国家食药监总局:29批次祛痘类化妆品含禁用物质(附名单)
《化妆品安全技术规范》35项禁用组分(2021年版)

甲基二溴戊二腈
METHYLDIBROMO GLUTARONITRILE
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《化妆品安全技术规范》禁用组分
04328
裂叶牵牛(IPOMOEA HEDERACEA)籽提取物
IPOMOEA HEDERACEA SEED EXTRACT
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《化妆品安全技术规范》禁用组分
04535
氯乙酰胺
CHLOROACETAMIDE
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《化妆品安全技术规范》禁用组分
03088
磺胺酸钠
SODIUM SULFANILATE
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《化妆品安全技术规范》禁用组分
03217
季铵盐-15
QUATERNIUM-15
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《化妆品安全技术规范》禁用组分
03271
甲苯-3,4-二胺
TOLUENE-3,4-DIAMINE
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《化妆品安全技术规范》禁用组分
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《化妆品安全技术规范》禁用组分
00415
邻氨基苯酚
o-AMINOPHENOL
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《化妆品安全技术规范》禁用组分
00416
邻氨基苯酚硫酸盐
o-AMINOPHENOL SULFATE
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《化妆品安全技术规范》禁用组分
02018
对氨基苯甲酸
PABA
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《化妆品安全技术规范》禁用组分
02099
二甘醇
DIETHYLENE GLYCOL
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《化妆品安全技术规范》禁用组分
08667
紫胶色酸LACCAIC AFra bibliotekID/
化妆品中可能带来安全性风险物质风评表

√
仲链烷胺、亚硝胺
国食药监许[2010]438号化妆品用三乙醇胺原料要求:三乙醇胺在非淋洗类化妆品中最大允许使用浓度2.5%;其他产品无要求。三乙醇胺中二乙醇胺(%)≤0.50;三乙醇胺中亚硝胺(μg/kg)≤50。不得与亚硝基化体系一同使用。详
见附件原料质量规格证明文件(COA)/原料规格
0.0015%,该原料在本产品中的含量符合要求。
甲基异噻唑啉酮
×
符合《化妆品安全技术规范》(2015版)化妆品准用防腐剂(表4)中对于“甲基异噻唑啉酮”的相关要求;使用安
全。附件:原料质量规格证明文件(COA)
×
是《化妆品安全技术规范》(2015版)表4化妆品准用防腐剂第31号原料。其在化妆品使用时最大允许浓度为
该原料在本产品中的含量符合要求。
×
在本产品中添加量为 0.16%,符合《化妆品安全技术规范》
(2015版)化妆品准用防腐剂(表 4)中“双(羟甲基)咪唑烷基脲”在化妆品中最大允许浓度为0.5%;使用安全。附件:原料质量规格证明文件(COA)
咪唑烷基脲
×
符合《化妆品安全技术规范》(2015 版)化妆品准用防腐剂(1)(表 4)中对“咪唑烷基脲)”的相关要求;使用安全。
×
是《化妆品安全技术规范》(2015版)表4化妆品准用防腐剂第35号原料。其化妆品中最大允许使用浓度:单一酯0.4%(以酸计);混合酯总量0.8%(以酸计);且其丙酯及其盐类、丁酯及其盐类之和分别不得超过0.14%(以酸计)。本配方中使用符合要求,是安全的。详见附件原料质
量规格证明文件(COA)
甲基氯异噻唑啉酮(和) 甲基异噻唑啉酮(和)氯化镁(和)硝酸镁
件(COA)
植物油脂
化妆品禁用成分

3 表21化妆品组分中禁用物质12 按英文字母顺序排列中文名称英文名称1. 斑蝥素表3 化妆品组分中限用物质表所列仅用于头发用品的斑蝥酊中所含斑蝥素除外1R 2S -hexahydro-1 2-dimethyl-3 6-epoxyphthalic anhydride cantharidin with the exception of cantharides tincture listed in table 3 2. 异狄氏剂1R 4S 5R 8S-12341010-hexachloro-6 7-epoxy-1 4 4a 5 6 7 8 8a-octahydro-1 4 : 58-dimethano-naphthalene endrin-ISO 3. 异艾氏剂1R 4S 5R8S-12341010-hexachloro-1 4 4a588a-hexahydro-14:58-dimethano-naphthaleneisodrin-ISO 4. 2-异丙基戊-4-烯酰基脲2-isopropylpent-4-enoyl urea apronalide 5. 4-4-羟基-3-碘苯氧基-35-二碘苯基乙酸及其盐类4-4-hydroxy-3-iodophenoxy-35-diiodophenyl acetic acid and its salts 6. 乙二酰双亚氨乙烯双邻-氯苯基二乙基铵盐如安贝氯铵oxalylbisiminoethylene bis o-chlorobenzyl diethylammoniumsalts e.g. ambenomium chloride 7. 11335-五甲基-46-二硝基茚满伞花麝香 1 1 3 3 5 -pentamethyl -4 6 -dinitroindane moskene 8. 苯甲酸11-双二甲氨基甲基丙基酯戊胺卡因阿立平及其盐类11-bis dimethylaminomethyl propyl benzoate amydricaine alypine and its salts 9. 六氯代苯123456-六氯环已烷林丹123456-hexachlorocyclohexane BHC-ISO lindane 10. 12-环氧丁烷12-epoxybutane 11. 13二甲戊胺及其盐类13-dimethylpentylamine and its salts 12. 1-萘胺和2-萘胺及它们的盐类1-and 2-naphthylamines and their salts 13. 1-丁基-3-N-巴豆酰对氨基苯磺酰脲1-butyl-3-N-crotonoylsulphanilyl urea 14. 1-二甲基氨基甲基-1-甲基丙基苯甲酸阿米卡因及其盐类1-dimethylaminomethyl-1-methylpropyl benzoate amylocaine and its salts 15. 1-甲氧基-24-二氨基苯24-二氨基茴香-CI76050及其盐类1-methoxy-24-diaminobenzene 24-diaminoanisole-CI 76050and their salts 4 16. 1-甲氧基-25-二氨基苯25-二氨基茴香及其盐类1-methoxy-25-diaminobenzene25-diaminoanisole and their salts 17. 氯鼠酮2-2-4-chlorophenyl-2-phenylacetyl indan 13-dione chlorophacinone-ISO 18. 2-4-烯丙基-2-甲氧苯氧基-NN-二乙基乙酰胺及其盐类2-4-allyl-2-methoxyphenoxy-NN-diethylacetamide and its salts 19. 2-4-甲氧苄基-N-2-吡啶基氨基乙基二甲胺马来酸盐2-4-methoxybenzyl-N-2-pyridyl amino ethyldimethylamine maleate 20. 222-三溴乙醇222-tribromoethanol tribromoethyl alcohol 21. 222-三氯乙-11-二醇222-trichloroethane-11-diol 22. 226-三甲基-4-哌啶基苯甲酸苯扎明及其盐类226-trimethyl-4-piperidyl benzoate benzamine and its salts 23. 22-二羟基-33-5566-六氯代二苯基甲烷六氯酚22-dihydroxy-335566-hexachlorodiphenylmethane hexachlorophene 24. 2378-四氯二苯并-对-二口恶口英2378-tetrachlorodibenzo-p-dioxin 25. 23-二氯-2-甲基丁烷23-dichloro-2-methylbutane 26. 24-二氨基苯乙醇及其盐类24-diaminophenylethanol and its salts 27. 26-二甲基-13-二恶烷-4-基乙酸酯26-dimethyl-13-dioxan-4-yl acetate dimethoxane 28. 乙酰胆碱及其盐类β-acetoxyethyl trimethyl ammonium hydroxide acetylcholine and its salts 29. 2-α-环己烷基苯基NNNN’-四乙基三亚甲基二胺2-alpha-cyclohexylbenzyl NNNN’-tetraethyl trimethylenediamine phenetamine 30. 2-氨基-12-双4-甲氧苯基乙醇及其盐类2-amino-12-bis 4-methoxyphenyl ethanol and its salts 31. 2-氨基-4-硝基苯酚2-amino-4-nitrophenol 32. 2-氨基-5-硝基苯酚2-amino-5-nitrophenol 33. 2-氯-6-甲基嘧啶-4-基二甲基胺杀鼠嘧啶2-chloro-6-methylpyrimidin-4-yldimethylamine crimidine-ISO 34. 3-羟基-4-苯基苯甲酸-2-二乙氨乙基酯及其盐类2-diethylaminoethyl 3-hydroxy-4-phenylbenzoate and its salts 35. 2-甲基庚胺及其盐类2-methylheptylamine and its salts 36. 2-甲基-间苯二胺2-methyl-m-phenylenediamine 5 37. 2-萘酚2-naphthol 38. 2-苯基茚满-13-二酮苯茚二酮2-phenylindan-13-dione phenindione 39. 3-1-萘基-4-羟基香豆素3-1-naphthyl-4-hydroxycoumarin 40. 33-二4-羟基苯基2-苯并C呋喃酮酚酞33-bis4-hydroxyphenyl phthalide phenolphthalein 41. 345-三溴水杨酰苯胺三溴沙仑345-tribromosalicylanilide tribromsalan 42. 345-三甲氧苯乙基胺及其盐类345-trimethoxyphenethylamine and its salts 43. 34-二羟基-2-甲氧基-2-甲基-4-苯基-2H5H吡咯32-c-1苯并吡喃-5-酮环香豆素34-dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H5Hpyrano 32-c-1benzopyran-5-one cyclocoumarol 44. 肉桂酸3二乙氨基丙酯3-diethylaminopropyl cinnamate 45. 3’-乙基-5678-四氢-5688-四甲基-2-乙酰萘乙酰乙基四甲萘满AETT3-ethyl-5678-tetrahydro-5688-tetramethyl-2-acetonaphthone acetyl ethyl tetramethyl tetralin AETT 46. 3-咪唑-4-基丙烯酸尿刊酸及其乙酯3-imidazol-4-ylacrylic acid and its ethyl ester urocanic acid 47. 44-二羟基-33-3-甲基硫代亚丙基双香豆素44-dihydroxy-33-3-methylthiopropylidene dicoumarin 48. 4—氨基-2-硝基酚4-amino-2-nitrophenol 49. 4-氨基水杨酸及其盐类4-aminosalicylic acid and its salts 50. 4-苄氧基苯酚4-甲氧基苯酚和4-乙氧基苯酚4-benzyloxyphenol4-methoxyphenol and 4-ethoxyphenol 51. 4-乙氧基-间-苯二胺及其盐类4-ethoxy-m-phenylenediamine and its salts 52. 4-甲基-间-苯二胺及其盐类4-methyl-m-phenylenediamine and its salts 53. 盐酸柠檬酸柯衣定盐4-phenylazophenylene-1 3-diamine citrate hydrochloride chrysoidine citrate hydrochloride 54. 4-苯基丁-3-烯-2-酮4-phenylbut-3-en-2-one 55. 4-叔丁基-3-甲氧基-26-二硝基甲苯葵子麝香4-tert-butyl-3-methoxy-26-dinitrotoluene musk ambrette 56. 4-叔丁基苯酚4-tert-butylphenol 57. 4-叔丁基邻苯二酚4-tert-butylpyrocatechol 58. 5-叔丁基-123-三甲基-46-二硝基苯西藏麝香5-tert -butyl -1 2 3 -trimethyl -4 6 –dinitrobenzene musk tibetene 6 59. 5-αβ-二溴苯乙基-5-甲基乙内酰脲5--dibromophenethyl-5-methylhydantoin 60. 二次亚碘酸55-二异丙基-22-二甲基联苯-44-二基酯55-di-isopropyl-22-dimethylbiphenyl-44-diyl dihypoiodite 61. 55-二苯基-4-咪唑酮55-diphenyl-4-imidazolidone 62. 6-哌嗪基-24-嘧啶二胺-3-氧化物米诺地尔及其盐和衍生物6-piperidinyl-24-pyrimidinediamine-3-oxide minoxidil and its salts and derivatives 63. 7-2-羟基-3-2-羟乙基-N-甲氨基丙基茶碱7-2-hydroxy-3-2-hydroxyethyl-N-methylamino propyl theophylline xanthinol 64. 11-α-羟基孕甾-4-烯-320-二酮及其酯类羟基孕甾烯醇酮11-alpha-hydroxypregn-4-ene-320-dione and its esters 65. 醋硝香豆素acenocoumarol 3-2-acetyl-1-p-nitrophenyl ethyl-4-hydroxycoumarin 66. 乙腈Acetonitrile 67. 乌头碱欧乌头主要生物碱及其盐类aconitine principal alkaloid of aconitum napellus L. andits salts 68. 欧乌头属叶子、根和草药制剂aconitum napellus L. leaves roots and galenical preparations 69. 侧金盏花及其制剂adonis vernalis L. and its preparations 70. 五氰亚硝酰基高铁酸碱金属盐alkali pentacyanonitrosylferrate 2- 71. 炔醇类以及它们的酯类、醚类、盐类alkyne alcohols their esters、ethers and salts 72. 阿洛拉胺及其盐类alloclamide and its salts 2-allyloxy-4-choro-N- 2-diethylaminoethyl benzamide 73. 烯丙基芥子油异硫氰酸烯丙酯allyl isothiocyanate 74. α-哌嗪-2-基苄基乙酸酯左旋的苏型左法哌酯及其盐类alpha-piperidin-2-yl benzyl acetate laevorotatory threoform levophacetoperane and its salts 75. α-山道年alpha-santonin3S5aR9bS-33a455a9b-hexahydro-35a9-trimethylnaphto 12-b furan-28-dione 76. 氨基已酸及其盐类aminocaproic acid 6-aminohexanoic acid and its salts 77. 阿米替林及其盐类amitriptyline 5- 3-dimethylaminopropylidene-10 11-dihydro-5H-dibenzo-ad cycloheptene and its salts 7 78. 大阿米芹及其草药制剂ammi majus and its galenical preparations 79. 4-二甲氨基苯甲酸戊酯混合的异构体帕地马酯amyl4-dimethylaminobenzoate mixed isomers padimate A INN 80. 亚硝酸戊酯类amyl nitrites 81. 印防己果实anamirta cocculus L. fruit 82. 苯胺及其盐类以及卤化、磺化的衍生物类aniline its salts and its halogenated and sulphonated derivatives 83. 蒽油anthracene oil 84. 带有甾族化合物结构的抗雄激素物质类固醇antiandrogens with steroid structure 85. 抗菌素类Antibiotics 86. 锑及锑化合物antimony and its compounds 87. 加拿大大麻夹竹桃麻大麻叶罗布麻及其制剂apocynum cannabinum L. and its preparations 88. 阿扑吗啡及其盐类apomorphine566a7-tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo deg-quinoline-1011-dihydric alcohol and its salts 89. 槟榔碱arecoline methyl 1256-tetrahydro-1-methylnicotinate 90. 马兜铃酸及其酯盐aristolochic acid and its salts 91. 砷及砷化合物arsenic and its compounds 92. 颠茄及其制剂atropa belladona L. and its preparations 93. 阿托品及其盐类和衍生物atropine its salts and derivatives 94. 阿扎环醇及其盐类azacyclonolαα-diphenyl-α-piperid-4-ylmethanol and its salts 95. 巴比妥酸盐类Barbiturates 96. 钡盐类除硫酸钡表3 中的硫化钡及表6中着色剂的不溶性钡盐色淀和颜料外barium salts with the exception of barium sulphate barium sulphide under the conditions laid down in table 3 and lakes salts and pigments prepared from the colouring agents listed with the reference3 in table 6 97. 贝美格及其盐类bemegrideethyl-3-methylglutarimideand its salts 98. 贝那替秦benactyzine 2-diethylaminoethyl benzilate 99. 苄氟噻嗪及其衍生物bendroflumethiazide3-benzyl-34dihydro-6-trifluoromethyl-2H-1 2 4-benzothiadiazine-7-sulfonamide11-dioxide and its derivatives 8 100. 苯扎托品及其盐类benzatropine tropine benzhydryl ether 3-diphenylmethoxytropane and its salts 101. 苯并吖庚因及苯并二吖庚因benzazepines and benzadiazepines 102. 苯Benzene 103. 联苯胺44-二氨基联苯benzidine 44-diaminobiphenyl 104. 苯咯溴铵benzilonium bromide11-diethyl-3-hydroxypyrrolidinium bromide benzilate 105. 苯并咪唑23H-酮benzimidazol-23H-one 106. 4-羟基-3-甲氧基肉桂醇的苯甲酸酯天然精油中的规定含量除外benzoates of 4-hydroxy-3-methoxycinnamyl alcohol except for normal content in natural essences used 107. 过氧化苯甲酰benzoyl peroxide 108. 铍及铍化合物beryllium and its compounds 109. 贝托卡因及其盐类betoxycaine2-2-diethylaminoethoxy ethyl 3-amino-4-butoxybenzoate and its salts 110. 比他维林bietamiverine 2-diethylaminoethyl α-phenyl-1-piperidineacetate 111. 硫氯酚bithionol 22-thiobis 46-dichlorophenol 112. 托西溴苄铵bretylium tosilate o-bromobenzyl ethyldimethylammonium p-toluenesulfonate 113. 溴元素状态bromine elemental 114.溴米索伐bromisoval 1-2-bromo-3-methylbutyryl urea 115. 溴苯那敏及其盐类brompheniramine 3-p-bromophenyl-NN-dimethyl-3-pyrid-2-ylpropylamine and its salts 116. 番木鳖碱Brucine 117. 布坦卡因及其盐类butanilicaine 2-butylamino-6-chloro-o-acetotoluidide and its salts 118. 布托哌啉及其盐类butopiprine2-butoxyethyl α-phenyl-1-piperidineacetate and its salts 119. 镉和镉的化合物cadmium and its compounds 120. 斑蝥表3 化妆品组分中限用物质表所列仅用于头发用品的斑蝥酊中所含斑蝥素除外cantharides cantharis vesicatoria with the exceptionof cantharides tincture listed in table 3 121. 卡普托胺captodiame2-p-butylmercaptobenzhydrylmercapto-NN-dimethylethylamine 9 122. 卡拉美芬及其盐类caramiphen 2-diethylaminoethyl ester of 1-phenylcyclopentanecarboxylic acidand its salts 123. 二硫化碳carbon disulphide 124. 四氯化碳carbon tetrachloride 125. 卡溴脲carbromal 1-2-bromo-2-ethylbutyryl urea 126. 氨磺丁脲carbutamide N- butylcarbamoyl sulfanilamide 1-butyl-3-sulfanilylurea 127. 卡立普多carisoprodol2-carbamyloxymethyl-2-isopropylcarbamyloxymethylpentane 128. 过氧化氢酶Catalase 129. 儿茶酚Catechol 130. 人的细胞、组织或其产品cells tissues or products of human origin 131. 吐根酚碱及其盐cephaeline and its salts 132. 土荆芥精油chenopodium ambrosioides essential oil 133. 氯Chlorine 134. 氮芥及其盐类chlormethine 22-dichloro-N-methyldiethylamine bis 2-chloroethyl methylamine and its salts 135. 氯美扎酮chloromezanone 136. 氯乙烷Chloroethane 137. 氯仿Chloroform 138. 氯苯沙明chlorphenoxamine2-1-p-chlorophenyl-1-phenylethoxy-NN-dimethylethylamine 139. 氯磺丙脲chlorpropamide 1-p-chlorophenylsulfonyl-3-propylurea 140. 氯普噻吨及其盐类chlorprothixene trans isomer of 3-2-chlorothioxanthen-9-ylidene-NN-dimethylpropylamine taractan and its salts 141. 氯噻酮chlortalidone2-chloro-5-1-hydroxy-3-oxo-1-isoindolinyl benzenesulfonamide 142. 氯唑沙宗chlorzoxazone 5-chloro-2-benzoxazolinone 143. 胆碱盐类及它们的酯类例如氯化胆碱choline salts and their esters e.g. choline chloride 2-hydroxyethyl-trimethylammonium chloride 10 144. 铬、铬酸及其盐类chromium chromic acid and its salts 145. 辛可卡因及其盐类cinchocaine 2-butoxy-N-2-diethylamincethyl cinchoninamide and its salts 146. 辛可芬及其盐类衍生物以及衍生物的盐类cinchophen 2-phenylcinchoninic acid its salts derivatives and salts of these derivatives 147. 麦角菌及其生物碱和草药制剂claviceps purpurea tul. its alkaloids and galenical preparations 148. 氯非那胺clofenamide 4-chloro-13-benzenedisulfon-amide 149. 滴滴涕clofenotane DDT ISO 150. 苯磺酸钴cobalt benzenesulphonate 151. 秋水仙碱及其盐类和衍生物colchicine its salts and derivatives 152. 秋水仙糖苷及其衍生物colchicoside and its derivatives 153. 秋水仙及其草药制剂colchicum autumnale L. and its galenical preparations 154. 着色剂CI 42555 着色剂CI 42555-1 着色剂CI 42555-2 colouring agent CI 42555 colouring agent CI 42555-1 colouring agent CI 42555-2 155. 着色剂CI 12075及其色淀、颜料及盐类colouring agent CI 12075 and its lakes pigments and salts 156. 着色剂CI 12140 colouring agent CI 12140 157. 着色剂CI 13065 colouring agent CI 13065 158. 着色剂CI 15585 colouring agent CI 15585 159. 着色剂CI 26105 colouring agent CI 26105 160. 着色剂CI 42535 colouring agent CI 42535 161.着色剂CI 42640 colouring agent CI 42640 162. 着色剂CI 45170 和CI 451701 colouring agent CI 45170 and CI 45170:1 163. 着色剂CI 61554 colouring agent CI 61554 164. 毒芹碱coniine 165. 毒参果实、粉末和草药制剂conium maculatum L. fruit powder galenical preparations 166. 铃兰毒甙convallatoxin 11 167. 库美香豆素coumetarol 33-2-methoxyethylidene bis 4-hydroxycoumarin 168. 巴豆巴豆油croton tiglium oil 169. 粗制和精制煤焦油crude and refined coal tars 170. 箭毒和箭毒碱curare and curarine 171. 环拉氨酯cyclarbamate 11-bis phenylcarbamoyloxymethyl cyclopentane 172. 赛克利嗪及其盐类cyclizine 1-benzhydryl-4-methylpiperazine and its salts 173. 环美酚及其盐类cyclomenol 2-cyclohexyl-35-xylenol2-cyclohexyl-35-dimethylphenol and its salts 174. 环磷酰胺及其盐类cyclophosphamide 2bis2-chloroethyl amino tetralydro-2H-1 3 2-oxazaphesphorine2-oxide and its salts 175. 曼陀罗及其草药制剂datura stramonium L. and its galenical preparations 176. 醋谷地阿诺deanol aceglumate 177. 癸亚甲基双三甲铵盐类。
国家质检总局常见的咨询问题和回复

j国家质检总局常见的咨询问题和回答问:各位老师好,关于贵局100号令中以下两条如何理解?(三)实施委托生产加工的化妆品,委托企业具有其委托加工的化妆品生产许可证的,应当标注委托企业的名称、地址和被委托企业的名称,或者仅标注委托企业的名称和地址;委托企业不具有其委托加工化妆品生产许可证的,应当标注委托企业的名称、地址和被委托企业的名称;(四)分装化妆品应当分别标注实际生产加工企业的名称和分装者的名称及地址,并注明分装字样。
A企业是直销企业,B企业是化妆品加工企业,A委托B加工化妆品,其中原材料是由B购买,但是其中的技术配方是由A提供,请问这种情况A企业需要在产品上标注B企业的名称和产地吗?谢谢各位老师。
答:针对您所咨询的问题,请参见《<化妆品标识管理规定>实施指南及相关法律法规选编》(第二版)——第二章化妆品标识的标注内容——三、关于委托加工和分装。
或者咨询您所在地的质量技术监督局。
问:1.超市卖场内生产加工糕点(面包)用透明塑料袋包装,上附有标签,标签注明有配料表、保质期、厂名、厂址、执行标准。
可否按未取得生产许可证进行查处。
2.同一连锁超市的不同门店生产加工的糕点(面包)能否相互交叉销售,标签内容如上。
可否按未取得生产许可证进行查处。
答:依照《食品安全法》和国务院规定的职责,工商行政管理部门对食品流通活动实施监督管理,有关超市的问题请咨询工商行政管理部门。
问:目前的袋装茶用滤纸实行生产许可证管理,请问袋装的固体调味料用滤纸(袋)是否需要取得生产许可证?其性质与袋装茶滤纸一样,如果需要,应划在哪个申请单元?谢谢!答:单文您好!您提到的产品应取得食品用纸包装生产许可。
产品应归食品用纸包装单元,产品品种应按食品包装纸申请,申请产品品种可写:食品包装纸(调味料滤纸)。
问:我公司是一家生产食用植物油的企业,生产过程中使用硅藻土、白土作为食品加工助剂,硅藻土、白土生产厂家原有卫生许可证,现在卫生许可证已到期,厂家说卫生部门不再办理,我公司是否可以使用卫生许可证超期的厂家生产的硅藻土、白土,请指示。
国家药监局关于发布《化妆品分类规则和分类目录》的公告

国家药监局关于发布《化妆品分类规则和分类目录》的公告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2021.04.08•【文号】国家药品监督管理局公告2021年第49号•【施行日期】2021.05.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】美容业、化妆品管理正文国家药品监督管理局公告2021年第49号国家药监局关于发布《化妆品分类规则和分类目录》的公告为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,规范和指导化妆品分类工作,国家药监局制定了《化妆品分类规则和分类目录》(以下称《分类规则》),现予公布,自2021年5月1日起施行。
现就实施有关问题公告如下:一、自2021年5月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案时,应当依据《分类规则》填报产品分类编码。
二、2021年5月1日前已经取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于2022年5月1日前,通过化妆品注册备案信息服务平台补充提供产品分类编码。
特此公告。
附件:化妆品分类规则和分类目录国家药监局2021年4月8日附件化妆品分类规则和分类目录第一条为规范化妆品生产经营活动,保障化妆品的质量安全,根据《化妆品监督管理条例》及有关法律法规的规定,按照化妆品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群,同时考虑使用方法,制定本规则和目录。
第二条本规则和目录适用于在中华人民共和国境内生产经营化妆品的分类。
第三条化妆品注册人、备案人应当根据化妆品功效宣称、作用部位、使用人群、产品剂型和使用方法,按照本规则和目录进行分类编码。
第四条化妆品应当按照本规则和目录所附的功效宣称、作用部位、使用人群、产品剂型和使用方法的分类目录(附表1-5)依次选择对应序号,各组目录编码之间用“-”进行连接,形成完整的产品分类编码。
同一产品具有多种功效宣称、作用部位、使用人群或者产品剂型的,可选择多个对应序号,各序号应当按顺序依次排列,序号之间用“/”进行连接。
化妆品禁用植动物组分表《化妆品安全技术规范版》

28 威灵仙 29 秋水仙 30 毒参
31 铃兰 32 马桑 33 紫堇 34 木香根油 35 文殊兰 36 野百合(农吉利) 37 大戟科巴豆属植物 38 芫花 39 茄科曼陀罗属植物 40 鱼藤 41 玄参科毛地黄属植物 42 白薯莨 43 茅膏菜
44 粗茎鳞毛蕨(绵马贯众) 45 麻黄科麻黄属植物 46 葛上亭长 47 大戟科大戟属植物(小烛树蜡除外) 48 秘鲁香树脂 49 无花果叶净油 50植(动)物组分(1)(2)(3)(表 2)
原植(动)物拉丁文学名或植(动)物英文名 Aconitum L, (Ranunculaceae). Adonis L, (Ranunculaceae). Alanroot oil (Inula helenium L.) (CAS No. 97676-35-2) Alocasia cucullata (Lour.) Schott Alocasia macrorrhiza (L.) Schott Ammi majus L. Amorphophallus rivieri Durieu (Amorphophallus konjac) ; Amorphophallus sinensis Belval (Amorphophallus kiusianus) Anamirta cocculus L.(fruit) Anemone hupehensis Lemoine Angelica dahurica (Fisch. Ex Hoffm.)Benth. et Hook.f. Anisodus Link et Otto, (Solanaceae). Apocynum cannabinum L Areca catechu L. Aristolochia L,( Aristolochiaceae ) Asarum L, ( Aristolochiaceae). Atropa belladonna L. Brassica juncea (L.) Czern. et Coss.; Sinapis alba L. Brucea javanica (L.) Merr. BCuanfothbaurfios vgeasrigcatroizraians(MCyalanbtorris;pBhuafloermaetalanPoaslltaicst.u; sMSylcahbnreiisdceirchorii linnaeus) Catharanthus roseus (L.) G. Don Cephaelis ipecacuanha Brot .and related species Cerbera manghas L. Chelidonium majus L. Chenopodium album L. Chenopodium ambrosioides L. (essential oil) Claviceps purpurea Tul. Clematis chinensis Osbeck; Clematis hexapetala Pall.; Clematis terniflora var. mandshurica Rupr.( Clematis mandshurica Rupr.) Colchicum autumnale L. Conium maculatum L.
化妆品安全技术规范

化妆品安全技术规范(报送稿)目录正文 (1)1 范围 (1)2术语和释义 (1)3 化妆品安全通用要求 (2)附录一、化妆品禁用组分 (4)表1 化妆品禁用组分(1)(2) (4)表2 化妆品禁用植(动)物组分(1)(2)(3) (92)附录二、化妆品限用组分 (98)表3 限用防腐剂(1) (98)表4 限用防晒剂(1) (105)表5 限用着色剂(1) (108)表6 限用染发剂(1)(3) (4) (129)表7 其他限用组分 (136)附录三、化妆品检测和评价方法 (148)一、理化检验方法 (148)(一)总则 (148)(二)禁用组分 (151)第1节4-氨基偶氮苯和联苯胺 (151)第2节4-氨基联苯及其盐 (155)第3节8-甲氧基补骨脂素等4种物质 (159)第4节α-氯甲苯 (163)第5节氨基己酸 (167)第6节斑蝥素 (170)第7节苯并[а]芘 (172)第8节丙烯酰胺 (175)第9节补骨脂素等4种物质 (179)第10节氮芥 (182)第11节二噁烷 (184)第12节镉 (187)第13节汞 (190)第14节环氧乙烷和甲基环氧乙烷 (195)第15节甲醇 (199)第16节马来酸二乙酯 (202)第17节米诺地尔 (206)第18节铅 (210)第19节氢醌、苯酚 (213)第20节砷 (219)第21节石棉 (225)第22节维甲酸和异维甲酸 (232)第23节维生素D2和维生素D3 (236)(三)限用组分 (239)第1节6-甲基香豆素 (239)第2节α-羟基酸 (246)第3节二硫化硒 (252)第4节过氧化氢 (255)第5节间苯二酚 (258)第6节可溶性锌盐 (260)第7节奎宁 (262)第8节硼酸和硼酸盐 (264)第9节羟基喹啉 (267)第10节巯基乙酸 (269)第11节水杨酸 (275)第12节酮麝香 (278)第13节游离氢氧化物 (280)第14节总硒 (282)(四)防腐剂 (285)第1节苯甲醇 (285)第2节苯甲酸及其钠盐 (292)第3节苯氧异丙醇 (299)第4节苯扎氯铵 (302)第5节苄索氯铵、劳拉氯铵和西他氯铵 (304)第6节甲醛 (306)第7节甲基氯异噻唑啉酮等12种物质 (312)第8节氯苯甘醚 (315)第9节三氯卡班 (317)第10节山梨酸和脱氢乙酸 (319)(五)防晒剂 (321)第1节苯基苯并咪唑磺酸等15种物质 (321)第2节二苯酮-2 (327)第3节二氧化钛 (330)第4节二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯 (332)第5节二乙基己基丁酰胺基三嗪酮 (334)第6节亚苄基樟脑磺酸 (336)第7节氧化锌 (339)(六)着色剂 (341)第1节酸性黄36等5种物质 (341)第2节酸性紫43等7种物质 (347)第3节着色剂CI 16185等10种物质 (350)(七)染发剂 (356)第1节对苯二胺等8种物质 (356)第2节对苯二胺等32种物质 (359)(八)去屑剂 (364)第1节水杨酸等5种物质 (364)(九)抗感染药物 (367)第1节氟康唑等9种物质 (367)第2节盐酸美满霉素等7种物质 (372)第3节依诺沙星等10种物质 (374)(十)激素 (378)第1节雌三醇等7种物质 (378)第2节氢化可的松等7种物质 (387)(十一)有机溶剂 (391)第1节二氯甲烷等15种物质 (391)(十二)其他 (396)第1节二甘醇 (396)第2节化妆品抗UV A能力仪器测定法 (400)第3节邻苯二甲酸二甲酯等10种物质 (402)第4节邻苯二甲酸二丁酯等8种物质 (407)第5节钕等15种元素 (412)第6节pH值 (415)第7节乙醇胺等5种物质 (417)二、微生物检验方法 (422)(一)总则 (422)(二)菌落总数 (424)(三)耐热大肠菌群 (427)(四)铜绿假单胞菌 (430)(五)金黄色葡萄球菌 (433)(六)霉菌和酵母菌 (436)三、毒理学试验方法 (438)(一)总则 (438)(二)急性经口毒性试验 (439)(三)急性经皮毒性试验 (441)(四)皮肤刺激性/腐蚀性试验 (443)(五)急性眼刺激性/腐蚀性试验 (446)(六)皮肤变态反应试验 (449)(七)皮肤光毒性试验 (453)(八)鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验 (456)(九)体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 (463)(十)体外哺乳动物细胞基因突变试验 (466)(十一)哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 (469)(十二)体内哺乳动物细胞微核试验 (472)(十三)睾丸生殖细胞染色体畸变试验 (475)(十四)亚慢性经口毒性试验 (478)(十五)亚慢性经皮毒性试验 (481)(十六)致畸试验 (485)(十七)慢性毒性/致癌性结合试验 (488)四、人体安全性检验方法 (493)(一)总则 (493)(二)人体皮肤斑贴试验 (494)(三)人体试用试验安全性评价 (497)五、人体功效评价检验方法 (499)(一)总则 (499)(二)防晒化妆品防晒指数(SPF值)测定方法 (500)(三)防晒化妆品防水性能测试方法 (506)(四)防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA值)测定方法 (508)正文1 范围本规范规定了化妆品的安全技术要求,包括通用要求、禁限用组分要求以及检验评价方法等。
化妆品受限物质一览表

2.美国FDA规定限量值1mg/kg
眼部产品含汞防腐剂的65mg/kg
3.欧盟76/768/EEC规定一般产品1mg/kg,眼部产品含汞防腐剂的70mg/kg
铅
LeadPb
主要影响造血系统、神经系统、肾脏、胃肠道、生殖功能、心血管、免疫与内分泌系统,特别是影响胎儿的健康等
2.欧盟76/768/EEC规定不得检出
铜绿假单胞菌
Pseudomonas Aeruginosa
对人有致病力,可使伤处化脓,引起败血症等
所有化妆品
1.化妆品卫生规范2007规定每克或每毫升产品中不得检出铜绿假单胞菌
2.欧盟76/768/EEC规定不得检出
金黄色葡萄球菌
Staphylococcus Aureus
化妆品受限物质一览表
表1受限化学物质
受限物质
英文全称/缩写
危害性
主要用途
应用材料
法规要求
限量要求备注
汞
Mercury
Hg
对肾脏、肝脏和脾脏损害大,会破坏酶系统活性,使蛋白凝固,组织坏死,具有明显的性腺毒、胚胎毒和细胞遗传学作用
主要被添加用于增白、美白、去斑化妆品中
增白、美白、去斑化妆品及其他化妆产品
2.欧盟76/768/EEC规定对于三岁以下小孩使用、眼部和粘膜类化妆品:菌落总数+真菌总数小于100cfu/g;其他化妆品菌落总数+真菌总数小于1000cfu/g
粪大肠菌群
Fecal Coliforms
对人体健康具有潜在的危险性
所有化妆品
1.化妆品卫生规范2007规定每克或每毫升产品中不得检出粪大肠菌群
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国家食药监总局:29 批次祛痘类化妆品含禁用物质
(附名单)
中国经济网北京1 月19 日讯(记者刘潇潇)记者从国家食品药品监督管理总局网站了解到,在全国范围组织开展的化妆品监督抽检中,国家食药监总局共抽取了2717 批次祛痘类产品,检出健栢百年吴越祛痘霜、威尔美痘根尽除痘膏霜等不合格产品29 批次,均存在非法添加禁用物质问题。
本次抽检中,涉及的标称生产企业和不合格产品有:广州市健栢化妆品有限公司(委托方:上海百年吴越化妆品有限公司)生产的百年吴越祛痘霜等4 批次产品;广州市白云区威尔美化妆品厂生产的痘根尽除痘膏霜等3 批次产品;上海晶典化妆品有限公司生产的水循环草本精华祛痘膏等2 批次产品;广州德芙化妆品有限公司生产的本草祛痘霜(加强型)等2 批次产品;广州金奥(国际)化妆品有限公司生产的佩恩祛痘显效精华霜(加强型)、广州市碧莹化妆品有限公司生产的战辉祛痘消印精华液、广州市卓奥精细化工有限公司生产的卡尔曼尼袪痘抑脂软膏、广州碧润美化妆品有限公司(珂蓝国际(集团)实业有限公司出品)生产的品琪战痘精华霜、广州市明月亮化妆品有限公司生产的歌柔痘痘净、广州凯美化妆品有限公司生产的宣美坊净痘无痕修颜霜、广州柏俐臣化妆品有限公司(委托方:广州欧博尔生物科技有限公司)生产的金粉丽炫祛痘灵、广州科蒂化妆品有限公司(委托方:东莞市韩妆美容有限公司)生产的上宫庄韩方粉刺平精华水、广州采词化妆品有限公司生产的名草源茶树油皙白紧致祛痘霜、广州市御青美化妆品有限公司生产的美妮雪肤祛痘消印霜、广州市卡美奥化妆品有限公司生产的坊生原生物祛痘无痕精华、甘肃青黛中草药美容研究有限责任公司化妆品厂生产的青黛二加一祛痘霜、广州市瓷颜化妆品有限公司(委托方:广州维京。