临床评估流程图-
临床评估流程图
;
/或安全性;
/与预期
• 文献检索&/或
• 临床经验&/或
• 临床调查
;
Yes
产生临床报告
注：蓝字为MEDDEV.2.7.1 Rev.3指南中Annex F部分；黑字部分为MEDDEV.2.7.1 Rev.3指南中非Annex F部分；红字部分为93/42/EEC,Annex部分
•·不
F, 4.1, 4.2)
以下文件化：
技术文档中应包括临床评估报告和完整的临床数据（MEDDEV.2.7.1 Rev.3/Annex F, 1.2）；
制造商文件化临床评估的目的和范围，并规定所符合的临床基本要求<例如：临床功能、副作用、安全、风
险和受益/与预期用途有关的风险比、目标群体和指示>；（MEDDEV.2.7.1 Rev.3/Annex F, 1.3; 93/42/EEC,
Annex X, 1.1）
临床评估的实施阶段和程序（特别是第5~9章节），对于偏差给出了充分的理由；（MEDDEV.2.7.1
Rev.3/Annex F, 1.4）；
临床评估报告参考格式（MEDDEV.2.7.1 Rev.3/Annex E）
93/42/EEC,Annex部分
7.1 Rev.3/6.2)
中的重大更新。
临床路径实施流程图
临床路径实施流程图临床路径实施流程一、实施流程1、经治医师完成患者的检诊工作，与上级医师对住院患者进行临床路径的准入评估。
2、符合准入标准的,按照临床路径确定的诊疗流程实施诊疗，根据医师版临床路径表开具诊疗项目，向患者介绍住院期间为其提供诊疗服务的计划,并将评估结果和实施方案通知相关护理组；3、相关护理组在为患者及家属作入院介绍时，向他们详细介绍其住院期间的诊疗计划以及需要给予配合的内容；4、经治医师根据当天诊疗服务完成情况及病情的变化,对当日的变异情况进行分析、处理，并做好记录；5、医师版临床路径中的服务项目完成后，执行(负责）人应在相应的签名栏签名。
◆进入临床路径的患者应满足以下条件：诊断明确、没有严重的合并症、能够按临床路径设计流程和预计时间完成诊疗项目的患者。
◆出现以下情况时，患者应当退出临床路径：(1）在实施临床路径的过程中，患者出现了严重的并发症，需要转入其它科室实施治疗的；（2）在实施临床路径的过程中，患者要求出院、转院或改变治疗方式而需退出临床路径的；（3）发现患者因诊断有误而进入临床路径的;（4）患者出现严重的医疗相关感染等情况不适应继续完成临床路径的.◆设立紧急情况警告值管理制度:警告值是指患者在临床路径治疗过程中出现严重异常情况,处于危险边缘，应迅速给予患者有效干预措施和治疗。
二、变异的管理:是临床路径管理的重点1、变异的定义：指病人在接受诊疗服务的过程中，出现偏离临床路径程序或在根据临床路径接受诊疗过程中出现偏差的现象。
2、变异的分类：变异有正负之分，负变异是指计划好的活动没有进行（或结果没有产生）,或推迟完成，如延迟出院、CT检查延迟;正变异是指计划好的活动或结果提前进行或完成，如提前出院、CT检查提前等。
3、按照变异产生的原因分为：疾病转归造成的变异，医院系统造成的变异;医务人员造成的变异;病人需求造成的变异,退出五种情况。
4、变异的处理的遵循以下步骤：（1）记录医务人员应及时将变异情况记录在变异记录单内；记录应当真实、准确、简明；经治医师应与个案管理员交换意见,共同分析变异原因并制订处理措施。
临床路径实施流程图
临床路径实施流程图临床路径实施流程一、实施流程1、经治医师完成患者的检诊工作，与上级医师对住院患者进行临床路径的准入评估。
2、符合准入标准的，按照临床路径确定的诊疗流程实施诊疗，根据医师版临床路径表开具诊疗项目，向患者介绍住院期间为其提供诊疗服务的计划，并将评估结果和实施方案通知相关护理组；3、相关护理组在为患者及家属作入院介绍时，向他们详细介绍其住院期间的诊疗计划以及需要给予配合的内容；4、经治医师根据当天诊疗服务完成情况及病情的变化，对当日的变异情况进行分析、处理，并做好记录；5、医师版临床路径中的服务项目完成后，执行（负责）人应在相应的签名栏签名。
◆进入临床路径的患者应满足以下条件：诊断明确、没有严重的合并症、能够按临床路径设计流程和预计时间完成诊疗项目的患者。
◆出现以下情况时，患者应当退出临床路径：（1）在实施临床路径的过程中，患者出现了严重的并发症，需要转入其它科室实施治疗的；（2）在实施临床路径的过程中，患者要求出院、转院或改变治疗方式而需退出临床路径的；（3）发现患者因诊断有误而进入临床路径的；（4）患者出现严重的医疗相关感染等情况不适应继续完成临床路径的。
◆设立紧急情况警告值管理制度：警告值是指患者在临床路径治疗过程中出现严重异常情况，处于危险边缘，应迅速给予患者有效干预措施和治疗。
二、变异的管理：是临床路径管理的重点1、变异的定义：指病人在接受诊疗服务的过程中，出现偏离临床路径程序或在根据临床路径接受诊疗过程中出现偏差的现象。
2、变异的分类：变异有正负之分，负变异是指计划好的活动没有进行（或结果没有产生），或推迟完成，如延迟出院、CT检查延迟；正变异是指计划好的活动或结果提前进行或完成，如提前出院、CT检查提前等。
3、按照变异产生的原因分为：疾病转归造成的变异，医院系统造成的变异；医务人员造成的变异；病人需求造成的变异，退出五种情况。
4、变异的处理的遵循以下步骤：（1）记录医务人员应及时将变异情况记录在变异记录单内；记录应当真实、准确、简明；经治医师应与个案管理员交换意见，共同分析变异原因并制订处理措施。
临床路径实施流程及流程图
临床路径实施流程图r f医疗计划护理人员下发患者版临床路径告知单护理人员执行医疗计划，并协助做好变异监测提出改进建议—路径实施流程、实施流程部分退出临床路径进入临床路径的患者变异分析与记录1、经治医师完成患者的检诊工作，与上级医师对住院患者进行临床路径的准入评2、符合准入标准的，按照临床路径确定的诊疗流程实施诊疗，根据医师版临床路径表开具诊疗项目，向患者介绍住院期间为其提供诊疗服务的计划，并将评估结果和实施方案通知相关护理组；3、相关护理组在为患者及家属作入院介绍时，向他们详细介绍其住院期间的诊疗计划以及需要给予配合的内容；4、经治医师根据当天诊疗服务完成情况及病情的变化，对当日的变异情况进行分析、处理，并做好记录；5、医师版临床路径中的服务项目完成后，执行（负责）人应在相应的签名栏签名。
♦进入临床路径的患者应满足以下条件：诊断明确、没有严重的合并症、能够按临床路径设计流程和预计时间完成诊疗项目的患者。
♦出现以下情况时，患者应当退出临床路径：（1）在实施临床路径的过程中，患者出现了严重的并发症，需要转入其它科室实施治疗的；（2）在实施临床路径的过程中，患者要求出院、转院或改变治疗方式而需退出临床路径的；（3）发现患者因诊断有误而进入临床路径的；（4）患者出现严重的医疗相关感染等情况不适应继续完成临床路径的。
♦设立紧急情况警告值管理制度：警告值是指患者在临床路径治疗过程中出现严重异常情况，处于危险边缘，应迅速给予患者有效干预措施和治疗。
二、变异的管理：是临床路径管理的重点1、变异的定义：指病人在接受诊疗服务的过程中，出现偏离临床路径程序或在根据临床路径接受诊疗过程中出现偏差的现象。
2、变异的分类：变异有正负之分，负变异是指计划好的活动没有进行（或结果没有产生），或推迟完成，如延迟出院、CT 检查延迟；正变异是指计划好的活动或结果提前进行或完成，如提前出院、CT 检查提前等。
3、按照变异产生的原因分为：疾病转归造成的变异，医院系统造成的变异；医务人员造成的变异；病人需求造成的变异，退出五种情况。
临床评估流程图
;
/或安全性;
/与预期
• 文献检索&/或
• 临床经验&/或
• 临床调查
;
Yes
产生临床报告
注：蓝字为MEDDEV.2.7.1 Rev.3指南中Annex F部分；黑字部分为MEDDEV.2.7.1 Rev.3指南中非Annex F部分；红字部分为93/42/EEC,Annex部分
•·不
F, 4.1, 4.2)
以下文件化：
技术文档中应包括临床评估报告和完整的临床数据（MEDDEV.2.7.1 Rev.3/Annex F, 1.2）；
制造商文件化临床评估的目的和范围，并规定所符合的临床基本要求<例如：临床功能、副作用、安全、风
险和受益/与预期用途有关的风险比、目标群体和指示>；（MEDDEV.2.7.1 Rev.3/Annex F, 1.3; 93/42/EEC,
Annex X, 1.1）
临床评估的实施阶段和程序（特别是第5~9章节），对于偏差给出了充分的理由；（MEDDEV.2.7.1
Rev.3/Annex F, 1.4）；
临床评估报告参考格式（MEDDEV.2.7.1 Rev.3/Annex E）
93/42/EEC,Annex部分
7.1 Rev.3/6.2)
中的重大更新。
临床路径实施流程及流程图
临床路径实施流程图临床路径实施流程一、实施流程1、经治医师完成患者的检诊工作，与上级医师对住院患者进行临床路径的准入评估。
2、符合准入标准的，按照临床路径确定的诊疗流程实施诊疗，根据医师版临床路径表开具诊疗项目，向患者介绍住院期间为其提供诊疗服务的计划，并将评估结果和实施方案通知相关护理组；3、相关护理组在为患者及家属作入院介绍时，向他们详细介绍其住院期间的诊疗计划以及需要给予配合的内容；4、经治医师根据当天诊疗服务完成情况及病情的变化，对当日的变异情况进行分析、处理，并做好记录；5、医师版临床路径中的服务项目完成后，执行（负责）人应在相应的签名栏签名。
◆进入临床路径的患者应满足以下条件：诊断明确、没有严重的合并症、能够按临床路径设计流程和预计时间完成诊疗项目的患者。
◆出现以下情况时，患者应当退出临床路径：（1）在实施临床路径的过程中，患者出现了严重的并发症，需要转入其它科室实施治疗的；（2）在实施临床路径的过程中，患者要求出院、转院或改变治疗方式而需退出临床路径的；（3）发现患者因诊断有误而进入临床路径的；（4）患者出现严重的医疗相关感染等情况不适应继续完成临床路径的。
◆设立紧急情况警告值管理制度：警告值是指患者在临床路径治疗过程中出现严重异常情况，处于危险边缘，应迅速给予患者有效干预措施和治疗。
二、变异的管理：是临床路径管理的重点1、变异的定义：指病人在接受诊疗服务的过程中，出现偏离临床路径程序或在根据临床路径接受诊疗过程中出现偏差的现象。
2、变异的分类：变异有正负之分，负变异是指计划好的活动没有进行（或结果没有产生），或推迟完成，如延迟出院、CT检查延迟；正变异是指计划好的活动或结果提前进行或完成，如提前出院、CT检查提前等。
3、按照变异产生的原因分为：疾病转归造成的变异，医院系统造成的变异；医务人员造成的变异；病人需求造成的变异，退出五种情况。
4、变异的处理的遵循以下步骤：（1）记录医务人员应及时将变异情况记录在变异记录单内；记录应当真实、准确、简明；经治医师应与个案管理员交换意见，共同分析变异原因并制订处理措施。
临床路径流程图
v1.0可编写可改正
临床路径诊断流程
录入患者住院诊断，出现入径提示
不切合入径条切合入径条件，
件，选择不入径。
按临床路径要求
照实填写不入径履行入径
患者出现其余严重患者无特别情并发症，或许初步诊况，按要求履行履行过程中患者自己出治疗过程中患者原来次现并发症，或许因为医要的疾病诊断渐渐演变
断发生变化造成原完全部疗程，正院某些客观要素，在不成主要疾病诊断，需优治疗停止的，或许在影响路径持续履行的情先办理，或许最后诊断未治愈前要求出院、况下，造成患者治疗时与初步诊断不一致，且转院而停止治疗的
依据患者诊断和相应疾病诊断原则，选择适合的治疗方案进行治疗患者治疗成效好于预期，提早患者治疗成效比预期要差，某一达成全部诊断疗程，发生正变治疗疗程时间延伸致使住院时异，提早达成路径间延伸，高出标准住院日，发生
负变异，延后达成路径
1、路径跳转的状况一般发生在病人出现切合临床路径诊断的其余专科性疾病，持续在本科
室治疗时使用（本科室有新疾病的路径表单）。
如需要转科治疗或许新疾病无临床路径表单，则履行停止路径。
1
1 / 21 / 2
v1.0可编写可改正2、三甲医院标准规定：对切合进入临床路径标准的患者，入组率≥ 50%，入组达成率≥70%。
2
2 / 22 / 2。
住院患者VTE综合评估及治疗流程图
住院患者VTE综合评估及治疗流程图引言近年来，深静脉血栓形成（DVT）和肺部栓塞（PE）已成为住院患者中常见的并发症之一。
为了提高VTE（静脉血栓栓塞）的早期识别和预防，本文将介绍住院患者VTE综合评估及治疗流程图。
流程图VTE流程图](VTE_flowchart.png)评估阶段1.识别高危患者：年龄≥60岁高龄且有活动受限接受创伤或手术多个并发症静脉导管置入具有家族病史孕妇或产后患者2.完善VTE风险评估：积分评估模型（如Caprini评分或Padua评分）测定D-dimer水平考虑使用VTE风险评估模型App3.临床特征：双下肢深静脉触诊临床症状评估（疼痛、水肿等）血栓相关标志物评估4.影像学检查：下肢超声检查螺旋CT肺动脉造影（CTPA）放射性核素肺通气/灌注扫描（VQ扫描）预防策略1.机械性减压：弹力袜或深静脉穿刺装置（DVT袜）心脏功能监测装置2.药物预防：肝素或低分子肝素口服抗凝药物（特比萘芬、华法林）3.其他预防措施：营养支持，控制体重促进患者活动，避免长时间卧床提供抗炎药物提前移除静脉导管不推荐使用压力垫或按摩治疗阶段1.初始治疗：抗凝治疗：肝素或低分子肝素诱导剂：___2.长期抗凝治疗：___：INR控制在2-3之间3.手术治疗：IVC滤器置入血栓摘除血管成形术4.支持措施：患者教育和心理支持定期复查和随访___复发风险评估和预防结论住院患者VTE综合评估及治疗流程图是为了规范VTE的预防和治疗而设计的。
通过实施该流程图，能够提高VTE的早期识别和干预，减少VTE相关的并发症和死亡风险。
注：文档中的VTE流程图需自行添加和插入。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
;
/或安全性;
/与预期
• 文献检索&/或
• 临床经验&/或
• 临床调查
;
Yes
产生临床报告
注：蓝字为MEDDEV.2.7.1 Rev.3指南中Annex F部分；黑字部分为MEDDEV.2.7.1 Rev.3指南中非Annex F部分；红字部分为93/42/EEC,Annex部分
·不 F, 4.1, 4.2)
•
以下文件化：
技术文档中应包括临床评估报告和完整的临床数据（MEDDEV.2.7.1 Rev.3/Annex F, 1.2）；
制造商文件化临床评估的目的和范围，并规定所符合的临床基本要求<例如：临床功能、副作用、安全、风
险和受益/与预期用途有关的风险比、目标群体和指示>；（MEDDEV.2.7.1 Rev.3/Annex F, 1.3; 93/42/EEC,
Annex X, 1.1）
临床评估的实施阶段和程序（特别是第5~9章节），对于偏差给出了充分的理由；（MEDDEV.2.7.1
Rev.3/Annex F, 1.4）；
临床评估报告参考格式（MEDDEV.2.7.1 Rev.3/Annex E）
93/42/EEC,Annex部分
7.1 Rev.3/6.2)
中的重大更新。