医疗事故处理条例》
上海市康正律师事务所
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一、《医疗事故处理条例》 颁布、实施三年的情况回顾
（一） 统计法院受理案数情况
1、2002年
236件
2、2003年
314件
3、2004年
367件
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（二） 法院受理案件
定事故的
18~20%
不是事故的
65~70%
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（三）医学会组织鉴定的地位
（一） 病历书写不规范 1、 病历涂改 2、 三级查房，医务人员签名
（二） 病历遗失、缺页
（三） 尸检告知的确认
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五、常见的过错
（一） 医疗行为不规范 （二） 临床用药 （三） 告知签字确认 （四） 外科手术的指征 （五） 影像病理资料保存 （六） 医师执业资格规范
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二、诉讼案件数量变化分析
（一）医院医疗事故处理机构作用 （二）医务人员社会法律认知度提高
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三、法律界对医疗纠纷案的认识
（一） 法律界的态度积极
（二） 法律界对医疗属性的认识提高
1、 误诊误治的概念
2、 医疗过错的概念
3、 知情同意的概念
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四、处理案件的难点
1、 明确处理医疗纠纷法院委托医学会
鉴定
2、 司法人身损害鉴定状况
3、 医学会鉴定质量评估 ① 形式上，没有鉴定人签名
（四）《条例》规定的赔偿项目和计 算标准在司法实践中参照执行
1、 医疗参与度和责任度分级规定 2、 精神损害抚慰金 3、 《人身损害赔偿司法解释》规定的冲突
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六、民事诉讼的举证规则
（一） 客观事实和法律事实的区别
（二） 举证责任分配与期限
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谢谢
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2022年医疗事故处理条例最新全文
2022年医疗事故处理条例最新全文2022年医疗事故处理条例最新全文(2002年2月20日国务院第55次常务会议通过2002年4月4日中华人民共和国国务院令第351号公布自2002年9月1日起施行)第一章总则第一条为了正确处理医疗事故，保护患者和医疗机构及其医务人员的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗安全，促进医学科学的发展，制定本条例。
第二条本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。
第三条处理医疗事故，应当遵循公开、公平、公正、及时、便民的原则，坚持实事求是的科学态度，做到事实清楚、定性准确、责任明确、处理恰当。
第四条根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的;二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的;三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的;四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。
具体分级标准由国务院卫生行政部门制定。
第二章医疗事故的预防与处置第五条医疗机构及其医务人员在医疗活动中，必须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，恪守医疗服务职业道德。
第六条医疗机构应当对其医务人员进行医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规的培训和医疗服务职业道德教育。
第七条医疗机构应当设置医疗服务质量监控部门或者配备专(兼)职人员，具体负责监督本医疗机构的医务人员的医疗服务工作，检查医务人员执业情况，接受患者对医疗服务的投诉，向其提供咨询服务。
第八条医疗机构应当按照国务院卫生行政部门规定的要求，书写并妥善保管病历资料。
因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后6小时内据实补记，并加以注明。
第九条严禁涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历资料。
第十条患者有权复印或者复制其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单(检验报告)、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。
医疗事故处理条例(2002.4.4)
医疗事故处理条例（2002年4月4日国务院令第351号公布自2002年9月1日起施行）第一章总则第一条为了正确处理医疗事故，保护患者和医疗机构及其医务人员的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗安全，促进医学科学的发展，制定本条例。
第二条本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。
第三条处理医疗事故，应当遵循公开、公平、公正、及时、便民的原则，坚持实事求是的科学态度，做到事实清楚、定性准确、责任明确、处理恰当。
第四条根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的；二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。
具体分级标准由国务院卫生行政部门制定。
第二章医疗事故的预防与处置第五条医疗机构及其医务人员在医疗活动中，必须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，恪守医疗服务职业道德。
第六条医疗机构应当对其医务人员进行医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规的培训和医疗服务职业道德教育。
第七条医疗机构应当设置医疗服务质量监控部门或者配备专（兼）职人员，具体负责监督本医疗机构的医务人员的医疗服务工作，检查医务人员执业情况，接受患者对医疗服务的投诉，向其提供咨询服务。
第八条医疗机构应当按照国务院卫生行政部门规定的要求，书写并妥善保管病历资料。
因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后６小时内据实补记，并加以注明。
第九条严禁涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历资料。
第十条患者有权复印或者复制其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。
医疗事故处理条例(国务院令 第351号)
医疗事故处理条例中华人民共和国国务院令第３５１号第一章总则第一条为了正确处理医疗事故，保护患者和医疗机构及其医务人员的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗安全，促进医学科学的发展，制定本条例。
第二条本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。
第三条处理医疗事故，应当遵循公开、公平、公正、及时、便民的原则，坚持实事求是的科学态度，做到事实清楚、定性准确、责任明确、处理恰当。
第四条根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的；二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。
具体分级标准由国务院卫生行政部门制定。
第二章医疗事故的预防与处置第五条医疗机构及其医务人员在医疗活动中，必须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，恪守医疗服务职业道德。
第六条医疗机构应当对其医务人员进行医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规的培训和医疗服务职业道德教育。
第七条医疗机构应当设置医疗服务质量监控部门或者配备专（兼）职人员，具体负责监督本医疗机构的医务人员的医疗服务工作，检查医务人员执业情况，接受患者对医疗服务的投诉，向其提供咨询服务。
第八条医疗机构应当按照国务院卫生行政部门规定的要求，书写并妥善保管病历资料。
因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后6小时内据实补记，并加以注明。
第九条严禁涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历资料。
第十条患者有权复印或者复制其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。
医疗事故处理条例(全文)
医疗事故处理条例（全文）医疗事故处理条例(2002年2月20日国务院第55次常务会议通过 2002年4月4日中华人民共和国国务院令第351号公布自2002年9月1日起施行)第一章总则第一条为了正确处理医疗事故，保护患者和医疗机构及其医务人员的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗安全，促进医学科学的发展，制定本条例。
第二条本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。
第三条处理医疗事故，应当遵循公开、公平、公正、及时、便民的原则，坚持实事求是的科学态度，做到事实清楚、定性准确、责任明确、处理恰当。
第四条根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的;二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的;三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的;四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。
具体分级标准由国务院卫生行政部门制定。
第二章医疗事故的预防与处置第五条医疗机构及其医务人员在医疗活动中，必须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，恪守医疗服务职业道德。
第六条医疗机构应当对其医务人员进行医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规的培训和医疗服务职业道德教育。
第七条医疗机构应当设置医疗服务质量监控部门或者配备专(兼)职人员，具体负责监督本医疗机构的医务人员的医疗服务工作，检查医务人员执业情况，接受患者对医疗服务的投诉，向其提供咨询服务。
第八条医疗机构应当按照国务院卫生行政部门规定的要求，书写并妥善保管病历资料。
因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后6小时内据实补记，并加以注明。
第九条严禁涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历资料。
第十条患者有权复印或者复制其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单(检验报告)、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。
2024版《医疗事故处理条例》解读
患者及其家属
若故意扰乱医疗机构正常秩序或侵犯医务人员人身 安全、人格尊严等行为，依法承担相应法律责任。
处罚种类及适用条件
根据医疗事故情节严重程度，可 对医疗机构或医务人员处以一定 数额的罚款。
若医疗事故涉及犯罪行为，依法 追究相关人员的刑事责任。
警告 罚款
吊销执业证书 刑事责任
针对情节较轻的医疗事故，可对 医疗机构或医务人员给予警告处 罚。
赔偿程序 患者或其家属可向医疗机构提出赔偿要求，医疗机构应当 在规定时间内予以答复。若双方无法达成赔偿协议，患者 或其家属可向人民法院提起诉讼。
05
案例分析与实践指导
Chapter
典型案例分析
案例一
某医院因手术操作失误导致患者死亡
案例二
某医院因用药错误导致患者出现严重过敏反应
案例三
某医院因医疗器械故障导致患者受伤
当前存在问题和挑战
医疗事故鉴定难度大
由于医学的复杂性和不确定性，医疗事故鉴定过程中存在较大的主 观性和争议性。
赔偿标准不统一
不同地区、不同医疗机构之间的赔偿标准差异较大，导致赔偿结果 的不公平性和不合理性。
预防措施不足
目前对医疗事故的预防措施重视不够，缺乏系统性的风险防控机制和 有效的预警系统。
未来发展趋势及建议
涉及人员及责任
涉及人员主要包括医疗机构及其医务人员、患者及 其家属等。
患者及其家属应当积极配合医疗机构及其医务人员 的治疗，如实提供病史和相关信息，尊重医务人员 的劳动成果，共同维护医疗秩序和安全。
医疗机构及其医务人员应当严格遵守医疗卫生管理 法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规， 恪守医疗服务职业道德，避免医疗事故的发生。
一旦发生医疗事故，医疗机构及其医务人员应当立 即采取有效措施，避免或者减轻对患者身体健康的 损害，防止损害扩大，并主动向患者及其家属说明 情况，积极协商处理。
医疗事故处理条例
医疗事故处理条例中华人民共和国国务院令第 351 号《医疗事故处理条例》已经2002年2月20日国务院第55次常务会议通过，现予公布，自2002年9月1日起施行。
总理朱镕基二○○二年四月四日目录第一章总则第二章医疗事故的预防与处置第三章医疗事故的技术鉴定第四章医疗事故的行政处理与监督第五章医疗事故的赔偿第六章罚则第七章附则第一章总则第一条为了正确处理医疗事故，保护患者和医疗机构及其医务人员的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗安全，促进医学科学的发展，制定本条例。
第二条本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。
第三条处理医疗事故，应当遵循公开、公平、公正、及时、便民的原则，坚持实事求是的科学态度，做到事实清楚、定性准确、责任明确、处理恰当。
第四条根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的;二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的;三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的;四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。
具体分级标准由国务院卫生行政部门制定。
第二章医疗事故的预防与处置第五条医疗机构及其医务人员在医疗活动中，必须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，恪守医疗服务职业道德。
第六条医疗机构应当对其医务人员进行医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规的培训和医疗服务职业道德教育。
第七条医疗机构应当设置医疗服务质量监控部门或者配备专(兼)职人员，具体负责监督本医疗机构的医务人员的医疗服务工作，检查医务人员执业情况，接受患者对医疗服务的投诉，向其提供咨询服务。
第八条医疗机构应当按照国务院卫生行政部门规定的要求，书写并妥善保管病历资料。
因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后6小时内据实补记，并加以注明。
医疗事故处理条例2024版
定期对医务人员进行考核 评估，确保其具备相应的 执业能力和资格。
鼓励医务人员参加医疗安 全相关的学术交流和研讨 活动。
患者安全教育和沟通机制
加强患者医疗安全教育，提高 其自我保护和配合治疗的能力
。
建立有效的医患沟通机制，确 保患者及其家属充分知情并参
与医疗决策。
Байду номын сангаас
及时向患者及其家属告知医疗 风险、注意事项和可能发生的 并发症。
职责划分
调查组应明确各成员的职责，包括资 料收集、现场勘查、询问调查、技术 鉴定等，确保调查工作有序进行。
证据收集、保全和鉴定流程
01
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03
证据收集
调查组应全面收集与医疗 事故相关的证据，包括病 历资料、现场照片、视频 录像、相关证人证言等。
证据保全
收集到的证据应及时进行 保全，确保证据的真实性 和完整性。
强调对患者人身造成的损害
医疗事故必须造成患者人身损害，如死亡、残疾、组织器官损伤导致功能障碍 等，才能被认定为医疗事故。
医疗事故等级划分
根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：一级医疗事故造成患者死亡或重度残疾；二级 医疗事故造成患者中度残疾或器官组织损伤导致严重功能障碍；三级医疗事故造成患者轻度残疾或器 官组织损伤导致一般功能障碍；四级医疗事故造成患者明显人身损害的其他后果。
鉴定流程
需要进行技术鉴定的，应 按照相关规定委托具有资 质的鉴定机构进行鉴定， 并出具书面鉴定意见。
处理结果反馈及改进措施
处理结果反馈
调查结束后，卫生行政部门应将调查结果和处理意见及时反馈给医疗机构和患者或其家属，并告知其相关权利和 义务。
改进措施
医疗机构应根据调查结果和处理意见，及时采取改进措施，防止类似事故再次发生。同时，卫生行政部门也应加 强监管和指导，促进医疗质量和安全的持续提升。
医疗事故处理条例
医疗事故处理条例《医疗事故处理条例》 (中华人民共和国国务院令第351号，2002年2月20日国务院第55次常务会议通过，自2002年9月1日起施行。
)第一章总则第一条为了正确处理医疗事故，保护患者和医疗机构及其医务人员的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗安全，促进医学科学的发展，制定本条例。
第二条本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律.行政法规.部门规章和诊疗护理规范.常规，过失造成患者人身损害的事故。
第三条处理医疗事故，应当遵循公开.公平.公正.及时.便民的原则，坚持实事求是的科学态度，做到事实清楚.定性准确.责任明确.处理恰当。
第四条根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：一级医疗事故：造成患者死亡.重度残疾的；二级医疗事故：造成患者中度残疾.器官组织损伤导致严重功能障碍的；三级医疗事故：造成患者轻度残疾.器官组织损伤导致一般功能障碍的；四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。
具体分级标准由国务院卫生行政部门制定。
第二章医疗事故的预防与处置第五条医疗机构及其医务人员在医疗活动中，必须严格遵守医疗卫生管理法律.行政法规.部门规章和诊疗护理规范.常规，恪守医疗服务职业道德。
第六条医疗机构应当对其医务人员进行医疗卫生管理法律.行政法规.部门规章和诊疗护理规范.常规的培训和医疗服务职业道德教育。
第七条医疗机构应当设置医疗服务质量监控部门或者配备专(兼)职人员，具体负责监督本医疗机构的医务人员的医疗服务工作，检查医务人员执业情况，接受患者对医疗服务的投诉，向其提供咨询服务。
第八条医疗机构应当按照国务院卫生行政部门规定的要求，书写并妥善保管病历资料。
因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后6小时内据实补记，并加以注明。
第九条严禁涂改.伪造.隐匿.销毁或者抢夺病历资料。
第条患者有权复印或者复制其门诊病历.住院志.体温单.医嘱单.化验单(检验报告).医学影像检查资料.特殊检查同意书.手术同意书.手术及麻醉记录单.病理资料.护理记录以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。
医疗事故处理条例
发生下列重大医疗过失行为的，医疗机构应当在 12 小时内向所在地卫生 行政部门报告： (一)导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故; (二)导致 3 人以上人身损害后果; (三)国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门 规定的其他情形。 第十五条 发生或者发现医疗过失行为，医疗机构及其医务人员应当立 即采取有效措施，避免或者减轻对患者身体健康的损害，防止损害扩 大。 第十六条 发生医疗事故争议时，死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记 录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录应当在医患双方在场的情 况下封存和启封。封存的病历资料可以是复印件，由医疗机构保管。 第十七条 疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果的，医患双方 应当共同对现场实物进行封存和启封，封存的现场实物由医疗机构保管; 需要检验的，应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进 行检验;双方无法共同指定时，由卫生行政部门指定。 疑似输血引起不良后果，需要对血液进行封存保留的，医疗机构应当通 知提供该血液的采供血机构派员到场。 第十八条 患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议 的，应当在患者死亡后 48 小时内进行尸检;具备尸体冻存条件的，可以 延长至 7 日。尸检应当经死者近亲属同意并签字。
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尸检应当由按照国家有关规定取得相应资格的机构和病理解剖专业技术 人员进行。承担尸检任务的机构和病理解剖专业技术人员有进行尸检的 义务。 医疗事故争议双方当事人可以请法医病理学人员参加尸检，也可以委派 代表观察尸检过程。拒绝或者拖延尸检，超过规定时间，影响对死因判 定的，由拒绝或者拖延的一方承担责任。 第十九条 患者在医疗机构内死亡的，尸体应当立即移放太平间。死者 尸体存放时间一般不得超过 2 周。逾期不处理的尸体，经医疗机构所在 地卫生行政部门批准，并报经同级公安部门备案后，由医疗机构按照规 定进行处理。 第三章 医疗事故的技术鉴定 第二十条 卫生行政部门接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告或 者医疗事故争议当事人要求处理医疗事故争议的申请后，对需要进行医 疗事故技术鉴定的，应当交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织 鉴定;医患双方协商解决医疗事故争议，需要进行医疗事故技术鉴定的， 由双方当事人共同委托负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定。 第二十一条 设区的市级地方医学会和省、自治区、直辖市直接管辖的 县(市)地方医学会负责组织首次医疗事故技术鉴定工作。省、自治区、 直辖市地方医学会负责组织再次鉴定工作。 必要时，中华医学会可以组织疑难、复杂并在全国有重大影响的医疗事 故争议的技术鉴定工作。
医疗事故处理条例全文
医疗事故处理条例全文医疗事故处理条例第一章总则第一条为了保障患者的生命权、身体权和健康权，加强医疗事故的预防和处理工作，维护医疗秩序，促进医疗质量的提高，制定本条例。
其次条本条例适用于中华人民共和国全境范围内的全部医疗机构和医疗从业人员的医疗事故预防和处理工作。
第三条医疗事故是指医疗机构和医疗从业人员在供应医疗服务过程中发生的因医疗技术过失、医疗管理失误或其他缘由造成患者死亡、重大损伤或伤残的大事。
第四条医疗机构应当建立完善的医疗事故预防和处理制度，开展医疗事故的监测、报告和分析工作。
第五条医疗从业人员应当具备相应的医疗技术和职业道德，严格遵守医疗操作规程，做到细心诊治，严守纪律，确保患者的生命平安。
第六条各级人民政府应当加强对医疗事故预防和处理工作的领导和协调，供应必要的支持和保障，加大对医疗机构和医疗从业人员的培训和监督力度。
其次章医疗事故的预防第1页/共4页第七条医疗机构应当建立健全医疗事故的预防制度，包括但不限于以下内容：（一）建立医疗质量把握体系，强化医疗操作规程和临床路径的规范使用。
（二）建立健全医疗设备的维护和保养制度，确保设备的正常运转和使用平安。
（三）加强对医疗从业人员的培训和教育，提高其医疗技术和职业道德水平。
（四）完善医疗事故的监测和报告机制，建立医疗事故的网络信息系统，准时反馈和分析医疗事故的状况。
第八条医疗从业人员应当依据医疗操作规程和临床路径进行工作，不得擅自转变治疗方案或使用不合格的药品或医疗器械。
第九条医疗从业人员应当严格遵守职业道德，敬重患者的知情权、同意权和隐私权，不得泄露患者的隐私信息。
第十条医疗从业人员应当保持良好的职业素养，不得与患者、家属之间发生不当的言语或行为。
第三章医疗事故的处理第十一条发生医疗事故后，医疗机构应当马上实行救治措施，妥当处理患者的病情。
第十二条医疗机构应当准时报告医疗事故相关状况，依据规定的程序向上级卫生行政部门和患者及其家属进行通报。