制药医药企业-设施设备保管和维护管理制度
制药公司生产设备管理制度参考（5篇）
制药公司生产设备管理制度参考制药公司生产设备管理制度是一个用于规范设备管理的方针和操作指导，以下是一个参考的制药公司生产设备管理制度的内容：1. 设备管理委员会a. 设立设备管理委员会，由公司高层管理人员和相关部门负责人组成，负责设备管理的决策、计划和监督。
b. 设备管理委员会应定期会议，讨论设备管理的问题并作出决策。
2. 设备采购与验收a. 对新设备的采购应由设备管理委员会负责，制定设备采购计划和采购标准。
b. 设备的验收应由设备管理委员会指定的专门人员进行，验收合格后才能正式投入使用。
3. 设备台账管理a. 设备台账应包括设备名称、规格型号、购置日期、责任人、使用部门等信息。
b. 设备台账应定期更新，并设置相应的维护和保养记录。
4. 设备维护与保养a. 设备维护和保养应按照制定的维护计划进行，包括定期保养和日常维护。
b. 设备维护和保养记录应及时填写，并记录维护人员的签字。
5. 设备故障处理a. 对设备故障应及时进行报修，并由专门的维修人员进行处理。
b. 对设备故障造成的生产中断应进行原因分析，及时采取措施防止再次发生。
6. 设备更新与报废a. 设备更新应根据设备使用寿命和生产需求进行计划，由设备管理委员会进行评估和决策。
b. 对报废设备应进行安全处理，并及时采购新设备进行替换。
7. 设备管理培训a. 对设备管理人员应进行定期的培训，提升其设备管理能力。
b. 对设备使用人员也应进行相应的培训，确保设备正确安全使用。
8. 设备管理制度的监督与评估a. 进行设备管理制度的监督与评估，发现问题及时改进和完善制度。
b. 制定设备管理制度的违规处罚与激励机制，促使员工遵守设备管理制度。
以上仅为制药公司生产设备管理制度的一些主要内容，具体制度的制定还需要根据实际情况和需求进行调整和补充。
制药公司生产设备管理制度参考（二）制药公司生产设备管理制度目录：1. 引言2. 适用范围3. 目标4. 责任和权限5. 设备购买和验证6. 设备安装和调试7. 设备操作和维护8. 设备保养和保管9. 设备故障和维修10. 设备废弃和报废11. 培训与意识提升12. 监督执行和评估13. 修改和修订14. 附录：相关表格和记录样本1. 引言本制度是为了确保制药公司的生产设备得到有效管理和维护，以确保生产过程的安全性、稳定性和连续性。
制药公司生产设备管理制度样本(五篇)
制药公司生产设备管理制度样本一、新增设备管理规定第一条本公司需增置的设备经批准购买后，须报设备管理部门备案。
第二条经管理部门进行可行性方面的技术咨询，方可确定装修项目或增置电器及机械设备。
第三条为保证设备安全、合理的使用，应设一名专职设备管理员，协助管理部门人员对设备进行管理，指导本部门设备管理、维修、保养、安全操作规程等。
第四条设备项目确定或设备购进后，管理部门负责组织施工安装，并负责施工安装的质量。
第五条施工安装，由管理部门及使用部门负责人验收合格后填写“设备验收登记单”方可使用。
二、使用设备管理规定第六条电气机械设备使用前，设备管理人员要与人事部配合，组织操作人员接受操作培训，维修部负责安排技术人员讲解。
第七条使用人员达到会操作，清楚日常保养知识和安全操作知识，熟悉设备性能的程度，维修部签发设备操作证，上岗操作。
第八条使用人员要严格按操作规程工作，认真遵守交接班制度，准确填写规定的各项运行记录。
第九条维修要指派人员与各部门负责人，经常性地检查设备情况，并列入员工工作考核内容。
三、转让和报废设备管理规定第十条设备年久陈旧不适应工作需要或无再使用价值，应申请报损、报废之前，应进行技术鉴定与咨询。
第十一条动力设备部指派专人对设备使用年限、损坏情况、影响工作情况、残值情况，更换新设备的价值及货源情况等进行鉴定与评估，填写意见书交使用部门。
第十二条使用部门将“报废、报损申请单”附意见书一并上报，按程序审批。
第十三条申请批准后，新设备到位后、旧设备报损、报废。
第十四条报废、报损旧设备由管理部负责按有关规定处置。
四、设备事故分析处理办法第十五条发生设备事故，值班人员要到现场察看、处理，及时组织抢修。
第十六条发生设备事故的操作人员及当事人将事故时间、原因、设备损坏程度、影响程度等做记录上报负责人。
第十七条值班人员及有关负责人组织进行事故分析，写出“事故分析报告”，签注处理意见，报主管副总经理。
第十八条对重大事故，按处理程序及时上报。
医药连锁公司设施设备保管和维护的管理制度
医药连锁公司设施设备保管和维护的管理制度
1.目的：对仓储的实施设备进行日常的管理维护，以确保它们能够正常运行，保证在库药品的质量。
2.依据：《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）
3.适用范围：适用于验收、养护、储存、销售各个环节的设施、设备的保管、维护、维修检查的管理。
4.责任：配送中心对本制度的实施负责。
5.内容：
5.1主要设施包括库房、经营场所、地面、墙壁、顶棚、底垫、排气扇、老鼠笼、安全消防设施等。
5.2主要设备包括：温湿度检测设备、空调等。
5.3设施、设备的管理：
5.3.1养护员负责对主要设施、设备进行登记。
5.3.2每一台设备，使用人员应熟练掌握设备的操作规程。
5.3.3养护员负责检查库房的设施、设备，每月进行全面巡检，检查其设置、使用运行情况，并做好《设施设备维护保养记录》。
空调和排气扇每年全面检查清洗一次，车辆至少每个月全面清洗一次。
发现问题及时采取处理措施。
5.4养护员负责对设施、设备、仪器的维修管理工作，对运行异常的设施、设备，仪器要及时采取处理措施并做好记录。
5.5对消防安全设施，仓管员要按规定的地点存放，不得挪用。
养护员每月对消费器材的外观、灭火器压力是否达标检查、有无使用过的空瓶、消防栓是否完好、有无水压进行检查，并做好《设施设备维护保养记录》。
配送中心经理负责监对消防设施组织到期更换。
6.记录与凭证
6.1《设施设备一览表》
6.2《设施设备维护保养记录》。
医药公司(连锁店)设施设备保管和维护管理制模版
医药公司(连锁店)设施设备保管和维护管理制模版医药公司(连锁店)设施设备保管和维护管理制模版一、目的为确保医药公司(连锁店)设施设备的安全性、可靠性、合理使用以及绿色运营，规范设施设备的保管和维护工作，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医药公司(连锁店)设施设备的保管和维护管理工作。
三、管理要求1. 设施设备管理人员应具备相关技术或专业知识，并接受相应的培训和考核；2. 设施设备管理人员应配备充足，职责明确，落实责任制，并定期进行考核评价；3. 设施设备应安装防盗、防火、防爆等安全保护措施；4. 设施设备应定期进行维护保养，定期更换易损件，确保设施设备在安全、可靠状态下运转；5. 设施设备应定期进行技术检验、性能检测、安全评估，发现问题及时处理；6. 设施设备管理人员应按照规定程序对异常情况进行处理，并及时承担相应责任；7. 对于设施设备离职、作废、报废等情况，应按照程序妥善处理；8. 设施设备消费类品的管理应与销售经营区分，严格按照相关法律法规进行管理；9. 各类设施设备的使用记录应如实记录，对于设施设备的异常情况应及时记录并处理，记录应保存完整、真实、准确。
四、设施设备管理流程1. 设施设备采购环节(1) 制定采购计划设施设备采购计划应根据业务需求、设施设备使用情况、质量保证要求等制定，确认采购数量、规格型号、技术参数等；(2) 选择供应商选择供应商应讲究实力、口碑、价格、服务及售后服务等，如有可能应进行供应商的考察和评估；(3) 签订采购合同根据采购计划和供应商选择确定采购合同，应认真核对合同条款，确保采购合同的合法性、准确性；(4) 采购验收按照合同约定进行设施设备的采购验收，确认设施设备数量、型号、规格、技术参数等符合采购要求，如有问题应及时联系供应商处理。
2. 设施设备存储及保管环节(1) 设施设备存储设施设备存放应自成一体，有固定位置、编号、出入记录等，确保设施设备的正确性、安全性、易取性等；(2) 设施设备保管设施设备保管应由设施设备管理人员负责，对设施设备进行定期清洁、保养、防潮、防尘等作业，确保设施设备在良好状态下。
药品经营-设施设备保管和维护管理制度
目的：为保证公司的设备、设施正常运作，特制订本制度。
依据：《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）、《药品经营质量管理规范》现场检查指导原则等法律法规。
适用范围：本制度适用于药品仓库的设备、设施的管理。
职责：质管部、养护员、保管员对本制度实施负责。
内容：1.设施、设备包括：办公、营业、储存、运输、消防、温湿度监测系统等设施设备。
关键设备包括：空调、通风扇、保温箱、发电机、运输车辆、温湿度监测系统、计算机及网络系统设施、设备等。
2.设施、设备的保管：使用部门对本部门设施设备负责保管。
质管部负责统一建立设施设备档案，登记《设施设备管理台帐》。
档案包括：设备清单、说明书、合格证、保修单等随机资料。
3.设施、设备的使用：3.1使用人员在操作前要进行设施设备的结构、性能、技术规范、维护知识和安全操作的学习，认真研读操作手册等，充分熟悉后，方可操作使用。
3.2 使用人员负责填写《设施设备使用记录》。
4.设施、设备管理规定：4.1药品养护人员负责仓库设施、设备、计量器具等的管理工作。
确保使用的设施、设备及仪器在工作期都处于正常的运作范围内。
4.2养护员负责对库房的设施、设备每月巡检一次，发现问题及时采取措施，并报告部门领导，必要时联系专业技术人员进行设施、设备的维修，并将维修情况填写在《设施设备维修记录》中。
4.3对于灭火装置，管理人员（行政人员）每月进行检查，发现问题及时处理。
4.4设施、设备应有编号、状态标识。
状态标识包括：运行（绿色）、正常（绿色）、维修（红色）。
4.5经验证合格的设施设备应悬挂或张贴验证合格标志，注明验证合格日期、有效期等，防止误用未经验证的设施设备。
5.设施设备的清洁及维护保养5.1信息管理员负责计算机及网络系统设施设备的维护，确保正常使用。
5.2运输员负责对运输车辆及设施设备的检查、清洁、管理和维护工作，并建立相应的记录和档案。
5.3养护员负责仓储设施、设备定期的清洁和维护保养工作，并填写《设备的清洁、维护保养记录》5.4库房设施、设备的清洁、维护保养为每月一次。
药业公司设施设备管理制度
药业公司设施设备管理制度1. 引言设施设备是药业公司生产过程中不可或缺的重要资源，对于保证药品质量和生产效率起着关键作用。
为了规范设施设备的管理，提高其使用效率和延长使用寿命，制定本《药业公司设施设备管理制度》。
2. 责任与义务2.1 设施设备管理部门设施设备管理部门是负责设施设备的管理和维护的专门部门。
其职责包括： - 编制设施设备管理计划和相关管理规定；- 监督设施设备的日常运营和维护； - 定期对设施设备进行巡检，及时发现并解决问题； - 统计分析设施设备的使用情况，提出改进建议； - 制定设施设备的更新计划和报废标准。
2.2 部门领导和管理人员部门领导和相关管理人员在设施设备管理中承担重要的责任和义务。
他们应： - 确保设施设备管理部门的正常运作；- 鼓励员工遵守设施设备的使用规定和操作程序； - 提供足够的经费和资源，保证设施设备的有效管理； - 定期评估设施设备管理的绩效，并采取相应的改进措施。
2.3 员工责任每位员工都有责任妥善使用和维护设施设备，包括： - 遵守设施设备的使用规定和操作程序； - 定期对设施设备进行检查，发现问题及时报告； - 遵守节能环保要求，减少能源和资源的浪费； - 参加相关设施设备培训和维护活动。
设施设备管理应按照以下流程进行：3.1 设备采购与验收•设备采购：设施设备管理部门根据公司发展需求、生产工艺要求等制定设备采购计划，并经过合理的招标、评标程序进行采购。
•设备验收：在设备交付后，设施设备管理部门负责对设备进行验收。
验收内容包括设备的性能和功能是否符合要求以及设备的一致性与规范性。
3.2 设备投入使用•设备安装与调试：设施设备管理部门组织专业人员对设备进行安装和调试，确保设备正常工作。
•设备培训与操作规程：设施设备管理部门负责制定设备操作规程，并进行培训，确保员工熟悉设备的正确使用方法。
3.3 设备巡检与维护•设备巡检：设施设备管理部门定期组织巡检，以发现设备故障、磨损和安全隐患，及时进行维修或更换。
制药公司生产设备管理制度(5篇)
制药公司生产设备管理制度一、总则为加强制药公司生产设备的管理，确保设备的正常运行和安全性，提高生产效益和产品质量，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于制药公司所有生产设备的管理，包括生产设备的采购、验收、日常维护保养、维修与更换等方面。
三、设备采购和验收1. 设备采购（1）制药公司在采购设备前，应委托专业人员编制设备采购计划，并按照采购计划进行采购。
（2）采购部门应根据标准规定的程序和要求，进行设备采购、招标与谈判，确保设备的质量和性能。
（3）设备供应商应提供设备的质量保证书、技术文件和有关证明材料。
（4）设备采购合同应明确设备的名称、规格、数量、交货期限、安装调试等具体要求。
（5）设备采购及验收过程应详细记录，并有相关人员签字确认。
2. 设备验收（1）设备验收应由专业验收人员进行，验收前应组织验收人员参加设备的技术培训。
（2）设备验收应根据设备的使用情况，制定验收方案和验收标准。
（3）设备验收合格后，应办理交接手续，并填写验收记录。
四、设备维护保养1. 设备管理责任（1）设备管理部门负责制订设备维护保养计划、制度和标准，并组织实施。
（2）生产部门应按照设备管理部门的要求，做好日常设备的维护保养工作。
2. 日常维护保养（1）设备维护保养内容包括但不限于设备清洁、润滑、紧固、调整等。
（2）设备维护保养工作应有相应的记录和票证，记录设备的维护保养情况，确保维护保养工作的有效性。
3. 定期维护保养（1）设备管理部门应制定设备定期维护保养计划，并组织实施。
（2）设备定期维护保养应包括设备的检查、清洁、润滑、更换关键部件、调整等。
（3）设备定期维护保养应定期进行，并记录维护保养情况。
（4）设备在定期维护保养期间发现的问题，应及时汇报设备管理部门，并进行处理。
（5）设备定期维护保养后，应进行验收确认，并填写相应的记录。
五、设备维修与更换1. 设备维修（1）设备故障应及时报修，并由维修人员进行维修。
（2）维修人员应具备相关的技术资质和维修经验，能对设备进行有效的维修和故障排除。
医药公司(连锁店)设施设备保管及维护管理制模版
医药公司(连锁店)设施设备保管及维护管理制模版
医药公司（连锁店）设施设备保管及维护管理制模版
一、目的
本管理制旨在规范医药公司（连锁店）设施设备的保管及维护，保证设施设备安全、运转稳定、可靠、有效，确保员工的人身安全、生产安全和设施设备的正常工作，减少因设施设备故障而引起的生产事故和财产损失。
二、适用范围
本管理制适用于医药公司（连锁店）内的所有设施设备。
三、保管管理
1、设施设备保管人员应进行常规巡视，及时发现设备的运行异常情况，以及安
全隐患问题。
2、设施设备保管人员应按照设备标识进行合理分类、合理摆放、做好设备的防尘、防锈以及防腐，并确保设备正常可靠工作。
3、设施设备保管人员应对所有在保管范围内的设备按照规定做好备案，并及时
更新设备档案。
4、设施设备保管人员在使用设备时应严格按照设备使用说明书的操作流程进行
操作，并为设备做好使用记录，以便日后查阅。
5、对于不能使用的设备，设施设备保管人员应立刻上报相关领导，并进行临时
封闭。
四、维修保养管理
1、设施设备保管人员应定期维护和保养设备，确保设备的正常运行和稳定性。
2、设施设备保管人员应定期对设备的保养情况进行记录，便于日后查阅。
3、设施设备保管人员在进行设备维修前必须向相关部门进行申请，并经过批准
后得以进行维修工作。
4、设施设备保管人员对于发现设备问题或者设备维修需求，应及时向相关部门
进行汇报。
并在维修完成后确认解决问题并做好记录。
五、安全管理
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1.目的：
规范公司设施设备的保管和维护管理，使设施设备得到有效的维护保养，防止不规范操作，保证公司设施、设备处于良好状态，确保公司经营质量管理工作的顺利开展。
2．依据
《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第13号）》及附录。
3．适用范围
适用于公司设施设备保管和维护的管理。
4．职责
4．1养护员负责仓库设施设备日常维护和保养工作；
4．2司机负责运输用设施设备的检查、保养工作；
4．2质量管理部组织对设施设备的验证和校准工作，监督各责任人和责任部门及时对各种设施设备进行维护和保养。
5．内容
5．1设施设备包括仓库用于降温、防潮、防尘、监测温湿度等设施设备：仓库空调、冰箱、换气扇、温湿度仪以及温湿度自动监测装置等。
5．2设施设备应定期进行检查、维修、维护并做好记录。
其中药品仓库设施设备由养护员负责日常维护和保养工作，并建立维护保养记录；运输用设施设备由司机定期检查、保养和记录，并建立档案。
5．3设施设备在使用前应详细阅读使用说明书并严格按操作规程使用，严禁违反操作规程异常使用。
5．4设施设备要有“运行”、“检修”、“暂停”的状态指示牌标示仪器设备的使用状态，以免出现异常状况。
5．5设施设备发生故障时，应及时落实维修人员，并建立维修档案。
凡损坏经维修不能使用的设施设备，经核实后进行报损并及时更新。
5．6养护员建立设施设备管理档案，建档内容包括设施设备的购买发票、使用说明书、合格证明及检定，维护和维修记录。
5．7设施设备的验证和校准参照公司《设施设备验证和校准管理制度》执行。
6．记录
6．1《设施设备管理台账》（XYYY-ZD-014R-01A)
6．2《发电机使用（运行）记录》（XYYY-ZD-014R-02A)
6．3《设备使用（运行）检查记录》（XYYY-ZD-014R-04A)
6．4《设施设备维护、保养记录》（XYYY-ZD-014R-05A)
6．5《设施设备维修记录》（XYYY-ZD-014R-06A)
7．相关文件
7．1《设施设备验证和校准管理制度》（XYYY-ZD-015）
8.文件履历
版本号2.0
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部门
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审核日期
批准人
批准日期
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修改内容简介。