2016年、2017年新法规试题2017.9.7
环境影响评价相关法律法规真题2017年及答案解析

环境影响评价相关法律法规真题2017年及答案解析(1/100)单项选择题第1题根据《中华人民共和国环境保护法》,下列说法中,正确的是()。
A.编制有关战略发展规划,应当依法进行环境影响评价B.建设固定资产投资项目,应当依法进行环境影响评价C.建设对环境有影响的项目,应当依法进行环境影响评价D.制定对环境有重大影响的政策,应当依法进行环境影响评价下一题(2/100)单项选择题第2题根据《中华人民共和国环境保护法》生态保护的规定,各级人民政府应当采取措施予以保护的是()。
A.古树名木B.内陆水域C.各类地质构造、溶洞等自然遗迹D.珍稀、濒危的野生动植物人工繁育区上一题下一题(3/100)单项选择题第3题根据《中华人民共和国环境保护法》,()应当提高农村环境保护公共服务水平,推动农村环境综合整治。
A.各级人民政府B.县级、乡级人民政府C.各级环境保护行政主管部门D.县级环境保护行政主管部门及其派出机构上一题下一题(4/100)单项选择题第4题根据《中华人民共和国环境保护法》,下列做法中,符合清洁生产和资源循环利用规定的是()。
A.某企业通过技术挖掘,增加了产品种类B.某企业延长工作时间后,提升了设备产能C.某企业通过改变营销策略,增加了产品市场占有率D.某企业将燃煤锅炉改为天然气锅炉,增加了运行成本上一题下一题(5/100)单项选择题第5题根据《中华人民共和国环境保护法》,下列做法中,符合建设项目防治污染设施与主体工程“三同时”规定的是()。
A.为确保污染防治效果,某企业污染防治设施在主体工程试运行也同时投入使用B.某企业由于排污情况的不确定性,其废气处理设施在主体工程设计完成后,方启动设计C.由于实际产能未能达到设计产能的一半,为节约能耗,某企业关停了两套废水处理设施中的一套D.为持续提升污染防治效果,某企业自行改造与批准的环境影响评价文件要求不同的废气治理设施上一题下一题(6/100)单项选择题第6题根据《中华人民共和国环境保护法》,重点排污单位应当()。
2017教育政策法规试题及答案(3)

2017教育政策法规试题及答案(3)推荐文章2017教育政策法规试题及答案推荐热度: 2017电大学前教育政策与法规试题答案热度: 2017年小学教育政策法规热度: 2017教育政策法规要点热度: 2017教育政策法规试题热度:三、教师的义务教师的义务是指教师依照《教育法》、《教师法》及其它有关法律、法规从事教育教学工作而必须履行的责任,表现为教师在教育教学活动中必须作出一定行为或不得作为一定行为的约束。
(一)道德义务(二)教学义务(三)教育义务(四)关心学生的义务(五)批评的义务(六)提高的义务第二节有关教师的法律制度有关教师的法律制度是指一个国家以法律的形式规定并且推行的教师制度的总称。
通常包括教师资格(许可)制度、职务(职称)制度、任用制度、培训进修制度及奖惩制度。
一、教师资格制度教师资格制度是国家对教师实行的一种特定的职业许可制度,一般包括:(一)教师资格分类 (二)教师资格条件1、必须是中国公民2、具有良好的思想政治素质3、具有良好的道德品质4、具有教育教学能力5、具备规定的学历或者国家资格考试合格(三)教师资格考试 (四)教师资格的认定二、教师职务制度教师职务制度就是国家对教师岗位设置及各级岗位任职条件和取得的该岗位职务的程序等方面的有关规定的总称。
(一)职务系列规定我国设高等学校教师、中等专业学校教师、中学教师、小学教师和技工学校教师职务五个系列。
(二)任职条件规定1、具备各级各类相应教师的资格;2、遵守宪法和法律,具有良好的思想政治素质和职业道德,为人师表,教书育人;3、具备相应的教育教学水平、学术水平,具有教育科学理论的基础知识,能全面地、熟练地履行现职务职责;4、具备学历、学位要求;5、身体健康,能正常工作。
(三)评审规定各级教师职务评审的程序、权限以及评审组织的组成办法等,教师职务条例都有明确规定。
第三节学校与教师的法律关系一、任命制下学校与教师的法律关系学校靠行政关系来管理和使用教师,所以,教师有义务在工作中服从学校的命令。
二建历年真题-2017年《法规》真题及答案-校正版

2017年二级建造师建设工程法规真题1. 关于运输合同的说法,正确的是()A.托运人违反包装规定的,承运人不得拒绝运输B.货物在运输过程中因不可抗力灭失,已收取运费的,托运人不得要求返还C.货物运输到达后,承运人知道收货人的,应当及时通知收货人D.联运合同中,损失发生在同一区段的承运人向托运人承担责任2. 关于仲裁协议效力的说法,正确的是()A.当事人对仲裁协议有异议的,可以在仲裁进行中随时提出B.如果合同终止,则合同中的仲裁条款的效力也终止C.当事人对仲裁协议效力有异议的,只能请求仲裁机构作出决定D.未约定仲裁机构的仲裁协议无效3. 甲公司向乙公司购进一批建材。
乙按照合同约定为甲代办铁路托运,运往合同约定的交货地点为M 县。
在运输过程中,甲与丙签订合同,约定将这批建材转让给丙,在M 县火车站交货。
由于山洪爆发,火车在运输过程中出轨,建材损毁。
该损失由()A.甲承担B.乙承担C.甲和丙承担D.丙承担4. 下列建筑施工条件中,属于建筑施工企业申领安全生产许可证应当具备的是()A.建设资金已经落实B.主要负责人经有关部门考核合格C.配备了兼职安全生产管理人员D.为职工办理了意外伤害保险5. 关于施工生产安全事故报告的说法,正确的是()A.事故造成的伤亡人数发生变化的,应当及时补报B.报告事故发生地点不包括具体发生地点以外的波及区域C.单位负责人接到报告后,应立即向县级以上人民政府报告D.立即报告是指在事故发生1 小时内报告6. 行政法规之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由()裁决。
A.最高人民法院B.国务院C.全国人民代表大会D.全国人民代表大会常务委员会7. 下列建设工程施工合同中,属于无效的有( )。
A.承包人对工程内容有重大误解订立的B.承包人胁迫发包人订立的C.未取得相应施工企业资质的承包人订立的D.建设工程必须进行招标而未招标订立的E.总承包人将主体结构的施工分包给他人订立的8. 关于建设工程中代理的说法,正确的是()A.建设工程合同诉讼只能委托律师代理B.建设工程中的代理主要是法定代理C.建设工程中应由本人实施的民事法律行为,不得代理D.建设工程中为保护被代理人的利益,代理人可直接转代理9. 债的产生根据有( )。
2017法规试题及答案

2017法规试题及答案# 2017法规试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 根据《中华人民共和国宪法》,下列哪项不属于公民的基本权利? - A. 言论自由- B. 选举权和被选举权- C. 财产权- D. 强制劳动答案:D2. 《中华人民共和国劳动法》规定,劳动者每日工作时间不得超过多少小时?- A. 8小时- B. 10小时- C. 12小时- D. 14小时答案:A3. 根据《中华人民共和国合同法》,合同的成立需要以下哪些条件? - A. 当事人意思表示一致- B. 合同标的明确- C. 合同形式符合法律规定- D. 所有上述条件答案:D4. 下列哪项不是《中华人民共和国刑法》中规定的犯罪构成要件?- A. 犯罪行为- B. 犯罪故意- C. 犯罪结果- D. 犯罪动机答案:D5. 根据《中华人民共和国民法通则》,民事权利的保护期限一般为多少年?- A. 1年- B. 2年- C. 3年- D. 5年答案:D二、判断题(每题1分,共10分)1. 根据《中华人民共和国宪法》,国家尊重和保障人权。
()答案:√2. 《中华人民共和国刑法》规定,未成年人犯罪应当从轻或者减轻处罚。
()答案:√3. 根据《中华人民共和国公司法》,公司可以设立一人有限责任公司。
()答案:√4. 《中华人民共和国婚姻法》规定,离婚时,夫妻共同财产应当平均分配。
()答案:×(注:实际分配应根据具体情况,不一定是平均分配)5. 《中华人民共和国著作权法》规定,著作权自作品创作完成之日起产生。
()答案:√三、简答题(每题10分,共30分)1. 简述《中华人民共和国宪法》中规定的公民的基本义务。
答案:根据《中华人民共和国宪法》,公民的基本义务包括:遵守宪法和法律,维护国家的统一和各民族的团结,保守国家秘密,爱护公共财产,遵守劳动纪律,遵守公共秩序和社会公德,尊重社会公序良俗,依法纳税,服兵役和参加民兵组织,以及法律规定的其他义务。
2017年法规真题

-1-2017年全国注册安全工程师执业资格考试真题《安全生产法及相关法律知识》一、单项选择题(共70题,每题1分。
每题的备选项中,只有1个最符合题意)1.下列关于我国安全生产法律法规效力层级的说法,正确的是()。
A.《安全生产法》和《建设工程安全生产管理条例》在安全生产法律体系中,属于同一法律效力层级B.安全生产法规可分为国务院行政法规、部门规章和地方性行政法规C.经济特区安全生产法规的法律地位高于地方性安全生产法规D.《矿山安全法》是矿山安全生产领域的综合性法,也是整个安全生产领域的单行法2.《安全生产法》确立的安全生产工作机制是()。
A.生产经营单位负责、行业自律、社会监督、国家监察B.生产经营单位负责、政府监管、国家监察、中介机构提供服务C.生产经营单位负责、职工参与、政府监管、行业自律、社会监督D.生产经营单位负责、职工参与、行业自律,中介机构提供服务3.依据《安全生产法》的规定,下列安全生产工作职责,属于生产经营单位主要负责人的是()。
A.检查本单位的安全生产状况,及时排查生产安全事故隐患,提出改进安全生产管理的建议B.组织或者参与本单位应急救援演练C.组织或者参与本单位安全生产教育和培训,如实记录安全生产教育和培训情况D.建立、健全本单位安全生产责任制4.下列公司员工总数均不超过100人。
依据《安全生产法》的规定,应当设置安全生产机构或配备专职安全生产管理人员的是()。
A.某废旧金属回收公司B.某汽车配件制造公司C.某生鲜产品运输公司D.某精密机械加工公司5.依据《安全生产法》的规定,下列关于生产经营单位重大危险源安全管理的说法正确的是()。
A.生产经营单位应当将本单位重大危险源及安全措施、应急措施向社会通报B.生产经营单位应当对重大危险源进行登记建档、定期检测、评估、监控,并制定应急预案C.设区的市级人民政府应当对重大危险源进行定期检测、评估、监控,并告知相关人员应当采取的应急措施D.省级人民政府应当对重大危险源进行定期检测、评估、监控,并告知相关人员应当采取的应急措施6.依据《安全生产法》的规定,某公司安全生产管理人员在检查本公司的安全生产状况和事故隐患工作时,下列做法正确的是()。
2017年普法考试题库与答案(彩色)

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一、《重大劳动保障违法公布法》1。
人力资源社会保障行政部门向社会公布重大劳动保障违法行为,应当遵循依法依规、公平公正、客观真实的原则.( )∙A。
正确∙ B.错误2。
向社会公布重大劳动保障违法行为,应列明违法主体、法定代表人、主要违法事实.( )∙ A.正确3。
重大劳动保障违法行为应当在人力资源社会保障行政部门门户网站公布,并在本行政区域主要报刊、电视等媒体予以公布。
()∙A。
正确∙ B.错误4。
人力资源社会保障行政部门对本辖区发生的重大劳动保障违法行为每年向社会公布一次。
( )∙A。
正确5.人力资源社会保障行政部门应当将重大劳动保障违法行为及其社会公布情况记入用人单位劳动保障守法诚信档案。
()∙A。
正确∙ B.错误6.人单位对社会公布内容有异议的,由负责查处的人力资源社会保障行政部门自收到申请之日起15个工作日内予以复核和处理,并通知用人单位.( )∙ A.正确∙ B.错误7.重大劳动保障违法行为处理决定被依法变更或者撤销的,负责查处的人力资源社会保障行政部门应当自变更或者撤销之日起10个工作日内,对社会公布内容予以更正。
()∙A。
正确∙ B.错误8。
人力资源社会保障行政部门在向社会公布重大劳动保障违法行为之前,应当将公布的信息报告上一级人力资源社会保障行政部门.( )∙A。
2017年法规真题及解析

2017年注册安全工程师考试真题及解析一、单项选择题(共70题,每题1分。
每题的备选项中,只有1个最符合题意)1、下列关于法的效力的说法中,正确的是()。
A、《安全生产法》作为安全生产领域的综合性立法,法律效力高于其他专门法律B、安全生产行政法规的法律效力低于有关安全生产法律C、地方性法规和地方政府规章具有同等的法律效力D、部门规章的法律效力高于地方性法规答案B P5页按照其法律地位和法律效力的层级划分:法应当包括宪法、法律、行政法规、地方性法规和行政规章。
2、下列关于《安全生产法》适用范围的说法,正确的是()。
A、个体生产经营活动不适用《安全生产法》B、民营企业安全生产不适用《安全生产法》C、外商独资企业安全生产另有规定的,适用其规定D、铁路交通安全另有规定的,适用其规定答案D 27页第二条在中华人民共和国领域内从事生产经营活动的单位(以下统称生产经营单位)的安全生产,适用本法;有关法律、行政法规对消防安全和道路交通安全、铁路交通安全、水上交通安全、民用航空安全另有规定的,适用其规定。
3、某股份公司董事长由上一级单位总经理兼任,长期在外地。
该公司的总经理在党校脱产学习一年,期间日常工作由常务副总经理负责,分管安全生产的副总经理协助其工作。
根据《安全生产法》,此期间对该公司安全生产工作全面负责的主要责任人是()。
A、董事长B、总经理C、常务副总经理D、分管安全生产的副总经理答案C P30生产经营单位主要负责人(1)生产经营单位主要负责人必须是生产经营单位生产经营活动的主要决策人。
主要负责人必须享有本单位生产经营活动包括安全生产事项的最终决定权,全面领导生产经营活动,如厂长、经理等。
(2)生产经营单位主要负责人必须是实际领导、指挥生产经营单位日常生产经营活动的决策人。
(3)生产经营单位主要负责人必须是能够承担生产经营单位安全生产工作全面领导责任的决策人。
综上所述,法律所称的生产经营单位主要负责人应当是直接领导、指挥生产经营单位日常生产经营活动、能够承担生产经营单位安全生产工作主要领导责任的决策人。
(2021年整理)2017年二建《法规》真题及答案

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2017 年二级建造师考试真题《建设工程法规及相关知识》1。
行政法规之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由( )裁决.A。
最高人民法院B.国务院C.全国人民代表大会D.全国人民代表大会常务委员会【参考答案】B。
【解析】考查法的效力层级。
行政法规之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由国务院裁决。
教材 P62。
关于建设工程中代理的说法,正确的是()A.建设工程合同诉讼只能委托律师代理B。
建设工程中的代理主要是法定代理C。
建设工程中应由本人试试的民事法律行为,不得代理D.建设工程中被代理人的利益,代理人可直接转托他人代理【参考答案】C 【解析】考查建设工程代理行为的设立。
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《医疗器械召回管理办法》《医疗器械标准管理办法》《中华人民共和国计量法实施细则》《医疗器械临床试验质量管理规范》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(征求意见稿) 》《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》培训试题公司/部门姓名考核时间分数一、单选题(1.0分/题,共20分)1、医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的(),应当()对缺陷产品实施召回。
A、行为主体主动B、行为主体协同食品药品监督管理部门C、责任主体主动D、责任主体协同食品药品监督管理部门2、医疗器械国家标准的编号按照下列那个部门的规定进行编制。
()A、国务院标准化行政主管部门B、国家食品药品监督管理总局C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局D、市级食品药品监督管理局3、医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械可能为缺陷产品的,应当立即暂停销售或者使用该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供货商,并向()报告。
A、国家食品药品监督管理总局B、所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门C、所在市级食品药品监督管理部门D、所在县级食品药品监督管理部门4、医疗器械生产企业应当按照规定及时将收集的医疗器械不良事件信息向食品药品监督管理部门报告,食品药品监督管理部门可以对医疗器械不良事件或者可能存在的缺陷进行分(),医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当予以配合。
A、调查、评估B、分析、调查C、评估、分析D、检查、处理5、注册产品技术要求由()制定A、市级药品监督管理局B、省、自治区、直辖市药品监督管理局C、生产企业D、国家食品药品监督管理总局6、行业标准是指需要在()范围内统一技术要求的标准A、全世界B、全国C、全省 C、全市7、审查通过的医疗器械行业标准由()确定实施日期和实施要求,以公告形式发布A、市级药品监督管理局B、省、自治区、直辖市药品监督管理局C、生产企业D、国家食品药品监督管理总局8、医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的,一级召回应当()通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
A、立即B、在1日内C、在3日内D、在7日内9、使用实行强制检定的计量标准的单位和个人,应当向()申请周期检定。
A、与其主管部门同级人民政府计量行政部门B、主持考核该项计量标准的有关人民政府计量行政部门C、国务院计量行政部门D、其主管部门的上一级人民政府计量行政部门10、医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录,并向医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告,记录应当保存至医疗器械注册证失效后()年。
A、3B、5C、10D、2011、部门和企业、事业单位的各项最高计量标准,未经有关人民政府计量行政部门考核合格而开展计量检定的,责令其停止使用,可并处()的罚款。
A、三千元以下B、二千元以下C、一千元以下D、一千元以上12、医疗器械生产企业有以下哪种情形的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:()A、因违反法律、法规、规章规定造成上市医疗器械存在缺陷B、拒绝配合食品药品监督管理部门开展调查C、违反《医疗器械召回管理办法》第二十四条规定,拒绝召回医疗器械D、违反《医疗器械召回管理办法》第十八条、第二十三条、第二十七条第二款规定,未按照食品药品监督管理部门要求采取改正措施或者重新召回医疗器械13、制造、销售未经型式批准或样机试验合格的计量器具新产品的,责令其停止制造、销售,封存该种新产品,没收全部违法所得,可并处()的罚款。
A、三千元以下B、二千元以下C、一千元以下D、一千元以上14、《医疗器械召回管理办法》自()起施行。
A、2017年1月5日B、2017年3月1日C、2017年5月1日D、2017年7月1日15、医疗器械生产企业按照《医疗器械召回管理办法》确定医疗器械产品存在缺陷的,应当()召回,同时向社会发布产品召回信息。
A、立即决定并实施B、在24小时内决定并实施C、在3日内决定并实施D、在5日内决定并实施16、下列那个部门负责对医疗器械临床试验的监督管理。
()A、卫生计生主管部门B、省级以上食品药品监督管理部门C、国家食品药品监督管理部门D、县级以上食品药品监督管理部门17、制定《医疗器械临床试验质量管理规范》的依据:()A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械生产质量管理规范》C、《医疗器械监督管理条例》D、《医疗器械经营质量管理规范》18、申办者负责发起、申请、组织、监查临床试验,并对临床试验的()负责。
A、真实性、可靠性B、合理性C、实用性D、有效性19、伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少()年。
A、2B、4C、10D、520、境内三类医疗器械的注册产品技术要求由()初审A、市级食品药品监督管理局B、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局C、国家食品药品监督管理总局D、县级以上食品药品监督管理局二、多选题(2.0分/题,共60分)1、医疗器械召回,是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品,采取的以下哪些行为:()A、警示、检查、修理B、重新标签C、软件更新D、替换、收回、销毁E、修改并完善说明书2、《医疗器械召回管理办法》控制存在缺陷的医疗器械产品包括一下哪些产品:()A、正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品B、不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品C、不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品D、销售后发现的不合格产品E、其他需要召回的产品3、根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为几级:()A、一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的B、二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的C、三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的D、四级召回:使用该医疗器械不确定是否引起危害,但不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的4、《医疗器械标准管理办法》制定依据()A、《医疗器械监督管理条例》B、《医疗器械经营监督管理办法》C、《医疗器械注册管理办法》D、《中华人民共和国标准化法》E、《中华人民共和国标准化法实施条例》5、医疗器械标准按照其效力分为()A、强制性国家标准B、强制性行业标准C、推荐性国家标准D、推荐性行业标准标准6、医疗器械标准制修订程序包括哪些。
()A、标准立项、起草B、征求意见C、技术审查D、批准发布E、复审和废止7、医疗器械标准,是指由国家食品药品监督管理总局依据职责组织制修订,依法定程序发布,在医疗器械下列哪些活动中遵循的统一的技术要求。
()A、研制B、生产C、经营D、使用E、监督管理8、调查评估报告应当包括以下哪些内容:()A、召回医疗器械的具体情况,包括名称、型号规格、批次等基本信息B、实施召回的原因C、拟召回的数量D、调查评估结果E、召回分级9、召回计划应当包括以下哪些内容:()A、医疗器械生产销售情况及拟召回的数量B、召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围和时限等C、召回信息的公布途径与范围D、召回的预期效果E、医疗器械召回后的处理措施10、企业、事业单位应当配备与()相适应的计量检测设施,制定具体的检定管理办法和规章制度,规定本单位管理的计量器具明细目录及相应的检定周期,保证使用的非强制检定的计量器具定期检定。
A、生产B、科研C、经营管理D、教研11、能够消除产品缺陷的处理方式中,以下哪些可以在产品所在地完成。
()A、警示B、告知C、检查、修理D、重新标签、修改并完善说明书E、软件更新、替换F、销毁12、凡没有()的计量器具不得销售。
A、产品合格印、证B、《制造计量器具许可证》标志C、《修理计量器具许可证》D、计量基准13、任何单位和个人不准在工作岗位上使用()计量器具。
A、无检定合格印、证B、超过检定周期C、经检定不合格的D、复验合格的14、食品药品监督管理部门作出责令召回决定,应当将责令召回通知书送达医疗器械生产企业,通知书包括以下哪些内容:()A、召回医疗器械的具体情况,包括名称、型号规格、批次等基本信息B、实施召回的原因C、调查评估结果D、召回要求,包括范围和时限等15、计量器具是指能用以直接或间接测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质,包括哪些()A、计量基准B、计量标准C、工作计量器具D、计量校准16、关于医疗器械不良事件报告内容,下列说法正确的是()。
A、真实B、完整C、可靠D、准确17、实施二级、三级召回的,医疗器械召回公告当在()上发布。
A、国家食品药品监督管理总局网站和中央主要媒体B、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门网站C、所在地市级食品药品监督管理部门网站D、所在地县级食品药品监督管理部门网站18、医疗器械生产经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,关于记录的保存期限,下列说法正确的是()A、应保存至医疗器械有效期后2年且不少于5年;B、无有效期的,不得少于5年。
C、植入类医疗器械的监测记录应当永久保存。
D、应保存至医疗器械有效期后至少2年。
19、医疗器械生产企业发现或获知本企业产品的医疗器械群体不良事件后,应当立即开展调查,调查应包括()A、使用环节的操作是否符合操作规范或产品说明书要求B、伤害与产品的符合性C、伤害与产品的关联性D、流通渠道是否合法20、医疗器械生产企业通过不良事件报告、投诉等产品上市后信息,下列哪些情况,应当开展医疗器械再评价。
()A、发现其产品的安全性、有效性可能存在缺陷的B、发现其产品的安全性、有效性存在缺陷的C、食品药品监督管理部门提出要求的D、使用单位提出要求的21、医疗器械生产企业故意瞒报、漏报、上报虚假报告的,由()给予警告,责令限期改正,可以并处()的罚款,情节严重的,按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定责令停产停业,直至由原发证部门吊销相关许可证件:A、5000元以上2万元以下B、2万元以下C、国务院食品药品监督管理部门。
D、所在县级以上食品药品监督管理部门22、医疗器械生产企业应当定期对产品质量控制、成品放行控制的()进行评审,并实施必要的后续措施。
A、适宜性B、充分性C、合规性D、有效性23、医疗器械生产企业应当建立并实施成品放行程序,明确()A、成品放行条件B、让步放行的条件C、放行批准要求D、让步放行的批准要求24、医疗器械生产企业应当对关键工序进行验证,对特殊过程进行确认。