某公司实验记录本使用规范与检查规范
试验管理制度及记录
试验管理制度及记录一、总则1.1 本制度是为了规范试验管理工作，确保试验能够按照计划进行，获得准确的数据和结果。
1.2 本制度适用于公司内所有试验活动，包括新产品试验、工艺改进试验、材料性能试验等。
1.3 试验管理工作由公司技术部门负责，各部门配合完成。
1.4 本制度由技术部门制定，经公司领导审批后执行。
二、试验计划2.1 新产品试验、工艺改进试验等试验活动需提前制定试验计划，并报技术部门审核。
2.2 试验计划应包括试验目的、试验内容、试验方法、试验条件、试验人员、试验进度等内容。
2.3 试验计划应具体明确，确保试验能够按照计划进行。
2.4 试验计划应定期评估和修改，确保试验活动符合实际情况。
三、试验设备3.1 公司应配备适当的试验设备和仪器，确保试验能够准确进行。
3.2 试验设备应定期维护和检修，确保设备状态良好。
3.3 试验设备应定期校准，确保数据准确性。
3.4 试验设备应按照相关规定使用和管理，确保设备安全。
四、试验人员4.1 试验人员应具备专业技能和相关经验，确保试验能够准确进行。
4.2 试验人员应遵守试验管理制度和相关规定，确保试验活动符合要求。
4.3 试验人员应按照试验计划进行试验，并记录相关数据和结果。
4.4 试验人员应定期培训和学习，提升专业技能。
五、试验记录5.1 试验过程中应及时记录试验数据和结果，确保数据的真实性和可靠性。
5.2 试验记录应包括试验日期、试验条件、试验方法、试验数据、试验结果等内容。
5.3 试验记录应保存完整和可查，确保数据的可追溯性。
5.4 试验记录应及时整理和归档，确保数据的安全性和保密性。
六、试验报告6.1 试验结束后应编写试验报告，总结试验过程和结果，并提出建议和改进措施。
6.2 试验报告应包括试验目的、试验内容、试验方法、试验数据、试验结果和分析等内容。
6.3 试验报告应经技术部门审核，由相关负责人签字确认。
6.4 试验报告应定期归档和保存，确保数据的安全和留存。
实验室规范化管理制度
实验室规范化管理制度实验室规范化管理制度1.总则1.1.为进一步加强实验室建设和管理，促进实验室规范化管理，提高实验室的综合能力和检测数据的准确性，充分发挥实验室在质量控制中的作用，本规定进一步规范实验室仪器、药品使用及储存管理，加强实验室危险化学品的安全管理，规范各类仪器、设备的维护和保养，建立起标准化、规范化的实验室，特制定本规定。
1.2. 本规定适用于四川光亚聚合物化工有限公司质管部实验室内部管理。
2、实验室规范化管理基本要求2.1.实验室是进行检测、检定、校验工作的场所，应保持清洁、整齐、安静，检测室温度、湿度符合相关项目检测环境条件需要。
2.2.与试验检测工作无关的人员及物品不得入各检测室，实验人员不得做与检测和质量改进实验无关的事情。
工作期间严禁离岗、聊天、嬉戏、打闹、吸烟。
2.3.严格遵守安全生产的规章制度，工作时应戴相关的手套，严禁用手触摸带电器柜，遵守安全用电规定。
2.4.相互产生交叉污染或干扰的项目必须分室进行，不同项目的台面和物品不准混用。
2.5.严格遵守本行业的有关法律、法规和规章，每次实验必须有详尽的实验记录，原始实验记录、数据按规范和要求必须严格管理。
2.6.工作完备后清理试验场地，关闭电源，水龙头和门窗，做好防水、防火、防盗等工作。
2.7.必须遵守危险品的有关规程，对于使用的易燃、易爆、剧毒和有腐蚀性物品，从进场、领取、使用、废弃等环节上严格按操作程序和细则进行管理。
2.8.实验室钥匙管理应严格遵守实验室有关钥匙管理的要求，严禁任何人以任何借口私自配制或转借他人。
2.9.建立卫生值日制度，实验室清洁卫生落实到人，定期打扫室内外环境卫生，疏通排水沟。
3、仪器设备管理制度3.1.实验室应配备正确进行检测所要求的所有抽样、测量和检测的仪器设备。
应根据检测工作的需要提出仪器设备购置计划，其技术性能和指标应满足检测工作的要求。
3.2.新购仪器设备在投入使用前应按国家相关规定进行校准或核查，以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。
实验室管理规范
1 目的为规范实验室的使用、维护、检查管理等相关工作，实现实验室的共管、共用、共享，从而营造一个安全有效、秩序良好的实验室环境，特制定本管理规范。
2 适用范围本规定适用于进入实验室内的所有人员。
3 职责3.1 质量管理部负责组织制定、修订该文件的内容及格式。
负责监督、检查各关联部门的执行情况。
3.2 实验人员及经批准进入实验室的其他人员。
严格按照本规范执行。
3.3人力资源部：负责对新入职人员进行岗前培训。
3.4行政部：保洁管理要求：1.日常保证实验区地面光洁明亮、无污渍、无脚印2.指示牌清洁明亮3.内窗、踢脚线清洁无灰尘、无污渍4.及时收走空置纸箱、垃圾桶垃圾不超过2/35.下班前实验台无灰尘、无水渍、水槽无残余垃圾6.未经允许不得私自挪动实验仪器、不得私自清洁实验器具等7.工具使用完毕后，应清理干净，及时放回工具间，不可随意放置或丢弃8. 日常工作热情、有礼貌，不扎堆聊天，保证随叫随到2.涉及到保洁、清洁工具的管理、地板的维护、凳子、试剂柜维修、更衣柜及维修、水电气门窗、空调。
3.5 IT部：门禁、打印机、实验室电脑、网络、监控。
3.6安全部：负责对新入职人员进行公司级安全培训；包括实验室危险废物处置管理（废液、利器、试剂空瓶）、消防安全和应急处置等内容；监督公司实验室危险化学品使用、危险废物分类收集、纠正“三违”等不安全行为。
代为管理公司的值夜保安。
3.7 值夜保安：3.7.1 维持实验室内治安秩序，在管理区域内发现打架、滋事等违法乱纪情况，应立即制止，维护管理区域内正常的治安秩序，详细记录事件处理过程和结果。
3.7.2每天公司人员下班后检查各楼层门窗关闭情况，发现没有关的门窗负责关好锁好，并做好记录。
3.7.3每天公司人员下班后检查各楼层用电安全，发现没有关的电器、设备，负责关闭或者通知公司主管人员，并做好记录。
3.7.4按公司规定的时间对各楼层进行巡逻，每小时巡检管理区一次，关注实验人员上报的过夜设备的使用情况，发现问题及时通知公司主管人员，并填写《巡视记录表》。
实验记录规则
实验记录规则总则第一条实验记录本使用前请认真阅读本规则。
第二条部门负责人必须至少每两周检查一次本部门所有实验记录本（包括实验进展、实验记录规格等），并签名。
第三条所有实验记录本作为海宁市凤鸣叶绿素有限公司保密材料，由专人负责，统一编号，妥善保存，任何人不得随意携带实验记录本离开本公司，或以复印、扫描等任何其他形式对实验记录本上的内容进行复制。
第一章记录第四条任何实验操作人员（包括实习生）必须一律采用本公司统一的实验记录本，对所有的实验研究做如实、详细、及时、规范的记录。
第五条每个实验人员必须自觉养成及时记录实验的习惯（一般一周内的实验记录必须在本周内完成）。
第六条实验记录必须客观、详实。
实验记录不得随意涂改；（1）实验记录本严禁涂写、记录与实验研究无关的任何内容；（2）实验记录主体正文必须用黑色签字笔或黑色字迹钢笔而不得以其他颜色代替；（3）实验记录必须字迹清晰可读，使用规范的语言文字及符号；（4）如有书写错误，只得以单线表示划除，不得以修正液等任何形式涂没原文（特别是数据记录部分）；（5）如需对实验记录部分有大规模（二分之一页（含）以上）的修改或删除，必须有记录人本人注明理由，并有本人和本部门负责人签字证明；（6）严禁损毁实验记录本（实验记录本不得出现缺页、破损、大面积污染等情况）；（7）严禁更改实验记录本的编号及页码次序；（8）对实验过程中所采用的仪器设备必须注明型号等有关信息；（9）记录时，应把每项研究工作和实验过程及结果都记录下来。
包括：日期、天气、名称、研究目的、实验设计、实验材料、仪器装置、研究路线、操作步骤、观察指标、参考文献、数据简图、计算过程、实验结果和结果分析等内容。
第七条对于称量结果，必须注明差量法或增量法的计算过程。
第八条对于薄层层析、气相/液相色谱等非笔记录实验结果，应通过扫描或复印等手段将其副本贴附于实验记录本的适当位置（妥善保存原始结果，而不应将其直接附于实验记录本中），并在贴附处（必须跨越所贴附的纸张和记录本）签名、注明日期。
研发中心实验记录规范
研发中心实验记录规范实验记录是在科学研究过程中，应用实验、观察或者资料分析的方法，根据真实结果直接记录或统计的各种数据、文字、图表、声像等原始资料。
为使研发人员养成良好的实验记录习惯，促进实验记录内容的标准化和规范化，制定勤邦生物研发中心实验记录规范。
1 基本要求真实、准确、科学、完整。
1.1 真实性研发人员应严格遵守科研人员道德规范，不得伪造或者编造数据，不得随意涂改或取舍，当天实验当天记录，不得写“回忆性”记录。
1.2 统一性实验记录需使用公司统一规定的实验记录本，不得随意用纸。
记录本根据各组实际情况按需领用，合理使用。
1.3 完整性实验记录本应保持完整，不得擅自撕毁、缺页，不得涂画、挖补；实验记录应妥善保存，避免水浸、墨污、卷边，保持整洁、完好、无破损、不丢失；记录本首页写明使用人姓名，项目名称*，项目组别，项目组长和使用起止时间。
1.4 规范性实验记录应当字迹工整，内容清楚整洁，不潦草。
以易于阅读，不产生歧义为基本要求。
书写使用黑色签字笔，不能使用铅笔或可擦笔。
1.5 科学性实验记录不得随意删除、修改或增减数据。
需要修改处用横线划去，保持修改前的内容可见，并由修改人签字，注明修改时间。
1.6 监督项目组长需要定期检查实验记录；项目完成后，项目负责人及组长在记录内容最后签字，以示负责。
1.7 密级密级项目以公司规定的代号表示，相关内容的书写也尽量使用代号，在封面标明密级，实验人员严格保存及时归档。
1.8 归档项目结项后，实验记录本由研发办公室归档，需要时可调取项目资料进行查阅。
特殊情况暂时不能归档的，由部门内部保存；需保存至档案盒中的记录，在档案室登记保存，经过组长审批，可经过研发办公室借阅，并由研发办公室记录借阅情况。
2 内容要求2.1 项目工作计划科学、完整的实验记录要求有详细的实验设计。
常规项目在开始时对项目包含的工作制定规划并拟定完成时间，分析项目进展过程中可能存在的风险，以及风险的应对方案；新项目的工作规划须经项目负责人拟定，经由项目委员会审核确定。
sop操作规范书
sop操作规范书篇一：SOP标准操作规程标准操作规程（SOP）基础知识标准操作规程（SOP）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP的要求。
什么是SOP？简单的讲，SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。
一套好SOP 是确保产品或服务质量的必要条件。
SOP不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。
由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此其SOP的标准化和成熟性都比较高，编写SOP也有依据难度较低。
由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系，因此，在检验工作中编写SOP会有些盲然。
首先，SOP具有行业特点，不同的行业都有不同的SOP。
就检验工作而言，仪器有仪器的SOP，试剂有试剂的SOP，各个项目有各自不同的SOP，别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP，就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。
所以检验SOP不是一个，而一套。
第二，SOP事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能出现的细节。
以飞行员操作规程为例，第一条竞然是“坐下”，由此可以看出，SOP涵盖细节程度。
SOP不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。
一套理想的SOP应该让一个不懂的学了后就能成为专家。
第三，SOP不是仅仅是详尽的操作说明，它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管理理念，从中甚至可以看到人员配置等情况。
虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的，但是其是有确实的逻辑联系，因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。
以药品生产SOP为例，其要求是GMP认证所要求的，根据GMP，其SOP的重点见附。
借鉴药品的SOP的重点，检验SOP应该包涵：1、操作程序：实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等2、质量控制：实验和仪器的质量监控，如实验质控数量（高、中、低？），仪器的校正（人员、时间、方法等）、维护和保养、实验的原始记录等。
检测公司检测方法的选择、验证和确认管理要求
检测公司检测方法的选择、验证和确认管理要求1概述实验室必须使用规定的检测方法和程序，保证检测方法在技术上可靠、现行有效，适当时，包括测量不确定度的评定以及使用统计技术进行数据分析，以减少检测方法对检测结果的影响。
本公司制定《检验检测方法控制程序》以选择适合的方法和程序进行所有检测，包括被检测样品的抽样、处理、运输、存储和准备，测量不确定度的评定和分析检测数据的统计技术。
所使用的都是进行了时效性确认的现行有效的，通过了适用性评价证明满足预期用途的、符合方法选择要求的检测方法。
2职责2.1技术负责人全面负责检测方法的选择和确认工作。
2.2实验室负责组织相关人员实施已确认的检测方法。
3管理要求3.1检测方法包括标准方法和非标准方法（含自制方法），是描述检测要求和步骤的技术程序。
选择具有适当准确度和有效的方法，具体按《检验检测方法控制程序》进行确认，以满足客户的要求，是实验室的重要职责。
本公司应根据设备的使用和操作的使用说明书或指导书，以及处置、准备检测样品的指导书或技术标准编制独立的或将设备使用和样品检测方法二者兼有的作业指导书，以确保检测活动的真确开展，保证检测结果，并确保所有与本公司工作有关的指导书、标准、手册和参考资料保持现行有效并易于员工取阅。
应识别技术标准的内容和信息，当检测涉及到的国家的或行业的标准，或其他公认的规范已包含了如何进行检测的简明和充分信息，并且这些标准是以可被本公司项目操作人员作为公开文件使用时，则不需再进行补充或改写为内部文件（作业指导书）。
对方法中的可选择步骤，可制定附加细则或补充文件。
当需要对检测方法进行偏离时，应制定成文件（细则或规程）、经技术判断、授权和客户签字接受的情况下才允许在本公司的检测项目中获得应用。
3.2检测方法的选择（1）实验室应在充分了解客户要求的前提下，优先选择使用标准方法，并保证选择的标准方法与检测项目相适应，且确保使用最新有效受控版本的检测标准；（2）实验室应优先使用国际、区域、国家的标准方法和卫生部颁布的规范及其他有效地的检测方法；（3）如客户指定检测方法且方法适用有效，实验室可执行客户指定的检测方法。
检验规范通用要求
一、关于检查通用规范的规定1、目的：1.1保证供应商供应的产品质量符合我公司以及国家标准规定的规定。
1.2我公司生产的产品满足客户规定并符合国家、国际及地区的法律法规；2、范围：2.1公司所有产品的采购、生产、转运、储存、包装、发货的通用规定。
2.2本公司的所有检查人员以及与产品质量有关的其别人员；3、通用检查规范3.1公司所有产品（原材料，半成品，成品）原则上均需执行抽样检查，合格品才干入库或出货3.2检查员以满足客户需求为宗旨，对每一批来料入库或出货执行下述项目之检查：3.2.1包装、标签、数量、型号等项目的核对3.2.2产品规格（外观、结构、装配、电气性能、安全规定）做选择性或必要性之检查。
（1）若客户有特殊规定，则按客户规定检查（2）若产品出货到有ROHS规定国家或地区，其来料产品或出货产品规定能满足ROHS规定3.3抽样计划3.3.1一般特性采用，均以GB2828-2023单次正常随机抽样一般检查水平Ⅱ；特殊特性采用，均以GB2828-2023单次正常随机抽样特殊S-2水准；AQL值：CR（致命缺陷）： 0 MA(重要缺陷)： 0.4 MI（次要缺陷）： 1.0定义：CR（致命缺陷）：指产品存在也许对生产者或使用者导致人身意外伤害或也许导致客户抱怨之财产损失、违反法律法规及环境规定。
（安全/绿色环保等）MA(重要缺陷)：产品某一特性为满足规定规定（结构或功能）或严重外观缺陷。
MI（次要缺陷）：产品存在一些不影响功能与使用性的缺陷（一般指外观小瑕疵）。
3.3.2检查项目大体可区分为：a.外观检查b.尺寸、结构性检查c.电气特性检查d.化学特性检查e.物理特性检查3.3.3检查方法大体可区分为：a.外观检查：一般用目视、手感、限度样本。
b.尺寸检查：如游标卡尺、量表。
c.结构性检查：如拉力计、扭力计。
d.特性检查：使用检测仪器或设备（如万用表、电容表、试剂、实验机等）。
3.3.4检查分类：产品（原材料，半成品，成品）因供料厂商的品质信赖度，公司生产纯熟度及物料的数量、单价、体积等区分为全检、抽检、免检。
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记录人
试验记录本检查报告
项目负人
项目组
报告日期
检 查 范 每 日 交 互 初始数据记 现 象 记
计算公式
围
签名
录
录
计算过程
备注
□很准确
XX 页 ~ XX 页
□齐全 □ 缺 1-2 天 □ 缺 3-5 天
□完整、规 范 □有部分遗 漏 □未记录
□详尽 □一般 □未记 录
□ 合理 □ 比较合理 □ 可能有更 好的方法 □ 有误
研发工程师，必须严格执行实验记录本使用管理规定，认真做好实验记录； 质量安全部负责实验记录本使用管理规定的执行情况的检查、实验记录本的复印、存 档管理等。 4 管理的内容及要求 1、实验记录以日记形式表示，实验记录本每页上方，必须注明日期和当天实验的主 题。超过一天的工作不应该出现在同一页上，同一页上只应该表述一个研发主题。日期应 写成“2008 年 1 月 15 日或 January 15，2008”。 2、实验记录应保持整洁、完整，不能缺页或挖补；如有缺页，应详细说明原因。 3、记录资料若有错误需要修正，不能用橡皮或涂改液等擦拭，应在错误的地方划上一 条横线，用线删掉的原始记录应仍然清晰可被阅读。如果在任何时候发现需要在过去的记 录中删除或增加一些东西，应该重新做一个记录，说明什么应该删除，什么应该增加。 4、实验记录本中不能有任何空白页或空白处。如果在一页的记录末尾和叶面底部之间 有空白，应在记录末尾注明“以下空白”字样，同时用大写的“Z”填满。 5、实验记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用国际标准计量单位，有效数字的 取舍应符合实验要求。 6、实验记录本每天需请第三人签名并加注日期的方式留下客观见证，以建立实验记 录本的证据能力。 7、实验记录本每两周由质量安全部负责收集、复印，复印件由资料员存档保存。 8、实验记录本的扉页上写上使用者的姓名，记录本使用完后，方可领用新的实验记录 本。 9、实验记录本使用完后，使用者应对该记录本建立目录和备注，以便日后查阅。目录 应写明所有记录的项目研究主题及其页码范围，备注应写明该记录本记载项目的延续记录 的记载地址。使用完的实验记录本交给资料室存档保存。 10、由于工作需要，须要借阅存档的实验记录本时，请填写“借阅申请表”，由所在项 目负责人的签字，部分主管审批后方可借阅实验记录本的复印件。借阅时，要妥善保存， 不能擅自复印，不能在文本上涂改。 11、实验记录本的最终所有权属于公司，员工在离职或辞职时，必须将实验记录本上 交给公司。
□准确 □有少量误差，不影 响后续试验结果分 析 □误差较大，影响后
续试验结果分析
实验记录本检查规范
1 目的 实验记录本是研发的过程中重要的文件载体，是研发成果可追溯性的重要根据。实验
记录的准确性影响着研发方案的设计，只有准确地实验结果才能保证正确的研发方向和研 发目标。为了保证实验记录的完整性、实验记录的准确性，提高研发工作的严谨性，特制 定本检查规范。 2 范围
本检查规范适用于研发记录的检查。研发记录是指在研发过程中，应用实验、观察、 调查或资料分析等方法，根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、声 像等原始资料。研发记录包括研发小试、研发中试等公司研发过程中产生的记录。 3 职责
实验记录本使用规范
1 目的 加强知识产权的保护，细化研发管理工作，保证研发记录的真实、规范和完整性，提
高研发工作效率和工作质量。 2 范围
研发记录是指在研发过程中，应用实验、观察、调查或资料分析等方法，根据实际情 况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、声像等原始资料。
规定了研发记录的目的、规则和要求，适用于本公司新产品、新技术的开发，产业化 等研究工作。 3 职责