最新药店质量记录表格讲课讲稿

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新版药店GSP质量管理表格大全

新版药店GSP质量管理表格大全

新版药店GSP质量管理表格大全背景临床药师是医药行业中的重要职业之一,其工作内容主要包括药品的临床应用、药品质量管理、药物治疗监护等。

在医院药房及零售药店等药品销售场所,临床药师和其他药剂师在工作中要保证药品的质量和安全性,遵循国家和地方相关法规和标准。

在国内药店的质量管理中,GSP(Good Supply Practice)是一种被广泛接受的药品质量管理标准,旨在保证药品在整个存储、运输、销售和监管过程中保持适当的质量和安全性。

GSP的主要内容GSP主要包含以下内容:1.药品存储环境的控制:为确保药品质量,需要控制药品的存储环境,如温度、湿度、采光等,以保证产品的稳定性和质量。

2.药品采购、销售和运输的过程中需要进行质量控制:在药品采购、销售和运输的过程中要保证适当的质量控制,防止药品的变质和过期。

3.药品的安全管理:注重安全措施和安全管理,防止财产和人员的伤害。

4.对员工进行专业培训和技能加强:为了保证员工的专业素质和能力,要加强对员工的专业培训和技能加强。

5.药品的质量管理和监控:运用相关质量管理工具,提高药品质量管理的水平和质量控制的可靠性。

6.建立健全的药品质量管理体系:建立药品质量管理体系,保证每一个环节的质量管理都可靠有效。

GSP的核心要求GSP的核心要求主要包括以下内容:1.药品的存储环境和仓库的设施应符合规划要求。

2.建立药品的质量保证和控制体系,确保药品的管理规程符合规定。

3.验证员工的药品知识水平,并建立相应的岗位安排,确保员工的技能能够胜任相关的工作。

4.严格遵守药品交易记录和审计,防止假冒和伪劣药品的使用和流通。

5.在运输和储存过程中,要对温度、湿度、采光等方面严格控制。

6.进口药品要依据药品的相关法规验货并拥有合法的报关资料。

GSP常用的质量管理表格在GSP质量管理过程中,常用的质量管理表格主要包括以下内容:药品配送清单药品配送清单主要记录药品配送的信息,包括药品名称、批号、规格、数量、有效期等信息,以供库存管理和盘点。

2024年度售药店质量管理培训pptx

2024年度售药店质量管理培训pptx

药品质量的定义
药品质量是指药品符合法定质量 标准、安全性和有效性得到保障 的程度。
药品质量的重要性
药品作为治病救人的特殊商品, 其质量直接关系到患者的生命安 全和身体健康,因此药品质量是 售药店经营的生命线。
4
药品质量管理体系建设
质量管理体系的构成
包括组织结构、职责、程序、过程和 资源等要素,确保药品质量管理的全 面性、系统性和有效性。
2024/3/23
外部评审
接受第三方机构或监管部 门的外部评审,获取客观 评价和专业建议,促进质 量管理体系的改进。
结合运用
将内部审核和外部评审结 果相结合,识别问题、分 析原因,制定针对性的改 进措施。
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数据分析在持续改进中应用
2024/3/23
数据收集
01
建立数据收集机制,收集与质量管理相关的各类数据,如顾客
建立完善的顾客档案,了解顾 客用药需求和购药习惯。
定期开展顾客满意度调查,及 时改进服务质量。
2024/3/23
17
投诉处理及改进措施
建立完善的投诉处理机制,确保顾客 投诉得到及时处理。
加强与顾客的沟通和联系,及时反馈 处理结果并跟进改进情况。
2024/3/23
对投诉进行分类和分析,找出问题根 源并制定改进措施。
根据培训需求,设计涵盖药品知识、销售技 巧、服务态度等方面的培训课程。
安排培训时间和地点
合理规划培训时间和地点,确保员工能够按 时参加培训。
20
培训效果评估方法
01
02
03
04
考试评估
通过考试检验员工对培训内容 的掌握程度,评估培训效果。
问卷调查
向员工发放问卷,收集员工对 培训的意见和建议,以便改进

新版GSP讲课稿

新版GSP讲课稿

批发企业主要改造内容
1、仓储设施条件 2、运输设备 3、冷藏冷冻设施 4、温湿度调控设施 5、温湿度监测系统 6、库房安全防护 7、储运应急方案 经营上要求:依法经营,规范管理;实 物上严格控制温度,保证药品质量。
批发企业重点内容概括
一、坚守二项基本原则;1、依法经营;2、诚 实守信。 二、贯彻落实三个提升;1、质量管理思想提 升;2、质量管理手段提升;3质量管理条件提 升。 三、实现总体目标;全面推进一项管理手段、强
比如;企业制定药品质量重大事故、用户投诉处理管理制度和操 作规程;对冷藏药品储存、运输过程中可能存在的突发事件导致药品 质量风险,制定风险质量控制应急预案。
三、经营管理运行体系概述
着重交流体系内各岗位操作要点、计算机系 统对应操作应用、各运行环节记录管理。
围绕运行示意图进行简要介绍,各环节具体 职责、制度、操作规程,应针对具体岗位人员 进行培训,培训效果岗位人员应能针对自身岗 位操作制订出比较完整的操作流程图。
新版GSP建立质量管理体系,就是要开展质量策划、质量 控制、质量保证、质量改进和质量风险管理活动。现在我们 就从这五点分解交流;
质量策划与质量方针
质量策划,是企业管理者思想主观意识体现,包括质 量意识、经营意识和发展规划思路,这里体现的就是企业 确定的质量方针、质量管理目标。
根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和新 修订的《药品经营质量管理规范》等法律法规要求,公司 质量管理领导小组结合本公司的实际,认真研究制定公司 的质量管理方针,内容至少包括:依法经营、诚实守信、 规范管理、确保质量。同时,明确公司的服务宗旨,即: 质量第一,服务至上。
附录的主要内容
1、药品经营企业计算机系统 2、药品收货与验收 3、冷藏、冷冻药品的储存与运输管理 4、药品储存运输环境温湿度自动监测 5、验证管理 6、药品零售连锁管理(医药改革的赢家) 7、药品经营质量管理体系内审(技术审评) 8、现代医药物流

零售药店质量管理制度及各种表格( word 版)

零售药店质量管理制度及各种表格( word 版)

药店质量管理体系文件——————药店质量管理体系文件使用说明1、该书仅作为巴南区药品零售企业建立质量管理体系文件的参考文件。

2、该书不作为 GSP 认证的标准,药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。

3、企业必须根据组织机构职能框架图和 GSP 规定,合理设置本企业的各岗位。

4、企业认为该文件可行的,可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后,将相关内容修改完成后签发,作为企业内部的质量管理体系文件。

目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度7、供货单位和采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度15、药品有效期管理制度16、不合格药品、药品销毁管理制度17、环境卫生管理制度18、人员健康管理制度19、药学服务管理制度20、人员培训及考核管理制度21、药品不良反应报告规定管理制度22、计算机系统管理制度23、执行药品电子监管规定管理制度二、各岗位管理标准1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品验收人员岗位职责5、营业员岗位职责6、处方审核、调配人员岗位职责三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规程8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、营业场所冷藏药品存放操作规程11、计算机系统操作和管理操作规程四、质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告————————药店管理文件文件名称:质量管理体系文件管理制度编号:ZD01 ---2014起草人:起草日期:变更记录:审核人:批准日期:批准人:执行日期:版本号:1、目的:规范本企业质量管理体系文件的管理。

零售药店质量管理制度和记录表格

零售药店质量管理制度和记录表格

药店质量管理目录一、药店各岗位人员职责:1、药店负责人质量责任2、质量管理负责人质量责任3、药品购进人员质量责任4、验收员质量责任5、保管员质量责任6、养护员质量责任7、营业员质量责任二、质量管理制度:1、药品购进管理制度2、药品验收管理制度3、药品储存管理制度4、药品养护管理制度5、药品陈列管理制度6、首营企业和首营品种质量审核制度7、药品销售管理制度8、药品处方管理制度9、药品拆零管理制度10、药品质量事故处理及报告制度11、质量信息管理制度12、服务质量管理制度13、药品不良反应报告制度14、卫生管理制度15、人员健康管理制度16、中药饮片经营管理制度17、不合格药品的管理制度18、中药饮片购、销、存管理制度19、药品检验报告书留存登记制度三、操作流程图:1、不合格药品处理操作流程图2、首营企业、首营品种审核操作流程图3、退货药品处理操作流程图4、销售处方药品程序5、药品验收操作流程6、药品购进操作流程图7、药品养护操作流程图药店负责人质量责任一、为保证药店质量体系的建立和完善,依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法律法规,对药店所经营的药品质量及质量管理工作负全面责任。

二、组织本店的员工认真学习和贯彻有关法律、法规,在“质量第一”的思想指导下进行经营管理。

三、指导和监督员工,严格按GSP来规范药品经营行为,严格各项制度、标准、规范的执行和落实。

四、组织有关人员定期对药品进行检查,做到帐、货、物相符,质量完好,防止药品的过期失效和变质,以及差错事故的发生。

五、负责本店药品购进工作,审核供货单位的合法性,考察来货单位的质量保证体系六、检查各项质量管理制度的执行情况,表彰先进,对造成质量事故的有关人员予以批评教育或处罚。

七、努力学习药品经营的有关知识,不断收集新信息,提高自身及企业的经营管理水平,重视员工素质的训练与培养。

质量管理负责人质量责任一、贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法律法,积极组织习宣传贯彻执行国家有关药品经营质量管理的法律、法规及政策,协助药店负责人做好质量管理工作。

零售药店GSP质量管理表格(全套药监版)

零售药店GSP质量管理表格(全套药监版)

零售药店GSP质量管理表格(全套药监版)为了加强药品质量管理,保障公众健康,药品监管机构制定了一系列药品质量管理规范,其中包括药品经营质量管理规范(GSP)。

药品经营企业需按照规范制定和执行相应的管理制度和标准操作规程,确保符合药品质量管理要求。

本文将分享一份零售药店GSP质量管理表格(全套药监版),希望有所帮助。

表格说明该表格为零售药店GSP质量管理表格(全套药监版),共包括以下9个部分:1.企业概况及管理2.人员管理3.质量管理制度4.财务管理5.订单及采购管理6.库存管理7.营业管理8.药品安全技术管理9.环境卫生管理这份表格包含了零售药店质量管理的方方面面,涉及企业概况、人员管理、质量管理制度、财务管理、订单及采购管理、库存管理、营业管理、药品安全技术管理和环境卫生管理等多个方面,是一份实用性很高的表格。

使用这份表格可以让零售药店更好地遵守药品质量管理规范,提升经营管理水平,保障药品质量和公众健康。

GSP质量管理表格(全套药监版)内容预览以下是GSP质量管理表格(全套药监版)的内容预览,其中每个部分又包含若干小项,具体内容可参考表格。

1. 企业概况及管理•企业基本情况•药品经营许可证及资质证书•组织机构及管理人员•药品储存条件及设施2. 人员管理•岗位职责分工•员工资格证书及考核情况•员工培训记录3. 质量管理制度•质量保证体系文件•质量手册•SOP制度文件•质量监控体系文件4. 财务管理•资产清查记录•投资决策记录•财务预算•账目核对5. 订单及采购管理•采购计划和订单•采购员资格证书及考核情况•采购记录•采购验收记录6. 库存管理•记录及清点流程、频次•库存盘点记录•贮藏条件及环境记录•库存商品销毁记录7. 营业管理•市场定位及推广•营业额及毛利分析•客户投诉记录•售后服务记录8. 药品安全技术管理•药品质量安全管理制度•环境检测及相关记录•药品检验记录•不良反应监测及记录9. 环境卫生管理•环境卫生及清洁制度•废弃物管理及相关记录•消毒记录及消毒剂配制记录•安全管理制度及相关记录如何使用GSP质量管理表格(全套药监版)该表格可以按照企业实际情况进行填写和使用,以达到质量管理的目的。

药店质量信息收集记录表范文

药店质量信息收集记录表范文

药店质量信息收集记录表范文英文回答:Pharmacy Quality Information Collection Record Form.Purpose: To collect and document information on the quality of a pharmacy's services, including medication dispensing, patient counseling, and other aspects of patient care.Instructions: Complete this form during a scheduled visit to the pharmacy. Observe the pharmacy's operations, interview staff, and review relevant documents.Section 1: General Information.Pharmacy Name:Address:Phone Number:Fax Number:Email Address:Website:License Number:Accreditation Status:Number of Pharmacists:Number of Pharmacy Technicians:Section 2: Medication Dispensing.Check the accuracy of medication dispensing:Review dispensed prescriptions for accuracy in medication, dosage, and instructions.Observe pharmacy staff performing medication dispensing tasks.Assess the efficiency of medication dispensing:Measure the time it takes to fill a prescription.Observe the workflow and staffing levels during peak hours.Evaluate the safety of medication dispensing:Review pharmacy policies and procedures for medication dispensing.Observe staff adherence to safety protocols.Section 3: Patient Counseling.Assess the quality of patient counseling:Interview patients about their experiences with pharmacy staff.Observe pharmacy staff providing patient counseling.Evaluate the effectiveness of patient counseling:Review patient medication knowledge and understanding.Measure patient satisfaction with the counseling experience.Section 4: Other Quality Measures.Evaluate the accessibility of pharmacy services:Review pharmacy hours and availability of after-hours services.Assess the convenience of the pharmacy's location.Assess the affordability of pharmacy services:Compare pharmacy prices with other pharmacies in the area.Review pharmacy policies on generic substitution and medication discounts.Evaluate the pharmacy's commitment to continuous quality improvement:Review pharmacy policies and procedures forquality assurance.Observe staff participation in quality improvement activities.Section 5: Findings and Recommendations.Summarize key findings from the assessment.Provide recommendations for improvement, if applicable.中文回答:药店质量信息收集记录表。

药品检验原始记录讲座

药品检验原始记录讲座
8 酸值(皂化值、羟值或碘值):记录供试品的称量(除 酸值外,均应作平行试验2份),各种滴定液的名称及 其浓度(mol/L),消耗滴定液毫升数,空白试验消耗 滴定液的毫升数,计算式与结果。
[鉴别]
1 中药材的经验鉴别:如实记录简要的操作方法,鉴 别特征的描述,单项结论。
2 显微鉴别:除用文字详细描述组织特征外,可根据 需要用HB、4H或6H铅笔绘制简图,并标出各特征组 织的名称;必要时可用对照药材进行对比鉴别并记 录。 中药材,必要时可绘出横(或纵)切面图及粉末的特征 组织图,测量其长度,并进行统计。 中成药粉末的特征组织图中,应着重描述特殊的组织 细胞和含有物,如未能检出某应有药味的特征组织, 应注明‘未检出××’;如检出不应有的某药味,则应 画出其显微特征图,并注明‘检出不应有的××’。
[检查]
4 pH值(包括原料药与制剂采用pH值检查的 “酸度、碱度或酸碱度”):记录仪器型号, 室温,定位用标准缓冲液的名称,校准用标准 缓冲液的名称及其校准结果,供试溶液的制备, 测定结果。
5 溶液的澄清度与颜色:记录供试品溶液的制 备,浊度标准液的级号,标准比色液的色调与 色号或所用分光光度计的型号和测定波长,比 较(或测定)结果。
5 气(液)相色谱:如为引用检查或含量测定项下所得的色 谱数据,记录可以简略;但应注明检查(或含量测定)项 记录的页码。
[鉴别]
6 可见-紫外吸收光谱特征:同7项吸收系数项 下的要求。
7 红外光吸收图谱:记录仪器型号,环境温度 与湿度,供试品的预处理和试样的制备方法, 对照图谱的来源(或对照品的图谱),并附供试 品的红外光吸收图谱。
[性状]
2 溶解度:一般不作为必须检验的项目; 但遇有异常需进行此项检查时,应详细 记录供试品的称量、溶剂及其用量、温 度和溶解时的情况等。
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质量记录表格
1、文件编制申请表
2、制度执行情况检查记录
3、供货方汇总表
4、供货方质量体系调查表
5、合格供货方档案表
6、采购计划表
7、购进质量验收药品目录
8、药品质量档案表
9、药品购进、质量验收纪录
10、药品储存、陈列环境检查记录
11、环境温湿度监测记录
12、近效期药品催销表
13、药品拆零销售记录
14、处方药销售调配销售记录
15、中药饮片装斗复核记录
16、中药方剂调配销售记录
17、顾客意见征询表
18、药品质量问题查询表
19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告
文件编制申请批准表申请人(部门):
制度执行情况检查记录检查日期:年月日检查人:
供货方汇总表
供货方质量体系调查表
药品采购计划表
日期:年月日
供应商:计划制定:审核:批准:
购进、质量验收药品目录
页码
药品质量档案表
药品验收记录
药品储存、陈列环境检查记录
环境温湿度监测记录
近效期药品催销表
编号:填报日期:年月日报告人:
药品拆零销售记录
药品通用名称:商品名称:
中药方剂调配销售记录表
顾客意见征询表
尊敬的顾客:为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平,请您提供宝贵意见和建议。

谢谢
药品质量问题查询表
药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告
药品质量信息汇总分析表
日期:年月日分析类型:
药品销售分析
年月日到年月日;本企业药品销售情况统计分析如下:
药品质量异常情况报告表
不合格药品确认、报告、报损、销毁表
编号:
药品购进退出、销后退回记录药品购进退出
药店员工花名册
企业年度培训计划表
企业设施设备一览表
设施、设备档案表
班级基本情况分析
一、班级基本情况分析
本班现共有学生24人,其中女生9人,男生15人。

经过一年多的小学生活,学生对于学校、班级的各项制度、规定有一定的了解,集体主义观念在一定程度上初步形成,学习习惯正处于逐步形成的阶段。

班级中涌现了一批能在学习上下苦功夫的孩子,他们不仅在学习上,还在行为习惯上都成为同学的好榜样,大部分学生学习兴趣浓厚,学习积极性较高,有一定竞争意识;不少孩子思维敏捷,但缺乏想象能力;受年龄限制,个个虽活泼好动,但自我控制能力较弱;很多孩子主观意识强烈,敢于表现自己,但不懂得赞赏别人,不善于向同伴学习。

有很多学生,学习不够自觉,怕吃苦,这可能与他们娇生惯养有关吧,在以后的教育过程中要让学生养成良好的学习品质和意志品质。

二、学习现状与问题分析
学生进入二年级后,对学习语文有着一定的兴趣,乐于参加各种学习活动。

特别是对一些动手操作、需要合作完成的学习内容都比较感兴趣。

绝大部分同学都能跟上现有的进度,上课认真听讲发言积极,课后按时完成作业,个别同学表现的还特别出色。

但是也有个别同学的理解能力和接受能力不尽人意,学习成绩也不稳定。

1、识字写字方面,孩子们突破识记的难关,主动识字的愿望非常强烈,记字的速度加快,但由于识字量加大,有时会出现同音字、形近字混淆的现象。

基本养成良好的写字习惯,书写工整、规范、端正,但怎样写得漂亮还需老师花心思指导、学生努力练习。

2、阅读方面,已有预习的习惯,但比较肤浅,本学期将继续进行预习指导。

由于识字能力的提高,孩子们已储存了大量的汉字,读起课外书来游刃有余了,这个学期,在课外阅读的要求上,一定还要提高。

大部分学生在一定的激励下和奖励机制下,有较高的浓厚的兴趣。

但孩子们的阅读尚需指导,如不会合理安排阅读时间,阅读时有头无尾,阅读姿势不正确等均须引导。

3、口语交际方面,大部分孩子的口语组织表达能力还需继续加强,抽出一定时间在文本中延伸写话或开展编故事比赛,同时为今后的写作打下基础。

4、写话方面,二。

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