改进、纠正和预防措施处理单
纠正和预防措施处理单(例子)
Pour l 'étude et la recherche uniquement à des fins personnelles; pas à des fins commerciales.
公司《主要岗位职责和任职要求》中没有规定生产现场操作人员的岗位职责和任职要求。
填表人：日期：
原因分析：
车间规定了生产现场操作人员的岗位职责和任职要求，办公室没有将其整理成文纳入到《主要岗位职责和任职要求》中。
责任部门负责人：日期：
拟采取的纠正（预防）措施：
组织相关工作人员进行学习文件控制程序，提高文件管理意识；修订《主要岗位职责和任职要求》，将生产现场操作人员的岗位职责和任职要求纳入其中。
纠正和预防措施处理单
编号：
存在（潜在）不合格事实陈述及责任部门：
填表人：日期：
原因分析：
责任部门负责人：日期：
拟采取的纠正（预防）措施：
责任部门负责人：日期：质量主管：日期：
完成情况：
责任部门负责人：日期：
验证结果：
验证部门：日期：
备注：
纠正和预防措施处理单
编号：QR/CBSL-8.5-01
存在（潜在）不合格事实陈述及责任部门：
责任部门负责人：日期：管理者代表：日期：
完成情况：
已组织相关人员进行培训学习，其文件管理意识已提高。已修订《主要岗位职责和任职要求》，生产现场操作人员的岗位职责和任职要求已纳入其中。
责任部门负责人：日期：
验证结果：
纠正措施有效。
纠正和预防措施处理单(安环)标准单带备注
责任部门：签名：日期：
验证结果：
经询问，各部室负责人已意识到严格执行标准的重要性，明确全员参与的要求，主要负责人规范化、标准化、质量、环境意识得到一定的提高。
验证部门：分管领导签名：日期：
此单送达：
请贵方接获此单后进行原因分析，并环)
编号:OR/16.9-14
（潜在）不合格事实：
管理评审提出：强化管理人员的规范化、标准化和质量/环境意识。
发生部门：签名：日期：
原因分析（确立责任部门）：
体系标准学习不到位，部分部门存在体系运行中部分人员参与（未达到全员参与的要求）的现象。
原因分析部门：签名：日期：
纠正和预防措施：
纠正和预防措施处理单
提出部门
生产部
负责人
辛吉声
不合格事实描述采取措施计划回应时间：2011-5-20
在设备检查中，X53K铣床不运转，提出维修。
描述人：辛吉声日期：2011-5-20
2重新审核，审核包括API Q1的补充要求和6A、16A的产品要求的内容，包括以往审核的要求。
责任部门:高述彭日期:2011-8-3
事实效果认证：
12011年8月4日组织内审员进行培训，培训6A16AQ1和内审控制程序。
22011年8月16-19日重新审核，审核包括API Q1的补充要求和6A、16A的产品要求的内容，包括以往审核的要求
不合格原因分析
铣床齿轮轮齿损坏，导致机床无法运转
■纠正措施□预防措施：
1指派维修人员尽快更换和维修
2设备管理员对设备检修结果进行验收和记录。
责任部门:机修组日期:2011-5-20
事实效果认证：
设备管理员2011年5月21日对设备检修结果进行验收合格，并提交设备维修纪录。
验证人:辛吉声
日期:2011-5-21
。
分析人：辛吉声
日期：2011-5-8
■纠正■预防措施：
由销售部于顾客沟通，以后防喷器表面取消镍磷镀（顾客要求），直接喷漆，这样可增加漆面附着力且质量会好很多
责任部门:高述彭日期:2011-5-10
事实效果认证：
已将防喷器表面镍磷镀取消，直接喷漆，增加了漆面附着力，漆面脱落的情况得到了改善
验证人:杨超
事实效果认证：
生产部于2011年8月8日对车间部分作业人员进行相关的培训
纠正预防措施处理单
纠正预防措施处理单一、背景介绍纠正预防措施处理单是一种用于记录和跟踪纠正预防措施的工具。
在工作场所中，可能会出现各种安全隐患和问题，为了保障员工和环境的安全，及时采取纠正预防措施是至关重要的。
纠正预防措施处理单的目的是确保问题得到及时解决，并采取适当的措施来防止问题再次发生。
二、纠正预防措施处理单的内容1. 处理单编号：每个纠正预防措施处理单都应有一个唯一的编号，以便于跟踪和管理。
2. 问题描述：详细描述发现的问题，包括问题的性质、位置、原因等。
3. 紧急程度：根据问题的严重程度和紧急性，对问题进行评估，并确定相应的处理优先级。
4. 纠正措施：列出针对问题采取的纠正措施，包括具体的步骤和时间表。
5. 负责人：指定负责人负责执行纠正措施，并确保措施的实施和效果。
6. 跟进进度：记录纠正措施的实施进度，包括开始时间、完成时间以及实施过程中的任何问题或延迟。
7. 预防措施：针对问题的根本原因，提出相应的预防措施，以防止问题再次发生。
8. 评估和验证：对纠正措施的实施效果进行评估和验证，确保问题得到解决并预防措施有效。
9. 备注：可以在处理单中添加备注，记录任何其他相关信息或注意事项。
三、纠正预防措施处理单的使用流程1. 发现问题：当工作场所中出现安全隐患或其他问题时，员工应及时上报，并详细描述问题的性质和位置。
2. 填写处理单：负责人根据问题的描述，填写纠正预防措施处理单，并分配一个唯一的编号。
3. 确定优先级：根据问题的紧急程度和严重程度，确定纠正措施的优先级。
4. 实施纠正措施：负责人根据处理单中列出的纠正措施，按照时间表和步骤进行实施。
5. 跟踪进度：负责人应及时更新处理单中的跟进进度，记录实施的开始时间、完成时间以及可能遇到的问题或延迟。
6. 评估和验证：当纠正措施实施完成后，负责人应对其效果进行评估和验证，确保问题得到解决并预防措施有效。
7. 完成处理单：当问题得到解决并预防措施有效后，处理单可以被标记为完成，并进行归档。
纠正和预防措施处理单
第1页共1页文件编号：
存在质量问题潜在质量问题不符合项描述
（如为选择项目，请在方框内打√）
现场未能提供电镀工序的作业指导文件
填写部门：外审组填写人：日期：20年2月10日
原因分析：
1.由于工序不是特殊和关键过程，因而忽略了对这一过程的控制；
2.对7.5.1条款认识不够。
签名/日期：20年2月10日
对7.5.1条款进行培训。
3.编制工序的作业指导书。
4.编制监控记录表，按照作业指导书要求对工序进行监控。
签名/日期:20年2月10日
措施执行记录（填写措施实施情况及完成日期）
1.已在2020年2月11日对工序进行研究，确定对工序控制方法。
2.已在2020年2月11日对7.5.1条款进行了培训。
备注：完成期限:20年2月28日
01版
3.已在2020年2月12日编制了工序的作业指导书。
4.已编制监控记录表，并按照作业指导书要求对工序进行监控。
责任部门：生产部负责人签名/日期：2020年2月12日
措施验证：已经按计划实施了整改，并且已经对工序进行了监控，确保了工序处于受控状态，整改有效。
验证人（或审核员）：日期：2020.2.13
纠正和预防措施处理单(例子)
填表人：日期：
原因分析：
车间规定了生产现场操作人员的岗位职责和任职要求，办公室没有将其整理成文纳入到《主要岗位职责和任职要求》中。
责任部门负责人：日期：
拟采取的纠正（预防）措施：
组织相关工作人员进行学习文件控制程序，提高文件管理意识；修订《主要岗位职责和任职要求》，将生产现场操作人员的岗位职责和任职要求纳入其中。
纠正和预防措施处理单
编号：
存在（潜在）不合格事实陈述及责任部门：
填表人：日期：
原因分析：
责任部门负责人：日期：
拟采取的纠正（预防）措施：
责任部门负责人：日期：质量主管：日期：
完成情况：
责任部门负责人：日期：
验证结果：
验证部门：日期：
备注：
纠正和预防措施处理单
编号：QR/CBSL-8.5-01
存在（潜在）不合格事实陈述及责任部门：
责任部门负责人：日期：管理者代表：日期：
完成情况：
已组织相关人员进行培训学习，其文件管理意识已提高。已修订《主要岗位职责和任职要求》，生产现场操作人员的岗位职责和任职要求已纳入其中有效。
验证部门：日期：
备注：
纠正、预防措施处理单
缺陷：
不符合事实描述/可能发生的不符合预见：
填单人/日期：
原因分析/潜在原因的分析：
原因分析部门：责任部门负责人/日期：
风险评估：
评估人/日期：
采取的纠正/预防措施：（计划完成日期：年月日――年月日）
制定人/日期：
纠正/预防措施评估：
评估人/日期：
完成情况：■完全改善□部分改善□未改善
整改通知书
设备
部门：
你部门在此次
中，发现存在有以下问题或缺陷，请
接通知问题或缺陷：
以上缺陷限期1个工作日内整改完成。
GMP领导小组
二0一一年六月十一日
本通知书一式两份，整改部门一份，出具方存根一份。
纠正/预防措施处理单
编号：JL-07-112（共页，第页）
提出部门
省药品审评认证中心GMP认证检查组
提出者
检查组专家
责任部门
配合部门
措施类别
■纠正措施■预防措施
不合格
项识别
□A.质量管理体系
□F.投诉与反馈
□B.偏差
□G.供方
□C.召回
□H.工艺性能
□D.质量监测及趋势
■I.外部检查
□E.自检
□J.潜在
缺陷分类：■一般缺陷□严重缺陷
质量问题：□产品质量问题□监督抽验不合格□质量投诉□其它
确认人/日期：
措施效果评审结论：■措施实施有效□措施实施无效□重新实施并验证
验证人/日期：评估人/日期：
请__________部门接获此单后，组织有关部门进行原因分析，并于1个工作日内，填写纠正措施后传回，经质管部、办公室会同相关部门评估同意后实施，实施将对实施效果进行检查验证。
纠正和预防措施处理单的填写指南
措施制定人：责任人或部门负责人日期：填表时间管理者代表：日期：确认时间
完成情况：
由措施制定人在规定完成时间内对采取的措施进行跟踪,明确执行进度;
措施制定人：制定措施的人日期：措施要求规定完成的最后日期
结果验证：
在措施完成后由相关人员对措施的执行进行验证确认,确保措施是按要求在开展及相关工作都已完善;
验证人：制定措施人或部门负责人日期：验证时的时间
效果评价：
指措施在执行完后,对措施实施的结果进行评价,评价所采取的措施及措施执行是有效的,针对相关工作已得到了解决、改进或预防;效果评价往往要在措施实施完成后,间隔一定时间段才开展;
评价人：部门负责人日期：评价的具体时间
1、由各责任部门根据部门工作开展的情况,针对性制定的纠正和预防措施其验证、效果评价都由本部门进行确认；
2、由品质管理部统计收集的相关信息并要求提出整改的措施由责任部门分析原因并制定措施,由品质管理部负责对结果及效果进行讨价；
3、从外审、内审、管理评审及第二方审核的结果所提出的整改由品质管理部负责结果及效果验证;
原因分析：
----拟采取纠正措施时应分析存在的不合格பைடு நூலகம்不符合的事实的根本原因；
----拟采取预防措施时应分析潜在的不合格或不符合的事项的根本原因;
★分析原因时应尽量少往人为原因身上推卸责任,应从方式方法和操作规定上考虑
责任人：承担本项工作者日期：填表时间
拟采取的纠正预防措施：
措施必须根据根本原因制定,且确实可行,同时应明确完成时间、责任人、在制品的处理等等相关意见;
编号：年未两位数加月两位数加日两位数;如060301
存在潜在不合格事实陈述：
纠正预防措施处理单
纠正预防措施处理单一、背景介绍在各行各业的工作中，纠正预防措施处理单是一种常见的文档，用于记录和跟踪问题的纠正和预防措施。
该文档的目的是确保问题得到及时处理，并采取适当的措施以防止类似问题再次发生。
本文将详细介绍纠正预防措施处理单的标准格式及其内容要求。
二、标准格式纠正预防措施处理单的标准格式通常包括以下几个部分：1. 标题：在文档的顶部居中位置，用粗体字体写明“纠正预防措施处理单”字样，字号为14号。
2. 单号：在标题下方，居左位置，用正常字体写明单号，格式为“YYYYMMDD-XXX”，其中“YYYYMMDD”表示年月日，XXX表示流水号。
3. 日期：在单号下方，居右位置，用正常字体写明填写该单的日期，格式为“YYYY年MM月DD日”。
4. 发起人：在日期下方，居左位置，用正常字体写明发起该处理单的人员姓名和职位。
5. 受理人：在发起人下方，居右位置，用正常字体写明受理该处理单的人员姓名和职位。
6. 问题描述：在发起人和受理人之间，居左位置，用正常字体写明问题的具体描述，包括问题的发生时间、地点、原因等。
7. 纠正措施：在问题描述下方，用正常字体写明对该问题采取的纠正措施，包括具体的操作步骤、时间计划、责任人等。
8. 预防措施：在纠正措施下方，用正常字体写明为了防止类似问题再次发生所采取的预防措施，包括改进流程、培训人员、加强监督等。
9. 处理结果：在预防措施下方，用正常字体写明问题处理的结果，包括纠正措施的执行情况、预防措施的有效性等。
10. 处理人签名：在处理结果下方，居右位置，用正常字体写明处理该问题的人员姓名和职位，并留出足够的空间供其签名。
11. 审核人签名：在处理人签名下方，居右位置，用正常字体写明审核该处理单的人员姓名和职位，并留出足够的空间供其签名。
12. 备注：在审核人签名下方，用正常字体写明对该处理单的补充说明或备注信息。
三、内容要求纠正预防措施处理单的内容要求如下：1. 问题描述：准确、清晰地描述问题的发生时间、地点、原因等，以便受理人能够全面了解问题的背景。
纠正预防措施处理单
纠正预防措施处理单一、背景介绍在日常工作中，为了确保工作环境的安全和员工的健康，纠正预防措施是必不可少的。
纠正预防措施处理单是一种记录和跟踪纠正措施的工具，用于记录发现的问题、采取的纠正措施以及处理结果。
本文将详细介绍纠正预防措施处理单的标准格式及其内容要求。
二、纠正预防措施处理单的标准格式纠正预防措施处理单通常包括以下几个部分：1. 标题：在纠正预防措施处理单的顶部，应包含一个清晰明确的标题，以便快速识别和查找。
2. 问题描述：在处理单的第一部分，应详细描述发现的问题。
包括问题的性质、发生的时间、地点以及问题的具体表现等信息。
同时，可以附上相关的图片、文件或其他证据，以便更好地理解问题的严重性。
3. 纠正措施：在处理单的第二部分，应列出采取的纠正措施。
纠正措施应具体、明确，并针对性地解决问题。
可以包括以下内容：采取的具体措施、责任人、完成时间、所需资源等。
4. 处理结果：在处理单的第三部分，应记录纠正措施的执行情况和处理结果。
包括纠正措施的执行时间、执行人员、执行情况的描述以及处理结果的评估等信息。
同时，也可以附上相关的文件、图片或其他证据，以便更好地说明问题的解决情况。
5. 审核和批准：在处理单的最后部分，应包括审核和批准的信息。
审核人应对处理单的内容进行审核和确认，确保纠正措施的合理性和有效性。
批准人应对处理单进行最终的批准，以确认问题的解决和处理结果的满意度。
三、纠正预防措施处理单的内容要求为了确保纠正预防措施处理单的有效性和实用性，以下是一些内容要求的建议：1. 问题描述要详细：在问题描述部分，应详细描述发现的问题，包括问题的性质、发生的时间、地点以及问题的具体表现等。
这样可以让读者更好地理解问题的严重性和紧迫性。
2. 纠正措施要具体明确：在纠正措施部分，应具体明确采取的措施。
纠正措施应针对性地解决问题，并包括责任人、完成时间、所需资源等信息。
这样可以确保纠正措施的有效性和可操作性。
3. 处理结果要详细评估：在处理结果部分，应详细记录纠正措施的执行情况和处理结果。