Variant II血红蛋白分析系统技术参数
全自动血细胞分析仪技术参数
全自动血细胞分析仪技术参数1、测试项目：22项参数，白细胞三分类、三个直方图。
2、工作原理：电阻抗法计数，分光比色法测血红蛋白。
3、双通道细胞计数模块,速度快，精度高，堵孔率低。
4、采样机构采用皮带传动，速度快，噪音低，稳定可靠。
5、标本量：静脉血18μL，末梢血20μL。
6、测试速度：60个标本/小时。
7、试剂：无毒环保型试剂，无氰化物测HGB。
8、从生产调试到安装调试全过程使用美国库尔特质控物及校准品进行质控和定标工作。
9、智能排堵：具有预防性反冲，即出现堵孔迹象时就进行反冲，同时具有自动反冲和排堵功能。
10、存储功能：能存储2000个病人数据（包括直方图）。
11、显示器：≥5.5英寸（LCD）液晶显示屏。
12、打印：内置热敏打印，同时可以选配外置打印机，可输出中文打印数据。
13、测量重复性误差：WBC≤2.0% RBC≤2.0%HGB≤1.5% MCV≤1.0%PLT≤4.0%14、结构：使用扇门结构，方便维护、保养。
15、原厂工程师进行安装调试。
16、有ISO9001国际质量体系认证及CMD认证、CE认证。
半自动生化分析仪技术参数一、参数要求：1、测试方法：终点法、速率法、两点法、双波长法、因数法、吸光度法、单点定标法和多点定标法。
2、光源: 6V/10W原装进口卤素灯。
3、滤光片波长范围：7个标准滤光片300nm～800nm,另有两个空位备选。
4、测试范围： -0.3～3.0 Abs。
5、稳定性：≤0.002Abs/20min。
6、吸液进样量：100ul～9999ul可调。
7、吸液精度：±50ul。
8、比色皿：流动式石英比色池，32 ul，比色皿温度：可选择室温25℃、30℃、37℃，精度±0.1℃。
9、交叉污染率：≤1%。
10、重复性：CV≤1.0%。
11、反应过程监控：实时显示反应曲线。
12、质控功能：具有质控及统计程序，可显示质控曲线数。
13、存储：20000个测试结果。
in2it分析仪说明书
1.10 预防措施/警告
1. 当仪器舱门开启和关闭的时候，不要用手或者手指接触它。为防止对分析仪造成 人为的伤害或损害，在舱门关闭时，系统自动会检测有无障碍物。一旦发现有障 碍物，舱门将自动打开。
6 操作指南
L81000400
糖化血红蛋白分析仪
4. 当分析仪调试好准备进行检测时，会出现图 2－5 所示的画面，分析柱符 号会不断闪烁。这时就可以运行 in2it 检测分析柱或系统校验分析柱了。
2.5
带电池使用糖化血红蛋白分析仪
糖化血红蛋白分析仪允许携带 4 节 AA 锂电池运行。为通过一套电池组使得仪 器能够发挥最大运行效率和达到最大检测次数，仅使用 AA 锂电池。
电源插头
分析仪连接到外源 6V 直流电时，显示 在屏幕顶端。
温度 休眠 使用寿命
提示分析仪过热或过冷而不能运行检 测。同时提示分析仪周围温度出现波 动。下次检测前，保证检测周围环境稳 定并在特定温度限制内。
提示仪器带电池工作 20 分钟无操作。 分析仪进入休眠模式。按任意键退出休 眠模式。
分析仪进行过 10,000 次检测之后，提 示达到使用寿命末期。仍可以查看储存 器中检测结果。
截至或者超过检测分析柱的有效期。
打印机
无检测程序 低值 高值
选择打印一次检测结果或者打印具体 一天的全部检测结果
分析仪中不存在特定的检测程序。如果 缺少希望运行的检测软件，请联系当地 的 Bio‑Rad 办事处 血样本HbA1c结果在 4％以下（校准到 DCCT），在分析仪储存器中记为 0％ 血样本HbA1c结果在 14％以上（校准到 DCCT），在分析仪储存器中记为 0％
DADE_BEHRING_BNII_特定蛋白分析仪标准操作规程
DADE BEHRING BNII 特定蛋白分析仪标准操作规程适用DADE BEHRING BN II 全自动血浆蛋白分析系统的操作[目的]描述BNII血浆蛋白分析系统的使用和维护。
[范围]适用DADEBEHRINGBNII全自动血浆蛋白分析系统的操作。
[标本要求]1.种类血清、血浆、脑脊液和尿液。
2.收集与准备用于检测的血清和肝素、EDTA抗凝的血浆样本，不能含有任何颗粒和纤维蛋白。
血脂很高的样本或融化后混浊的冷冻样本在检测前必须离心（15000xg，10分钟）使变澄清。
尿液标本及含有颗粒或细胞的脑脊液样本检测前必须先离心后使用（大约15,000xg,10分钟）。
确保在仪器上使用的样品量足够，对原始管，其上清（血清/血浆）必须比沉淀细胞或分离胶至少高10mm，如果使用75x12mm试管，大约需要450～500μl血清/血浆。
3.保存3.1.血清或血浆新鲜样本采集后，在18～25℃的室温环境中，必须在8小时内进行检测。
样本在2～8℃保存，最多可以保存8天，在低温（-25℃及以下）最多可以保存3个月，条件是在样本采集后24小时内冷冻且应避免反复冻融。
冷冻样品应解冻或缓慢升温至室温。
此外，检测前冷冻样本必须很好地加以混合并离心。
3.2.尿液和脑脊液应尽量使用新鲜的尿液和脑脊液标本,在18–25℃的室温环境中，必须在8小时内进行检测，在2~8℃的环境下最多可以保存8天。
尿液标本不应被深低温冰冻。
在将尿液和CSF样品上放到分析仪上之前应该进行离心，以去除可能存在的细胞。
[试剂]1.DadeBehringBN试剂，2-8℃冷藏保存。
有效期，参见未打开的试剂盒。
2.本试剂含有叠氮钠，务必小心使用，切勿食入或接触皮肤及粘膜！叠氮钠遇铜、锂之类的金属物质会形成易爆的叠氮化物。
3.用于标准品质控品生产的每一份血液样品都经过了FDA认证的乙肝表面抗原、抗-HCV、抗-HIV1和抗-HIV2检测方法的测定。
只有阴性的样品才能作为制品。
BIO-RAD仪器
V-II TURBO代表用户 江苏省人民医院，南 京临床核检测中心等 每日检测量150测试以上。
BIO-RAD为HbA1c检测提供了完整的解决方案
完整的产品线，用户可以根据自己的测试量,在多种型号产品中进 行选择，从POCT到月量超3000测试，总有一款适合您的产品。
完善的质量控制管理
全球最大的第三方质控品供应商，为其仪器提供高质量糖化血红蛋 白质控品（冻干及液态） 作为用户可参加BIO-RAD公司的室间质控评估（EQAS)系统，与世 界各地区同类仪器实验结果进行比较。 软件中自带室内质控软件(V-II,V-II TURBO)，更方便您的质控管理
2、糖化血红蛋白不仅可作为糖尿病的病情监 测指标，亦可作为轻症、2型、“隐性”糖 尿病的早期诊断指标。但不是诊断糖尿病 的敏感指标，不能取代现行的糖耐量试验， 可列为糖尿病的普查和健康检查的项目。
HbA1c及其临床意义
3、正常人的糖化血红蛋白＜6.0％。如果＞9 ％时，说明患者存在着持续性高血糖，可 以出现糖尿病肾病、动脉硬化、白内障等 并发症。因此，临床经常以糖化血红蛋白 作为监测指标来了解患者近阶段的血糖情 况，以及估价糖尿病慢性并发症的发生与 发展情况。
D-10TM Rack Loader D-10TM
DiaSTAT IN2IT(poct)
0
100
200
500
1000
2000
4000
Monthly Test Volume
各款仪器简介
D-10 中型实验室的最佳选择
D-10血红蛋白测定系统是一台小巧的全自动高效液相色谱分析平台。它在
一个全自动操作平台上同时整合了糖尿病监测和异常血红蛋白检测两大功 能。轻轻一按触摸屏即可完成快速 HbA1C ，HbA2，HbF 等血红蛋白检测。 适用于每月糖化血红蛋白在300左右标本量的实验室和临床诊所。
血红蛋白检测仪参数要求
血红蛋白检测仪参数要求
1、测量原理：分光光度法
★2、测量范围：0-25.6g∕dL(0-256g∕L)
3、检测精度：准确度:≤100g∕L±3g∕L,100g∕L-200g∕L±3%
★4、测量时间：≤5秒
5、重量：≤1000g,含电池重量
6、电源：AC适配器或AA电池供电，能满足停电下工作需要
7、接口：可连接打印机打印结果
8、仪器尺寸：≤160×80×180mm
9、工作环境:0-40。
C
★10、样本种类：末梢血，静脉或者动脉全血样本
11、耗材：一次性安全型测试片
★12、操作特点：虹吸采样,不需要移液枪，加样枪等13、样本量：约10微升
14、保修：整机保修24个月15、定标与质控：开机自检，过程连续自检，可选用高中低三个级别的液体质控。
备注：带★参数为实质性参数，报价产品不能满足视为无效报价。
糖化血红蛋白仪使用手册
海奥生物独家代理糖化血红蛋白仪使用手册血红仪HbA2海奥生物独家代理目录概述打开糖化血红蛋白仪的包装储存要求特征显示糖化血红蛋白仪测试系统原理糖化血红蛋白仪质控杯的操作糖化血红蛋白检测显示储存结果校正10µl 微量加样器的使用性能特征疑难处理技术支持安全关机信息耗材处理性能参数质量保证参考文献血红仪HbA3海奥生物独家代理概述使用范围糖化血红蛋白仪是一种小型便携式产品，与糖化血红蛋白检测试剂同时使用，进行指血或全血（肝素或EDTA 抗凝）体外血红蛋白A1c（HbA1c）定量检测。
每次实验前，糖化血红蛋白仪可进行自检，使用糖化血红蛋白仪质控杯和质控试剂对仪器性能进行检验。
本公司建议质控杯应在每次检测前使用。
糖化血红蛋白仪由12V 直流电供电，变压设备随机提供。
请不要使用其它电源以免导致结果错误或机器损坏。
本手册介绍了糖化血红蛋白仪的使用，您在使用前还应详细参阅糖化血红蛋白检测试剂的使用说明。
请保管本手册以备后用。
打开糖化血红蛋白仪的包装仔细观察外包装有无破损，如有任何损坏请联系我们。
组成：1 糖化血红蛋白仪（DCCT 版P901036D）1 标准电源插头和变压器1 使用手册1 快速指导1 糖化血红蛋白仪质控杯（单独包装）储存要求糖化血红蛋白仪应储存于10~35℃。
储存时请务必盖好，以避免灰尘进入。
确保糖化血红蛋白仪质控杯不受阳光直射，储存湿度应小于60%特征血红仪HbA4海奥生物独家代理显示杯子符Cartridge这个图标配以“上”“下”箭头以提示插入或拔出测试杯。
沙漏符Hourglass提示您应等待，有时候旁边还有倒计时数字显示。
杯子旋转符 Rotate Cartridge提示旋转杯子，同时杯子周边部位的信号灯会闪烁，指示应将杯子旋至此处。
错误信息 Error Message显示一个数字表示出错代码。
倾倒溶液符 Pour Solution提示将测试杯试管中的液体倒入漏斗中。
插入/拔出/混合符 Insert/Remove/Mix两个符号都可以与测试杯符或试管符同时出现以提示进行某一操作。
VARIANT II血红蛋白测定仪SOP
标准操作规程操作规程文件号：第1版（共9页）标题：V ARIANT II血红蛋白测定仪标准操作程序目的：建立操作V ARIANT II血红蛋白测定仪分析过程启用日期：年月日批准日期：年月日编辑者：审批者：使用对象：实验室技术人员作废日期: 年月日代替版本文件号：V ARIANT II血红蛋白分析仪标准操作程序型号：Bio-Rad Variant II安装日期：年月1．目的：V ARIANT II（VII）血红蛋白分析仪用于报告个体EDTA抗凝静脉全血样本的血红蛋白F、A2的实验结果，用于个体筛查β地中海贫血。
2．原理：V ARIANTⅡ血红蛋白测试系统是一台全自动化的、高吞吐量的血红蛋白分析仪。
它由两个模块构成——V ARIANTⅡ层析站（VCS）和V ARIANTⅡ取样站（VSS）。
另外，该系统利用一台个人计算机和临床数据管理（CDM）软件来进行系统控制。
V ARIANT II血红蛋白分析仪应用高效液相色谱法（HPLC）对人全血血红蛋白F、A2的自动化和准确的测定。
标本在VARIANT II 取样站(VSS) 自动混合并稀释，之后注入分析柱。
VARIANT II层析站的双泵将预先编程设置的由低到高离子浓度的缓冲液注入系统，在这一过程中，血红蛋白经和柱中物质离子反应后达到分离。
处理好的样本自动被注入分析通路，分离的血红蛋白随后在流经光感测量计时，测量其在415nm光波吸收情况；由690nm 进行校正。
VARIANT II临床数据处理软件(CDM) 将每次分析过程中收集到的数据还原。
中间要经过两个水平的计算，用来校正血红蛋白的计算数值。
然后CDM打印出分析结果和分析谱图，F、A2的峰被标注，该面积计算使用了指数模式的高斯对数，这样计算已经排除了可变F、A2的影响。
V ARIANTⅡ血红蛋白分析仪可从全血管中自动吸取标本，随后进行稀释和分析，每个样本在3分钟内即可完成测定。
3．仪器使用环境：1．无尘、换气良好的环境。
血红蛋白测试系统技术参数
Result data save and inquire function,10000 saved result on-line
具备在线带色谱图样本数据保存及查询能力，本机可保存数据10000个
3.2
Chinese operati文操作及报告软件
3.3
分析柱加热模块，具备控制分析柱恒温能力
2.3.1
Temperature range: ambient-500C，accuracy±0.50C
控温范围从室温到摄氏50度，温度波动±0.50C
2.4
Barcodereader:Automatic sample barcodereading
需具备自动识别样品管条形码功能
吸样方式：样品管帽穿刺
2.7
Result print type:thermalpriterpaper,112mmwide
结果打印方式：热敏打印纸，112mm宽
2.8
Bi-directional LIS
具备双向LIS能力
2.9
OnlinePCparameter：
仪器在线电脑参数
2.9.1
embeddedPC，Hard Drive:40;Memory:256MB
2.2
Pressure sensor unit：To stabilize pump pressure，accuracy±5%
具有压力感应能力：可控制泵恒压，压力波动±5%
2.3
Cartridge/Column thermomodule: To stabilize the temperature of column.
嵌合式PC机，硬盘40G，内存64兆
2.9.2
Integrated LCD touch screen:12092mm2
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
独立的临床数据库管理（CDM）软件:对样本数据进行管理和评估
3.1
具备在线样本数据保存及查询能力
3.2
可通过CD-ROM进行数据库备份及恢复
3.3
具有阳性样本鉴定功能
3.4
实时监控仪器的运行参数，如泵压力、流速、柱温度、试剂剩余量
3.5
运行时可实时监测当前检测样本的色谱图
3.6
软件具有QC管理功能
1.7
配套的试剂具有针对HbA2, F的校正品
2
硬件
2.1
泵：两台双活塞泵，共有四个活塞,最大压力可达280kg/cm2
2.2
压力感应器模块：可控制泵压力稳定，不准确度≦±5%
2.3
分析柱加热模块，可控制分析柱温度稳定
2.3.1
操作温度：可调节
2.3.2
控温范围从22到500C
2.3.3
准确度≦±10C
3.7
仪器可预约性开机
3.8
报告内容详尽，包括样品色谱图，各种检测成分（峰成分，保留时间，相对百分比，出峰面积等），分析的数据和时间，并且报告可长期保存。
4.
电脑参数
4.1
外置式PC机
4.2
硬盘40G
4.3
内存256兆
4.4
Windows NT或XP操作平台或XP
2.4
条形码阅读器：具有自动识别样品管条形码功能
2.5
具有试剂瓶重量感应装置，在试剂量剩余量不足时发出报警，准确度±5%满瓶
2.6
检测器：
2.6.1
光源：钨灯；寿命2000小时
2.6.2
检测器基线漂移1mv/小时
2.6.3
双波长检测，415/690nm
2.7
样本处理：
2.7.1
样本类型：可原始样品管上机，原始样品管和稀释的样品管仪器可自动识别
Variant II血红蛋白分析系统技术参数
序号
技术参数
1
总则1.1ຫໍສະໝຸດ 实验原理：应用高效液相色谱（HPLC）原理(CAP推荐的HbA2, F定量方法)
1.2
全自动分析仪。自动原始管进样，集样品制备、分离、结果分析完全自动化的高吞吐量的分析系统。
1.3
样本能力：100个批量或连续上样;可以检测原始血样或稀释的全血样本
2.7.2
样本稀释能力：仪器自动稀释，稀释能力1:20-400
2.7.3
吸样方式：样品管帽穿刺
2.7.4
具有样本混匀装置，最高转速可达1800转/分钟（RPM）
2.8
废液桶：10升，具有液面感应能力
2.9
结果打印方式：A4打印纸
2.10
LIS能力
2.11
具有LIMS联机能力,一台电脑可连接两台仪器
3.
1.4
检测速度：6.5分钟/样本;采用双波长检测器，检测波长415nm，参考波长690nm，避免背景干扰
1.5
同一个平台可检测HbA1c和-地中海贫血,可报告HbA2, F等,CV<3％
1.6
具有常见异常血红蛋白的鉴定能力,有相应的分析窗口鉴别异常血红蛋白HbD、HbS、HbC等;还有独有的变异体比对数据库LOV;参加过DCCT、UKPDS大型临床实验