医疗器械类代码
医疗器械分类6840
类代码管理类别类代码名称品名举例6840临床检验分析仪器6840-01.1Ⅲ类血液分析系统血型分析仪、血液恒温照射箱全自动涂片机、血细胞分析仪、血栓分析仪、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪及试纸、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、血栓止血分析系统、凝血纤溶分析仪、血细胞分析仪用试剂（血型试剂除外）、溶血剂、稀悉液、体外凝血诊断试剂、脂类检测试剂盒（甘油三脂检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒、高密度脂6840-01.2Ⅱ类血液分析系统蛋白胆固醇检测试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、脂蛋白检测试剂盒、载脂蛋白检测试剂盒）、无机离子类检测试剂盒（氯检测试剂盒、钙检测试剂盒、磷检测试剂盒、镁检测试剂盒等）、糖类检测试剂盒（葡萄糖检测试剂盒、果糖胺检测试剂盒等）、总胆红素检测试剂盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸检测试剂盒、尿素氮检测试剂盒、肌酐检测试剂盒、淀粉酶检测试剂盒、总蛋白检测试剂盒、白蛋白检测试剂盒、前白蛋白检测试剂盒、血糖分析仪用试纸、血浆融化仪、血糖试纸生化分析仪、电解质分析仪、生化分析仪用试剂、冰点渗透压仪、肌酸激酶检测试剂盒、肌酸激酶同工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试剂盒、a-羟丁酸检测试剂盒、人体酸碱仪、生化分析仪配套用试剂（异柠檬酸脱氢酶试剂盒、6840-02Ⅱ类生化分析系统谷氨酸脱氧酶试剂盒、胆碱酯酶试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱性磷酸酶试剂盒、胆固醇试剂盒、甘油三脂试剂盒、葡萄糖氧化酶试剂盒）6840-03.1III类免疫分析系统免疫分析仪酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、6840-03.2Ⅱ类免疫分析系统特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、胃癌检测仪（不含光敏剂）、宫颈癌筛选试剂盒（％醋酸）56840-04.1Ⅲ类细菌分析系统结核杆菌分析仪、药敏分析仪、抗生素药敏纸片6840-04.2Ⅱ类细菌分析系统细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪、细菌内毒素分析仪尿液分析仪及试纸、排卵检测试纸、尿沉渣计6840-05Ⅱ类尿液分析系统数板、尿十项检测试纸、尿钙目测试纸、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）/尿微量白蛋白测试卡全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳6840-06.1Ⅱ类生物分离系统仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪、细胞处理试剂盒6840-06.2Ⅱ类生物分离系统微生物诊断鉴定培养基全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气6840-07Ⅱ类血气分析系统采血器、血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪6840-08.1Ⅲ类基因和生命科学仪器医用PCR分析系统、囊胚培养液、胚胎冷冻液、精子处理洗涤液6840-08.2Ⅱ类基因和生命科学仪器精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪6840-10Ⅱ类临床医学检验辅助设备超净装置、血球记数板、洗板机、试剂卡孵育器、血沉管读数仪、妇科白带涂片检查染色液、体细胞快速染色液。
医疗器械注册证号解读
医疗器械注册证号解读
1.区域代码：医疗器械注册证号的前两位为区域代码，表示医疗器械
注册持有者所在的省、自治区或直辖市。
不同的地区有不同的代码，方便
进行区分和管理。
2.登记类别：医疗器械注册证号的第三位为登记类别代码，用于表示
该医疗器械的分类。
常见的登记类别有A、B、C、D和特，分别代表不同
的医疗器械分类。
-A类医疗器械：一些低风险的医疗器械，如体外诊断试剂、一次性
使用采血器等。
-B类医疗器械：中等风险的医疗器械，如手术器械、注射器等。
-C类医疗器械：高风险的医疗器械，如人工心脏、电椅等。
-D类医疗器械：特殊的医疗器械，如植入性心脏起搏器、基因测序
仪等。
-特类医疗器械：用于诊断和治疗重大疾病的医疗器械，如心脏支架、人工脊椎等。
3.年份代码：医疗器械注册证号的第四位为年份代码，表示该注册证
号所在年份的后两位数。
该代码有助于区分不同年份的注册证号，方便管
理和追踪。
4.顺序号：医疗器械注册证号的最后四位为顺序号，用于标识同一类
医疗器械在同一年份内不同的注册证号。
该顺序号可以用于识别不同批次、不同型号或不同规格的医疗器械。
医疗器械注册证号的解读可以更好地了解和管理医疗器械。
通过区域代码可以知道医疗器械的生产和流通地域，通过登记类别代码可以了解医疗器械的风险等级，通过年份代码和顺序号可以追踪医疗器械的注册情况和变化。
医疗器械注册证号是医疗器械质量管理和监督的基础，也是保障医疗器械安全和有效性的重要手段。
对于医疗机构和患者来说，了解和解读医疗器械注册证号对于选择和使用医疗器械都具有重要的意义。
二_三类医疗器械经营范围
《医疗器械经营企业许可证》经营范围填写规范Ⅲ类：6804 眼科手术器械6815 注射穿刺器械6821 医用电子仪器6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823 医用超声仪器及有关设备6824 医用激光仪器设备6825 医用高频仪器设备6826 物理治疗及康复设备6828 医用磁共振设备6830 医用X射线设备6832 医用高能射线设备6833 医用核素设备6840 临床检验分析仪器6845 体外循环及血液处理设备6846 植入材料和人工器官6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863 口腔科材料6864 医用卫生材料及敷料6865 医用缝合材料及粘合剂6866 医用高分子材料及制品6870 软件6877 介入器材Ⅱ类:6803 神经外科手术器械6807 胸脑心血管外科手术器械6809 泌尿肛肠外科手术器械6810 矫形外科（骨科）手术6815 注射穿刺器械6820 普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823 医用超声仪器及有关设备6824 医用激光仪器设备6825 医用高频仪器设备6826 物理治疗及康复设备6827 中医器械6830 医用X射线设备6831 医用X射线附属设备及部件6833 医用核素设备6840 临床检验分析仪器6841 医用化验和基础设备器具6845 体外循环及血液处理设备6846 植入材料和人工器官6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855 口腔科设备及器具6856 病房护理设备及器具6857 消毒和灭菌设备及器具6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863 口腔科材料6864 医用缝合材料及粘合剂6866 医用高分子材料及制品6870 软件一、《医疗器械分类目录》核定的第一类医疗器械产品6801 基础外科手术器械编号代码名称品名举例6801－2 基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀6801－3 基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪6801－4 基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳6801－5 基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹6801－6基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩6801－7 基础外科其它器械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子6802 显微外科手术器械编号代码名称品名举例6802－1 显微外科用刀、凿显微喉刀6802－2 显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪6802－3 显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳6802－4 显微外科用镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止血夹6802－5 显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩6802－6 显微外科用其他器械显微合拢器6803 神经外科手术器械编号代码名称品名举例6803－2 神经外科脑内用钳银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳6803－5 神经外科脑内用其他器械脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板6804 眼科手术器械编号代码名称品名举例6804－2 眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪6804－3 眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳6804－4 眼科手术用镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊6804－5 眼科手术用钩、针眼用钩针6804－6 眼科手术用其他器械眼用板铲、眼用固定环、开睑器6805 耳鼻喉科手术器械编号代码名称品名举例6805－1 耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿6805－2 耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪6805－3 耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳6805－4 耳鼻喉科用镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹6805－5 耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩6805－6 耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜6806 口腔科手术器械编号代码名称品名举例6806－1 口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿6806－2 口腔用剪牙龈剪、全冠剪6806－3 口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳6806－4 口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹6806－5 口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针6806－6 口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器6807 胸腔心血管外科手术器械编号代码名称品名举例6807－1 胸腔心血管外科用刀胸骨刀6807－2 胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪6807－3 胸腔心血管外科用钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳6807－4 胸腔心血管外科用镊、夹胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊6807－5 胸腔心血管外科用钩、针心房（心室)拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针6807－6 胸腔心血管外科用其他器械血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器6808 腹部外科手术器械编号代码名称品名举例6808－2 腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪6808－3 腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳6808－4 腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针6808－6 腹部外科用其他器械荷包成型器、压肠板、单(双)胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器6809 泌尿肛肠外科手术器械编号代码名称品名举例6809－2 泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪6809－3 泌尿肛肠科用钳肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳6809－5 泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针6809－6 泌尿肛肠科用其他器械尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹6810 矫形外科（骨科)手术器械编号代码名称品名举例6810－1 矫形（骨科）外科用刀、锥丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻6810－2 矫形(骨科）外科用剪双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪6810－3 矫形（骨科）外科用钳膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳6810－4矫形（骨科）外科用锯、凿、锉弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿6810－5 矫形(骨科）外科用钩、针单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针6810－6 矫形（骨科）外科用刮颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器(子）6810－7矫形(骨科）外科用有源器械电动石膏剪、电动石膏锯6810－8矫形（骨科)外科用其它器械钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆推出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽锤、扣打器、可调节式持板器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手（器)、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨撬、骨科牵引架、床头牵引架6812 妇产科用手术器械编号代码名称品名举例6812－1 妇产科用刀碎胎刀6812－2 妇产科用剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪6812－3 妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳6812－4 妇产科用镊、夹环形输卵管镊6812－5 妇产科用钩、针子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针6812－6 妇产科用其他器械碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计6813 计划生育手术器械编号代码名称品名举例6813－3 计划生育用钳输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳手术室、急救室、诊疗室设备及电动I貉故质跆?/td〉电动综合手术台、手术室、急救各种胃肠减压器、无影灯I接美涔庀宋脊馐质醯？/td>宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪I旱淞苹⒀顾跏嚼涠持瘟埔？/td>止血海绵I接猛阎蕖II接猛阎床？/td〉皮肤缝合钉I 接美?/td 〉 医用高分子材导管I鞴?/td 〉 一次性使用导尿管I 淮涡允褂玫デ坏寄蚬堋⑺黄业寄蚬堋⒌ü芤鞴?/td 〉。
医疗器械分类6840
医疗器械分类6840管理类类代码类代码名称品名举例别6840 临床检验分析仪器6840-01.1 ?类血液分析系统血型分析仪、血液恒温照射箱全自动涂片机、血细胞分析仪、血栓分析仪、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪及试纸、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、血栓止血分析系统、凝血纤溶分析仪、血细胞分析仪用试剂,血型试剂除外,、溶血剂、稀悉液、体外凝血诊断试剂、脂类检测试剂盒,甘油三脂检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇6840-01.2 ?类血液分析系统检测试剂盒、脂蛋白检测试剂盒、载脂蛋白检测试剂盒,、无机离子类检测试剂盒,氯检测试剂盒、钙检测试剂盒、磷检测试剂盒、镁检测试剂盒等,、糖类检测试剂盒,葡萄糖检测试剂盒、果糖胺检测试剂盒等,、总胆红素检测试剂盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸检测试剂盒、尿素氮检测试剂盒、肌酐检测试剂盒、淀粉酶检测试剂盒、总蛋白检测试剂盒、白蛋白检测试剂盒、前白蛋白检测试剂盒、血糖分析仪用试纸、血浆融化仪、血糖试纸生化分析仪、电解质分析仪、生化分析仪用试剂、冰点渗透压仪、肌酸激酶检测试剂盒、肌酸激酶同工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试剂盒、a-羟丁酸检测试剂盒、人体酸碱仪、生化分析仪配套用试剂,异柠檬酸脱氢酶试剂盒、6840-02 ?类生化分析系统谷氨酸脱氧酶试剂盒、胆碱酯酶试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱性磷酸酶试剂盒、胆固醇试剂盒、甘油三脂试剂盒、葡萄糖氧化酶试剂盒,6840-03.1 III类免疫分析系统免疫分析仪酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫6840-03.2 ?类免疫分析系统分析仪、胃癌检测仪,不含光敏剂,、宫颈癌筛选试剂盒,5,醋酸,结核杆菌分析仪、药敏分析仪、抗生素药敏纸6840-04.1 ?类细菌分析系统片细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆6840-04.2 ?类细菌分析系统菌测定仪、细菌内毒素分析仪尿液分析仪及试纸、排卵检测试纸、尿沉渣计数板、尿十项检测试纸、尿钙目测试纸、妊娠6840-05 ?类尿液分析系统诊断试纸,早早孕检测试纸,/尿微量白蛋白测试卡全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳6840-06.1 ?类生物分离系统仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪、细胞处理试剂盒6840-06.2 ?类生物分离系统微生物诊断鉴定培养基全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、6840-07 ?类血气分析系统经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪基因和生命科学仪医用PCR分析系统、囊胚培养液、胚胎冷冻液、6840-08.1 ?类器精子处理洗涤液基因和生命科学仪6840-08.2 ?类精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪器超净装置、血球记数板、洗板机、试剂卡孵育临床医学检验辅助6840-10 ?类器、血沉管读数仪、妇科白带涂片检查染色液、设备体细胞快速染色液下面是赠送的团队管理名言学习,不需要的朋友可以编辑删除!!!谢谢!!!1、沟通是管理的浓缩。
医疗器械分类编码 分类规则
医疗器械分类编码分类规则
医疗器械分类编码的分类规则如下：
1.医疗器械分类编码采用14位数字代码结构。
2.前2位为第一类医疗器械，第3位为第二类医疗器械，第4位为第三类医疗器械。
3.医疗器械分类编码的前2位代表产品类别，第3位代表产品归属类别，第4位代表产品分类目录。
4.医疗器械分类编码的第5-8位为产品名称代码，第9-14位为产品描述代码。
在分类规则上，有以下几种情况：
1.如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类，应当采取其中风险程度最高的分类。
2.由多个医疗器械组成的医疗器械包，其分类应当与包内风险程度最高的医疗器械一致。
3.如果医疗器械的预期目的是明确用于某种疾病的治疗，其分类应不低于第二类。
4.可被人体吸收的医疗器械，按照第三类医疗器械管理。
5.以无菌形式提供的医疗器械，其分类应不低于第二类。
6.通过牵拉、撑开、扭转、压握、弯曲等作用方式，主动施加持续作用力于人体、可动态调整肢体固定位置的矫形器械，其分类应不低于第二类。
7.具有计量测试功能的医疗器械，其分类应不低于第二类。
8.医用敷料如果有以下情形，按照第三类医疗器械管理：预期具有防组织或器官粘连功能；作为人工皮肤；接触真皮深层或其以下组织受损的创面；用于慢性创面；或者可被人体全部或部分吸收的。
以上内容仅供参考，建议咨询专业医疗人员获取更准确的信息。
医疗器械分类代码汇总
医疗器械分类代码汇总随着医疗技术的不断发展和进步，医疗器械在现代医疗中扮演着重要的角色。
医疗器械的种类繁多，为了对其进行有效管理和监管，各国纷纷制定了医疗器械分类代码。
本文将对医疗器械分类代码进行汇总，并对其中一些典型的分类进行简要介绍。
一、医疗器械的分类意义医疗器械分类代码的制定标准旨在对医疗器械进行统一归类，以实现对医疗器械的有效管理和监管。
通过对医疗器械的分类，可以更好地了解医疗器械的特点和功能，为其使用提供指导和保障。
分类代码的制定还有助于合理分工和资源配置，促进医疗器械产业的发展。
二、医疗器械分类代码的主要分类体系1.治疗类治疗类医疗器械是指用于医疗和治疗目的的器械，包括各种医疗设备、器具和工具。
常见的治疗类医疗器械有手术刀、注射器、心电图机等。
2.监测类监测类医疗器械用于对人体体征、生理参数、病原微生物等进行监测和检测。
常见的监测类医疗器械有体温计、血压计、体重秤等。
3.诊断类诊断类医疗器械用于诊断和鉴定人体疾病和异常情况。
常见的诊断类医疗器械有X光机、CT扫描仪、超声波仪器等。
4.康复类康复类医疗器械用于帮助人体康复和恢复功能，促进康复过程。
常见的康复类医疗器械有假肢、矫形器材、电动轮椅等。
5.辅助类辅助类医疗器械用于提供辅助支持和保护，帮助患者维护生命功能和生活自理能力。
常见的辅助类医疗器械有氧气机、吸痰器、导尿管等。
6.预防类预防类医疗器械用于预防疾病的发生和传播，包括消毒器械、一次性医疗器械等。
预防类医疗器械在当前疫情防控中起着重要的作用。
三、医疗器械分类代码的使用方法医疗器械分类代码，通常以数字和字母的组合形式表示。
在实际应用中，医疗机构、医疗器械生产企业和监管部门等都需要使用医疗器械分类代码。
医疗器械分类代码对于医疗机构而言，可以帮助其更好地管理和使用医疗器械，提高医疗服务的质量和效率。
对于医疗器械生产企业而言，医疗器械分类代码可以帮助其了解市场需求和产品竞争情况，指导生产和销售决策。
医疗器械分类编码
医疗器械分类编码
医疗器械分类编码是用于对各类医疗器械进行分类和编码的一种体系。
根据世界卫生组织（WHO）的国际标准，医疗器械
分类编码可以分为以下几个级别：
1. 类别（Category）：根据器械的用途和应用领域进行大致分类，例如手术器械、诊断设备、治疗设备等。
2. 组（Group）：在每个类别中，根据器械的功能和特征进行
细分，例如手术器械可以被分为切割器械、缝合器械等。
3. 类（Class）：在每个组中，根据器械的具体特征和技术进
行分类，例如切割器械可以有不同的切割方式（如刀片、激光等）。
4. 子类（Subclass）：在每个类中，根据器械的细节和特征进
行更加具体的分类，例如激光切割器械可以根据激光的类型、功率等进行细分。
5. 分组（Grouping）：在每个子类中，根据器械的特定属性或
特征进行进一步细分和编码。
医疗器械分类编码的目的是确保对医疗器械的统一管理和监管，便于管理部门进行监督和监控，方便医疗机构和相关人员进行器械选择和使用，并为统计和研究提供便利。
新编码规则
医疗器械商品基础信息编码规则商品编码实行九位数字编码制：“123456789”九位数字分别代表的含义：（1）剂型大类；（2）类别代码；（345）同注册证号‘第’后面的123位（6789）流水号一、剂型大类代码：沿用以前系统中的大类代码‘6’开头包括医疗器械、化学试剂、玻璃、仪器；二、类别分类代码根据国家药品监督管理局2002年发布的《医疗器械分类目录》，为方便监督管理，将医疗器械产品划分以下类别。
1、器械类: 6801、6802、6803、6804、6805、6806、6807、6808、6809、6810、6812、6813、6816、6820、6827；2、设备器具类: 6821（Ⅱ类）、6822（Ⅱ类）6823、6824、6825、6826、6831、6834、6840、6841、6845、6854、6855、6856、6857、6858；3、大型医用设备类: 6824、6825、6828、6830、6832、6833；4、植入、介入及人工器官类: 6821（Ⅲ类）、6822（Ⅲ类）6846(助听器除外)、6877；5、医用材料类: 6863、6864、6865、6866（6866-1除外）；6、一次性无菌类: 6815、6866；7、软件类:6870；8、验配类：角膜接触镜、助听器；其中经营体外诊断试剂及国家药品监督管理局另有规定的医疗器械产品从其规定。
注：进口器械：剂型大类代码‘6’后加80-89为进口器械456789位为流水号690XXXXXX-695XXXXXX为化学试剂696XXXXXX-699XXXXXX为玻璃仪器如：注册证号为国食药监械（准）字2010第3460714号在系统中编码643460001如：注册证号为国食药监械（准）字2010第3460288号在系统中编码643460002 ……三、注意事项：⑴已有品种编码的需增加新规格、产地的原则上仍沿用原编码顺序编排；⑵新增品种如功效分类尚不能涵盖的，取近似分类代码编排；⑶新编商品编码时，首选查询条件顺序依次为商品通用名、商品通用名拼音码、商品名、商品名拼音码，确定该商品是否已经存在；如该品种已经存在但需增加规格、产地的再按已有商品编码的前六位查询，确定需新编商品的编码位置；如该品种没有编码，则在该品种功效类别下按品种顺序编排。
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手术室、急救室、诊疗室设备及器 宜. 丿、9
6815注射穿刺器械;
6816烧伤（整形）科手术器械; 6820普通诊察器械; 6821医用电子仪器设备;
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备; 6823医用超声仪器及有关设备; 6824医用激光仪器设备; 6825医用高频仪器设备； 6826物理治疗及康复设备； 6827中医器械； 6828医用磁共振设备； 6830医用X 射线设备；
医用X 射线附属设备及部 6831 件；
6832医用高能射线设备； 6833医用核素设备；
6834医用射线防护用品、装置; 6840临床检验分析仪器；
6840体外诊断试剂； 6841医用化验和基础
6802显微外科手术器械;
6855 口腔科设备及器具; 6803神经外科手术器械; 6856 病房护理设备及器具;
6804眼科于术器械; 6857 6805耳鼻喉科手术器械; 6858 消毒和灭菌设备及器具；
医用冷疗、低温、冷藏设备及器 宜.
6806 口腔科手术器械; 6846
植入材料和人工器官; 6807胸腔心血管外科手术器械; 6863 口腔科材料; 6808腹部外科手术器械; 6864 医用卫生材料及敷料; 6809泌尿肛肠外科手术器械；
矫形外科（骨科）手术器 6810 械； 6865 6866 医用缝合材料及粘合剂; 医用高分子材料及制品; 6812妇产科用手术器械; 6870 软件; 6813计划生育手术器械; 6877
介入器材
6801基础外科手术器械;
6854
设备器具;
6845体外循环及血液处理设备;。