阿莫西林胶囊500mg中国药典英文版
阿莫西林胶囊(青帝)的说明书
阿莫西林胶囊(青帝)的说明书抗生素原来的名字又叫抗菌素，是一种从细菌当中提取出来的药物。
大家普遍知晓的抗生素就有红霉素、氯霉素等等霉素，这些药物的发明为我们人类带来了健康，同时也造成了潜在的危害。
因此，采用抗菌素治疗疾病一定要慎重，目前服用阿莫西林胶囊(青帝)治疗疾病的人很多，它对于人体的危害是非常小的。
【药品名称】通用名称：阿莫西林胶囊商品名称：阿莫西林胶囊(青帝)英文名称：Amoxicillin Capsules拼音全码：AMoXiLinJiaoNang(QingDi)【主要成份】本品主要成份为阿莫西林。
其化学名为(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.O]庚烷-2-甲酸三水合物。
【成份】分子式：C16H19N3O5S·3H2O分子量：419.46【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末，味微苦。
【适应症/功能主治】适用于敏感菌所致的感染溶血链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。
【规格型号】0.5g*10s【用法用量】口服。
成人一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。
小儿一日剂量按体重20～40mg/Kg，每8小时1次；3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg，每12小时1次。
肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。
【不良反应】1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。
2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。
3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。
4.血清氨基转移酶可轻度增高。
5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
【禁忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
阿莫西林胶囊说明书
联邦阿莫仙阿莫西林胶囊说明书【药品名称】通用名称：阿莫西林胶囊英文名称：Amoxicillin Capsules汉语拼音：Amoxilin Jiaonang【成分】本品主要成分为阿莫西林。
其化学名称为：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。
分子式：C16H19N3O5S·3H2O分子量：419.46【性状】本品内容物为白色至黄色粉末或颗粒。
【适应症】阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。
2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。
3．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。
4．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。
5．急性单纯性淋病。
6．本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
【规格】0.5 g【用法与用量】口服。
成人一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g（8粒）。
小儿一日剂量按体重20~40mg/Kg，每8小时1次；3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg，每12小时1次。
肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g（1/2~1粒）；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25~0.5g。
【不良反应】1．恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。
2．皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。
3．贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。
4．血清氨基转移酶可轻度增高。
5．由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
阿莫西林说明书
【药品名称】通用名称：阿莫西林胶囊商品名称：阿莫西林胶囊英文名称：Amoxicillin Capsules拼音全码：AMoXiLinJiaoNang【主要成份】本品主要成份为阿莫西林，其化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。
【成份】分子式：C16H19N3O5S·3H2O分子量：419.46【性状】本品内容物为白色至黄色粉末或颗粒。
【适应症/功能主治】阿莫西林适用于敏感菌（不产β?内酰胺酶菌株）所致的下列感染： 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。
2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。
3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。
4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。
5.急性单纯性淋病。
6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
【规格型号】0.25g*50s【用法用量】口服。
成人一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。
小儿一日剂量按体重20～40mg/kg，每8小时1次；3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg，每12小时1次。
肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。
【不良反应】1.恶心、呕吐、腹泻及假性膜性肠炎等胃肠道反应。
2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。
3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。
4.血清氨基转移酶可轻度增高。
5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
阿莫西林胶囊说明书
阿莫西林胶囊说明书药品名称】通用名称：阿莫西林胶囊英文名称：Amoxicillin Capsules 汉语拼音：Amoxilin Jiaonang 【成分】本品主要成分为阿莫西林。
其化学名称为：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环庚烷-2-甲酸三水合物。
分子式：C16H19N3O5S·3H2O 分子量：【性状】本品内容物为白色至黄色粉末或颗粒。
【适应症】阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染：1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。
2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。
3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。
4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。
5.急性单纯性淋病。
6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
【规格】 g 【用法与用量】口服。
成人一次，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g(8粒)。
小儿一日剂量按体重2040mg/Kg，每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg，每12小时1次。
肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为1030ml/分钟的患者每12小时(1/21粒);内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时。
【不良反应】1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。
2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。
3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。
4.血清氨基转移酶可轻度增高。
5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
【禁忌】青霉素过敏及青霉素皮试阳性患者禁用。
阿莫西林胶囊的说明书
篇一：阿莫西林说明书阿莫西林说明书【批准文号】国药准字h【中文名称】阿莫西林【产品英文名称】amoxicillin【功效主治】阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染： 1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。
2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。
3．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。
4．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。
5．急性单纯性淋病。
6．本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
【化学成分】【药理作用】阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。
阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。
【药物相互作用】1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。
2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。
【不良反应】1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。
2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。
3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。
4.血清氨基转移酶可轻度增高。
5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
【禁忌症】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【产品规格】(按c16h19n3o5s计)【用法用量】口服。
成人一次，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。
阿莫西林胶囊
2．皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。
3．贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。
4．血清氨基转移酶可轻度增高。
5．由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
6．偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
【禁忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注意事项】
YB-ZJZB-005-C
1次/批
包装
铝塑板
符合规定
YB-ZJZB-107-C
1次/批
七、质量控制
1、中间体质量标准及取样频次
过程控制点与工序
取样频次
标准要求
水份
1次/批
≤13.0%
含 量
1次/批
74.0-87.0%
装量差异
3次/批
±9.5%
溶出度
1次/批
≥85%
2、质量监控要点
2.1质量监督员在灌装开始、中途、结束阶段，至少取3次样品，每次至少抽取10粒胶囊，进行粒重差异检查，出现不合格的情况时应立即通知操作工停止生产，进行调整，待装量检验合格后方可继续恢复生产。直到灌装完成后，所有的质量控制记录经审核，并入批生产记录。
青霉素类制剂
生产工艺规程
颁发部门：
公 司
名称：
阿莫西林胶囊
页 数
16
编号：
SMPc-GYGC-02-002-D
新订：
替代：
起草：
部门审阅：
QA审阅：
批准：
起草时间：
审阅时间：
审阅时间：
批准时间：
执行时间：
发放部门：
云华药业有限公司
一、产品名称与剂型
二、产品概述
阿莫西林胶囊说明书
核准日期：2006年09月07日修改日期：2006年12月17日2009年07月01日2010年10月01日2015年12月01日2016年07月20日2018年10月29日2019年XX月XX日阿莫西林胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：阿莫西林胶囊英文名称：Amoxicillin Capsules汉语拼音：Amoxilin Jiaonang【成份】本品主要成份为阿莫西林。
化学名称：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。
化学结构式：分子式：C16H19N3O5S·3H2O分子量：419.46【性状】本品内容物为白色至黄色粉末或颗粒。
【适应症】阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的成人与儿童的下列感染: 1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。
2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。
3．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。
4．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。
5．与其他药物联用根除幽门螺杆菌。
使用时应参考官方抗菌药物临床应用指导原则。
【规格】0.25g（按C16H19N3O5S计）【用法用量】口服，不能打开胶囊，用水送服。
食物不影响本品的吸收。
成人及儿童在患者无症状或已经获得细菌根除证据的时间之后，应继续治疗至少48至72小时。
建议对化脓性链球菌引起的任何感染进行至少10天的治疗，以防止急性风湿热的发生。
在某些感染中，治疗可能需要数周。
在停止治疗后数月，可能有必要继续进行临床和/或细菌学随访。
儿童建议选用适合的剂型服用。
幽门螺杆菌感染的治疗剂量推荐成人口服剂量为阿莫西林1g，给予每日两次（每12小时1次），联合其他药物治疗。
阿莫西林胶囊说明书
阿莫西林胶囊说明书以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
阿莫西林胶囊请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】商品名：阿莫西林胶囊通用名：阿莫西林胶囊英文名：Amoxicillin Capsules【成份】半合成青霉素本品主要成份为阿莫西林。
【适应症】阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。
2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。
3. 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。
4. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。
5. 急性单纯性淋病。
6. 本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发【规格】0.5g【用法用量】口服。
成人一次0.5 g（2 粒），每6～8 小时 1 次，一日剂量不超过 4 g（16 粒）。
小儿一日剂量按体重20～40 mg/Kg，每8 小时 1 次；3 个月以下婴儿一日剂量按体重30 mg/Kg，每12 小时 1 次。
肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30 ml/分钟的患者每12 小时0.25～0.5 g （1-2 粒）；内生肌酐清除率小于10 ml/分钟的患者每24 小时0.25～0.5 g（1-2 粒）。
【不良反应】恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。
皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。
贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。
血清氨基转移酶可轻度增高。
由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
【禁忌】青霉素过敏或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【警告】参见[注意事项]。
【注意事项】用药前必须作青霉素皮肤试验，阳性反应者禁用。
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增加2010版中国药典修订内容
【检查】有关物质取本品的内容物适量，精密称定，用流动相A溶解并
稀释制成每1ml中含阿莫西林2.0mg的溶液，滤过，取续滤液照阿莫西林
项下的方法测定。
单个杂质峰面积不得大于对照品溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液主峰面积的5倍（5.0%）。
【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于阿莫西林0.125g)，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含阿莫西林0.5mg的溶液，滤过，取续滤液，照阿莫西林项下的方法测定，即得。
【规格】按C16H19N3O5S计算（1）0.125g （2）0.25g （3）0.5g
【性状】本品内容物为白色至黄色粉末或颗粒。
【鉴别】II、（1）取薄层鉴别项下供试品溶液1ml，加盐酸羟胺溶液
1ml，再加酸性硫酸铁胺试液1滴，即显深红色。
（2）取薄层鉴别项下供试品溶液1ml，加三氯化铁试液3滴，即显深
橘红色。
（3）取本品适量（约相当于阿莫西林0.125g），用4.6%碳酸氢钠溶
液使溶解并稀释成每1ml中约含阿莫西林10mg的溶液，滤过，作为供试品溶液；取阿莫西林对照品和头孢唑啉对照品适量，用4.6%碳酸氢钠溶液使
溶解并稀释成每1ml中约含阿莫西林10mg和头孢唑啉5mg的溶液作为系统溶液；另取阿莫西林对照品适量，用4.6%碳酸氢钠溶液使溶解并稀释制成
每1ml中约含阿莫西林10mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述3种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层
板上，以乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸-水（5：2：2：1）为展开剂，展开，晾干，置于紫外灯254nm下检视。
系统溶液应显示两个清晰分离的斑点，中供试
品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液主斑点的颜色和位置相同。
阿莫西林聚合物取本品内容物，混匀,精密称取适量(约相当于阿莫西林0.2g), 置10ml量瓶中，加2%无水碳酸钠溶液5ml使溶解并用水稀释至刻度，摇匀，滤过,立即取续滤液作为供试品溶液, 照阿莫西林项下的方法试验。
含阿莫西林聚合物以阿莫西林计，不得过0.2%。