医疗器械表格 -员工个人培训记录
医疗器械各种记录表格(横表)

产品出库、复核、销售记录
页脚内容
产品购进记录
页脚内容
页脚内容
产品销售记录
页脚内容
页脚内容
产品验收记录
页脚内容
页脚内容
出库单
购货单位:日期:
入库单
页脚内容
制单日期:
商品投诉、质量查询报告单
页脚内容
页脚内容
医疗器械商品养护记录
页脚内容
页脚内容
医疗器械售后服务反馈登记表
编号:
页脚内容
医疗器械效期产品管理记录
页脚内容
用户访问联系记录表
业务员:年度
页脚内容
页脚内容
页脚内容
医疗器械检测、维修和使用维护记录
医疗器质量管理及法规学习记录。
医疗器械设计和开发一般过程,含表格模板

项目建议书表单编号:提出部门建议人项目名称型号规格销售对象建议日期基本要求(包括主要功能、性能、结构、外观包装、技术参数说明等):市场预测分析(包括市场现状、目标顾客或市场的需求与期望):同类厂家情况、同类竞品测评:项目前景及展望:总经理批示:签名:日期:新产品可行性报告表单编号:项目名称(中文):项目申请人:项目编号:项目概述:(产品简述、预计研发周期等)国标、行标、现有技术标准,涉及的法律法规:现有设备和拟定须添置的新机器或设施:现有人员配备和预期需增加人员:原材料、配件等技术标准和市场行情:此项目的潜在困难、挑战及解决方案:设计与开发计划书项目编号:项目名称:项目组长:项目计划表表单编号:项目名称项目编号RZ/YF-02-002新产品可行性报告F-YF-01-02-002设计完成时间项目产品设计输入F-YF-04-02-002预计试产时间项目组长主要开发人员产品工作原理及预期用途:资源配备需增购生产设备:需增购检测设备:经费预算:原材料、配件确认预计材料:技术要求:项目小组组建:项目小组成员:需增加人员:预期生产、检测环境:法律、法规、国标、行标、操作要求:附件职责分配表表单编号:设计开发阶段的划分及主要内容负责人主要部门完成期限新产品立项市场可行性调研报告评估和规划阶段新产品可行性报告设计和开发输入阶段产品结构方案设计风险分析设计和开发输入评审设计和开发输出阶段产品图样工艺文件检验规程包装图样设计设计和开发输出评审设计转换阶段样品试制设计验证阶段样品检测型式检验试制小结设计确认阶段临床评价设计更改产品注册阶段产品注册产品批量生产、投放市场产品的改进和投产,上市后的风险管理评审会议职责说明:1.设计评审的目的:发现潜在的不确定因素,或者已经知道的不足,然后采取措施,跟踪和解决这些问题,使评审对象最后具有能力满足要求。
a)设计输入的评审资料:应包括但不限于市场调研报告、新产品可行性报告、产品评估报告、涉及的法律法规。
2类医疗器械全套表格

宝芝林大药房首营企业审批表
填表日期:
审核表应附资料:
1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营业执照复印件
3、委托书原件
首营品种审批表
编号:
注:附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
验收单
日期:页次:质检部:
陈列养护、检查表日期:页次:养护:
不合格品处理记录表
不合格医疗器械报损审批表
退回产品记录
日期:页次:质检部:
质量信息汇总表
质量问题追踪表
不良事件报告记录
质量事故报告记录
质量查询、投诉的报告处理记录
(反馈信息单)
方法:□信函□电话□附送样品□其他序号:年月日
质量(管理)档案
年至____ __
用户反馈质量记录
员工健康检查档案
设施和设备及定期检查、维修、保养档案
计量器具管理档案
用户档案
年度培训记录表
质量管理制度执行情况检查和考核记录。
医疗器械各种记录表格(横表)

产品出库、复核、销售记录
页脚内容
产品购进记录
页脚内容
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产品销售记录
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产品验收记录
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出库单
购货单位:日期:
页脚内容
入库单
制单日期:
商品投诉、质量查询报告单
页脚内容
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医疗器械商品养护记录
页脚内容
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医疗器械售后服务反馈登记表
编号:
页脚内容
医疗器械效期产品管理记录
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用户访问联系记录表
业务员:
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年度
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医疗器械检测、维修和使用维护记录
医疗器质量管理及法规学习记录。
III类医疗器械经营企业质量管理全套表格

1:医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件2、营业执照复印件3、委托书原件4、销售人员身份证复印件营业执照;2、医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证;3、企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围及有效期;4、销售人员身份证明;5、医疗器械产品注册证书及附件;6、产品合格证明;7、产品质量标准;8、检验报告书;9、质量保证协议;10包装、标签、说明书批件和实样;以上资料除不能提供原件外,复印件需加盖原单位红色印章医疗器械购进记录年度医疗器械验收、入库记录年度出库单保管员:复核员:入库单制单日期:产品出库、复核记录产品销售记录质量查询、投诉、抽查情况记录医疗器械在库养护、检查记录温湿度记录表年月库区:常温库适宜温度范围:0~30℃适宜相对湿度范围40~80%温湿度记录表年月库区:阴凉库适宜温度范围:0~20℃适宜相对湿度范围40~80%售后服务登记表编号:医疗器械售后服务反馈登记表编号:质量跟踪处置情况质量事故调查处理记录年度员工培训记录不合格品处理记录表不良事件报告记录医疗器械销售产品召回记录质量管理制度执行情况和考核记录质量管理制度执行情况和考核记录质量管理制度执行情况和考核记录质量管理制度执行情况和考核记录质量管理制度执行情况和考核记录计量器具使用、检定记录年度员工培训计划可疑医疗器械不良事件报告表报告日期:年月日编码:报告来源:生产企业经营企业使用单位单位名称:联系地址: 邮编:联系:员工健康体检汇总表备注:员工健康档案还应包括每名员工的每年度的体检报告复印件也可,应尽量在本市二级以上医院进行体检;授权委托书____________:兹委托我公司员工____身份证号码________负责______区域销售我公司所经营医疗器械产品______________注明名称、规格型号,多品种的请附表;请贵公司予以接洽;有效期年月日至年月日_______公司加盖企业公章加盖法人章年月日设施和设备及定期检查、维修保养记录质量管理制度执行情况检查和考核记录医疗器械经营企业质量管理授权书授权为质量管理受权人;受权人根据企业负责人授权,行使以下质量管理权项:一、组织建立和完善本企业经营质量管理体系,对该体系进行监控,确保其有效运行;二、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查,检查结果直接上报所在地食品药品监管部门;三、对企业购进、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题行使决定权;四、对企业的购销资质证明文件包括许可证、法人委托书、身份证明、检验报告、批签发等、产品标签说明书、合同、票据包括随货同行、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别;确认合格的,出具确认合格报告书;凡没有经过确认的产品,不得采购和销售;五、受权人在行使职权时,企业其他人员必须予以配合和服从;六、授权人应加强对受权人的监督;受权人在行使职权期间发生的质量责任问题,除追究受权人的责任外,授权人应承担连带责任;七、本授权书于年月日起生效;受权人签名:年月日。
医疗器械质量记录(全套表格)

医疗器械质量管理记录No.:000000000000025641、文件修订申请表 (3)2、文件发放记录表 (4)3、文件回收记录表 (5)4、文件销毁申请表 (6)5、文件销毁记录表 (7)6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (9)7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (10)8、医疗器械不良反应/事件报告表 (11)9、质量查询、投诉、售后服务记录 (12)10、质量事故调查、处理表 (13)11、医疗器械质量投诉处理记录 (14)12、质量事故处理跟踪记录 (15)13、员工健康档案表 (17)14、员工健康检查汇总表 (18)15、年度培训计划表 (19)16、培训签到表 (20)17、培训实施记录表 (21)18、员工个人培训教育档案 (22)19、设施设备台帐 (24)20、设施设备运行维护使用记录 (25)21、计量器具检定记录 (26)22、医疗器械养护情况汇总分析季度报表 (27)23、医疗器械质量信息反馈表 (28)24、医疗器械质量信息传递处理单 (29)25、医疗器械召回记录 (31)26、医疗器械追回记录 (32)27、不合格医疗器械台帐 (34)28、不合格医疗器械报损审批表 (35)29、不合格医疗器械报损销毁审批表 (36)30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表 (37)31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表 (38)36、温湿度记录表 (43)37、计算机系统权限授权审批记录表 (45)38、车辆日常保养及卫生检查表 (46)39、月卫生检查记录表 (47)40、设施设备检修维护记录 (48)41、医疗器械质量监控检查记录 (49)编号:JYBN-QXJL-041-01 (49)43、医疗器械停售通知单 (52)44、医疗器械解除停售通知单 (53)45、医疗器械拒收通知单 (54)54、医疗器械质量信息汇总表 (68)1、文件修订申请表编号:JYBN-QXJL-001-012、文件发放记录表编号:JYBN-QXJL-002-01编号:JYBN-QXJL-003-01编号:JYBN-QXJL-004-015、文件销毁记录表编号:JYBN-QXJL-005-016、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录编号:JYBN-QXJL-006-017、医疗器械群体不良事件基本信息表编号:JYBN-QXJL-007-01报告日期:年月日8、医疗器械不良反应/事件报告表编号:JYBN-QXJL-008-01首次报告□跟踪报告□报告类型:新的□严重□一般□报告单位类别:医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□9、质量查询、投诉、售后服务记录编号:JYBN-QXJL-009-0110、质量事故调查、处理表审批人:11、医疗器械质量投诉处理记录编号:JYBN-QXJL-011-0112、质量事故处理跟踪记录编号:JYBN-QXJL-012-0113、员工健康档案表编号:JYBN-QXJL-013-01注:应将历次体检结果证明文件存入档案14、员工健康检查汇总表编号: JYBN-QXJL-014-0111815、年度培训计划表编号:JYBN-QXJL-015-01119精品企业管理资料,用心整理的下载即可修改使用!!欢迎下载使用!!16、培训签到表编号:JYBN-QXJL-016-0117、培训实施记录表编号:JYBN-QXJL-017-012118、员工个人培训教育档案编号:JYBN-QXJL-018-0122记录人:2319、设施设备台帐编号:JYBN-QXJL-019-0120、设施设备运行维护使用记录编号:JYBN-QXJL-020-0121、计量器具检定记录编号:JYBN-QXJL-021-0122、医疗器械养护情况汇总分析季度报表编号:JYBN-QXJL-022-01养护员:汇总日期:年月日23、医疗器械质量信息反馈表编号:JYBN-QXJL-023-0124、医疗器械质量信息传递处理单编号:JYBN-QXJL-024-0125、医疗器械召回记录编号:JYBN-QXJL-025-013126、医疗器械追回记录编号:JYBN-QXJL-026-01323327、不合格医疗器械台帐编号:JYBN-QXJL-027-013428、不合格医疗器械报损审批表编号:JYBN-QXJL-028-0129、不合格医疗器械报损销毁审批表30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表编号:JYBN-QXJL-030-01部门:年月日31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表编号:JYBN-QXJL-031-0132、医疗器械采购记录编号:JYBN-QXJL-032-0133、医疗器械收货记录编号:JYBN-QXJL-033-01编号:JYBN-QXJL-034-0136、温湿度记录表编号:JYBN-QXJL-036-01年月37、计算机系统权限授权审批记录表编号:JYBN-QXJL-037-0138、车辆日常保养及卫生检查表编号:JYBN-QXJL-038-0139、月卫生检查记录表编号:JYBN-QXJL-039-01检查日期:年月日况的符合或不符合的□内打√。
医疗器械培训记录表怎么填写

医疗器械培训记录表怎么填写
医疗器械培训记录表是医院、诊所等医疗机构为了规范医疗器械使用而设立的
重要文档。
正确填写培训记录表有助于保障患者的安全并提高医疗质量。
下面将介绍医疗器械培训记录表的填写流程和注意事项。
1. 培训记录表的标题和基本信息
在填写培训记录表时,首先应填写表格的标题,通常为“医疗器械培训记录表”。
接下来填写培训记录表的基本信息,包括培训日期、培训地点、培训课程名称等。
这些基本信息有助于准确记录培训内容。
2. 培训人员信息
在培训记录表中,需要填写参加培训的人员信息,包括姓名、工作岗位、所在
部门等。
确保填写人员信息准确无误,以便后续跟踪培训情况。
3. 培训内容
接下来填写培训内容,包括培训的主题、内容概要、培训方式等。
详细记录培
训内容有助于培训效果的评估和改进。
4. 培训结果及评价
在培训记录表中,需要记录参加培训人员的学习情况和表现,包括是否达到培
训目标、存在的问题及建议等。
对培训结果进行客观评价有助于完善培训计划。
5. 培训签字和日期
最后,在培训记录表的结尾部分,需要填写培训负责人和培训人员的签字,并
注明日期。
签字是对培训内容的确认和承诺,也是培训结果的一种验证。
通过以上步骤,可以规范填写医疗器械培训记录表,确保培训工作的有效进行。
正确记录和归档培训记录有助于机构的合规管理和质量提升。
希望以上信息对您有所帮助!。
某医疗器械公司质量手册表格

评定结论:主管领导:
合格供方单
序号:编号:RMGX/
供方名称
序号
物资类别
供品名称
等级/规格
备注
供方业绩评定表
序号:编号:RMGX/
供方名称
地址
邮政编码
产品/类别
电话/传真
联系人
质量得分(占60%):(合格批次/到货总批次)×60
质量评分:
交货期(占20%)(按期到货的批次/到货总批次)×20
序号:表格编号:RMGX/
编制:
审核:
批准:
设计开发历程记录
序号:表格编号:RMGX/
编制:
审核:
批准:
设计更改申请单
序号:表格编号:RMGX/
编制:
审核:
批准:
供方评定记录
序号:编号:RMGX/
供方名称
供品名称
电话/传真
联系人
地址
邮政编码
质量保证能力(包括体系、设备、人员、检测能力):
进货检验结果(包括样品检测及小试检测):
经理:
质量管理部意见:
经理:
技术部意见:
经理:
主管领导申请人:
低值易耗品报废单
序号:编号:RMGX/
名称
编号
型号/规格
启用日期
使用部门
申请日期
报废原因:
设备管理部门意见:
设备管理员:日期:
设备使用部门意见:
经理:日期:
申请人:
物资采购合同评审表
序号:表格编号:RMGX/
合同类别
采购合同编号
设备名称
使用部门
设备名称
型号规格
精度等级
设备编号
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医疗器械表格-员工个人培训记录
一、员工培训签到表----------------------------------------------2
二、员工个人培训记录-------------------------------------------3
三、个人健康档案表----------------------------------------------4
四、直接接触器械人员健康状况汇总表-----------------------5
五、设施设备档案表-----------------------------------------------6
六、设施设备使用记录--------------------------------------------7
七、设施设备维护保养记录--------------------------------------8
八、采购退出通知单-----------------------------------------------9
九、购进器械验收记录--------------------------------------------10
十、医疗器械销售记录--------------------------------------------11十一、医疗器械出库复核记录-----------------------------------12十二、销后退回器械审批表--------------------------------------13十三、器械追回通知单--------------------------------------------14十四、不合格产品处理记录--------------------------------------15 十五、不合格器械报损审批表-----------------------------------16 十六、质量投诉记录表--------------------------------------------17 十七、产品维修登记表--------------------------------------------18 十八、售后服务登记表--------------------------------------------19 十九、质量事故和不良事件报告记录表-----------------------20 二十、器械召回记录-----------------------------------------------21 二十一、器械召回确认联系函-----------------------------------22
二十二、医疗器械拆零管理记录--------------------------------23
员工培训签到表
员工个人培训记录所在部门:
个人健康档案表。