国家药品标准的药品名称为A.药品商品名称B.药品通用名称C.药品标准名称D.药品注册名称答案：B14.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按劣药论处的是A.被污染的药品B.所标明的适应证超出规定范围的药品C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品答案：C15.下列有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是A.必须符合药用要求B.必须符合保障人体健康、安全的标准C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用D.应在取得药品批准文号后申请药品监督管理部门审批答案：D16.根据《中华人民共和国药品管理法》，没有要求标签上必须印有规定标志的药品是A.处方药B.麻醉药品C.精神药品D.外用药品答案：A17.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的为准，不得含有虚假的内容A.标签B.包装C.说明书D.注册标准答案：C18.定期公告药品质量抽查检验结果的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.国务院和省级药品监督管理部门答案：D19.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起内申请复验A.3日B.5日C.7日D.15日答案：C20.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额A.一倍以上三倍以下的罚款B.一倍以上五倍以下的罚款C.二倍以上五倍以下的罚款D.五倍以上十倍以下的罚款答案：A21.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员内不得从事药品生产、经营活动A.五年B.十年C.十五年D.二十年答案：B22.违反《中华人民共和国药品管理法》规定，采取欺骗手段取得《药品生产许可证》的，吊销《药品生产许可证》，内不受理其申请A.一年B.三年C.五年D.十年答案：C23.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的有效期为A.2年B.3年C.4年D.5年答案：D24.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备A.药学或中药学大专以上学历的人员B.药学或中药学本科以上学历的人员C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员D.药师以上专业技术职务的人员答案：C25.医疗机构配置的制剂可以A.在市场上销售B.在医疗机构之间销售C.发布广告D.在指定的医疗机构之间调剂使用答案：D26.个人设置的门诊部、诊所可以配备A.非处方药B.常用药品和急救药品C.国家基本药物D.国家《基本医疗保险药品目录》药品答案：B27.国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过的监测期A.2年B.3年C.5年D.10年答案：C28.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得后，方可进口A.《进口准许证》B.《医药产品注册证C.《进口药品注册证》D.《进口药品检验合格证》答案：B29.实行政府定价或政府指导价的药品是A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品B.列入《中华人民共和国药典》的药品C.列入《国家基本药物目录》的药品D.列入国家特殊管理的药品答案：A30.药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以A.撤销药品批准证明文件B.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用C.责令被抽查单位停产停业D.吊销被抽查单位许可证答案：B31.药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当A.免予行政处罚B.给予警告C.从轻或减轻行政处罚D.没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但可以免除其他行政处罚答案：D32.新药是指A.我国未曾生产过的药品B.未曾使用过的药品C.未曾在中国境内上市销售的药品D.未曾收载入国家药品标准的药品答案：C33.生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处A.三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.十年以上有期徒刑，并处罚金D.无期徒刑，并处罚金答案：B34.生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处A.三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C.十年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产D.无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产答案：B35.《药品生产质量管理规范》是药品生产管理和质量控制的A.根本要求B.基本要求C.最低要求D.最高要求答案：B36.药品生产企业质量管理负责人应当具有至少从事药品生产和质量管理的实践经验A.2年B.3年C.5年D.10年答案：C37.药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的A．安全标准 B．药用标准C．质量标准 D．卫生标准答案：C38.药品生产企业发运记录应当至少保存至药品有效期后A. 一年B. 二年C. 三年D. 五年答案：B39.下列不属于特殊管理的药品是A.麻醉药品B.放射性药品C.中药材D.医疗用毒性药品答案：C40.依法审批药品广告的行政机关是A.医药管理部门B.工商行政管理部门C.卫生行政部门D.药品监督管理部门答案：D41.下列不属于药品的是A.中成药B.化学原料药C.生物制品D.保健品答案：D42.下列关于药品标准表述正确的是A.未按照《中华人民共和国药典》的中药饮片不得销售B.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定国家药标准C.国家药品标准就是《中华人民共和国药典》D.国家药品标准品由国务院药品监督管理部门负责标定答案：B43.《药品管理法》规定，开办药品零售企业须经批准A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级以上药品监督管理部门答案：D44.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。
《药品管理法》对抽查检验费用的规定是A.应收取检验费B.只收取检验的成本费C.检验合格药品不收费，不合格药品需收取检验费D.不得收取任何费用答案：D45.药品监督管理部门在调查、检查或者抽样时，药品监督检查人员不得少于______，并应当向当事人或者有关人员出示证件A.2人B.3人C.4人D.以上均不对答案：A46.药品监督管理部门对下级药品监督管理部门违反《中华人民共和国药品管理法》的行政行为，责令限期改正；逾期不改正的，有权予以A.改变B.撤销C.废除D.改变或撤销答案：D47.《医疗机构制剂许可证》由所在地核发A.省级卫生行政部门B.市级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门答案：C48.违反《中药品种保护条例》，擅自仿制和生产中药保护品种的，应以依法论处A.无证生产药品B.生产假药C.生产劣药D.生产不合格药品答案：B49.当事人对药品抽查检验结果有异议，可以申请复验。
关于复验费用，表述正确的是A.不得收取复验费用B.由当事人向原检验机构缴纳费用C.由当事人向复验机构预先支付药品检验费用D.由原药品检验机构支付费用答案：C50.除外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产A.传统药的生产B.中成药的生产C.中药饮片的炮制D.原料药的生产答案：C51.生产药品所需的原料、辅料，必须符合A.质量要求B.安全要求C.有效要求D.药用要求答案：D52.药品生产企业在取得后，方可生产该药品A.药品生产许可证B.临床批准证明文件C.药品批准文号D.非临床批准证明文件答案：C53.药品批准文号的有效期为A.2年B.3年C.4年D.5年答案：D54.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员必须进行健康检查A.每季度B.每年C.每半年D.每两年答案：B55.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明；不符合规定要求的，不得购进A.药品合格证B.药品检验报告书C.药品合格证明和其他标识D.药品批准证明文件答案：C56.药品价格分为A.政府定价、经营者自主定价B.政府指导价、经营者自主定价C.政府定价、政府指导价和市场调节价D.政府定价、政府指导价和经营者自主定价答案：C57.首营品种是指本企业向某一首次购进的药品A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品批发企业D.大型药品批发企业答案：A58.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明A.用法和不良反应B.用量和功能主治C.用法、用量和注意事项D.用法、用量和不良反应答案：C59.完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准发给A.新药证书B.药品合格证C.药品注册证书D.药品批准文号答案：A60.药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的类别A.剂型B.品种C.规格D.名称答案：B61.城乡集贸市场可以出售，国务院另有规定的除外。