国家食品药品监督管理总局直属单位

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国家认可第三方检测机构

国家认可第三方检测机构

国家认可第三方检测机构1、中国食品药品检定研究院:中国食品药品检定研究院(简称中检院,原名中国药品生物制品检定所),2、中国检验认证集团:中国检验认证集团(又称中检集团、ccic)中国食品药品检定研究院(简称中检院,原名中国药品生物制品检定所),是国家食品药品监督管理局的直属事业单位,是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。

拥有先进的技术设备和优秀的技术人员,现具备食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械五大类检测能力。

中国检验证书集团(又称中检集团、ccic)就是经国家质量监督检验检疫总局(aqsiq)许可、国家证书普遍认可监督管理委员会(cnca)资质判定、中国合格测评国家认可委员会(cnas)普遍认可,以“检验、鉴别、证书、测试”居多业的单一制第三方检验认证机构。

食品检验通常是指食品检验机构依据《中华人民共和国食品卫生法》规定的卫生标准,对食品质量所进行的检验,包括对食品的外包装、内包装、标志、唛头和商品体外观的特性、理化指标以及其它一些卫生指标所进行的检验。

《中华人民共和国计量法》第二十二条规定:“为社会提供更多公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量测验、测试的能力和可靠性考核合格。

”因此,所有对社会出示公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室必须获得中国计量证书,即cma证书。

检测项目:化学项目检测:水分,灰分,酸价,过氧化值,挥发性盐基氮,三甲胺氮,咖啡因,脂肪酸,丙二醛,氨基酸态氮,总酸,酸度,总碱度,l-羟脯胺酸,黄曲霉毒素b1,苯并芘,丙酸钙,丙酸钠,脲酶,米酵菌酸,溶剂残留量,羰基价,甲醛,次硫酸氢钠甲醛,过氧化苯甲酰,亚硝酸盐,甲醇,乙醇,总脂,酒精度,杂醇油,二氧化硫,相对密度,ph值,比旋光度,折光率,细度,折射率,熔点,净含量,新鲜度,完备率为,干活粒重,潮湿物,可溶性固形物,总固形物,非脂乳液态,全乳液态等等。

03 第二章药事管理体制及组织机构

03 第二章药事管理体制及组织机构

(一)国家食品药品监督管理总局职能
4. 负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施,拟订 中药、民族药质量标准,组织制定中药材生产质量管理规范、
中药饮片炮制规范并监督实施,组织实施中药品种保护制度。
5. 监督管理药品质量安全,监督管理放射性药品、麻醉药 品、毒性药品及精神药品,发布药品质量安全信息。
一、药品监督管理组织体系(1998;2003)
国 务 院 省级人民政府 国家食品药品监督管理局SFDA 办公室(规划财务司) 省级食品药品监督 管理局 政策法规司 食品安全协调司 市级食品药品监局 管理局 县级食品药品监督 管理分局 食品安全监察司 药品认证管理中心 药品注册司 国家中药保护品种审评委 员会 药品评价中心 医疗器械技术审评中心 信息中心 执业药师资格认证中心 中国药品生物制品检定所 国家药典委员会
卫生行政部门 主管药品监督 管理工作,县 以上地方各级 卫生行政部门 的药政机构主 管所辖行政区 域内的药品监 督管理工作。
组建了国家药品监 督管理局,为国务 院直属机构。 成立了国家食品药 品监督管理局,为 国务院直属机构。 国家食品药品监 督管理局改由卫 生部管理。 组建国家食品药品监督 管理总局(CFDA), 国务院直属管理。
(9) 综合上报和反馈药品质量情报信息。 (10)负责国家食品药品监督管理局所指定的医疗 器械的质量检定和质量标准的审核工作。 (11)开展药品、生物制品检定和研究用试验动物 标准化工作等工作。
(二)国家药典委员会(China Pharmacopoeia Committee)
• 是我国最早成立的标准化机构,是负责组织制 定和修订国家药品标准的技术委员会,是国家 药品标准化管理的法定机构。 • 性质:直属事业单位,标准化机构 • 组成:(按职务-主任委员、副主任委员、执 行委员、委员)

cfda 机构设置

cfda 机构设置

cfda 机构设置
国家食品药品监督管理总局(CFDA)是国务院直属机构,负责对全国生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理。

CFDA负责起草食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,制定食品行政许可的实施办法并监督实施,组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施,制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。

此外,CFDA还负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。

它还负责制定药品、医疗器械注册管理制度并监督实施,制定化妆品监督管理办法并监督实施,负责药品、医疗器械、化妆品注册备案工作。

此外,CFDA还负责制定食品安全风险监测计划并组织实施,组织制定食品安全标准,负责食品检验机构的资质认定和监督管理工作,制定食品安全检查年度计划和专项整治方案并组织实施。

总之,CFDA是我国食品安全和药品监管的重要机构之一,其机构设置和职责分工十分明确,以确保公众的食品安全和药品的安全有效。

药品监督管理系统组织结构

药品监督管理系统组织结构

国家药品监督管理局药品审评中心是对药品进行技术审评的技术职能机构,其主要职责是 (1)负责按照《药品注册管理办法》及有关法规、规章,对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请 进行技术审评。 2)负责按照《药品注册管理办法》及有关法规规章,对中药新药申请进行技术审评。 (3)负责按照《药品注册管理办法》及有关法规规章,对进口药品申请进行技术审评。 (4)负责按照《药品注册管理办法》及有关法规规章,对已有国家标准药品申请进行技术审评。 (5)承办国家药品监督管理局交办的其他事项。 国家药品监督管理局对药品评审中心机构设置7个职能处室负责相关药品审评工作。
(一)组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规;组织有关部门制定食品、 保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。
(二)依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责,组织协调有关部门承担的食品、保健品、 化妆品安全监督工作。
(三)依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处;根据国务院授权,组织协调开展全国食 品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动;组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事 故应急救援工作。
1992年10月14日,国务院发布《中药品种保护条例》,依据该条例1993年10月成立了“国家中药品种保护评 审委员会”,负责对申请保护的中药品种进行审评,是国家审批中药保护品种的专业技术审查和技术咨询机构。
国家中药品种保护评审委员会设办公室,作为日常办事机构,是国家药品监督管理局所属事业单位,负责执 行并处理中药品种保护委员会的日常事务和技术咨询等管理工作。
省、自治区、直辖市药品检验所是省级人民政府药品监督管理部门设置的药品技术监督机构,其主要职责是:
依照《中华人民共和国药品管理法》及有关法规负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术 仲裁等。

食品安全法的执法机构

食品安全法的执法机构

食品安全法的执法机构近年来,随着食品安全问题的频繁暴露,食品安全成为了一个备受关注的话题。

为了保障人民的饮食安全,我国出台了一系列的法律法规,并设立了专门的食品安全执法机构。

本文将围绕食品安全法的执法机构展开讨论,旨在探究其职责与作用。

1. 执法机构简介食品安全法的执法机构是指负责执行食品安全法律法规,保障食品安全的相关机构。

在我国,食品安全执法机构主要由以下几个部门组成:(1)国家市场监督管理总局:作为食品安全领域的主管部门,国家市场监督管理总局负责监督和管理全国范围内的食品安全工作,组织制定相关标准和规定,并指导地方市场监管部门的工作。

(2)地方市场监管部门:各省、自治区、直辖市设立了地方市场监管部门,负责管理辖区内的食品市场,执行食品安全监督管理职责,开展食品安全执法工作。

(3)食品药品监督管理局:作为国家市场监督管理总局的下属部门,食品药品监督管理局承担着监督和管理食品药品行业的职责,执法食品安全法律法规。

2. 执法机构职责与作用(1)监管食品生产环节:食品安全执法机构负责监管食品的生产环节,包括食品生产许可、食品生产过程的监督检查、食品生产设备的检测等。

他们通过加强对食品生产者的监管,确保食品生产过程中的卫生安全,防止不合格产品上市。

(2)监管食品流通环节:执法机构对食品的流通环节也进行督查,包括对食品销售场所、食品经营者以及食品进货、储存、运输等环节的监督和检查。

他们加强对市场的监管,打击假冒伪劣食品,防止过期、变质食品流入市场。

(3)处罚食品违法行为:一旦发现食品生产、销售等环节存在违法行为,执法机构将依法进行查处和处罚,维护食品市场的秩序。

他们主要依法采取责令改正、罚款、查封、暂扣等措施,有效打击违法食品经营者,提升违法成本,保护消费者的合法权益。

(4)开展食品安全宣传教育:食品安全执法机构在日常工作中,不仅着重于执法和监管,也积极开展食品安全宣传教育工作。

他们通过组织食品安全知识的宣传推广活动,增强公众对食品安全的意识,促进全社会形成食品安全共治的局面。

中央机构编制委员会办公室关于国家药品监督管理局所属部分事业单位更名的批复-中编办字[1999]47号

中央机构编制委员会办公室关于国家药品监督管理局所属部分事业单位更名的批复-中编办字[1999]47号

中央机构编制委员会办公室关于国家药品监督管理局所属部分事业单位更
名的批复
正文:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 中央机构编制委员会办公室关于国家药品监督
管理局所属部分事业单位更名的批复
(中编办字[1999]47号)
国家药品监督管理局:
你局《关于国家医药管理局机关服务中心、一四六仓库更名的请示》(国药管办[1999]6号)、《关于国家药品监督管理局新药研究管理中心更名为国家药品监督管理局药品评价中心并调整编制的请示》(国药管办[1999]88号)和《关于国家药品监督管理局药品审评中心调整增加事业编制的请示》(国药管办[1999]89号)收悉。

经研究,现批复如下:
1.原国家医药管理局机关服务中心更名为国家药品监督管理局机关服务中心(对外工作需要可使用国家药品监督管理局机关服务局的印章
);
2.原国家医药管理局一四六仓库更名为国家药品监督管理局一四六仓库

3.国家药品监督管理局新药研究管理中心更名为国家药品监督管理局药品评价中心。

中央机构编制委员会办公室
一九九九年六月六日——结束——。

我国药品监督管理技术机构的设置

我国药品监督管理技术机构的设置

我国药品监督管理技术机构的设置一、背景介绍药品监督管理是保障人民健康的重要工作之一,我国在这方面也有着完善的机构设置和技术体系。

本文将重点介绍我国药品监督管理技术机构的设置。

二、国家药品监督管理局国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)是我国最高级别的药品监管机构,直属于国务院。

其主要职责包括:制定和实施药品监管政策、法规和标准;组织开展药品审评、注册和批准工作;组织开展质量控制和安全监测等工作。

三、省级药品监督管理局省级药品监督管理局是各省(自治区、直辖市)的地方性药品监管机构,主要职责为:负责本地区内的药品审评、注册和批准工作;组织开展质量控制和安全监测等工作;协调本地区内各级医疗机构对医疗器械进行使用评价等。

四、市(州)级食品药品监督管理局市(州)级食品药品监督管理局是各市(州)的地方性药品监管机构,主要职责为:负责本地区内的药品审评、注册和批准工作;组织开展质量控制和安全监测等工作;协调本地区内各级医疗机构对医疗器械进行使用评价等。

五、药品检验所药品检验所是我国药品监督管理系统中的技术机构,主要职责为:对药品进行质量检验、评价和监测;开展新技术、新方法的研究和推广;提供技术支持和咨询服务等。

六、国家食品药品监督管理总局医疗器械注册审评中心国家食品药品监督管理总局医疗器械注册审评中心是我国医疗器械审评的核心机构,主要职责为:组织开展医疗器械注册审评工作;制定和修订相关技术规范和标准;提供技术支持和咨询服务等。

七、结语以上就是我国药品监督管理技术机构的设置情况。

这些机构在保障人民健康方面发挥了重要作用,为我国药品监督管理工作提供了坚实的技术支持和保障。

cfda 机构设置 -回复

cfda 机构设置 -回复

cfda 机构设置-回复CFDA(中国食品药品监督管理局)机构设置中国食品药品监督管理局(CFDA)是中国政府负责监督管理食品和药品安全的主要部门。

自2013年成立以来,CFDA已成为国内重要的监管机构之一,其机构设置和功能起到了至关重要的作用。

首先,让我们来了解CFDA的机构设置。

CFDA的机构设置主要包括六个部门,分别是办公厅、食品生产安全监管司、食品流通安全监管司、食品安全监管司、生物制品与化妆品监管司和药品监督管理司。

同时,CFDA下设四个直属单位,即食品药品技术评价中心、进出口食品安全管理司、国家食品药品监督管理系统培训中心和北京食品药品监督管理干部学院。

办公厅是CFDA的中枢机构,负责协调和处理CFDA内外部事务。

同时,办公厅还负责CFDA的政策制定、行政管理、法规草案的审查和发放以及对外联络等工作。

食品生产安全监管司负责监管食品生产工艺和质量控制,制定和实施食品安全控制标准,加强食品生产企业的管理和监督。

食品流通安全监管司负责监督和管理食品流通环节,包括食品销售、配送、储存和运输等。

其主要职责是建立食品流通监管制度和安全标准,加强食品流通企业的管理和监督。

食品安全监管司负责食品安全综合监管,包括食品添加剂、食品标签和食品广告等方面的监管。

其任务是保护消费者的食品安全权益,提高食品安全质量。

生物制品与化妆品监管司负责监督和管理生物制品和化妆品的安全性。

生物制品包括疫苗、血液制品和生物诊断试剂等,化妆品则指用于人体表面的护肤品、美容品等。

该司的任务是对生物制品和化妆品进行注册、审批和监督管理,确保其安全和合规。

药品监督管理司是CFDA的核心部门之一,负责药品的监管和管理。

该司主要负责制定和实施药品注册和审批制度,加强药品生产和销售环节的监督,保障药品的质量和安全。

此外,CFDA的直属单位在监督管理食品和药品安全方面扮演着重要角色。

食品药品技术评价中心是负责对食品和药品进行技术评价和风险评估的专业机构,为CFDA的决策提供科学依据。

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行政管理人员
2
中文、新闻、行政管理
硕士研究生及以上
不限
应届毕业生
具有较好的文字功底、语言表达沟通能力、计算机应用能力,能熟练使用office办公软件;熟悉政府采购相关政策;京内生源2名。
项目管理人员
2
药事管理、药学、药理
硕士研究生及以上
不限
应届毕业生
具有较好的文字功底、语言表达沟通能力、计算机应用能力;具有一定的行政管理能力,能独立、主动、创造性地开展工作。了解中心整体工作情况,熟悉医药卫生基础知识,具备与本岗位相适应的专业技能。京内、京外生源各1名。
有源医疗器械检测
1
生物医学工程、电子工程、通讯工程、电气自动化专业
全日制硕士研究生及以上
不限
应届毕业生
具有相关专业技术知识和光机电检测等工作能力;专业英语能力良好,可熟练进行阅读和交流等。生源不限。
包装材料与
药用辅料检测
1
药物分析或药剂学专业
全日制硕士研究生及以上
不限
应届毕业生
熟悉药物制剂和药物分析的相关知识,熟悉各类药用辅料的性能,熟练掌握相关仪器操作技能,专业英语水平较高,具备流利的英语口语交际能力。生源不限。
结核疫苗质量评价
1
免疫学、分子生物学、微生物学专业
全日制硕士研究生及以上
不限
应届毕业生
熟悉疫苗质量评价技术、专业英语水平较高、口语流利、读写能力强。京内生源 。
体外诊断试剂检测
1
临究生及以上
不限
应届毕业生
质谱技术熟练,具有相关专业技术知识;专业英语能力良好,可熟练进行阅读和交流等。京内生源。
不限
应届毕业生
具有较好的文字功底、语言表达沟通能力、计算机应用能力;了解药品注册相关法律法规,具有较好的专业评价能力;符合以下条件之一者优先考虑:(1)具有风湿免疫、呼吸、心血管、肾病、内分泌、精神科、神经内科、肿瘤、消化、妇科、儿科、骨科、外科、皮肤科、泌尿科、五官科(眼科)等临床科室工作经历;(2)具有药品审评培训及工作经历;京内生源2名,京外生源3名。
具有较好的文字功底、语言表达沟通能力、计算机应用能力;具有较强的创新意识,熟练掌握人力资源管理相关知识并能实际操作运用;京外生源。
会计
1
会计学
大学本科及以上
不限
社会在职人员
具有较好的文字功底、语言表达沟通能力、计算机应用能力,熟练使用财务软件;行政事业单位财务会计相关工作年限10年以上;取得会计从业资格证书;熟悉国家有关法律、法规和财经制度,熟练掌握和运用专业知识、技能。
监测与评价二
1
流行病与卫生统计
博士研究生
不限
社会在职人员
具有2年及以上统计、流行病工作经验,具备较好的英语交流能力。
单位名称:国家食品药品监督管理总局信息中心
(网址: 联系电话:010-8833 0173/0171)
岗位名称
招聘
人数
专 业
法律事务人员
2
法学
硕士研究生及以上
不限
应届毕业生
具有较好的文字功底、语言表达沟通能力、计算机应用能力;兼备药学和法学专业知识、通过国家司法考试者优先;熟悉药品注册相关法律、法规以及药品审评整体工作流程,有药品行政复议或行政诉讼经验者优先;具有良好的英语听说读写能力,取得英语六级证书或考试成绩在425分以上;京内、京外生源各1名。
不限
应届毕业生
熟悉生化药物、熟练使用HPLC、GC、UV等药物分析仪器。专业英语水平较高,可熟练进行阅读和交流。京内生源。
化学药品检验
1
药学、化学分析专业
全日制硕士研究生及以上
不限
应届毕业生
熟悉化学药物分析技术、熟练使用HPLC、GC、UV等药物分析仪器。专业英语水平较高,可熟练进行阅读和交流。京内生源。
1
微生物学、免疫学
全日制硕士研究生及以上
不限
社会在职人员
熟悉细菌疫苗检验技术,英语水平较高,有细菌疫苗检验工作经历。
包装材料检验
1
高分子材料学
全日制硕士研究生及以上
不限
社会在职人员
熟悉高分子材料的合成和表征分析等相关知识,掌握高分子材料的生物安全性评价方法,在核心期刊发表过专业文章,英语水平较高。
医疗器械检验
全日制硕士研究生及以上
不限
应届毕业生
熟悉食品检验分析技术、熟练使用HPLC、GC、UV等分析仪器。专业英语水平较高,可熟练进行阅读和交流。京内生源。
中成药质量评价
1
植物(中药)化学、天然药物化学、药物分析专业
全日制硕士研究生及以上
不限
应届毕业生
熟练掌握相关各类仪器操作,具有良好的实验操作技能。专业英语水平较高,可熟练进行阅读和交流;具备较强的计算机应用能力。生源不限。
重组药物质量评价
1
免疫学、分子生物学
全日制硕士研究生及以上
不限
社会在职人员
熟练掌握生物学活性测定方法,专业英语水平较高,在核心期刊发表过专业文章。
艾滋病性病疫苗检定
1
细胞生物学、免疫学、分子生物学
全日制硕士研究生及以上
不限
社会在职人员
熟悉分子生物学技术、细胞培养技术,有病原生物学研究背景。
肠道细菌疫苗检定
硕士研究生
及以上
不限
应届毕业生
良好的专业英语能力,较强的工作责任心。京内生源。
行政文秘
1
管理学相关专业
大学本科
及以上
不限
社会在职人员
扎实的文字功底,良好的人际沟通能力。
单位名称:国家食品药品监督管理总局药品审评中心
(网址: 联系电话:010-6892 1507/1508)
岗位名称
招聘
人数
专 业
学历条件
实验动物检验检测
1
动物医学专业
全日制硕士研究生及以上
不限
应届毕业生
熟悉实验动物质量控制技术,专业英语水平较高。京内生源。
药品检验、标准物质标定
1
药物分析、药物化学
全日制硕士研究生及以上
不限
社会在职人员
熟悉药物分析技术、熟练使用HPLC、GC、UV等药物分析仪器。专业英语水平较高,可熟练进行阅读和交流。
博士研究生
不限
应届毕业生
具有较好的文字功底、语言表达沟通能力、计算机应用能力;熟悉中药材质量控制、资源鉴定、中药饮片炮制与生产、中药提取转化、结构确证等研究工作;京内、京外生源各1名。
中药民族药临床
审评员助理
5
中医临床医学专业(呼吸、内分泌、风湿免疫、心血管、肾病、消化、神经内科、妇科、肿瘤内科)
博士研究生
不限
应届毕业生
具有较好的文字功底、语言表达沟通能力、计算机应用能力;熟悉试验设计,具有较高的专业评价能力和综合判断分析能力;京内、京外生源各1名。
统计学
审评员助理
2
生物卫生统计、
数理统计、流行病与医学统计学
博士研究生
不限
应届毕业生
具有较好的文字功底、语言表达沟通能力、计算机应用能力;了解临床试验设计与统计分析流程;熟练掌握SAS语言编程分析,了解R、Matlab等软件应用;具有药物临床试验数据统计分析经验者优先考虑;京内、京外生源各1名。
国家食品药品监督管理总局直属单位
2016年公开招聘工作人员信息表
单位名称:中国食品药品检定研究院(国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心)
(网址: 联系电话:010-6705 6568)
岗位名称
招聘
人数
专 业
学历学位条件
政治面貌
应届毕业生或
社会在职人员
其他条件
食品理化检测
1
食品、农业、水产专业
业务管理人员
1
档案学、图书馆学
硕士研究生及以上
不限
应届毕业生
具有较好的文字功底、语言表达沟通能力、计算机应用能力;具有一定的行政管理能力,能独立、主动、创造性地开展工作。了解中心整体工作情况,具备与本岗位相适应的专业知识;京内生源。
人事管理人员
1
药事管理、
人力资源管理
硕士研究生及以上
中共党员
应届毕业生
政治面貌
应届毕业生或
社会在职人员
其他条件
化药药学
审评员助理
2
化药制剂、微生物发酵、药物分析
博士研究生
不限
应届毕业生
具有较好的文字功底、语言表达沟通能力、计算机应用能力;了解药品注册相关法律法规,具有较好的专业评价能力;了解化学原料药的合成、结构确证、质量研究工作,或化学制剂的处方工艺、质量研究工作;京内、京外生源各1名。
单位名称:国家食品药品监督管理总局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)
(网址: 联系电话:010-6858 6014)
岗位名称
招聘
人数
专 业
学历条件
政治面貌
应届毕业生或
社会在职人员
其他条件
监测与评价一
1
西医临床医学
硕士研究生
及以上
不限
社会在职人员
具有2年及以上西医临床工作经验,具备较好的英语交流能力。
化药临床
审评员助理
5
临床医学
硕士研究生及以上
不限
应届毕业生
具有较好的文字功底、语言表达沟通能力、计算机应用能力;了解药品注册相关法律法规,具有较好的专业评价能力;有临床工作经验,参与过临床试验工作(临床试验设计、实施与管理)者优先;京内生源2名,京外生源3名。
药理毒理
审评员助理
2
药理、毒理专业
博士研究生
不限
社会在职人员
具有相关专业技术知识;专业英语水平较高,可熟练进行阅读和交流等。
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