食品药品监督管理局考试试题 (1)
食品药品监督管理资料1、《中华人民共和国食品安全法实施条例》是根据( C )制定。
C、《中华人民共和国食品安全法》2、县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责,( C ),为食品安全监督管理工作提供保障;建立健全食品安全监督管理部门的协调配合机制,整合、完善食品安全信息网络,实现食品安全信息共享和食品检验等技术资源的共享。
C、加强食品安全监督管理能力建设3、食品生产经营者应当依照( C )从事生产经营活动,建立健全食品安全管理制度,采取有效管理措施保证食品安全.C、法律、法规和食品安全标准4、食品安全监督管理部门应当依照(C )公布食品安全信息,为公众咨询、投诉、举报提供方便;任何组织和个人有权向有关部门了解食品安全信息。
C、食品安全法及其实施条例的规定5、下列属于行政法规的是( B )。
B、《中华人民共和国食品安全法实施条例》6、食品安全风险监测工作人员采集样品、收集相关数据,可以进入相关食用农产品种植、养殖、食品生产、食品流通或者(A )。
A、餐饮服务场所7、设立食品生产企业,应当预先核准企业名称,依照食品安全法的规定取得(A)后,办理工商登记。
A、食品生产许可8、食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为(B )。
B、3年9、食品生产经营者的生产经营条件发生变化,不符合食品生产经营要求的食品生产经营者应当(C );有发生潜在食品安全事故风险的,应当立即停止食品生产经营活动,并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告。
C、立即采取整改措施10、食品生产经营企业应当按规定组织职工参加食品安全知识培训,学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识,并建立(C )。
C、培训档案11、从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、( A )病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的,食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。
A、甲型12、对因标签、标识或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品,食品生产者在采取补救措施且能保证食品安全的情况下(A );销售时应当向消费者明示补救措施。
A、可以继续销售13、申请人依照食品安全法第六十条第三款规定向承担复检工作的食品检验机构(以下称复检机构)申请复检,应当说明理由.。
复检机构名录由国务院认证认可监督管理、卫生行政、农业行政等部门共同公布,复检机构出具的复检结论为(B)。
B、最终检验结论14、食品生产经营者对依照食品安全法第六十条规定进行的抽样检验结论有异议申请复检,复检结论表明食品合格的,复检费用由(C )承担;复检结论表明不合格的,复检费用由食品生产经营者承担。
C、抽样检验的部门15发生食品安全事故的单位对导致或者可能导致食品安全事故的食品及原料、工具、设备等,应当立即采取封存等控制措施,并自事故发生之时起(B )向所在地县级人民政府卫生行政部门报告。
B、2小时内16、《中华人民共和国食品安全法》规定,国家食品药品监督管理部门负责( B )。
B、餐饮消费环节监督管理17、食品生产经营人员应当(B )进行健康检查,取得健康证明后方可参加工作。
B、每年18、食品检验实行( D )负责制。
D、食品检验机构与检验人19、( A )有权举报食品生产经营中的违法行为,有权向有关部门了解食品安全信息,对食品安全监督管理工作提出意见和建议。
A、任何组织或个人20、( B )质量技术监督部门主管本行政区域内生产食品添加剂的质量监督管理工作,负责实施食品添加剂生产许可。
B、省级21、食品安全监管部门对有不良信用记录的食品生产经营者应当(A )。
A、增加监督检查频次22、被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位,其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起(D )内不得从事食品生产经营管理工作。
D、五年23、食品安全标准是(B )的标准。
B、强制性24、生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品,消费者除了要求赔偿损失外,还可以向生产者或者销售者要求支付价款(C )的赔偿金。
C、十倍25、负责食品安全风险评估、食品安全标准制订、食品安全信息公布的部门是(C )。
C、卫生行政部门26、食品安全法规定,(A )对当地食品安全负责,统一领导、协调本地区的食品安全监督管理工作。
A、县级以上地方人民政府27、国家建立(A ),对存在或者可能存在食品安全隐患的状况进行风险分析和评估。
A、食品安全风险监测和评估制度28、制定、修订食品安全标准,应当以(B )为依据。
B、食品安全风险评估结果29、食品企业直接用于食品生产加工的水必须符合( C )。
C、生活饮用水卫生标准要求30、超过保质期限的食品( C )。
C、不能销售31、违反《中华人民共和国食品安全法》规定,应当承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金,其财产不足以同时支付时,(B )。
B、先承担民事赔偿责任32、农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门在日常监督管理中发现食品安全事故,或者接到有关食品安全事故的举报,应当立即向(C )。
C、卫生行政部门通报33、重大食品安全事故涉及两个以上省、自治区、直辖市的,由(D )组织事故责任调查。
D、国务院卫生行政部门34、食品生产经营中使用的洗涤剂、消毒剂应当符合的标准是(C )。
C、对人体安全、无害35、苯甲酸属于允许使用的食品添加剂品种,如某生产厂家也获得了苯甲酸的生产许可证,那么该厂生产的苯甲酸可以在(C )。
C、限定的食品品种中按限量使用36、发生食品安全事故的单位和接收病人进行治疗的单位应当及时向事故发生地(C )报告。
C、县级卫生行政部门37、国家建立食品安全信息统一公布制度,由( B )统一公布。
B、国务院卫生行政部门38、《食品添加剂生产监督管理规定》自( C )起施行。
C.2010年6月1日39、在广告中对食品质量作虚假宣传,欺骗消费者的,应依照( A )的规定给予处罚。
A、《中华人民共和国广告法》40、食品生产企业在生产前,必须向质量监督管理部门申请获得(A )。
A、食品生产许可41、食品生产经营者在采购食品原料时,除需要查验供货者的许可证外,还应查验(A)A、产品合格证明文件42、食品生产企业生产的食品必须经(C )后方可出厂销售。
C、出厂检验合格43、添加剂的品种、使用范围、用量标准由(A )确定和修订。
A、国务院卫生行政部门44、进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品应当符合(A )。
A、我国食品安全国家标准45、食品安全监管部门对食品不得实施(C )。
C、免检46、食品安全法规定,食品安全监督管理部门在进行抽样检验时,应当(B )。
B、购买抽取的样品47、违反食品安全法规定,食品检验机构、食品检验人员出具虚假检验报告的,依法对检验机构直接负责的主管人员和食品检验人员给予(D )的处分。
D、撤职或者开除48、在中国境内市场销售的进口食品,必须使用下列哪种标识:(B )。
B、中文49、申请利用新的食品原料从事食品生产或者从事食品添加剂新品种、食品相关产品新品种生产活动的单位或者个人,应当向国务院( C )提交相关产品的安全性评估材料。
C、卫生行政部门50、声称具有特定保健功能的食品,其标签、说明书不得涉及(D )。
D、治疗功能51、食品添加剂应当在技术上确有必要且经过(C )证明安全可靠,方可列入允许使用的范围。
C、风险评估52、食品生产环节的监管由(B)负责。
B、质量监督部门53、食品流通环节的监管由(A)负责。
A、工商行政管理部门54、对餐饮服务活动进行监督管理的部门是(D) D.食品药品监督管理部门55、专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品,其标签除应当标明《食品安全法》第42条第一款内容外,还应当标明(A)。
A、主要营养成分及其含量56、生产经营的食品中不得添加(A)。
A、药品57、食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作的,由原发证部门(D)。
D、吊销许可证58、食品进货查验记录应当真实,保存期限不得少于(B )。
B、二年59、对生产经营者的同一违法行为,不得给予(二)次以上罚款的行政处罚。
60、下面哪项权利不是《食品安全法》赋予组织和个人的?(C) C、名誉权61、《中华人民共和国食品安全法》自(B)实施B、2009年6月1日62、取得食品生产许可的食品生产者在其生产场所销售其生产的食品:(B)B、不需要取得食品流通许可63、社会团体或者其他组织、个人在虚假广告中向消费者推荐食品,使消费者的合法权益收到损害的,与食品生产经营者承担(C )责任。
C连带64、在(C)情况下,才可以将某种食品添加剂列入可以使用的范围。
C、在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠65、安排患有《食品安全法》第三十四条所列疾病的人员从事接触直接入口食品的工作的,将处()以上()以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证。
(B)B、2000 2000066、按照传统既是食品又是中药材的物质,其目录由(A)制定、公布。
A、国务院卫生行政部门67、食品生产者采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品,应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件;对无法提供合格证明文件的食品原料,应当(B)。
B、依照食品安全标准进行检验68、食品生产企业的食品出厂检验记录应当真实,保存期限不得少于(B)。
B、二年69、生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合食品安全法规定的食品、食品添加剂,情节严重的(D)。
D、责令停产停业,直至吊销许可证70、用非食品原料生产食品或者在食品中添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质,或者用回收食品作为原料生产食品,情节严重的(D)。
D、吊销许可证五、名词解释(共5道题)1、食品答案:指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品。
2、预包装食品答案:预先定量包装或者制作在包装材料和容器中的食品。
3、食品添加剂答案:为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。
4、保质期答案:指预包装食品在标签指明的贮存条件下保持品质的期限。
5、食品安全答案:指食品无毒、无害,符合应当有的营养要求,对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。
6、非食用物质答案:是指制作食品时加入了国家法律所不允许加入的物质,是违法添加的,与食品添加剂是完全不同的概念。
7、食品安全标准答案:食品安全标准是强制执行的标准。
除食品安全标准外,不得制定其他的食品强制性标准。
8、产品质量答案:产品质量指的是在商品经济范畴,企业依据特定的标准,对产品进行规划、设计、制造、检测、计量、运输、储存、销售、售后服务、生态回收等全程的必要的信息披露。
食品药品考试题答案
食品药品考试题答案一、单选题(每题1分,共10分)1. 根据《中华人民共和国食品安全法》,食品生产经营者应当对其生产的食品进行____。
A. 定期检查B. 质量检验C. 安全评估D. 风险监测2. 下列哪种食品添加剂是被国家明令禁止使用的?A. 糖精钠B. 柠檬黄C. 亚硝酸钠D. 苯甲酸钠3. 食品标签上必须标注的内容不包括以下哪一项?A. 生产日期B. 保质期C. 营养成分表D. 食品生产许可证编号4. 根据《药品管理法》,药品的有效期应当在药品包装上明确标注,有效期的计算方式是:A. 生产日期起算B. 包装日期起算C. 检验合格日期起算D. 销售日期起算5. 以下哪种情况属于药品的不良反应?A. 药品过期B. 药品变质C. 药品过敏D. 药品中毒6. 药品生产企业在生产过程中必须遵守的GMP标准是指:A. 良好农业规范B. 良好生产规范C. 良好操作规范D. 良好销售规范7. 以下哪项不是药品的分类?A. 处方药B. 非处方药C. 保健品D. 特殊药品8. 药品的贮藏条件中,常温通常指的是:A. 0-10℃B. 10-20℃C. 20-30℃D. 30-40℃9. 根据《食品安全法》,食品生产者应当建立并执行食品安全追溯体系,其目的是:A. 提高生产效率B. 降低生产成本C. 保障食品安全D. 增加产品销量10. 以下哪种情况需要立即停止药品的生产和销售?A. 药品包装破损B. 药品过期C. 药品标签不清晰D. 药品价格调整二、多选题(每题2分,共10分)11. 食品添加剂的使用应当符合以下哪些条件?A. 不影响食品的安全性B. 不影响食品的营养价值C. 不影响食品的色香味D. 不影响食品的保质期12. 药品的不良反应可能包括以下哪些类型?A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 后遗症13. 以下哪些因素可能影响药品的有效期?A. 温度B. 湿度C. 光照D. 包装材料14. 食品药品监督管理部门在监督检查中可以采取以下哪些措施?A. 查阅相关记录B. 抽样检验C. 责令改正D. 行政处罚15. 以下哪些行为属于食品药品生产经营者的违法行为?A. 使用非食品原料生产食品B. 未经批准擅自生产药品C. 销售过期食品D. 伪造食品标签三、判断题(每题1分,共5分)16. 食品添加剂在任何情况下都不得添加到食品中。
考药监局公务员试题及答案
考药监局公务员试题及答案一、单选题(每题1分,共10分)1. 药品监督管理的主要职责是什么?A. 药品生产B. 药品销售C. 药品监管D. 药品研发答案:C2. 药品生产企业在生产过程中必须遵守的法规是什么?A. 《食品安全法》B. 《药品管理法》C. 《产品质量法》D. 《消费者权益保护法》答案:B3. 以下哪项不是药品的分类?A. 处方药B. 非处方药C. 保健品D. 特殊管理药品答案:C4. 药品的有效期是指什么?A. 药品生产日期B. 药品出厂日期C. 药品使用期限D. 药品检验日期答案:C5. 药品不良反应报告制度的目的是?A. 促进药品销售B. 保护消费者权益C. 提高药品质量D. 促进药品研发答案:B二、多选题(每题2分,共10分)6. 药品监督管理部门的职责包括以下哪些方面?A. 制定药品监管政策B. 审核药品注册C. 监督药品生产D. 处理药品不良反应答案:ABCD7. 药品生产企业需要获得哪些资质?A. 药品生产许可证B. 药品经营许可证C. 药品GMP证书D. 药品质量认证答案:AC8. 以下哪些行为属于违反药品管理法规?A. 无证生产药品B. 销售假药C. 未经批准擅自进口药品D. 擅自更改药品标签答案:ABCD9. 药品不良反应的报告内容包括哪些?A. 药品名称B. 患者基本信息C. 不良反应症状D. 药品使用情况答案:ABCD10. 药品监督管理部门可以采取哪些措施?A. 药品召回B. 行政处罚C. 刑事责任追究D. 药品质量检测答案:ABD三、判断题(每题1分,共5分)11. 药品生产企业可以自行决定药品价格。
(错误)12. 药品经营企业必须持有《药品经营许可证》。
(正确)13. 所有药品都必须经过药品监督管理部门的审批才能上市。
(正确)14. 药品生产企业可以自行决定药品的包装和标签。
(错误)15. 药品不良反应的报告是自愿的。
(错误)四、简答题(每题5分,共10分)16. 简述药品监督管理部门的主要任务。
食品药品监督面试题目(3篇)
第1篇一、开场白尊敬的考官们,大家好!我是参加食品药品监督面试的考生。
非常感谢贵单位给我这个展示自己能力和素质的机会。
在此,我将结合自身的专业知识和实践经验,对以下几个方面的题目进行回答。
二、面试题目一、案例分析题1. 案例背景:某市一家知名餐饮连锁企业,因旗下部分门店使用过期食材被消费者举报,引发社会广泛关注。
作为食品药品监督管理局的一名执法人员,你将如何处理这一突发事件?解答思路:(1)立即启动应急预案,成立专案组,对涉事门店进行现场检查。
(2)对过期食材进行封存,并采集样本进行检测。
(3)对涉事门店负责人进行约谈,了解事件原因,要求其立即整改。
(4)对消费者进行安抚,公开事件调查结果,接受社会监督。
(5)加强对餐饮企业的日常监管,提高其食品安全意识。
2. 案例背景:某药品生产企业涉嫌生产假冒伪劣药品,严重危害人民群众用药安全。
作为食品药品监督管理局的一名执法人员,你将如何查处这一违法行为?解答思路:(1)立即对涉嫌企业进行现场检查,查封相关生产设备、原料和成品。
(2)对涉嫌企业负责人进行约谈,了解企业生产过程和产品质量。
(3)对涉嫌假冒伪劣药品进行抽样检测,确认其真伪。
(4)对涉嫌企业进行行政处罚,并追究相关责任人责任。
(5)加强对药品生产企业的监管,提高其产品质量和安全水平。
二、专业知识题1. 题目:简述我国食品安全法的立法宗旨。
解答:我国食品安全法的立法宗旨是保障食品安全,保障公众健康,促进食品产业健康发展。
2. 题目:请列举我国食品药品监督管理局的主要职责。
解答:我国食品药品监督管理局的主要职责包括:制定食品安全和药品监管政策、法规;对食品、药品、化妆品、医疗器械等实施监督检查;查处食品药品违法行为;指导地方食品药品监管工作等。
三、应变能力题1. 题目:假设你所在的食品药品监督管理局接到群众举报,反映某食品经营店存在食品安全隐患。
作为执法人员,你将如何处理?解答思路:(1)立即组织执法人员对举报内容进行调查核实。
食品销售食品安全管理员试题(一)
食品销售食品安全管理员试题(一)试卷90道题,满分100分,60分及格一、单选题(每题1分)1. 食品生产经营者在一年内累计()次因违反食品安全法规定受到责令停产停业、吊销许可证以外处罚的,由食品药品监督管理部门责令停产停业,直至吊销许可证。
[单选题]2. 申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《食品经营许可证》的,食品药品监督管理部门应当()。
[单选题]3. 大肠菌群的卫生学意义是()。
[单选题]4. 食品生产经营企业(),记录和保存进货、生产、加工、包装、运输、贮存、销售、检验、召回和停止经营等信息,记录信息应当真实、准确、完整。
[单选题]5. 省、地级以上市人民政府食品药品监督管理部门和其他有关部门可以组织下级监督管理部门()。
[单选题]6. 使用食品添加剂,必须符合国家相关法律法规规定的()。
[单选题]7. 以下哪一项属于地方行政法规()。
[单选题]8. 食品安全事故具有的特点是() [单选题]9. 食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事食品生产经营管理工作的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门()。
[单选题]10. 在中国境内市场销售的进口食品,必须使用下列哪种标识:()。
[单选题]11. 食品药品监督管理部门投诉举报电话为()。
[单选题]12. 《食品安全法》规定,网络食品交易第三方平台提供者应当对入网食品经营者进行(),明确其食品安全管理责任;依法应当取得许可证的,还应当审查其许可证。
[单选题]13. 违反《食品安全法》规定,应当承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金,其财产不足以同时支付时,()。
[单选题]14. 以下不属特殊食品的是()。
[单选题]15. 在我国,使用食品添加剂存在的主要问题有()。
[单选题]16. 因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的,()不得从事食品生产经营管理工作,也不得担任食品生产经营企业食品安全管理人员。
[单选题]17. 下列食品中,()属禁止生产经营的。
食品药品考试试题
食品药品考试试题食品药品安全是关系到人们健康和社会稳定的重大问题。
本试题旨在检验学生对食品药品安全知识的掌握程度,以及对相关法律法规的了解。
以下是食品药品考试试题的内容:一、选择题(每题2分,共20分)1. 食品添加剂的使用应符合以下哪项原则?A. 任何情况下都可以使用B. 必须符合国家食品安全标准C. 可以随意添加,只要不超标D. 完全禁止使用2. 以下哪种食品添加剂属于国家明令禁止使用的?A. 食用色素B. 防腐剂C. 亚硝酸盐D. 甜味剂3. 食品生产过程中,以下哪种行为是被严格禁止的?A. 使用过期原料B. 使用未经检验合格的原料C. 使用符合食品安全标准的原料D. 严格按照生产流程操作4. 以下哪种情况属于食品药品监督管理局的监管范围?A. 个人家庭烹饪B. 学校食堂C. 私人药房D. 以上都是5. 食品药品安全法规定,食品生产者应承担哪些责任?A. 保证食品卫生B. 保证食品质量C. 保证食品标签真实D. 以上都是二、填空题(每空1分,共10分)6. 食品添加剂的主要成分包括______、______、______等。
7. 食品药品安全法规定,食品生产者应当建立并执行______制度。
8. 食品药品安全法规定,食品经营者应当定期对______进行检查。
9. 食品药品安全法规定,食品生产者不得使用______原料生产食品。
10. 食品药品安全法规定,食品生产者应当在食品包装上标明______。
三、简答题(每题10分,共20分)11. 请简述食品药品安全的重要性。
12. 请列举食品药品安全法对食品生产者的基本要求。
四、案例分析题(每题15分,共30分)13. 某食品生产企业在生产过程中使用了未经检验合格的原料,导致消费者食用后出现食物中毒事件。
请分析该企业可能面临的法律责任。
14. 某药品生产企业在生产过程中未按照规定进行药品质量控制,导致药品质量不合格。
请分析该企业可能面临的法律责任。
食品药品监管考试题(一)
食品药品监管考试题(一)一、单项选择题(每题5分,共25分)1.以下哪种食品不属于食品安全监管范围?A. 生鲜肉类B. 预包装食品C. 药品D. 保健食品2.以下哪个部门负责我国食品安全监管工作?A. 国家卫生健康委员会B. 国家市场监督管理总局C. 国家药品监督管理局D. 农业农村部3.以下哪种违法行为,食品药品监管部门可以予以没收违法所得?A. 未经许可生产、销售食品B. 生产、销售伪劣食品C. 生产、销售不符合食品安全标准的食品D. 违反食品安全法规的其他行为4.下列哪种情形,食品药品监管部门可以对食品生产经营者实施处罚?A. 未建立食品安全追溯体系B. 未按照规定实施食品生产许可C. 未按照规定对从业人员进行健康检查D. 未按照规定实施食品安全自查5.以下哪项不属于药品监管的主要内容?A. 药品生产监管B. 药品经营监管C. 医疗器械监管D. 食品安全监管二、多项选择题(每题10分,共50分)1.以下哪些属于食品安全监管的主要任务?A. 食品生产环节的监管B. 食品流通环节的监管C. 餐饮服务环节的监管D. 食品安全风险监测与评估E. 食品安全事件的应急处置2.以下哪些属于药品监管的主要职责?A. 药品生产许可B. 药品经营许可C. 药品广告审查D. 药品不良反应监测E. 医疗器械监管3.以下哪些情形,食品药品监管部门可以对药品生产经营者实施处罚?A. 未经许可生产、经营药品B. 生产、销售假药C. 生产、销售劣药D. 违反药品生产质量管理规范E. 违反药品经营质量管理规范4.以下哪些属于食品安全法的调整范围?A. 食品生产和加工B. 食品销售和餐饮服务C. 食品添加剂的生产和经营D. 食品包装材料的生产和经营E. 食品安全事件的应急处置5.以下哪些属于药品不良反应监测的主要内容?A. 药品不良反应信息的收集B. 药品不良反应信息的分析C. 药品不良反应信息的评价D. 药品不良反应信息的发布E. 药品不良反应的预警和干预三、判断题(每题5分,共25分)1.食品生产经营者可以自行确定食品的保质期。
药品监督管理办法(试题答案)
国家食品药品监督管理局令(第14号)《药品生产监督管理办法》考试题部门姓名得分一、填空题:(每空2分,共80分)1、为加强药品生产的监督管理,根据《》、《》,制定《药品生产监督管理办法》.2、药品生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行等管理活动。
3、药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,按照本办法第四条、第五条的规定办理.4、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门收到申请后,应当根据情况作出处理。
受理或者不予受理药品生产企业开办申请的,应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的或者5、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当自收到生产企业开办申请之日起工作日内,作出决定。
6、新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的(食品)药品监督管理部门申请认证。
7、《药品生产许可证》分正本和副本,正本、副本具有法律效力,有效期为。
《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。
8、《药品生产许可证》应当载明许可证编号、、法定代表人、、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。
其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为:、生产范围、。
9、《药品生产许可证》变更分为变更和变更。
许可事项变更是指、生产范围、生产地址的变更。
10、《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,药品生产企业应当在有效期届满前6个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》。
11、任何单位或者个人不得、、、、《药品生产许可证》。
12、药品委托生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的认证证书的药品生产企业。
13、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责药品生产企业的监督检查工作,应当建立实施监督检查的运行机制和管理制度,明确设区的市级(食品)药品监督管理机构和县级(食品)药品监督管理机构的。
食品药品监督考试试题
食品药品监督考试试题一、选择题1. 食品生产许可的有效期通常为多久?A. 一年B. 三年C. 五年D. 永久有效2. 以下哪种食品添加剂是被国家食品药品监督管理总局明确禁止使用的?A. 亚硝酸盐B. 糖精钠C. 柠檬酸D. 焦亚硫酸钠3. 药品经营企业在销售处方药时,以下哪项要求是必须的?A. 需要顾客出示身份证B. 需要医师开具的处方C. 需要药店工作人员的推荐D. 需要顾客签署知情同意书4. 食品安全国家标准中,对食品中重金属含量的限制是为了:A. 保证食品的口感B. 降低食品成本C. 保护消费者的健康D. 增加食品的保质期5. 以下哪项不是药品不良反应的表现?A. 头痛B. 恶心C. 过敏反应D. 疗效增强二、填空题6. 根据《中华人民共和国食品安全法》,食品生产企业应当取得________,并在生产场所的显著位置公示。
7. 药品的通用名称是指________,即不同生产企业生产的同一药品的________名称。
8. 食品中毒的常见原因包括食物受到________、________或________的污染。
9. 药品经营企业应当建立并执行药品________制度,确保药品的质量和安全。
10. 食品生产企业应当对生产的食品进行________,并保存相关记录。
三、判断题11. 食品生产企业在生产过程中可以添加任何合法的食品添加剂。
( 对/错 )12. 药品的副作用和不良反应是同一个概念的不同表述。
( 对/错 )13. 食品生产企业应当对从业人员进行食品安全知识培训,并建立培训档案。
( 对/错 )14. 所有药品都可以在互联网上进行销售。
( 对/错 )15. 食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品的采购记录制度。
( 对/错 )四、简答题16. 请简述食品生产企业在生产过程中应遵守的食品安全操作规范。
17. 描述药品经营企业在销售非处方药时应注意的事项。
18. 阐述食品中重金属含量超标对人体健康的潜在危害。
食品药品监督考试试题
食品药品监督考试试题一、单项选择题(每题1分,共20分)1. 食品药品监督管理部门的主要职责是什么?A. 制定食品药品安全标准B. 监督食品药品生产、经营活动C. 审批食品药品广告D. 以上都是2. 食品药品安全标准应由哪个部门制定?A. 食品药品监督管理部门B. 国家卫生健康委员会C. 国家市场监督管理总局D. 国家标准化管理委员会3. 食品药品生产经营者应遵守哪些基本原则?A. 诚信原则B. 公平竞争原则C. 保护消费者权益原则D. 以上都是4. 食品药品标签上必须标明哪些信息?A. 生产日期和保质期B. 产品名称和规格C. 生产企业的名称和地址D. 以上都是5. 食品药品生产经营者违反食品药品安全法律法规的,将承担哪些法律责任?B. 民事赔偿C. 刑事责任D. 以上都是二、多项选择题(每题2分,共20分)6. 食品药品安全风险评估包括哪些内容?A. 危害识别B. 危害特征描述C. 暴露评估D. 风险特征描述7. 食品药品生产经营者应当建立哪些管理制度?A. 食品安全管理制度B. 食品追溯制度C. 食品召回制度D. 食品广告审查制度8. 食品药品监督管理部门在监督检查中可以采取哪些措施?A. 查阅、复制有关合同、票据、账簿等资料B. 进入生产经营场所进行检查C. 对涉嫌违法的食品药品进行抽样检验D. 责令违法生产经营者停产整顿9. 食品药品广告不得包含哪些内容?A. 虚假或者误导性的内容B. 表示功效、安全性的断言或者保证C. 利用广告代言人作推荐、证明D. 法律、行政法规规定禁止的其他内容10. 食品药品生产经营者违反食品药品安全法律法规,可能面临的行A. 警告B. 罚款C. 没收违法所得D. 吊销许可证三、判断题(每题1分,共10分)11. 食品药品生产经营者可以委托其他企业代为生产食品药品。
()12. 食品药品标签上可以标注“最佳食用期”。
()13. 食品药品广告中可以使用“绝对安全”等绝对化用语。
食品药品监督试题答案
食品药品监督试题答案一、选择题1. 食品生产许可的有效期是多久?A. 1年B. 3年C. 5年D. 永久有效答案:C2. 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营企业应当具备的条件不包括以下哪项?A. 具有与经营药品品种相适应的仓储设施B. 具有与经营药品品种相适应的专业技术人才C. 具有与经营药品品种相适应的财务状况D. 具有与经营药品品种相适应的环保设施答案:D3. 食品添加剂的使用原则是什么?A. 按需添加B. 按量添加C. 安全使用D. 经济使用答案:C4. 以下哪种情形下,食品药品监督管理部门应当撤销食品生产经营许可?A. 许可申请人提供虚假材料骗取许可B. 许可申请人的生产经营条件发生重大变化,不再符合许可条件C. 许可申请人未能按时提交年度自查报告D. 所有以上情形答案:D5. 药品的不良反应报告应当包括哪些内容?A. 药品名称、规格、批号B. 不良反应发生的时间、地点C. 患者的年龄、性别、体重D. 所有以上内容答案:D二、判断题1. 食品生产企业在生产过程中可以添加任何种类的食品添加剂。
(错)2. 药品经营企业应当建立并执行药品追溯制度,确保药品可追溯。
(对)3. 食品药品监督管理部门应当对食品生产经营活动进行定期或者不定期的监督检查。
(对)4. 药品生产企业应当对生产的药品进行全项目检验后,方可出厂销售。
(错)5. 食品添加剂的使用必须符合国家食品安全标准,并且不得对人体健康造成危害。
(对)三、简答题1. 请简述食品生产许可的申请条件。
答:食品生产许可的申请条件包括但不限于以下几点:- 具有与生产食品品种、数量相适应的生产场所、设备或者设施;- 具有与生产食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度;- 具有合理的设备布局和工艺流程,防止交叉污染;- 餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器应当洗净、消毒;- 贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害,保持清洁,防止食品污染;- 法律、法规规定的其他条件。
