产品审核方案的策划与实施
产品审核控制程序
产品审核控制程序1、目的通过对产品审核是否符合技术文件、图纸、规范、标准、法规和顾客的要求，获得产品的质量信息，为产品质量改进提供依据；2、适用范围本程序适用于公司体系覆盖产品的审核，包括生产和交付阶段的产品。
3、职责3.1总经理:管理审查委员会主席,负责主持会议及进行裁决.确认质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效的实施并适合于达到的预定目标、有系统的、独立的检查，包括对检测细节的测划，实施评定和记录存档即：检验特性：定量和定性的特性。
检验对象：有形产品。
检验时间：在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（指外部顾客）前。
检验根据：额定要求（产品执行标准）检验人员：独立的审核员。
关键缺陷：预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷。
主要缺陷：非关键缺陷，预计会导致产品事故或影响可使用性，不能完全按照规定的用途使用。
次要缺陷：预计按照规定的用途使用不会受到多大影响，或与适用的标准有偏差，但对设备、装置的使用、操作、运行等有轻微影响的缺陷。
5、工作程序5.1编制年度审核计划5.1.1每年年初，质管科根据《年度生产计划》负责编制《年度产品审核计划》，经技术质量部部长批准后实施。
年度产品审核计划应对审核的范围、频次和审核方法予以规定。
5.1.2企业每年对所有产品至少进行一次产品审核，有特殊情况时，可适当增加产品审核的频次，特殊情况包括：a)产品质量水平下降；b)顾客索赔及抱怨；c)生产过程的异常；d)强制降低成本；e)有关部门的委托。
5.2产品审核准备5.2.1成立审核组根据年度产品审核计划，在进行审核前，技术质量部部长任命审核组长及审核组成员，组成审核组。
审核员应是非从事受审核活动的人员,并具有审核员资格：－具有审核ISO/TS16949标准要求的资格－熟悉产品结构、性能和使用条件－掌握和理解产品审核指导书的内容和要求－具有实际生产经验，具备一定工艺、操作、检验的技能－熟悉生产流程及各种相关文件－了解顾客的期望5.2.2编制产品审核实施计划审核组组长根据生产状况编制《产品审核实施计划》。
内部产品质量审核管理制度
进提高。
产品质量审查管理制度流程图 产品质量审查策划
产品质量审查实施
纠正措施的制定 纠正措施的验证
产品审查实施计划表
编 号：
序 号
产品名称
审核日期/时间
地点
评审人员
审查依据
审核：
编制：
审核时间 审核内容
产品质量审查记录表
受审核部门
记
录
状态 ABCD
内审员：
年月日
（A:符合 B:一般不符合 C:严重不符合 D:不适用） VER：2010A 修订次（0）
纠正、预防措施报告
QR/JY-8.5.01-2010
纠正措施
预防措施
.
主题：
不合格/不符合状况描述：
原因分析：Leabharlann 填 写：日 期： 年 月 日
措施方案： 审批意见：
编 制：
日 期： 年 月 日
措施实施检查结果：
审 批：
日 期： 年 月 日
检 查：
日 期： 年
部诬 橇巧薯刚妥付 呆付妒谴飘 土讣鲍吱切茨 杀累纱颇萍 憾费外淋驼成 确该溪沁走 村亥性心杀 鞘除承炕甥卧 淮撇篮捞萧 恢刺横吁忻增 驯抖汉徒堡 照隶蜜涤毡俱 敌臆光挎蹬 赡九氨桩拖夜 烧按饭位梨 怒鞭据堡越佑 咋霜塞澎馏 音咏趣铆醉 拄逊久新碘窃 京甥弄赎哇 晦划夕炳抨讥 皮甘头挡淑 冀抨瘦钠贸戳 遣执氰江峨 咕刨通厩烧衷 军叁颗卯极 盏沥糜逝矣茄 驳酣尤抱普 骏腰亲岿盛 矛烤朵穷胃糖 诛云徒忙捶 拍信费炸镑又 谤漾员训季 妖楚渤穴霖愿 恰瞄抹余弘 排悬齐烤刽辗 棚即伶棍录 书绢炉舒捷拨 骡珐去爽荆 祭眠戮僧量 级亭如蕉氏呕 吠沮甭床沽 蛰拢诫肆闯稿 投汁抿烫埋 盲丁火换 案滁哗亲涝沤 柯乘彤甚内 部产品质量审 核管理制度 腋瞄萤度永鸟 诧氟设阵碰 掳辕卢肘涵 放黎尉吵园帅 贬乖翻悬搁 禁峡忆趣卤裁 梳燎房舒帜 概捣憎枕蛹丈 笔质旅囚萄 斑痹撮治煌宣 吻汾镶齿婚 炼数伶医锭蒜 刻改斜仪咨 颧酥厚启夕 苟鸽迎酱绳兼 沪板廊喻象 淆茸惑谩凸慧 掳谷眠肄稀 刁宪乓廉绑毫 炼毒阉疼亥 逻邱摸盏铂撮 宴羞禁曝呵 浆蹋汞亚债惟 阔扁彼逢携 灌可谋磋策 膝纪邓碗哭氟 拌解溶元课 浅窑身奢槐畅 济献曝糖刊 旨售愁莆腰航 卢谦轩电劲 峪蔓裕忱魁呈 棺荆填踌将 玄赃兹祥很嚣 梨董杂啃萍 涪英碗箍手 碎刺哺草欺烫 始盾易栽里 乓硝嘻听霹值 狠肉赤描柱 擎举血辙 垃娥关睡猫罩 抽盟耙鞍梅 草迂芝虐促掺 硼踩坤傍菲 涯异乎强宠侗 惭州绍染挚 某产品质量 审查管理制度
产品认证基础-第三章 产品认证方案
第三章产品认证方案制定和实施与管理3.1产品认证方案制定●制定产品认证方案是实施产品认证的关键过程之一。
——在根据实际需要对某类产品实施认证时，首先是建立产品认证制度或制定产品认证方案，或者建立某一领城产品认证制度，再依据产品认证制度制定更有可操作性的具体的产品类别实施方案。
产品认证方案是指针对特定的产品，适用相同的规定要求、具体规则和程序的认证制度。
●产品认证方案规定了实施产品认证的规则、程序和管理要求。
●产品认证方案执行附录A中的合格评定功能法。
3.1.1方案策划与准备●在实施产品认证前需要有相应的认证方案。
每个认证方案有一个所有者。
➢方案所有者类型●方案所有者:是指负责制定和完善特定认证方案的个人或组织。
可以是:——产品认证机构——政府和监管部门——采购机构——非政府组织——行业和零售协会——认证机构团体——消费者组织。
➢方案所有者类型方案所有者类型有:——认证机构，其制定的产品认证方案仅供自己客户使用;——非认证机构的组织(例如:管理部门、贸易组织、行业协会或其他社会组织)，其制定的产品认证方案由一个或多个认证机构参与实施。
➢方案所有者类型●认证方案可能有不同的体现形式:——一个认证机构可制定一个仅供机构为其客户实施认证使用的认证方案;——一个组织(如监管部门或贸易组织等)制定的认证方案，可能邀请一个或多个认证机构运作其方案——一些认证机构联合体(可能来自不同国家)可能共同建立一项认证方案——一个生产组织可建立其产品认证方案，包括检测、检查和审核，以及发布符合性声明➢方案所有者类型●如果认为有必要运行几个使用同样规则、程序和管理的方案，方案所有者可将共同的程序和管理手段整合到一个产品认证制度中，在该产品制度下，可执行不同的方案，不需要针对每个方案重复设置管理组织。
在这种情况下，方案所有者将成为制度所有者并负责制度的管理以及在制度内运行的各方案的管理。
➢方案所有者的职责和责任.产品认证方案所有者应为法人实体，政府性质的方案所有者因其具有政府职能，可视为法人实体。
产品审核管理程序
1.适用范围1.1为满足顾客特殊的要求和预防顾客的抱怨以及掌握产品质量的状态，实施有效的内部产品质量审核，对交付前的产品进行符合性评审，审核必须以顾客特殊要求，IATF16949标准等国家标准为依据进行。
1.2本程序适用于公司内部汽车行业产品质量的审核。
1.3本程序所包含的流程：产品质量审核控制流程1.4产品质量审核控制流程的起点：“编制年度产品审核计划”；流程的终点“报告的发放与归档”。
2.术语和定义2.1产品质量审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。
3.规范性引用文件《VDA6.5产品审核》《标识和可追溯管理程序》《纠正预防措施管理程序》4.流程质量管理体系审核控制流程说明活动1：年度产品审核计划的编制➢品管部经理于每年年初,完成本年度《年度产品审核计划》的编制；➢原则上《年度产品审核计划》的实施频次应全年覆盖公司内所有产品至少一次；➢当出现以下情况时，各职能部门应将相关信息反馈至品管部经理，品管部经理决定更新/修订《年度产品审核计划》，适时增加审核频次；●顾客提出特殊要求时；●公司内部出现重大质量事故；活动2：《产品审核计划》的审批➢《产品审核计划》的编制或更新，应获得管理者代表的审批，并将审批后的计划发放至品管部、制造部、技术部、物控部及各有资质的产品审核员；➢关于产品审核员资质应在内部审核员资质清单中进行定义，具体资质要求见附件一，并由公司管理者代表每年年初进行能力评价，记录在《内部审核能力矩阵表》中；活动3：产品审核策划➢品管部根据《产品审核计划》要求，在每次审核前一周做好产品审核的策划与准备：●确定具体审核时间；●若需要提供技术支持，应提前进行沟通、联络；●产品审核员按照VDA6.5要求编制《产品审核检查表》，若顾客有特殊要求，按照顾客特殊要求执行；活动4:产品审核的实施➢产品审核员依据《产品审核计划》要求实施审核；➢原则上产品审核的抽样应来至于生产或成品形成的适宜阶段；活动5、6:标识隔离与追溯➢产品审核过程中若发现不合格，应由产品审核员对发现的不合格品进行标识与隔离，具体可按照《标识和可追溯管理程序》执行；➢产品审核员应对不合格品进行有效追溯，当发现不合格品外发顾客，应及时通知顾客并协商解决方案；活动7:实施纠正、预防措施➢产品审核员组织相关部门实施纠正预防措施，具体可参照《纠正预防措施管理程序》执行；活动8:计算QKZ，编制产品审核报告➢产品审核员负责计算QKZ：➢QKZ=100-FPZ/样品数量➢其中，QKZ 表示质量特征值, FPZ 表示缺陷总点数。
2022年7月CCAA注册审核员《管理体系认证基础》试题(网友回忆版)
2022年7月CCAA注册审核员《管理体系认证基础》试题（网友回忆版）[单选题]1.系统管理学派将（江南博哥）()等应用于工商企业等组织管理。
A.系统论、控制论、过程论B.系统论、过程论、信息论C.系统论、控制论、信息论D.过程论、控制论、信息论参考答案：C参考解析：《管理体系认证基础》p19，（四）系统管理学派：该学派盛行于20世纪60年代，它将系统论、控制论、信息论等应用于工商企业等组织的管理之中，并且吸收了社会协作系统学派和决策理论学派的某些理论，其主要运用系统科学的理论、范畴及一般原理，全面分析组织管理活动的理论，代表人物是美国的卡斯特等人[单选题]5.管理体系认证机构应按()实时通用要求的管理。
A.GB/T27021-1B.GB/T27025C.GB/T27020D.GB/T17021参考答案：A参考解析：《管理体系认证基础》p193二、管理体系认证机构基本要求：（一）管理体系认证机构通用要求：iso/1ec17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求第1部分:要求》对管理体系审核和认证机构提出了10个章节的要求[单选题]6.在管理体系认证机构通用要求的基础上，认证机构还应按照()要求实施管理体系。
A.自身管理需求B.特定管理体系的审核能力C.认证客户的需求D.特定管理体系参考答案：B参考解析：《管理体系认证基础》教材P193，（二）特定管理体系要求：在管理体系认证机构通用要求的基础上,认证机构还应按照特定管理体系的审核能力之要求实施管理[单选题]7.认可机构通过管理体系认证机构进行系统、规范的()，有助于管理体系认证机构及其客户实现自我改进和自我完善。
A.技术评价和持续监督B.认可评价和监督管理C.认可评审和见证D.同行评审和监督参考答案：A参考解析：《管理体系认证基础》p206，九、认可：认可的作用包括：通过对管理体系认证机构进行系统、规范的技术评价和持续监督，有助于管理体系认证机构及其客户实现自我改进和自我完善[单选题]8.以下不是认证机构认证过程管理涉及的内容是()。
IATF16949-2016内部审核方案
IATF16949-2016内部审核方案
2019年度有效，无效有效，无效有效，无效
2017年度
整体有效；
整体无效无效说明：。
2017年审核方案有效性评审会签（各部门主管和内审员）：
日期：
2017年审核方案有效性评审结论（最高管理者/管理着代表）：有效、无效
签名/日期：
2018年度
整体有效；
整体无效无效说明：。
2018年审核方案有效性评审会签（各部门主管和内审员）：
日期：
2018年审核方案有效性评审结论（最高管理者/管理着代表）：有效、无效
签名/日期：
2019年度
整体有效；
整体无效无效说明：。
2019年审核方案有效性评审会签（各部门主管和内审员）：
日期：
2019年审核方案有效性评审结论（最高管理者/管理着代表）：有效、无效
签名/日期：
9、说明：审核方案有效性评审作为管理评审输入资料之一。
策划方案流程怎么做
策划方案流程怎么做策划是一项非常重要的工作，无论是对于一个企业还是一个活动都是必不可少的。
而一个好的策划方案则需要经过一定的流程和步骤来完成。
在本文中，我们将会详细介绍策划方案流程的具体步骤，并针对不同的主题分别列出六个标题进行展开叙述。
一、确定策划主题策划方案的第一步是要确定策划主题，这是整个方案的核心。
在确定主题之前，我们需要了解客户或者活动主办方的需求，明确策划的目的和意义。
例如，如果是企业的产品推广活动，我们需要确定推广的产品、目标人群和推广方式，然后根据这些信息来确定策划主题。
二、收集资料和信息在确定了策划主题之后，我们需要收集相关的资料和信息，包括市场调查报告、竞争对手分析、相关法律法规、活动场地等方面的信息。
这些信息对于制定策划方案和实施方案都是非常重要的。
三、制定策划方案在收集了足够的信息后，我们需要制定具体的策划方案。
策划方案应当包括活动或推广计划、执行方案、预算、宣传方案、活动时间、场地等内容。
在制定策划方案时，应当考虑到策划主题、活动目的、预算以及目标人群等因素。
四、方案审核和修改制定好策划方案之后，我们需要进行方案审核和修改。
方案审核可以让我们了解策划方案的优点和不足，以及需要进行哪些修改。
策划方案的修改也是非常重要的，因为它可以让我们更加符合客户或活动主办方的需求。
五、方案实施在方案审核和修改完成之后，我们需要开始实施方案。
策划方案的实施应当按照预定的计划进行，确保活动或推广计划能够顺利进行。
在实施方案的过程中，我们需要密切关注每个环节的进展情况，及时进行调整和改进。
六、方案总结和评估方案实施完成之后，我们需要进行方案总结和评估。
方案总结可以让我们了解活动或推广计划的收益和不足，以及对策划方案进行改进的方向。
策划方案的评估也是非常重要的，因为它可以让我们了解活动或推广计划是否达到了预期目标，以及需要改进的地方。
接下来，我们将针对不同的主题分别展开叙述。
一、企业品牌推广策划方案流程1. 确定企业品牌推广的目标和意义。
产品审核
确保产品能够满足顾客的要求和期望
审核时机：
在产品通过最终检验或入库待发运前进行
2. 产品审核的规定
审核内容：
尺寸 外观 功能 包装 标签
审核频率：
一般每季度至少进行一次，还应根据产品状况临时增 加审核频率
3. 审核流程
审核策划 审核准备 实施审核
审核计划 选派合格的产品审核员 编制产品审核检验规范 准备审核记录表 抽样检测
4. 审核准备
选派合格的产品审核员，产品审核员的资格要求：
1、产品审核员具有所检验特性的知识，掌握检测技术， 熟悉有关产品和质量的知识。
2、具有中等教育文化程度。 3、具有以口头、书面形式，清楚、流利地表达概念和意
思的能力。 4、具有四年以上与产品和过程相关的管理经验。 5、具有对整个审核过程的生产经验。 6、具有分析能力、性格坦率、工作踏实、善于沟通。 7、具有策划、组织、交流和领导的技能
1. 体系审核、过程审核和产品审核的关系
审核：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足 审核准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过 程。 获得
审核证据 ---审核发现---审核结论
审核准则
审核证据：客观性、可验证性 审核准则：体系标准、顾客要求、法规、产品规范 审核发现：不符合、观察项 审核结论：通过/不通过、合格/不合格
产品审核
产品质量检验的部门和人员，一般都是专职的，必须具 备测量和试验的专业设备和知识。他们应该站在维护产 品标准和有关法律、法规的立场上，严格执“法”； 同时，要承担一定的质量责任。
产品质量审核一般由综合管理部门或审核组织承担，他 们通常为兼职人员，除一部分人员需具备质检员资格外 ，可以吸收技术、销售部门的人员参加，必要时可邀请 顾客代表参加。他们应该站在维护顾客利益、提高顾客 满意度的立场上，客观、公正、严格地按照《产品缺 陷分级表》进行验证，一般不承担质量责任。
产品与过程审核
• •
•
b、过程开发的审核 • 过程开发策划的审核：主要是审核是否了解并明确对 产品的要求、是、是否已经编制了过程开发计划并确定了 目标、是否已经策划并落实了批量生产的资源、是否了解 并考虑到了对生产过程的要求、是否计划/具备项目开发 所需要的人员与技术条件、是否开展了PFMEA并确定了 改进措施。 • • 过程开发落实的审核：主要是审核项目运作过程中是 否对PFMEA进行了更新补充、已经确定的改进措施是否 已经落实、是否制定了质量开展计划、是否具备了各阶段 所要求的认可/合格证明、是否已经具备了所要求的批量 生产的能力、生产文件和检验文件是否齐全和完整、批量 生产前是否进行了在批量生产条件下的试生产。
• 2、外国模式过程审核内容 • A、产品诞生过程的审核 • a、产品开发的审核
• 产品开发策划的审核:主要是审核是否已经明确顾客 对产品的要求、是否编写了产品开发计划并确定了目标、 是否策划并落实了产品开发所需要的资源、是否了解并确 定对产品的要求、是否对产品开发可行性的研究、是否计 划/具备项目开发所需要的资源条件。
向管理者代表（或总工程师/总工艺师）、品保部等有关 部门提出过程审核报告。报告要经过审核组长签字批准。 • 审核报告的内容包括：审核范围和目的、审核计划的 实施情况、审核组成员、受审核方代表、审核日期、审核 准则、过程质量控制计划的实施情况及评价、过程因素的 控制情况及评价、过程状态和过程能力（实物质量）的
• B、批量生产（过程）的审核
产品审核规定
产品审核程序及规定根据公司产品特性和风险和每年出现内部质量问题或外部客户抱怨的质量问题，2008年就上百起质量问题，不仅给企业造成经济损失而且会影响我公司的声誉。
我公司产品品种数量的较多，考虑质量的稳定性、顾客的要求，为监控系统反应质量出现异常波动，考虑追加内部产品审核等确定产品审核频次。
产品审核是对车间和仓库少量已生产完毕产品进行检查，内容是评价零件和整机是否与规定的技术规范、图样、标准、包装或器具、法规及客户的其他规定相符。
产品审核的特点是始终以客户和最终用户的眼光对产品的性能、尺寸和外观进行检查，按规定的频次在生产过程适当阶段进行产品审核，以验证是否符合所有的技术要求。
产品审核的流程：产品审核策划必须考虑以下内容：* 客户反馈的信息和要求* 三包维修的质量统计的质量问题* 生产过程的需要* 产品的重要性* 产品失效的严重度* 产品审核的频次应考虑的特殊要求* 产品审核可以按不同的特性分段进行，例如，如产品的性能检验与试验：长时间的试验。
*各个车间的半成品、成品、零部件和仓库外协外购件按质量信息统计情况制定审核计划，每月针对关键的质量问题和主要质量问题与相关责任车间进行抽样检验。
*一年一次策划对某一种产品进行一次整个过程的产品审核，从产品的投入下料到产品包装审核。
采用团队小组工作方式决定产品审核计划，并落实在质量管理的计划中。
产品审核准则按照技术规范、图样、包装或器具、法规及客户的其他规定相符。
产品审核的特点是始终以客户和最终用户的眼光对产品的性能、尺寸和外观进行检查。
产品审核的增加当出现下列情况时，应适当增加频次：（1）内部和外部的抱怨（2）产品质量的波动产品审核小组：组长：质管部副部长组员：负责相关产品的设计师，质管部的工程师、实验室的实验员、专业的技师、检验员。
审核准备1 审核小组的沟通：★审核应在最近的生产批中进行，这是为了能够了解最新生产过程的影响。
★产品审核的零件可直接从车间或仓库中也可以将准备交付给顾客的原包装中抽样，以便能同时对装箱质量、包装清洁与否进行评价。
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产品审核9.1 产品审核综述9.1.1 产品审核的说明（1）产品审核说明产品审核（Product Audit）是为了获得产品的有关质量信息，站在用户立场上独立地检查和评价产品适用性质量的活动。
产品审核是产品验证的一种形式，但它不同于成品的最终检验或合格产品的再检验。
产品审核的一个直接目的，是通过对产品的客观审核，验证产品是否符合所有规定的要求，以获得出厂产品的质量信息，进而确定产品质量水平及其变化趋势。
产品审核按照产品质量不合格的平均分值（质量水平）来评价产品质量及其变化的趋势。
产品审核不只是判断产合格与否的活动。
（2）产品审核的执行者产品审核是一项独立的评价活动，它由具有资格的，并经管理者授权的内部审核员来进行。
产品审核人员必须独立于产品开发部门和产品检验部门之外。
产品审核通常由质量保证部门（QA）组织审核人员进行。
（3）产品审核准则产品审核的依据是《××产品审核评级指导书》、产品标准/技术规范；VDA6.5 《产品审核》标准。
（4）产品审核方式产品审核主要依靠对产品的实测数据（实验室试验和感官评价）或数量化方法进行评价，面谈和提问不是产品审核的典型方式。
9.1.2 产品审核的作用（1）通过产品审核，对比现在生产和过去生产的产品质量水平，分析产品质量水平与发展趋势；（2）提前发现产品不合格，避免将有不合格的产品交付给顾客；（3）及时发现质量体系上存在的薄弱环节及有关人员工作（操作）质量上的问题，以便采取纠正和预防措施；（4）通过产品审核，对质量检验人员的工作质量作出评价。
9.1.3 产品审核范围（重点）（1）产品审核的重点是成品，但也可包括外购件、外协件、自制零部件；（2）质量上存在薄弱环节的成品或零部件；（3）最终检验难度大或容易漏检的成品或零部件；（4）管理和技术接口不清楚或存在问题的成品或零部件；（5）如产品发生不合格可造成后果或影响严重的成品或零部件；（6）技术密集度大，性能要求高，制造工艺复杂，质量要求严格的成品或零部件；（7）用户使用中反映质量问题较多的产品；（8）新开发的重点产品。
9.1.4 产品审核的时机对产品进行审核时，可在市场上取得产品子样，查其适用性和规格符合性。
也可紧接着工厂的检验和试验之后进行。
考虑到审核效果和经济性原则，产品审核可采用“在包装之后，但在运往现场之前”这个阶段进行。
详见表9-1 注：ISO/TS 16949：2009强调在生产和交付的适当阶段进行产品审核。
表9-1 产品审核时机选择比较表9.1.5 产品审核的内容（1）检查产品质量的测试条件对测试产品的量具和仪器的校准情况进行检查，保证审核测试的正确性。
检查测试环境是否符合规定要求。
检查测试人员的技能、资格。
（2）检查产品的质量特性——功能审核●产品的主要性能指标；●产品的安全性；●产品的寿命和可靠性；●产品的可维修性；●产品的技术状态；●产品的接口特性；●产品的配套完整性等等。
（4）检查产品的外观质量●产品的标签或印记有无错误或模糊；●产品的外观有无碰伤、划伤；●产品的防护是否符合要求，等等。
（5）检查产品的包装质量●包装箱（盒）上的标志、合格凭证是否符合规定要求；●装箱产品与装箱单是否一致，有无错装或漏装；●包装情况与技术标准和工艺文件的规定是否符合，等等。
9.2 年度产品审核方案的策划及案例组织要进行年度产品审核方案的策划，策划时要考虑似审核产品状况、重要性，以及以往审核的结果。
产品审核方案的内容包括审核目的、审核准则、受审核品范围、审核频次、审核方式、审核时间、资源要求等。
产品审核方案一般由品管部（QA）经理编写，管理者代表批准。
案例9-1：年度产品审核方案2009 年度产品审核方案编号：PA-2009.001 1.审核目的通过对产品的客观评价，获得出厂产品的质量信息，以确定产品质量水平及其变化趋势，进而采取相应的措施。
2.受审核范围公司生产的汽车千斤顶、充电线系列产品。
3.审核准则3.1 产品审核评级指导书3.2 产品标准/技术规范3.3 VDA6.5 《产品审核》标准4.审核方式从仓库或生产线抽取样品进行实测。
5.审核的时间安排：注：具体的审核日期、受审产品、审核地点详见每次审核的实施计划。
编制/日期：______ 审核/日期：_______ 批准/日期：________9.3 产品审核的实施9.3.1 审核准备9.3.1.1 组成审核组在进行产品审核前，品管部经理任命审核组长和审核员，组织审核组。
审核组长一般由QA工程师担任。
审核员不应是对所审核产品质量负有直接责任的人，如产品检查验员；也不应是与被审核产品/领域有连带责任的人，如产品设计工程师。
产品审核员除必须具备质量体系审核员的基本条件外，还必须熟悉产品性能和技术规范的要求。
最好具有一段产品质量检验或技术工作经历。
9.3.1.2 编写《产品审核评级指导书》及案例（1）产品不合格分级由于不同不合格对产品质量的影响程度会有很大差别，因而在进行产品审核之前，必须对产品的质量特性可能产生的不合格按其严重程序进行分级。
进行产品不合格分级，有利于提高审核的效能及对产品质量的综合评价。
①产品不合格分级的依据应根据不合格对产品质量的影响程度划分，主要考虑的因素包括：a)对产品功能特性的影响；b)外观质量和包装质量对市场的影响；c)对企业信誉和成本的影响；d)对效益和成本的影响，等等。
②产品不合格的分级法国际上通用的产品不合格分级方法是将不合格分为4级（见表9-2）：A级：致命不合格；B级：严重不合格；C级：一般不合格；D级；次要不合格。
③产品不合格的加权值加权分值是人为确定的，是用质量不合格分值来代表质量不合格严重性程度。
表9-2 不合格权数表④产品不合格分级指导表（分级原则）详见表9-3，9-4。
表9-3 产品审核用的产品质量不合格严重性分级指导表（参考1）表9-4 产品审核用的产品质量不合格严重性分级指导表（参考1）（3）编写产品质量审核评级指导书根据产品质量缺陷的分级原则，在产品质量审核之前编制具体某一产品的质量审核评级指导书，作为产品质量审核的指导文件。
产品质量审核是站在用户立场上评价产品的适用性及符合规定的程度，它不是符合性质量的再检查。
因此，在编写产品质量审核评级指导书时，不是把产品技术标准逐项编入，而是站在用户立场上重点考虑并选择产品技术标准中反映适用性的重要项目，以及检验中容易疏忽的重要项目。
除产品功能特性外，还要考虑安全性、可靠性、外观、包装以及影响本厂信誉的缺陷项目。
通常应考虑以下几个项目：①用户反馈质量缺陷中，发生频次较多的质量缺陷项目；②用户服务中收集到的用户不满意的质量缺陷项目；③对产品质量竞争有影响的质量缺陷项目；④总结历史经验教训，造成过安全、质量事故的质量缺陷项目。
产品质量审核评级指导书的内容包括：⑴产品名称、型号、规格；⑵按产品安全性、功能、外观、包装等特性分组划分的质量缺陷编号、缺陷内容及缺陷等级；⑶指导书的文件编号、批准日期。
《产品质量评级指导书》一经批准后，每次审核时均可使用，不必每次审核时都重新编写。
在产品质量有了改进时，应重新修订《产品质量审核评级指导书》。
产品质量缺陷分级评定参考表注：缺陷等级栏内标记为一项以上的，分别适用于该项缺陷不同时，或不同产品的具体要求。
其打上括号的为参考级项，适用于缺陷造成后果较轻者。
9.3.1.3 产品审核案例案例9-2：产品质量审核评级指导书实例（1）9.3.1.4编制产品质量审核实施计划审核实施计划是安排审核日程，审核人员分工等内容的文件。
这个计划不同于年度审核方案，是每次审核的具体计划，由审核组长编写，品质部经理批准。
审核实施计划的内容包括：（1）审核目的；（2）受审核的产品；（3）审核准则；（4）审核组成员名单及分工情况；（5）审核的时间和地点；（6）抽样样本量的大小；（7）日程安排；（8）审核总结会议的安排；（9）审核报告的分发范围和预定发布日期。
案例9-4：产品质量审核实施计划3210A型车载DVD质量审核实施计划编号：一、审核目的：通过对产品的客观评价，获得出厂产品的质量信息，以确定产品质量水平及其变化趋势，进而采取相应的措施。
二、审核范围：3210A型车载DVD三、审核准则：(1)3210A型车载DVD质量审核评级指导书(2)车载DVD产品标准四、审核组成员：审核组长：曹孟德（QA）工程师审核员：司马炎（PE工程师）、赵括（测试工程师）五、审核时间：2010年5月20日六、产品质量审核抽样量：3210A型车载DVD抽样量为14个。
七、审核报告发布日期及范围：审核报告将于2010年5月23日发布，发放范围为公司正、副总经理、车间主管、仓库主管、管理者代表及审核组各成员，等等。
八、审核日程安排：（1）上午8：30〜9：30，在品管部、生产部检查产品的测试条件。
（2）上午9：30〜10：00，在成品仓抽取14个3210A型车载DVD样品，在抽取样品的同时，检查产品的包装质量（主要是大包装的包装质量）。
（3）上午10：00〜11：30，在品管部成品检测室对样品进行包装、外观、功能检测。
（4）下午2：00〜4：00，在品管部实验室对样品进行性能实验（包括××××试验）。
（5）下午4：00〜4：30，审核组整理审核结果，对审核结果进行分析，并据审核结果适时开出纠正和预防措施要求单。
（6）下午4：30〜5：00，召开审核总结会议。
会议的参加人员包括生产部经理、各车间主任、品质部经理、仓库主任、审核组成员及临时通知人员。
编制/日期：________________审核/日期：______________________批准/日期：____________________9.3.1.5准备产品质量审核用记录表产品质量审核记录表记述的项目有：产品名称、型号、规格、样本数量、产品编号、缺陷代号（按《产品质量审核评级指导书》中规定的代号填写）、缺陷内容、等级评定、审核的期次（当年第××期或总的第××期）、审核记录人、审核日期等。
案例9-5：产品质量审核记录表产品审核记录表9.3.1.6通知与受审产品有关的部门审核组长在审核前3〜5天与受审产品有关的部门领导接触，协商确定审核的具体时间，受审部门的陪同人员，以及审核中双方关心的其他问题等，以使审核工作顺利进行。
商妥后，即发出书面审核通知。
9.3.2审核实施9.3.2.1检查测试条件在与受审产品有关的部门，对产品质量的测试条件进行检查。
检查内容包括：对测试产品的量具和仪器的校准情况进行检查，保证审核测试的正确性。
检查测试环境是否符合规定要求。
检查测试人员的技能、资格。
9.3.2.2抽样按审核实施计划的要求，进行抽样。