中国医疗器械产业发展现状及趋势共37页PPT资料
中国医疗器械行业现状及其未来发展趋势
中国医疗器械行业现状及其未来发展趋势（一）医疗器械市场概况医疗器械行业产品种类繁多，制造技术涉及医药、机械、电子、塑料等多个技术交叉领域，企业生产规模大小不一。
大型高端医疗器械产品对科技含量要求高、单个产品价值较高，适合小批量生产；中小型基础医疗器械产品对质量要求高、单个产品价值不高，适合大批量生产。
医疗器械行业的上述特点给我国医疗器械产业发展留下巨大的空间，近年来随着我国精密制造和机电一体化设备的制造能力增强，我国医疗器械行业发展迅速。
2000年-2006年每年平均递增20%以上，2006年实现销售收入427亿元。
2006年，我国市场规模已达600亿元，是1978年72倍、1998年的3.8倍，市场规模位居全球第四。
（二）医疗器械行业竞争格局1.国际市场竞争格局全球高端医疗器械市场基本由美国、德国、日本公司的产品占据着统治地位，其他欧洲公司只是在一些专业项目上有一定优势。
全球医疗器械市场是当今世界经济发展最快、贸易往来最为活跃的市场之一。
2005年全球医疗器械市场的销售收入已经超过了2500亿美元，其中全球前20大医疗器械公司所创造的销售收入达到1400亿美元，占总销售收入的56%；20家公司的销售增长率平均达到10%，超过了行业平均6.5%增幅。
在前20强中，美国占据了16席，竞争优势明显。
2.国内市场竞争格局国内医疗器械市场中，高端医疗器械占整体市场的25%，基础医疗器械占整体市场的75%。
受巨大的中国医疗器械市场的吸引，国外知名跨国医疗器械企业陆续在华投资，世界医疗器械前十强中有八家已在中国建立生产基地。
目前国内高端医疗器械市场的70%已被跨国公司占领，我国除在超声聚焦等少数领域处于国际领先水平外，多数关键技术被发达国家大公司所垄断，国产高端医疗器械产品技术性能和质量水准落后于国际先进水平10年左右。
美国GE 、德国西门子和荷兰飞利浦等国外公司在高端医疗器械市场中竞争优势明显，以放射诊疗设备为例，美国GE 公司、德国西门子公司、荷兰飞利浦公司分别在CT 、核磁共振成像装置、血管造影设备产品市场占有较高的市场份额。
医疗器械行业报告PPT课件
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资料来源：IMS、中国医药物资协5 会
1.行业情况 （上游）
国内中高端医疗器械主要依赖进口
1. 高端医疗器械：CT、核 磁等大型设备，人工关节、 晶体、起搏器、支架、心 脏瓣膜等高分子耗材； 2. IVD领域：国外企业以 “设备+试剂”封闭系统 策略； 3. 医学影像领域：国外企 业占60%市场中的40%50%。
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资料来源：财14政部
1.行业情况 （扩容、替代）
4. 国产医疗设备技术研发和产品性能逐步替代进口，提高市场 份额
1. 心电图机、超声诊断仪、心脏支架等诊疗设备及耗材在逐渐 代替进口； 2. 乐普、万东、迈瑞、联影、鱼跃成为国内器械生产厂商的标 准。
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2.技术趋势 （进口替代）
2025年以超过20%进入超老龄化。
2010-2015中国城乡居民收入水平（元）
2010-2020E中国老龄化人口（亿）
2•019/7/11
资料来源：国际统计局、前瞻产业研12究院
1.行业情况 （扩容、替代）
2.医疗卫生GDP占比及医疗器械消费提升空间大
1. 2014年美国医疗卫生支出占GDP的17.1%，法国、德国、加拿大等国均在10%以上；
2015我国 IVD市场主要企业格局
2•019/7/11
资料来源：新产业招股说明书 我国 IVD市场规模及增速 17
2.技术趋势 （进口替代）
1. IVD：技术升级叠加进口代替，巨大增长空间
1. IVD：技术升级叠加进口代替，巨大增长空间
1. IVD（体外诊断）：人体之外对血液、体液、 组织检测，贯穿诊断、治疗全过程； 2. 2015年全球市场634亿美元，预计保持7%复合 增长到2018年达到777亿美元规模； 3. 2015年国内IVD市场规模216亿元，预计保持 15%复合增长到2018年328亿元； 4. 国内三级医院主要被国外产品垄断，国产产品 以价格优势主要占据二级医院和基层医院‘ 5. IVD领域80%利润来自试剂销售
中国医疗器械行业的发展现状与未来趋势
中国医疗器械行业的发展现状与未来趋势中国医疗器械行业近年来表现出了强劲的发展势头。
随着人民生活水平的提高和医疗需求的增长，医疗器械的市场需求也在不断增加。
同时，科技的进步和创新不断推动着医疗器械行业的升级与发展。
本文将探讨中国医疗器械行业的发展现状，并展望其未来的发展趋势。
首先，中国医疗器械行业的发展近年来取得了显著的成果。
中国医疗器械市场规模逐年扩大，据统计数据显示，中国医疗器械市场规模在2019年达到了5800亿元人民币，位居世界第二。
中国的医疗器械产品不仅能够满足国内市场的需求，还有很大一部分出口到了国外。
这一切都离不开我国对医疗器械行业的大力支持和政策导向。
同时，中国医疗器械行业在技术创新方面取得了可喜的进展。
以高端医疗器械为例，过去这些产品基本上都是依赖进口的，但现在越来越多的国产高端医疗器械逐渐崭露头角。
中国正在加大对医疗器械的研发投入，提升自主创新能力，推动技术进步。
随着中国医疗器械企业的不断壮大和创新能力的提高，国内市场上越来越多的高质量、高性能的医疗器械产品涌现，甚至有些产品在国际市场上也颇具竞争力。
未来，中国医疗器械行业将面临一些新的挑战和机遇。
随着人们对医疗保健的需求不断增长，医疗器械市场的规模将进一步扩大。
此外，随着人口老龄化加剧和疾病谱的变化，医疗器械行业也将面临更多的发展机遇。
尤其是在慢性病管理、健康监测和家庭医疗等领域，医疗器械的需求将进一步增长。
此外，随着医疗器械的数字化和智能化发展，不仅能够提高医疗效率和质量，还将为医疗健康服务提供更多的可能性。
然而，中国医疗器械行业的发展也面临一些挑战。
首先，产品质量和安全问题是当前亟待解决的难题。
虽然中国医疗器械行业有了长足的发展，但在一些关键领域的核心技术、创新能力和质量标准上还不够强。
同时，医疗器械市场也存在一些不规范和乱象，需要加强监管和规范，提升整个行业的形象和声誉。
为了进一步推动中国医疗器械行业的发展，我们需要加强创新驱动，提升自主研发能力。
我国医疗器械产业的现状与发展
二、我国医疗器械产业的振兴
有了多年快速发展提供的基础； 我国具有丰富的临床资源和广阔的市场； 有良好的国际国内发展环境； 有政府和社会力量对医疗产业发展的支 持。
我国医疗器械产业的振兴
1、十年来，中国医疗器械产业发生的变化和 发展，为技术上自主创新，研制新的医疗器械 提供了较好的基础。 全国形成了三大产业聚集区，多种经济所 有制竞相发展。技术结构变化显著，特色企业 增多，基础研究水平提高。以深圳为中心的珠 江三角洲、以上海为中心的长江三角洲，以北 京为中心的环渤海湾地区，三个区域的总产值 之和及其销售额之和均占全国总量的80%以上。
1、技术先进、对产业现在与未来发展有带动作用的； 2、具备技术基础，通过努力和整合可获取的科技资源， 能够实现的； 3、资金投入力所能及，且应用面广，有广阔市场前景 的。 技术的引领性。行业的带动性。 产品的可实现性。对经济发展的推动性。 4、产品的主要特色：将领先技术与我国的临床需要 结合，攻克必要的技术 ，回避不是最必需的高、精、 难技术 ，坚持自主创新，研制有自主知识产权的、有 特色的、临床适用型新产品。
四、大力扶植我国医疗器械领域科技型中小企业
我国目前医疗器械企业已经超过12000家， 大型医疗器械企业很少，科技型民营中 小企业构成了我国医疗器械产业的主导 力量 ，中小企业的快速发展和协调发展， 对我国医疗器械产业的发展有决定性影 响。
1、中小企业的发展应重视自身的市场定位， 重视形成特色和优势技术：企业应重视在原有 基础上确立自己在市场中的位置，要形成自己 的特色和优势技术，努力进入技术密集型医疗 器械的开发生产行列，积极走出一条“专、精、 特、新”的发展道路，把自己建成有高科技新 产品研发优势、有特点的企业，这是中小企业 持续发展的重要出路，也是加入核心企业群的 必要条件。
2024版医疗器械PPT讲解
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放射治疗设备
如直线加速器、伽马刀等，用于 治疗肿瘤等疾病。
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激光治疗设备
利用激光能量进行治疗，如眼科 激光手术、皮肤科激光治疗等。
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辅助类医疗器械
医用导管与介入器材
医用高分子制品
如导管、导丝、球囊等，用于介入诊 断和治疗。
如输液器、注射器、采血器等，用于 医疗过程中的液体输送和药物注射。
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THANKS
2024/1/26
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为残疾人士提供肢体替代 或支撑功能，如假肢、矫 形鞋等。
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医疗器械监管政策与法规
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国家监管政策概述
医疗器械分类管理
根据风险等级对医疗器械 进行分类，实施不同强度 的监管措施。
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市场准入制度
实行医疗器械注册证和生 产许可证制度，确保产品 安全有效。
监督检查制度
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竞争格局与主要厂商分析
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当前医疗器械市场竞争激烈， 国内外厂商众多，但市场集中
度逐渐提高。
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国际知名厂商如西门子、通用 电气、飞利浦等凭借技术优势 和品牌影响力占据高端市场。
国内厂商如迈瑞医疗、鱼跃医 疗、乐普医疗等逐渐崛起，通 过自主创新和兼并收购等方式
不断壮大。
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定义
医疗器械是指用于预防、诊断、治 疗、缓解人类疾病、损伤或残疾的 设备、器具、器材、材料或其他物 品。
分类
根据使用目的和风险等级，医疗器 械可分为三类，即高风险医疗器械、 中风险医疗器械和低风险医疗器械。
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发展历程及现状
发展历程
医疗器械行业的发展现状及其趋势分析
帮助患者快速恢复到最佳身体状态。目前，国内医用机器人市场呈快速增长 趋势，未来市场潜力巨大。
五、结论与建议
医疗器械行业的发展前景广阔，但也面临着诸多挑战。为了更好地推动行业 的可持续发展，需要继续以下几个方面：
1、进一步加大技术创新力度，提高自主创新能力。在医疗器械行业发展中， 只有不断进行技术创新和产品创新，才能适应市场的不断变化和消费者的多元化 需求。因此，企业需要加大对研发的投入力度，加强与高校、科研机构的合作交 流，吸引和培养更多优秀的科技人才，不断提升企业的核心竞争力。
2、技术创新不断涌现
医疗器械行业是一个技术密集型行业，不断创新是行业发展的关键。近年来， 我国医疗器械行业不断涌现出新技术、新产品，如医用机器人、3D打印技术、智 能穿戴设备等，这些创新技术为医疗器械行业的发展提供了强大动力。
3、政策法规逐步完善
国家对医疗器械行业的重视程度逐渐提高，政策法规逐步完善。2017年，工 信部、国家卫计委等部门联合发布了《医疗器械产业规划》，提出到2020年，我 国医疗器械产业规模要达到1.5万亿元，实现医疗器械制造业主营业务收入年均 增长10%以上。此外，国家还不断完善医疗器械审评审批制度，加强质量监管， 为行业发展提供了有力保障。
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3、市场增长率
在过去的几年中，中国医疗器械市场呈现出较高的增长速度。根据MDCLOUD （医械数据云）的数据，2015-2019年间，中国医疗器械行业年均复合增长率达 到了15.5%。预计未来几年，这一增长率将保持在10%-15%之间。
二、中国医疗器械行业未来发展 趋势预测
1、技术创新驱动发展
一、行业背景
医疗器பைடு நூலகம்行业是一个庞大的产业链，包括医疗设备、高值耗材、低值耗材与 体外诊断四大领域。其中，医疗设备占比最大，市场规模超万亿元。目前，我国 医疗器械行业整体竞争力逐渐提升，国内企业数量众多，但龙头企业逐渐崛起。
我国医疗器械行业的发展现状以及未来趋势
技术创新是中国医疗器械行业实现高质量发展的关键。为此，政府和企业需要 共同努力，一方面通过加大研发投入、培养专业人才等措施提升企业技术创新 能力，另一方面制定优惠政策，如税收减免、政府采购等，激发企业创新活力。
四、结论与展望
中国医疗器械行业在政策扶持和市场需求的推动下，发展迅速，成为全球第二 大医疗器械市场。未来，随着技术创新的不断驱动和进口替代的加速，中国医 疗器械行业将迎来更多发展机遇。然而，企业也需面临技术差距和品牌认可度 不足等问题，需加大研发和创新力度，提升产品品质和服务水平。政策方面， 建议政府继续加大对医疗器械行业的扶持力度，优化政策环境，推动行业高质 量发展。
我国医疗器械行业的发展现状 以及未来趋势
01 一、引言
目录
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二、我国医疗器械行 业发展现状
03
三、我国医疗器械行 业未来趋势
04 四、结论
05 参考内容
一、引言
随着科技的飞速发展和人民生活水平的提高，医疗器械行业在我国的发展势头 强劲，成为了医疗健康领域的重要组成部分。医疗器械是指用于预防、诊断、 治疗、缓解人类疾病、损伤或残疾的设备、器具、器材、材料或其他物品。医 疗器械的种类繁多，涉及范围广泛，包括医用影像设备、手术器械、诊断试剂、 体外诊断试剂、植入物等。本次演示将对我国医疗器械行业的发展现状及未来 趋势进行深入探讨。
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然而，我国医疗器械行业在发展中也面临着一些挑战，如高端产品核心技术不 足、进口替代率低、国际竞争力不强等。同时，行业监管政策的趋严也对企业 的合规性和技术水平提出了更高的要求。
三、我国医疗器械行业未来趋势
1、技术创新推动产业升级
随着科技的不断进步，医疗器械行业的技术创新将进一步加快。未来，我国医 疗器械企业将更加注重研发创新，通过引进、消化、吸收再创新的方式，逐步 提高高端产品的自主研发能力。同时，数字化、智能化将成为医疗器械产品的 重要发展方向，人工智能、物联网等技术的应用将进一步拓展医疗器械的应用 场景和提升使用体验。
医疗器械行业发展现状及未来趋势
医疗器械行业发展现状及未来趋势1.引言医疗器械行业是一个高科技、高成长性、国际化程度较高的行业，是保障国家人民健康的重要产业之一。
近年来，随着中国的医疗改革的不断深化，医疗器械行业的需求也越来越大，这也推动了医疗器械行业的快速发展。
2.中国医疗器械行业发展现状2.1 行业规模不断扩大中国医疗器械行业近几年来呈现了快速增长的趋势，该行业规模已经扩大到七千亿元以上。
其中，中高端医疗器械的研发和应用比例明显提高，而低端医疗器械的产销占比逐年下降。
这也说明医疗器械行业正在向更加高端化的方向发展。
2.2 行业结构逐渐优化近年来，中国医疗器械行业结构也在逐步优化。
在新产品、新技术、新服务等方面，医疗器械企业开始注重创新和自主研发能力的提升，不断推出符合国内外市场需求的优质产品。
同时，国家不断加大对医疗器械行业的监管力度，推进行业标准的制定和实施，为整个行业的运作提供了更好的环境。
2.3 企业竞争日益激烈医疗器械行业的高速发展也导致了行业内企业竞争日益激烈。
各家企业也在逐步提升自身的核心竞争力，通过优化产品结构、提高生产效率、加强研发投入等措施，不断扩大自身的市场份额。
同时，一些国外知名医疗器械厂商也开始向中国市场进军，进一步加剧了行业内的竞争。
3.中国医疗器械行业未来发展趋势3.1 智能化、数字化成为主要发展方向随着人工智能、大数据等技术的不断发展，《国家医疗器械产业发展规划(2016-2020年)》提出，要推动医疗器械数字化和智能化的发展。
未来，医疗器械将会向智能化、数字化方向发展，更多地应用于人类的健康管理、智能医疗等领域。
3.2 加强企业自主创新能力的提升医疗器械行业已经进入了创新驱动的时代，企业必须加强自身的科技创新能力，实现由“量”的发展向“质”的跃升。
未来，医疗器械企业要依靠自主研发能力，推动核心技术、高端医疗器械等方面的突破，才能在市场竞争中获得更大的优势。
3.3 推进医疗器械市场化改革医疗器械市场化改革一直是国家的重点任务之一，如今处于改革调整期的医疗器械行业正在经历着市场化、专业化的深度调整。
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卫生材料按医疗器械纳入监管，因此样本医疗器械企业产值 合计应达到2500亿元
行业协会推算全行业产值：超过4000亿元
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我国医疗器械产业发展现状 生产企业情况
截至2019年底： ➢ 生产企业15961家 ➢ 其中一类4587家，二类8649家，三类2725家
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我国医疗器械产业发展现状
由此可以看出医疗机械行业未来的发展前景广阔。
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我国医疗器械产业发展趋势
区域发展态势良好
珠江三角洲以深圳为中心的珠江三角洲(包括珠海、 广州等地)，研发生产综合性高科技医疗器械产品是 其强项、长江三角洲、上海为中心的长群之一这一 地区的特点是产业发展迅速、中小企业活跃、地区 特色明显，其一次性医疗器械和耗材的国内市场占 有率超过一半。除此之外，还有像苏州的眼科设备 、无锡的医用超声、南京的微波、射频肿瘤热疗、 宁波的MR。
“十二五”期间，我国投向生物 医药产业的重大新药研发、创制领 域专项资金在400亿元左右；
比“十一五”期间翻了一番多；
但仍不及强生一家公司一年的研 发支出费用
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国际医疗器械产业发展现状 美国
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国际医疗器械产业发展现状 欧盟
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国际医疗器械产业发展现状 日本
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我国医疗器械产业发展现状 2019年全国医疗器械产值
别是在具有产业战略高度的持续技术创新能力建设方 面
落差巨大，原创产品几乎没有。
创新能力低 中低端产品多 仿制及改进产品多
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我国医疗器械产业发展现状
创新体系及配套政策欠缺 创新能力建设在我国不能由中小企业为主的产业界 独自完成 世界各医疗产业强国对创新实施大量政府干预发达 国家现状：小企业做原创，大企业做改进幵产业化。
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我国医疗器械产业发展现状
创新体系及配套政策欠缺 产品注册问题 定价、采购及使用 研发投入财税政策 知识产权保护 企业独自从创新到产业化的全部过程，成功率低 科研院所的研发成果转化率不足10%，转化医学为概 念阶段 缺少创新中介服务，社会资本与产业也难以高效对 接
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我国医疗器械产业发展现状
多、小、高、弱
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我国医疗器械产业发展趋势 各部门均将医疗器械科技产业作为扶持重点
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我国医疗器械产业发展趋势
2019-2013年我国医疗器械行业的复合增长率达、到 27%，远超全球7%-8%的增长水平。
2019年我国医疗器械市场规模仅占到医药总市场的 8%， 而2009年全球医疗器械的市场规模就已经占到医药总 市 场的42%。
国际医疗器械产业发展现状
➢ 2019年全球医疗器械产值已超4000亿美元占 医药市场42%，发达国家药械产值比达1:1
➢ 近年成为发达国家提升生物医药产业和高端装 备制造业的重要抓手，受到高度重视
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国际医疗器械产业发展现状
国际排名前30位的医疗器械企业占销售总额80%
数据来源: 国外市场调研机构 2
我国医疗器械上市公司分布 （截至2019年底）
➢ 生产企业挂牌上市公司35家，境内19家，境外16家
➢ 2019年至2019年不到三年的时间里18家中国医疗器 械企业分别在国内、香港、美国三地登陆资本市场， 医疗器械上市公司总数一半的企业集中上市，一时间 资本市场上掀起了一股医疗器械的狂潮。
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我国医疗器械产业发展现状
区。
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我国医疗器械产业发展趋势
我国医疗器械行业的四个走向 需求趋势——基层化 产品趋势——人性化 技术趋势——ห้องสมุดไป่ตู้能化 企业趋势——集约化
国际医疗器械产业发展现状
2019年，全球研发支出排名前十医疗器械公司
➢ TOP 10
1、强生——75亿（包括药品研发），2019年医疗器械产值246亿美元
2、雅培——41亿（7.28亿用于医疗产品研发）
3、西门子医疗——15.6亿
4、美敦力——15.1亿
5、GE医疗——13亿 6、飞利浦医疗——9.67亿 7、Baxter——9.46亿 8、波士顿科学——8.95亿 9、Covidien——5.54亿 10、倍肯——4.76亿
生产企业多：目前全国共有医疗器械生产企业1.6万家。企业规 模小：2019年中国医疗器械产业总产值为4000亿元，平均每个企 业产值约2500万元。
产品同质化程度高:细分行业众多医疗器械产品有3500多种，平 均每种产品十多个注册证，分工不明确，导至市场竞争激烈。
创新能力弱 研发投入不足：2019～2019年电子医疗设备国际专 利申请量，中国以25385项在全球排名第四，而美国以8万多项排 名第一。
➢进口额为149.75亿美元，同比增长20.07% ；共有12123家进口企 业，其中内资企业进口额为89.2亿美元，占59.66%。 ➢出口额为193.35亿美元，同比增长9.92%；共有19786家出口企业， 其中内资企业出口额为97.12亿美元，占50.4%。
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我国医疗器械产业发展现状
我国医疗器械产业与发达国家相比仍然有较大距离， 特
上市公司冰火二重天
诊断和治疗类产品
目前中国医疗器械上市企业有60家，其中70%是做诊断 类的产品，如威高股份，深圳迈瑞，东软股份，华润
万 东，安科生物，迪安诊断，理邦仪器，阳普医疗，科
华 生物等。而治疗类产品上市企业只有10%，其中有珠海 和佳，乐普，微创医疗。
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我国医疗器械产业发展现状
进出口情况 2019年我国医疗器械贸易总额达343.1亿美元， 同比增长14.13%
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我国医疗器械产业发展趋势
京津环渤海湾三大区域北京为中心的环
渤海湾地区(含天津、辽宁、山东)医疗器械发展势 头迅猛，一个包括DR、MRI、数字超声、加速器、计 算机导航定位医用设备、呼吸麻醉机、骨科器材和 心血管器材生区域发展态势良好。
全国已形成了几个医疗器械产业，聚产企业群正在形 成。
一批中小企业迅速崛起成为本土三大医疗器械产业聚 集
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中外医疗器械产业创新发展对比
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中外医疗器械产业创新发展对比
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我国医疗器械产业发展现状 我国药械发展中器械更具优势
医疗器械：战略新兴产业中的引领产品
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我国医疗器械产业发展现状 国内医疗器械产业发展空间巨大
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我国医疗器械产业发展现状 有利因素
（1）国家产业政策大力扶持 （2）市场空间的持续释放 （3）消费水平的提升，医疗安全意识的增强 （4）行业逐步规范化发展