药物分析 设计题总结
药物分析总结
药物分析总结引言药物分析是一门研究药物化学成分、质量和效力的科学。
药物分析的目的是确保药物的安全性、有效性和稳定性，以及确保其质量符合标准要求。
本文将对药物分析的基本原理、常见方法和分析结果的应用进行总结和说明。
药物分析原理药物分析的基本原理包括药物分离、定量分析和结构鉴定。
药物分离是指将药物和其他成分分离开来，常用的分离方法包括萃取、蒸馏、析出、结晶等。
定量分析是测定药物中成分的含量，常用的定量分析方法包括滴定法、分光光度法、电化学分析等。
结构鉴定是通过化学反应、光谱分析等手段确定药物的化学结构。
常见药物分析方法化学分析方法化学分析是药物分析中最常用的分析方法之一。
化学分析方法主要包括定性分析和定量分析。
定性分析通过观察和检验样品的化学性质，确定药物的成分。
常用的定性分析方法包括气味分析、显微镜观察、染色反应等。
定量分析则是测定药物中成分的含量，常用的定量分析方法包括重量法、体积法、滴定法、分光光度法等。
光谱分析方法光谱分析是通过分析药物中吸收、发射或散射光的波长和强度，来确定药物的成分和结构的方法。
常用的光谱分析方法包括紫外可见光谱、红外光谱、质谱和核磁共振光谱等。
光谱分析方法具有灵敏度高、选择性好、快速等优点，广泛应用于药物分析领域。
色谱分析方法色谱分析是将药物中混合物分离成单一成分的方法。
常用的色谱分析方法包括气相色谱、液相色谱和薄层色谱。
色谱分析方法可以分离和定量各种药物成分，具有高分辨率、高灵敏度和高选择性的优点，广泛应用于药物分析中。
药物分析结果的应用药物分析结果的应用包括确定药物的纯度、研究药物的稳定性和贮存条件、监测药物的质量控制和生产工艺。
纯度分析药物的纯度分析是确定药物中各成分含量的重要方法。
通过药物分析可以确定药物中杂质和掺杂物的存在，以及其含量是否符合标准要求。
药物的纯度分析结果可以用于评价药物制剂的质量和安全性。
稳定性研究药物的稳定性研究是评估药物在贮存和使用过程中质量变化的方法。
药物分析作业2
第二章药物的鉴别试验设计题1.已知普鲁卡因的结构式如下，请根据药物的结构设计三种鉴别方法。
方法一：普鲁卡因分子中有芳伯氨基，在酸性溶液中与亚硝酸事业进行重氮化反应，生成的重氮盐与碱性β-萘酚偶合生成橙红色的沉淀。
方法二：在普鲁卡因中加入氢氧化钠，并加热，产生的蒸汽（部分普鲁卡因水解，生成溶于水的对氨基苯甲酸钠，以及挥发性的二乙氨基乙醇）能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色，热至油状物消失（全部水解，生成对氨基苯甲酸钠）后，放冷，加盐酸酸化，即析出白色沉淀（对氨基苯甲酸），此沉淀能溶于过量的盐酸。
方法三：先进性水解，得到挥发性的二乙氨基乙醇，与苯硫酰氯反应，无变化（伯胺的是生成沉淀立即溶解，仲胺是沉淀不溶解）方法四：测红外光谱第三章药物的杂质检查计算题1.维生素C中重金属的检查：取本品1.0g，加水溶解成25ml，要求重金属的含量不超过百万分之十，应量取标准铅（0.01mgPb/ml）多少毫升？T×V/m=10/10000000.01×0.001×V=10/1000000V=1ml2.富马酸亚铁中砷盐的检查：去本品0.50g，加无水碳酸钠0.5g，混匀，加溴试液4ml，置水浴上蒸干后，在500~600℃炽灼2小时，放冷，残渣加溴-盐酸溶液10ml与水15ml溶解，移至蒸馏瓶中，加酸性氯化亚锡试液1ml，蒸馏，流出液导入贮有水5ml的接收器中，至蒸馏瓶中约剩5ml时，停止蒸馏，馏出液加水适量成28ml，按古蔡氏法检查砷盐。
（1）加入无水碳酸钠的作用是什么？除去有环状结构的有机碱金属盐，如苯甲酸钠，对氨基水杨酸钠用碱石灰法不能破坏完全的，应无水碳酸钠进行碱熔破坏。
（2）加入酸性氯化亚锡的作用是什么？加入酸性氯化亚锡将高铁离子还原为低铁离子后再检查3.加入浓度为1ugAs/ml的标准砷溶液2ml，在该测定条件下，砷盐的限量是多少？0.001%3．氨苯砜中检查“有关物质”采用TLC法：取本品，精密称定，加甲醇适量制成10mg/ml的溶液，作为供试品溶液。
药物分析学期总结范文
时光荏苒，转眼间本学期的药物分析课程已接近尾声。
回顾这段时间的学习，我深感收获颇丰，不仅丰富了专业知识，提高了实验技能，更对药物分析的重要性有了更深刻的认识。
以下是我对本学期药物分析学习的总结。
一、理论知识学习本学期，我们系统地学习了药物分析的基本原理、方法和技术。
从药物分析的基本概念、样品制备、定性鉴别、定量测定等方面，逐步深入地了解了药物分析的整个过程。
通过课堂讲解、阅读教材和参考书籍，我对以下内容有了较为全面的掌握：1. 药物分析的基本概念：包括药物分析的定义、目的、分类、方法等。
2. 样品制备：包括样品采集、处理、储存等环节。
3. 定性鉴别：学习了一系列鉴别方法，如显色反应、沉淀反应、光谱分析等。
4. 定量测定：学习了容量分析法、滴定分析法、光谱分析法等。
5. 药物分析在药品生产、检验、临床应用等方面的应用。
二、实验技能提高在理论学习的指导下，我们进行了多次实验操作，提高了实验技能。
以下是我参加的主要实验：1. 药物样品的制备：学习并掌握了不同类型药物的样品制备方法。
2. 显色反应实验：通过观察不同药物与试剂反应后的颜色变化，进行定性鉴别。
3. 沉淀反应实验：学习并掌握了不同药物与试剂反应后的沉淀现象，进行定性鉴别。
4. 定量测定实验：通过滴定分析法、光谱分析法等方法，对药物进行定量测定。
通过这些实验，我不仅掌握了实验操作技能，还培养了严谨、细致、耐心的工作态度。
三、药物分析的重要性认识本学期，我深刻认识到药物分析在药品生产、检验、临床应用等方面的重要性。
以下是药物分析的重要作用：1. 保障药品质量：通过药物分析，可以检测药品中的杂质、降解产物等，确保药品质量。
2. 预防药品滥用：通过药物分析，可以检测药物中的非法添加物质，预防药品滥用。
3. 优化治疗方案：通过药物分析，可以监测患者体内的药物浓度，为临床医生提供治疗依据。
总之，本学期的药物分析学习让我受益匪浅。
在今后的学习和工作中，我将继续努力，不断提高自己的专业素养，为我国药品事业贡献自己的力量。
药物分析重点总结(通用6篇)
药物分析重点总结第1篇P440溶出度：系指活性药物成分从片剂（或胶囊剂等普通制剂）中的规定条件下溶出的速率和程度。
在缓释制剂、控释制剂及肠溶制剂等中也称为释放度第三节注射剂分析1 溶液型注射液应澄清 2乳状液型注射液（不得用于椎管内注射）不得有相分离现象静脉用乳状液型注射液中，90%的乳滴粒径应小于1um，且不得有粒径大于5um的乳滴。
3除另有规定外，混悬剂注射液（不得用于静脉注射或椎管内注射）中，原料药物的粒径应小于15um，粒径为15~20um者不应超过10%；若有可见沉淀，振摇时应容易分散均匀。
药物分析重点总结第2篇一般鉴别实验：是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。
（只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物）1有机氟化物的鉴别经氧瓶燃烧法破坏，被碱性溶液吸收成无机氟化物，与茜素氟蓝、硝酸亚铈在溶液中形成蓝紫色络合物。
2有机酸盐水杨酸盐与三氯化铁生成配位化合物，中性红色，弱酸紫色。
加稀盐酸，析出白色水杨酸沉淀；分离，沉淀在醋酸铵试液中溶解。
酒石酸盐加氨制硝酸银试液数滴，水浴加热，试管内壁成银镜。
3芳伯氨基反应加稀盐酸煮沸，加等体积的亚硝酸钠和脲溶液数滴，振摇1分钟，滴加碱性B-萘酚试液数滴，生成由粉色到猩红色沉淀。
4托烷生物碱类发烟硝酸5滴，水浴蒸干，得黄色残渣，放冷，加乙醇2-3滴湿润，加固体氢氧化钾一粒，显深紫色。
5无机金属盐焰色反应钠盐鲜黄色钾盐紫色钙离子砖红色钡离子黄绿色绿色玻璃中透视蓝色铵盐加过量的氢氧化钠试液后，加热，即分解，发生氨臭；遇到润湿的红色石蕊试纸，变蓝，并能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸显黑色。
6无机酸根氯化物法一：用稀硝酸酸化后，滴加硝酸银，生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液溶解，再加稀硝酸酸化后，沉淀再次生成。
法二：加与供试品等量的二氧化锰，混匀，加硫酸润湿，缓慢加热，即产生氯气，能使润湿的碘化钾试纸变蓝。
硫酸盐法一：加氯化钡试液，产生白色沉淀；分离，沉淀在硝酸或盐酸中均不溶解。
药物分析重点总结
药物分析重点总结全国医药院校⼴东药学院粉姐作业研究会“七⼆零”规划教材----------------------------------------------------------------------------------------------------------⼀册在⼿，作业⽆忧药学⽣不可错过的学习好帮⼿！总主编⽅泽蘅药物分析之我与59分的战争·供药物分析专业⽤·主编⽅泽蘅副主编范国芳⽅艺何锦霞⼴药9栋720出版社·版权所有侵权必究·⽬录问答题 0第⼀章 0第⼆章 (1)第三章 (2)第四章 (3)第五章 (3)第⼗⼆章 (4)第⼗五章 (5)区分题 (5)设计题 (10)⼀、苯巴⽐妥 (11)⼆、司可巴⽐妥钠 (15)三、注射⽤硫喷妥钠 (17)四、阿司匹林 (19)五、盐酸普鲁卡因 (23)六、异烟肼 (25)七、重酒⽯酸间羟胺 (27)⼋、盐酸氯丙嗪 (28)九、对⼄酰氨基酚 (29)⼗、硫酸奎宁 (30)⼗⼀、硫酸阿托品 (32)⼗⼆、硫酸庆⼤霉素 (34)⼗三、维⽣素B1（盐酸硫胺） (36)⼗四、维⽣素C (38)计算题 (40)药物的特殊杂质检查 (50)药物的含量测定 (52)专有名词英汉互译 (57)选择题 (57)问答题第⼀章1、药物分析是什么答：药物分析是⼀门研究和发展药品全⾯质量控制的“⽅法学科”，是运⽤化学、物理化学或⽣物化学等⽅法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制⽅法，也研究中药制剂和⽣化药物及其制剂有代表性的质量控制⽅法。
2、药物分析的任务是什么答：①药物成品的检验⼯作②药物⽣产过程的质量控制③药物贮存过程的质量考察④临床药物分析⼯作；药物分析学科还应为相关学科的研究开发提供必要的配合和服务。
3、如何学好药物分析（本题500字）答：要学好药物分析，要做到三点：⼀是拥有扎实的理论基础；⼆是有熟练的实验操作技能；三是要有实事求是的科学态度。
药物分析设计题
药物分析设计题1. 引言药物分析设计是指通过一系列的实验和方法，对药物样品中的成分进行定性、定量分析，并确定成分的质量、纯度以及其他相关性质。
药物分析设计在药学领域具有重要的意义，可以为药物的研发、生产和质量控制提供支持和指导。
2. 药物分析设计的目标药物分析设计的主要目标是确定药物样品中的成分及其含量，并且评估药物的质量和纯度。
同时，还需要对药物样品进行稳定性研究，以确保药物在不同条件下的稳定性和有效性。
3. 药物分析设计的步骤药物分析设计通常包括以下几个步骤：3.1 样品制备首先，需要对药物样品进行适当的处理和制备，以提取或分离出目标成分。
这可能涉及到溶解、提取、过滤、稀释等步骤。
3.2 定性分析接下来，通过一系列的实验方法，确定药物样品中的成分。
这可以通过比较样品与参考标准物质的特性、反应性等进行判断。
3.3 定量分析在定性分析的基础上，使用合适的定量分析方法，测定药物样品中目标成分的含量。
常用的定量分析方法包括色谱法、光谱法、电化学法等。
3.4 品质评估在确定成分含量后，需要对药物样品的质量进行评估。
这包括确定药物的纯度、含量一致性、稳定性等指标。
3.5 结果分析与报告最后，将实验结果进行统计和分析，根据实验需求和要求，撰写实验报告，包括药物样品的成分、质量评估数据等。
4. 药物分析设计的挑战和解决方案在药物分析设计过程中，可能会遇到一些挑战，例如样品复杂性、背景干扰等。
针对这些挑战，可以采取以下解决方案：4.1 样品预处理对于复杂样品，可以采用适当的样品预处理方法，如溶解、提取、稀释等，以减少背景干扰。
4.2 标准品的选择与准备选择合适的参考标准物质，以确保准确的定性和定量分析结果。
标准品的制备应遵循一定的规范和准确度要求。
4.3 合适的分析方法选择针对不同的药物成分和分析目的，选择合适的分析方法。
这可以根据药物的物化性质、目标成分的特性和分析仪器的可用性等因素进行决策。
4.4 质量控制与验证在药物分析设计中，质量控制和验证是至关重要的。
药物分析 设计题总结
设计题总结 蔡桂萍 9号 1103501201（一）杂质检查设计题2道1.葡萄糖中铁盐的检查，规定铁盐的限度为0.001%，据此设计本药物中铁盐的检查方法。
答：（1）取样量：目视比色时以50ml 中含10~50μgFe 3+为宜，此范围内溶液的色泽梯度明显，易于区别，相当于标准铁溶液1~5ml 。
所以，如果取 2.0ml 标准铁溶液，根据SCV L =得取样量LCV S ==0g .200001.00.210106=⨯⨯-。
（2）检查方法：取本品2.0g ，置50ml 纳氏比色管中，加水20ml 溶解后，加硝酸3滴，缓缓煮沸5min ，放冷，加水稀释使成45ml ，加硫氰酸铵（30→100）3ml ，再加水适量稀释成50ml ，摇匀，如显色，与标准铁溶液（10μgFe 3+/ml ）2.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深。
2.葡萄糖中砷盐的检查，规定砷盐的限度为0.0001%，据此设计本药物中砷盐的检查方法。
答：（1）取样量：标准砷溶液（1μg As/ml ）Ch.P 制备标准砷斑采用2ml 标准砷溶液（相当于2μgAs ），所得砷斑清晰，否则，砷斑颜色过深或过浅。
所以，如果取2.0ml 标准铅溶液，根据SCV L =得取样量LCV S ==g 0.2000001.00.210106=⨯⨯-。
古蔡法（2）检查方法：检珅装置的准备：取60mg 醋酸铅棉花撕呈疏松状，每次少量，用细玻璃棒轻轻而均匀地装入导气管中，装管高度为60~80mm 。
用镊子取出一片溴化汞试纸（不可用手接触生成砷斑部分），置旋塞顶端平面上，盖住孔径，旋紧旋塞。
取本品2.0g 置检砷瓶中，加水5ml 溶解后，加稀硫酸5ml 与溴化钾溴试液0.5ml 置水浴上加热约20min ，使保持稍过量的溴存在；必要时，再补加溴化钾溴试液适量，并随时补充蒸散的水分，放冷，加盐酸5ml 与水适量使成28ml ，加碘化钾试液5ml 与酸性氯化亚锡试液5滴，在室温放置10min 后，加锌粒2g ，迅速将已置有醋酸铅棉花及溴化汞试纸的导气管密塞于瓶口上，并将检砷器置25~40℃水浴中反应45min ，取出溴化汞试纸，将生成的砷斑与定量标准砷斑溶液制成的标准砷斑比较，颜色不得更深。
药物分析总结期末题库答案
药物分析总结期末题库答案导论药物分析是药学专业中重要的一门课程，旨在培养学生掌握药物质量控制的基本理论和实践技能。
本期末题库答案将对该课程的重要知识点进行总结和归纳，以帮助学生更好地复习和掌握药物分析的核心内容。
本文将从药物分析的基本概念和原理、常用分析技术、药物分析法规要求、药物分析实验等四个方面展开论述。
一、药物分析的基本概念和原理药物分析是指将药物样品进行化学或生物学检测、测定其化学组成和含量的相关技术。
其基本原理是通过使用分析方法对药物样品进行分析，得到药物的质量或活性指标，从而评价药物的质量和有效性。
药物分析的目的是确保药物的质量控制，对药物的原料药和制剂进行质量监控，保证药物的安全性和疗效。
二、常用分析技术1. 分光光度法分光光度法是以物质对特定波长的电磁辐射吸收或发射的强度与其浓度成正比的原理进行分析的方法。
分光光度法可以用于测定药物的含量、纯度、荧光特性等。
常见的分光光度法包括紫外可见光谱法、荧光光谱法等。
2. 气相色谱法气相色谱法是将药物样品分离并测定其组分的一种分析技术。
该技术利用样品中化学物质与气相色谱柱上的固定相发生相互作用，通过控制样品分子在传感器中的传输速率进行浓度测定。
气相色谱法主要应用于挥发性物质的测定和分析。
3. 液相色谱法液相色谱法是一种将药物样品溶解在流动相中，通过与固定相相互作用而进行分离和测定的方法。
液相色谱法常见的种类有高效液相色谱法、气相色谱法等。
该技术广泛应用于药物成分的测定和定量分析。
4. 质谱法质谱法是一种通过对药物样品中分子的质量和相对丰度进行测定，判断样品的组成或结构的方法。
质谱法可用于测定药物的分子量、分子结构等。
常见的质谱法包括质子能谱法、质谱-质谱法等。
三、药物分析法规要求药物分析法规要求是药物分析的指导文件，包括国家药典、国家药品质量标准、国家食品药品监督管理总局发布的药品分析检验指标等。
药物分析法规要求对药物质量进行严格的监控和控制，确保药物的质量符合规定标准，以保证药物的安全和有效性。
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设计题总结 蔡桂萍 9号 1103501201（一）杂质检查设计题2道1.葡萄糖中铁盐的检查，规定铁盐的限度为0.001%，据此设计本药物中铁盐的检查方法。
答：（1）取样量：目视比色时以50ml 中含10~50μgFe 3+为宜，此范围内溶液的色泽梯度明显，易于区别，相当于标准铁溶液1~5ml 。
所以，如果取 2.0ml 标准铁溶液，根据SCV L =得取样量LCV S ==0g .200001.00.210106=⨯⨯-。
（2）检查方法：取本品2.0g ，置50ml 纳氏比色管中，加水20ml 溶解后，加硝酸3滴，缓缓煮沸5min ，放冷，加水稀释使成45ml ，加硫氰酸铵（30→100）3ml ，再加水适量稀释成50ml ，摇匀，如显色，与标准铁溶液（10μgFe 3+/ml ）2.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深。
2.葡萄糖中砷盐的检查，规定砷盐的限度为0.0001%，据此设计本药物中砷盐的检查方法。
答：（1）取样量：标准砷溶液（1μg As/ml ）Ch.P 制备标准砷斑采用2ml 标准砷溶液（相当于2μgAs ），所得砷斑清晰，否则，砷斑颜色过深或过浅。
所以，如果取2.0ml 标准铅溶液，根据SCV L =得取样量LCV S ==g 0.2000001.00.210106=⨯⨯-。
古蔡法（2）检查方法：检珅装置的准备：取60mg 醋酸铅棉花撕呈疏松状，每次少量，用细玻璃棒轻轻而均匀地装入导气管中，装管高度为60~80mm 。
用镊子取出一片溴化汞试纸（不可用手接触生成砷斑部分），置旋塞顶端平面上，盖住孔径，旋紧旋塞。
取本品2.0g 置检砷瓶中，加水5ml 溶解后，加稀硫酸5ml 与溴化钾溴试液0.5ml 置水浴上加热约20min ，使保持稍过量的溴存在；必要时，再补加溴化钾溴试液适量，并随时补充蒸散的水分，放冷，加盐酸5ml 与水适量使成28ml ，加碘化钾试液5ml 与酸性氯化亚锡试液5滴，在室温放置10min 后，加锌粒2g ，迅速将已置有醋酸铅棉花及溴化汞试纸的导气管密塞于瓶口上，并将检砷器置25~40℃水浴中反应45min ，取出溴化汞试纸，将生成的砷斑与定量标准砷斑溶液制成的标准砷斑比较，颜色不得更深。
标准砷斑的制备：精密量取标准砷溶液（1μg As/ml ）2ml ，置另一检砷器中，照上述方法，依法操作，即得标准砷斑。
（二）各论第一章阿司匹林、氯贝丁酯、对乙酰氨基酚设计题一、阿司匹林的设计：已知某药物结构式为：OOHCH3OO1、根据该药物的结构，分析其性质，设计合理的化学鉴别反应。
2、根据其结构特点，该药物可能产生何种特殊杂质？Ch.P.该特殊杂质检查采用何种方法？3、该药物可采用哪些方法进行含量测定？现行Ch.P.采用何种方法测定该药物及其制剂的含量？简述该法的原理，写出滴定所用滴定剂、试剂、指示终点的方法，计算滴定度（按滴定液浓度为0.1mol/L计算），并写出原料、片剂含量测定计算公式。
答：1、性质：①溶解性。
游离芳酸类药物几乎不溶于水，易溶于有机溶剂；芳酸碱金属盐及其它盐易溶于水，难溶于有机溶剂。
②酸性。
具游离羧基。
③水解性。
含酯键，利用其水解得到酸和醇的性质可进行鉴别；利用水解定量消耗氢氧化钠的性质，酸碱滴定法测定含量；应检查因水解而引入的特殊杂质。
④具有潜在的酚羟基。
水解后可用FeCl3反应鉴别。
⑤光谱特征。
具有紫外和红外特征吸收，可用于鉴别。
2、鉴别：①水解反应；取本品约0.5g，加碳酸钠试液10ml，煮沸2分钟后，放冷，加过量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并发生醋酸的臭气。
②与三氯化铁反应：取本品约0.1g，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。
③具有共轭体系，有紫外吸收，可用紫外分光光度法鉴别。
④有机物，有特殊的红外光谱，可用红外光谱法鉴别。
3、检查：杂质包括①未反应完全的水杨酸脱羧产生的苯酚，以及由苯酚发生其他副反应而产生的乙酸苯酯、水杨酸苯酯、乙酰水杨酸苯酯等。
方法：检查溶液的澄清度：检查碳酸钠试液中的不溶物。
（这些杂质均不溶于碳酸钠试液，而含羧基的阿司匹林能溶解），故可由一定量阿司匹林在碳酸钠试液中溶解应澄清来控制上述杂质的限量。
②游离水杨酸:生产过程中乙酰化不完全或贮藏过程中水解都会产生游离水杨酸。
水杨酸不仅对人体有毒性，而且在空气中会被氧化成一系列醌型有色物质，使阿司匹林变色。
Ch.P.方法：以1%冰醋酸甲醇溶液为溶剂制备阿司匹林供试品溶液，采用HPLC法检查。
4、含量测定： ①阿司匹林药物分子中含有游离羧基可采用直接酸碱滴定法含量测定；②有共轭体系，有紫外吸收，可用紫外分光光度法含量测定；③有机物制剂可用HPLC 法进行含量测定。
Ch.P.采用碱滴定液直接滴定测定阿司匹林的含量；采用RP-HPLC 法测定其制剂的含量。
直接酸碱滴定法:原理：阿司匹林药物分子中含有游离羧基，呈酸性，可采用碱滴定液测定含量。
反应式如下： COOH OCOCH 3+NaOH COONaOCOCH 3+H 2O滴定剂：氢氧化钠滴定液（0.1mol/L ）。
试剂：中性乙醇（对酚酞指示液显中性）作溶剂、酚酞指示剂。
指示终点：被滴定的溶液颜色有无色变为红色。
即每1ml 氢氧化钠滴定液相当于18.02mg 的阿司匹林。
计算公式：阿司匹林片剂： 计算公式：%100m m %⨯⨯⨯⨯⨯=标示量标示量D F V T二、氯贝丁酯的设计：已知某药物结构式为：O Cl CCOOC 2H 5CH 3CH 31、根据该药物的结构，分析其性质，设计合理的化学鉴别反应。
2、 根据其结构特点，该药物可能产生何种特殊杂质？Ch.P.该特殊杂质检查采用何种方法？3. 该药物可采用哪些方法进行含量测定？现行Ch.P.采用何种方法测定该药物及其制剂的含量？简述该法的原理，写出滴定所用滴定剂、试剂、指示终点的方法，计算滴定度（按滴定液浓度为0.1mol/L计算），并写出原料、注射液含量测定计算公式。
答：1、性质：①溶解性。
氯贝丁酯在有机溶剂中易溶，在水中几乎不溶。
②水解性。
氯贝丁酯结构中有酯键，在碱性溶液中易水解。
可用于含量测定。
③光谱特征。
含有共轭体系，具有紫外吸收；有特殊的红外光谱。
2、鉴别：①异羟肟酸铁反应：在碱性条件下与盐酸羟胺反应生成异羟肟酸盐，再在酸性条件下与三氯化铁反应，生成紫色的异羟肟酸铁配位化合物。
②氯贝丁酯结构中有共轭，有紫外吸收，可用紫外分光光度法鉴别。
③为有机物，有特殊的红外光谱，可用红外光谱法鉴别。
3、特殊杂质检查：特殊杂质包括①对氯酚（来源：原料残存、分解产生）。
Ch.P.方法：采用GC法检查，并规定限量为0.0025%。
②挥发性杂质（包括合成过程中引入的残留有机溶剂、其他酚类等）Ch.P.方法：采用GC法检查。
4、氯贝丁酯的含量测定：①氯贝丁酯具有酯结构，可采用水解后的滴定法测定含量；②有共轭体系，有紫外吸收，可用紫外分光光度法含量测定；③有机物制剂可用HPLC法进行含量测定。
Ch.P.采用两步滴定法测定氯贝丁酯及其胶囊的含量。
两步滴定法：原理：氯贝丁酯具有酯结构，可采用加减水解后的剩余滴定法测定含量，但合成过程中引入的酸性杂质会使测定结果偏高。
采用两步滴定法可以消除酸性杂质的干扰，即可先中和供试品中共存的酸性杂质，再采用水解后剩余滴定法测定含量。
反应式如下：Cl O CCH3CH3COOC2H5+NaOH△Cl O CCH3CH3COONa+C2H5OH NaOH+HCl NaOH+H2O滴定剂：①中和：氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）；②水解后的剩余滴定：氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）、盐酸滴定液（0.5mol/L）。
试剂：①中和：中性乙醇（对酚酞指示液显中性）作溶剂、酚酞指示剂。
②水解后的剩余滴定：酚酞指示剂。
指示终点：①中和：被滴定的溶液颜色有无色变为粉红色。
②水解后的剩余滴定：被滴定的溶液颜色有粉红色变为无色。
加入过量的氢氧化钠滴定液（0.5mol/l），加热回流水解，生成对氯苯氧异丁酸钠和乙醇，成语的氢氧化钠用盐酸滴定液（0.5mol/l）滴定，并将滴定的结构用空白试验校正。
三、对乙酰氨基酚的设计已知某药物结构式为：1、根据该药物的结构，分析其性质，设计合理的化学鉴别反应。
2、根据其结构特点，该药物可能产生何种特殊杂质？Ch.P.该特殊杂质检查采用何种方法？3、该药物可采用哪些方法进行含量测定？现行Ch.P.采用何种方法测定该药物及其制剂的含量？简述该法的原理，写出滴定所用滴定剂、试剂、指示终点的方法，计算滴定度（按滴定液浓度为0.1mol/L计算），并写出原料含量测定计算公式。
1、鉴别：（1）①具有酰胺键，易水解，水解产物含有芳伯氨基，可进行重氮化偶合反应鉴别；②具有酚羟基，可以用于FeCl3反应鉴别；③水解产物乙酸可以与乙醇反应生成乙酸乙酯，有香味，可用于鉴别；（2）有共轭体系，可以用紫外鉴别；（3）为有机物，用红外光谱进行鉴别，HPLC对照法进行鉴别。
2、特殊杂质检查：主要为对氨基酚，Ch.P主要用HPLC来检测其杂质；3、含量测定：（1）①水解产物含有芳伯氨基，可以用亚硝酸钠滴定法来测定含量；②有紫外吸收，可以用紫外分光光度法来测定其含量；③可以用HPLC法来测定药物的含量。
（2）紫外分光光度法：①原理：该药物具有芳环，在0.4%氢氧化钠溶液中，于257nm处有最大的吸收；②操作要点：取本品约40mg，精密称定，置250ml量瓶中，加0.4 %氢氧化钠溶液50ml溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0. 4%氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法在257nm的波长处测定吸光度，按C8H9NO2的吸收系数) 为715计算，即得。
（3）含量计算公式：1002505=100%715A m ⨯⨯⨯⨯含量（三）苯巴比妥、司可巴比妥、硫喷妥钠设计题苯巴比妥、司可巴比妥、硫喷妥钠的结构式如下。
根据它们的结构，设计合理的化学鉴别方法、杂质检查方法；《中国药典》采用哪种方法进行含量测定？简述方法的原理、注意事项，并写出含量计算公式。
司可巴比妥钠C C C O NON C SNaC 2H 5CH 3CH 2CH 2CHCH 3H 硫喷妥钠1、苯巴比妥：（1）结构特性：弱酸性；易水解；丙二酰脲母核：易与重金属离子(铜、银盐等呈色)； 苯环（与亚硝酸钠—硫酸的反应、甲醛-硫酸反应）。
（2）鉴别：①与亚硝酸钠—硫酸的反应：苯环的亚硝化反应。
（区别苯巴比妥）②与甲醛-硫酸反应：玫瑰红色产物， 区别苯巴比妥与其他巴比妥类药物。
③红外光谱法④丙二酰脲类的鉴别反应：与重金属离子反应（包括与银盐的反应和铜盐反应）〈1〉银盐反应：在碳酸钠试液 中振摇使溶解， 加入硝酸银试液 生成白色沉淀（二银盐），振摇沉淀即溶解（一银盐）；继续滴加硝酸银试液，沉淀不再溶解（二银盐）。