纠正和预防措施制度官方版
纠正和预防措施管理制度(正式)
纠正和预防措施管理制度(正式)Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level.使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。
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1、公司安全管理委员会是制定纠正与预防措施的最高管理机构；公司安全环保部为公司纠正与预防措施的主要执行部室；公司各部室及基层单位为纠正与预防措施实施的对象；2、纠正与预防措施应涵盖各级安全委员会的活动，培训程序及培训质量的评估、变化管理流程要求、职业卫生检测、事故调查、事故分析、事故报告、公司标准化系统评价、危险源辨识及风险评价、法律法规的获取与识别、应急管理等内容；3、确保公司纠正与预防措施沟通的有效性及实效性；4、公司安全委员会全体成员系为公司纠正与预防措施沟通人员，建立相关的制度及职责；5、沟通对象为公司所属范围内与安全工作有关或相关的事宜；6、沟通方式或频率为公司每月经济运行会和公司调度7、纠正与预防措施须设立计划或方案，计划或方案中须载明责任人员、行动步骤、时间要求、地点及行动的跟踪要求等；8、纠正与预防措施的文件、记录应以档案形式保管。
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纠正措施和预防措施管理制度
纠正措施和预防措施管理制度一、目的为消除公司在质量管理活动中已经产生的不合格/不符合或潜在不合格/不符合的原因，以避免类似不合格/不符合发生或再发生。
二、适用范围适用于公司对生产活动中存在的不合格或潜在不合格采取的纠正或预防措施的控制活动。
三、职能职责（一）管理者代表负责协调公司纠正预防措施控制制度的实施。
（二）各生产基地质管部负责管理纠正措施和预防措，负责组织识别质量方面的不符合/潜在不符合，组织制定纠正和预防措施，并验证所采取措施的有效性。
（三）责任部门负责分析存在的不合格或潜在不合格的原因，制定切合实际的纠正或预防措施，并实施、记录所采取的纠正或预防措施的结果。
四、主要内容（一）总体要求1、当关键控制点的关键限值超出时，生产部门和质量管理部门应及时组织识别和评估受影响的最终产品，经负责人批准后按潜在不安全产品进行处置，并评审处置的实施效果。
2、当操作性前提方案失控时，应组织识别不符合操作性前提方案条件下生产的产品，评价不符合原因及可能造成的食品安全后果，对可能影响食品安全的经负责人批准后按潜在不安全产品进行处置，并保持评价记录。
3、应保存好不符合性质及原因和后果，以及不合格批次的可追溯性信息。
4、所有纠正后应及时上报管理者代表。
（二）纠正措施对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。
1、识别不符合对管理体系各过程输出的信息进行识别：（1）工作检查发现的严重或连续不合格时。
（2）内审发现不合格时。
（3）管理评审发现不合格时。
（4）顾客或其他相关方投诉时。
（5）出现重大质量事故、环境污染事故、食品安全事故时。
（6）关键限制超出或不符合操作性前提方案时。
（7）质量环境行政部门的批评通报、罚款。
（8）职能部门检查发现的不合格。
（9）其他不符合管理方针、目标，或综合管理体系文件要求的情况。
2、对不合格的评审、原因分析、措施制定与实施（1）生产部门、质量管理部门等职能部门对所发生的不合格情况进行评审，决定需采取纠正措施的，向责任部门下达《纠正和预防措施通知单》。
预防与纠正措施管理制度
预防与纠正措施管理制度
一、为了有效防止事故和伤害发生，清除隐患产生原因，做好预防与纠正，特制定本制度。
二、凡涉及下列内容时，必须采取纠正措施：
1、对已经发生的各类安全事故要采取纠正措施；
2、对通过检查、检验、发生安全生产诸因素中的一项或几项动态管理失控，可能直接导致事故发生的各种隐患必须采取纠正措施；
3、社区各类风险辨识、信息交流发现的问题和发生的事故伤害要采取预防和纠正措施
4、通过评估评审考核后梳理出的问题必须采取纠正措施。
三、对纠正和预防措施实施效果验证。
促进委员会对各工作实施纠正和预防措施效果进行验证，验证的内容包括：
1、计划中的各项措施是否都已落实；
2、发现的事故及事故隐患是否得到处理；
3、反映出的潜在的不安全因素是否已消除（适用预防措施）。
4、纠正预防措施的实施是否有记录可查。
四、促进委员会对重复出现的安全事故隐患所采取的纠正预防措施的有效性进行分析，对无效性的纠正预防措施要
提出修正；对有效性的纠正和预防措施，要形成规范的工作标准。
五、纠正预防措施要做记录保存。
安全社区促进委员会。
纠正和预防措施管理制度
纠正和预防措施管理制度
一、目的
为预防潜在的不合格因素，整改已出现的各类问题、查找原因、预防问题再次出现，确保体系的有效执行，特制订本制度。
二、适用范围
本制度适用于本公司。
三、权责
3.1 安全管理部负责各部门年度事故隐患审核后的纠正和预防措施的归口管理。
3.2 各部门负责本区域纠正和预防措施的审核、监督、验证。
3.3 各部门成员按职责权限，根据审核结果填写事故隐患审核整改报告。
四、定义
4.1 纠正：为消除已发现的不符合项所采取的措施。
4.2 纠正措施：为消除已发现的不符合或其他不期望情况所采取的措施。
4.3 预防措施：为消除潜在的不符合或其他不期望情况所采取的措施。
五、内容描述
5.1 不符合的来源
（1）企业内部事故隐患审核发现；
（2）安全专项审核发现；
（3）企业突发意外事故事件。
5.2 纠正、预防措施和验证
事故隐患审核发现的不符合由事故隐患分管领导负责组织相关部门/人员制定纠正和预防措施，并及时回复整改报告至安全管理部，由安全管理部进行验证。
六、相关文件
6.1 参考文件：无。
6.2 关联文件：《事故隐患审核管理制度》、《事故隐患事故事件管理制度》。
七、附属表单
7.1《纠正和预防措施报告》
附件 7.1：《纠正和预防措施报告》。
新版GMP纠正措施与预防措施管理制度
纠正措施与预防措施管理制度1 目的对管理体系运行过程中事故、事件、不符合进行调查和处理并采取适宜的纠正措施和预防措施以减少所产生的影响、防止问题的再次发生保证管理体系的正常运行。
2 范围适用于各管理体系运行中事故、事件、不符合的调查处理以及纠正和预防措施的实施与控制。
3 责任质管部、生产技术部4 内容4.1术语4.1.1 事故造成死亡、疾病、伤害、损坏或其它损失的意外情况如影响到产品的质量等。
4.1.2 事件导致或可能导致事故的情况。
4.1.3 不符合任何与工作标准、惯例、程序、法规、管理体系绩效等的偏离其结果能够直接或间接导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况的组合。
4.1.4 纠正措施为消除已发现的不符合或其它不期望情况的原因所采取的措施。
4.1.5 预防措施为消除潜在的不符合或其它不期望情况的原因所采取的措施。
4.2 CAPA分类一般、重大4.2.1一般属于SOP符合性问题即是否严格按SOP执行、适用性问题即SOP 的内容是否很适用于实际操作及有效性问题即按照SOP要求执行检查实施后的效果是否很有效等不会导致产品返工和重新处理但存在违反GMP要求且属于GMP认证检查中的一般缺陷。
4.2.2重大关键性物料、设施、工艺、介质、环境发生偏移导致或可能导致产品内、外在质量受到某种程度的影响存在导致或可能导致产品返工、重新处理等质量风险、违反GMP、工艺的事件直接影响企业的正常运转。
4.3 纠正与预防流程4.3.1公司所有员工有在偏差出现时及时向上级报告的责任。
4.3.2质量部负责建立和维护纠正与预防措施CAPA系统。
4.3.3质量部负责CAPA的批准、变更、跟踪。
4.3.4 CAPA措施负责人负责CAPA计划的落实执行。
CAPA负责人可由偏差事件调查小组长担任也可由具有相关资质的人员担任。
4.4 偏差事件的识别与报告4.4.1生产偏差与检验结果偏差的识别与报告详见《偏差管理制度》4.4.2对于来自自检、外部审计、产品缺陷、生产工艺和产品质量监测趋势、变更控制、产品质量年度回顾、客户投诉召回等偏差事件在确认已存在或潜在质量问题时应立即报告本部门负责人。
不符合纠正措施与预防措施管理制度
不符合纠正措施与预防措施管理制度一、目的为了确保公司管理体系的有效运行，及时消除实际或潜在的不符合，防止不符合再次发生和潜在不符合的发生，采取相应的纠正措施和预防措施，与问题的重要性及所承受的风险程度相适应，实现持续改进，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司各职能部门、生产部门、质量部门、安全部门等在管理体系运行中采取的纠正措施和预防措施的控制。
三、职责3.1 管理者代表负责组织、监督和指导不符合、纠正措施和预防措施的管理工作。
3.2 各部门负责人负责组织本部门不符合、纠正措施和预防措施的实施。
3.3 质量部门负责对不符合、纠正措施和预防措施的实施情况进行监督、检查和验证。
四、工作程序4.1 不符合信息的收集与分析4.1.1 不符合信息来源包括：（1）日常监测和测量中出现的不符合；（2）内、外部审核中发现的不符合；（3）客户投诉、反馈中发现的不符合；（4）员工提出的不符合建议。
4.1.2 对不符合信息进行收集、记录和分析，确定不符合的性质、程度和影响范围。
4.2 不符合的分类4.2.1 不符合按性质可分为：（1）严重不符合：影响公司运营、客户满意度和法律法规遵守的情况；（2）轻微不符合：不影响公司运营、客户满意度和法律法规遵守的情况。
4.3 不符合的处理4.3.1 对严重不符合，应立即停止相关活动，采取应急措施，防止事态扩大。
4.3.2 对轻微不符合，应进行原因分析，制定纠正措施，实施并验证其有效性。
4.4 纠正措施的实施4.4.1 纠正措施的实施应包括以下步骤：（1）分析原因，确定不符合的根本原因；（2）制定纠正措施，确保措施能够消除不符合；（3）实施纠正措施，并记录实施过程；（4）验证纠正措施的有效性，确保不符合已消除；（5）对纠正措施进行跟踪，确保措施得到持续实施。
4.5 预防措施的实施4.5.1 预防措施的实施应包括以下步骤：（1）分析不符合的根本原因，确定可能导致不符合的潜在因素；（2）制定预防措施，确保措施能够消除或减少不符合的发生；（3）实施预防措施，并记录实施过程；（4）验证预防措施的有效性，确保不符合已消除或减少；（5）对预防措施进行跟踪，确保措施得到持续实施。
纠正和预防措施控制制度
纠正和预防措施控制制度第一条保持并持续改进项目部质量、环境和职业健康安全管理体系的有效运行，消除或降低项目部质量、环境、安全等风险，纠正不合格、预防潜在不合格的发生，确保工程施工质量，按照公司《纠正和预防措施控制程序》等文件要求，结合项目实际情况，制定本制度。
第一章纠正措施第二条对于存在的不合格(不符合)应采取纠正措施，以消除不合格(不符合)原因，防止不合格(不符合)再次发生，纠正措施应与不合格(不符合)项影响的程度相适应。
1、不合格(不符合)项的识别（1）在施工过程中质量出现一般质量事故;（2）项目管理评审发现的不合格(不符合)项;（3）项目内审发现的不合格(不符合);（4）有关部门出现重大环境污染或环境事故;（5）采供部门提供的设备、设施及项目分包或外包方提供的服务出现严重不合格(不符合);（6）顾客或社会其他相关方对工程项目质量不合格(不符合)的投诉;（7）其他明显不符合体系文件规定要求的情况。
第三条对不合格(不符合)的原因分析、措施制定、实施与验证对上述情况中各项由相关分管部门填写《纠正措施表》或《不合格品报告》，由项目经理审批；责任部门制定纠正措施并实施改进，质检等部门跟踪验证实施效果，填写《不合格品评审、处置表》，并报告项目领导。
（1）严重不合格(不符合)的纠正措施发现问题后，由分管部门填写纠正措施通知单，在通知单中提出制定、实施纠正措施的时间要求，发到责任单位。
由不合格(不符合)品的分管部门协助分管领导组织有关人员调查分析不合格(不符合)产生的原因。
分管领导针对产生不合格(不符合)的原因制定纠正措施并进行风险评价，报项目经理审批。
责任单位实施纠正措施，分管部门负责进行跟踪与监督。
项目经理组织相关部门共同对纠正措施实施效果进行验证，如未达到预期要求，则进一步查明原因，重新制定纠正措施。
（2）一般不合格(不符合)的纠正措施发现问题后，由分管部门填写纠正措施通知单，在通知单中提出制定、实施纠正措施的时间要求，发到责任单位。
纠正和预防措施管理制度
矫正和防备措施管理制度一、背景与目的本制度的订立旨在加强企业内部的矫正和防备措施管理，确保企业的正常运营和连续发展。
通过建立明确的矫正和防备措施管理标准和考核标准，引导企业职能部门在矫正和防备工作中的正确操作，提高工作效率和管理水平。
二、管理标准2.1 矫正措施管理1.意识到矫正的需要：当发现任何违反企业规章制度、操作流程或行为准则的情况时，职能部门负责人应及时意识到矫正的紧要性，并发起矫正措施的执行。
2.订立矫正计划：职能部门负责人应依据实在情况订立矫正计划，包含矫正目标、执行时间、责任人和相关资源等。
计划应明确、可执行，并确保能够解决问题的根本原因。
3.审核矫正计划：矫正计划应提交给上级主管部门进行审核，并依据审核结果进行必需的调整和完满。
4.实施矫正措施：责任人依照矫正计划的要求执行矫正措施。
措施的执行应及时、准确，并确保实现预期的矫正效果。
5.跟踪监督：上级主管部门应跟踪矫正措施的执行情况，并进行适时的催赶和引导，确保矫正措施的有效实施。
2.2 防备措施管理1.风险评估：职能部门负责人应定期进行风险评估，识别潜在的问题和风险，并订立相应的防备措施。
2.订立防备计划：依据风险评估的结果，职能部门负责人应订立相应的防备计划，包含防备目标、防备措施、监控指标和执行时间等。
计划应实在、可操作，并确保能够彻底解决问题的根源。
3.审核防备计划：防备计划应提交给上级主管部门进行审核，并依据审核结果进行必需的调整和完满。
4.实施防备措施：责任人依照防备计划的要求执行防备措施。
措施的执行应及时、准确，并确保实现预期的防备效果。
5.风险监控：上级主管部门应加强对防备措施的监控，及时了解措施的实施情况，并进行适时的催赶和引导，以及时发现和解决潜在的问题和风险。
三、考核标准3.1 矫正措施考核1.矫正措施的及时性：评估矫正措施执行的及时性，包含提出矫正计划的时间、开始实施的时间和完成的时间。
要求措施在发现问题后的合理时间内得到有效执行。
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纠正和预防措施制度1.0
一目的
为清除已发生的或潜在的不合格原因,有效地采取纠正/预防措施,实现质量改进。
二范围
适用于已发生的或潜在的不合格商品采取纠正/预防措施。
三、职责
( 一 ) 质量管理部负责质量信息的传递和处置。
( 二 ) 各部门协助质量信息的传递和处置。
四、概述
( 一 ) 质量跟踪:
1 、各部门负责收集和传递从采购到销售全过程中及服务和客户投诉方面发生或潜在的不合格品质量信息。
2 、质量信息传递应按网络图要求进行传递,并填写《质量信息传递处理单》。
3 、质量管理部负责对质量信息传递单进行记录。
根据质量信息的内容确定负责部门/人员,要求相关部门分析原因并制订纠正和预防措施,并跟踪验证。
将结果如实填写在《质量信息传递处理单》上。
4 、各相关责任部门负责对所采取的纠正或预防措施工作的实施。
( 二 ) 投诉和不良反应:
1 、对客户投诉和不良反应,质量管理部应以书面形式在《质量信息传递处理单》上进行记录,及时将信息传递到相关部门和单位,认真主动配合查找原因,并制订纠正和预防措施,跟踪落实验证。
对客户投诉的纠正和预防措施的结果,应填写《客户投诉的回复》,表示反馈到顾客处。
( 三 ) 对已发生的严重质量事故要采取措施,必要时报告主管局,若未采取措施,应记录其理由。
( 四 ) 实施纠正/预防措施活动的各项记录及改进效果的跟踪验证报告由质量管理部归档保存。
五、记录
( 一 ) 《质量信息传递处理单》
( 二 ) 《客户投诉的回复》。