公司风险管理报告
风险管理报告3篇
风险管理报告第一篇：风险管理的概念及意义风险管理是指采取各种措施来从事经济活动时，在一定的时间、空间和境遇条件下可能出现的各类风险进行全面、系统、科学的评估、分析、控制和监测的过程。
风险管理是现代企业管理中的重要组成部分，是企业管理中必不可少的环节。
为什么企业需要进行风险管理？首先，风险管理可以及早发现潜在的风险因素，从而及时采取措施进行控制和处理，防止可能的损失。
其次，风险管理可以提高企业的经济效益和竞争力，有助于企业在市场环境中取得更好的业绩和更高的回报。
最后，风险管理可以提高企业的社会信誉度和品牌形象，加强企业与社会之间的关系，促进企业的可持续发展。
风险管理的过程主要包括以下几个步骤：第一步是确定风险，即根据市场环境和经营活动等因素确定可能出现的各种风险。
第二步是评估风险，即对各种风险进行量化和评估，确定各种风险的发生概率和损失程度。
第三步是控制风险，即根据评估结果采取相应的措施进行风险控制和管理。
第四步是监测风险，即对已采取的措施进行监测和评估，及时调整和优化风险管理策略。
总之，风险管理不仅是现代企业管理的必需环节，也是企业取得成功和持续发展的关键。
希望各企业认真对待风险管理，在实践中不断探索和完善风险管理体系，以保障企业的长期健康发展。
第二篇：企业风险管理中的常见问题及解决方案在风险管理的实践中，企业常遇到以下几个问题：一、风险评估的不准确。
很多企业在进行风险评估时，往往只考虑了单一因素，没有充分考虑复杂的市场环境和经营活动等因素，因此评估结果不准确。
二、风险控制措施的不到位。
有些企业在评估完风险后，没有采取相应的措施进行风险控制，导致风险的实际损失相对较大。
三、对风险的忽视。
有些企业对风险持漠视态度，认为风险不是很大，不值得花费时间和资源去管理和控制。
为解决以上问题，企业可以采取以下措施：一、提高风险评估的准确度。
企业应该对市场环境和经营活动中各种因素进行全面、系统、科学的评估，全面考虑各种因素对风险的影响，才能够准确评估风险。
工作报告全面风险管理企业全面风险管理报告
工作报告全面风险管理企业全面风险管理报告一、引言全面风险管理是企业发展的关键要素，通过对各种内外部风险的全面评估和防范，企业能够提前识别潜在的威胁，并制定相应的措施来降低风险对企业发展的影响。
本报告将对我们公司进行全面风险管理的情况进行详细说明。
二、风险识别与评估1.内部风险我们公司对内部风险进行了全面的识别和评估。
首先，在人力资源方面，我们对员工离职和招聘难度进行了评估，采取了一系列激励措施，以提高员工的工作满意度和工作稳定性。
另外，我们也对内部流程进行了评估，以消除任何可能导致错误、滞后或不一致性的因素。
2.外部风险三、风险控制与防范1.内部控制我们加强了内部控制的制度建设和执行力度，制定了详细的内部控制程序和规范，以确保公司各级部门和员工能够正确执行工作。
同时，我们也建立了有效的内部审核机制，以及早发现和纠正内部风险和问题。
2.外部合作四、风险应对与处理1.应急预案我们制定了全面的应急预案，以应对各类突发事件和灾难，如自然灾害、重大事故等。
应急预案包括指导员工撤离、通信和信息安全、资产保护等方面的措施，以确保公司能够在面对风险时迅速采取行动，并尽量减少损失。
2.风险转移我们通过购买适当的保险来转移一些风险，以减轻风险对公司造成的损失。
例如，我们购买了员工意外伤害保险和财产损失保险，以减轻公司在员工受伤或意外事故发生时的负担。
五、风险监测与改进我们建立了定期的风险监测机制，定期对公司的风险管理工作进行评估和检查，并根据评估结果进行改进和优化。
我们也积极关注外部环境的变化，如宏观经济形势、法规政策等，以及行业新动态，及时进行风险分析和预警。
六、结论全面风险管理是企业持续发展的重要保障，我们公司高度重视风险管理工作，通过全面的风险识别、评估和防范措施，成功降低了风险对企业发展的影响。
在未来，我们将进一步完善和优化风险管理体系，加强与相关机构的合作，提高员工的风险意识和应对能力，以确保公司能够稳健发展。
风险管理报告
风险管理报告概述风险管理是企业管理中至关重要的一环，它涉及到对各种潜在风险的预测、评估和控制措施的制定。
本报告将对公司过去一年的风险管理情况进行总结和分析，并提出未来的发展策略。
1. 风险评估与识别在过去的一年中，我公司对整体风险进行了全面而系统的评估与识别工作。
通过对公司内部流程、市场竞争环境和潜在外部风险的分析，我们成功地识别了多个可能对业务运营造成风险的因素，如供应链中断、技术失效和市场需求不确定性等。
2. 风险监测与预警为了能够更好地及时应对潜在风险，我们建立了一套风险监测与预警系统。
通过定期的数据分析和市场趋势研究，我们能够及早发现并预警可能发生的风险事件。
在过去的一年中，我们成功地通过这一系统应对了多次风险事件，避免了重大损失的发生。
3. 风险控制与管理针对识别出的风险因素，我们采取了一系列的控制和管理措施，以降低风险对业务运营的影响。
我们制定了详细的紧急预案，并且对各部门进行了培训和演练，以保证在风险事件发生时能够及时、有效地应对。
此外，我们与供应商和合作伙伴建立了密切的合作关系，以确保供应链的可靠性和稳定性。
4. 持续改进与创新风险管理是一个不断演化和改进的过程。
在过去的一年中，我们积极主动地寻求改进和创新的方式，以进一步提升我们的风险管理能力。
通过引入新的技术和方法，我们能够更好地评估和应对复杂多变的风险环境。
我们还鼓励员工参与风险管理决策，以发挥集体智慧和创造力。
这些努力为公司的可持续发展打下了坚实的基础。
5. 未来发展策略在未来，我们将进一步加强风险管理工作，并提出以下几点发展策略：(1) 深入评估与识别潜在的未知风险，为公司决策提供更准确的信息和预测。
(2) 加强内部风险文化建设，提高员工对风险管理的敏感度和主动性。
(3) 建立更紧密的合作关系，与供应商和合作伙伴共同应对潜在风险。
(4) 不断引入新技术和方法，提升风险管理的科技含量和效能。
(5) 定期评估和更新风险管理策略，确保其与公司战略发展目标相一致。
风险管理工作总结报告
风险管理工作总结报告风险管理工作报告1一、完善风控流程，加强风控制度建设风险控制部成立于20____年末，由于成立的时间较短，风控工作一直处于不断探索与改进的过程中，直至目前已经形成较为完整的流程。
经多次沟通，并征求投资部各位同仁的意见，结合风控工作实际，进一步修订了《风险控制制度》，完善了流程中的格式文本，如《风险评估意见》、《风险评估报告》、《投资部项目质量分析自评表》等。
并在《风险控制制度》的基础上，将风控工作流程融入投资管理制度，使风控工作变得日常化与具体化，进一步规范公司项目投资工作的同时，也完善了公司的风险控制体系。
二、加强投资风险监督，揭示拟投资项目风险1、组织部门员工及时收集投资各部的项目立项资料，并进行初步风险分析，并与投资部门交流意见以便投资部更好地筛选项目。
2、组织、督导部门员工在获得项目具体资料后做进一步的风险分析，并向公司内审会出具拟投资项目的风险评估意见，为内审会提供决策依据。
3、组织拟投资项目的现场风控调查，并与投资部多次沟通，落实项目可能存在的风险点，在此基础上撰写项目风险评估报告提交至投资决策委员会与风险控制委员会，作为项目判断依据。
4、组织风险控制委员会的会务工作，汇总风险控制委员会的评审意见，并按月向风险控制委员会报送工作简报，以便委员及时了解公司投资情况。
5、督导风险控制制度的具体实施，并监督项目投资严格按照业务流程规范操作。
三、汇总已投项目情况，加强已投项目管理1、组织20____年已投资项目的资料收集与汇总，对每一家企业20____年的经营情况都进行了具体的分析，并撰写《已投项目20____年经营情况报告》，以便管理层更好地了解已投项目的进展。
2、实时关注已投资项目风险点，多次与项目负责人、企业方沟通情况，并提出相应的建议，必要时与律师商议解决措施。
组织撰写相关的专项情况报告。
如……四、加强法务事项管理，控制法务风险1、多次与法律顾问沟通协调，督促其及时为我公司处理法务事项，包括合同的审核与出具法律意见、项目投资的法律风险咨询等。
公司全面风险管理工作报告
公司全面风险管理工作报告尊敬的领导：我将向您汇报我们公司全面风险管理工作的情况。
1.风险评估与分析为了全面了解公司所面临的各种风险，我们进行了广泛的风险评估与分析工作。
首先，我们研究了公司目前的业务模式以及所处行业的风险趋势。
我们还收集了员工、客户和供应商的反馈，以了解他们对公司风险的看法。
通过这些数据，我们成功地识别和评估了公司可能面临的各种风险，包括市场风险、供应链风险、金融风险等。
2.风险管理策略在风险评估的基础上，我们制定了一系列风险管理策略，以减轻风险对公司业务的影响。
首先，我们加强了内部控制体系，确保公司流程规范和风险可控。
我们还建立了紧急预案，以应对突发事件的可能性。
此外，我们与各部门合作，制定了业务连续性计划，以确保在面临重大风险时公司仍能正常运转。
3.风险监测与报告为了及时掌握风险状况，我们建立了风险监测与报告系统。
定期的风险监测分析帮助我们识别和评估新出现的风险，并及时采取相应的措施。
我们还制定了风险报告的标准格式，确保风险信息的准确和一致性。
此外，我们定期向公司高级管理层提交风险报告，以供决策参考。
4.风险培训与意识提升为了提高员工对风险的认识和应对能力，我们组织了一系列风险培训和意识提升活动。
我们邀请了专家学者来进行风险管理知识的讲座，并通过内部培训、全员会议等方式进行风险意识的宣传。
我们鼓励员工积极参与风险管理，建立了风险管理意识高度融入公司文化的氛围。
5.风险信息的跟踪和反馈为了不断完善风险管理工作，我们建立了风险信息跟踪和反馈机制。
我们对公司所遇到的风险进行了记录和分析，为日后的风险管理提供参考。
同时，我们鼓励员工及时反馈风险信息，以增强公司对潜在风险的感知能力。
在全面风险管理工作中，我们取得了一些显著的成绩。
首先，我们成功地减少了公司在市场风险和金融风险方面的暴露。
其次，我们在面临突发风险时能够快速响应并采取措施，保障了公司的业务连续性。
第三，我们增强了员工对风险的认识和应对能力，促进了全员参与风险管理的氛围。
企业全面风险管理报告
企业全面风险管理报告一、引言全面风险管理是企业发展的重要保障和必要手段。
本报告旨在分析企业面临的各种风险，并提出有效的风险管理措施，以确保企业的可持续发展和利益最大化。
二、风险识别和分类1.内部风险内部风险是指由于企业内部因素引起的风险，包括管理风险、运营风险、人员风险等。
管理风险：不当的决策、领导层失职和决策失误可能导致企业整体战略的失败。
运营风险：包括生产故障、运输问题、供应链中断等，可能导致产品供应不稳定、客户满意度下降。
人员风险：员工离职、员工不当行为、员工违规等可能带来企业形象受损、法律风险等问题。
2.外部风险外部风险是指由于外部环境因素引起的风险，包括宏观经济风险、市场竞争风险、政策风险等。
宏观经济风险：经济衰退、通货膨胀、利率变动等可能导致销售下降、成本上升。
市场竞争风险：竞争对手的战略调整、新进入的竞争者等可能导致市场份额减少、利润下降。
政策风险：政府政策的变化、法律法规的调整等可能对企业的经营产生影响。
三、风险分析和评估为了有效管理风险，我们进行了全面的风险分析和评估。
1.内部风险分析通过分析公司内部的组织结构、决策过程、运营流程等，发现了一些潜在的内部风险。
针对管理风险，我们将加强决策的科学性和基于数据的决策能力。
针对运营风险，我们将加强生产过程的监控，建立起运输和供应链的备份机制。
针对人员风险，我们将加强员工培训，建立起严格的纪律和奖惩机制。
2.外部风险分析四、风险管理措施1.风险防范措施针对各类风险，我们将建立起完善的风险管理制度和相应的风险防范措施。
对于内部风险，我们将完善公司内部管理体系，明确岗位职责，加强内部审计和风险监控机制。
对于外部风险，我们将建立起市场情报收集和分析系统，加强与政府和行业协会的合作，及时了解市场动态和政策变化。
2.风险应对措施当风险发生时，我们将迅速采取应对措施，尽量减少风险对企业的影响。
对于内部风险，我们将加强员工培训和教育，通过团队建设和激励措施吸引留住优秀人才。
风险管理报告
风险管理报告一、引言风险管理是现代组织运营中不可或缺的一环。
本报告旨在分析公司面临的风险，并提供相应的风险管理策略和措施，以确保公司的可持续发展和业务成功。
二、风险评估1. 市场风险随着市场竞争的加剧，公司面临着市场需求波动、价格波动以及新竞争对手进入的风险。
这些风险可能会对公司的销售额和市场份额产生负面影响。
2. 操作风险操作风险包括内部流程失误、供应链中断、技术故障等。
这些风险可能导致生产中断、客户满意度下降以及额外成本增加。
3. 金融风险公司的财务状况受到汇率波动、利率波动和资本市场变化的影响。
这些风险可能导致公司的利润下降、偿债困难以及资金不足等问题。
4. 法规合规风险公司必须遵守各项法规和合规要求。
违反法规和合规要求可能导致罚款、法律诉讼以及公司声誉受损。
5. 人力资源风险公司的绩效、人才流失、劳动力成本等因素可能对业务产生重大影响。
不合理的人力资源策略可能导致员工士气下降，进而影响公司的创新和生产力。
三、风险管理策略和措施为了有效管理上述风险，公司制定了以下策略和措施：1. 市场风险管理- 建立市场研究团队，及时了解市场的需求和竞争情况。
- 开展市场多元化经营，降低对单一市场的依赖性。
- 定期评估竞争对手，并制定相应的市场营销策略。
2. 操作风险管理- 建立严格的内部流程和操作规范，并进行持续的员工培训。
- 与供应商建立稳固的合作关系，确保供应链的稳定性。
- 定期进行技术设备维护和故障排查，以降低技术故障的发生率。
3. 金融风险管理- 制定汇率和利率波动的风险对冲策略，以降低汇兑损失和利息支付成本。
- 定期评估资本市场的变化，以确保公司融资渠道的多样性。
- 建立财务风险监控系统，及时识别并应对潜在金融风险。
4. 法规合规风险管理- 就业法规、环境法规等合规要求，制定详细的合规政策和方案。
- 定期进行内部合规审核，确保公司各项业务符合相关法规要求。
- 加强对员工的培训和宣传，提高员工对合规意识的重视程度。
公司全面风险管理报告
公司全面风险管理报告一、企业全面风险管理工作回顾(一)企业全面风险管理工作计划完成情况在上年开展企业全面风险管理工作基础上，进一步加强公司全面风险管理体系的建设，制订了公司全面风险管理制度和办法，公司根据上市要求和集团公司关于加强内部控制要求以及公司实际需要成立了审计部，审计部为全面风险管理的专职部门。
按照集团公司要求，结合公司的经营运作、岗位设置等实际情况，在全公司范围内对各部门积极开展全面风险管理的各项工作，各部门查找提出自身存在的风险点，并对其加以识别，再组织各部门领导汇总、归纳、整理出公司风险点，对其进行识别、评估，经过对风险成因分析，找出策略和解决方案。
并将各类风险管理责任落实到相应部门及个人。
编制了风险管理网络图，把公司所有风险点纳入到管理体系中。
明确公司全面风险管理职责分工，相关问题由部门提出，专职部门提出审核意见，报总经理办公会讨论，进一步细化了各层级和各部门的职责分工。
从全年全面风险管理工作计划执行情况来看都较好的完成为了目标任务，全年没有浮现普通以上的风险因素，全面完成为了公司经济效益和预算目标任务。
(二)企业重大风险管理情况公司全年整体运行良好，公司在不影响正常生产经营的前提下，采取多种措施，加大管理力度，出台一系列政策、办法、措施，有针对性的解决，把问题泯灭在萌芽状态，坚决杜绝各类事故、问题的发生，经过对重大、重要风险辨识、评估，采取应对措施，对防止风险、稳定质量、提高效率、减少损失、增加效益，促进公司又好又快发展起到了积极作用。
全年没有发生重大风险事故。
(三)重大风险管理解决方案的监督检查情况经过对重大风险管理解决方案的实施情况进行监督，并对风险管理有效性进行检验。
公司每年根据公司实际生产经营中存在的风险种类根据类别、轻重来重新划分等级或者重点，有针对性的加以重点控制和管理，根据新发生风险的可能性采取措施，进行监督检查落实，以防止风险发生，把风险降到最低并化解，把我公司全面风险管理工作提高到一个新水平。
全面风险管理评估报告
全面风险管理评估报告一、2023年度单位风险管理工作回顾（一）总体情况2023年，**严格遵守***公司关于全面风险管理工作的指示精神，全面完成**计划安排的各项风险管理工作，本单位年度风险管理可控、在控。
（二）推动完善公司风险管理体系2023年8月15日公司成立了风险管控领导小组领导小组，进一步加强全面风险管控。
2023年11月10日印发《关于调整公司领导班子成员职责分工的通知》明确总经理是履行推进法治建设工作的第一责任人，并制定了《全面风险管理程序》，每月向****报送公司法治与合规工作月度报告。
常态化规章制度制定及执行情况。
2023年公司严格执行公司已发布的《薪酬工作管理程序》、《安全生产管理委员会管理程序》、《采购管理程序》等共计22项规章制度。
不断完善风险管理制度体系，为公司规范开展风险管理工作打下良好基础。
（三）重大风险评估和监测预警工作情况公司建立了重大风险早发现、早预警、早处置的长效机制，科学、精准评估重大风险情况。
持续收集风险信息,不断完善内外部风险信息的报告制度、预警体系、应对处理机制以及内部监督体系等,保证了风险管理工作的实效性和全面性。
定期组织召开风险管理专题会议，收集、汇总、整理各部门提交的风险清单及应对措施报送风险管控领导小组审查。
（四）工作亮点2023年8月15日公司成立了风险管控领导小组领导小组，进一步加强全面风险管控。
2023年11月10日印发《关于调整公司领导班子成员职责分工的通知》明确总经理是履行推进法治建设工作的第一责任人，进一步贯彻落实党的路线方针政策和中央重大决策部署、新华发电党委、****党委决策决议。
（五）典型案例2023年8月，公司合同部结合风险内控管理、法律实务管理对已经签订的合同进行了梳理，对检查出的潜在问题点进行了总结与整改完善，同时为后期在签订合同时提供一定的参考。
公司为了强化法律风险防范管控能力，进一步加强了对相关合同的法律审核力度，所有签订的合同均委托****公司法律顾问进行了审核，全年未发生任何法律纠纷案件。
风险管理工作总结报告8篇
风险管理工作总结报告8篇（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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装入或使用的主要材料、部件
定制式固定义齿包含齿科专用金属和齿科专用瓷粉;定制式活动义齿包含齿科专用金属、义齿基托树脂和树脂牙。
d)
是否有能量施加于患者和/或由患者身上吸取能量
无
e)
是否有物质进入患者体内和/或由患者身上抽取物质
无
f)
生物材料是否由器械处理以便随后再用
否
g)
以无菌形式提供/由用户灭菌或可用其它微生物控制方法处理
D
可发现性(用0-9表示)。0:风险发生时一定能够发现;9:风险发生时不可能发现
RL
风险等级=严重程度×发生频率×可发现性
1-9:可忽略的风险,不需进一步的行动;
10-24:中等风险,建议预防措施;
25-48:中等风险,要求预防措施;
>48:风险一般不可接受。
PRM
风险控制与防范措施(降低风险措施)
结论
对报告中所列出的危害涉及到的所有风险均已进行了评估。并提出了相应的风险控制与防范措施,在采取了降低风险的适当措施之后,对于产品的预期应用和预期用途,其风险的总体水平已降低到能够接受的程度。
对产品定性和定量特征的判定:产品是一种具备恢复患者哭穷生理功能的Ⅱ医疗器械,可能影响其安全性的特征如表1所示。
0
1
无
无
可接受
3
机械力
咬牙合力、卡环对基牙外力。
0
2
0
1
1.减小牙合力2.增加连接体厚度和宽度3.按要求控制卡环进入倒凹深度。
有效降低了咬牙合力、卡环对基牙的外力。
无
可接受
4
电离辐射
无
0
0
0
1
无
无
无
可接受
5
非电离辐射
无
0
0
0
1
无
无
无
可接受
6
电磁场
无
0
0
0
1
无
无
无
可接受
7
运动部件
无
0
0
0
1
无
无
无
可接受
u)
器械预期是一次性/可重复使用
定制式固定义齿式一次性戴入使用,定制式活动义齿可重复使用。
v)
是否需要建立或引入新的生产过程?
随着科技的发展有可能引入新的技术
表2:缩略符号表示方法及含义
缩略符号
含义
RE
风险评估
S
严重程度(用0-9表示)。0:不严重,9:非常严重
O
发生频率(用0-9表示)。0:不发生,9:经常发生
8
悬挂的质量
质量轻,一般小于20g,牙周储备力可承受。
0
0
0
1
无
无
无ห้องสมุดไป่ตู้
可接受
9
患者支撑物失效
无
0
0
0
1
无
无
无
可接受
10
压力(容器破裂)
无
0
0
0
1
无
无
无
可接受
11
声压
无
0
0
0
1
无
无
无
可接受
12
振动
无
0
0
0
1
无
无
无
可接受
13
磁场
无
0
0
0
1
无
无
无
可接受
二、生物学危害
总结论
可接受
序号
危害
详细说明
RE(风险评估)
定制式义齿由医生进行戴入前临床灭菌消毒。其中定制式活动义齿由患者在日常使用中自行消毒。
h)
器械是否用以改进患者的环境
用以改进患者的口腔环境
i)
是否进行测量
需测量的表面、卡环、配合、耐急冷热的性能及耐腐蚀性
j)
是否能处理分析
产品由客户反馈信息和质检部进行分析处理
k)
是否用以控制其它药物或器械或与其相互作用
避免了牙龈出现”黑线”,增加了生物相容性
6
可接受
5
毒性
无
0
0
0
1
无
产品使用的是已获得国家食品药品监督管理局颁发的注册证的齿科材料。对人体无副作用在制作过程中无新的物质进入,因此毒性不适用。
无
可接受
6
变态反应性:过敏
铍、镍、塑料
2
2
0
11
1.要求临床医生询问过敏史及过敏源;2.不使用患者过敏材料。
有效避免了过敏症状的发生。
NH
是否有新危害发生(如有,写出危险编号)
ALOR
风险是否能够接受
风险管理报告
企业名称:牙乐(北京)齿科技术有限公司产品名称:定制式固定义齿、定制式活动义齿
一、能量危害
总结论
可接受
序号
内容
详细说明
RE(风险评估)
PRM(降低风险措施)
证明
NH
ALOR
S
O
D
RL
1
电能
无
0
0
0
1
无
无
无
可接受
2
热能
无
0
0
否
l)
是否有不需要的能量或物质输出
否
m)
受环境影响是否敏感(操作、运输及贮存的环境,能源及冷却供应)
定制式固定义齿对环境不敏感,定制式活动义齿应避开高温环境。
n)
是否有随机的基本消耗品或附件
否
o)
是否需要维护和或校准
应定期到医生处复查
p)
是否包括软件
否
q)
是否有限定的贮存寿命
否
r)
可能延迟的和/或长期的使用效果
表1产品特征
a)
预期用途、如何使用
定制式固定义齿:用于牙列缺损或牙体缺损的修复。
定制式活动义齿:用于牙列缺损、牙列缺失的修复。
定制式固定义齿由医生戴入患者口内,不可摘取;定制式活动义齿由医生指导患者使用。
b)
是否接触患者或其它人
定制式义齿和患者戴入式长期接触,预期接触的性质为表面接触,接触时间较长。
PRM(降低风险措施)
证明
NH
ALOR
S
O
D
RL
1
生物污染
无
0
0
0
1
无
在出件前经过严格消毒处理并用一次性封口袋包装
无
可接受
2
生物不相容性。
无
0
0
0
1
无
无
无
可接受
3
不正确的输出(物质/能量)。
无
0
0
0
1
无
无
无
可接受
4
不正确的配方(化学成分)。
某些烤瓷金属含少量铍或镍。
0
2
9
1
1.加肩台瓷;2.高边缘密合度;3.建议不使用含铍或镍的修复体。
产品为长期使用医疗器械
s)
器械受到何种机械力
定制式义齿承受咀嚼力、摩擦力、牙周储备力和牙槽骨粘膜的支持力。
t)
决定器械寿命的因素
决定定制式固定义齿寿命的因素有患者的咀嚼习惯,牙合关系,是否吃食过硬的食物,齿科专用金属合金与瓷结合强度(应大于25MPa)。
决定定制式活动义齿寿命的因素有患者的咀嚼习惯,牙合关系,是否吃食过硬的食物,树脂牙的硬度。
无
公司风险管理报告
安全
生产企业名称
牙乐(北京)齿科技术有限公司
生产企业地址
北京市朝阳区金盏乡马各庄村焦沙路南
产品名称
定制式固定义齿、定制式活动义齿。
风险管理
分析报告依据
1、YY/T0316-医疗器械风险管理对医疗器械的使用;2、GB/T16886.3-1997医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验;3、GB/T16886.10-医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏试验;4、YY/T0127.9-口腔材料生物学评价第二单元:口腔材料生物试验方法细胞毒性试验:琼脂覆盖法及分子滤过法;5、YY/T0127.10-口腔材料生物学评价第二单元:口腔材料生物试验方法鼠伤寒沙门氏杆营回复突变试验(Ames)试验;6、YY/0244-1996口腔材料生物试验方法短期全身毒性实验:经口途径;7、Y/T0268-用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价:评价与试验项目选择;8、YY/T0279-1995口腔材料生物试验方法:口腔粘膜刺激试验;9、国食药监械( )365号<定制义齿注册暂行规定>;10、产品标准及其它。