IATF16949-36纠正预防措施及持续改进
IATF16949不合格及纠正措施程序(含乌龟图)
文件名称 不合格及纠正措施管理程序文件编号：DXC - 04 版本:A 编制部门品管部编制日期：2020.07.08页码：1/31.目的为及时有效的处理不合格。
必要时采取纠正措施，防止和清除实际的或类似的不合格，实现本公司质量管理体系的持续改进，特制定本程序。
2.适用范围适用于本公司产品、过程、质量管理体系有关的已发生的或类似的不合格所应采取的纠正措施。
3.定义3.1纠正；为消除已发现的不合格所采取的措施，使其满足规定的要求。
3.2纠正措施：为消除已发生的不合格原因所采取的措施，防止不合格的再发生 。
4.不合格及纠正措施管理过程图或过程乌龟图如何做（方法/程序/技术）： 1. 不合格及纠正措施管理程序2. 不合格品管制程序过程管理目标： 1. 纠正措施结案率100％过程责任者： 品管主管，其资格见《岗位职务说明书》 使用资源：1.电脑系统2.电话3.复印机过程风险控制： 不合格未及时有效处理，纠正措施未结案。
过程输入：1.公司内部发生的不合格或类似的不合格信息2.客户反馈的信息过程输出：1.不合格处理结果2.相应的纠正措施成果3.纠正措施实施的相关记录过程顾客：内部和外部客户 输入部门：内部和外部客户 支持部门：各部门MP 与不合格纠正措施管理过程制控险风门部口接文件名称 不合格品及纠正措施管理程序文件编号：DXC - 04 版本:A 编制部门 品管部编制日期：2020.07.08页码：2/3序号不合格纠正措施作业流程 权责部 门/人作业要求参考文件/ 使用表单5.1各部门5.1.1内部不合格： a.进料检验不合格时 b.制程中出现质量异常时 c.成品或出货检验不合格时 d.产品审核不合格时 e.数据分析发现异常时 f.其他不合格情况发生时 5.1.2外部不合格客户投诉/退货发生的不合格按《客户投诉/退货管理程序》进行评审和实施纠正措施《客户投诉/退货管理程序》5.2相关部门 5.2当发生上述不合格时按《不合格品管制程序》进行评审和处置，当确定需要采取纠正措施时依以下步骤实施。
IATF16949不符合事项修正示例
IATF16949不符合事项修正示例一、不符合事项描述在最近的质量管理体系审核中，发现我公司在IATF方面的不符合事项主要包括以下几点：1. 过程控制不到位，导致产品质量不稳定。
2. 员工培训不足，对IATF的理解和执行力度不够。
3. 记录和文档管理不规范，难以追溯和查找。
4. 客户满意度调查和反馈机制不完善，无法及时了解客户需求和解决问题。
二、修正措施及实施计划针对上述不符合事项，我们将采取以下修正措施，并制定相应的实施计划：1. 加强过程控制- 措施：完善生产过程的监控和记录，确保各环节符合IATF 要求。
措施：完善生产过程的监控和记录，确保各环节符合IATF16949要求。
- 实施计划：实施计划：- 在下个月内，对生产过程进行全面的梳理和分析。
- 制定详细的监控计划，包括关键过程参数（KPIs）的设定和监控。
- 为每个环节配备必要的监控设备和工具。
2. 提升员工培训- 措施：加强员工对IATF的培训，提高其理解和执行力度。
措施：加强员工对IATF16949的培训，提高其理解和执行力度。
- 实施计划：实施计划：- 在下个月底前，组织一次IATF专题培训，针对全体员工进行系统性的教育。
- 定期进行内部审核和评估，确保培训效果得以巩固。
3. 规范记录和文档管理- 措施：建立规范的记录和文档管理制度，确保信息的可追溯性和易查找性。
措施：建立规范的记录和文档管理制度，确保信息的可追溯性和易查找性。
- 实施计划：实施计划：- 在下个季度内，建立和完善文档管理流程，包括归档、查阅、修改和销毁等环节。
- 对现有记录进行全面的整理和归档，确保符合IATF的要求。
4. 完善客户满意度调查和反馈机制- 措施：建立完善的客户满意度调查和反馈机制，及时了解客户需求和解决问题。
措施：建立完善的客户满意度调查和反馈机制，及时了解客户需求和解决问题。
- 实施计划：实施计划：- 在下个月内，设计并实施客户满意度调查问卷，确保能够全面、准确地了解客户需求。
IATF16949纠正及预防措施管理程序_最新
WORD资料.可编辑文件编号：MZQP-009文件名称：纠正与预防措施管理程序文件版本：第C版首发日期：2017-12-01生效日期：2017-12-01作成:审核:批准:纠正与预防措施管理程序1 目的通过对已发不合格或潜在不合格进行原因分析，及时有效的采取纠正与预防措施，防止和消除不合格或潜在不合格因素，实现质量管理体系的持续改进，增强顾客满意。
2 范围适用于本公司产品、过程、质量管理体系等有关的不合格及潜在不合格采取的纠正措施或预防措施。
3 定义3.1 防错使用过程或设计特征来防止制造不合格产品。
3.2 纠正措施为消除已发不合格的原因所采取的措施，防止不合格再次发生。
3.3 预防措施为消除潜在的不合格原因所采取的措施，以防止不合格的发生。
3.4 FMEA失效模式与后果分析。
3.5 5W1H5W1H（ WWWWWH析法也叫六何分析法，是一种思考方法，是对选定的项目、工序或操作，都要从原因（何因Why、对象（何事What）、地点（何地Where）、时间（何时When、人员（何人WhO、方法（何法HoW等六个方面提出问题进行思考。
3.6 8D8D是团队导向解决问题对策一个标准方法，由8个步骤和一个准备步骤组成，这些步骤用来客观地确定、定义和解决问题，并防止相似问题的再发，并提出永久解决及改善问题的方法。
4 职责4.1 质量部为本程序的归口管理部门，负责纠正措与预防措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估。
4.2 管理者代表负责公司内部重大的纠正和预防措施制定的组织工作。
4.3 技术部负责开发设计阶段的纠正和预防措施的制定和实施。
4.4 制造部负责生产过程中及生产工艺的纠正和预防措施的制定和实施。
4.5 销售部负责组织有关部门对成品物流服务及售后服务过程中客诉问题通过分析后制定和实施纠正和预防措施。
4.6 零件、原材料的采购过程中的纠正和预防措施，由采购部负责制定和实施。
4.7 其他各有关部门按职能分配，负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施。
IATF16949-持续改进管理程序
IATF16949-持续改进管理程序1. 管理程序目的本管理程序的目的是指导员工在IATF16949管理体系要求下开展持续改进活动，以达到不断提高组织绩效和顾客满意度的目标。
2. 管理程序范围本管理程序适用于公司在IATF16949管理体系范围内的所有部门和项目。
3. 持续改进活动流程3.1 活动识别与选择由各部门和项目负责人根据工作计划和组织目标，确定本周期内需要进行的持续改进活动，并向IATF管理代表提出申请。
IATF管理代表会根据改进活动的重要性和紧迫性作出批准或拒绝的决定。
3.2 活动计划批准的持续改进活动将由各部门或项目负责人组织制定具体的计划，并向IATF 管理代表提交。
计划需要包括活动的目标、范围、过程、资源需求、时间表和预期成果，并经过IATF管理代表审核通过后执行。
3.3 活动实施持续改进活动的实施需要按照计划在指定的时间和范围内进行，需要确保活动的执行符合IATF16949标准和相关法规的要求。
实施过程需要记录和跟踪，并及时与相关人员沟通和协调。
3.4 活动检查与评估持续改进活动的效果需要进行检查和评估，以验证活动是否达到预期的目标和效果。
具体的评估方法需要根据活动的性质和目的而定，在评估过程中需要记录和归纳评估结果和发现的问题。
3.5 活动总结与改进根据评估结果和问题反馈，各部门或项目负责人需要进行总结和分析，并向IATF管理代表提交总结报告。
报告需要包括本周期持续改进活动的效果、存在的问题和改进措施，并由IATF管理代表进行审核后，进行落实和改进。
4. 员工培训和认知提高为了取得良好的持续改进效果，需要对员工进行相关培训和认知提高。
具体方式包括：•对新员工进行IATF16949体系相关知识的培训和认证；•针对持续改进活动，制定相应的培训计划和材料；•鼓励员工开展改进提案，并进行分享和提高认知。
5. 附录•持续改进活动申请模板；•持续改进活动计划模板；•持续改进活动总结报告模板；6. 总结持续改进是IATF16949管理体系的核心要求，只有通过不断地优化和提升才能充分满足顾客需求和实现长期的可持续发展。
IATF16949持续改进控制程序(含表格)
持续改进控制程序1.0目的:旨在通过开展持续改进活动,增强公司员工的持续改进意识,不断寻求改进的机会,以此提高产品、过程和质量管理体系的适宜性、充分性和有效性以及效率,达到消除浪费、降低成本,最终使顾客和企业都从中获益。
2.0范围:适用于公司产品设计和开发、生产和服务运行全过程的持续改进活动。
3.0术语和定义:3.1质量改进:质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。
注:要求可以是有关任何方面的,如有效性、效率或可追溯性。
3.2持续改进:增强满足要求的能力的循环活动。
制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程,该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法,其结果通常导致纠正措施或预防措施。
3.3有效性:完成策划的活动并得到策划结果的程度。
3.4效率:得到的结果与所使用的资源之间的关系。
4.0职责和权限:4.1归口管理部门:4.1.1管理者代表:1) 负责提出质量管理体系方面的持续改进项目。
2) 负责组织收集、汇总各部门提出持续改进项目,制定年度改进计划。
3) 组织实施质量管理体系的持续改进,并对改进的有效性进行确认。
4) 组织对持续改进项目的进度进行跟踪确认,并对完成情况及有效性进行考核评价。
4.2相关责任部门:4.2.1总经理:1) 负责提出公司要求的持续改进项目。
2) 负责公司年度改进计划的审查,持续改进项目的批准,持续改进有效性的审批。
4.2.2各部门:1) 负责提出本部门持续改进的项目,包括合理化建议、技术改进等。
2) 负责本部门持续改进项目的实施、进度跟踪和资料的归档管理。
5.0工作内容:5.1工作流程:附件一5.2工作说明:5.2.1年度改进计划:管理者代表每年初组织编制质量管理体系年度改进计划,报经总经理审批后组织实施。
5.2.1持续改进项目的来源:公司应考虑分析、评价结果以及管理评审的输出,确定是否存在应关注的持续改进的需求和机遇；1)总经理依据公司质量方针、质量目标及管理评审结果,提供公司要求的持续改进项目。
IATF16949-持续改进管理规定
5.4.1明确需改进的项目后，由相关部门主管组成持续改进小组，根据公司现时实际情况(即能力范围)制订出可衡量的(即数据化)、经过努力在一定的时间段内可达成的目标（例如目标达成之预定时间为6个月，而在连续3个月都达标的情况下，应更新改进目标，以期不断改进）：
5.作业内容
5.1全公司范围的持续改进项项：
5.1.1质量环境方针与质量环境目标的适宜性。
5.1.2各部门上月目标的达成情况。
5.1.3客户投诉状况
5.1.4内部、外部审核、管理评审的不符合项(有上述项目时)。
5.1.5预防和纠正措施的实施状况。
5.1.6客户不满意
a.客户不满意一般有如下几种形式：抱怨、退货、履约不全、售后质量保证等。
□副董事长
□财务部
□品质保证课
□第一生产部
□总经理
□总务部
□品质保证课
□第二生产部
□管理者代表
□生产管理部
□生产技术部
□第三生产部
1.目的
全员参与对质量环境管理体系及其过程实施持续改进，提高质量环境管理体系的有效性和效率，从而提高业绩。
2.适用范围
本公司质量环境管理体系及其过程，产品的性能及产品实现的相关活动。
5.1.9生产效率
a.计划外停机时间
设备安装、模具更换及其调整时间：根据生产需要,生产设备一般不能在当天产品停止生产前出现停机事件；在生产过程中，生产设备由于种种原因突然在计划外停机，无法运作,制造课/总务课/生技课应实时派人了解情况，并作出相应的措施：
1).由于设备损坏,在较短的时间内无法修复的情况下，将实时作更换，保障生产；
4.3生产部：主要负责制定优先化的措施计划，以持续改进那些已表明稳定、具有可接受的
IATF16949 纠正,纠正措施,预防措施
纠正：是对不合格的处置，不涉及不合格工作的产生原因，不合格可能再发生，即纠正仅仅是“治标”。
纠正措施：纠正措施可能导致文件、体系等方面的更改，切实有效地纠正措施由于从根本上消除了问题产生的根源，可以防止同类事件的再次发生，因此就纠正措施是“标本兼治”。
预防措施：预防措施能彻底避免不合格或不期望情况发生。
预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
二、
目的不同：
纠正：针对不合格的处置。例如，在审核的报告/证书时发现填写有误，当即将错误之处改正过来，避免错误报告/证书流入顾客手中。
纠正措施：消除已发现的不合格的系统原因防止不合格再度发生；例如，通过建立模板来固定报告/证书上的检测/校准项目，防止今后不再出现项目遗漏的错误。
目的不同，纠正是不合格处置；而措施则是希望不再发生。
效果不同，纠正是治标，一时之举，一事之举；而措施则是标本兼治。
触发条件不同，任何情况下不合格品需要立即纠正；但并不是任何造成不合格品的工作都需要采取纠正措施，但有四种情况则是一定要采购的，审核发现、客诉、反复出来、后果严重。
纠正措施是找出原因，消除原因，防止再发生：比如亡羊补牢是为了不让羊丢失。预防措施则是未雨绸缪，还没下雨就把门关好，不让雨对地面或其它事物产生影响。
4、应用
案例：客户XY公司投诉供方CD公司，于2-27发货的3000PCS产品，到达客户现场时，发现外包装箱已经淋湿，局部地方的底部已经破损，产品外边包装纸与产品摩擦，导致产品外观有明显的发黑、氧化现象。产品为功能模组，喷砂+氧化处理，客户拍了照片，同时已经快递三个不良品在物流途中。
1）我们来确认一下事情本身：
纠正：A商家把撞破了的地方换了一块玻璃———纠正
纠正与预防措施控制程序(IATF16949)
修改记录1、目的1.1对存在或潜在的不合格品（项）采取纠正或预防措施，以消除已发生或潜在的不合格的原因，把再发生的可能性减少到最低限度。
1.2降低制程及产品不良率。
1.3对于客户产品及服务有不符合体系要求及品质要求，提出纠正和预防措施，以预防问题再发生。
2、范围2.1 从原材料进货，生产过程到产品售后服务全过程中的不合格品（项）。
2.2 对供方的产品及质量体系审核。
2.3 统计分析发现的潜在质量问题。
3、名词解释3.1纠正措施：为消除已发现的问题点所采取的措施，目的在于防止问题的再发生；3.2预防措施：为消除潜在问题的原因所采取的措施，目的在于防止问题的发生；3.3潜在不合格：未发生但可预见发生的不合格；3.4防错：防止错误发生而采取的措施，一般具有简单易行、可靠适用，有一定的强制性，可不断改善等特征，并且是过程的一部分；4、职责4.1产品实现过程中发现的不合格或潜在不合格的产品或过程，由发现部门提出，经由质量部确认后交责任部门处置，质量部追踪处置结果。
4.2客户反馈的不合格或潜在不合格的产品和服务，由销售部、生产部统一受理，转质量部处理完毕后经由销售部、生产部向客户提交报告。
4.3质量审核中发现的不符合项，由审核小组提出，内审由受审部门处理，结果向审核小组报告；第二方审核由质量部统一受理，结果由质量部向客户报告；第三方审核由管理者代表统一受理，处理结果由管理者代表向第三方报告。
4.4统计数据发现目标实施中的不合格和潜在不合格，由各相关部门负责处理，结果经由部门主管汇总向总经理报告。
4.5管理评审中发现的不合格和潜在不合格，由相关部门负责处理，结果由管理者代表汇总向总经理报告。
5、流程图6.1问题发现：在与质量相关的各项活动中，当发现潜在的或既发的不合格时，即可提出纠正和预防的要求。
通常分别用下述表单提出，并发行至相关部门。
6.1.1产品实现过程中发现的不合格或潜在的不合格的产品或过程，由发现部门提出相应的不合格信息，由质量部填写“产品类纠正与预防措施表”；6.1.2客户反馈的不合格或潜在不合格的产品和服务，由生产部将客户反馈的不合格报告传送给相关部门；6.1.3质量审核中发现的不符合项，由审核员填写“不符合项报告”；6.1.4管理评审和日常检查中发现管理中的不符合项，由审核员填写“其它类纠正与预防措施表”；品审核、5S检查、安全检查等。
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过程分析工作表（乌龟图）
1 目的
为对已出现的和潜在的不合格原因进行分析，采取必要的措施，防止不合格的发生或再发生；以及在产品特性、成本及服务等方面采取措施进行持续改进，从而不断提高产品、过程的质量水平和顾客满意度。
2 范围
本程序适用于本公司开发设计、过程控制和服务过程中，对已出现的或潜在的不合格，采取纠正和预防措施，以及进行持续改进的控制。
3 定义
3.1 不合格―—没有满足某个规定的要求。
（包括一个或多个质量特性或质量体系要素，偏离规定要求或缺少）。
3.2 纠正措施――为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，消除其原因所采用的措施。
3.3 预防措施――为防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望发生的情况的发生，消除其原因所采取的措施。
3.4 持续改进－－有别于纠正预防措施，是在满足规定要求的基础上更进一步的提升。
4 职责
4.1 品管部负责不合格/潜在不合格纠正和预防措施的归口管理，负责预防和纠正措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估；以及持续改进计划的编制、跟踪与验证。
4.2 管理者代表负责公司内重大的纠正和预防措施制定的组织，在全公司贯彻推行持续改进的思想体系，协调跨部门的持续改进工作。
4.3 各有关部门按职能分配，负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施；以及持续改进项目在本部门的实施、资料整理与报告工作。
5 程序内容
5.1 纠正/预防措施
5.1.1 纠正预防措施提出时机：
当出现下列情况时，相关部门应填写纠正和预防措施单，并发给责任部门处理。
5.1.1.1当顾客反馈信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时；
5.1.1.2当进货、过程和最终产品的不合格品信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时；
5.1.1.3当生产过程中出现不合格品时；
5.1.1.4当内审或外审不合格时；
5.1.1.5当管理评审不符合时。
5.1.2 原因分析：
责任部门应对不合格现象进行分析，确定不合格产生的原因，并填入《纠正和预防措施单》中。
5.1.3 纠正和预防措施的制定：
针对不合格原因，责任部门制定纠正和预防措施，措施应包括短期和长期的。
并规定责任人及完成期限。
然后交给品管部进行确认。
5.1.4 纠正和预防措施的执行：
纠正和预防措施经品管部确认后，由责任部门遵照执行，并保留相关记录。
5.1.5 纠正和预防措施的验证：
品管部对纠正和预防措施执行情况的进行监控和验证。
纠正和预防措施执行后，品管部负责对措施的效果进行评价，如未达到预期的效果，须重新作原因分析并制定新的措施，直到达到预期的效果为止。
5.1.6 纠正和预防措施所引起的文件更改按《文件和资料控制程序》的规定执行，培训按《人力资源管理程序》的规定执行。
5.1.7 各相关部门可通过因果图、排列图、直方图、数据分析等方法分析不合格产生的原因，从原因分析的结果出发，依据缺陷预防采取纠正措施，并对实施情况予以验证。
5.1.8 必要时，责任部门应成立8D小组，采用8D方法来解决问题。
5.1.9 重大的预防措施(涉及体系调整或涉及投资)应经最高管理者批准后实施。
5.1.10 涉及多个部门的预防措施应提交管理者代表批准。
5.1.11 纠正和预防措施的执行达到预期效果后，必须及时更新FMEA。
5.2 持续改进
公司领导通过宣传教育，贯彻持续改进的思想。
当过程稳定，产品符合规范要求，制造能力和产品特性可以接受时，应进行持续改进，以减少变差，降低成本和改善服务，最终使顾客满意。
5.2.1 持续改进的时机：
5.2.1.1 品管部负责收集管理评审中提出的、内部审核或外审中提出的改进要求及通过对过程测量、产品测量的数据分析基础上提出的持续改进要求。
5.2.1.2 业务部负责收集顾客对产品持续改进的要求或建议及通过对顾客满意度的测量分析提出持续改进建议。
5.2.1.3 其他各部门负责收集本部门在工作自查过程中针对出现的问题提出的改进建议。
5.2.2持续改进计划的制定：
品管部组织相关部门，对于需要改进的项目进行分析，并制定改进计划，呈报总经理审批。
持续改进应根据数据分析结果，采取优先减少计划。
计划中应包括项目及目标、改进方法、责任部门、进度要求等；对于持续改进的目标，要求是可以量化的；
5.2.3 改进计划的实施：
5.2.3.1 重大及系统性的持续改进由品管部在总经理的领导下组织有关部门按总经理批准后的《持续改进计划》实施持续改进，并编制《持续改进报告》。
5.2.3.2管理评审提出的持续改进要求由品管部组织各有关部门实施持续改进。
5.2.3.3内部审核、外审提出的持续改进要求由各责任部门组织进行分析、制订措施并负责实施，并编制《持续改进报告》。
5.2.3.4业务部将收集到的顾客提出的改进要求或建议传递到相关部门，各有关部门负责
人组织本部门人员进行分析、制订措施，并负责组织实施，并编制《持续改进报
告》。
5.2.3.5各部门在自查或对过程、产品测量中收集的数据进行整理，并在进行数据分析的
基础上提出的改进建议或措施，由部门负责人组织实施，并编制《持续改进报告》。
5.2.4 改进效果的验证:
5.2.4.1 管理者代表负责重大及系统性的质量改进的验证。
5.2.4.2非重大及系统性的质量改进由活动的实施部门负责人负责验证。
5.2.4.3 经过验证证明不能满足要求的由原活动的实施部门重新制订措施,并组织实施。
5.2.5 公司每年组织全公司职工开展合理化建议活动、或零缺陷活动等，由人事行政部负责，收集和落实改进建议。
6 相关文件
6.1 不合格品控制程序
6.2 文件资料控制程序
7记录
7.1纠正和预防措施报告7.2年度持续改进计划7.3持续改进报告
7.4品质异常报告
7.5不符合项报告。