如何制定和落实纠正预防措施

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纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序是一个组织或企业为了避免和减少出现问题、缺陷或意外事故而采取的一系列措施和程序。

这些措施和程序有助于保持组织的正常运行,降低风险,并确保符合法规和质量标准。

以下是一个关于纠正和预防措施控制程序的建议,包含了防范问题并及时采取措施的步骤。

1.确定潜在风险:首先需要对组织进行全面的风险评估,确定可能存在的问题和潜在风险。

这可以通过对组织过去的问题或意外事故进行分析,以及与员工和相关方进行面谈和讨论来进行。

2.确立纠正和预防措施目标:根据风险评估的结果,制定纠正和预防措施的目标。

这些目标应该明确,可衡量和可实现。

例如,减少事故发生率,提高产品质量等。

3.制定纠正和预防措施计划:根据目标制定纠正和预防措施计划。

这个计划应该包括具体的行动步骤,责任人和时间表。

例如,定期进行安全巡检,培训员工使用安全设备等。

4.分配责任和建立沟通机制:确保每个纠正和预防措施的责任人都清楚自己的责任,并有足够的资源和支持。

建立一个有效的沟通机制,确保信息的流动,问题的及时反馈和解决。

5.培训和教育:为员工提供必要的培训和教育,以增强他们对纠正和预防措施的意识和理解。

这可以包括提供安全培训课程,组织定期的安全会议和讨论等。

6.检查和监控:定期进行检查和监控,以确保纠正和预防措施的有效性和实施情况。

这可以包括内部审计,现场检查,数据分析等。

如果发现问题,必须及时采取纠正措施。

7.持续改进:根据监控和评估结果,对纠正和预防措施进行持续改进。

这可以包括制定新的措施,修订现有的程序,加强培训和教育等。

8.风险管理和应急准备:建立有效的风险管理和应急准备体系,以预防和应对潜在的问题和事故。

这可以包括制定危机管理计划,建立备份系统,培训员工应急处理等。

9.经验分享和学习:定期组织与员工间的经验分享和学习,以及与其他组织的合作与互动。

这有助于从他人的经验教训中吸取经验,避免重复错误,并提高整体的纠正和预防措施。

纠正措施和预防措施

纠正措施和预防措施

纠正措施和预防措施纠正措施和预防措施:有效遏制错误行为和意外事件的发生在各行各业中,无论是工厂、医院、学校、还是餐厅、商店等,都难免出现错误行为和意外事件。

这些不良行为和意外事故不仅会影响工作进程和生产效率,还可能导致人身伤亡和财产损失。

因此,制定纠正措施和预防措施,是每个企业和组织必须要做到的事情。

1、纠正措施纠正措施是在不良事件发生后,通过采取特定的措施来消除和遏制不良事件的再次发生,确保工作环境和工作效率的稳定和顺畅。

下面介绍几种常见的纠正措施。

(1)立即行动:在发生不良事件时,必须立即采取行动,将错误和不良影响控制在最小范围内。

如在工厂中,出现设备故障时,必须立即停机检修;在学校中,一旦学生打架,必须立即制止,防止事态扩大。

(2)深究原因:通过事故调查和分析,找出问题的根源,避免类似情况的再次发生。

如在工厂中,如果出现质量问题,应对生产流程、工艺等进行彻底分析,找出问题所在;在医院中,如果出现手术意外,应对医生、护士的操作细节进行详细审查,找出失误原因。

(3)采用预防措施:根据深入调查后找出的问题原因,采用预防措施来杜绝不良事件的再次发生。

如在工厂中,对于出现的设备故障,可以通过定期检修、设备升级等预防措施来消除;在学校中,可以通过加强学生管理和加强教育教学质量来避免学生不良行为的发生。

2、预防措施预防措施是针对不良事件的隐患和风险,在事前采取的预防措施,避免不良事件的发生并保证工作效率。

下面介绍几种常见的预防措施。

(1)制定行业标准:根据行业的不同特点和工作环境,制定相应的安全、卫生等标准规范。

如在食品行业中,制定食品安全标准,让厨师在烹饪中更严格地把关食品卫生。

(2)建立安全制度:根据企业、组织的工作流程,建立相应的安全制度,保障工作效率和安全。

如在医院中,每位医生、护士都要进行病例记录、术前讲解等制度规定。

(3)加强培训教育:为员工提供相关的培训教育,提升员工的安全素养和卫生意识。

纠正措施和预防措施控制程序

纠正措施和预防措施控制程序

纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施是控制程序的重要组成部分,旨在纠正现有问题和防止未来问题的发生。

以下是一些常见的纠正措施和预防措施:
1. 纠正措施:
- 收集和分析数据,确定问题根源。

- 采取及时行动,修复问题,确保问题不再发生。

- 评估纠正措施的有效性,根据需要进行调整和改进。

- 进行员工培训,提高意识和技能,以防止类似问题再次发生。

2. 预防措施:
- 定期进行风险评估,确定潜在的问题和风险因素。

- 制定和实施标准操作程序(SOP),确保工作按照规定的步骤进行。

- 建立有效的沟通机制,促进信息的流动和问题的反馈。

- 加强供应商和合作伙伴的管理,确保他们符合质量和安全要求。

- 定期进行内部审查和评估,确保控制程序的有效性和符合性。

无论是纠正措施还是预防措施,都需要建立一个持续改进的文化,鼓励员工主动报告问题和提出改进建议,以便及时解决问题和改进控制程序。

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浅谈纠正和预防措施的制定和落实

浅谈纠正和预防措施的制定和落实

contents •纠正和预防措施的定义与重要性•纠正和预防措施的制定•纠正和预防措施的落实•纠正和预防措施的监督与持续改进•案例分析•总结与展望目录与重要性定义•纠正和预防措施是指对存在的或潜在的不合格、缺陷或事故进行识别、评估,并采取有效的纠正和预防措施,以防止问题再次发生。

法规要求根据相关法规和标准要求,企业必须采取纠正和预防措施以满足规定要求。

增强客户满意度通过解决客户关注的问题,提高客户满意度,增强企业信誉。

持续改进纠正和预防措施有助于持续改进企业流程,提高工作效率,增强竞争力。

提高质量通过纠正和预防措施,可以发现并解决产品或服务中的问题,提高整体质量。

减少风险及时采取纠正和预防措施可以降低潜在风险,避免问题扩大,降低企业损失。

重要性纠正和预防措施的制定收集信息通过收集相关的数据、记录和信息,了解问题的具体情况和影响范围。

这可能包括对操作手册、工作流程图、员工反馈、客户投诉等信息的收集。

确定问题在制定纠正和预防措施前,首先需要明确存在的问题。

这可能涉及到对业务流程、操作步骤、系统或人员的观察和评估。

分析问题对收集到的信息进行深入分析,以确定问题的根本原因。

这可能涉及运用质量管理工具,如鱼骨图、因果图等,以帮助识别问题的潜在原因。

分析问题的根本原因通过深入调查和分析,确定问题的根本原因。

这可能需要研究相关的历史数据、进行实验或调查员工等。

确定责任部门根据问题的性质和根本原因,确定负责解决问题的责任部门。

确定问题的重要性根据问题的性质、影响范围和潜在风险,对问题进行排序,确定需要优先处理的问题。

确定实施时间表根据问题的紧急程度和措施的有效性,确定实施纠正和预防措施的时间表。

同时需要明确责任部门和人员,以确保措施得到有效执行。

制定纠正措施根据问题的根本原因,制定相应的纠正措施。

这可能包括修改业务流程、优化操作步骤、更新系统或培训员工等。

制定预防措施在制定纠正措施的同时,考虑如何预防类似问题再次发生。

实施纠正和预防措施的步骤

实施纠正和预防措施的步骤

实施纠正和预防措施的步骤引言在任何组织中,做好纠正和预防工作是至关重要的。

纠正措施有助于解决问题,确保类似问题不再发生;预防措施则有助于预防潜在问题的发生。

本文将介绍实施纠正和预防措施的步骤,以帮助组织有效地进行问题解决和预防工作。

步骤一:问题识别和分析在实施纠正和预防措施之前,首先需要识别和分析存在的问题。

以下是一些常用的方法:•通过员工的反馈收集问题的信息。

•进行数据分析,发现常见问题的模式和趋势。

•进行销售和顾客反馈分析,了解客户的不满意之处。

步骤二:确定根本原因一旦问题被识别和分析,下一步是确定问题的根本原因。

这有助于确保纠正措施可以针对问题的根本原因进行有效的干预。

在确定根本原因时,可以使用以下方法:•5W1H方法:通过回答问题:What(什么)、Why(为什么)、Who(谁)、When(何时)、Where(何处)、How(如何)来找到根本原因。

• 5 Whys方法:通过迭代提问5次,每次都追问“为什么”,以揭示问题的根本原因。

步骤三:制定纠正措施制定纠正措施是解决问题的关键步骤。

以下是一些制定纠正措施的方法和建议:•详细描述每个纠正措施,使其具有可操作性和清晰性。

•确定纠正措施的优先级,根据问题的严重性和影响程度进行排序。

•明确责任人和时限,确保纠正措施能够按时得到实施。

步骤四:实施纠正措施一旦纠正措施制定完毕,接下来是实施这些措施。

以下是一些实施纠正措施的注意事项:•确保责任人理解其在实施纠正措施中的角色和责任。

•提供必要的培训和资源,以支持纠正措施的实施。

•定期跟踪和监督纠正措施的进展,并进行必要的调整。

步骤五:评估和持续改进纠正措施的实施并不是终点,评估和持续改进是工作的重要补充。

以下是一些评估和持续改进的方法:•收集并分析实施纠正措施后的数据,评估其有效性。

•定期进行回顾会议,以讨论纠正措施的效果和改进的机会。

•根据评估结果调整纠正措施并持续改进。

结论实施纠正和预防措施是组织中的重要任务。

质量管理体系的纠正与预防措施实施方法

质量管理体系的纠正与预防措施实施方法

质量管理体系的纠正与预防措施实施方法一、引言质量管理体系是一套旨在确保产品或服务质量的组织体系和方法。

为了持续提高质量,不可避免地需要纠正已存在的问题并预防潜在的质量风险。

本文将介绍质量管理体系中纠正和预防的具体措施与实施方法。

二、纠正措施1.问题识别与记录在质量问题出现时,首要任务是准确地识别并记录问题。

可以通过质量检验、数据分析、员工反馈等方式发现问题。

问题记录应包括问题描述、发生时间、地点、影响范围等详细信息,以便后续分析和处理。

2.问题分析与原因追踪一旦问题被记录,就需要进行深入分析并追踪问题产生的原因。

常用的分析工具包括5W1H法(What, When, Where, Who, Why, How)、鱼骨图、故障模式与影响分析(FMEA)等。

通过分析找出问题的根本原因,而非简单处理表面现象。

3.纠正措施制定与实施根据问题识别和分析结果,制定相应的纠正措施。

纠正措施旨在解决问题的根本原因,防止问题再次发生。

纠正措施的实施需要明确责任人、时间节点,并进行必要的培训和沟通,确保措施的有效性。

4.纠正措施效果评估与调整纠正措施实施后,需要对其效果进行评估。

评估可以通过指标追踪、对比分析等方法进行。

若发现措施效果不佳,需要对措施进行调整或重新制定,直到问题得到根本解决。

三、预防措施1.风险评估与管理预防措施的核心是对潜在风险进行评估和管理。

可以通过制定风险评估矩阵、进行潜在问题分析等方式,识别可能导致质量问题的因素,并根据重要性和紧急性设置相应的管理措施。

2.标准制定与培训为了预防质量问题的发生,需要制定相关质量标准并对相关人员进行培训。

标准应明确质量要求、操作规程等,确保每个环节都符合标准要求。

培训则旨在提高员工的质量意识和操作技能,使其能够主动预防问题的发生。

3.过程控制与监测通过建立有效的过程控制和监测机制,可以实时掌握质量问题的动态,并及时采取纠正措施。

过程控制包括关键环节的控制点设置、生产记录的实时监测等,可以帮助防止问题的逐步积累。

浅谈纠正和预防措施的制定和落实

浅谈纠正和预防措施的制定和落实

改进性措施
对现有流程、产品或服务进行改进, 以提高其性能和可靠性。
02
纠正措施的制定
识别问题
收集数据
通过收集相关数据和信息,了解问题的具体表现和影 响范围。
分析数据
对收集的数据进行整理、分类和对比,找出异常或偏 差。
确定问题
根据分析结果,明确问题的性质、产生原因和影响程 度。
分析问题原因
深入调查
数据分析与改进
对监控结果进行数据分析,找出问题并制定相应的 改进措施,持续优化纠正和预防措施。
持续改进
定期评估
定期对纠正和预防措施的实施效果进行评估,总 结经验教训。
优化措施
根据评估结果,对纠正和预防措施进行优化和改 进,提高其针对性和有效性。
推广应用
将有效的纠正和预防措施在更广泛的范围内进行 推广和应用,提高整个组织的绩效水平。
因果分析
采用因果图、流程图等工具,分析潜在问题的根本原因,找出关键 因素。
确定改进方向
根据分析结果,确定预防措施的改进方向和重点。
制定预防措施
制定改进方案
针对改进方向,制定具体的改进方案和措施 。
评估预防措施
对制定的预防措施进行可行性、有效性评估 ,确保其能够解决问题。
确定实施计划
根据评估结果,制定预防措施的实施计划, 明确实施时间、责任人等。
总结词
管理过程中的纠正和预防措施是提高组 织效率和降低风险的重要保障。
VS
详细描述
在组织管理过程中,需要针对可能出现的 风险和问题制定纠正和预防措施。这些措 施包括建立风险管理体系、优化组织结构 和流程、提高员工培训和激励等,以提高 组织效率和降低风险。
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纠正措施和预防措施

纠正措施和预防措施

纠正措施和预防措施在我们的日常生活和工作中,难免会遇到各种各样的问题和错误。

当这些问题出现时,采取有效的措施来解决它们并防止再次发生是至关重要的。

这就涉及到纠正措施和预防措施这两个重要的概念。

纠正措施,顾名思义,是为了消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

简单来说,就是当错误已经发生,我们要找出导致错误的根本原因,并采取行动来纠正它,使得问题不再重复出现。

比如说,一家工厂生产的产品出现了质量缺陷,经过调查发现是某个生产环节的设备出现了故障。

那么,更换或维修这个设备就是一种纠正措施。

预防措施则是为了消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

它的重点在于预防问题的发生,是在问题还没有出现之前就采取行动,避免可能出现的错误。

还是以刚才的工厂为例,如果在日常生产中,定期对设备进行维护和检查,提前发现可能存在的故障隐患并进行处理,这就是一种预防措施。

纠正措施和预防措施虽然有所不同,但它们之间也存在着密切的联系。

首先,它们的目的都是为了提高产品或服务的质量,保障工作的顺利进行。

其次,预防措施可以看作是纠正措施的一种延伸和拓展。

通过对已发生问题的分析和总结,我们可以找到潜在的风险点,从而制定预防措施,防止类似问题在未来出现。

那么,如何有效地制定和实施纠正措施和预防措施呢?第一步,我们需要识别问题。

这要求我们对工作流程、产品质量、服务水平等方面进行全面的监控和评估,及时发现存在的问题和不足。

问题的识别可以通过各种方法,如客户反馈、内部审核、数据分析等。

第二步,对问题进行深入的分析。

找出导致问题产生的根本原因,而不是仅仅停留在表面现象上。

这可能需要运用一些工具和方法,如鱼骨图、5Why 分析法等。

以一个服务行业的例子来说,如果客户投诉服务态度不好,我们不能仅仅要求员工改进态度,而是要深入分析是员工培训不足、工作压力过大,还是管理机制存在问题导致了这种情况的发生。

第三步,根据分析的结果,制定具体的纠正措施和预防措施。

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(1)战略性问题: 任命领导者了吗? 小组中有分供方吗? 小组中有顾客吗? 小组头脑风暴活动有书面文件吗? (2)常见性错误:所选择的完成8D过程的小组成员没有技术知识。
D2:问题描述
1、目的: 用量化的术语详细说明与该问题有关的内/外部顾客抱怨,如什么、地点、时间、 程度、频率等。“什么东西出了什么问题” 2、方法:质量风险评定,FMEA分析 3、关键要点: ①收集和组织所有有关数据以说明问题 ②问题说明是所描述问题的特别有用的数据的总结 ③审核现有数据,识别问题、确定范围 ④细分问题,将复杂问题细分为单个问题 ⑤问题定义,找到和顾客所确认问题一致的说明, “什么东西出了什么问题”,而原因又未知 ⑥风险等级
5. 措施审批、实施、验证、标准化
1、审批。纠正措施:不同性质、部门,审批权限不一样。 预防措施:品质部组织评审,总工或职能副总审批。 2、实施。审批后到品质部登记-----组织实施,记录过程,及时反馈,组织解 决----结果记录、分析、比较-----报品质部登记。 3、验证。纠正/预防措施实施结束后,应提请品质部验证。 a)当纠正和预防措施实施完成日期已到或接到责任部门纠正措施已完成报 告后,品质部应组织检查纠正预防措施的实施情况,验证实施结果的有 效性。 b)对在规定期限内未能完成的纠正和预防措施,品质部应进行跟踪,并查 明未能按期完成的原因。当责任部门无正当理由或未能确定出可接受的 修正期限时,品质部报请管理者代表处理。 c)当验证纠正和预防措施的结果发现无效或不明显时,应重新分析原因, 采取新的纠正和预防措施,直至有效为止。 d)品质部应在纠正措施完成后一周内完成验证工作, 并将验证结果记录于《纠正/预防措施表》或《不 合格报告》相关栏目。 4、结案标准化。对验证有效措施,如需更改文件,品 质部要求相关部门修订。
D3:实施并验证临时措施
1、目的:保证在永久纠正措施实施前,将问题与内外部顾客隔离。 2、方法:FMEA、DOE、PPM 3、关键要点:评价紧急响应措施;找出和选择最佳“临时抑制措施”;决策; 实施并作好记录;验证(DOE、控制图等) 4、理解: (1)战略性问题:所有可疑地点的库存是否清查?如:供方现场、仓库分供方 现场、顾客现场、下一个顾客现场、其他;遏制的有效率是多少 ? 遏制有 效率是否满意? 筛选结果列出已筛选数、发现数和缺陷数了吗? 筛选方法
提出了吗?筛选方法是否满意? 遏制措施是否单独包括审核?短期纠正措
施列出了吗? (2)常见性错误:筛选材料的审核是一个令人满意的 遏制措施?所有可疑点的库存没有查清,不合格品 重新进入生产循环中。
D4:确定并验证根本原因
1、目的:用统计工具列出可以用来解释问题起因的所有潜在原因,将问题说明中提 到的造成偏差的一系列事件或环境或原因相互隔离、测试并确定产生问题的根本 原因。 2、方法:FMEA、PPM、DOE、控制图 3、关键要点:评估可能原因列表中的每一个原因; 原因可否使问题排除;验证;控制计划 4、理解:
6.简述8D方法

“ 8D ” 概述
• 8D最早是福特公司使用的很经典的 分析手法 • 有效分析8D报告。分析的焦点是确定 根本原因,成功实施纠正措施计划 (CAP) • 完整切实地运行8D过程,会防止问题 的再发生并改进整个制造系统。
1 Form a Team (成立小组)
2. Problem Description (问题描述)
1.不合格发生
1.1 不合格性质的划分
• 1.实施不合格:没有按规定程 • 序、规范实施。 2.效果不合格:实施效果没有 • 达到预期目标或规定要求。 3.体系不合格:文件没有作出 规定或提出要求;文件不相容; 文件不适用;在某一时间内, 不合格分布集中在个别要素或 个别部门。
1.2不合格类型
• •
• 当发生不合格时,品质部或信息获得部门应填写《纠正/预防措 施表》或《不合格报告》。纠正措施提出时机、职责部门/人员、 时限要求:
1.3不合格具体项目
2.不合格事实描述
• 1、当产品质量出现不合格时,应注明产品型号、数量、不合格率、 发现区域和时间等。如有可能附代表性样品或相关投诉、检验、分析 的记录等。对发现的不合格品进行隔离、标识清晰并予以保存,以方 便随后的原因分析。 • 2、评审不合格:对不合格的严重性和采取纠正措施的必要性进行确 认,判断问题的责任部门,并在“不合格事实描述”栏“审核人”签 名,评审通过的《纠正/预防措施表》应报品质部登记、备案、编号。 (1)下列不合格应进行评审: • ①顾客严重投诉时或在一段时间内顾客集中投诉某一项服务时; • ②对客户回访信息统计、分析,发现客户表达的突出不满意问题; ③发生重大责任事故时; ④公司下达的质量目标连续没有完成时。 (2)不合格的评审由品质部组织。 (3)评审的主要内容为: ①确定责任部门或责任者; ②评价影响程度和范围; ③提出处置意见。
No 审核数据以确保纠正措施的有效
End
D1:小组成立
1、目的: 成立一个小组,小组成员具备工艺/产品的知识,有配给的时间并授予
了权限,同时应具有所要求的能解决问题和实施纠正措施的技术素质。
小组必须有一个指导和小组长。 2、关键要点:
成员资格(具备工艺、产品的知识);目标;分工;程序;小组建设
3、理解:
(1)战略性问题:进行鱼刺图分析了吗? 进行是/否分析了吗? 识别出根本原因 是否可接受? 提出的根本原因是真正的根本原因吗? 列出每一个根本原因的 贡献率? 过程的根本原因是否小组公认的? 系统的根本原因是否小组公认 的? 根本原因验证了吗?根据问题的状态对过程流程图进行澄清了吗? 探究了 “5个为什么”了吗? 遗漏点是否被识别?现有的控制系统是否能探测问题? 探 测问题的控制系统是否被验证?改进控制系统的要求是否被评估?
• 1.产品不合格:采购的有形产品 不合格;设备、设施、装置不合格。 2.服务不合格:没有满足顾客的 要求;没有达到公司规定的要求。 3.管理不合格:没有按程序、规定 进行管理和控制。
• ①受控状态下的质量改进不应纳入不合格范围。 ②采购的有形产品不合格。除接收后发现的应予记录外,原则采用退货 或拒收的处置方式,但在退货前应予以标识。 ③设备、设施不合格。除记录外,应停止使用进行检修处置。直接提供 顾客使用的设备(如电梯)应设置“检修”或 “暂停使用”等标识。 ④顾客对服务结果的评价,是不合格的重要反馈途径。这种反馈可在 “客户投诉” 、“回访记录”或提供服务确认单中得到。 ⑤管理和服务工作的不合格一经发现或指出,由责任者自行纠正。

8D又称团队导向问题解决方法,是福特公司处理问题的一种方法,亦适 用于过程能力指数低于其应有值时有关问题的解决,它提供了一套符合 逻辑的解决问题的方法,同时对于统计过程控制与实际的品质提升架起 了一座桥梁。 主要步骤包括: D1:小组成立 D2:问题说明 D3:实施并验证临时措施 D4:确定并验证根本原因 D5:选择和验证永久纠正措施 D6:实施永久纠正措施 D7:预防再发生 D8:小组祝贺
如何制订和落实 纠正预防措施
宁波华联电子科技有限公司
NingBo HuaLian Electronic Science & Technology Co., Ltd.
学习的态度
学习如空杯纳水,满则溢、空则入 !
授课内容
• 1.不合格发生 1.1不合格性质的划分 1.2不合格类型 1.3不合格具体项目 • 2.不合格事实描述 • 3.不合格原因分析 • 4.制定纠正/预防措施 • 5.措施审批、实施、验证、标准化 • 6.简述8D方法
3.不合格原因分析
3、原因分析:发生部门收《纠正/预防措施表》或《不合格报告》 后,应及时(一般情况一个工作日内)组织原因分析。
(1) 对于与产品有关的原因分析流程:
①产品失效机理(原因)分析,确定产品失效原因; ②追溯生产过程,分析造成产品失效的过程原因;
③影响范围分析和造成不合格的责任部门(或工序)。
(2)其他管理方面的原因,应从实际出发分析到人、机、料、法、 环。
(3)分析过程可采用查检表、排列图、因果图等统计技术,原因分
析完成相关负责进行审核,具体由各部门根据实际问题决定。
4.制定纠正/预防措施
1、纠正。 (1)定义:为消除已发现的不合格所采取的措施。 (2)不合格处置有下列方式及其组合:①对现有库存产品的处理、 过程产品的处理、或顾客处产品的处理; ②请求顾客让步 接收; ③赔礼道歉; ④赔偿损失; ⑤补充完善文件、资源; ⑥按规定对责任者进行处罚。 2、纠正措施。 (1)定义:为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。 (2)制定纠正措施前提原因: ①质量目标未达标时; ②设备、设施由于维 护检修不及时或未达到适用要求影响产品质量; ③内审发现不合格时; ④顾客严重投诉时; ⑤不合格进行了评审时。 (3)制定纠正措施:造成不合格的责任部门(或工序),应组织有关人员针 对不合格原因制定纠正措施,一般情况下,纠正措施制定应在接收到《纠 正/预防措施表》或《不合格报告》后一个工作日完成。纠正措施包括: a)纠正/预防措施必须与分析的原因环环相扣,必须具体,尽可能量化; b)应急措施和长远措施,采取的纠正措施应与问题的影响程度相适应; c)应用于其他类似过程和产品,实施过程中的防错方法等; d)各项措施的具体实施部门、责任人和完成日期。
4.制定纠正/预防措施
3、预防措施。 (1)定义:为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。 (2)制定预防措施前提原因:对影响产品质量的过程、作业、审核结果、质量 记录、服务报告和顾客意见等潜在不合格原因。如: ①当质量发生周期性、系统性波动,如不采取措施有可能导致不合格发生时; ②内部质量审核、管理评审指出的潜在不合格的问题; ③质量体系运行不畅发生“有事无人管理”或“工作推脱、扯皮”时; ④对顾客意见、抱怨、期望进行分析,需采取措施以满足顾客需要和期望时。 (3)制定预防措施: ①不合格潜在原因分析:a)要对产品检验和试验记录的数据和应用统计技术 对过程进行监控的结果进行分析。 b)分析方法:因果图、排列图、能力调 查、控制图、FMEA、数据调查、4IME、8D方法等。 ②将已发生不合格的经验和情况定期补充到现行的FMEA风险分析中去,以便 由此采用预防措施,并可作为优化和修改各种规范、流程、检测和加工设备、 指导书的依据。 ③对需要采取预防措施的不合格的潜在原因,由相关部门负责编制改进计划, 填写《纠正/预防措施表》。
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