21项目二证照申领任务一申请验收

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证照管理工作总结_项目管理工作总结

证照管理工作总结_项目管理工作总结

证照管理工作总结_项目管理工作总结2021年度证照管理工作总结一、工作回顾:2021年度,我在证照管理工作中积极主动,认真负责,按照公司要求,按时完成了各项工作任务。

在工作中,我遇到了一些困难和挑战,但我通过努力克服了这些困难,积极解决问题,确保了证照管理工作的顺利进行。

二、工作成果:1. 完善了证照管理制度:根据公司的要求,我对证照管理制度进行了修订和完善,将制度与实际工作紧密结合,提高了证照管理的效率和准确性。

2. 整理了证照档案:我对公司的证照档案进行了整理和归档,确保档案的完整性和安全性,方便日后的使用和查询。

3. 参与了证照审核工作:根据公司的需求,我参与了证照审核工作,审核了大量的证照申请,确保证照的合规性和真实性。

4. 协助处理了证照纠纷:在工作中,我积极协助处理了一些证照纠纷,通过沟通协调,解决了一系列的问题,维护了公司的合法权益。

三、存在的问题及改进措施:1. 工作效率不高:由于工作量较大,有时候会出现工作效率不高的情况。

为了提高工作效率,我计划在下一年度加强时间管理,合理安排工作任务,提高工作效率。

2. 缺乏专业知识:由于证照管理工作涉及的法律法规较多,我在这方面有所欠缺。

为了提高自己的专业知识,我打算积极学习相关法律法规,提升自己的专业能力。

3. 沟通不畅:在工作中,我发现与部分申请人的沟通不畅,导致了一些问题的出现。

为了改善这个问题,我计划加强与申请人的沟通,增加沟通的频率,确保信息的准确传达。

四、工作总结:2021年度,我在证照管理工作中付出了辛勤的努力,取得了一些成果。

通过这一年的工作,我深刻认识到了证照管理的重要性和复杂性,也意识到了自己的不足之处。

在今后的工作中,我将继续努力学习和提高自己的专业知识,不断完善工作方式和方法,为公司的发展贡献自己的力量。

GSP课程标准

GSP课程标准

课程标准课程名称:《药品经营质量管理实务》适用专业:药管专业学时数:30学时启用时间:2023.02《药品经营质量管理实务》课程标准课程信息一、课程简介《药品经营质量管理实务》课程是高职药管专业人才培养课程体系中的必修课、专业基础课。

他的任务在于培养学生在药品经营相关岗位的操作技能以及良好的职业道德和职业素养,使学生全面了解药品质量管理体系和药品经营质量管理的基本理论。

要求学生掌握药品流通领域的管理流程、药品采购、验收、储存、养护、药品销售过程的管理制度和操作程序,使学生在工作岗位上能够适应相应质量管理规范的要求。

二、课程性质与定位本门课程是药管专业的职业拓展平台课程,以《药事管理与法规》、《药品市场营销学》为基础,通过本课程的学习能使学生更好的理解药品经营相关的规范和要求,胜任医院药房及药店等相关岗位的工作,为顶岗实习提供一定的理论支撑。

此外,也为学生将来获取“药士”、“执业药师”等职业资格证奠定了基础,属于一门具有较强实践性的职业能力课程。

三、课程设计思路《药品经营质量管理》课程经过大量调研,以培养学生的岗位技能为主线进行课程设计,采用“模块→项目→任务→活动”的结构,以学生为主体,将知识与技能有机融入到学习情景中,通过寻求“解决办法”来引发和维持学生的学习兴趣和动机。

每个项目的学习都以经营过程中的管理环节为载体来进行,实现管理规范的实施与经营过程的一体化。

在执行工作任务的过程中,探索吸收知识、掌握技能,培养学生自主学习能力、强化团队精神和综合职业素质。

教学过程中,通过校企合作,校内实训基地等多种途径,充分开发教学资源,给学生提供丰富的实践机会,强化实训和实际操作技能。

此外,融合了相关职业资格证书对知识、技能和态度的要求,为后续的课程学习和适应工作岗位奠定基础。

四、课程培养目标(一)总体目标通过对本门课程的理论讲授、案例教学,使学生掌握药品经营的基本环节及对应的法规要求,具备在药品经营及使用单位工作的能力。

指引:5-项目证照管控细则

指引:5-项目证照管控细则
项目公司财务部
附件1:项目六证办理分拆原则
附件2:土地及证照开发利用细则
项目证照管控细则
1总则
1.1项目证照是指以下六证(以下简称“六证”):项目四证(国有土地使用证、建设用地规划许可证、建设工程规划许可证、建设工程施工许可证)、商品房销售许可证、持有物业房屋产权证。
2项目证照办理
序号
阶段
要求
1
项目摘牌前
项目公司须完成调研,包括项目所在地证照办理的详细流程、受理部门、每个环节所需的前置材料及审批所需时间等。
证照原件
销售物业:项目最后一期竣工备案并入伙后12个月内
证照备案OA系统将自动抄送以下人员
证照
商业地产/文化集团
资本营运中心
法律事务中心
计划管理部
计划部
营销部
财务部
主管副总、总经理
主管副总、总经理
主管副总
主管副总经理
主管副总经理
主管副总经理
国有土地使用证
建设用地规划许可证





建设工程规划许可证





建设工程施工许可证





商品房销售许可证





持有物业房屋产权证





3.2项目公司证照档案管理
证照
项目公司证照管理部门
保存方式
建设用地规划许可证、建设工程规划许可证、建设工程施工许可证、商品房销售许可证、项目立项批文
项目公司行政部
原件应在保险柜中保存
国有土地使用权证、持有物业房屋产权证

报批报建管理措施

报批报建管理措施

报批报建管理措施一、报批报建服务编制说明本项目的报建报建指总承包单位为更好的服务业主,接受其委托,统筹协调办理从工程规划许可证之后至竣工备案完成的所有报批报建工作。

总承包单位在报批报建工作中发生的各项费用包含但不限于政府行政事业性收费、第三方咨询单位费用、配套工程费、非因受托方过错导致的行政罚款及其他不可预见费用等由业主承担,直接支付给相关方,总承包单位有义务配合业主完成相关付款手续办理。

本项目的报批报建主要办理范畴依据业主招标文件内容制定,过程中主要分工程前期阶段、施工过程阶段、竣工验收阶段三个阶段完成。

二、报批报建管理体系(一) 组织架构(二) 报批报建管理职责(1)项目经理职责:项目经理为报批报建管理第一责任人,负责项目报批报建工作的统筹管理。

(2)行政经理职责:行政经理为报批报建管理的主要负责人,负责对位关系协调。

(3)报建专员职责:报建专员为报批报建管理专业负责人,负责项目报批报建管控方案的制定与完善,项目报批报建管理计划的制定与落实,以及具体报批报建事项的办理,包括资料采集、过程跟踪和批后处理。

在报批报建管理过程中做到理清思路、总体把握、沟通协调、在计划条件下及早完成,对第三方咨询单位要加大进度控制,对主管部门加强协调关系并及时反馈问题。

(4)各配合部门职责:建造部主要配合提供现场相关资料,以及完成现场验收与问题整改;技术管理部主要配合提供相关技术资料(如施工方案等);商务合约部主要配合提供相关商务合约资料、确认相关事项报价;设计管理部主要配合提供相关设计图纸及设计资料;安全环境管理部主要配合提供相关健康安全绿色生产资料以及安全检查与安全问题整改;质量部主要配合提供相关现场质量问题检查整改、闭合资料等。

(5)业主职责业主主要配合办理相关报批报建工作,提供相关图纸资料等。

三、报批报建管理流程本项目中普通性报批报建及竣工验收事项按照前期咨询与资料准备、受理与过程跟踪、批后处理三个阶段操作实施。

项目验收所需准备的资料

项目验收所需准备的资料

科技项目验收所需准备的资料
1.计划任务书
2.项目责任书
3.企业标准
4.使用标准
5.项目验收书(格式附后)
6.项目完成报告
7.试用报告
8.图纸
9.费用明细
10.检测报告
11.安标等证照
说明:并不是所有项目都要完备这 12 项,如有些项目不需要制定标准、不需要使用说明书、不需取得安标等,尽可能完备相关资料。

1、2 项都在综合室,不需准备。

第 6 项必须参照项目责任书的相关指标进行描述,作为验收依据。

实业公司项目验收书
项目名称:项目编号:项目名称
项目完成单位项目负责人
验收阶段验收日期
内容简介:
验收意见:
验收人员:
(盖章)年月日。

道路施工中的各类证照申领与备案技术

道路施工中的各类证照申领与备案技术

道路施工中的各类证照申领与备案技术在道路施工中,各类证照申领与备案技术是不可忽视的重要环节。

证照的申领以及备案的落实,直接关系到整个施工过程的合法性、合规性以及安全性。

本文将分别介绍道路施工中需要申领的各类证照,以及备案技术的操作流程。

一、必备证照1、建筑工程施工总承包资质建筑工程施工总承包资质是进行道路工程承包的必备证照。

根据国家有关规定,每个施工单位必须先办理建筑业企业资质评价,并在资质范围内申领相应的建筑工程施工总承包资质。

获得资质后,施工单位需要根据规定在当地住建部门申请相应的施工许可证。

2、安全生产许可证道路施工过程中安全生产至关重要,每个施工单位都必须取得相应的安全生产许可证。

申领安全生产许可证需要将自己的安全生产能力进行评估,并通过安全生产监护机构的审批程序后取得。

3、环境影响评价批复道路施工对环境的影响较大,因此,每个施工单位都必须在进行道路施工前,先进行相应的环境影响评价,并取得环境影响评价批复。

申领环境影响评价批复需要进行多次申请、评估和审批程序,整个流程较为复杂。

4、水土保持施工许可证在进行道路施工过程中,为保护土地资源,每个施工单位都需要取得相应的水土保持施工许可证。

申领水土保持施工许可证需要在规定的时间内,向水利部门申请,递交材料,并通过相应的审核、评估和审批程序。

二、备案技术在拿到所有证照后,施工单位还需要按照规定要求进行各种备案的手续,以确保整个施工过程的合法性和合规性。

1、拍照备案针对道路施工过程中的各个节点以及车辆机械设备、人员组织等方面,每个施工单位都需要在规定的时间内拍摄相应的施工照片,并进行备案。

备案的照片需要明确反映施工状况及作业安排,并通过系统进行备案。

2、检测备案在进行设备安装、工程施工和工程验收等环节,施工单位需要进行相应的检测,并将检测结果通过系统进行备案。

检测备案时需要注意检测设备的合规性、精度和准确性。

3、报告备案对于一些重要工程节点或关键环节,施工单位还需要向相应的管理部门报告备案。

两证办理情况汇报

两证办理情况汇报
根据公司要求,我对两证办理情况进行了汇报。

目前,我们已经完成了相关手
续的办理工作,并取得了营业执照和组织机构代码证书。

接下来,我将详细介绍我们的办理情况以及相关的具体流程。

首先,我们针对营业执照的办理工作进行了全面的准备。

我们准备了公司的基
本信息、法定代表人的身份证件、公司章程、公司名称预先核准通知书等相关材料。

在准备工作完成后,我们前往工商局进行了现场申请,经过一系列的审核和审批流程,最终成功取得了营业执照。

在此过程中,我们严格按照相关规定办理,没有出现任何差错。

其次,针对组织机构代码证书的办理工作,我们也进行了详细的准备和规范的
操作。

我们准备了公司的营业执照副本、法定代表人的身份证件、公司章程等相关材料。

在办理过程中,我们按照规定填写了《组织机构代码申请表》,并提交了相关的材料。

经过工商局的审核和核准,我们成功取得了组织机构代码证书。

在整个办理过程中,我们遵守了相关法律法规,严格按照规定的流程和程序进
行操作,确保了办理工作的顺利进行。

同时,我们也及时了解了最新的政策和规定,保证了办理工作的及时性和准确性。

总的来说,我们的两证办理工作取得了圆满成功,为公司的正常经营打下了良
好的基础。

在今后的工作中,我们将继续严格遵守相关法律法规,做好证照的保管和更新工作,确保公司的合法经营和发展。

同时,我们也会不断完善和优化办理流程,提高工作效率,为公司的发展贡献力量。

以上就是我们的两证办理情况汇报,希望能够得到领导的肯定和支持,也欢迎
大家提出宝贵意见和建议,共同促进公司的发展和进步。

许可证验点理流程

许可证验点理流程
一、申请提交
1.填写申请表
(1)下载并填写许可证验点理申请表
2.提交材料
(1)将填写完整的申请表及相关材料提交至指定部门
二、材料审核
1.材料初审
(1)部门工作人员对提交的申请材料进行初步审核(2)材料齐全且符合要求,进入下一步
2.补充材料
(1)如有不完整或不符合要求的,通知申请人补充材料
三、现场核查
1.安排核查
(1)对申请材料审核通过的,安排现场核查
2.核查意见
(1)核查人员提出现场核查意见
3.整改要求
(1)如有需要,提出整改要求并通知申请人
四、受理通知
1.通知受理
(1)符合要求的申请,通知受理并进行后续流程2.未受理通知
(1)不符合要求的申请,通知未受理并说明理由
五、许可证发放
1.发放准备
(1)准备发放许可证所需材料
2.发放许可证
(1)符合要求的申请,发放许可证
3.不予发放通知
(1)不符合要求的申请,通知不予发放并说明理由
六、结案
1.完成流程
(1)许可证发放后,流程结束。

证照管理工作总结_项目管理工作总结

证照管理工作总结_项目管理工作总结一、工作任务完成情况在过去的一年里,我按照公司的要求,完成了以下工作任务:1. 证照收集:负责收集、整理和归档企业和员工的各类证照,包括营业执照、开户许可证、税务登记证、法人代表身份证等。

我建立了一套完善的收集机制,确保了证照的及时收集和整理。

2. 证照登记:对收集到的证照进行登记,包括证照名称、编号、领用人、有效期等信息的录入。

我通过电子化管理,提高了登记的准确性和效率。

3. 证照存储:负责证照的存储和归档工作,确保证照的安全和完整。

我对证照进行了分类存储,制定了存档位置和存储期限,并严格执行。

4. 证照查询:负责对证照的查询和提供服务。

我建立了一个便捷的查询系统,员工可以通过系统进行自助查询,大大提高了查询效率和便利性。

5. 证照领用:负责员工证照的领用工作。

我制定了领用流程和规定,确保了证照的安全性和正确性。

6. 证照报废:定期对过期或无效的证照进行报废处理。

我按照公司规定,及时报废了一批过期证照,并建立了报废记录和追踪制度。

二、工作成效和经验总结1. 提高工作效率:通过电子化管理和一套完善的工作流程,我大大提高了证照管理的效率,节省了大量的时间和人力资源。

2. 提高证照安全性:通过严格的存储和归档工作,我确保了证照的安全性,避免了证照的遗失和损坏。

3. 加强了团队协作:我积极与相关部门合作,加强了团队的协作,确保了证照管理工作的顺利进行。

4. 规范了证照管理流程:通过建立规范的证照管理流程和工作细则,我提升了证照管理工作的规范性和规范性。

通过我一年的努力,我顺利完成了公司对证照管理的要求,并取得了一定的成绩。

我也积累了一定的管理经验和技巧,将继续努力提高自己的专业水平,为公司的发展做出更大的贡献。

优化个体工商户验照服务的措施

优化个体工商户验照服务的措施一、简化验照程序1.推行“一证一照”制度,将个体工商户的营业执照和组织机构代码证合并为一张证书,减少个体工商户的办证负担。

2.推行“网上办照”,个体工商户可以通过政务服务平台提交验照申请,无需再到现场办理,节省时间和成本。

3.推行“即时办照”,对符合条件的个体工商户,政府部门应当在当天内完成验照,提高办照效率。

二、提高验照服务质量1.加强政府部门工作人员的培训,提高其业务素质和服务意识,确保验照服务的准确性和规范性。

2.建立健全个体工商户验照服务标准,明确验照流程、时限、材料等要求,提高服务透明度。

3.鼓励政府部门创新服务方式,如提供预约服务、上门服务等,满足不同个体工商户的需求。

三、加强验照服务监管1.建立完善的监管机制,对政府部门验照服务的质量和效率进行定期评估,发现问题及时整改。

2.建立投诉举报制度,对个体工商户和消费者反映的验照服务问题,及时进行调查处理,维护其合法权益。

3.加强对政府部门工作人员的考核,对工作不力、违规操作等行为,依法依规进行处理,提高政府部门的责任感和使命感。

四、强化信息共享与协同监管1.建立政府部门之间的信息共享机制,实现个体工商户验照信息的互联互通,避免重复验照和重复处罚。

2.建立健全协同监管机制,政府部门与社会力量共同参与个体工商户的监管,提高监管效果。

3.利用大数据、等技术手段,对个体工商户的运营情况进行实时监测,及时发现和处理问题。

优化个体工商户验照服务的措施,简化程序、提高质量、加强监管、强化信息共享与协同监管,这些措施犹如一缕清风,为个体工商户带来了便捷与关怀。

简化验照程序,使得个体工商户不再为繁琐的流程所困扰,节省了时间和精力,可以更加专注于自己的生意。

推行“一证一照”制度,使得办证负担大大减轻,让个体工商户感受到政府的贴心。

推行“网上办照”,就如同把政务服务平台的大门打开,个体工商户可以轻松办理验照,不再为跑腿办事而烦恼。

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项目二证照申领学习目标知识要求1. 掌握申办药品经营企业的条件、程序及申办时所需资料。

2. 熟悉申办药品经营企业现场验收标准。

3. 了解办理证照的程序。

技能要求1. 熟练掌握申办药品经营企业所需证照申请表及药品经营质量管理规范认证申请书的填写方法。

2. 学会根据验收标准要求提供相关材料。

药品经营企业是指经营药品的专营企业或兼营企业,其经营方式包括药品批发和药品零售。

药品经营的条件、行为,对药品质量,合理用药及群众用药的安全、有效性具有重要影响。

因此,为了保证药品经营质量,保证人民用药安全,政府必须依据法律规定的条件,对药品经营企业的开办进行事前审查批准,并对其日常经营行为进行必要的规范和监管。

任务一申请验收任务描述任务:已核准名称的某药品批发企业,按照CSP 要求在硬件、软件上,前期筹建准备工作已完成,拟申请验收。

讨论:1.申请验收需要提交什么材料?2.《药品经营许可证中请表》该如何填报?2016 年版GSP的颁布实施,提高了药品经营的准入门槛。

开办药品经营企业应符合规定的条件,依照《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营许可证管理办法》《药品经营质量管理规范》《药品经营质量管理规范实施细则》的要求进行申办。

根据国务院推进简政放权、优化服务精神要求,将药品经营许可和药品经营质量管理规范认证合并实施,实现《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》的“两证合一”。

一、药品经营企业申办条件申请开办药品经营的企业在前期必须做大量的准备,企业申请时应自查是否具备以下四个方面条件:1.人员保证应符合有关法律法规及规范规定的资格要求。

2.设施设备具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

3.组织保证有保证企业实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源的质量管理体系文件。

4.制度保证有保证所经营药品质量的规章制度。

(一)药品批发企业和药品零售连锁企业申办条件申办药品批发企业和药品零售连锁企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准。

1.人员保证开办药品批发企业和药品零售连锁企业应具有依法经过资格认定的药学技术人员,配备与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。

企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;符合有关法律法规及规范规定的资格要求。

知识链接中华人民共和国药品管理法(2015年修正)第七十五条从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收。

第八十二条违反本法规定,提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。

2.设施设备(1) 具有保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的营业场所、办公用房、设备以及保障仓库内药品质量安全和在库储存与养护方面的仓储设施。

(2) 药品零售连锁企业若委托同一法定代表人的药品批发企业配送药品,不得另设配送中心仓库,且药品零售连锁企业购进的所有药品必须从同一法定代表人的药品批发企业采购;药品零售连锁企业不委托同一法定代表人的药品批发企业配送药品的,应设置独立的仓库。

3.组织保证有保证企业实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源的质量管理体系文件。

4.制度保证有保证所经营药品质量的规章制度。

5.计算机管理系统能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程; 能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息; 符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求。

开办药品零售连锁企业,总部、配送中心、所属零售门店之间的计算机管理信息系统应实时连接、能实现数据实时交换。

(二) 药品零售企业申办条件开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定。

1.人员保证(1) 药品零售企业应具有依法经过资格认定的药学技术人员。

(2) 企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82 条规定情形的。

(3) 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。

质量负责人应有一年以上(含1年) 药品经营质量管理工作经验。

(4) 经营乙类非处方药的药品零售企业以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。

有条件的应当配备执业药师。

(5) 企业营业时间,以上人员应当在岗。

2.设施设备具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施。

在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。

3.资源保证具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力。

药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市药品监督管理部门结合当地具体情况确定。

4.制度保证有保证所经营药品质量的规章制度。

二、药品经营企业申办程序新开办药品经营企业应依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》《药品经营质量管理规范实施细则》《药品经营许可证管理办法》法律法规申办《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》,凭《药品经营许可证》到市场监督管理部门依法办理登记注册,领取《营业执照》(图2-13)。

(一)药品批发企业、药品零售连锁企业申办程序知识链接中华人民共和国药品管理法实施条例(2002 年修订) 第十一条开办药品批发企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准做出是否同意筹建的决定。

申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申请验收。

原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收; 符合条件的,发给《药品经营许可证》。

申办人凭《药品经营许可证》到市场监督行政管理部门依法办理登记注册。

根据国家药品监督管理局要求,实施“两证合一”的政策,现场核查、检查合格的,同时发放《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》,实现药品经营许可与GSP认证一次申报、一次核查、一次公示、一次发证。

1.提交申报《药品经营许可证》、GSP认证材料申办人向拟办企业所在地的省自治区、直辖市药品监督管理部门提出筹建申请,并提交筹建材料。

2.药品监督管理部门审查药品监督管理部门对申办人提出的申请,应当根据下列情况分别作出处理(1) 申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时做出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申办人向有关部门申请。

(2) 申请材料存在可以当场更正错误的,应当允许申办人当场更正。

(3) 申请材料不齐或者不符合法定形式的,应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。

逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

(4) 申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,发给申办人《受理通知书》。

《受理通知书》中注明的日期为受理日期(5) 药品监督管理部门自受理申请之日起30 个工作日内,对申报材料进行审查,做出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。

不同意筹建的,应当说明理由,并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

3.网上申报申办人提交材料合格后,经药品监督管理部门指导在网上进行电子申报。

填写时按照网络申报操作指引,网络填写内容必须和纸质材料相一致。

4.现场验收申办人完成筹建后,向受理申请的药品监督管理部门提验收申请,并提交以下材料。

(1) 药品经营许可证申请表。

(2) 市场监督管理部门出具的拟办企业核准证明文件。

(3) 拟办企业组织机构情况。

(4) 营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明。

(5) 依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书。

(6) 拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录5.公示受理申请的药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内组织验收,做出是否发给《药品经营许可证》的决定,并将验收决定进行公示。

6.发证对验收符合条件的药品经营企业,发放《药品经营许可证》和GSP 认证证书。

不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由,同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉的权利。

(二) 药品零售企业申办程序知识链接中华人民共和国药品管理法实施条例(2002 年修订)第十二条开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。

受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30 个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,做出是否同意筹建的决定。

申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。

原审批机构应当自收到申请之日起15 个工作日内,依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。

申办人凭《药品经营许可证》到市场监督行政管理部门依法办理登记注册。

1.提交申报《药品经营许可证》、GSP认证材料药品零售企业,申办人向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构,或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出筹建申请,按照“两证合一”的制度进行申请《药品经营企业许可证》和GSP认证,提交筹建资料。

2.药品监督管理部门审查药品监督管理部]对申办人提交的筹建资料进行审核。

3.网上申报药品监督管理部门对申办材料审核通过后,药品零售企业可登录网络系统进行网上申报。

4、现场验收受理申请的药品监督管理机构在收到验收申请后,依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收。

5.公示验收后做出是否发给《药品经营许可证》的决定,并将结果进行公示。

6.发证对验收符合条件的药品经营企业,发放《药品经营许可证》和GSP 认证证书。

不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由,同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

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