注射用达卡巴嗪说明书
卡巴他赛说明书
资料5# 药品说明书目录5.1说明书样稿核准日期：年月日修改日期：年月日卡巴他赛注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：卡巴他赛注射液汉语拼音：KabatasaiZhusheye英文名称：Cabazitaxel Injection【成份】本品活性成份：卡巴他赛化学名称：(2α,5β,7β,10β,13α)-4-乙酰基-13-({(2R,3S)-3-[(叔丁氧基羰基)氨基]-2-羟基-3-苯丙酸})-1-羟基-7,10-二甲氧基-9-氧代-5,20-环氧紫杉烷-11-烯-2-苯甲酰氧基化学结构式：分子式：C45H57NO14分子量：835.93辅料：聚山梨酯80和柠檬酸【性状】本品为无色至黄色澄清油状液体。
【适应症】卡巴他赛是一种微管抑制剂，与泼尼松联用，用于接受过多西他赛治疗方案的激素难治性转移性前列腺癌患者的治疗。
【规格】卡巴他赛注射液：1.5mL：60mg；注射用稀释剂：5.7mL的13%（w/w）乙醇溶液。
【用法用量】（1）一般剂量信息本品个体剂量按体表面积（BSA）25mg/m2的剂量1小时内静脉输注，每3周1次，在治疗期间与泼尼松联合用药，每天口服泼尼松10mg。
治疗前推荐术前用药[见用法用量（3）]。
本品应在使用抗癌药品经验丰富的执业医师的监督下给药，在诊断试剂和治疗设施齐全的情况下，才有可能合理控制并发症。
在给药前，本品需稀释两次[见用法用量（5）]。
不能使用聚氯乙烯（PVC）输液容器和聚氨酯（PU）输液器材制备卡巴他赛输液及给药[见用法用量（5）]。
（2）剂量调整当病人发生下列不良反应时，应减少剂量至20mg/m2。
（3）术前用药为了降低过敏反应严重程度及风险，给予卡巴他赛30分钟前应先静脉注射下面药物：抗组织胺剂（右氯苯那敏5 mg或苯海拉明25mg或等剂量抗组织胺药）。
皮质甾体（地塞米松8 mg或等剂量的甾体）。
H2受体拮抗剂（雷尼替丁50mg或等剂量的H2受体拮抗剂）。
注射剂药物输注时间(滴速)要求汇总(2023)
注射剂药物输注时间（滴速）要求汇总（2023）注射剂药物说明书提到有滴速要求的，临床实际操作中建议根据输液器说明中的点滴系数进行换算。
静脉输液中ImI有多少滴？输液皮条厂家不同滴速不同，约在15-20滴/毫升左右，精密输液器为15滴/毫升，普通输液器20滴/毫升，压力套装为30滴/毫升。
加入一些药物，如头袍类、红霉素等药物后，药液变浓稠，液滴张力随之变大，液珠变小，这样的液体滴注时可为22滴/毫升。
一般输液器包装上标明：规格0.7mm的针头，滴蒸储水20滴/毫升。
药品说明书对输注时间（滴速）有要求的药物：一、抗菌药物1左氧氟沙星（扬子江药业）每250m1不得少于2小时,500m1不得少于3小时2莫西沙星（拜耳先灵医药）静脉给药0.4g的滴注时间应为90分钟3万古霉素（V IANEXSA）以至少IOOm1溶媒进行稀释溶解后，静脉滴注时间应60分钟以上4亚胺培南西司他丁（杭州默沙东）剂量W500mg,给药时，静脉滴注时间应不少于20〜30分钟；剂量＞500mg,给药时，应不少于40〜60分钟。
如病人滴注时出现恶心状态，可减慢滴注速度5阿奇霉素（辉瑞制药）配置成浓度为2mg∕m1,25On11的溶液滴注时间应不少于1小时；配置成浓度为1mg∕m1,50Om1的溶液时滴注时间应不少于3小时6两性霉素B（华北制药）浓度不超过IOmg∕100m1,避光缓慢静滴，每次滴注时间6小时以上7伏立康哇（PharmaciaUpjohn）浓度不应高于5mg∕m1,滴注速度最快不超过每小时3mg∕kg,每瓶滴注时间须1至2小时8注射用更昔洛韦（科益药业）不少于1小时9注射用醋酸卡泊芬净（MerckSharpDohme）静脉缓慢输注约1小时以上10注射用替加环素（惠氏制药）成人：静脉滴注时间约30〜60分钟；儿童：静脉滴注时间至少60分钟二、抗肿瘤药物1吉西他滨（江苏豪森）30分钟2注射用奥沙利钻（赛诺菲）2〜6小时3白消安注射液（浙江大冢制药）2小时4盐酸多柔比星脂质体注射液（石药集团）起始给药速率应不大于1mg∕min o如果无滴注反应，以后的滴注可在60分钟完成。
我院现有滴注过程中须注意避光的药品
我院现有滴注过程中须注意避光的药品
光是一种辐射能，可激发药物氧化、水解、聚合等反应，加速药物的分解，不但会引起药物效价降低,、外观性状发生变化, 甚至会产生毒性。
因此，在药品生产、运输、贮存，特别是在药品滴注过程中应注意避光。
临床可采用透光性较弱的黑布、纸、塑料等制成遮光袋，套在输液瓶上，配以一次性带过滤器的避光输液器，或用黑色薄膜将输液器缠裹以达到避光的要求。
为了使患者安全有效用药，现根据药品说明书及相关文献对我院临床常用须避光输注的药物总结如下〔但随着文献的更新、我院药品品种及厂家更换，滴注过程中需避光的药品品种会随之改变〕。
常见抗肿瘤药物储存配置使用注意事项
根据患者用药史,依据使用时间,药代动力学特点等进行排查，考虑丙戊酸钠和左乙拉西坦两者关联最大。
从时间相关性看，患者用药-天后出现不良反应，丙戊酸钠片药物的半衰期为4~4h,连续服药3~4天后药物的血药浓度达到稳态42,左乙拉西坦半衰期为6~3h0日9次用药9天后达到稳态坪浓度〔-,存在时间合理性。
单一药物长期治疗脑卒中后癫痫的效果不理想,左乙拉西坦作为新型抗癫痫药物高生理利用度和低蛋白结合率，治疗癫痫具有一定优势4-，上市前临床研究表明服用本品并不影响其他已有的抗癫痫药物血药浓度;而且这些抗癫痫药的应用也不影响本品的药代动力学特性⑷。
皮疹是左乙拉西坦最常见的不良反应之一。
丙戊酸可引起皮肤反应4-，如皮疹。
在某些病例有毒性上皮坏死溶解，StevenDohnse综合征，多形性红斑也有报导，符合已知不良反应类型。
大疱性表皮松解型药疹是最严重的不良反应之一,严重且可能危及生命〔-。
大多数大疱性表皮松解型药疹并没有特异性治疗。
多采用支持治疗，包括伤口处理、控制感染、营养支持以及预防和治疗并发症3-。
因此，早期的识别非常重要，临床药师应该始终保持高度的警惕性，一旦发生药疹早发现，早治疗。
参考文献[1-齐庆华，王红霞,王佳虹.丙戊酸钠与左乙拉西坦治疗小儿癫痫的临床疗效分析4〕.当代医学,263,25(4)9306.〔2〕陈娇,刘晓鸣，岳璇.左乙拉西坦添加治疗对难治性癫痫患儿外周血多药耐药相关蛋白32表达的影响〔J〕.中华实用儿科临床杂志963,34(24)：1757-1740.4〕王艳0长晓鑫，杨清成•脑卒中后癫痫的临床治疗及效果研究3〕北方药学96405(4)：3899.3〕张晓毅S午莉，常凯琴.丙戊酸钠致不良反应46例临床分析中国疗养医学3〕263,8(5)：279O75.4〕张志清0长燕梅，胡永福•药源性剥脱性皮炎分析3-.中国医院药学杂志,501,46)：4403.3〕El Hachem M,Zamdruac G,BouPon-Lanoy Ept ai.MulPcentre consensus ucommeuUatUus for skis core is inhedteU epiSermolysis dullc-sa J〕Ophanet J Rare DO,2910,9：96.-经营与管理*常见抗肿瘤药物储存配置使用注意事项荆文荣、，，杨春松、，，高山、，，王叶立、，，曹芝菡、，，周庆22，许群芬、宀(1.四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心，四川成都619061；2.四川大学出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室，四川成都619061-摘要：整理分析我院常见静脉用抗肿瘤药物，从药物储存、配置、使用角度阐述静脉用抗肿瘤药物的注意事项，确保疗效和用药安全，为临床安全用药提供依据，体现药学服务的价值。
阿加曲班注射液
阿加曲班注射液【药品名称】商品名称：达贝通用名称：阿加曲班注射液英文名称：Argatroban Injection【成份】其化学名称为：（2R,4R）-4-甲基-1-[N2-（（R,S）-3-甲基-1,2,3,4-四氢-8-喹啉磺酰基）-L-精氨酰基]-2-哌啶羧酸一水合物,分子式：C23H36N6O5S·H2O 分子量：526.66【适应症】用于发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状（运动麻痹）、日常活动（步行、起立、坐位保持、饮食）的改善。
【用法用量】通常对成人在开始的2日内1日6支（阿加曲班60mg）以适当量的输液稀释，经24小时持续静脉滴注。
其后的5日中1日2支（阿加曲班20mg），以适当量的输液稀释，每日早晚各1次，每次1支（阿加曲班10mg），1次以3小时静脉滴注。
可根据年龄、症状适当增减。
请在医生指导下进行。
【不良反应】 1.出血性脑梗塞，有时会出现出血性脑梗塞的症状，所以要进行密切观察，一旦发现异常情况应终止给药，进行适当的处理。
2.脑出血、消化道出血，可能有脑出血、消化道出血出现，所以要进行密切观察，一旦发现异常情况应终止给药，进行适当的处理。
3.休克、过敏性休克，可能有休克、过敏性休克（荨麻疹、血压降低、呼吸困难等）出现，所以要进行密切观察，一旦发现异常情况应终止给药，进行适当的处理。
【禁忌】以下患者禁用本品：1; 出血的患者,颅内出血、出血性脑梗塞、血小板减少性紫癜、由于血管功能异常导致的出血倾向，血友病及其他凝血障碍、月经期间、手术期间、消化道出血、尿路出血、咯血、流产分娩后等伴生殖器官出血的孕产妇等。
2; 脑栓塞或有可能患脑栓塞症的患者。
3; 伴有严重意识障碍的严重梗塞患者。
4; 对本品成分过敏的患者。
【注意事项】1.下列患者慎用：1）有出血可能的患者。
消化道溃疡、内脏肿瘤、消化道憩室炎、大肠炎、亚急性感染性心内膜炎、有脑出血既往史的患者，血小板减少的患者，重症高血压病和严重糖尿病患者。
达卡巴嗪顺铂化疗方案
达卡巴嗪顺铂化疗方案达卡巴嗪顺铂化疗方案是一种广泛应用于临床上的治疗各种恶性肿瘤的化疗方案。
下面将为您详细介绍达卡巴嗪顺铂化疗方案的治疗原理、适应症、治疗周期等内容。
一、治疗原理达卡巴嗪和顺铂是该化疗方案的核心药物。
达卡巴嗪是一种DNA 损伤药物，通过干扰肿瘤细胞的DNA复制和修复，从而抑制肿瘤细胞的增殖和生长。
顺铂是一种铂类抗肿瘤药物，它通过与DNA形成交联物，引发DNA断裂和交联，干扰肿瘤细胞的DNA合成，进而诱导肿瘤细胞凋亡。
二、适应症达卡巴嗪顺铂化疗方案适用于多种恶性肿瘤的治疗，包括但不限于以下几种类型：1. 肺癌：包括非小细胞肺癌和小细胞肺癌；2. 卵巢癌：作为术后辅助化疗的一线方案，亦可作为复发和转移性卵巢癌的治疗方案；3. 胃癌：常与其他药物联合应用，可用于辅助化疗、新辅助化疗或进展期胃癌的治疗；4. 食管癌：常与放疗联合应用，可用于新辅助化疗、辅助化疗或进展期食管癌的治疗；5. 前列腺癌：作为晚期前列腺癌的一线化疗方案。
三、治疗周期达卡巴嗪顺铂化疗方案的治疗周期通常为21天一个周期，具体剂量和给药方案需根据患者的具体情况进行调整。
常见的治疗方案如下：1. 达卡巴嗪：根据体表面积计算，推荐剂量为25mg/m²，静脉滴注，每次给药时间为30分钟；2. 顺铂：根据体表面积计算，推荐剂量为75mg/m²，静脉滴注，每次给药时间为2小时。
四、不良反应达卡巴嗪顺铂化疗方案可能会引起一些不良反应，具体反应和严重程度因患者个体差异而异。
常见的不良反应包括恶心、呕吐、食欲减退、脱发、贫血、皮疹等。
在接受化疗期间，患者应密切关注不良反应的发生，并及时告知医生，以便采取相应的处理措施。
总之，达卡巴嗪顺铂化疗方案是一种安全有效的抗癌治疗方案，适用于多种恶性肿瘤。
在选择该方案进行治疗时，患者应与医生密切合作，根据个人情况进行剂量调整和不良反应管理，以提高治疗效果，降低不良反应的发生。
其他抗肿瘤药物
不 同 点
与5-Fu分开使用，先用本品， 用 再与5-Fu 合用，一般用 法 250ml氯化钠静滴完
价 格 相对比较便宜
可与5-Fu同时使用，一般使用 100ml氯化钠静滴完
价格较贵
——盐酸昂丹司琼注射液
适应症 用法用量
止吐药 1.细胞毒性药物化 疗和放射治疗引起 的恶心呕吐； 2.预防和治疗手术 后的恶性呕吐。
其他抗肿瘤药物及辅助治疗药
大纲
其他抗肿瘤药
辅助治疗药 小结
一、抗肿瘤药物
注射用达卡巴嗪 鸦胆子油乳注射液
抗肿瘤药物
——注射用达卡巴嗪
适应症 溶媒选择 静脉配置注意事 项 给药注意事项
0.9%氯化钠 恶性黑色素 注射液、 瘤，软组织 5％葡萄糖 肿瘤和恶性 注射液 淋巴瘤
ห้องสมุดไป่ตู้
现配现用
——注射用氨磷汀（阿米福汀）
不良反应 规避方法
用药期间及用药后15分钟均采 一过性的血压轻度 用平卧位； 下降 过量使用时，静脉滴注0.9%氯 化钠注射液。
——利妥昔单抗注射液（美罗华）、贝伐珠单抗注射液（安维汀）
药品名称 适应症 溶媒选择 给药注意事项
利妥昔单抗注 射液 （美罗华）
复发或耐 药的滤泡 性中央型 淋巴瘤
稀释后的贝伐珠单抗溶液应在2-8 ℃环境中保存，最长可达8小时;不 能与右旋糖溶液配制或与糖溶液混 合给药。
——利妥昔单抗注射液（美罗华）、贝伐珠单抗注射液（安维汀）
药品名称 不良反应 规避方法
1.输注前30分钟用苯海拉明、地 塞米松预防过敏。若仍有寒战、 发热，继之出现荨麻疹，可以给 利妥昔单抗 1.过敏反应 予物理降温、解热镇痛药及抗过 注射液 2.消化道反应 敏药物治疗。 （美罗华） 2.化疗前中枢镇吐药（如恩丹西 酮）等药物外，做好饮食指导， 并根据患者的具体情况，给予静 脉补液，以保证机体所需的能量 贝伐珠单抗 高血压、尿蛋 监测血压，尿蛋白、凝血功能； 注射液 白、血栓 发现静脉血栓，可使用低分子肝 （安维汀） 素和华法林
da方案化疗
da方案化疗化疗，全称化学药物治疗，是一种通过使用化学药物来抑制癌细胞生长和扩散的治疗方式。
它是目前常用的治疗肿瘤的方法之一，尤其对于无法手术切除的肿瘤或已转移的肿瘤，化疗可以有效控制病情并延长患者生存时间。
下面将介绍一种常见的DA方案化疗。
DA方案是指利用达卡巴嗪（Dacarbazine）与阿霜（Adriamycin）两种化疗药物联合使用的治疗方案。
该方案适用于恶性黑色素瘤和肝脏肿瘤等一些困扰人们健康的癌症。
首先，达卡巴嗪是一种抗肿瘤药物，可以通过DNA交联、干扰DNA合成和抑制酶的活性等机制来抑制癌细胞的增殖。
它常用于黑色素瘤的治疗，对于其他肿瘤如肝脏肿瘤也有一定的治疗效果。
其次，阿霜是一种广谱抗肿瘤药物，具有抗癌细胞增殖和诱导癌细胞凋亡的作用。
它不同于其他化疗药物，可以通过长时间的细胞内滞留来发挥其抗肿瘤作用。
阿霜主要用于多种恶性肿瘤的治疗，如乳腺癌、卵巢癌等。
DA方案化疗通常是每3-4周进行一次，连续进行几个疗程，具体的剂量和疗程次数会根据患者的具体情况来确定。
化疗期间患者会遇到一些副作用，如恶心、呕吐、脱发、免疫功能下降等。
但目前已有多种解决副作用的方法，如使用抗恶心药物、吸入冷空气等。
在接受DA方案化疗的同时，患者还需要注意饮食和调节心理状态。
保持良好的饮食习惯有助于提高免疫力和身体的抵抗力，同时避免食用刺激性食物和饮品。
此外，积极的心态和正确的生活态度也是非常重要的，可以降低化疗期间的焦虑和压力。
总结来说，DA方案化疗是一种常见的治疗恶性黑色素瘤和肝脏肿瘤的方法。
它通过使用达卡巴嗪和阿霜两种化疗药物来抑制癌细胞的增殖和扩散。
虽然化疗期间会有一些副作用，但通过合理的调节和治疗，大多数患者可以获得较好的治疗效果。
同时，饮食和心理状态的调节也是非常重要的，可以提高患者的康复速度和生活质量。
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注射用达卡巴嗪说明书
【药品名称】
通用名：注射用达卡巴嗪
英文名：Dacarbazine for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Dakabaqin
【主要成份】达卡巴嗪
【化学名】
5-（3，3-二甲基-1-三氮烯）-咪唑-4-甲酰胺枸橼酸盐。
简称DTIC或DIC。
【结构式及分子式、分子量】
分子式：C6H10N6O·C6H8O7
分子量：374.31
Cas No：4342-03-4
辅料为枸橼酸。
【性状】本品为类白色或略带微红色的疏松块状物或粉末。
【适应症】用于黑色素瘤，也用于软组织瘤和恶性淋巴瘤等。
【规格】每瓶0.1g（按C6H10N6O计）。
【用法与用量】
静脉注射。
取2.5～6mg/kg或200～400mg/m2，用生理盐水10～15ml，溶解后用5％葡萄糖溶液250～500ml稀释后滴注。
30分钟以上滴完，一日一次，连用5～10日为1疗程，一般间歇3～6周重复给药。
单次大剂量：650～1450mg/m2，每4～6周1次。
静脉注射：
一次200mg/m2，一日一次，连用5日，每3～4周重复给药。
动脉灌注。
位于四肢的恶性黑色素瘤，可用同样剂量动脉注射。
【不良反应】
1.消化道反应：如食欲不振、恶心呕吐、腹泻等，2～8小时后可减轻或消失。
2.骨髓抑制：可致白细胞和血小板下降、贫血，以大剂量时更为明显。
一般在用药2～3周出现血象下降，第4～5周可恢复正常。
3.少数病人可出现“流感”样症状，如全身不适、发热、肌肉疼痛，可发生于给药后7日，持续1～3周。
可有面部麻木、脱发。
4.局部反应：注射部位可有血管刺激反应。
5.偶见肝肾功能损害。
【禁忌症】
1.水痘或带状疱疹患者禁用。
2.严重过敏史者禁用。
3.妊娠期妇女禁用。
【注意事项】
1.肝肾功能损害、感染患者慎用本品。
2.因本品对光和热极不稳定、遇光或热易变红，在水中不稳定，放置后溶液变浅红色。
需临时配制，溶解后立即注射。
并尽量避光。
3.对诊断的干扰：使用本品时可引起血清尿素氮、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶暂时性升高。
4.用药期间禁止活性病毒疫苗接种。
5.静脉滴注速度不宜太快。
6.防止药物外漏，避免对局部组织刺激。
7.用药期间应定期检查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.有致畸、致突变作用，可能有致癌作用，妊娠期妇女禁用。
2.哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。
【药物相互作用】
本品与其他对骨髓有抑制的药物或放射联合应用时，应减少本品的剂量。
【药理毒理】
1.药理
本品是一种嘌呤类生物合成的前体，能干扰嘌呤的生物合成；进入体内后由肝微粒体去甲基形成单甲基化合物，具有直接细胞毒作用。
主要作用于G2期。
抑制嘌呤、RNA和蛋白质的合成，也影响DNA的合成。
2.毒理
实验结果表明：本品对小白鼠腹腔注射之急性半数致死量（LD50）为815mg/kg±50.9mg/kg。
【药代动力学】
由于口服吸收不完全，个体差异很大。
达卡巴嗪只由静脉内给药。
它先在肝中通过N-去甲基作用成为单甲基形式，然后代谢成为氨基咪唑羧基酰胺（Aminoimidazole carboxamide，AIC）和重氮甲烷。
活性的碳离子是从重氮甲烷中形成的。
本品具有双相的血浆衰降；半衰期（t1/2）为19分钟及5小时。
它很快由肾小管分泌而排除。
在6小时内大约40％以不改变的形式排出，尿中主要的代谢产物是AIC。
【贮藏】遮光，密封，在2～8℃保存。
【包装】西林瓶装，1支/盒。
【有效期】24个月。