冲击波治疗仪项目可行性分析报告

冲击波治疗仪项目可行性分析报告

摘要

目前，我国的医疗卫生体系仍然以基层卫生机构为主，基层医疗涵盖了社区卫生服务中心（站）、乡镇（街道）卫生院、村卫生室以及门诊部（所），2017年我国医疗机构总数为98.66万家，其中基层医疗卫生机构占比高达94.56%。基层医疗机构主要提供基本公共卫生服务和基本医疗服务，是防治慢性疾病的主要力量。为加快基层医院建设，我国部分地区已经率先推出了具体的基层医院标准化设备配置方案，例如深圳市卫计委于2016年10月印发《市卫生计生委关于更新社康中心基本设备标准化配置项目清单的函》，推荐社康中心配备光子治疗仪、红外治疗仪、空气波压力治疗仪、振动排痰仪、脉冲磁治疗仪等诊疗设备；广东省卫计委和广东省财政厅印发《关于印发

<2017年粤东西北地区社区卫生服务中心（站）标准化设备配置项目申报指南>的通知》，推荐社区卫生服务中心配备红外治疗仪、疼痛治疗仪、排痰仪等诊疗设备。随着政策的普及，治疗与康复类产品的发展空间巨大。

全球人口老龄化趋势的加剧、慢性病发病率提升及自身健康意识的提高促进了治疗与康复需求的增长，人口老龄化问题已经成为全球性问题，老年人口的医疗需求远远大于一般人群；同时，随着环境问

题日益严重，生活习惯的改变，心脑血管疾病、癌症、糖尿病等慢性病发病率逐年提升，疾病治疗及诊断需求逐渐提升。随着全球经济的增长，人均可支配收入不断增长、人们生活水平不断提高，健康意识也逐渐提升，对高质量医疗服务的需求也不断增长。此外，由于药物治疗普遍有副作用，以预防为主的医疗理念逐渐深化，在实际诊疗中加强了医学诊疗设备的推广使用。在以上因素的驱动下，医疗服务的刚性需求将不断释放，从而推动治疗与康复类和体外诊断类等医疗器械市场快速发展。

全球人口老龄化趋势的加剧、慢性病发病率提升及自身健康意识的提高促进了治疗与康复需求的增长，人口老龄化问题已经成为全球性问题，老年人口的医疗需求远远大于一般人群；同时，随着环境问题日益严重，生活习惯的改变，心脑血管疾病、癌症、糖尿病等慢性病发病率逐年提升，疾病治疗及诊断需求逐渐提升。随着全球经济的增长，人均可支配收入不断增长、人们生活水平不断提高，健康意识也逐渐提升，对高质量医疗服务的需求也不断增长。此外，由于药物治疗普遍有副作用，以预防为主的医疗理念逐渐深化，在实际诊疗中加强了医学诊疗设备的推广使用。在以上因素的驱动下，医疗服务的

刚性需求将不断释放，从而推动治疗与康复类和体外诊断类等医疗器

械市场快速发展。

该冲击波治疗仪项目计划总投资7404.73万元，其中：固定资产

投资6480.13万元，占项目总投资的87.51%；流动资金924.60万元，占项目总投资的12.49%。

达产年营业收入8335.00万元，总成本费用6432.68万元，税金

及附加132.55万元，利润总额1902.32万元，利税总额2297.26万元，税后净利润1426.74万元，达产年纳税总额870.52万元；达产年投资

利润率25.69%，投资利税率31.02%，投资回报率19.27%，全部投资回收期6.69年，提供就业职位131个。

坚持“实事求是”原则。项目承办单位的管理决策层要以求实、

科学的态度，严格按国家《建设项目经济评价方法与参数》（第三版）的要求，在全面完成调查研究基础上，进行细致的论证和比较，做到

技术先进、可靠、经济合理，为投资决策提供可靠的依据，同时，以

客观公正立场、科学严谨的态度对项目的经济效益做出科学的评价。

冲击波治疗仪项目可行性分析报告目录

第一章项目总论

第二章项目建设背景分析

第三章市场分析、调研

第四章项目规划方案

第五章项目建设地研究

第六章工程设计可行性分析

第七章工艺先进性

第八章环境保护说明

第九章安全管理

第十章投资风险分析

第十一章项目节能方案分析

第十二章项目进度方案

第十三章投资可行性分析

第十四章项目经济效益

第十五章招标方案

第十六章综合评价

第一章项目总论

一、项目承办单位基本情况

（一）公司名称

xxx（集团）有限公司

（二）公司简介

在本着“质量第一，信誉至上”的经营宗旨，高瞻远瞩的经营方针，

不断创新，全面提升产品品牌特色及服务内涵，强化公司形象，立志成为

全国知名的产品供应商。本公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为

质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；

以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展

目标。

经过多年的发展与积累，公司建立了较为完善的治理结构，形成了完

整的内控制度。

为实现公司的战略目标，公司在未来三年将进一步坚持技术创新，加

大研发投入，提升研发设计能力，优化工艺制造流程；扩大产能，提升自

动化水平，提高产品品质；在巩固现有业务的同时，积极开拓新客户，不

断提升产品的市场占有率和公司市场地位；健全人才引进和培养体系，完

善绩效考核机制和人才激励政策，激发员工潜能；优化组织结构，提升管

理效率，为公司稳定、快速、健康发展奠定坚实基础。公司建立完整的质

量控制体系，贯穿于公司采购、研发、生产、仓储、销售等各环节，并制

定了《产品开发控制程序》、《产品审核程序》、《产品检测控制程序》、等质量控制制度。

（三）公司经济效益分析

目前，我国的医疗卫生体系仍然以基层卫生机构为主，基层医疗

涵盖了社区卫生服务中心（站）、乡镇（街道）卫生院、村卫生室以

及门诊部（所），2017年我国医疗机构总数为98.66万家，其中基层

医疗卫生机构占比高达94.56%。基层医疗机构主要提供基本公共卫生

服务和基本医疗服务，是防治慢性疾病的主要力量。为加快基层医院

建设，我国部分地区已经率先推出了具体的基层医院标准化设备配置

方案，例如深圳市卫计委于2016年10月印发《市卫生计生委关于更

新社康中心基本设备标准化配置项目清单的函》，推荐社康中心配备

光子治疗仪、红外治疗仪、空气波压力治疗仪、振动排痰仪、脉冲磁

治疗仪等诊疗设备；广东省卫计委和广东省财政厅印发《关于印发

<2017年粤东西北地区社区卫生服务中心（站）标准化设备配置项目申报指南>的通知》，推荐社区卫生服务中心配备红外治疗仪、疼痛治疗仪、排痰仪等诊疗设备。随着政策的普及，治疗与康复类产品的发展

空间巨大。

全球人口老龄化趋势的加剧、慢性病发病率提升及自身健康意识的提高促进了治疗与康复需求的增长，人口老龄化问题已经成为全球性问题，老年人口的医疗需求远远大于一般人群；同时，随着环境问题日益严重，生活习惯的改变，心脑血管疾病、癌症、糖尿病等慢性病发病率逐年提升，疾病治疗及诊断需求逐渐提升。随着全球经济的增长，人均可支配收入不断增长、人们生活水平不断提高，健康意识也逐渐提升，对高质量医疗服务的需求也不断增长。此外，由于药物治疗普遍有副作用，以预防为主的医疗理念逐渐深化，在实际诊疗中加强了医学诊疗设备的推广使用。在以上因素的驱动下，医疗服务的刚性需求将不断释放，从而推动治疗与康复类和体外诊断类等医疗器械市场快速发展。

全球人口老龄化趋势的加剧、慢性病发病率提升及自身健康意识的提高促进了治疗与康复需求的增长，人口老龄化问题已经成为全球性问题，老年人口的医疗需求远远大于一般人群；同时，随着环境问题日益严重，生活习惯的改变，心脑血管疾病、癌症、糖尿病等慢性病发病率逐年提升，疾病治疗及诊断需求逐渐提升。随着全球经济的增长，人均可支配收入不断增长、人们生活水平不断提高，健康意识也逐渐提升，对高质量医疗服务的需求也不断增长。此外，由于药物

治疗普遍有副作用，以预防为主的医疗理念逐渐深化，在实际诊疗中

加强了医学诊疗设备的推广使用。在以上因素的驱动下，医疗服务的

刚性需求将不断释放，从而推动治疗与康复类和体外诊断类等医疗器

械市场快速发展。

上一年度，xxx科技公司实现营业收入6521.21万元，同比增长33.85%（1649.20万元）。其中，主营业业务冲击波治疗仪生产及销售收入为5708.28万元，占营业总收入的87.53%。

根据初步统计测算，公司实现利润总额1408.41万元，较去年同期相

比增长116.11万元，增长率8.98%；实现净利润1056.31万元，较去年同期相比增长103.91万元，增长率10.91%。

上年度主要经济指标

二、项目概况

（一）项目名称

冲击波治疗仪项目

（二）项目背景

目前，我国的医疗卫生体系仍然以基层卫生机构为主，基层医疗涵盖了社区卫生服务中心（站）、乡镇（街道）卫生院、村卫生室以及门诊部（所），2017年我国医疗机构总数为98.66万家，其中基层医疗卫生机构占比高达94.56%。基层医疗机构主要提供基本公共卫生服务和基本医疗服务，是防治慢性疾病的主要力量。为加快基层医院建设，我国部分地区已经率先推出了具体的基层医院标准化设备配置方案，例如深圳市卫计委于2016年10月印发《市卫生计生委关于更新社康中心基本设备标准化配置项目清单的函》，推荐社康中心配备光子治疗仪、红外治疗仪、空气波压力治疗仪、振动排痰仪、脉冲磁

治疗仪等诊疗设备；广东省卫计委和广东省财政厅印发《关于印发

<2017年粤东西北地区社区卫生服务中心（站）标准化设备配置项目申报指南>的通知》，推荐社区卫生服务中心配备红外治疗仪、疼痛治疗仪、排痰仪等诊疗设备。随着政策的普及，治疗与康复类产品的发展空间巨大。

全球人口老龄化趋势的加剧、慢性病发病率提升及自身健康意识的提高促进了治疗与康复需求的增长，人口老龄化问题已经成为全球性问题，老年人口的医疗需求远远大于一般人群；同时，随着环境问题日益严重，生活习惯的改变，心脑血管疾病、癌症、糖尿病等慢性病发病率逐年提升，疾病治疗及诊断需求逐渐提升。随着全球经济的增长，人均可支配收入不断增长、人们生活水平不断提高，健康意识也逐渐提升，对高质量医疗服务的需求也不断增长。此外，由于药物治疗普遍有副作用，以预防为主的医疗理念逐渐深化，在实际诊疗中加强了医学诊疗设备的推广使用。在以上因素的驱动下，医疗服务的刚性需求将不断释放，从而推动治疗与康复类和体外诊断类等医疗器械市场快速发展。

从产品结构上看，国内体外诊断行业总体呈现两极分化：低端市场是前期使用的检验技术，正在进行方法学上的更新和迭代，发展空

间小，增速缓慢；中端市场由于近年来国产研发能力迅速提升，渠道优势明显，国内产品正借力进口替代良机，发展迅速；高端市场由于技术壁垒高，目前主要由国外产品占据垄断地位，国内产品处在研发潜伏期。

（三）项目选址

xxx工业示范区

（四）项目用地规模

项目总用地面积25265.96平方米（折合约37.88亩）。

（五）项目用地控制指标

该工程规划建筑系数77.20%，建筑容积率1.27，建设区域绿化覆盖率7.43%，固定资产投资强度171.07万元/亩。

（六）土建工程指标

项目净用地面积25265.96平方米，建筑物基底占地面积19505.32平方米，总建筑面积32087.77平方米，其中：规划建设主体工程20562.44平方米，项目规划绿化面积2382.94平方米。

（七）节能分析

1、项目年用电量1109994.97千瓦时，折合136.42吨标准煤。

2、项目年总用水量6352.54立方米，折合0.54吨标准煤。

3、“冲击波治疗仪项目投资建设项目”，年用电量1109994.97千瓦时，年总用水量6352.54立方米，项目年综合总耗能量（当量值）136.96

吨标准煤/年。达产年综合节能量38.63吨标准煤/年，项目总节能率

28.61%，能源利用效果良好。

（八）环境保护

项目符合xxx工业示范区发展规划，符合xxx工业示范区产业结构调

整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的

治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态

环境产生明显的影响。

（九）项目总投资及资金构成

项目预计总投资7404.73万元，其中：固定资产投资6480.13万元，

占项目总投资的87.51%；流动资金924.60万元，占项目总投资的12.49%。

（十）资金筹措

该项目现阶段投资均由企业自筹。

（十一）项目预期经济效益规划目标

预期达产年营业收入8335.00万元，总成本费用6432.68万元，税金

及附加132.55万元，利润总额1902.32万元，利税总额2297.26万元，税

后净利润1426.74万元，达产年纳税总额870.52万元；达产年投资利润率25.69%，投资利税率31.02%，投资回报率19.27%，全部投资回收期6.69年，提供就业职位131个。

（十二）进度规划

本期工程项目建设期限规划12个月。

科学组织施工平行流水作业，交叉施工，使施工机械等资源发挥最大的使用效率，做到现场施工有条不紊，忙而不乱。将整个项目分期、分段建设，进行项目分解、工期目标分解，按项目的适应性安排施工，各主体工程的施工期叉开实施。项目建设单位要制定严密的工程施工进度计划，并以此为依据，详细编制周、月施工作业计划，以施工任务书的形式下达给参与工程施工的施工队伍。

三、报告说明

根据《报告》是对拟建项目进行全面技术经济的分析论证，综合论证项目建设的必要性，财务盈利能力，技术上的先进性和适应性以及建设条件的可能性和可行性，为投资决策提供科学依据。因此，可行性研究在项目建设前具有决定性意义。所谓产业（项目）规划是国家或地方各级政府根据国家的方针、政策和法规，对行业、专项和区域的发展目标、规模、速度，以及相应的步骤和措施等所做的设计、部署和安排。

四、项目评价

1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合xxx工业示范区及xxx工业示范区冲击波治疗仪行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进xxx工业示范区冲击波治疗仪产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。

2、xxx科技公司为适应国内外市场需求，拟建“冲击波治疗仪项目”，本期工程项目的建设能够有力促进xxx工业示范区经济发展，为社会提供

就业职位131个，达产年纳税总额870.52万元，可以促进xxx工业示范区

区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。

3、项目达产年投资利润率25.69%，投资利税率31.02%，全部投资回

报率19.27%，全部投资回收期6.69年，固定资产投资回收期6.69年（含

建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

4、民间投资是我国制造业发展的主要力量，约占制造业投资的85%以上，党中央、国务院一直高度重视民间投资的健康发展。为贯彻党的十九

大精神，落实国务院对促进民间投资的一系列工作部署，工业和信息化部

与发展改革委、科技部、财政部等15个相关部门和单位联合印发了《关于

发挥民间投资作用推进实施制造强国战略的指导意见》，围绕《中国制造2025》，明确了促进民营制造业企业健康发展的指导思想、主要任务和保

障措施，旨在释放民间投资活力，引导民营制造业企业转型升级，加快制

造强国建设。

综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。

五、主要经济指标

主要经济指标一览表

第二章项目建设背景分析

一、行业发展背景分析

（一）行业相关政策

1、《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》

提出到2020年，健康服务业总规模达到8万亿元以上。药品、医疗器械、康复辅助器具等研发制造技术水平有较大提升，具有自主知识产权产品的市场占有率大幅提升，相关流通行业有序发展。

2、《“十三五”国家科技创新规划》

2016年7月，国务院发布《“十三五”国家科技创新规划》（国发〔2016〕43号），要求紧密围绕健康中国建设需求，突出解决重大慢病防控、人口老龄化应对等影响国计民生的重大问题。重点部署疾病防控、精准医学、生殖健康、康复养老、药品质量安全、创新药物开发、医疗器械国产化、中医药现代化等任务，加快慢病筛查、智慧医疗、主动健康等关键技术突破，加强疾病防治技术普及推广和临床新技术新产品转化应用，建立并完善临床医学技术标准体系。

3、《“健康中国2030”规划纲要》

2016年10月，中共中央、国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》，要求深化医疗器械审评、审批制度改革，研究建立以临床

疗效为导向的审批制度，提高医疗器械审批标准。同时大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备，推动重大药物产业化，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。加快发展康复辅助器具产业，增强自主创新能力。健全质量标准体系，提升质量控制技术，实施绿色和智能改造升级，到2030年，药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨。

4、《医药工业发展规划指南》

2016年11月，工业与信息化部印发《医药工业发展规划指南》（工信部联规[2016]350号），要求推动创新升级，加强医疗器械核心技术和关键部件开发，提升集成创新能力和制造水平，突破共性关键技术，推动重大创新和临床急需产品产业化；实施国家医疗器械标准提高行动计划，开展与国际标准对标，制定在用医疗器械检验技术要求，推动企业改进产品设计、制造工艺和质量控制，提升医疗设备的稳定性和可靠性；加强质量品牌建设。引导企业增强品牌意识，鼓励发展医疗器械知名品牌；医疗器械质量提升计划；推动基础性、通用性和高风险医疗器械质量标准升级，支持医疗器械企业提高工艺技术水平，开展产品临床质量验证，提升稳定性和可靠性。

5、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，鼓励新药和创新

医疗器械研发，对国家科技重大专项和国家重点研发计划支持以及由

国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的新药和

创新医疗器械，给予优先审评审批。

6、《<增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）>重

点领域关键技术产业化实施方案的通知》

2017年12月，国家发展改革委办公厅印发了《<增强制造业核心

竞争力三年行动计划（2018-2020年）>重点领域关键技术产业化实施

方案的通知》，明确围绕健康中国建设要求和医疗器械技术发展方向，聚焦使用量大、应用面广、技术含量高的高端医疗器械，鼓励掌握核

心技术的创新产品产业化，推动科技成果转化，填补国内空白，推动

一批重点医疗器械升级换代和质量性能提升，提高产品稳定性和可靠性，发挥大型企业的引领带动作用，培育国产知名品牌。未来3年要

重点支持影像设备、治疗设备、体外诊断产品、植入介入产品、专业

化技术服务平台共五大类医疗器械发展。

7、《创新医疗器械特别审查程序》